2022/UH.II-1622 - Kamu İhale Kararı - 8700000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

BAŞVURU SAHİBİ:

Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/904234 İhale Kayıt Numaralı “8700000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 21.10.2022 tarihinde açık

ihale usulü ile gerçekleştirilen “8700000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti” ihalesine

ilişkin olarak Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 11.11.2022 tarihinde yaptığı

şikâyet başvurusunun, idarenin 17.11.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince

24.11.2022 tarih ve 62625 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.11.2022 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/1367 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin teklifinin sınır değerin altında olmasına

rağmen idarece aşırı düşük teklif açıklaması istenilmeden ihalenin sonuçlandırılmasının

mevzuata aykırı olduğu, idarece en düşük fiyatın SUT fiyatları olarak belirlenmesinin kamu

ihale mevzuatında yerinin olmadığı,

2) Şikâyete konu ihalede isteklilerin Teknik Şartname’ye verdikleri cevapların yeterlik

kriterlerinden biri olduğu, bu cevapların Şartnameyi karşılamaması halinde idarece başka

hiçbir sorgulama yapmaya gerek kalmadan tekliflerin geçersiz sayılması gerektiği,

Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından teklif edilen ek cihazın (Biomerieux

marka mini VIDAS) Teknik Şartname’ye uygun olmadığı, anılan cihazın ELISA cihazlarının

çalışma yöntemlerinden biri ile çalışmadığı, 200 test/saat hızında ve otomatik olmadığı, tüp

veya godelerle çalışamadığı, anılan Şartname’nin 3’üncü maddesinde “Cihazlar, Fluorescent

Polarizasyon Immunoassay (FPIA), Direct Chemiluminescent veya Elektrochemilominescent

(ECL) teknolojisi ile çalışmalıdır.” şeklinde yer alan düzenlemenin aksine çalışma yönteminin

ELFA olduğu, çift taraflı LIS bağlantısına ve veri tabanı hafızasına sahip olmadığından tam

otomasyon sağlayamadığı ve otomasyondan veri alamadığı,

Ayrıca isteklice teklif edilen ek cihazın Teknik Şartname’nin “Cihaz ve Kit Teknik

Şartnamesi” başlığı altında yer alan tüm maddeleri kapsaması gerektiği, ek cihazın diğer

Teknik Şartname maddelerinden muaf olmadığı göz önüne alındığında sadece Teknik

Şartname’nin “Firmalar, en fazla 5 parametreyi, günlük sonuç vermek suretiyle, ek bir makro

ELISA cihaz teklif ederek ihaleye girebilirler.” şeklinde olan 32’nci maddesini karşılamasının

yeterli olmadığı, örneğin ek cihazlar için anılan Şartname’nin 32’nci maddesinde izin verilen

5 parametrenin ne olacağı belirtilmediği dikkate alındığında Şartname’nin 34’üncü, 35’inci

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

ve 36’ncı maddesinde belirtilen HBS, HIV, HCV gibi testlerin de sadece ek bir makro eliza

cihazı kurularak çalıştırabileceği, bu durumun hem laboratuvarın sonuç kalitesini olumsuz

etkileyeceği hem de tüm şartları karşılayacak şekilde cihaz teklif eden diğer istekliler için

haksız rekabete neden olacağı, yine ek cihazlar için sadece Şartname’nin 32’nci maddesinin

dikkate alınması durumunda toplam test sayısının %75’i olan HBS, HIV, HCV, Anti HBS,

Anti HBC testlerinin 200 test çalışan cihazların yerine 36 test çalışan cihazların çalışmasında

da hiçbir engel olmayacağı,

3) Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin teklif ettiği 14 adet üründe ÜTS bayiliğine

sahip olmadığı (ÜTS kayıt numarası: 630414602905, 630414473161, 630414551487,

630414561790,

630414208459,

630414498096,

630414208442,

630414470498,

630414587431,

630414510651,

630414587455,

630414519333,

630414201412,

630414201436), 22 adet üründen sadece 8’inde ÜTS bayiliğine sahip olduğu, (ÜTS kayıt

numarası: 630414481876, 630414479996, 3573026064563, 3573026402969, 630414592312,

630414580173, 630414579214, 630414587844), distribütör firma tarafından verilen ÜTS

bayiliğinin tüm iller için veya tüm ürünler için sınırsız süre boyunca olmayacağı, ÜTS bayilik

belgesinin firma, ürün, il, süre belirtilmeden oluşturulmayacağından, bu şartlardan birinin

eksikliğinin belgeyi geçersiz hale getireceği, isteklice sunulan ÜTS bayilik belgesinin teklif

edilen ürünleri kapsamadığı, anılan isteklinin Siemens tarafından ihale konusu ürünler için

yetkili kılınmadığı ya da ihale yapılan il dışında yetkilendirildiği, söz konusu isteklinin teklif

ettiği ürünler için başka bir il adına alınmış bayiliği varsa da bu belgeyi teklif dosyasında

sunmadığı ve ihaleye ÜTS bayilik belgesi dışında başka bir yetki belgesinin sunulamayacağı

iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

tespit edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 38’inci

maddesinde “İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, diğer tekliflere veya

idarenin tespit ettiği yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu

teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli

olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister.

İhale komisyonu;

a) İmalat sürecinin, verilen hizmetin ve yapım yönteminin ekonomik olması,

b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temini veya yapım

işinin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,

c) Teklif edilen mal, hizmet veya yapım işinin özgünlüğü,

gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri

değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı

açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir.

Kurum, ihale konusu işin türü, niteliği ve yaklaşık maliyeti ile ihale edilme usulüne

göre aşırı düşük tekliflerin tespiti, değerlendirilmesi ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin

belirlenmesi amacıyla sınır değerler ve sorgulama kriterleri belirlemeye, ihalenin bu

maddede öngörülen açıklama istenilmeksizin sonuçlandırılabilmesine, ayrıca yaklaşık

maliyeti 8 inci maddede öngörülen eşik değerlerin yarısına kadar olan hizmet alımları ile

yapım işleri ihalelerinde sınır değerin altında olan tekliflerin bu maddede öngörülen

açıklama istenilmeksizin reddedilmesine ilişkin düzenlemeler yapmaya yetkilidir. İhale

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

komisyonu bu maddenin uygulanmasında Kurum tarafından yapılan düzenlemeleri esas

alır.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmelik’inin “Sınır değer ve aşırı düşük teklifler”

başlıklı 59’uncu maddesinde “(1) İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra

Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır değeri hesaplar.

(2) Aşırı düşük teklif tespit ve değerlendirme işlemlerine ilişkin olarak, ihale ilanı ve

dokümanında belirtilmek kaydıyla üçüncü, dördüncü ve beşinci fıkralardaki koşullar

çerçevesinde aşağıdaki seçeneklerden bir tanesi kullanılır.

a) Sınır değerin altında olan teklifler ihale komisyonunca aşırı düşük teklif olarak tespit

edilir ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli

olduğu tespit edilen bileşenler ile ilgili ayrıntılar yazılı olarak istenir. İhale komisyonu;

1) Verilen hizmetin ekonomik olması,

2) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı

avantajlı koşullar,

3) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü,

gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri

değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı

açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir.

b) Aşırı düşük teklif sınır değerinin altında teklif sunan isteklilerin teklifi açıklama

istenmeksizin reddedilir.

(3) Yaklaşık maliyeti Kanunun 8 inci maddesinde öngörülen eşik değerin yarısına eşit

veya bu değerin üzerinde olan ihalelerde, ikinci fıkranın (a) bendinin kullanılması zorunludur.

(4) Yaklaşık maliyeti Kanunun 8 inci maddesinde öngörülen eşik değerin yarısına kadar

olan ihalelerde ikinci fıkranın (a) veya (b) bendindeki seçeneklerden birisinin kullanılması

zorunludur.

(5) Kurum tarafından yayımlanan aşırı düşük teklif açıklama istenilmeksizin

reddedilecek tekliflere ilişkin alımlar listesinde yer alan işlerin ihalelerinde ikinci fıkranın (b)

bendinin kullanılması zorunludur.” hükmü yer almaktadır.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı

düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde, “…79.2. İhale ilanında ve

dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen

hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki

düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir.

79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin

yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı

unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için

isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir.” açıklaması

bulunmaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.

İhale konusu hizmetin;

a) Adı: 8.700.000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti

B) Miktarı ve Türü: 8.700.000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Merkezi Laboratuvar

Koordinatörlüğü

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Sınır değer” başlıklı 33’üncü maddesinde “33.1. İhale komisyonu

verilen teklifleri değerlendirdikten sonra Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır

değer hesaplar.

33.2. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38’inci maddesine göre

açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri

aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen

kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak

ister. İhale komisyonu;

a) Verilen hizmetin ekonomik olması,

b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı

avantajlı koşullar,

c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları

dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları

yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir. İhale

komisyonunca reddedilmeyen teklifler, geçerli teklif olarak belirlenir. İhale üzerinde bırakılan

isteklinin teklifinin sınır değerin altında olması durumunda kesin teminat 40.1 maddesinde

yer alan hüküm uyarınca hesaplanan tutar üzerinden alınır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. İhalede

uygulanacak sınır değer katsayısı (R): Diğer Hizmetler/0,71” düzenlemesi yer almaktadır.

Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi tarafından “8700000 Puan Karşılığı Laboratuvar

Hizmeti Alımı İşi” ihalesinin 21.10.2022 tarihinde açık ihale usulü ile ihaleye çıkarıldığı,

başvuru konusu ihalede 7 adet doküman indirildiği, ihaleye 2 isteklinin katıldığı (Labotest

Diagnostik Sistemler A.Ş. ile Girişim Sağlık Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.), ayrıca 02.11.2022

onay tarihli ve 22/3924 no’lu ihale komisyonu kararı ile ihalenin Labotest Diagnostik

Sistemler A.Ş. üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan ikinci en avantajlı teklif sahibinin ise

başvuru sahibi Girişim Sağlık Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği tespit edilmiştir.

Başvuru sahibi tarafından idareye şikâyet ve itirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale

üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin sınır değerin altında olmasına rağmen idarece aşırı

düşük teklif açıklaması istenilmeden ihalenin sonuçlandırılmasının mevzuata aykırı olduğu

iddia edilmiş, idarece söz konusu iddiaya ilişkin olarak verilen cevabın “Teklif edilen fiyat

SUT fiyatının üzerinde olduğundan aşırı düşük teklif sorgulamasının yapılmasına gerek

görülmemiştir.” şeklinde olduğu görülmüştür.

İdarece sınır değerin 6.802.421,25 TL olarak hesaplandığı tespit edilmiş, başvuru

sahibi Girişim Sağlık Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif tutarının (8.178.000,00 TL) sınır

değerin üzerinde olduğu, ihale üzerinde bırakılan Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin teklif

tutarının (5.611.500,00 TL) ise sınır değerin altında olduğu anlaşılmıştır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 38’inci maddesine göre idarenin, teklifi sınır

değerin altında kalan isteklilerden teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili

ayrıntıları yazılı olarak istemesi gerekmektedir. Ayrıca Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama

Yönetmeliği’nin “Sınır değer ve aşırı düşük teklifler” başlıklı 59’uncu maddesinde ve Kamu

İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin

değerlendirilmesi, başlıklı 79’uncu maddesinde aşırı düşük teklif sınır değerin nasıl

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

belirleneceği, sınır değerin altında teklif veren isteklilerinden aşırı düşük teklif açıklaması

istenilip istenilmeyeceği, istenilmesi halinde açıklamanın nasıl yapılacağı ve yapılan

açıklamanın nasıl değerlendirileceği ayrıntılı bir şekilde düzenlenmiştir.

Yapılan inceleme neticesinde, İdari Şartname’nin “Sınır değer” başlıklı 33’üncü

maddesi uyarınca teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanun’un 38’inci maddesine

göre açıklama istenmesi gerektiği düzenlenmiş olup ihale komisyonu tarafından yaklaşık

maliyet ve diğer tekliflere göre yapılan değerlendirmede neticesinde, teklifi sınır değerin

altında kalan ihale üzerinde bırakılan Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. teklifinin aşırı

düşük teklif olarak değerlendirilmediği ve idarece açıklama istenilmediği anlaşılmıştır. Bu

çerçevede, idarece yapılan ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin SUT fiyatının üzerinde

olduğu gerekçesiyle sorgulamaya tabi tutulmama işleminin mevzuata aykırı olduğu

anlaşıldığından idarece teklifte önemli kabul edilen maliyet bileşenlerinin açık ve tereddüde

mahal vermeyecek şekilde belirlenerek teklifi sınır değerin altında olan istekliye yönelik aşırı

düşük teklif sorgulamasının gerçekleştirilmesi gerektiği sonucuna varılmış başvuru sahibinin

bahse konu iddiası yerinde görülmüştür.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari

şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede

ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde

uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek

belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı

ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi

zorunludur. …” hükmü yer almaktadır.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,

fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi

aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk

değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya

numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun

ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif

ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

h) İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında Satış

Merkezi Yetki Belgesini teklif dosyası ile birlikte sunacaklardır.

İsteklilerin teklif verecekleri kitler ve cihazlar Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi

Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na (TİTUBB) / Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kayıtlı olması ve

alımı yapılacak kitler ve cihazlar TİTUBB´da / ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı

olması gerekmektedir. İstekli firma bayii ise T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

Bilgi Bankasında / Ürün Takip Sisteminde imalatçı veya ithalatçı (tedarikçi firma) firmanın

bayisi olduğuna dair belge ( Bayi Bilgi Formu ) ihale teklif zarfında sunulacaktır.

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na / Ürün Takip

Sistemine kayıt zorunluluğu bulunmayan kitler ve cihazlar için üretici firma veya ithalatçı

firmanın yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanı ya da resmi makamlarca verilen

kapsam dışı olduğunu gösteren belgenin sunulması halinde kitler ve cihazlara ait T.C. Sağlık

Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na / Ürün Takip Sistemine kayıtlı

olduğuna dair belge aranmayacaktır.

….

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken

kriterler:

….

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi

dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

İhaleye girecek tüm istekliler ihale teknik şartnamesine uygunluk durumlarını teknik

şartnameye madde madde açık olarak vereceklerdir ve ihale dosyasında sunacaklardır.

7.5.5. Bu Şartnamenin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.

…” düzenlemesi yer almaktadır.

Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. İhalede

uygulanacak sınır değer katsayısı (R): Diğer Hizmetler/0,71” düzenlemesi yer almaktadır.

2022 Yılı Merkez Laboratuvarı Mikrobiyoloji Bölümü 1 Yıllık Sonuç Puan Karşılığı

Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nde “1. Teklif verecek firmalar aşağıda teknik

şartnamemize uygun olarak, saatte en az 200 test çalışabilen 2 (iki) adet ELISA cihazını

laboratuvarımıza kurmayı taahhüt edebilmelidir.

Tüm kalemler için teklif verecek firmalar cihaz kurmak şartıyla, grup olarak teklif

verebilirler. Değerlendirme toplam fiyat üzerinden yapılacaktır.

2. Kurulacak cihaz tam otomatik istem olmalı, cihaza reaktif ve örnekler

yerleştirildikten sonra sonuç çıkıncaya kadar kullanıcı müdahalesine gerek duyulmamalıdır.

3. Cihazlar, Fluorescent Polarizasyon Immunoassay (FPIA), Direct Chemiluminescent

veya Elektrochemilominescent (ECL) teknolojisi ile çalışmalıdır.

4. Random, sürekli ve stat çalışabilmelidir. Gerçek random acces bir sistem olmalıdır.

5. Çalışmaya ara vermeden numune yüklenebilmelidir.

6. Teklif edilen en az 200 test çalışabilen cihazlara en az 25 reaktif yüklenebilmelidir.

7. Aynı anda en az 60 numune yüklenebilmelidir.

8. Reaktifler barkod etiketli olmalı, cihazın barkod okuyucusu ile tanınabilmelidir.

9. Barkotlu standart tüpler veya örnek godeleri ile çalışabilmelidir.

10. Sistem reaktiflerin saklanması için soğutucu ünite içermelidir.

11.Sistemin kontrol ünitesinde her an kullanılabilen kullanıcı eğitim programı ve

kullanma kılavuzu bulunmalıdır.

12. Cihaz üzerindeki reaktif ve solüsyonlar sürekli olarak cihaz tarafından kontrol

edilmelidir. Sistem laboratuvar verilerinin girilmesi ve rapor edilmesi için uygun olmalı

sistem tam otomatik olarak çalışabilmeli, serumların pipetlenmesi, çalışılması ve

değerlendirilmesi aynı sistem üzerinde olmalıdır.

13. Laboratuvar otomasyonu için uygun yazılıma sahip olmalıdır. İhaleye katılan

firmalar laboratuvar ve hastane otomasyon sistemine bağlanmaya uyumlu olmalı ve

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

otomasyon bağlantı işlemleri için gerekli olan yazılım ve donanımı sağlamayı taahhüt

etmelidirler.

Cihaz hastane otomasyon sistemine bağlanmalı ve otomasyona bağlanma işlemi

ihaleyi alan firma tarafından yapılmalıdır. Otomasyon bağlantı ücreti ihaleyi alan firma

tarafından karşılanacaktır.

14. Otomasyon bağlantısının kontrolü için, cihazlarla birlikte her bir cihaz için 1

bilgisayar, toplamda 2 bilgisayar ve 2 cihaz için 2 yazıcı verilecektir. Bilgisayarlar hastane

LIS programını desteklemeli; bu nedenle Windows 10 64-bit işletim sistemli, en az 4 GB

RAM, en az 500 GB depolama alanına sahip olmalıdır. Bilgisayarların bakım, onarım ve

yedek parça temini firma tarafından yapılacaktır.

15. Kalite kontrol yazılımı bulunmalı ve kalite kontrolü yapılabilmelidir.

16. Cihaz ve testlerin kullanımı ile ilgili olarak, en az iki personelimize yeterince

eğitim verilmelidir.

17. Ayrıntılı bakım programı ihale dosyasında sunulacaktır. İhaleyi alan firma 3 aylık

periyotlar halinde cihazın genel bakım programını yapmayı kabul edip, bu program;

koruyucu bakımda yapılacak işlemleri, korucu bakım aralıklarını, arıza durumunda

başvurulacak telefon, faks, cep telefonu numaralarını içermelidir. Kullanım süresince gerekli

olan her tür bakım ve onarım firmanın yükümlülüğündedir. Kurumumuz tarafından herhangi

bir ödeme yapılmayacaktır.

18. İhalede istenmiş olan kitler ihale süresince hastanenin talebi doğrultusunda 3 veya

4 aylık periyotlar halinde teslim edilecektir. Sipariş verildikten sonra en geç 30 gün içerisinde

malzemeler teslim edilecektir. Sözleşme süresi boyunca ambalajı açılmamış kitler son

kullanma tarihinden 3 ay öncesinden yetkili firmaya haber verilmesi koşuluyla ve miktarı ne

olursa olsun uzun miadlı olanlarla (aynı veya değişik kitlerle) değiştirilecektir.

19. Cihazlar arızalandığında en fazla 24 (yirmidört) saat içinde müdahale edilmeli,

72 (yetmiş iki) saat içinde onarılmayan cihaz emanet bir cihazla değiştirilmelidir. Bu garanti

hem satıcı hem de distribütör firma tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir.

20. Cihazların çalışabilir duruma gelme süresi hiçbir şekilde arızanın başladığı

günden itibaren 5 (beş) iş gününü geçmemelidir. İşsizlik süresi 5 (beş) iş gününü geçerse,

günlük maddi kayıp son 4 (dört) aylık test sayısı ortalamasına göre ve ilgili tarihte geçerli

olan Sağlık Bakanlığı ücret tarifesi üzerinden hastane idaresine ödenecektir.

21. Kitler kullanıma hazır olmalıdır. Teklif edilen bütün kitler likit olup herhangi bir

sulandırmaya gerek duyulmamalıdır.

22. Testlerin çalışma süreleri en fazla 60 dakikayı geçmemelidir.

23. Kitlerin miadları son kullanma tarihi 1 (bir) ay kala ilgili firma yetkili elemanları

tarafından 3 ay miadlı yenileri ile değiştirilebilmelidir.

24. İhale komisyonu, gerektiğinde cihazın şartnameye uygunluğu hakkında yüklenici

firmadan cihazlar için teklif değerlendirme aşamasında, demonstrasyon değerlendirmesi

isteyebilecektir. Demostrasyon süreci komisyon üyeleri ikna oluncaya kadar devam edecektir.

Demonstrasyon için yapılan tüm masraflar yükleniciye ait olup, demonstrasyon sonucunda

teknik şartnameye uygun olmayan cihazlar kabul edilmeyecektir. Ayrıca ihale komisyonu

demonstrasyonda tereddüde düştüğü durumlarda uygun gördüğü ilgili kurum veya

kuruluşlara her türlü masraf yüklenici firma tarafından karşılanmak üzere gerekli

incelemeleri yaptırabilecektir.

25. Kitler kalibre edildikten sonra aynı lot numaralı kitler kalibrasyon süresi

dolmadan kalibrasyona ihtiyaç duymamalıdır. Her yeni kutu için kalibrasyon gerekmemelidir.

26. Teklif verecek firmalar laboratuvara gelen numunelerin analizi ve sonuçlar rapor

halinde verilinceye kadar gerekli olan tüm sarf malzemelerini (kalibratörler, kontrol, wash

solüsyonları, A4 kağıt, printer kartuş, toner, cam veya polisteren tüpler, pipet uçları vb.)

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

ücretsiz olarak vermeli ve ihale süresince yapılacak olan periyodik bakımlar (yılda en az 3

defa) ile çıkacak arızalar ile ilgili servis vermeyi ve arızalı parçaların ücretsiz olarak

değiştirilmesini belgeleri ile taahhüt etmelidir.

27. Sistem 24 saat kesintisiz çalışabilme kapasitesine sahip olmalı ve gerektiğinde

kullanıcı yazılı ve sesli olarak uyarabilmelidir. Sistem kurulurken cihazların çalışması için

gerekli olan saf su ve deiyonize su sistemleri ilgili firmalar tarafından karşılanacak ve

kurulması ilgili firmalar tarafından gerçekleştirilecektir.

28. İhaleye girecek tüm firmalar ihale teknik şartnamesine uygunluk durumlarını

teknik şartnameye madde madde açık olarak vereceklerdir ve ihale dosyasında sunacaklardır.

29. İhaleyi alan firma 1 adet 24 godeli santrifüj cihazını ücretsiz olarak teslim

edebilmelidir.

30. İhaleyi alan firma ihale sonrasında kitlerin ve sarfların saklanabilmesi için 1 adet

çift kapılı soğutucuyu ücretsiz olarak verebilmelidir.

31. Dış ve iç kalite işlemleri firma tarafından karşılanacaktır.

32. Firmalar, en fazla 5 parametreyi, günlük sonuç vermek suretiyle, ek bir makro

ELISA cihaz teklif ederek ihaleye girebilirler.

33. Cihazların üzerlerine konulacağı masaları, cihazların ortam ısısından dolayı arıza

vermesini engellemek için, cihazlarla beraber 1 adet klimayı vermeyi taahhüt etmelidirler.

34. HBsAg kiti bilinen tüm mutant suşları yakalayabilmeli ve kit prospektüsü ile

belgeleyebilmelidir.

35. HIV kiti HIV-1, HIV-2, subtip O ve p24 antijenini saptayabilmelidir. Kit

prospektüsünde gösterebilmelidir. 36. HCV kiti en az 3. jenerasyon olmalıdır.” düzenlemesi

yer almaktadır.

İdareler tarafından isteklilerce teklif edilen cihaz ya da cihazların Teknik Şartname’yi

karşılayıp karşılamadığına yönelik değerlendirmenin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında

yapılması isteniliyor ise bu hususa ilişkin kriter ya da kriterlerinin İdari Şartname’de

belirtilmesi gerekmektedir.

Başvuru konusu ihaleye ait doküman düzenlemeleri incelendiğinde, İdari

Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde isteklilerce teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye

uygunluğunun tespitine yönelik ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak sadece Teknik

Şartname’ye uygunluk beyanının istenildiği, cihazların teknik bilgilerini içeren katalog,

prospektüs, broşürler gibi vb. belgelerin istenilmediği görülmüş ayrıca Teknik Şartname’nin

24’üncü maddesinde tekliflerin değerlendirme aşamasında yüklenici firmadan demonstrasyon

istenebileceğine yönelik düzenleme yapıldığı tespit edilmiştir.

Başvuru sahibi tarafından özetle ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen

Biomerieux marka ek cihazın Teknik Şartname’nin “Cihaz ve Kit Teknik Şartnamesi” başlığı

altında yer alan tüm maddeleri kapsaması gerektiği, sadece Teknik Şartname’nin 32’nci

maddesini karşılamasının yeterli olmadığı iddia edilmektedir.

Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif dosyası

kapsamında şikâyete konu Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesinin sunulduğu görülmüştür.

Diğer taraftan Teknik Şartname’nin 32’nci maddesi “32. Firmalar, en fazla 5

parametreyi, günlük sonuç vermek suretiyle, ek bir makro ELISA cihaz teklif ederek ihaleye

girebilirler.” şeklinde olup istekli tarafından sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk

Belgesinde “32. Firmamız 2 parametreyi (Toxo IgG Avidite ve CMV IgG Avidite) günlük

sonuç vermek suretiyle, Ek bir Biomerieux marka Mini Vidas model makro Elisa cihaz teklif

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/059

: 76

: 21.12.2022

: 2022/UH.II-1622

etmiştir.” ifadelerinin bulunduğu tespit edilmiştir.

Bahse konu şikâyete ilişkin idarenin cevabının ise “32’nci madde açık ve net olarak en

fazla 5 parametre için günlük sonuç vermek suretiyle ek bir MAKRO ELİSA cihazı teklif

edilebilir denilmektedir. En uygun fiyatı vererek ihale uhdesinde kalan firmanın teklif etmiş

olduğu VİDAS Model cihazında en fazla 2 parametre çalışacaktır. Firma Teknik

Şartnamesinin 32’nci maddesini karşılamaktadır.” şeklinde olduğu görülmüştür.

Bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin yeterlik kriteri olarak

belirlenen teknik şartnameye uygunluk beyanının ihale dokümanında istenilen şekilde

sunulup sunulmadığı dikkate alınarak değerlendirilmesi gerekmekte olup anılan istekli

tarafından ihaleye ait Teknik Şartname maddelerine tek tek cevap verdiği Teknik Şartname’ye

Uygunluk Belgesinin sunulduğu ve 32’nci maddeye ilişkin beyanının Teknik Şartname’ye

uygun olduğu ayrıca şikâyete konu Biomerieux marka mini VIDAS ek cihaza ilişkin

kontrolün idarenin sorumluluğunda olduğu ve muayene ve kabul aşamasında yapılması

gerektiği, öte yandan ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak demonstrasyon ve cihazların

teknik bilgilerini içeren katalog, prospektüs, broşürler gibi vb. belgelerin istenilmediği de göz

önüne alındığında başvuru sahibinin bahse konu iddialarının yerinde olmadığı sonucuna

varılmıştır.

3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak: