2022/UH.II-950 - Kamu İhale Kararı - 12 Aylık Merkezi Sterilizasyon Ünitesi, Elektronik Ortamda Sterilizasyon Yönetim ve İşletim Sistemi ile Birlikte Hizmeti Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/038

: 25

: 10.08.2022

: 2022/UH.II-950

BAŞVURU SAHİBİ:

Global Hijyen Sağ. San. ve Tic. A.Ş.,

VEKİLİ:

Av. Tuğba ALTINSOY,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/429537 İhale Kayıt Numaralı “12 Aylık Merkezi Sterilizasyon Ünitesi, Elektronik

Ortamda Sterilizasyon Yönetim ve İşletim Sistemi ile Birlikte Hizmeti Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 30.05.2022

tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “12 Aylık Merkezi Sterilizasyon Ünitesi,

Elektronik Ortamda Sterilizasyon Yönetim ve İşletim Sistemi ile Birlikte Hizmeti Alımı”

ihalesine ilişkin olarak Global Hijyen Sağ. San. ve Tic. A.Ş.nin 20.06.2022 tarihinde yaptığı

şikâyet başvurusunun, idarenin 27.06.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince

06.07.2022 tarih ve 31722 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 06.07.2022 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/711 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 14.06.2022 onay tarihli ihale komisyonu kararıyla

tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak bahse konu kararın hatalı olduğu, şöyle ki;

1) Bahse konu İhale komisyonu kararında taraflarınca teklif edilen “Hidrojen Peroksit

çift kapılı (150 Lt)” cihaza ilişkin sunulan katalogda Teknik Şartname’nin 16.2, 16.3, 16.8. ve

16.11.-16.15’inci maddelerinde düzenlenen teknik özellikleri gösteren bilgilerin

bulunmadığının ifade edildiği, taraflarınca söz konusu hususa ilişkin idareye şikayet

başvurusunda bulunulduğu, idarenin şikayete cevap yazısında anılan cihazın Teknik

Şartname’nin 16.2’nci maddesinde yer alan “Cihaz en az 2 programı olmalı ve en fazla 55 C

sıcaklıkta, uluslararası sterilizasyon kuralları, IVHO ve GMP standartları gereği tüm

programlarda Vakum, Enjeksiyon, Difüzyon, Plazma aşamalarını 2 (iki) kez tekrarlamalıdır. ”

düzenlemesini karşılamadığının ve cihazın prionlara etkinliği ile ilgili herhangi bir bilgi veya

belgenin teklif kapsamında sunulmadığının ifade edildiği, ancak söz konusu Sterilmed marka

cihaza ilişkin sunulan katalogda “… Cihazımızda minimum 3 adet program bulunmaktadır. ...

Her programın “Vakum, Enjeksiyon, Difüzyon, Plazma” safhaları bulunmakta ve 1 (bir)

döngü içerisinde bu husus 2 (kez) sağlanmaktadır.” ifadelerinin yer aldığı, bu çerçevede

cihazın anılan Şartname’nin 16.2’ci maddesinde düzenlenen teknik özelliği karşıladığı,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/038

: 25

: 10.08.2022

: 2022/UH.II-950

Diğer taraftan; ilgili cihazın prionlara etkinliği ile ilgili herhangi bir belge

sunulmasının idarece yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, cihazın prionlara etkinliğine

ilişkin belge sunulması hususundaki düzenlemenin Teknik Şartname’de yer aldığı,

2) Bahse konu ihale komisyonu kararında teklifleri kapsamında 15 adet cihaz veya

ürün için katalog veya broşür sunulmadığı gerekçe gösterilerek tekliflerinin değerlendirme

dışı bırakıldığının ifade edildiği, ancak İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde “Yüklenici

Firma; teklif ettiği sistem, cihaz, ürünler vb. her biri için, yeterli bilginin bulunduğu orijinal

katalog, broşür vb. dokümanları verecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, bu düzenlemeden

katalog veya broşür sunulması gerekliliğinin yüklenici sorumluluğunda olduğunun

anlaşıldığı, ayrıca bahse konu düzenlemede “ve benzeri dokümanlar” ifadesinin yer aldığı, bu

çerçevede söz konusu ürün veya cihazlara ilişkin katalog veya broşür sunulmasının zorunlu

olmadığının anlaşıldığı, nitekim taraflarınca katalog veya broşür sunulamayan ürün veya

cihazlara ilişkin biyosidal ürün ruhsatları ve ÜTS belgelerinin sunulduğu, söz konusu ruhsat

ve belgelerden ilgili ürün veya cihazların teknik özelliklerin açıkça görülebileceği,

