Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü
/
2022/65528-Kalibrasyon/Metroloji Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2022/65528
Başvuru Sahibi
Biotest Kal. Lab. Hizm. Tic. A.Ş.
İdare
Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Kalibrasyon/Metroloji Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 40
: 22.06.2022
: 2022/UH.II-759
BAŞVURU SAHİBİ:
Biotest Kal. Lab. Hizm. Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/65528 İhale Kayıt Numaralı “Kalibrasyon/Metroloji Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.03.2022 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Kalibrasyon/Metroloji Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Biotest Kal.
Lab. Hizm. Tic. A.Ş.nin 05.05.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
12.05.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.05.2022 tarih ve 23333 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 17.05.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/515 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, kısmi teklife açık ihalenin 3 ve 6’ncı kısımlarına
ilişkin teklifleri kapsamında sunulan Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen
akreditasyon sertifikası ve eki akreditasyon kapsamı belgesinde belirtilen muayene alanının
“film-ekran radyografi (sabit, mobil)” şeklinde olduğu ve söz konusu belgenin Teknik
Şartname’nin EK-2.3 ve EK-3.3 bölümünde yer verilen kalibrasyonu yapılacak radyografik
cihaz listesinde bulunan tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik
dansitometrisi cihazlarını kapsamadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı
bırakıldığı, ancak Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde TS EN ISO/IEC 17020
Akreditasyon Belgesinin kapsamında anılan cihazların olması gerektiğinden ve ek
akreditasyon aranacağından bahsedilmediği, bu çerçevede sadece TS EN ISO/IEC 17020
Akreditasyon Belgesine sahip olmalarının anılan Şartname’de belirtilen kriteri karşıladığı
iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…8) İhale konusu işin ihale dokümanında belirtilen standartlara uygunluğunu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 40
: 22.06.2022
: 2022/UH.II-759
gösteren, uluslar arası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları
tarafından verilen sertifikalar…
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin
belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “1) İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik
şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi,
hizmet yeterlilik belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene
kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir…
(3) Deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite
yeterliliği ile ilgili belgelerin, Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar
Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları
tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar
Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu
olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk
Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya
son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle
kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK
Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit
alınması zorunlu değildir.
(4) Kalite ve standarda ilişkin belgelerin ihale veya son başvuru tarihinde geçerli
olması yeterlidir. Ancak, ihale ilk ilan veya davet tarihinden önce akreditasyonu geri çekilen
belgelendirme kuruluşunun düzenlediği kalite yönetim sistem belgesi ve/veya çevre yönetim
sistem belgesinin sunulması durumunda bu belgeler geçerli kabul edilmez…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: KALİBRASYON/METROLOJİ HİZMET ALIMI
b) Miktarı ve türü:
Kalibrasyon/Metroloji Hizmet Alımı 6 Kısım
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Teknik Şartnamede Belirtilen Sağlık Tesislerimiz
ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler:
1-Ek-2.3 ve Ek 3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları ile ilgili Sağlık
Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2021/16 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı
İşlemleri genelgesi 2.5 maddesine gereğince Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından
ilgili cihaz için test, kontrol veya kalibrasyon zorunluluğu ihale tarihi itibariyle olması
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 40
: 22.06.2022
: 2022/UH.II-759
halinde yetkilendirme belgesi, ihale tarihi itibariyle yetkilendirme başlatılmadığı durumda ise
TS EN ISO/IEC 17020 ''Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları için Genel
Kriterler'' Standardını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip
olduğunu gösteren uygunluk belgesine sahip olmalıdır. Bu belgeler teklif ile birlikte
sunulacaktır…” düzenlemesi,
“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif
verilebilir.
20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar
20.2.1.
Bu İhale 6 Kısımdır. İstekliler İstediği Kısıma Teklif Verebilir Ancak İstediği Kısmı
Oluşturan Tüm Kalemlere Teklif Verilecektir.” düzenlemesi,
İdari Şartname’de iddia konusu 3 ve 6’ncı kısma ilişkin işin kapsamı aşağıdaki şekilde
belirlenmiştir.
