Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2022/192895-Anjiyografi Sistemi Alımı
Bilgi
İKN
2022/192895
Başvuru Sahibi
Siemens Healthcare Sağlık Anonim Şirketi VEKİLİ: Av. Duygu Kılıç ÇAYLI
İdare
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Anjiyografi Sistemi Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
BAŞVURU SAHİBİ:
Siemens Healthcare Sağlık Anonim Şirketi,
VEKİLİ:
Av. Duygu Kılıç ÇAYLI,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/192895 İhale Kayıt Numaralı “Anjiyografi Sistemi Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından
06.04.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Anjiyografi Sistemi Alımı”
ihalesine ilişkin olarak Siemens Healthcare Sağlık Anonim Şirketi’nin 18.03.2022 tarihinde
yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 25.03.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru
sahibince 01.04.2022 tarih ve 16287 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan dilekçe ile itirazen
şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/342 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhale dokümanının ihale mevzuatı hükümlerine aykırı olarak düzenlendiği, şöyle ki,
a) Teknik Şartnamenin “Anjiyografi Ünitesi Lateral Statif" başlıklı 5.1'inci maddesinin
Philips firmasının Azurion 7 Biplane cihazına işaret ettiği,
Teknik Şartname’nin "Anjyografi Ünitesi Lateral Statif" başlıklı 5'inci maddesinin;
"5.1: Lateral C-kol, tavan aşmalı ve dual/double arc tasarımına sahip olmalı, bağımsız
açılanma ve rotasyon yapabilmelidir." şeklinde düzenlendiği,
Kendilerince bu düzenlemenin "5.1: Lateral C- kol, tavan aşmalı olup, bağımsız
açılanma ve rotasyon yapabilmelidir. Böylelikle bütün RAO projeksiyonlar için, tam kranio-
kaudal açılanmaya izin vermelidir" şeklinde düzenlenmesinin talep edildiği, bu talebin idare
tarafından gerekçe gösterilmeden reddedildiği,
Ancak bu taleplerinin idarece reddedilmesinin ihale mevzuatına aykırı olduğu, zira
anjiyo cihazlarının frontal ve lateral olmak üzere 2 adet bağımsız C koldan oluştuğu, bu C
kolların girişimsel işlemlerde hastanın aynı anda 2 farklı projeksiyonundan görüntü
alınmasını sağlayarak, damar görüntülemede damarı pek çok farklı açıdan görerek yapılan
işlemin başarıya ulaşmasına yardımcı olduğu,
Anjiyo cihazlarındaki yukarıda belirtilmiş olan frontal C kolun tüm marka ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
modellerde yere monte olarak aynı şekilde geldiği, Lateral C kolun ise tüm marka ve
modellerde tavana monte olmakla birlikte dizayn/şekil olarak farklılık gösterebildiği,
Bu farklılıkların tamamen firmaların cihazı görselleştirmek adına yapmış oldukları
tasarımsal pazarlama stratejileri olduğu, bu tasarım farklılığını frontal C kolda yapmak teknik
açıdan mümkün olmadığından firmaların lateral C kol tasarımında farklılıklar yaratabildiği,
Ancak bu mekanik dizayn farklılıklarının işlemlerde alınan görüntülere, maximum-
minimum açılanmalara, hekimin klinik başarısına herhangi bir katkısı bulunmadığı,
Bu durumda maddenin mevcut haliyle, kendileri ile birlikte anjiyo cihaz üreticisi olan
diğer firmaları dışarıda bıraktığı ve rekabeti engellediği,
Oysa ki, lateral C kolu tanımlayan maddenin kendileri tarafından talep edilen şekilde
değiştirilmesi halinde, rekabet ve kamu yararının sağlanacağı, hasta sağlığının pozitif yönde
etkileneceği,
Bu nedenle, ilgili maddenin tek marka ve modele işaret ettiği göz önünde
bulundurulduğunda, ihale mevzuatının temel ilkelerini ihlal ettiği,
b) Teknik Şartnamenin “Röntgen Tüpleri” başlıklı 9.5’inci maddesinin, Philips
firmasının Azurion 7 Biplane cihazına avantaj sağlayarak rekabet ilkesinin ihlaline sebebiyet
verdiği,
İhale konusu işe ait Teknik Şartname’nin "'Röntgen Tüpleri" başlıklı 9. maddesinin
"9.5: Sistemde mevcut filtre düzeneklerine ek olarak, X-ışın tüpü içinde yumuşak radyasyon
bileşenlerinin (detektöre ulaşamayıp, ortam veya hasta vücudu üzerinde kalan radyasyon
bileşenleri) oluşumunu engelleyen, böylelikle hasta ve kullanıcının aldığı doz miktarını,
görüntü kalitesini bozmadan en üst seviyede azaltan, firmalar tarafından GridSvvitch,
GridPulse veya ClearPulse vb. isimlerle adlandırılan mekanizma bulunmalıdır. İlgili firmalar,
bunun için kullandıkları yöntemi tanımlayacaklardır. (Bu yöntemler: Gridsvvitch. GridPulse
ya da ClearPulse). Jeneratör svvitch özellikli sistemler kesinlikle kabul edilmeyecektir.
