Ana Sayfa / Kararlar / Düzce İl Sağlık Müdürlüğü / 2022/280939-Düzce Atatürk Devlet Hastanesinin İhtiyacı Olan 9 Aylık Sonuç Karşılığı Dış Laboratuvar Hizmet Alım İşi
Bilgi
İKN
2022/280939
Başvuru Sahibi
Ayça Sa Sağlık Hizmetleri Medikal Sosyal Hizmetler Gıda Tekstil Turizm İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
İdare
Düzce İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Düzce Atatürk Devlet Hastanesinin İhtiyacı Olan 9 Aylık Sonuç Karşılığı Dış Laboratuvar Hizmet Alım İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/027  
: 18  
: 11.05.2022  
: 2022/UH.II-579  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Ayça Sa Sağlık Hizmetleri Medikal Sosyal Hizmetler Gıda Tekstil Turizm İnşaat Sanayi ve  
Ticaret Limited Şirketi,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Düzce İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2022/280939 İhale Kayıt Numaralı “Düzce Atatürk Devlet Hastanesinin İhtiyacı Olan 9 Aylık  
Sonuç Karşılığı Dış Laboratuvar Hizmet Alım İşi” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Düzce İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 22.04.2022 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “Düzce Atatürk Devlet Hastanesinin İhtiyacı Olan 9 Aylık Sonuç Karşılığı  
Dış Laboratuvar Hizmet Alım İşi” ihalesine ilişkin olarak Ayça Sa Sağlık Hizmetleri Medikal  
Sosyal Hizmetler Gıda Tekstil Turizm İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin  
05.04.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.04.2022 tarihli yazısı ile reddi  
üzerine, başvuru sahibince 19.04.2022 tarih ve 19376 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan  
19.04.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2022/407 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinde yer  
alan “İsteklilerin en az 5 yıllık akreditasyon sertifikası olmalıdır.düzenlemesinin Kamu  
İhale Kanunu’nun 5 ve 12’inci maddelerine aykırı olduğu; bu maddeler gereği ihalenin eşit  
şartlarda herkesin katılımına açık yapılması gerektiği, laboratuvarlarının TÜRKAK 15189  
akreditasyonundan test sayısı olarak akredite olduğu, akreditasyon kriterinin test sayısına  
ilişkin olarak getirilmesi gerektiği, süre yönünden akreditasyon kriteri düzenlemesinin  
kaldırılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde  
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,  
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında  
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.hükmü ve  
“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde, “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım  
işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması  
esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce  
hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik  
şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/027  
: 18  
: 11.05.2022  
: 2022/UH.II-579  
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale  
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,  
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar  
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.  
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu  
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve  
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün  
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer  
verilmeyecektir.  
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik  
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek  
şartıyla marka veya model belirtilebilir.hükmü yer almaktadır.  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin  
42’nci maddesinde  
belgeler” başlıklı  
İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik  
şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi,  
hizmet yeterlilik belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene  
kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir.  
(2) Kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon  
Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon  
Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca  
akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu  
belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma  
Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme  
kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün,  
Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale  
veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl  
süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği  
duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon  
Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması  
zorunlu değildir.  
(3) Deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite  
yeterliliği ile ilgili belgelerin, Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar  
Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları  
tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar  
Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu  
olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk  
Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya  
son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle  
kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK  
Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit  
alınması zorunlu değildir.  
(4) Kalite ve standarda ilişkin belgelerin ihale veya son başvuru tarihinde geçerli  
olması yeterlidir. Ancak, ihale ilk ilan veya davet tarihinden önce akreditasyonu geri çekilen  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/027  
: 18  
: 11.05.2022  
: 2022/UH.II-579  
belgelendirme kuruluşunun düzenlediği kalite yönetim sistem belgesi ve/veya çevre yönetim  
sistem belgesinin sunulması durumunda bu belgeler geçerli kabul edilmez.  
(5) İş ortaklığında, ortaklardan en az birinin kalite ve standarda ilişkin belgeleri  
sunması yeterlidir. Konsorsiyumda, her bir kısım için istenen kalite ve standarda ilişkin  
belgeler dokümanda belirtilir. Bu durumda her bir ortağın kendi kısmı için istenen belgeleri  
sunması zorunludur.hükmü yer almaktadır.  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 74’üncü  
maddesinde “74.1. İdareler, ihale konusu işin niteliğini ve uygulama yönetmeliklerinin bu  
konuyu düzenleyen maddelerini esas alarak, ihale dokümanında kalite ve standart belgelerine  
ilişkin düzenleme yapabilirler. İhale konusu ile ilgisi bulunmayan veya işin niteliğinin  
gerektirmediği kalite ve standarda ilişkin belgelerin istenilmesi, 4734 sayılı Kanunun temel  
ilkelerine ve Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğine aykırılık teşkil edecektir.  
74.2. İdarece kalite ve standarda ilişkin belge istenmesi durumunda, standarda ilişkin  
tanıma (kritere), belgenin başvuru veya teklif kapsamında istenmesi halinde ön yeterlik  
şartnamesinde veya idari şartnamede, yükleniciden istenmesi halinde ise teknik şartnamede  
yer verilecektir.  
74.3. Kalite ve/veya çevre yönetim sistem belgesinin istenilmesi halinde, söz konusu  
belgenin/belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme  
kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer  
alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından  
düzenlenmesi yeterli olup, bunun yerine söz konusu belgelerin belirli bir belgelendirme  
kuruluşundan alınmış olması zorunluluğunu getiren ifadeler kullanılamaz.  
Kalite yönetim sistem belgelendirilmesine ilişkin olarak ISO 9001:2008 standardı  
13/11/2008 tarihinde yayımlanmış olup, 13/11/2010 tarihinden itibaren ISO 9001:2000  
standardına göre verilen kalite yönetim sistem belgeleri geçersiz hale gelmiştir. Bu nedenle  
idarelerce hizmet alımı ihalelerinde kalite yönetim sistem belgesinin istenilmesi durumunda  
ilanda ve dokümanda aday veya isteklilerin ihale konusu işe ilişkin ISO 9001:2008  
standardına göre alınmış kalite yönetim sistem belgesi sunmaları gerektiğine yönelik  
düzenleme yapılacak ve aday veya istekliler tarafından da ISO 9001:2008 standardına göre  
alınmış kalite yönetim sistem belgesi sunulacaktır. Bu konuya ilişkin ayrıntılı açıklama, Kamu  
İhale Kurulunun 11/2/2010 tarihli ve 2010/DK.D-16 sayılı Düzenleyici Kararında yer  
almaktadır. Anılan Karara, Kurumun internet sayfasının Kamu İhale Mevzuatı bölümündeki  
Kamu İhale Kurulu Düzenleyici Kararları kısmından ulaşılabilir.  
74.9. İlgili mevzuatı çerçevesinde kalite ve standarda ilişkin bir belgenin sadece  
adının değiştirilmiş olması durumunda, daha önce alınan belgeler, belgede belirtilen  
geçerlilik tarihi sonuna kadar başvuru veya teklif kapsamında sunulmuş ise, idare tarafından  
belgeyi düzenleyen kurumdan bu belgenin geçerli olduğuna ilişkin bilgi alınması kaydıyla söz  
konusu belgeler geçerli kabul edilecektir. Aday veya istekli tarafından, belgeyi düzenleyen  
kurumdan alınmış ve daha önce düzenlenen belgenin geçerli olduğunu belirten yazının  
idareye sunulması veya ilgili mevzuatında daha önce düzenlenen belgelerin geçerli kabul  
edileceğine ilişkin açık bir düzenleme bulunması halinde de söz konusu belgeler idareler  
tarafından geçerli kabul edilecektir.açıklamaları yer almaktadır.  
İhale ilanının 4.3.2’nci maddesinde “Kalite ve standarda ilişkin belgelere ait bilgiler:  
ISO 15189 veya ISO 17025 akreditasyon belgesi, İstekli firma Kalite Yönetim Sistemlerinden  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/027  
: 18  
: 11.05.2022  
: 2022/UH.II-579  
birine sahip olacaktır.  
İsteklilerin en az 5 yıllık akreditasyon sertifikası olmalıdır.  
Kalite yönetim sistem belgesi Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen  
belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma  
Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme  
kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. İsteklilerden bu bilgilerin tevsik edilmesinin  
istenilmesi halinde, söz konusu belgelerin, bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası  
Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon  
kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca  
düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak  
bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit  
yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan  
belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan  
belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir.Bu  
belgenin  
ihale  
tarihinde  
geçerli  
olması  
yeterlidir.  
İş ortaklıklarından birinin istenilen belgeye ilişkin bilgiyi belirtmesi yeterlidir.  
Deney laboratuvarlarının kalite yeterliğine ilişkin belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu veya  
Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan  
akreditasyon kurumları tarafından düzenlenmesi zorunludur. İsteklilerden bu bilgilerin tevsik  
edilmesinin istenilmesi halinde, söz konusu belgelerin, bu akreditasyon kurumlarının  
Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan  
akreditasyon kurumu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini  
sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir.  
Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten  
itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir.Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen  
ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon  
Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgenin ihale tarihinde geçerli olması  
yeterlidir.  
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeye ilişkin bilgiyi belirtmesi  
yeterlidir.düzenlemesi yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
7’nci maddesinde “7.5.3. ISO 15189 veya ISO 17025 akreditasyon belgesi, İstekli firma  
Kalite Yönetim Sistemlerinden birine sahip olacaktır.  
İsteklilerin en az 5 yıllık akreditasyon sertifikası olmalıdır.  
Kalite yönetim sistem belgesi Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen  
belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma  
Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme  
kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının,  
Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal  
akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu  
kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon  
Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki  
bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından  
akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/027  
: 18  
: 11.05.2022  
: 2022/UH.II-579  
Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit  
alınması zorunlu değildir. Bu belgenin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir.  
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.  
Deney laboratuvarlarının kalite yeterliğine ilişkin belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu veya  
Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan  
akreditasyon kurumları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının  
Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan  
akreditasyon kurumu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini  
sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir.  
Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten  
itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen  
ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon  
Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgenin ihale tarihinde geçerli olması  
yeterlidir.  
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.”  
düzenlemesi yer almaktadır.  
İhale konusu iş, devlet hastanesinin ihtiyacı olan mikrobiyoloji ve biyokimya  
tetkikleri için sonuç karşılığı dış laboratuvar hizmet alımı işidir. İhale İlanı’nda ve İdari  
Şartname’de ISO 15189 ve ISO 17025 kalite yönetim sistem belgelerinin sunulmasının ve bu  
belgelere ilişkin olarak isteklilerin en az 5 yıllık akreditasyon sertifikasının olmasının  
istenildiği anlaşılmaktadır.  
Anılan kalite yönetim sistem belgelerinin tıbbi laboratuvar akreditasyonuna ilişkin  
olarak standart sağlamaya yönelik belgeler olduğu; tıbbi laboratuvarın cihaz-donanım,  
personel, yapılan testler, numune alma, süreç yönetimi ve organizasyon gibi geniş kapsamda  
bir kalite kontrol sistemi ile akreditasyonunu içerdiği anlaşılmıştır.  
Dolayısıyla söz konusu kalite yönetim sistem belgelerinin tıbbi laboratuvar kalitesinin  
tüm unsurları ile akreditasyonuna ilişkin belgeler olduğu; belgelerin kapsamının sadece bir  
test grubunun sonuçlarının akredite edilmesinden ibaret olmadığı; İdari Şartname  
düzenlemesinde kalite yönetim sistem belgelerine ilişkin olarak akreditasyon süresi yönünden  
getirilen 5 yıl koşulunun laboratuvarın kalite yönetim sistemi yönünden akreditasyonunun  
uzun süredir sağlanıyor olması amacına hizmet ettiği; bu nedenle katılımı engelleyici nitelik  
taşımadığı değerlendirilmiş olup, bu nedenle akreditasyon kriterinin test sayısına ilişkin  
olarak getirilmesi gerektiği, süre yönünden akreditasyon kriteri düzenlemesinin kaldırılması  
gerektiği iddiası yönünden idarenin ihtiyacın en uygun şartlarla sağlanması konusundaki  
takdirinin İdari Şartname’de düzenlendiği şekilde kullanılmasında mevzuata aykırılık  
bulunmadığı anlaşılmıştır.  
Yapılan inceleme ve tespitler neticesinde iddianın yerinde olmadığı sonucuna  
varılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/027  
: 18  
: 11.05.2022  
: 2022/UH.II-579  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen  
şikâyet başvurusunun reddine,  
Oyçokluğu ile karar verildi.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/027  
: 18  
: 11.05.2022  
: 2022/UH.II-579  
KARŞI OY  
İnceleme konusu ihalede,  
Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde yer alan iddialarının incelenmesi  
“itirazen şikayet başvurusunun reddine  
neticesinde, Kurul çoğunluğunca  
karar  
verilmiştir.  
Başvuruya konu ihale Düzce İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan “Düzce Atatürk  
Devlet Hastanesinin İhtiyacı Olan 9 Aylık Sonuç Karşılığı Dış Laboratuvar Hizmet Alım İşi”  
ihalesi olup  
Kararda da yer verildiği üzere, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde  
kamu alımları ihalelerinde uyulması gereken temel ilkeler sayılmış, anılan Kanunun  
“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde, Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin  
“Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde, Kamu İhale Genel  
Tebliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 74’üncü maddesinde ihale konusu  
mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik  
şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, belirlenecek yeterlik ve teknik  
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması gerektiği, rekabeti  
engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacak şekilde  
belirlenmesi gerektiği, işin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari  
şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik  
belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite  
yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabileceği, bu hususların nasıl belgelendirileceği ve  
belgelerin taşıyacağı kriterler ayrıntılı bir şekilde düzenlenmiştir.  
Başvuruya konu ihalede ihaleye teklif verecek isteklilerin teknik yeterliğinin tevsiki  
kapsamında İhale ilanının 4.3.2’nci maddesinde “Kalite ve standarda ilişkin belgelere ait  
bilgiler:  
ISO 15189 veya ISO 17025 akreditasyon belgesi, İstekli firma Kalite Yönetim  
Sistemlerinden birine sahip olacaktır.  
İsteklilerin en az 5 yıllık akreditasyon sertifikası olmalıdır  
…” düzenlemesine yer  
verilmiştir. Aynı düzenlemeye İdari Şartnamenin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler  
ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinin 7.5.3. alt maddesinde de yer verilmiştir.  
İhale konusu iş, devlet hastanesinin ihtiyacı olan mikrobiyoloji ve biyokimya tetkikleri  
için sonuç karşılığı dış labaratuar hizmet alımı işidir. İhale ilanında ve İdari Şartname’de  
yeterlik kriteri olarak belirlenen düzenlemelerden isteklilerin ISO 15189 ve ISO 17025 kalite  
yönetim sistem belgelerine sahip olmaları ve bu belgelere ilişkin olarak da en az 5 yıllık  
akreditasyon sertifikasının olmasının istenildiği anlaşılmaktadır.  
Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri gereği idarelerin isteklilerin mesleki ve teknik  
yeterliğinin tevsiki için idari ve teknik şartnamelerde düzenleme yapmalarına engel  
bulunmamaktadır. Ancak yapılan düzenlemelerin de verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya  
yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği  
sağlayacak şekilde olması gerekmektedir. Buna göre ihale dokümanında idarenin ihale konusu  
işin gereği olarak isteklilerden ISO 15189 veya ISO 17025 kalite yönetim sistem  
belgelerinden birisine sahip olmaları gerektiğine dair düzenleme yapmasında mevzuata  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2022/027  
: 18  
: 11.05.2022  
: 2022/UH.II-579  
aykırılık bulunmamaktadır.  
ISO 15189 veya ISO 17025 kalite yönetim sistem belgelerinin alınması ve  
akreditasyonu ilgili mevzuatları gereği belirli bir kurala ve prosedüre bağlanmıştır. Gerekli  
şartları taşımayan firmalar söz konusu belgelere kolayca sahip olamazlar.  
İhale dokümanında yeterklik kriteri olarak istenilen ISO 15189 veya ISO 17025 kalite  
yönetim sistem belgesi ile akreditasyon sertifikasının tıbbi laboratuvar akreditasyonuna ilişkin  
olarak standart sağlamaya yönelik belgeler olduğu; tıbbi laboratuvarın cihaz-donanım,  
personel, yapılan testler, numune alma, süreç yönetimi ve organizasyon gibi geniş kapsamda  
“en az 5 yıllık  
bir kalite kontrol sistemi ile akreditasyonunu içerdiği, ancak düzenlemeden  
akreditasyon sertifikasının olması”  
şartının ihale tarihi itibarıyla mı yoksa bu sertifikanın  
süresinin ihalenin sözleşme süresi dönemini de kapsayıp kapsamayacağının açık olmadığı,  
ISO 15189 veya ISO 17025 kalite yönetim sistem belgelerine yeni sahip olmakla beraber bu  
belgeler için en az 5 yıllık akreditasyon sertifikasına sahip olmayan firmaların ihaleye teklif  
verip veremeyecekleri açık olmadığından tereddüde düşmelerine neden olacağı, kaldı ki her  
iki durumda bile söz konusu düzenlemenin ihaleye katılımı sınırlandırdığı, ayrıca idare  
açısından da tekliflerin sağlıklı bir şekilde değerlendirilmesinde belirsizlik oluşturacağı, bu  
sebeple ihalede ISO 15189 veya ISO 17025 kalite yönetim sistem belgelerine ilave olarak  
isteklilerden ayrıca bu belgelere ilişkin en az 5 yıllık akreditasyon sertifikası istenilmesinin  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde sayılan rekabetin sağlanması ilkesine  
aykırılık teşkil edeceği değerlendirilmiştir.  
Açıklanan nedenlerle;  
uyuşmazlığa konu ihalede, yukarıda yapılan değerlendirme ve  
“ihalenin iptaline”  
tespitler doğrultusunda  
“itirazen şikayet başvurusunun reddine  
karar verilmesi gerektiğinden kurul çoğunluğunun  
niteliğindeki kararına katılmıyoruz.