.
3 Kısım (3. Kısım Kamu Hastaneleri Radyografik Görüntüleme Cihazları)
Sıra No Açıklama
Birimi
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Adet
Miktarı
3
21
1
8
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Anjiyografi Cihazı
C Kollu Skopi Cihazı
Floroskopi Cihazı
Kemik Dansitometre Cihazı
Mamografi Cihazı
Panoromik Röntgen Cihazı
Periapikal Röntgen Cihazı
Röntgen Cihazı
9
13
23
38
29
8
Seyyar Röntgen Cihazı
Tomografi Cihazı
.
6 Kısım (6. Kısım Halk Sağlığı Ve Acil Sağlık Hizmetleri Radyografik Görüntüleme
Cihazları)
Açıklama
Mamografi Cihazı
Röntgen Cihazı
Birimi
Adet
Adet
Miktarı
3
6
Teknik Şartname’nin “Genel Özellikler” başlıklı “C” bölümünde “…2. Ek-2.3 ve Ek
3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları ile ilgili Sağlık Hizmetleri Genel
Müdürlüğünün 2021/16 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri genelgesi
2.5 maddesine gereğince Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ilgili cihaz için test,
kontrol veya kalibrasyon zorunluluğu ihale tarihi itibariyle olması halinde yetkilendirme
belgesi, ihale tarihi itibariyle yetkilendirme başlatılmadığı durumda ise TS EN ISO/IEC
17020 ''Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları için Genel Kriterler''
Standardını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu
gösteren uygunluk belgesine sahip olmalıdır. Bu belgeler teklif ile birlikte sunulacaktır..”
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 40
: 22.06.2022
: 2022/UH.II-759
düzenlemesi yer almaktadır.
Anılan Şartname’nin EK-2.3 başlıklı kısmında “Kamu Hastaneleri Hizmetleri
Başkanlığına bağlı Sağlık Tesislerinde Kalibrasyon yapılacak radyografik görüntüleme
cihazlarının listesi-(anjıyografi cihazı, C kollu skopi cihazı, floroskopi cihazı, kemik
dansimetre cihazı, mamografi cihazı, panoromik röntgen cihazı, periapikal röntgen cihazı,
röntgen cihazı, seyyar röntgen cihazı, tomografi cihazı)” şeklinde, EK-3.3 başlıklı kısmında
“Halk Sağlığı ve Acil Sağlık Hizmetleri Başkanlıklarına bağlı Sağlık Tesislerinde
Kalibrasyon Yapılacak radyografik görüntüleme cihazlarının listesi-(mamografi cihazı,
periapikal röntgen cihazı, röntgen cihazı)” şeklinde radyografik görüntüleme cihazlarının liste
halinde belirtildiği görülmüştür.
Başvuru konusu ihalede (6) adet ihale dokümanı indirildiği, 18.03.2022 tarihinde
yapılan ihalenin iddia konusu 3 ve 6’ncı kısımlarına (3) isteklinin katıldığı, Optomed Ölç.
Kal. Elek. Tıb. Sis. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin; İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine
istinaden sunulan belgenin süresinin dolduğu ve anılan Şartname’nin 7.9’uncu maddesi
uyarınca sunduğu belgenin Türkçe olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı,
başvuru sahibi istekli Biotest Kalibrasyon Lab. Hizm. Tic. A.Ş.nin teklifinin; anılan istekli
adına Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen akreditasyon sertifikası ve eki
akreditasyon kapsamı belgesinde belirtilen muayene alanının “film-ekran radyografi (sabit,
mobil)” şeklinde olduğu ve söz konusu belgenin Teknik Şartname’nin EK-2.3 ve EK-3.3
bölümünde yer verilen kalibrasyonu yapılacak radyografik cihaz listesinde bulunan
tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarını
kapsamadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin 3 ve 6’ncı kısmının Radkal
Müh. Mim. Kal. Test Muayene San. ve Dış Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi incelendiğinde, Teknik Şartname’nin EK-2.3
ve EK-3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları ile ilgili Sağlık Hizmetleri Genel
Müdürlüğünün 2021/16 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri
Genelgesinin 2.5’inci maddesi gereğince Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından
ilgili cihaz için test, kontrol veya kalibrasyon zorunluluğu ihale tarihi itibariyle olması
halinde yetkilendirme belgesi, ihale tarihi itibariyle yetkilendirme başlatılmadı ise TS EN
ISO/IEC 17020 ''Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları için Genel Kriterler''
standardını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu
gösteren uygunluk belgesinin yeterlik kriteri kapsamında isteklilerin teklifleri ile birlikte
sunmaları gerektiği düzenlenmiştir.
Bu çerçevede, başvuru sahibi istekli tarafından yeterlik kriteri kapsamında sunulan
radyografik görüntüleme cihazlarına ilişkin belgeler incelendiğinde; TÜRKAK tarafından
anılan istekli adına düzenlenen 14.03.2022 tarihli, AB-0688-M akreditasyon numaralı ve
13.03.2026 tarihine kadar geçerli olan akreditasyon sertifikasının sunulduğu, söz konusu
belgede “TÜRKAK tarafından yapılan denetim sonucunda TS EN ISO/IEC 17020:2012
standardına göre Ek’te yer alan kapsamlarda akredite edilmiştir.” ifadesi ile buna dayanak
teşkil eden eki akreditasyon kapsamı başlıklı belgenin de yer aldığı, adı geçen belgede
muayene alanının “film-ekran radyografi (sabit,mobil)” şeklinde belirtildiği görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 40
: 22.06.2022
: 2022/UH.II-759
TÜRKAK internet sitesinden yapılan sorgulamada, anılan istekli tarafından teklif
dosyası kapsamında sunulan söz konusu akreditasyon sertifikası ekinde, muayene alanı
kısmının “film-ekran radyografi (sabit,mobil)” şeklinde olduğu görülmüştür.
Yapılan tespitler neticesinde, idarece yeterlik kriteri kapsamında Teknik Şartname’nin
EK-2.3 ve EK-3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları ile ilgili TS EN ISO/IEC
17020 ''Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları için Genel Kriterler'' standardını
kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu gösteren uygunluk
belgesinin isteklilerin teklifleri ile birlikte sunmaları gerektiğinin düzenlendiği, başvuru
sahibi istekli tarafından söz konusu yeterlik kriterini tevsik etmek için sunulan akreditasyon
sertifikası ve eki akreditasyon kapsamını gösteren belgede ise; “film-ekran radyografi
(sabit,mobil)” cihazının akreditasyon kapsamında olduğu görülmüştür.
Bu çerçevede, İdari Şartname’de yer verilen “…Ek-2.3 ve Ek-3.3 kısımlarındaki
radyografik görüntüleme cihazları…” ifadesinden anlaşıldığı üzere, Ek-2.3 ve Ek-3.3
kısımlarında belirtilen “anjıyografi cihazı, C kollu skopi cihazı, floroskopi cihazı, kemik
dansimetre cihazı, mamografi cihazı, panoromik röntgen cihazı, periapikal röntgen cihazı,
röntgen cihazı, seyyar röntgen cihazı, tomografi cihazı” cihazlarının ilgili standart
kapsamında olması gerektiği hususunun yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
İdarece başvuru sahibi istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4.1’inci maddesi
kapsamında sunulan akreditasyon sertifikası ve eki belgede tomografi, mamografi, floroskopi,
panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarının yer almadığının tespit edildiği, anılan
isteklinin itirazen şikayet dilekçesinde radyografik görüntüleme cihaz listesinde bulunan
tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarının
sunulan belge kapsamında olduğunun iddia edilmediği hususu da dikkate alındığında idare
tarafından başvuru sahibi isteklinin teklifinin “Teknik Şartname’nin EK-2.3 ve EK-3.3
bölümünde yer verilen kalibrasyonu yapılacak radyografik cihaz listesinde bulunan
tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarını
kapsamadığı” gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olduğu anlaşılmış olup
anılan isteklinin iddiasının uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 40
: 22.06.2022
: 2022/UH.II-759