Firmalar hastaya ve kullanıcıya verilen dozun minimalize edilmesini sağlayan doz azaltım
paketlerini standart olarak vereceklerdir (DOSEWISE, ÇARE CLEAR)" şeklinde
düzenlendiği,
Kendileri tarafından idareye şikayet başvurusu ile bu düzenlemenin "9.5: Jeneratörün
görüntüleme ile ilgili tüm parametreleri sistem tarafından yapılan inceleme ve hasta tipi
dikkate alınarak otomatik olarak ayarlanmalıdır. Sistemde, x-ışın tüpünde pulse floroskopi
sırasında tüpten çıkan zararlı radyasyonu mümkün olduğunca engelleyen, hastanın ve
kullanıcının aldığı doz miktarını, görüntü kalitesini bozmadan azaltan mekanizma
bulunmalıdır. İlgili firmalar, bunun için kullandıkları yöntemi tanımlayacaklardır. (Bu
yöntemler: Grid Svvitch, Grid Pulse vb.). Böylece zararlı radyasyon (Soft Radiation) kesilmiş
olacaktır. Firmalar hastaya ve kullanıcıya verilen dozun en aza indirilmesini sağlayan
portföylerindeki doz azaltımı ile ilgili mevcut en üst düzey tüm yazılım ve donanımları
sistemle birlikte vereceklerdir. (Clarity, Çare &Clear) Firmalar, opsiyonel olanları da standart
olarak pakete ekleyeceklerdir." şeklinde yapılması talebinin idarece reddedildiği,
Bu maddede değişiklik talep edilmesi nedeninin tüm anjio cihazı üreten firmaların
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
standart veya opsiyon olarak sundukları doz azaltım ve görüntü iyileştirme yazılımları ve
donanımlarının kamu ve çalışan yararına yönelik olarak verilmesini sağladığı ve bahse konu
maddede firmaların özellikle doz azaltımı ve en düşük dozda en iyi görüntü kalitesine
ulaşmayı sağlayan tüm yazılım ve donanım özelliklerini vermesi gerektiğine değinildiği, fakat
Philips firmasının doz azaltım ve görüntü iyileştirme özelliği olan Clarity isminin özellikle
belirtilmediği, Şartname maddesinin mevcut haliyle kalması durumunda Philips firmasının
Clarity doz azaltım ve görüntü iyileştirme paketini verme yükümlülüğü altına girmeyeceği,
Mevcut düzenleme ile Philips firmasının cihazında aranacak özelliklerin, hizmet
gereklerini tam olarak yerine getirmeyeceği ve hasta ve kamu yararının sağlanmasına
aykırılık teşkil edeceği,
Ayrıca Siemens Care & Clear doz azaltım ve görüntü iyileştirme paket teknolojisinin
düşük doz verdiğine ilişkin akademik makalelerin bulunduğu,
Bu makalelerin yanında ek olarak Philips'in Clarity içeren sistemleri ile kendilerinin
Artis 0. isimli cihazının doz azaltım oranlarının birebir de karşılaştırılmış olduğu ve Q'nun
rakip cihaza göre daha düşük operatör dozu ile ciltte daha az doz maruziyeti yarattığının
kanıtlandığı,
Özetle, Siemens'in Care&Clear özelliğinin, radyasyon dozunu Philips'in Clarity
özelliğinden daha fazla düşürebiliyor olmasına rağmen Clarity özelliğinin istenmemesinin
Philips firmasının Azurion 7 Biplane cihazı yönünden avantaj sağlayacağı ve rekabet ilkesinin
ihlal edileceği, Clarity özelliği olmayan Philips cihazlarının sağlık çalışanlarının ve hastaların
ekstra radyasyon almalarına yol açabileceği ve aynı zamanda alınan anjio görüntülerinin
günümüz teknolojisinden uzak netlikte alınmasını sağlayarak tanı ve tedavide dezavantajlar
oluşturabileceği,
Oysa idarelerin teknik kriterleri verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik
belirlemekle ve ihale dokümanını hazırlarken rekabeti ve fırsat eşitliğini, kamu yararını
sağlamakla yükümlü olduğu, dolayısıyla belirtilen nedenlerle, maddenin mevcut halinin
mevzuata açıkça aykırı olduğu,
c) Teknik Şartname düzenlemelerinin ihale konusu işin niteliği gereği bulunması
gereken teknik özellikleri karşılamayacak şekilde yapıldığı, şöyle ki,
c.1) Teknik Şartnamenin "Flat Panel Dedektörler ve TV Sistemleri" başlıklı 7.2’nci
maddesine ilişkin olarak;
İhale konusu işe ait Teknik Şartname’nin "Fiat Panel Dedektörler ve TV Sistemleri"
başlıklı 7. maddesinin "7.2: Görüntü kuvvetlendiricilerin görüntüleme alanı frontal planda (C
Kolda) en az 29x38 cm kare veya dikdörtgen şeklinde olmalıdır. Lateral kolda ise en az 26x29
cm kare veya dikdörtgen şeklinde olmalıdır. Dijital zoom dahil en az 3 fokus alanı
seçilebilmelidir." şeklinde düzenlendiği,
Kendileri tarafından idareye yapılan şikayet başvurusunda ilgili Teknik Şartname
düzenlemesinin "7.2: Sistem flat panel dedektör teknolojisi ile donatılmış olmalıdır. Dedektör
boyutları en az 29 cm x 38 cm olmalıdır. Flat panel dedektörler en az 3 foküslü olmalı, yani
en az 3 farklı genişlikte görüntü alanı seçilebilmelidir. Seçilebilen alan boyutları tekliflerde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
belirtilecektir." şeklinde olması gerektiği, ancak bu taleplerinin idarece reddedildiği,
Biplan(Çift C kollu) Anjiyo sistemlerinde her C kolda birer adet dedektör bulunduğu
ve dedektörlerin tüpten gelen X ışınlarını matematiksel sinyallere dönüştürerek görüntü
oluşmasını sağlayan sistemler olduğu ve bu sistemlerin bir biplan cihazın; periferik,
nöroradyolojik ve endovasküler tedavi işlemlerinde, en optimum görüntü alınabilmesi, doğru
teşhise katkıda bulunması açısından oldukça önem arz ettiği, bu nedenle görüntü kalitesinin
bozulmaması, daha iyi görüntü elde edilebilmesi ve doğru teşhis, detay görüntülerin elde
edilebilmesi için her iki dedektörün de aynı özellikte, aynı boyutta olmasının önem taşıdığı,
Özellikle ihaleyi yapan idarenin üniversite hastanesi olduğu hususu da göz önünde
bulundurulduğunda; ihale sonucu alınacak cihazın doğru teşhise katkıda bulunmasının
idarenin ihtiyacının karşılanması bakımından büyük önem taşıdığı,
Bu durumun aynı zamanda ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanması,
kaynakların verimli kullanılmasına da katkı sağlayacağı,
Ayrıca dedektörlerin görüntü boyutu büyüdükçe tek seferde alınan görüntü alanı ve
saçılan radyasyon miktarının da düştüğü, bu sebeple Siemens’in tüm anjiyo cihazlarındaki her
iki dedektörünün de aynı boyutta, ikisi de büyük ya da ikisi de küçük olacak şekilde dizayn
edildiği, bu şekilde iki dedektörün farklı boyutlarda istenmesinin, Philips Azurion 7 Biplane
mevcut cihazı dikkate alındığında, Philips'e maliyet olarak avantaj sağlayacağı ve dolayısıyla
bu durumun eşitlik ve rekabet ilkelerine açıkça aykırılık teşkil edeceği,
c.2) Teknik Şartname’nin "Röntgen Jeneratörü" başlıklı 8.6’ncı maddesnin "Kullanıcı
ve hasta dozunun azaltılması için sistemde bakır veya eşdeğer en az 3 filtre bulunmalıdır.
Firmalar tekliflerinde filtrelerin kalınlıklarını belirteceklerdir." şeklinde düzenlendiği,
Kendileri tarafından talep edilen Teknik Şartname düzenlemesinin "8.6 : Sistemde en
az 3 adet bakır-eşdeğer filtre olacaktır. Filtre kalınlıkları belirtilecektir. Hasta işlemi
tamamlandığında hastanın maruz kaldığı radyasyon dozu raporu elde edilebilmelidir.
Sistemde hastanın ve kullanıcının aldığı doz miktarını görüntü kalitesini bozmadan azaltan
mekanizma bulunmalıdır. İlgili firmalar, bunun için kullandıkları yöntemi
tanımlayacaklardır." şeklinde olması gerektiği ve bu taleplerinin idare tarafından gerekçe
gösterilmeden reddedildiği,
Firmaların farklı doz azaltma yöntemleri ve teknolojileri içeren ürünlere sahip
oldukları, bu doz azaltımı teknolojilerinin çalışma prensibinin başta filtrelerle sağlanmakla
birlikte gerekli yazılım ve donanımlarla desteklenerek doz azaltımının otomatik ya da manuel
şekilde gerçekleştirilebildiği,
Maddenin mevcut halinde talep edilen teknolojinin çok baz ve ilk üretilen, eski
anjiyolarda kullanılan filtreleme sistemini tanımladığı, bunun da hekim ve hasta sağlığı
açısından olumsuz sonuçlar doğuracağı, ayrıca hekimin ve hastanın maruz kaldığı dozun anlık
ve otomatik olarak takip edilmesinin klinisyen ve hasta sağlığı açısından büyük önem arz
ettiği,
Ek olarak, doz yönetiminde filtrelemenin detaylandırılarak açıklanması ile hastanın ve
kullanıcının maruz kaldığı dozun miktarının raporlanmasının kurumun alacağı cihazın doz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
konusundaki tüm filtrelemeye dair yazılım ve donanımları eksiksiz almasını sağlayarak, kamu
ve kullanıcının yararına olacağı,
Siemens doz azaltım ve görüntü iyileştirme paketlerine ilişkin, otomatik doz azaltımı
konusunun sadece filtrelerden ibaret olmayıp, toplam bir paket olduğu,
c.3)Teknik Şartname’nin "Üstün Teknik Özellikler" başlıklı 22.2. maddesinin "Lateral
dedektörün omuz hizasını geçerek kafaya en yakın mesafede konumlandırılabilecek şekilde
diyagonal 15 inç (26x33cm) büyüklükte olması ve böylece hem saçılan radyasyon azaltacak
hem de görüntü kalitesi arttıracak boyutta olması Nispi Ağırlık % 6" şeklinde düzenlendiği,
Kendileri tarafından şikayet dilekçesinde, ilgili düzenlemenin Teknik Şartname’den
çıkartılmasının talep edildiği ve bu talebin idare tarafından reddedildiği, ancak BiPlan(Çift C
kol) cihazlarda her iki dedektöründe aynı boyutta olmasının görüntülenecek alanda daha net,
büyük görüntü ve eşit oranda zoom yapma avantajı sağlayacağı, özellikle girişimsel radyoloji
alanındaki uygulamalar açısından dedektör büyüklüğünün oldukça önem arz ettiği, dedektör
boyutu büyüdükçe FOV(Field Of View) değeri olarak adlandırılan görüntü alınabilecek
alanın da büyüdüğü, ek olarak, tek seferde alınan daha geniş görüntüler ile hastaya daha az
radyasyon ve kontrast madde verileceği, özellikle böbrek rahatsızlığı olan hastalarda büyük
dedektörlü cihazlarda işlem yapılmasının hastanın böbrek yetmezliğine girme riskini
minimuma indirdiği, dolayısıyla ilgili değişikliğin yapılmamasının ihtiyaçların uygun şartlarla
ve zamanında karşılanması, kaynakların verimli kullanılması ilkelerine aykırılık teşkil
edeceği,
c.4) Teknik Şartname’nin "Üstün Özellikler" başlıklı 22.3.'üncü maddesinin; "Sistem
masa yanında multi-modalite fonksiyonlu tablet tipinde dokunmatik ekran kontrol ve
kumanda modülü bulunmalıdır. Bu dokunmatik kumanda modülünden sisteme ait
fonksiyonlar kontrol ve kumanda edilebileceği gibi, bu tablet üzerinde hem floroskopik
görüntüler hem 3 boyutlu görüntüler görüntülenebilmeli, ölçüm yapılabilmeli ve 3 boyutlu iş
istasyonunun ve sisteme bağlı entegre hemodinami cihazının da masa yanından kontrol ve
kumanda edilmesi sağlanmalıdır. Nispi Ağırlık % 7" şeklinde düzenlendiği,
Kendileri tarafından ilgili düzenlemenin; "Sistem masa yanında multi-modalite
fonksiyonlu, tablet tipinde dokunmatik ekran kontrol ve kumanda modülü bulunmalıdır. Bu
dokunmatik kumanda modülünde sisteme ait fonksiyonlar kontrol ve kumanda edilebileceği
gibi, 3 boyutlu görüntüler görüntülenebilmeli, kumanda/proses edilebilmeli, ölçüm
yapılabilmeli ve 3 boyutlu iş istasyonu gibi sisteme bağlı diğer entegre cihazların da masa
yanından kontrol ve kumanda edilmesi sağlanmalıdır." şeklinde yapılmak suretiyle, üstün
teknik özellikler maddesinden çıkarılması ve Teknik Şartname maddelerine eklenmesinin
talep edildiği,
Philips'in Azurion 7 Biplane cihazına ait olan Dual-double arc tasarımına benzer bir
tanımın burada da yer almakta olduğu, bu tanım ile belirlenmiş ve yazılmış, touch pad cihazı
üzerinden yapılan kontrol ve kumanda işlemlerinin Philips markasına ait tasarımsal bir
farklılık olduğu, bu tasarımsal farklılığın, cihazda ya da yapılan işlemlerde, hasta ve hekim
işlem başarısında herhangi bir üstünlük veya katkı sağlamadığı, zira aynı teknik özelliğin
kendilerinin cihazında, girişimsel işlemlerde tüm alanların steril örtülerle kaplanmasından
dolayı dokunmatik ekranların hassasiyet ve donma problemlerinin ortaya çıkabilmesi
sebebiyle, fiziki tuş kullanımı ile sağlandığı, özetle, görüntü seçimi ve ayarlamalarının bazı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
firmalarda dokunmatik panelden bazı firmalarda ise fiziki tuşlar aracılığıyla yapılmakta
olduğu ve bu durumun isteklilerin üretim tercihlerine bağlı bulunduğu ve dolayısıyla ayırt
edici bir teknoloji olmadığı, kaldı ki aynı işlemlerin sadece farklı tasarımlarla
yapılabilmesinin de üstün özellik gibi başka hiçbir firmada olmayan, hasta ve kullanıcı
yararına ek katkı sağlayabilecek eşsiz özellik tanım karşılığını vermediği,
c.5)-Teknik Şartname’nin "Üstün Özellikler" başlıklı 22.6, 22.7, 22.8’inci maddelerine
ilişkin olarak;
c.5.1) Teknik Şartname’nin "Üstün Özellikler" başlıklı 22.6’ncı maddesinde;
"Nörolojik veya periferik vakalarda kullanılmak üzere CT benzeri 3D perfüzyon yazılımının
(Syngo DynoPBVNeuro ve DynaPBVBody vb. sistemde olması Nispi Ağırlık %4"
düzenlemesinin yer aldığı,
Kendileri tarafından yapılan idareye şikayet başvurusunda, bu düzenlemenin
"Nörolojik veya periferik vakalarda kullanılmak üzere CT benzeri 3D perfüzyon yazılımının
(Syngo DynaPBVNeuro ve DynaPBVBody vb. sistemde olması Nispi Ağırlık %6" şeklinde
yapılmasının talep edildiği, Şöyle ki;
Perfüzyon çekimlerinin hastalarda kanlanma alanlarını ölçmek adına yapılan 3D
çekimleri olduğu, bu çekimlerle özellikle damarlarında darlık olan hastaların o organı
besleyen damarların hangi kısımlarının doğru şekilde kanlanıp kanlanmadığının
değerlendirilmesinin sağlandığı, özellikle inme hastalarında bu çekimi yaparak işleme
başlanılmasının müdahale sürecini oldukça hızlandırdığı, zira inmenin çok hızlı şekilde
hekimin hastaya müdahale etmesini gerektiren bir rahatsızlık olduğu ve kaybedilen zamanın
hasta açısından büyük bir önem teşkil ettiği, zaman kaybının hastanın ölümüne, en iyi ihtimal
ile felç kalmasına sebebiyet vermesinden dolayı bahse konu özelliğin önemi dikkate
alındığında, kendilerince üstün özellik puan değerlendirmesinin yeniden yapılması talebinin
reddedilmesinin hukuka aykırı olduğu,
c.5.2.) Teknik Şartname’nin "Üstün Özellikler" başlıklı 22.7’nci maddesinde: "22.7:
AVM/AVF tedavilerinde tedavi planlamaya yardımcı, vasküler yapının dört boyutlu dinamik
akım değerlendirmesini sağlayan anjiyografi istemine ait dört boyutlu DSA’lı çekim
protokolünün sistemde olması (SyngoDyna4D) Nispi Ağırlık %4" düzenlemesi yer aldığı,
Kendileri tarafından idareye yapılan şikayet başvurusunda, bu düzenlemenin
“AVM/AVF tedavilerinde tedavi planlamaya yardımcı, vasküler yapının dört boyutlu dinamik
akım değerlendirmesini sağlayan anjiyografi istemine ait dört boyutlu DSA lı çekim
protokolünün sistemde olması (SyngoDyna4D) Nispi Ağırlık %6" şeklinde olmasının talep
edildiği, zira 4D çekimlerinin özellikle neuro işlemleri için kullanılmakta olduğu, bu
yazılımın 3 boyutlu çekimlere 4. boyut olan zamanı ekleyerek alınan 3 boyutlu görüntü
üzerinde zamansal değerlendirme yapılmasını sağlayarak hekime daha ayrıntılı görsel ve
zamansal bilgi sağlayıp tedavi sürecini kolaylaştırarak işlem komplikasyonlarını minimuma
indirdiği, ayrıca beyin damarlarında oluşan damar yumaklarının tedavisi için ise yalnızca bu
yazılım kullanılarak tedavi işlemi uygulanabildiği, hasta ve kullanıcı yararına fayda
sağlayacak olan bahse konu özelliğin önemi dikkate alındığında, kedilerince üstün özellik
puan değerlendirilmesinin yeniden yapılması talebinin reddedilmesinin hukuka aykırı olduğu,
c.5.3.) Teknik Şartname’nin “Üstün Özellikler" başlıklı 22.8’inci maddesinde: “22.8:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
Kranyal kanamaların daha iyi teşhisi amacıyla CBCT çekimine ek olarak frontal C kolun 10
derece kranyal kaudal hareket yapan Sinespin yazılımının sistemde mevcut olması Nispi
Ağırlık %4" düzenlemesi yer aldığı, bu düzenlemenin üstün özellik niteliği bulunmamakta
olduğundan, kendileri tarafından teknik şartnameden çıkarılmasının talep edildiği, zira bu
çekimin protokolünün nöro vakaları için geliştirilmiş olmasından dolayı, bu vakalar esnasında
hastanın entübe (genel anestezi altında) olduğu düşünülürse hastanın başının etrafında birçok
kablo ve entübasyon tübü olacağının açık olduğu ve bu sebeple C kolun normal 3D
çekimlerine kıyasla farklı olarak 10 derece kranyal kaudal açı yaparak dönerken bu araçlara
çarpma ve hastayı anestezi altında risk durumunda bırakabilme olasılığının oldukça yüksek
olduğu, aksi durumun hasta sağlığını ve güvenliğini riske atabileceği,
c.6.)Teknik Şartname’nin “Üstün Özellikler" başlığı altına, alınacak cihazın kalitesini
artırmak ve idarenin ihtiyaçlarının uygun şartlarda teminini sağlamak adına eklenmesi
gereken özellikler bulunduğu, idarece alınacak olan cihazın kalitesinin artırılması ve bu
bağlamda idarenin ihtiyaçlarının eksiksiz karşılanması ve kamu yararının sağlanması adına,
kendileri tarafından Teknik Şartnamenin “Üstün Özellikler" başlığına aşağıdaki maddelerin
eklenmesinin talep edildiği
-"Sistemde her iki dedektörde de 2K (2480x1920 matrixte) imaging yapılabilmesi Nisbi
ağırlık %3" düzenlemesinin eklenmesi gerektiği, zira 2K matrikste görüntülemenin her iki
dedektörde yapılabiliyor olmasının, girişimsel radyolojide alınan görüntüde büyük ölçüde
fark yaratabildiği, 2K görüntülemenin, 2480*1920 matriste görüntü alınmasını sağlayan bir
özellik olduğu ve görüntüleme şeklinin girişimsel radyolojide alınan görüntüde oldukça fark
yaratabildiği için bu özellik ile hekimin yüksek kalitede ve detayda görüntü alınması
sağlanarak klinik ve doğru teşhisin sağlanmasının amaçlandığı, ayrıca bu özelliğin, en ince
damarların bile görselleştirilmesini her iki dedektörde de sağlayarak, üstün çözünürlükle çok
daha fazla ayrıntıya ulaşılmasına yardımcı olduğu,
-"En az 5 adet bakır filtrenin hasta absorbsiyon değerlerine dayalı olarak, sistem
tarafından (kullanıcı hiç bir programlamaya gerek duyulmadan ve hasta kilosu, boyu gibi
değerlere gerek duyulmaksızın) otomatik seçilip yerleştirilmesi, C-Kol masa açıları
değiştiğinde değişen absorbsiyon değerleri ile birlikte filtre değerlerinin yeni pozisyonun
absorbsiyonuna göre hesaplanarak yerleştirilmesi. Nisbi Ağırlık %3" düzenlemesinin üstün
özellik olarak Teknik Şartnameye eklenmesinin talep edildiği, zira doz yönetimi konusunda
filtreleme özelliğinin otomatik olarak cihaz tarafından yönetilebiliyor olmasının, kolimatör
içerisinde sabit filtre yerine değişken filtrelerin bulunmasının ve bu filtre sayılarının en
yüksek sayıda olmasının hastaya ve ortama yayılan radyasyon dozunu en minimize eden
özelliklerden bir tanesi olduğu, bu otomatik filtreleme ile hastanın BMİ'ına bağlı olarak
değişken ve düşük kw ışınlarının engellenerek alınan cilt dozu azaltımı ve hastaya düşen
dozun da otomatik olarak azaltılmasını sağladığı, ayrıca, kilolu hastalarda filtrasyonun
otomatik artırılıp, değiştirilmesinin de hasta sağlığına ek fayda getirdiği ve totalde alınan cilt
dozunu da azalttığının yadsınamaz bir gerçek olduğu,
-"Floroskopide 250mA, veya üzerinde maksimum tüp akımı elde edilebilmesi ve bu
sayede görüntüde yüksek kontrast elde edilebilmesi Nisbi Ağırlık %2" düzenlemesinin üstün
özellik olarak Teknik Şartnameye eklenmesinin talep edildiği zira Floroskopideki yüksek
miliamper değerinin teknik ve klinik açıdan görüntüye oldukça katkı sağlayan bir özellik
olduğu,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
-"Sistemde de hasta ve hekimin aldığı radyasyonun azaltılması için pulslu floroskopide
en az 5 ayrı frekans seçilebilmesi ve 0.5 p/sn frekansına kadar düşülebilmesi. Nisbi Ağırlık
%2" düzenlemesinin Teknik Şartnameye üstün özellik olarak eklenmesi talep edildiği, zira
sistemde hasta ve hekimin aldığı radyasyonun azaltılması için pulslu floroskopide en az 5 ayrı
frekans seçilebilmesi ve en az 0.5 p/sn frekansına kadar düşülebilmesinin oldukça önemli olan
bir özellik olduğu, bu özelliğin floroskopide dahi, daha düşük dozda görüntü alınabilmesini
sağladığı ve böylelikle hasta ve hekimin aldığı dozu minimuma indirdiği,
"İşlem esnasında ilave bir postproses işleme ve iş istasyonuna gerek duyulmaksızın
dedektör görüntü alanını (FOV) real time 11 cm diyagonel'e kadar küçülterek detayların
tedavi sırasında daha iyi görünmesini sağlayan yazılımın bulunması Nisbi Ağırlık %2"
düzenlemesinin Teknik Şartnameye üstün özellik olarak eklenmesi talep edildiği, zira
dedektör görüntüleme alanındaki zoom büyüklüklerinin küçülmesinin klinik teşhis ve tedavi
sırasında çok daha detayda görüntü alınmasını sağlarken görüntüde de herhangi bir bozulma
meydana gelmeyeceği ve küçük detaylarda dahi en iyi görüntünün alınabilmesinin hastalığın
teşhis ve tedavisinde yarar sağlayacağı,
"Şistemde 3D çalışmalar sırasında optimal 3D protokolün seçilip kullanımını
kolaylaştıran, işlem odasındaki monitörlerde protokolün enjeksiyon süresi, hızı, kontrast
hacmi, seyreltme oranı, X ışın gecikmesi gibi bilgilerin rehberlik ettiği yazılımın bulunması
(3D VVizard vb.) Nisbi Ağırlık %2" düzenlemesinin Teknik Şartnameye üstün özellik olarak
eklenmesi talep edildiği, zira 3D VVizard yazılımının, mevcut yazılımın işlem kolaylığını
sağlayan, vaka esnasında teknisyenin de işlemlerini kolaylaştıran bir program olması ve
seçilen protokolün çekimini otomatik başlatması sebebiyle, program menüsünden 3D
program seçimine gerek duyulmadan işlem süresini kısaltan bir yazılım olduğu, bu yazılımın
aynı zamanda kullanıcı isteği doğrultusunda kendi belirlediği şekilde tasarlanarak işlemlerde
klinisyene zamandan tasarruf ve standardizasyonu da sağladığı,
"Sistemde; özellikle flow diverter yerleşimi işlemlerinde, anevrizmanın içindeki kan
akımının dinamiği ile ilgili olarak, renklerle kontrast madde yoğunluğunu, vektörel olarak hız
ve akım yönünü gösteren, klinisyene hem görsel hem kantitatif değerlendirme imkanı sunan,
sağladığı Mean Aneurysm Flovv Amplitude (MAFA ratio) değeri sayesinde işlem başarısı
hakkında klinisyene işlem anında bilgi sağlayan özelliğin olması (AneurysmFlovv vb) Nisbi
Ağırlık %1" düzenlemesinin üstün özellik olarak Teknik Şartnameye eklenmesi talep edildiği,
zira maddede belirtilen yazılımın anevrizma tedavisinde kullanılan stent işlemi sonrasında
anevrizmanın dolum hızını ölçmek ve değerlendirmek için yapılan bir işlem olduğu, bu
protokolün çekim öncesi ve çekim sonrası yapılarak aradaki karşılaştırmanın yapılmasını
sağladığı, bu uygulamanın stentin ne kadar başarılı sonuç verip vermediğini tespit etmek
amaçlı yapılan bir görüntüleme metodu olduğu ve bu çekim sonrası stentin dolum hızını
düşürmediğinin tespit edilmesi halinde hekimlerin farklı anevrizma embolizasyon
tekniklerine yöneldiği,
"Sistemde periferik damarlarda stent görünürlüğünü artıran Vasküler stent boost
benzeri yazılımın olan olması (Vascular Stentboost vb.) Nisbi Ağırlık %1" düzenlemesinin
üstün özellik olarak Teknik Şartnameye eklenmesi talep edildiği, zira, bu yazılımın
kardiyolojik ve periferik stentleme işlemlerinden sonra stentin tam açılıp açılmadığı, damar
duvarına tam oturup oturmadığının tespiti için kullanılan bir yazılım olduğu, bu protokol
sayesinde yapılan işlemin klinik başarısı test edilmiş olmakla beraber stent olan yerde ileride
oluşabilecek komplikasyonlar hakkında fikir sahibi olunmasının da amaçlandığı,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
Dolayısıyla kendilerinin hem hastalığı tespit hem de hastalığın tedavisi sonrası
kontrolünü kolaylaştıran, hastalığın teşhis ve tedavisinde yararına olan, cihazı kullanacak
hekimin zamandan tasarruf etmesini sağlayacak üstün teknik özelliklerin eklenmesine yönelik
talebinin reddedilmesinin ihale mevzuatının temel ilkelerine aykırı olduğu iddia edilmektedir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
“
Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde İdareler, bu
Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,
kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve
kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale
konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım
işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre
hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
“
maddesinde
(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir
parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile
kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.
(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.
(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın
hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.
(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari
şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik
kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.
(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul
komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde
açık olması gerekir.
(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın
prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına
yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.
(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas
alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve
niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca
teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi
olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik
yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın
özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik
şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına
hazırlattırılabilir.” hükmü bulunmaktadır.
Teknik Şartname’nin "Anjiyografi Ünitesi Lateral Statif" başlıklı 5’inci maddesinde
“5.1. Lateral C-kol, tavan aşmalı ve dual/double arc tasarımına sahip olmalı, bağımsız
açılanma ve rotasyon yapabilmelidir.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Flat Panel Dedektörler ve Tv Sistemi” başlıklı 7’nci maddesinde
“7.2. Fiat panel görüntüleme en az 1024 x 1024 matriks ve en az 16 bit derinlikte olmalıdır.”
…
“7.7. Monitörlerin ekranları, ışığı yansıtmayacak özellikte olacaktır, ortam aydınlatma
seviyesine göre parlaklık ve kontrast ayarını otomatik olarak yapabilmelidir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Röntgen Jeneratörü” başlıklı 8’inci maddesinde “8.6. Kullanıcı
ve hasta dozunun azaltılması için sistemde bakır veya eşdeğer en az 3 filtre bulunmalıdır
Firmalar tekliflerinde filtrelerin kalınlıklarını belirteceklerdir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Röntgen Tüpleri” başlıklı 9’uncu maddesinde “9.5. Sistemde
mevcut filtre düzeneklerine ek olarak, X-ışın tüpü içinde yumuşak radyasyon bileşenlerinin
(dedektöre ulaşamayıp, ortam veya hasta vücudu üzerinde kalan radyasyon bileşenleri)
oluşumunu engelleyen, böylelikle hasta ve kullanıcının aldığı doz miktarını, görüntü kalitesini
bozmadan en üst seviyede azaltan, firmalar tarafından GridSvvitch, GridPulse veya
ClearPulse vb isimlerle adlandırılan mekanizma bulunmalıdır, ilgili firmalar, bunun için
kullandıkları yöntemi tanımlayacaklardır. (Bu yöntemler: Gridswitch. GridPulse ya da
ClearPulse). Jeneratör svviteh özellikli sistemler kesinlikle kabul edilmeyecektir. Firmalar
hastaya ve kullanıcıya verilen dozun minimalize edilmesini sağlayan doz azaltım paketlerini
standart olarak vereceklerdir (DOSEVVISE, ÇARE CLEAR).” düzenlemesi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
“Üstün Teknik Özellikler” başlıklı 22’nci maddesinde “..22.2. I.ateral dedektörün
omuz hizasını geçerek kafaya en yakın mesafede konumlandırılabilecek şekilde diyagonal 15
inç (26x33cm) büyüklükte olması ve böylece hem saçılan radyasyon azaltacak hem de görüntü
kalitesi arttıracak boyutla olması Nispi Ağırlık % 6.”
22.3. Sistem masa yanında multi-modalite fonksiyonlu tablet tipinde dokunmatik
ekran kontrol ve kumanda modülü bulunmalıdır. Bu dokunmatik kumanda modülünden
sisteme ait fonksiyonlar kontrol ve kumanda edilebileceği gibi, bu tablet üzerinde hem
floroskopik görüntüler hem 3 boyutlu görüntüler görüntülenebilmeli. ölçüm yapılabilmeli ve 3
boyutlu iş istasyonunun ve sisteme bağlı entegre hemodinami cihazının da masa yanından
kontrol ve kumanda edilmesi sağlanmalıdır. Nispi Ağırlık % 7”
…
22.6. Nörolojik veya periferik vakalarda kullanılmak üzere CT benzeri 30 perfüzyon
yazılımının (Syngo DynaPBVNeuro ve DynaPBVBody vb. sistemde olması Nispi Ağırlık %4”
22.7. AVM/AVF tedavilerinde tedavi planlamaya yardımcı, vaskuler yapının dört
boyutlu dinamik akım değerlendirmesini sağlayan anjiyografi istemine ait dört boyutlu DSA lı
çekim protokolünün sistemde olması (SyngoDyna4D) Nispi Ağırlık %4”
22.8. Kranyal kanamaların daha iyi teşhisi amacıyla CBCT çekimine ek olarak
frontal C kolun 10 derece kranyal kaudal hareket yapan Sinespin yazılımının sistemde mevcut
olması Nispi Ağırlık %4” düzenlemesi bulunmaktadır.
Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri doğrultusunda, ihale konusu mal veya hizmet
alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanmasının esas olduğu, idarelerin yapılacak ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit
muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve
zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu,
ihale konusu mal alımlarının teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik
şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için
fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği ve Teknik Şartname’de, belli bir marka, model, patent,
menşei, kaynak veya ürün belirtilemediği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve
tanımlamalara yer verilemediği fakat ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların
bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya
dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebildiği anlaşılmaktadır.
İdarelerin ihtiyaç duyulan ihale konusu alımın veya hizmetin niteliklerini dikkate
alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri ayrıca kendi
ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin
olması gerektiği ve bu kapsamda idarenin takdir yetkisi ve hakkı bulunduğu
değerlendirilmekle beraber idarenin bu takdir yetkisinin yukarıda belirtilen kanun maddesi ile
sınırlandırıldığı anlaşılmıştır.
İdarece başvuru sahibinin iddia etmiş olduğu hususlarla ilgili olarak şikayete verilen
cevapta, ”yapılan raportör değerlendirmesi neticesinde Teknik Şartname’nin 7.7 maddesinin
yeniden düzenlenmesine, diğer itirazlarının uygun bulunmadığına” karar verildiği
görülmüştür.
Teknik Şartname’nin bazı düzenlemelerinin tek bir markayı ve modeli (Philips
firmasının Azurion 7 Biplane cihazı) işaret ettiği zira,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
a) Teknik Şartname’nin “Anjiyografi Ünitesi Lateral Statif" başlıklı 5.1'inci
maddesinin Philips firmasının Azurion 7 Biplane cihazına işaret ettiği,
b) Teknik Şartname’nin “Röntgen Tüpleri” başlıklı 9.5’inci maddesinin, Philips
firmasının Azurion 7 Biplane cihazına avantaj sağlayarak rekabet ilkesinin ihlaline sebebiyet
verdiği,
c) Teknik Şartname düzenlemelerinin ihale konusu işin niteliği gereği bulunması
gereken teknik özellikleri karşılamayacak şekilde yapıldığı, şöyle ki,
c.1) Teknik Şartname’nin "Flat Panel Dedektörler ve TV Sistemleri" başlıklı 7.2’nci
maddesine ilişkin olarak; dedektörlerin görüntü boyutu büyüdükçe tek seferde alınan görüntü
alanı ve saçılan radyasyon miktarının da düştüğü, bu sebeple Siemens’in tüm anjiyo
cihazlarındaki her iki dedektörünün de aynı boyutta, ikisi de büyük ya da ikisi de küçük
olacak şekilde dizayn edildiği,bu şekilde iki dedektörün farklı boyutlarda istenmesinin,
Philips Azurion 7 Biplane mevcut cihazı dikkate alındığında, Philips'e maliyet olarak avantaj
sağlayacağı ve dolayısıyla bu durumun eşitlik ve rekabet ilkelerine açıkça aykırılık teşkil
edeceği,
c.2) Teknik Şartname’nin "Üstün Özellikler" başlıklı 22.3.'üncü maddesinde Philips'in
Azurion 7 Biplane cihazına ait olan Dual-double arc tasarımına benzer bir tanımın yer aldığı,
bu tanım ile belirlenmiş ve yazılmış, touch pad cihazı üzerinden yapılan kontrol ve kumanda
işlemlerinin Philips markasına ait tasarımsal bir farklılık olduğu, bu tasarımsal farklılığın,
cihazda ya da yapılan işlemlerde, hasta ve hekim işlem başarısında herhangi bir üstünlük veya
katkı sağlamadığı, zira aynı teknik özelliğin kendilerinin cihazında, girişimsel işlemlerde tüm
alanların steril örtülerle kaplanmasından dolayı dokunmatik ekranların hassasiyet ve donma
problemlerinin ortaya çıkabilmesi sebebiyle, fiziki tuş kullanımı ile sağlandığı, özetle,
görüntü seçimi ve ayarlamalarının bazı firmalarda dokunmatik panelden bazı firmalarda ise
fiziki tuşlar aracılığıyla yapılmakta olduğu ve bu durumun isteklilerin üretim tercihlerine
bağlı bulunduğu ve dolayısıyla ayırt edici bir teknoloji olmadığı, kaldı ki aynı işlemlerin
sadece farklı tasarımlarla yapılabilmesinin de üstün özellik gibi başka hiçbir firmada
olmayan, hasta ve kullanıcı yararına ek katkı sağlayabilecek eşsiz özellik tanım karşılığını
vermediği iddiaları ile ilgili olarak;
Kurumumuzca 18.04.2022 tarih ve E.2022/7146 sayılı yazı ile akademik bir
kuruluştan başvuru sahibinin iddia ettiği konular ile ilgili Teknik Şartname’nin yukarıda ifade
edilen maddelerine ve üstün teknik özelliklere ilişkin yapılan düzenlemelerin tek markaya
(Philips firmasının Azurion 7 Biplane cihazı) yönelik olarak hazırlandığına ilişkin bir bilgi
veya yönlendirme olup olmadığı, hususlarında 4734 sayılı Kanun’un 12’nci maddesindeki
hüküm doğrultusunda inceleme yapılarak görüş bildirilmesi talebinde bulunulmuş olup,
anılan akademik kuruluşun 10.05.2022 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan yazısında görüş
bildirilmiştir.
Anılan akademik kuruluşun söz konusu yazısında; “..a) Görüş:5.1 maddesinde itiraza
konu olan “dual/double arc” sistemi üstün özellik olup buradaki tercih kliniksel başarıdan
değil daha efektif bir kullanım kolaylığı sağlaması amacıyla yazıldığı görüşüne varılmıştır.
b) Görüş:9.5- Burada “clarity” yazılımı doz kullanımını önemli ölçüde azaltmakta
olup gelişmiş bir yazılım sistemi içermektedir. Yeni olmasından dolayı ihale bedelini
yükseltmektedir. Bu sebeple şartnamede standart yazılım tercih edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
c.1) Görüş: 7- İlgili maddede görüntü kuvvetlendiricilerin frontal planda en az 29x38
ve lateral kolda en az 26x29 ölçüleri belirtilirken “en az” ibaresi belirtilmiştir. Buna göre bu
ölçülerin üzerinde bir sınırlama yoktur.
c.2) Görüş: 22.3- İlgili maddedeki dokunmatik ekran hekimin yerinden kalkmadan
sistemin bir bütün olarak kullanmasını sağlamaktadır. Bu bir üstün özelliktir. Tıbbi cihaz
sektöründe %90 üretilen cihazlarda dokunmatik ekran kullanılmaktadır. Bu ekranları yaklaşık
15 yıldır ülkemizde de görmekteyiz. Bu sistem gelişmiş ve olgunlaşmıştır. Afaki ısınmalar,
donmalar ve sürekli arızaya sebebiyet vermesi mümkün gözükmemektedir.” şeklinde görüşlere
yer verilmiş olup, idarece yapılan şikayete konu düzenlemelerin tek marka ve modele işaret
ettiğine yönelik herhangi bir belirleme yapılmadığı görülmüştür.
Başvuru sahibinin dilekçesinde bahsi geçen Teknik Şartname’nin 7.2 ve 8.6’ncı
maddelerindeki düzenlemelerin ihale konusu işin niteliği gereği bulunması gereken teknik
özellikleri karşılamayacak şekilde yapıldığı ve yine anılan Şartnamenin "Üstün Teknik
Özellikler" başlıklı 22.2, 22.3, 22.6, 22.7, 22.8’inci maddelerinin kendileri tarafından talep
edildiği gibi değiştirilmesinin gerektiği yönündeki iddiaları ile ilgili olarak yapılan
incelemede,
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5 inci maddesindeki
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü ve
aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesindeki teknik şartnamelerde yer verilen
ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerine ilişkin teknik kriterlerin; verimliliği
ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacağı, rekabeti engelleyici hususlar içermeyeceği ve
bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacağı hükmü dikkate alındığında, Kanun
kapsamındaki ihalelerde söz konusu hükümlerin esas alınması gerektiği, diğer taraftan,
Teknik Şartnamelerin ihaleye teklif verecek isteklilerin her talebini karşılayacak ya da
içerecek şekilde düzenlenemeyeceği ve ayrıca isteklilerin düzenlemelere ilişkin kendi
cihazlarını teklif etmeye uygun hale getirecek taleplerde bulunamayacağı, idarelerin de hasta
sağlığı ve güvenliği açısından cihazlara yönelik özellikleri belirleme takdir yetkisi ve
sorumluluğu olduğu hususlarından hareketle adı geçen temel ilkelerle ilgili alınacak
kararlarda fırsat eşitliğinin mümkün olabilecek şekilde gözetilmesi gerektiği sonucuna
ulaşılmıştır.
Bu itibarla da başvuru sahibi tarafından iddia edilen hususlarda idarece başvuru
sahibinin değişiklik talebinin reddedilmesinde kendi yetki sınırları dahilinde mevzuata
herhangi bir aykırılık bulunmamıştır.
Bu çerçevede alınan teknik görüş ve yapılan incelemeler neticesinde ihale
dokümanlarındaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde
düzenlenemeyeceği, idarenin farklı sistemlere ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını
belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, esas olanın kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak
kaydıyla idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân
sağlayacak doküman düzenlemelerinin bulunması gerektiği, buradan hareketle şikayete konu
Teknik Şartname düzenlemelerinde, verimliliğe, fonksiyonelliğe, rekabeti sağlamaya yönelik
bir aykırılık bulunmadığı, tek marka modele işaret eden herhangi bir içeriğe yer verilmediği
ve idarenin hasta sağlığı ve güvenliği açısından cihazlara yönelik özellikleri belirleme takdir
yetkisi ve sorumluluğu çerçevesinde yetki sınırları dahilinde hareket ettiği anlaşıldığından,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/028
: 9
: 18.05.2022
: 2022/UM.I-603
başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen maddelerine ilişkin iddialarının
yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.