3) Bahse konu ihale komisyonu kararında taraflarınca 18 adet ürün/cihaz için birden

fazla markaya ait ürün/cihaz teklif edildiğinin, bunlardan en az birinin Teknik Şartname’ye

uygun olduğunun ifade edildiği, ancak bir ürün/cihaza ilişkin teklif edilen markalardan biri

uygun bulunurken diğer markalar anılan Şartname’ye uygun bulunmadığından tekliflerinin

değerlendirme dışı bırakıldığı, ihale dokümanında her bir ürün/cihaz için tek bir marka teklif

edileceğinin düzenlenmediği, bu sebeple teklif edilen markalardan en az birinin Teknik

Şartname’ye uygun olduğu belirlendiğinden ve ihale dokümanında, her bir ürün/cihaz için

sadece bir marka sunulması gerektiğine ilişkin de herhangi bir düzenleme bulunmadığından;

idarenin tekliflerini değerlendirme dışı bırakma gerekçesinin yerinde olmadığı iddialarına yer

verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

tespit edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı

10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve

teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler

istenebilir:

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat

ve diğer ekipmana ilişkin belgeler,

…

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden

hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön

yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/038

: 25

: 10.08.2022

: 2022/UH.II-950

Anılan Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer

alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna

göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde

uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve

teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek

belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.

(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde

aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik

şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü,

Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler”

başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: 12 Aylık Merkezi Sterilizasyon ünitesi, elektronik ortamda sterilizasyon

yönetim ve işletim sistemi ile birlikte hizmeti alımı

b) Miktarı ve türü: 12 Aylık Merkezi Sterilizasyon ünitesi, elektronik ortamda

sterilizasyon yönetim ve işletim sistemi ile birlikte hizmeti alımı

12 Aylık Merkezi Sterilizasyon ünitesi, elektronik ortamda sterilizasyon yönetim ve

işletim sistemi ile birlikte hizmeti alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Hastanesi

ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Bahse konu Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik

kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda

sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi

dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

-İhaleye katılacak firmalar, Sterilizasyon hizmetlerini içeren hizmet yeterlilik

belgelerine sahip olmalıdır. İhale dosyasında bu belgeleri sunacaktır.

-İstekliler bu teknik şartnameye uygun olduklarına dair ve Makine, demirbaş ve

cihazların teknik şartnameye uygunluğunu belgelendirmek için teknik şartname maddelerine

sırayla cevaplanmış Teknik şartnameye Uygunluk Belgesi verilecektir. Bu belge firma

yetkililerince imzalanmış olacaktır. Yüklenici Firma; teklif ettiği sistem, cihaz, ürünler vb. her

biri için, yeterli bilginin bulunduğu orijinal katalog, broşür vb. dokümanları verecektir. Bu

belgeler ihale dosyasına konacaktır.

-İstekli Firma teklif ettiği cihaz, yazılım, sarf malzeme vb. sistemlerin marka,

modelleri, sayıları gibi bilgileri içeren bir evrak hazırlayarak ihale dosyasına koyacaktır.

-İstekliler, sterilizasyon işlemini nasıl yapacaklarını ve kayıt sistemini nasıl

kuracaklarını tarif eden raporlarını dosya halinde ihale makamına sunacaklardır.

-Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin Ek-V’ine göre; Hizmet Süresince kullanılacak tüm

dezenfektanların Sağlık Bakanlığınca üretim veya ithal ruhsatı olmalı, tıbbi alet

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/038

: 25

: 10.08.2022

: 2022/UH.II-950

dezenfektanları için CE belgesi kapsamında ÜTS kodunun olması, tıbbi alet dezenfektanın

dışında dezenfektanlar için Biyosidal ürün ruhsatı olması, biyosidal kapsamına giren tıbbi

alet dezenfektanı dışındaki ürünlerin ÜTS kodu olsa dahi kullanılacak ürünlerin ruhsatlı

olduğuna ilişkin teyidin www.biyosidal.saglik.gov.tr web adresinde bulunan izinli listesinden

alınabilmesi gerekmektedir. İhale dosyası içinde sunacaktır.

-İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri ürün ve cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi

Cihaz ÜTS kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (Teklif edilen model ile ilgili

barkod), ÜTS kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı

altında bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) ihale dosyası içinde

sunacaklardır. Ürünlerin TİTUBB kayıtları Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır. İnternet

çıktıları, firma yetkili/yetkilileri tarafından onaylanacaktır ve ihale sırasında sunulacaktır.

Ürün ve cihazlardan ÜTS kaydı olmayan cihaz ve ürünler için muaf evrakı verilecek ve CE

veya uluslar arası geçerliliği olan bir belgeye sahip olacaktır.

7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. …” düzenlemesi,

Başvuruya konu ihaleye ait Teknik Şartname’nin “Hidrojen Peroksit Cihazı Çift

Kapılı” başlıklı bölümünde “16.1) Cihaz, özellikle yüksek sıcaklığa ve neme dayanıksız, bakır,

selüloz içermeyen malzemeler ve tekstiller hariç tüm tıbbi ve elektronik malzemelerle metal

veya metal olmayan diğer cerrahi malzemelerin sterilizasyonunda kullanılacak bir Gaz

Plazma Sterilizatörü olmalıdır.

16.2) Cihazın en az 2 programı olmalı ve en fazla 55°C sıcaklıkta, uluslararası

sterilizasyon kuralları, WHO ve GMP standartları gereği tüm programlarda Vakum,

Enjeksiyon, Difüzyon ve Plazma aşamalarını 2(İki) kez tekrarlamalıdır ve mevcut tüm

programları ile en uzun süreli programda bile sterilizasyonu en fazla 60 dakikada

yapabilmelidir. Kayıtlı ve valide olan bu 2 programdan ayrı cihazın fleksibl skopları sterilize

edecek özel bir programı olmalıdır.

16.3) Cihaz, en az %58’luk Hidrojen Peroksit çözeltisinin ile sterilizasyon yapmalıda.

Cihaz en az %58Tik Hidrojen Peroksit Çözeltisi ile sterilizasyon yapabildiği gibi istendiğinde

cihazda bulunan bir kondansatör yardımıyla cihaz kullandığı hidrojen peroksit çözeltisini

yoğunlaştırarak en fazla 30 dakikada hızlı ve güvenli sterilizasyon yapma özelliğine sahip

olmalıdır.

16.4) Cihazın renk kodlu dokunmatik ekranı bulunmalıdır. Cihaz renk kodlu

dokunmatik ekranı ile kontrol ve kumanda edilmelidir. Renk kodlu dokunmatik ekranında

kontrol ve kumanda en az üç seviyeden oluşmalıdır. Kullanıcı, süpervizör ve servis

personelinin farklı seviyelerde işlem yapabilmesine izin vermelidir.

16.5) Cihaz mobil olmalı dolayısıyla herhangi bir su bağlantısına, drenaja,

havalandırmaya ve montaja ihtiyaç duymamalıdır.

16.6) Cihazın sterilizasyon odası hacmi en az 150 litre olmalıdır.

16.7) Cihaz tam otomatik kontrollü ve çift kapılı olmalıdır.

16.8) Cihazda bulunan bir mikroişlemci sayesinde sterilizasyon parametrelerinde ön

görülen değerlere ulaşılmadığı takdirde döngü otomatik olarak iptal edilmeli ve bir yazıcı

vasıtasıyla problemin ne olduğu ve nasıl çözülebileceği hakkında bilgi verilmelidir.

16.9) Cihazın bir adet dikey kayar ya da yana açılır kapısı olmalıdır. Cihazın kapısı

cihaza monte edilmiş bir ayak pedalı ile de kontrol edilebilmelidir. Kapı sızdırmazlığı

sağlanmalıdır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/038

: 25

: 10.08.2022

: 2022/UH.II-950

16.10) Döngü kullanıcı tarafından durdurulmadığı sürece kapının açılmasını

engelleyen bir emniyet mekanizması bulunmalıdır.

16.11) Cihaz sterilizasyon güvenliği açısından kullandığı hidrojen peroksit oranını,

konsantrasyonunu devamlı kontrol ve moniterize eden UV dedektör veya hassas basınç

değişimi izleme sistemine sahip olmalıdır.

16.12) Cihazın vakum sistemi, yağlı vakum pompası ile yapılmalıdır.

16.13) Cihazda, dışarıdan aldığı havayı temizleyen HEPA filtresi bulunmalıdır.

16.14) Cihazın atık kaset veya kartuşlarının güvenli şekilde bertaraf edilmesine olanak

sağlayan dizayna sahip olmalıdır.

16.15) Cihazda, en az 200 watt olmak üzere nominal, en az 500 watt gücünde, radyo

frekans (RF) dalgası üreten bir jenaratör bulunmalıdır.

16.16) Cihazın sterilizasyon odasının içinde, odanın iç çeperini çevreleyen ve RF

jenaratörü tarafından uyarıldığında devreye giren bir elektrod olmalıdır.

16.17) Odanın üstüne monte edilmiş bir basınç transduseri sayesinde oda içindeki

basınç elektronik olarak kontrol edilebilmelidir.

16.18) Sterilizasyon esnasındaki herhangi bir problem durumunda cihaz sesli, ışıklı,

görsel alarm vermeli ve alarm nedenini ön paneldeki renk kodlu dokunmatik ekranda

belirtmelidir.

16.19) Cihazda sterilizasyon işleminin vakum, enjeksiyon, difüzyon, plazma ve hava

alma aşamalarını yöneten, basınç, sıcaklık ve diğer etkenleri sürekli kontrol ederek gerekli

ayarlamaları yapan ve problem durumunda gerekli önlemleri alan bir mikroişlemci olmalıdır.

16.20) Cihazın network bağlantısı bulunmalıdır.

16.21) Geçmiş döngü bilgilerini indirebilmek için cihazın bir USB bağlantı noktası

bulunmalıdır.

16.22) Cihazın ön panelinde bulunan ekranda döngü aşamaları ve geçen süre

izlenebilmelidir.

16.23) Cihaz periyodik bakım süresi dolduğunda kullanıcıyı aynı ekran vasıtasıyla

uyarabilmelidir.

16.24) Cihazda bulunan bir printer sayesinde sterilizasyon döngüsünün tüm safhaları

ve sterilizasyon parametrelerine ilişkin tüm bilgiler elde edilebilmelidir.

16.25) Her bir döngüde, cihazın enjekte edeceği hidrojen peroksit miktarı sabit ve

tanımlı olmalı, miktar steril edilen yükün cinsine ve miktarına yada cihaz üzerinde kayıtlı

seçilen programa bağlı olarak artış göstermemelidir. Kaset yada plastik şişe RFID tanıma

sistemine; tanımlı ve sabit miktarın üzerinde hidrojen peroksitin emilimini engelleyecek

tedbire sahip olmalıdır.

16.26) Sterilizasyon İşlemi kimyasal ve biyolojik indikatörlerle monitörize

edilebilmelidir.

16.27) Lümenli malzemelere etkisi valide edilmiş ve bağımsız denetim kuruluşları

tarafından denetlenerek dökümante edilmiş olmalıdır. Firmalar, validasyon dokümanlarının

bir örneğini incelenmek üzere vereceklerdir. Bu doğrultuda lümenli malzemeler için kullanım

tablosu verilecektir.

16.28) Cihaz, tümen çapı 1 mm'den büyük, 1 m kadar uzunlukta, metal olmayan

(polietilen veya teflon) lümenli tıbbi malzemelerin sterilizasyonunu eksiksiz olarak

sağlamalıdır.

16.29) Cihazın sterilizasyon validasyon testi bulundurmalıdır. Cihazın yılda en az bir

defa EN ISO 14937 standardına uygun validasyonu yapılmalıdır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/038

: 25

: 10.08.2022

: 2022/UH.II-950

16.30) Sistemin insan ve hayvan prion’larına karşı etkin olduğu kanıtlanmış olduğuna

dair bilimsel klinik çalışmalar ile veya uluslararası kabul görmüş bilimsel makaleler ile

dökümante edilmiş veya bağımsız denetim kuruluşları tarafından onaylanmış olmalıdır.

Prionlara karşı etkinliği ile ilgili belgeler sunulmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale işlem dosyası incelendiğinde; 30.05.2022 tarihinde gerçekleştirilen başvuruya

konu ihaleye iki isteklinin teklif sunduğu, 14.06.2022 onay tarihli ihale komisyonu kararı ile

ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibinin Lotez Sağlık Hiz. San. ve Tic. A.Ş. olarak

belirlendiği tespit edilmiştir.

Bahse konu ihale komisyonu kararında “… Global Hijyen Sağlık San. ve Tic. A.Ş.nin

teklif zarfında sunduğu belgeler uzman üyeler tarafından incelenmiş olup, aşağıda belirtilen

eksiklikler tespit edilmiştir.

... Buna istinaden Global Hijyen Sağlık San. ve Tic. A.Ş.nin vermiş olduğu kataloglar

broşürler vb. dokümanlar incelenmiş olup; Hidrojen Peroksit Çift Kapılı (150 Lt.) cihazına ait

Teknik Şartname’de belirtilen 16.2, 16.3, 16.8, 16.11, 16.12, 16.13, 16.14 ve 16.5’inci

maddelerine ait bilgilerin yer almadığından dolayı cihazın Teknik Şartname’ye uygun

olmadığı tespit edilmiştir. …” gerekçelerine yer verilerek başvuru sahibi Global Hijyen Sağ.

San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı,

İdarenin 27.06.2022 tarihinde başvuru sahibine EKAP üzerinden tebliğ edilen

“şikayete cevap” konulu yazısında “… 1. Hidrojen Peroksit Çift Kapılı (150 Lt.):

Sterilmed SM-PL-150 model broşürü incelendiğinde; Şartname’nin 16.2’nci

maddesinde belirtilen “Tüm programlarda vakum, enjeksiyon, difüzyon, plazma aşamalarını

2 (iki) kez tekrarlamalıdır.” ifadesi yer almaktadır. Ancak tarafımızdan verilen karara

cevaben yazmış olduğunuz şikayet dilekçesinde “Cihazın programları içerisinde yarım döngü

isimli program vakum, enjeksiyon, difüzyon ve plazma safhalarını 1 (bir) kez yapmakta olup,

diğer programlarda 2 (iki) kez yapmaktadır.” şeklinde ifade edilmiştir. Ayrıca prionlara

etkinliği ile ilgili herhangi bir belge sunulmamıştır. Söz konusu cihaz Şartname’nin 16.2. ve

16.30’uncu maddelerini karşılamamaktadır. …” ifadelerine yer verildiği tespit edilmiştir.

Yapılan inceleme neticesinde; İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde, ihaleye

katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterlerinin düzenlendiği, anılan Şartname’nin

7.5.4’üncü maddesinin isteklinin teklifi kapsamında sunması gereken İdari Şartname’nin

7’nci maddesi dışındaki maddelerinde ve Teknik Şartname’de belirtilen belgelere ilişkin

olduğu, idarece söz konusu madde kapsamında teklif edilen sistem, cihaz ve ürünlere ilişkin

yeterli bilginin bulunduğu katalog, broşür vb. dokümanların ihale dosyasında sunulması

gerekliliğinin düzenlendiği, her ne kadar söz konusu düzenlemede “yüklenici” ibaresi

kullanılsa da anılan düzenlemeden isteklilerce ihale dosyası kapsamında söz konusu

belgelerin sunulması gerektiğinin anlaşıldığı, nitekim, başvuru sahibince anılan cihaza ait

kataloğun teklif dosyası kapsamında sunulmasının; bahse konu Şartname maddesinde

düzenlenen broşür, katalog ve benzeri teknik kriterleri içeren diğer dokümanların teklif

dosyası kapsamında sunulmasını ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlendiğini

taraflarının kabul ettiğine karine oluşturduğu, dolayısıyla başvuru sahibince “Teknik

Şartname’nin 16.30’uncu maddesinde ifade edilen cihaz sisteminin prionlara karşı etkinliğine

ilişkin belgelerin sunulmasının yeterlik kriteri olarak düzenlenmediği” iddia edilse de, anılan

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/038

: 25

: 10.08.2022

: 2022/UH.II-950

Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinden cihazlara ait yeterli teknik bilgileri içeren belgelerin

sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiği ve idarece bu belgeler üzerinden cihazın

Teknik Şartname’ye uygunluğunun değerlendirileceği anlaşıldığından; başvuru sahibinin

iddiası yerinde bulunmamıştır.

Diğer taraftan; başvuru sahibi tarafından teklif dosyası kapsamında Sterilmed marka

SM-PL-150 model hidrojen peroksit çift kapılı (150 Lt.) cihaza ait kataloğun sunulduğu,

idarenin şikayete cevap yazısında söz konusu cihazın kataloğunun incelendiğinin ve anılan

cihazın Teknik Şartname’nin 16.2 ve 16.30’uncu maddelerinde düzenlenen teknik özellikleri

karşılamadığının ifade edildiği, bahse konu uyuşmazlığın çözülebilmesi için başvuru

sahibince sunulan Sterilmed marka SM-PL-150 model hidrojen peroksit çift kapılı (150 Lt.)

cihazın Teknik Şartname’de düzenlenen teknik kriterleri karşılayıp karşılamadığı hususunda

teknik görüş alınması gerekmekle birlikte, başvuru sahibinin 2’nci iddiası kapsamında yapılan

tespitler ve hukuki değerlendirme neticesinde idarenin Global Hijyen Sağ. San. ve Tic.

A.Ş.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması yönündeki işlemi uygun bulunduğundan;

usul ekonomisi ilkesi gereği, söz konusu iddiaya ilişkin olarak teknik görüş alınmasına ihtiyaç

duyulmadığı sonucuna varılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir: