Ana Sayfa / Kararlar / Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü / 2022/448511-Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin İhtiyacı İçin 24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2022/448511
Başvuru Sahibi
Lab-Tek Medikal Ticaret Limited Şirketi
İdare
Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin İhtiyacı İçin 24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Lab-Tek Medikal Ticaret Limited Şirketi,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2022/448511 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin İhtiyacı İçin  
24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 20.06.2022 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin İhtiyacı İçin 24 Aylık 4 Kısım  
Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Lab-Tek Medikal  
Ticaret Limited Şirketi’nin 16.08.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin  
19.08.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.08.2022 tarih ve 46693 sayı  
ile Kurum kayıtlarına alınan 29.08.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda  
bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2022/917 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) İhalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş.  
San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği bazı kitlerin yetkili bayisi olmadığı, ÜTS kayıtları ve  
firmanın bayilik bilgileri incelendiğinde ihale dokümanına uygun olmadığının görüleceği,  
örneğin;  
BioSystems firması tarafından 08435287148749 ÜTS no’lu AUTOANTIBODIES  
DUO-Hep2/ML (DUO-Hep2/ML) ürününün 02.06.2022 tarihinde ÜTS sistemine kayıt  
edildiği, eski ÜTS bayilik belgesi ile ihaleye iştirak eden isteklinin ÜTS bayilik kaydı ürün  
listesinde söz konusu ürün bulunmadığı görüldüğünden yetkili bayisinin olmadığının  
anlaşıldığı,  
Anılan istekli tarafından teklif edilen ve orijinal etiketi Novalisa olan Mikro Elisa  
kitlerinin başka bir firma tarafından Novatec olarak ÜTS sistemine kayıt edildiği, Novatec  
marka kitlerin Mikro Elisa ürün listesindeki tüm parametleri karşılamadığından bu ürünlerin  
de ÜTS bayiliğinin sorgulanması gerektiği,  
2) Ayrıca söz konusu isteklinin teklif ettiği bazı cihazların da yetkili bayisi olmadığı,  
ETI-Max 3000 Cihazı için Mikromed Tıbbi Malzemeler firması ile ÜTS bayi kaydının  
olduğu ancak IFA ve BLOT’lar için diğer cihaz bilgilerinin mevcut olmadığı, bir önceki  
ihalenin de yüklenicisi olan ihale üzerinde bırakılan isteklinin beyan ettiği ile kurulumunu  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
yaptığı cihazların farklı olduğu göz önüne alındığında şikâyete konu ihalede de teklifte beyan  
edilen cihazlar için yetkili bayisi olup olmadığının İdari Şartname’nin 7.1.2’nci maddesi  
gereği incelenmesi gerektiği,  
3) Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan yeterlik  
bilgileri tablosunda yer alan beyanların İdari Şartname’nin 7.1.1’inci, 7.1.2’nci, 7.5.4’üncü  
maddelerine ve Teknik Şartname’nin 2’nci ve 11’inci maddelerine uygun olmadığı ve beyan  
ettiği bilgileri eksiksiz sunmayan isteklinin teklifinin geçersiz sayılması gerektiği,  
4) İhalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan isteklinin aşırı düşük teklif  
açıklaması kapsamında sunduğu EK-O.6 satış tutarı tespit tutanağı ile EK-O.7 maliyet/satış  
tutarı tespit tutanağının meslek mensubunca mevzuata aykırı düzenlendiği iddialarına yer  
verilmiştir.  
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar  
tespit edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci, 2’nci ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Elektronik ihale” başlıklı 59/A  
maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.  
(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik  
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi  
ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki  
meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler  
için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit  
edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır.  
Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler  
değerlendirme dışı bırakılır.  
(10) Geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması  
öngörülen tekliflerin sahiplerine, beyan ettikleri bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu  
kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası  
üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri ve bunların eklerini, belgelerin  
sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir süre verilir. Aşırı düşük teklif  
sorgulamasının yapılacağı ihalelerde ise teklif fiyatı sınır değerin altında olan tüm  
isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan  
ettikleri bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu  
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin  
tevsik edici belgeleri ve bunların eklerini sunmaları istenir. İhalede; aşırı düşük teklif  
açıklaması sunmayan veya açıklamaları yeterli görülmeyen isteklilerin teklifleri reddedilir,  
yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri doğrulayan belgeleri sunmayan  
isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir,  
sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan isteklilerin  
teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işleme ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve  
belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir…” hükmü,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “e-tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı  
24’üncü maddesinde “…(3) İhale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik  
kriterleri ile ilgili değerlendirme, e-teklif kapsamında yüklü olan belgelerin ve EKAP  
üzerinden ilgili kurum ve kuruluşların sistemlerinden sorgulama suretiyle elde edilen  
bilgilerin değerlendirilmesi suretiyle yapılır.  
(4) Yeterlik kriterlerinin istekliler tarafından karşılanıp karşılanmadığına ilişkin  
değerlendirme ihale dokümanında yer alan hükümler çerçevesinde yapılır. Yeterlik kriterlerini  
karşılamayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu husus gerekçesi de  
açıkça belirtilmek suretiyle EKAP’a kaydedilir.” hükmü yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde  
“2.1. İhale konusu işin/alımın;  
a) Adı: Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinin ihtiyacı için 24 Aylık 4 Kısım Puan  
Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet alımı  
b) Türü: Hizmet alımı  
e) Miktarı:  
24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet alımı,  
1.Kısım İkili ve Üçlü Testleri: 1.797.694,00 Puan  
2.Kısım İdrarda Uyuşturucu Testleri: 19.967.500,00 Puan  
3.Kısım Moleküler Mikrobiyoloji Testleri: 8.728.914,75 Puan  
4.Kısım Mikroeliza - İfa - İmmünoblot Testleri: 6.039.370,91 Puan  
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Müdürlüğümüze bağlı Dr. Ersin Arslan  
Eğitim ve Araştırma Hastanesi, 25 Aralık Devlet Hastanesi, Şehitkâmil Devlet Hastanesi,  
Cengiz Gökçek Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi, Abdulkadir Yüksel Devlet  
Hastanesi, Nizip İlçe Devlet Hastanesi ve sağlık tesislerinin ek bina, semt poliklinikleri v.b.  
bağlı birimleri” düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında  
beyan etmeleri gerekmektedir.  
ı) 1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında ürün için teklif edecek istekliler, Tıbbi Cihaz  
Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği firmalara verilen "Tıbbi Cihaz Satış  
Merkezi Yetki Belgesi" bilgilerini (Belgeyi Düzenleyen İdarenin Adı / Belge Numarası / Tarih  
/ Merkezin Adı / Adresi/ İşletme Sahibi/Sahipleri Adı ve Soyadı) Yeterlilik Bilgileri Tablosu  
içerisinde beyan edilecektir.  
2) İhale, puan karşılığı (test) hizmet alımı olmakla beraber cihaz/cihazlarda  
kullanılacak kit/sarf malzemeler ÜTS'ye tabi olduğundan aşağıdaki istenilen bilgilerin  
Yeterlilik Bilgileri Tablosu içerisinde beyan edilmesi zorunludur.  
a) Teklif edilecek, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için;  
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında  
aday veya isteklilerin ÜTS’ye kayıt veya bildirimi aranması zorunludur.  
Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı  
durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ÜTS kayıt ve bildirimi  
aranacaktır. Alımı yapılacak ürünlerin ÜTS'de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Ürünlere ait  
ÜTS numaraları, adayın/isteklinin ve bayilik var ise bayilik alınan firmanın tanımlayıcı  
numaraları Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilecektir.  
Not: İstekliler teklif ettikleri cihazın sahibi durumunda ise; isteklilerin ÜTS üzerinden  
cihazlarının envanter kayıtlarında olduğunun belgelenmesi durumunda ayrıca bayilik  
istenmeyecektir. Bu bilgi, Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilecektir.  
b) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için;  
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın tıbbi cihaz  
yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde  
üreticiler karar vereceğinden teklif edilen ürünün ÜTS kapsamı dışında olduğunun iddia  
edilmesi halinde üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri  
kapsamında olmadığına dair beyan esas alınacak olup; söz konusu bu durumun Yeterlilik  
Bilgileri Tablosunda beyan edilecektir.  
Not: Teklif edilen ürünün kapsam dışı olması halinde yetkili satıcı olduğuna dair  
belgelere ait bilgiler Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilecektir.  
Teyit edilemeyen bilgi ve belgeler için 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun ilgili  
maddesi uyarınca, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif  
sahibi istekliden madde içeriğinde belirtildiği şekilde söz konusu belgelerin idaremize  
sunulması istenecektir.  
7.5.2. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2022/2 No’lu  
Genelgesi’nin 3.4.1.Maddesi gereğince, teklif edilen cihazın yaşı sözleşme süresi sonunda 15  
(On beş) yaşını geçmeyecektir. Cihaz yaşı ile ilgili; üretici firmadan alınacak cihaz imalat  
tarihi ve seri numarasını içeren belge sözleşme imzalandıktan sonra işe başlamadan önce  
Müdürlüğümüze ve ilgili sağlık tesislerinin Muayene Kabul Komisyonuna sunulacaktır.  
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi  
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:  
1) İstekli ihale kapsamında teklif edeceği cihaza ait marka / model/yaş vb. bilgileri  
yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmesi gerekmektedir.  
2) İstekli teklif edeceği cihaza ilişkin katalog bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda  
beyan etmesi gerekmektedir.  
3) İstekli Teknik Şartname maddelerine ayrı ayrı cevap vereceği belgeyi yeterlilik  
bilgileri tablosunda beyan etmesi gerekmektedir.  
Teyit edilemeyen bilgi ve belgeler için 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun ilgili  
maddesi uyarınca, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif  
sahibi istekliden madde içeriğinde belirtildiği şekilde söz konusu belgelerin idaremize  
sunulması istenecektir.  
7.5.5 Bu Şartnamenin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin  
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.  
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:  
7.7.2. İhale teknik komisyonu gerek görmesi halinde teklif edilen ilgili kısma ait  
cihazın/ürünlerin teknik özelliğini değerlendirip karar vermek üzere demonstrasyon talebinde  
bulunulabilecektir. Demonstrasyon talebi olması halinde, istekliye EKAP üzerinden tebligatla  
bildirim yapılacak olup, demonstrasyonun nerede yapılacağı bilgisi idare tarafından  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
belirlenecektir. Nihai karar, demonstrasyon değerlendirme neticesinde verilecek ve  
demonstrasyondan kaynaklanan tüm giderler ise istekli firmaya ait olacaktır.  
…” düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “…  
48.4. İhale sürecinde teklifinin değerlendirilmesi ve muayene/kabul aşamalarında ilgili tıbbi  
takipleri yapılacak ve uygunsuzlukları tespit edilen sistemler kabul edilmeyecektir.  
48.5. İdare işin süresi içerisinde işin yapılacağı yerin taşınması veya kapanması  
halinde ihale konusu hizmeti sonlandırabilir veyahut yeni hizmet binasında işin yüklenici  
tarafından devam ettirilmesini talep edebilir. Bu durumda yüklenici herhangi bir hak ve talep  
de bulunamaz.  
48.6. İhalenin Elektronik İhale (e-ihale) olması nedeniyle, teknik şartname içerisinde, ...  
İhale dosyasında sunacaktır veya belirtecektir vb. belirtilen ifadelerin "... Yeterlilik bilgileri  
tablosunda beyan edilecektir." olarak değerlendirilmesi gerekmektedir.  
48.7. İdari Şartnamede belirtilmeyen hususlar hakkında teknik şartname hükümleri  
geçerlidir.düzenlemesi,  
Dış Laboratuvardan Alınacak Testlerle ilgili Teknik Şartname’nin 2’nci maddesinde  
Laboratuvar hizmeti verecek olan kuruluş kendi bünyesinde yapabildiği testleri liste halinde  
teklif dosyasında sunacaktır.düzenlemesi,  
11’inci maddesinde ise “Laboratuvar hizmeti verecek olan kuruluş, tetkikin hangi  
yöntemle çalıştığını açık olarak liste halinde teklif dosyasında sunacaktır.düzenlemesi yer  
almaktadır.  
İhale konusu işin türü ve miktarı İdari Şartname’nin ekinde tablo halinde aşağıdaki  
gibi düzenlenmiştir.  
4. KISIM (4.Kısım Mikroeliza - İfa - İmmünoblot Testleri)  
Sıra No Açıklama  
Mikroeliza - İfa - İmmünoblot Testleri  
Birimi  
puan  
Miktarı  
6.039.370,91  
1
Başvuruya konu ihalenin Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından açık ihale usulüyle  
gerçekleştirilen “24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” ihalesi  
olduğu, söz konusu ihalede 14 adet ihale dokümanının edinildiği, 20.06.2022 tarihinde  
gerçekleştirilen ihalenin şikâyete konu 4’üncü kısmında 2 adet teklif sunulduğu, ihale  
komisyonu tarafından yapılan değerlendirmeler sonucunda ekonomik açıdan en avantajlı  
teklifin Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş .San. Tic. Ltd. Şti., ekonomik açıdan en avantajlı  
ikinci teklifin ise başvuru sahibi Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği  
anlaşılmıştır.  
Başvuru sahibi tarafından sunulan itirazen şikâyet dilekçesinde yer alan birinci iddiada  
ihalenin 4’üncü kısmında Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği  
“…bazı kitlerin yetkili bayisi değildir” ifadelerine, ikinci iddiada ise anılan isteklinin teklif  
ettiği “…bazı cihazların yetkili bayisi değildir.ifadelerine yer verilmiş olup özetle ihale  
üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği kitlerin ve cihazların ÜTS kayıtları ve bayilik  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
bilgilerinin tarihleri gözetilerek incelendiğinde ihale dokümanına uygun olmadığı iddia  
edilmektedir.  
Diğer yandan aynı dilekçede başvuru sahibinin anılan istekli tarafından teklif edilen  
bazı kitlerin/cihazların yetkili bayisi olmadığına ilişkin somut örneklemeler de yaptığı tespit  
edilmiştir.  
Bu minvalde “bazı cihazlar”, “bazı kitler” gibi belirsiz ifadeler taşıyan itirazen şikâyet  
dilekçesinde, her ne kadar kit ve cihazların yetkili bayisi olunmadığına ilişkin iddianın somut  
nitelikte olduğu anlaşılsa da verilen örneklemeler dışında hangi kit ya da hangi cihaza  
yöneldiği belirgin olmadığı anlaşıldığından bahse konu iddiaların soyut nitelikte olduğu  
değerlendirilmiş, incelemenin başvuru sahibinin örneklendirdiği kit ve cihazlar üzerinden  
yapılması gerektiği sonucuna varılmıştır.  
Yukarıda yer alan açıklamalar doğrultusunda yapılan incelemeye göre, Starmed Tıbbi  
Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.’ye ait yeterlik bilgileri tablosunda şikâyete konu  
AUTOANTIBODIES DUO-Hep2/ML (DUO-Hep2/ML) kiti için, “KİT ÜTS BİLGİLERİ,  
8435287148749 - ANA (Anti nükleer antikor)” şeklinde beyanın yer aldığı görülmüş, anılan  
istekli tarafından birincil ürün numarası 8435287148749 olan ÜTS kayıt çıktısının sunulduğu  
tespit edilmiştir.  
Söz konusu ürüne ilişkin “https://utsuygulama.saglik.gov.tr/” internet adresi üzerinden  
yapılan sorgulamada, beyan edilen kitin markasının “BioSystems” olduğu, firmasının  
2667269147479 - BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.”  
olduğu anlaşılmış, ayrıca söz konusu kite ilişkin ÜTS kaydında, ÜTS başlangıç tarihinin  
“23.05.2022”, güncelleme tarihi ve durum tarihinin “02.06.2022” olduğu görülmüştür.  
Diğer taraftan anılan istekliye ait yeterlik bilgileri tablosunda bayilik alınan firmaya  
ilişkin “Distribütör Firma Bilgileri, 2667269147479 - BioSystems Diyagnostik ve Analitik  
Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.” şeklinde beyanın da yer aldığı tespit edilmiş, istekli  
tarafından ürün takip sistemi üzerinden alınmış bayilik veren firma bilgileri ve bayilik alan  
firma bilgilerini içeren çıktının sunulduğu tespit edilmiştir.  
Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik  
Listeleri bölümünden 20.09.2022 tarihinde yapılan sorgulama sonucunda; bayilik veren firma  
bilgilerinde “BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.”  
bilgisinin, bayilik alan firma bilgilerinde “Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.”  
bilgisinin yer aldığı tespit edilmiş, bayilik başlangıç tarihinin “14.02.2022”, planlanan bitiş  
tarihinin “31.12.2025” olduğu görülmüştür.  
Ancak yapılan sorgulamada, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik  
bilgileri tablosunda beyan edilen birincil ürün numarası 8435287148749 olan şikâyete konu  
kitin bayilik alınan ürün listesinde bulunmadığı tespit edilmiştir.  
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan 27.09.2022 tarihli ve 20902 sayılı Kurum  
yazısı ile “…İtirazen şikâyet başvurusuna konu ihalede Mikroeliza - İfa - İmmünoblot Testleri  
alımının yapılacağı kısmına teklif sunan isteklilerden Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
Tic. Ltd. Şti.ye ait yeterlik bilgileri tablosunda şikâyete konu AUTOANTIBODIES DUO-  
Hep2/ML (DUO-Hep2/ML) kiti için, “KİT ÜTS BİLGİLERİ, 8435287148749 - ANA (Anti  
nükleer antikor)” şeklinde, anılan kitin bayilik alınan firmasına ilişkin de “Distribütör Firma  
Bilgileri, 2667269147479 - BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic.  
Ltd. Şti.” şeklinde beyanın yer aldığı görülmüş, akabinde anılan istekli tarafından bahse konu  
kitin ÜTS kaydına ilişkin ürün takip sistemi üzerinden alınmış 23.06.2022 tarihli çıktı ile  
bayilik veren firma bilgileri ve bayilik alan firma bilgilerini içeren 23.06.2022 tarihli çıktının  
sunulduğu görülmüştür.  
Söz konusu ürüne ilişkin “https://utsuygulama.saglik.gov.tr/” internet adresi üzerinden  
20.09.2022 tarihinde tarafımızca yapılan sorgulama, bayilik veren firma bilgilerinde  
“BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin, bayilik  
alan firma bilgilerinde “Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin yer  
aldığı görülse de aynı sorgulamada birincil ürün numarası 8435287148749 olan şikâyete  
konu kitin bayilik alınan ürün listesinde yer almadığı tespit edilmiştir.  
Bu çerçevede, ÜTS başlangıç tarihi 23.05.2022 olan söz konusu kit için Starmed Tıbbi  
Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından bayilik başvurusu yapılıp yapılmadığı hususu  
ile bahse konu kitin ihale tarihinde (20.06.2022) bayilik alınan ürün listesinde olup olmadığı  
ve varsa söz konusu kitin hangi tarihte bayilik kaydına alındığı ve/veya çıkarıldığı  
hususlarında bilgi ve belgeye ihtiyaç duyulmaktadır…” ifadelerine yer verilerek açıklama  
istenilmiştir.  
Adı geçen Kurum tarafından 24.10.2022 tarih ve E-61749811-511-900912 sayı ile  
gönderilen ve 26.10.2022 tarih ve 57345 sayı ile Kamu İhale Kurumu kayıtlarına alınan  
yazıda, bahis mevzuu bilgi talebine ilişkin olarak verilen cevapta “…Tıbbi Cihaz  
Yönetmeliği'nin (2017/745) ve İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin (2017/746)  
kayıtla ilgili hükümleri gereğince; ülkemizde yerleşik bulunan üretici ve ithalatçı firmaların,  
bayilerinin ve anılan yönetmelikler kapsamında bulunan tıbbi cihazların, Sağlık Bakanlığı  
tıbbi cihaz kayıt sistemine (12.06.2017 tarihinden önce için TİTUBB, 12.06.2017 tarihinden  
sonra için Ürün Takip Sistemi(ÜTS)) kayıt süreçlerinin tamamlanmış olması ve sistemde  
kayıtlı olarak görünmesi gerekmektedir.  
Tıbbi cihaz üreticisi veya ithalatçısı firma ile bayisi olan firma arasındaki bayilik  
işlemleri ile ilgili Kurumumuzun yürüttüğü bir işlem bulunmamakta olup ÜTS/TİTUBB  
sistemi sadece ürün izlenebilirliği noktasında firma beyanı esas alınarak veri ortamı  
sağlamaktadır. Ayrıca söz konusu kayıtlar hukuki açıdan doğrudan işletmeler arasında  
yapılan ticari sözleşmelere alternatif oluşturmamakta veya direkt mezkûr sözleşmeler yerine  
geçmemektedir.  
Tarafımıza gönderilen ilgi yazınız ekinde yer alan firma bilgileri ile ÜTS’de yapılan  
incelemelerde 2667269147479 firma tanımlayıcı numaralı “BIOSYSTEMS DİYAGNOSTİK  
VE ANALİTİK LABORATUVAR ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.” isimli, 2667269063222 firma  
tanımlayıcı numaralı “STARMED TIBBİ ÜRÜN İTH. İHR. İNŞ. SAN. VE TİC. LTD.ŞTİ.”  
isimli firma kayıtları görülmüş olup mezkûr firmalara ilişkin ÜTS’de firma isimleri yapılan  
bayilik sorgulaması sonucu yazımız ekinde (EK1) tarafınıza sunulmuştur. Ancak  
8435287148749 barkod numaralı ürüne ilişkin yapılan bayilik sorgulamasında ise herhangi  
bir kayda (EK-2) rastlanılamamıştır...” ifadeleri bulunmaktadır.  
Bu çerçevede Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yukarıda zikredilen yazısında  
da, özetle birincil ürün numarası 8435287148749 olan şikâyete konu kitin bayilik alınan ürün  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
listesinde bulunmadığının tespitinin yer aldığı anlaşılmaktadır.  
Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.ye ait yeterlik bilgileri tablosunda  
şikâyete konu ETI-MAX 3000 cihazı için, “Cihaz Bilgileri, 08056771102131 - ETI-Max  
3000/ETI-Max 3000 Analizörü” şeklinde beyanın yer aldığı görülmüş, anılan istekli  
tarafından birincil ürün numarası 08056771102131 olan ÜTS kayıt çıktısının sunulduğu tespit  
edilmiştir.  
Söz konusu ürüne ilişkin “https://utsuygulama.saglik.gov.tr/” internet adresi üzerinden  
yapılan sorgulamada, beyan edilen cihazın markasının “Diasorin” olduğu, firmasının  
“2667269013327 - Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.” olduğu görülmüş, ayrıca  
söz konusu cihaza ilişkin ÜTS kaydında, ÜTS başlangıç tarihinin, güncelleme tarihinin ve  
durum tarihinin “27.02.2019” olduğu anlaşılmıştır.  
Diğer taraftan anılan istekliye ait yeterlik bilgileri tablosunda bayilik alınan firmaya  
ilişkin (Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti) herhangi bir beyanın yer almadığı  
görülse de istekli tarafından beyan edilen bilgilerin tevsiki amacıyla söz konusu firmadan  
bayilik alındığına ilişkin ürün takip sistemi üzerinden temin edilmiş çıktının sunulduğu tespit  
edilmiştir.  
Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik  
Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda; bayilik veren firma bilgilerinde  
“Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin, bayilik alan firma bilgilerinde  
“Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin yer aldığı tespit edilmiş,  
bayilik başlangıç tarihinin “16.09.2020”, planlanan bitiş tarihinin “31.12.2023” olduğu  
anlaşılmıştır.  
Ayrıca ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan  
edilen birincil ürün numarası 08056771102131 olan şikâyete konu cihazın bayilik alınan ürün  
listesinde yer aldığı tespit edilmiştir.  
Öte yandan şikâyete konu Diosorin marka Eti-Max 3000 model cihaz için Algen  
Diagnostik Medikal Ltd. Şti. firmasından alınmış taahhütnamenin de sunulduğu tespit  
edilmiş, bahse konu taahhütnamenin içeriğinin “Kurumunuzca 14.06.2022 tarih ve  
2022/448511 ihale kayıt numarası ile alımı yapılacak olan Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık  
Tesislerinin İhtiyacı için 24 aylık 4 kısım puan karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı  
ihalenizde yetkilendirilmiş olduğumuz bilgilerinde Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic.  
Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Diosorin marka Eti-Max 3000 model cihazla valide olduğunu  
taahhüt ederiz.” şeklinde olduğu görülmüştür.  
Bu bağlamda Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi  
Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda, Mikromed Tıbbi  
Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.nin Algen Diagnostik Medikal Ltd. Şti.ye 31.12.2022 tarihine  
kadar bayilik verdiğine ilişkin bilgiye ulaşılmış olup birincil ürün numarası 08056771102131  
olan şikâyete konu cihazın bayilik alınan ürün listesinde de yer aldığı tespit edilmiştir.  
Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.’ye ait yeterlik bilgileri tablosunda  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
şikâyete konu Novatec marka kitler için “KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIBRUG005010 -  
BRUCELLA IgG Kit”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIBRUM005016 - BRUCELLA IgM Kit”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTICHLG00701R - Chlamydia trachomatis IgG Kit”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTICHLM00701X - Chlamydia trachomatis IgM Kit”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMUMM03401E - KABAKULAK IgM”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMEAG03301M - MEASLES VIRUS IgG Kit”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMEAM03301S - MEASLES VIRUS IgM”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMUMG034018 - KABAKULAK IgG”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIVZVG04901. - EIA VZV IgG”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMYCM035019 - Mycoplasma IgM”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMYCG035013 - Mycoplasma IgG”  
“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIVZVM049010 - EIA VZV IgM” şeklinde beyanın yer  
aldığı görülmüş, anılan istekli tarafından birincil ürün numarası +ENTIBRUG005010,  
+ENTIBRUM005016, +ENTICHLG00701R, +ENTICHLM00701X, +ENTIMUMM03401E,  
+ENTIMEAG03301M, +ENTIMEAM03301S, +ENTIMUMG034018, +ENTIVZVG04901.,  
+ENTIMYCM035019, +ENTIMYCG035013, +ENTIVZVM049010 olan ÜTS kayıt  
çıktılarının sunulduğu tespit edilmiştir.  
Söz konusu ürüne ilişkin “https://utsuygulama.saglik.gov.tr/” internet adresi üzerinden  
yapılan sorgulamada, birincil ürün numarası +ENTIVZVM049010 olan kit dışındaki  
ürünlerin markasının “Novatec” olduğu, firmasının “2667269043966 - Algen Diagnostik  
Medikal Ltd. Şti.” olduğu anlaşılmıştır.  
Birincil ürün numarası +ENTIVZVM049010 olan kitin ise markasının “Novatec”  
olduğu, firmasının “2667269018739 – Medisis Medikal Tic. Ltd. Şti.” olduğu görülmüştür.  
Anılan istekliye ait yeterlik bilgileri tablosunda bayilik alınan firmaya ilişkin  
“Distribütör Firma Bilgileri, 2667269043966 - Algen Diagnostik Medikal Limited Şirketi”  
şeklinde beyanın da yer aldığı tespit edilmiş, istekli tarafından ürün takip sistemi üzerinden  
alınmış bayilik veren firma bilgileri ve bayilik alan firma bilgilerini içeren çıktının sunulduğu  
görülmüştür.  
Diğer taraftan anılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosunda bayilik alınan firmaya  
(2667269018739 – Medisis Medikal Tic. Ltd. Şti.) ilişkin herhangi bir beyanın yer almadığı  
tespit edilmiştir.  
Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik  
Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda; bayilik veren firma bilgilerinde “Algen  
Diagnostik Medikal Limited Şirketi” bilgisinin, bayilik alan firma bilgilerinde “Starmed Tıbbi  
Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin yer aldığı tespit edilmiş, bayilik başlangıç  
tarihinin “16.09.2020”, planlanan bitiş tarihinin “31.12.2023” olduğu görülmüştür.  
Ayrıca ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan  
edilen  
+ENTICHLG00701R,  
birincil  
ürün  
numarası  
+ENTIBRUG005010,  
+ENTIBRUM005016,  
+ENTIMUMM03401E,  
+ENTICHLM00701X,  
+ENTIMEAG03301M, +ENTIMEAM03301S, +ENTIMUMG034018, +ENTIVZVG04901.,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
+ENTIMYCM035019, +ENTIMYCG035013 olan kitlerin bayilik alınan ürün listesinde yer  
aldığı tespit edilmiştir.  
Öte yandan söz konusu ürün listesinde, ÜTS kaydında firması farklı olan birincil ürün  
numarası +ENTIVZVM049010 olan kitin de yer aldığı görülmüştür.  
Bu bağlamda Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi  
Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda Medisis Medikal Tic. Ltd.  
Şti.nin Algen Diagnostik Medikal Ltd. Şti.ye 31.12.2023 tarihine kadar bayilik verdiğine  
ilişkin bilgiye ulaşılmış olup birincil ürün numarası +ENTIVZVM049010 olan kitin bayilik  
alınan ürün listesinde de yer aldığı tespit edilmiştir.  
Başvuru sahibinin özetle “Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.  
tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda yer alan beyanların İdari Şartname’nin  
7.1.1’inci, 7.1.2’nci, 7.5.4’üncü maddelerine ve Teknik Şartname’nin 2’nci ve 11’inci  
maddelerine uygun olmadığı ve beyan ettiği bilgileri eksiksiz sunmayan isteklinin teklifinin  
geçersiz sayılması gerektiği” şeklindeki 3’üncü iddiasına ilişkin yapılan incelemede ise,  
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, e-teklif alınmak suretiyle  
gerçekleştirilen başvuruya konu ihalede İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesi uyarınca yeterlik  
kriteri olarak belirlenen bilgilerin e-teklifler kapsamında sunulan yeterlik bilgileri tablosunda  
beyan edilmesi gerektiği, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgelerden,  
EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek  
kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgelerin ve  
bunların eklerinin sunulmasının istenilmesi gerektiği anlaşılmaktadır.  
İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7’nci maddesinde, istekliler tarafından tıbbi  
cihaz satış merkezi yetki belgesinin, bayi statüsündeki isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin  
tedarikçisinin (üretici/ithalatçı) bayisi olduğuna ilişkin tanımlayıcı numaraların ve ürünlere ait  
ÜTS numaralarının, teklif edilen ürünün kapsam dışı olması halinde yetkili satıcı olduğuna  
dair bilgilerin, isteklilerin teklif edeceği cihaza ilişkin katalog bilgilerinin ve Teknik Şartname  
maddelerine ayrı ayrı cevap vereceğine ilişkin belgenin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan  
etmesi gerektiği şeklinde düzenlemelere yer verilmiş olup ayrıca aynı maddede teyit  
edilemeyen bilgi ve belgeler için Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği uyarınca,  
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif sahibi istekliden isteneceği yer  
almaktadır.  
Bu kapsamda ihalenin şikâyete konu 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli  
Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.nin yeterlik bilgileri tablosunda yer alan  
beyanlarının eksiksiz olduğu görülmüştür.  
Diğer taraftan idarece anılan istekliye 22.06.2022 tarihinde EKAP üzerinden  
gönderilen yazının “Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinin ihtiyacı için 24 Aylık 4 Kısım  
Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet alımı işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi  
sürecine geçilmiş olup, beyan etiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu  
kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası  
üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9.  
maddesine uygun olarak, 29.06.2022 tarihine kadar İdaremize sunmanız,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri  
aşağıdaki tabloda belirtilen adrese ulaştırarak, yine aşağıdaki tabloda belirtilen tarih ve  
adreste değerlendirme için hazır bulunmanız ve aşırı düşük teklif açıklamalarınızı 29.06.2022  
tarihine kadar sunmanız gerekmektedir.  
Sunulması Gereken Belgeler  
1) Vekâletname/İmza Sirküleri.  
2) Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi.  
3) ÜTS/UBB Belgeleri.  
4) Teklif edilen cihaza ait marka/model/yaş vb. Belgeleri.  
5) Teklif edilen cihaza ait katalog bilgileri.  
6) Teknik Şartname cevap belgeleri.  
7)Teknik  
Şartnamede  
istenilen  
ve  
Yeterlilik  
Belgesinde  
belirtilen  
belgelerden, Garanti Teknik Servis Taahhütnamesi, TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi, Bayilik  
Belgesi, Yetki Belgesi vs. belgeleri  
8) Diğer Belgelere İlişkin Açıklamalar.şeklinde olduğu görülmüştür.  
Anılan istekli tarafından bahse konu yazıya istinaden beyan edilen bilgilerin tevsiki  
amacıyla,  
- Gaziantep Valiliği İl Sağlık Müdürlüğünce düzenlenen tıbbi cihaz satış merkezi yetki  
belgesi,  
- Teklif edilen kit ve cihazlara ilişkin ÜTS kayıt çıktıları,  
- Bayilik bilgilerinin yer aldığı ÜTS bayilik işlemleri internet adresinden alınan  
çıktıları,  
- Garanti ve teknik servis taahhütnamesi, bakım taahhütnamesi  
- Test kataloğu,  
- Teknik Şartnameye uygunluk beyanı,  
- Cihaz yaşı taahhütnamesi vb. belgelerin sunulduğu tespit edilmiştir.  
Yukarıda yer alan tespitler doğrultusunda, ihalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde  
bırakılan isteklinin birincil ürün numarası 08056771102131 olan “ETI-Max 3000/ETI-Max  
3000 Analizörü” cihaz ve “Novatec” marka kitler için tedarikçi firmanın bayisi olduğu  
görülmüştür.  
Diğer taraftan Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi  
Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda, BioSystems Diyagnostik  
ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti. tarafından Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş.  
San. Tic. Ltd. Şti.ye 31.12.2025 tarihine kadar bayilik verdiğine ilişkin bilgiye ulaşılsa da  
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan gelen yazı doğrultusunda şikâyete konu birincil  
ürün numarası 8435287148749 olan kitin bayilik alınan ürün listesinde yer almadığı tespit  
edildiğinden bahse konu kit için anılan isteklinin yetkili bayi olmadığı değerlendirilmiştir.  
Bu itibarla başvuru sahibinin birincil ürün numarası 08056771102131 olan “ETI-Max  
3000/ETI-Max 3000 Analizörü” cihaz ve “Novatec” marka kitler için iddiasının yerinde  
olmadığı, birincil ürün numarası 8435287148749 olan “AUTOANTIBODIES DUO-  
Hep2/ML (DUO-Hep2/ML)” kit için iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
Diğer taraftan itirazen şikâyet dilekçesinde yer alan 3’üncü iddia bakımından yapılan  
incelemede neticesinde, ihalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan istekliye ait  
yeterlik bilgileri tablosunda yer alan beyanların İdari Şartname’nin 7’nci maddesine uygun  
olduğu ve anılan isteklinin idare tarafından beyan edilen bilgilerin tevsiki amacıyla istenilen  
belgeleri sunduğu görüldüğünden başvuru sahibinin bahse konu iddiasının da yerinde  
olmadığı sonucuna varılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 38’inci  
maddesinde “İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, diğer tekliflere veya  
idarenin tespit ettiği yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu  
teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli  
olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister.  
İhale komisyonu;  
a) İmalat sürecinin, verilen hizmetin ve yapım yönteminin ekonomik olması,  
b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temini veya yapım  
işinin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,  
c) Teklif edilen mal, hizmet veya yapım işinin özgünlüğü,  
gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri  
değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı  
açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir.  
Kurum, ihale konusu işin türü, niteliği ve yaklaşık maliyeti ile ihale edilme usulüne  
göre aşırı düşük tekliflerin tespiti, değerlendirilmesi ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin  
belirlenmesi amacıyla sınır değerler ve sorgulama kriterleri belirlemeye, ihalenin bu  
maddede öngörülen açıklama istenilmeksizin sonuçlandırılabilmesine, ayrıca yaklaşık  
maliyeti 8 inci maddede öngörülen eşik değerlerin yarısına kadar olan hizmet alımları ile  
yapım işleri ihalelerinde sınır değerin altında olan tekliflerin bu maddede öngörülen  
açıklama istenilmeksizin reddedilmesine ilişkin düzenlemeler yapmaya yetkilidir. İhale  
komisyonu bu maddenin uygulanmasında Kurum tarafından yapılan düzenlemeleri esas alır.”  
hükmü,  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı  
düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde “… 79.2. İhale ilanında ve  
dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen  
hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki  
düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir.  
79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin  
yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı  
unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için  
isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir.  
79.2.2. İstekliler aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerini aşağıdaki yöntemleri  
kullanarak açıklayabilirler.  
79.3.2. 79.2.2’nci maddede yer alan yöntemlerden herhangi biri ile açıklama  
yapılmasının fiilen mümkün olmadığının anlaşıldığı durumlarda, istekli tarafından gerekçesi  
belirtilmek suretiyle, ilgili mevzuatına göre ihale tarihinden önceki son 12 ay içinde  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
düzenlenen açıklamaya elverişli diğer bilgi ve belgeler kullanılarak da açıklama yapılabilir.  
” açıklaması,  
İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dâhil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde  
“25.1. Sözleşmenin uygulanması sırasında, ilgili mevzuat gereğince ödenecek ulaşım, sigorta,  
vergi, resim ve harç giderleri teklif fiyatına dâhildir.  
25.2. 25.1. maddesinde yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni  
gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları  
karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir  
hak talebinde bulunamaz.  
25.3. Teklif fiyata dâhil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir:  
25.3.1. Sözleşmenin uygulaması sırasında, ilgili mevzuat gereğince yapılacak taşıma,  
ulaşım, sigorta, (KDV hariç) vergi, resim harç, demonstrasyon, bilgisayara bağlanması için  
gerekli donanım/entegrasyon, eğitim, malzeme giderleri ile ilgili kısımların teknik  
şartnamelerinde belirtilen tüm giderler teklif fiyata dahildir.  
25.4. Sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer  
Vergisi (KDV), ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir.  
25.5. Bu madde boş bırakılmıştır.düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 33’üncü maddesinde “33.1. Teklifi  
sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama  
istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük  
teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre  
teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. İhale  
komisyonu;  
a) Verilen hizmetin ekonomik olması,  
b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı  
avantajlı koşullar,  
c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü,  
gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir.  
Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada  
bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir.düzenlemesi yer almaktadır.  
İhalenin 4’üncü kısmı için yaklaşık maliyetin 15.521.183,24 TL, sınır değerin  
11.020.040,00 TL olarak hesaplandığı, sınır değerin altında teklif sunan 2 istekliden (Starmed  
Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş .San. Tic. Ltd. Şti. ve Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti.) 22.06.2022  
tarihli yazılar ile aşırı düşük teklif açıklaması sunulmasının talep edildiği, söz konusu  
yazılarda “…İdari şartnamesinin 33.1 maddesinde yer alan İhale komisyonu verilen  
teklifleri değerlendirdikten sonra Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır değer  
hesaplar.hükümleri gereğince aşırı düşük olarak tespit edilmiştir. Hizmet Alımı İhaleleri  
Uygulama Yönetmeliğinin 59’uncu maddesi ve İdari Şartnamenin 33’üncü maddesinde yer  
alan “Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38’inci maddesine göre  
açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri  
aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen  
kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak  
ister. İhale komisyonu;  
a) Verilen hizmetin ekonomik olması,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı  
avantajlı koşullar,  
c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate  
alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli  
görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir.” hükmüne  
istinaden, taahhüt etmiş olduğunuz iş ile ilgili tekliflerinizin Kamu İhale Genel Tebliğinin  
79.2’nci maddesi gereğince, aşırı düşük teklifinize esas yazılı açıklamaların ayrıntılı bir  
şekilde 29/06/2022 tarihi mesai bitimine (Saat 17:00) kadar Müdürlüğümüz Evrak Kayıt  
Birimine teslim edilmesi gerekmektedir…” ifadelerine yer verildiği tespit edilmiştir.  
Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları ile ihale dokümanında yer alan  
düzenlemelerden; inceleme konusu hizmet alımı ihalesinde ihale komisyonu tarafından sınır  
değer hesaplaması yapılacağı, teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden teklifte önemli  
olduğu tespit edilen bileşenler ile ilgili aşırı düşük teklif açıklaması talep edileceği, aşırı  
düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları  
açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin idarenin takdir yetkisi kapsamında  
olmak üzere, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesinin zorunlu  
olduğu, önemli teklif bileşenlerinin belirlenmesine yönelik ayrıca bir düzenlemeye yer  
verilmediği, aşırı düşük teklif sahibi istekliler tarafından ise Kamu İhale Genel Tebliği’nin  
79.2.2’nci maddesinde sayılan yöntemler kullanılarak açıklama yapılabileceği  
anlaşılmaktadır.  
İdare tarafından sınır değerin altında teklif veren iki istekliye gönderilen 22.06.2022  
tarihli aşırı düşük teklif açıklama talebi yazıları incelendiğinde, hangi gider ve/veya giderlerin  
önemli teklif bileşeni olarak belirlendiğine yer verilmediği görülmüş olup, söz konusu  
durumun ihale konusu işin niteliği ve ihale dokümanı kapsamında yapılan düzenlemeler  
dikkate alındığında, başvuruya konu ihalede isteklilerce aşırı düşük teklif açıklamalarının  
sunulmasına ve sunulan aşırı düşük teklif açıklamalarının sağlıklı bir şekilde  
değerlendirilmesine imkân tanımadığı anlaşılmaktadır.  
Netice itibariyle, idarece sınır değerin altında teklif veren iki istekliye gönderilen aşırı  
düşük teklif açıklama talebi yazısında önemli teklif bileşeni ve/veya bileşenlerinin  
belirlenmediği, dolayısıyla idarece aşırı düşük teklif açıklama talebinin kamu ihale  
mevzuatına uygun yapılmadığı anlaşıldığından, idare tarafından teklifte önemli olduğu tespit  
edilen maliyet bileşeni ve/veya bileşenlerinin açık ve tereddüde mahal vermeyecek şekilde  
belirlenerek, aşırı düşük teklif sorgulamasının yeniden yapılması gerektiği sonucuna  
varılmıştır.  
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden  
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.  
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle  
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş.  
San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması, idarece yapılan aşırı düşük  
teklif sorgulama işleminin yukarıda bahsedilen hususlara uygun şekilde tekrar yapılması ve  
bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi  
gerekmektedir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/050  
: 73  
: 03.11.2022  
: 2022/UH.II-1356  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici  
işlem belirlenmesine,  
Oybirliği ile karar verildi.