Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği
/
2022/695855-(2735)Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı (Özel Bütçe)
Bilgi
İKN
2022/695855
Başvuru Sahibi
Siemens Healthcare Sağlık A.Ş. VEKİLİ: Av.Zülal BULUT
İdare
Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
(2735)Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı (Özel Bütçe)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/044
: 13
: 21.09.2022
: 2022/UM.II-1126
BAŞVURU SAHİBİ:
Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.
VEKİLİ:
Av.Zülal BULUT
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/695855 İhale Kayıt Numaralı “(2735)Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı
İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı (Özel Bütçe)” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 15.08.2022 tarihinde
açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “(2735) Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı
İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı (Özel Bütçe)” ihalesine ilişkin olarak Siemens Healthcare
Sağlık A.Ş.nin 19.07.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 27.07.2022 tarihli
yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 12.08.2022 tarih ve 39988 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 12.08.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/830 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale İlanı’na ve ihale dokümanına ilişkin idareye
yaptıkları şikâyet başvurularının reddedildiği, akabinde idarece 27.07.2022 ve 04.08.2022
tarihlerinde yayımlanan Zeyilname ile Teknik Şartname’nin “C.1.1.Dedektör Sistemi ve
Gantri” başlığı altındaki 1, 4, 5, 7, 8 ve 21’inci maddelerin değiştirildiği, “C.1.4. Ana
Kumanda Konsolu ve Ana Bilgisayar Sistemi” başlığı altındaki 4, 6, 7, 26 ve 39’uncu
maddelerin değiştirildiği ve 40’ıncı maddenin eklendiği, “C.3. Bağımsız İş İstasyonu (İkinci
Konsol) Donanım ve Yazılımları” başlığı altındaki 16, 23, 25 ve 26’ncı maddelerin
değiştirildiği, “3. Montaj” başlığı altındaki 16’ncı maddenin değiştirildiği, Sözleşme
Tasarısı’nın 16.7’nci maddesinin değiştirildiği, Zeyilname ile birlikte değiştirilen ihale
dokümanında 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’na aykırı hususların olduğu, idare tarafından
daha önce Canon Medikal Sistemler Turkey A.Ş.nin başvurusunda reddedilen hususların, bu
kez 04.08.2022 tarihli Zeyilname ile Canon Medikal Sistemler Turkey A.Ş. tarafından talep
edilen şekilde düzenlendiğinin değerlendirildiği, bu durumun ihale komisyonu kararlarının
çelişkili olduğunu ve güvenilirlik ilkesinin zedelendiğini gösterdiği, Canon Medikal Sistemler
Turkey A.Ş.nin daha önceki şikâyet başvurusunda değiştirilmesi uygun bulunmayan taleplerin
04.08.2022 tarihli Zeyilname ile daha önceki şikâyet başvurusunda belirtilen şekilde
değiştirildiği, bu durumun isteklileri tereddüde düşürdüğü, idarenin kararlarının çelişkili
olduğu, ihalenin güvenilirlik ilkesinin zedelenmesi nedeniyle iptal edilmesi gerektiği, itirazen
şikâyete konu Teknik Şartname maddeleri bir bütün olarak değerlendirildiğinde ihaleye
yalnızca Canon Firmasının Aquilion Prime Sp Sisteminin katılım sağlayabildiği, dolayısıyla
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/044
: 13
: 21.09.2022
: 2022/UM.II-1126
Teknik Şartname maddelerinin tek marka ve modele işaret ettiği, rekabeti daralttığı, itirazen
şikâyete konu edilen maddelerin tamamının yalnızca Canon Medikal Sistemler Turkey
A.Ş.nin Aquilion Prime SP Sistemi tarafından karşılanıp karşılanmadığı yönünde teknik
görüş alınması ve akabinde ihalenin iptal edilmesi gerektiği, Teknik Şartname’nin
“C.1.1.Dedektör Sistemi ve Gantri” başlığı altındaki 1, 4, 5 ve 21’inci maddeler ile “C.1.4.
Ana Kumanda Konsolu ve Ana Bilgisayar Sistemi” başlığı altındaki 6, 7, 26 ve 39’uncu
maddelerin tek markaya (Canon Firmasının Aquilion Prime SP Sistemi) yönelik olduğu ve
ihaleye katılımı engellediği, akademik kuruluşlardan teknik görüş alınması gerektiği
iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinin birinci
fıkrasında “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit
muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve
zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.”
hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu malın;
a) Adı: (2735)RADYOLOJİ (RADYODİAGNOSTİK) ANABİLİM DALI İHTİYACINA 1
KALEM DEMİRBAŞ ALIMI (ÖZEL BÜTÇE)
b) Varsa kodu:
c) Miktarı ve türü:
1 ADET BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ CİHAZI
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
ç) Teslim edileceği yer: Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi…” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “C.1.1.Dedektör Sistemi ve Gantri” başlığı altındaki 1, 4, 5 ve
21’inci maddelerinde “1. Gantri açıklığı en az 78 (yetmişsekiz) santimetre çapında olacaktır.
Gantri öne ve arkaya doğru en az ± (artı/eksi) 30° (otuz derece) fiziki eğim (tilt) yapacaktır.
…
4. Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak şekilde Katı
Hal (Solid State) özelliğinde ultra hızlı yapıda Stellar Infinity veya Gemstone veya Pure
Vision Optics veya Nanopanel 3D dedektörler bulunmalıdır. Dedektör sistemi en az 64
dedektör sıralı 128 kesitli multidedektör sistemi şeklinde olmalıdır.
5. BT sisteminde tek çekim ile çok hızlı kvp değiştirme özelliği (360 derecelik
rotasyonda en az 64 kez ultra hızlı kvp değiştirme) kullanarak veya tek tüp ile simültane
olarak aynı anda iki farklı enerji seviyesi elde ederek (Twin Beam Dual Enerji Yönetemi ile)
veya tek çekimde organ efektif mA modülasyonlu kvp değiştirme metodu ile veya yavaş kvp
değiştirme methodu veya dual layer sandviç dedektör ile dual enerji çekim modunda tetkikler
gerçekleştirilebilmelidir. Bu tetkiklerin postprocess uygulamaları için firmalar, ürün
portföylerinde mevcut bulunan bütün dual enerji uygulamalarının çekim protokollerini ana
konsolda, postprocessing yazılımlarını da şartnamenin C.3. bölümünde tanımlanmış olan iş
istasyonları üzerinde veya cihaz ile birlikte verilecek olan 1 adet dedike konsol üzerinde
vermelidirler. Üriner taş analizi, Dual enerjili gut, Aktif Beyin Kanama Ayrımı, Sanal Noniyot
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/044
: 13
: 21.09.2022
: 2022/UM.II-1126
Görüntüleme, Monoenergetic, Mixed, İyot Haritası vb. gibi yazılımlar mevcut olmalıdır.
Sistemde Dual veya Single Enerji Çekim Modları ile gerçekleştirilebilen, Pulmoner Emboli
Değerlendirme Amaçlı Akciğer Perfüzyon veya İyot Tutulum Haritalama Çekim Protokolleri
mevcut bulunmalı, Akciğer Nodul Değerlendirme yapılabilmelidir, tüm bu tetkikler için
gerekli analiz yazılımları iş istasyonunda veya dedike konsol üzerinde bulunmalıdır. Sistemde
Dual veya Single Enerji Çekim Modları ile gerçekleştirilebilen, Direkt Anjio v.b Beyin,
Karotis, Alt Ekstremite, Torakal ve Abdominal Arterlerinde Kalsifiye Plakların etkilerini
görüntüden çıkartarak gerçek lümenin değerlendirilmesine olanak veren Dual veya Single
Enerjili çekim protokolleri ve Kalsifiye Plak Etki Çıkartma Programı bulunmalıdır. Ayrıca
sistemde dinamik karaciğer çalışmalarında faz ayrımlı iyot haritalama, düşük kontrast madde
kullanımı gereken Aorta BT anjiyo tetkiklerinde kontrast madde HU değerini yükseltme,
pulmoner emboli hastalarında mikroembolilerden kaynaklanan perfüzyon defektlerini
gösteren iyot haritalama, beyin-boyun anjiyo tetkiklerinde kemik dokunun otomatik
tanımlanarak görüntüden çıkartılmasını destekleyen; tüm bu özellikleri gerçekleştirebilmek
için tek tüp tek dedektör ile simültane olarak aynı anda iki farklı enerji seviyesi (kV) vererek
veya tek helikal çekimde organ efektif mA modülasyonlu kVp değiştirme metodu ile veya tek
helikal çekim ile hızlı kvp değiştirme özelliği ile veya dedike substraksiyon helikal çekim modu
ve registrasyonu ile tetkik ve analizler yapılabilmelidir. Bu tetkiklerin postprocess
uygulamaları için üreticinin ürün portföyünde mevcut bulunan bütün dual enerji
uygulamalarının veya dedike subtraksiyon çekim protokollerinin ana konsolda,
postprocessing yazılımlarının da iş istasyonları ve/veya konsol (ana/dedike) üzerinde
verilmesi gerekmektedir. Dual enerji veya dedike subtraksiyon uygulamaları için gerekli tüp
dahil donanım ve yazılım güncellemeleri yüklenici tarafından ücretsiz olarak yapılmalıdır.
Şartları üretici firma ile Kurum Etik Kurulu tarafından karşılıklı mutabakatla belirlenecek ve
üretici firmanın iç kurallarına uygun bir işbirliği sözleşmesinin üretici firma ve kurum
arasında imzalanması kaydı ve koşuluna tabi olarak, bilimsel araştırmalara destek olunması
amacıyla ve firmanın ürün portfüyünde mevcut olması kaydı ile, dual enerji uygulamaları ve
dedike subtraksiyon uygulamaları aynı anda verilebilecektir.
…
21. Sistemin spatiel çözünürlüğü en az 20 Ip/cm olmalıdır. Sistemin Catphan fantomda
5 mm boyutundaki bir objeyi %0.3'lük bir farkla tespit edebilmek için vermesi gereken doz
miktarı en fazla 8 mGy olacaktır…” düzenlemeleri,
Teknik Şartname’nin “C.1.4. Ana Kumanda Konsolu ve Ana Bilgisayar Sistemi”
başlığı altındaki 6, 7, 26 ve 39’uncu maddelerinde “…6. Rekonstrüksiyon hızı, 512 x 512
matriks görüntüler için 50 imaj/saniye’den az olmayacaktır.
7. Görüntü oluşturma (reconstruction) sırasında “Filtered Back Projection”
yöntemine ek olarak firmaların özel kendi ürettikleri ASIR veya ASIR-V veya ADMIRE veya
SAFİRE veya IDOSE4 veya IMR veya AIDR 3D veya AIDR 3D Enhanced olarak
adlandırılan yazılımlardan her firma kendi teklif ettiği cihazında ihale tarindeki en son
teknolojik ve en üst iteratif rekonstrüksiyon tekniğini verecektir. Bu yazıhmlar/algoritmalar
veya garanti süresince bu yazılım/algoritmaların yerine geliştirilen ancak ilave donanım
gerektirmeyen ileri yazılım/algoritmalar ücretsiz olarak sisteme yüklenecektir.
…
26. Sistem kardiak arter çalışmaları için gerekli ve yeni tüm yazılım ve donanımı
içermelidir. Bu amaçla: sistemde prospektif veya retrospektif EKG tetiklemeli tarama
teknikleri bulunmalı, koroner BT anjiyografı ve kalsiyum skorlama çekimi yapılabilmelidir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/044
: 13
: 21.09.2022
: 2022/UM.II-1126
Kardiyak ölçümler ve uygulamalar (kardiyak software), hastanın artan ya da düzensiz olan
kalp atım hızlarında da çalışma yapabilecek şekilde destek uygulamalarına sahip olabilmeli
ve bu çalışmalarda elde edilen temporal rezolüsyon değeri çift tüplü sistemler için en fazla 75
ms (çift rekonstrüksiyonda en fazla 37.5 ms) veya tek tüplü sistemler için çift rekonstrüksiyon
ile 75 ms veya çoklu rekonstrüksiyon ile en fazla 44 ms olmalıdır. Kardiak çalışmalar için
gerekli EKG monitörü teklife dahil edilmelidir. Firma, aritmi ve yüksek kalp hızında ne gibi
çözümler önerdiğini ayrıntılı olarak açıklamalıdır.
…
39. Firmalar ürün portföylerinde bulunan veya sözleşme süresince geliştirilecek olan,
hasta pozisyonlama veya rekonstrüksiyon amaçlı Yapay Zeka (Artifıcial Intelligence) veya
Derin Öğrenme (Deep Learning) tabanlı çalışan, farklı üretici firmalarda AICE (Advanced
Intelligent Clear-IQ Engine) veya TrueFidelity veya “Fast 3D Camera” veya "Precise Süit”
isimleri ile adlandırılan çözümlerinden bir tanesini sistemlerine entegre edeceklerdir…”
düzenlemeleri, yer almaktadır.
Başvuru sahibinin iddiaları üzerine 29.08.2022 tarihli ve 151724 sayılı Kurum yazısı
ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenilmiş olup, bahse konu teknik görüş isteme
yazısında “…İhaleyi yapan idare tarafından düzenlenen yukarıda yer alan Teknik Şartname
maddelerinin piyasada yalnızca Canon Firmasının Aquilion Prime SP Sistemi tarafından
karşılanıp karşılanmadığı, söz konusu düzenlemelerin tek bir marka ve modele (Canon
Firmasının Aquilion Prime SP Sistemi) yönelik olup olmadığı, piyasada ilgili alanda faaliyet
gösteren diğer firmalar açısından katılımı engelleyip engellemediği hususlarında Kurum
tarafından görüşünüze ihtiyaç duyulmaktadır.
Talebimize ilişkin idarece hazırlanan teknik şartname ve zeyilname ile Kurumumuza
verilen itirazen şikâyet dilekçeleri ilişikte yer almaktadır.…” ifadelerine yer verilmiştir.
13.09.2022 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan akademik kuruluş tarafından
gönderilen 09.09.2019 tarihli ve E-14857630-045.01-303564 sayılı yazı ekinde yer alan
08.09.2022 tarihli Teknik Görüş’te “İlgi yazınız gereği Kamu İhale Kurumu II. İnceleme
Dairesi Başkanlığı’nın 29.08.2022 tarih ve 2022-15724 sayılı “(2735) Radyoloji
(Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı (Özel Bütçe)” ihalesine
ilişkin yapılan bir itirazen şikâyet incelemesini esas alarak teknik görüş için gönderilen dosya
incelenmiştir.
“C1.1 Dedektör Sistemi ve Gantri” başlığı altındak, 1. ve 21. maddeler tek firmayı
tarif etmektedir.
“C.1.4 Ana Kumanda Konsolu ve Ana Bilgisayar Sistemi” başlığı altındaki 39. madde
tek firmayı tarif etmektedir.
Piyasada ilgili alanda faaliyet gösteren diğer firmalar açısından katılımı engellediği
görüşü hasıl olmuştur.” ifadelerine yer verilmiştir.
Anılan istekli tarafından iddia edilen hususlar ve bahse konu iddiaya ilişkin olarak
akademik kuruluş tarafından gönderilen “Teknik Görüş” dikkate alındığında, Teknik
Şartname’nin Zeyilname ile değiştirilen “C.1.1.Dedektör Sistemi ve Gantri” başlığı altındaki
1 ve 21’inci maddeleri ile “C.1.4. Ana Kumanda Konsolu ve Ana Bilgisayar Sistemi” başlığı
altındaki 39’uncu maddesinin tek markaya yönelik olduğu değerlendirilmiştir. Bu sebeple,
başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmuştur.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/044
: 13
: 21.09.2022
: 2022/UM.II-1126
Ayrıca, teknik görüşte aykırılık tespit edilmeyen diğer Teknik Şartname maddeleri
bakımından itirazen şikâyet başvurusunun reddi gerekmektedir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici
işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.