Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2022/130730-Tıbbi Sarf Malzeme
Bilgi
İKN
2022/130730
Başvuru Sahibi
Beren Med. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Tıbbi Sarf Malzeme
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
BAŞVURU SAHİBİ:
Beren Med. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/130730 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Sarf Malzeme” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 05.04.2022
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Sarf Malzeme” ihalesine ilişkin olarak
Beren Med. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin 22.04.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 26.04.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 05.05.2022 tarih ve
21593 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.05.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/470 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, itirazen şikayete konu ihaleye vermiş oldukları
teklifin 1. kısım için teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’nin 7, 9 ve 10’uncu
maddelerine, 2. kısım için teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye, 3. kısım için teklif
edilen ürünlerin ise Teknik Şartname’nin 8, 10 ve 11’inci maddelerine uygun bulunmaması
nedeniyle değerlendirme dışı bırakıldığı, anılan durumun yerinde olmadığı, şöyle ki,
1. kısım için teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’nin 7’nci maddesine ve 3. kısım
için teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’nin 8’inci maddelerine uygun bulunmadığının
belirtildiği fakat ihaleye katıldıkları setin tamamının yumuşatılmış PVC (silikonize) yapıda
özel olarak cihaz için üretildiği, bu sayede cihaz ve setin istenilen süre içinde sorunsuz,
sapmasız ve istenilen değerde infüzyon gönderdiği, cihaz ve setlerinin 1 yıldan fazla süredir
Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde problemsiz kullanıldığı, bu konuda
kendilerine cihazlarla ilgili yanlış ya da eksik gönderdiğine dair bir talep ulaşmadığı, anılan
madde ile tek bir firmaya yönlendirme yapılmaya çalışıldığı,
1. kısım için teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesine ve 3.
kısım için teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’nin 10’uncu maddelerine uygun
bulunmadığının belirtildiği fakat sette otomatik olarak serbest akışı engelleyen antisifon
valfinin mevcut olduğu,
1. kısım için teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’nin 10’uncu maddesine ve 3.
kısım için teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’nin 11’inci maddelerine uygun
bulunmadığının belirtildiği fakat teklif ettikleri ürünün PVC ve PE maddeden yumuşatılarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
(silikonize) üretildiği ve bu durumun Kuruma raporla sunulduğu,
İhalenin 2’nci kısmına yönelik teklif ettikleri ürünün Teknik Şartname’nin hangi
maddesine uygun bulunmadığının kesinleşen ihale kararında belirtilmediği fakat ürünlerinin
Teknik Şartname maddelerine uygun olduğu,
Teklif ettikleri pompa setleri ve cihazlarının 1 yılı aşkın süredir söz konusu hastanede
problemsiz kullanıldığı daha önce değerlendirilmesi yapılan ve uygun bulunan ürünlerin
Şartname’ye bazı kafa karıştırıcı maddeler eklenerek ihalenin rakip firmaya bırakılmaya
çalışıldığı ve kamu zararı yaratıldığı, ürünlerinin Teknik Şartname’ye uygun olduğu,
değerlendirme dışı bırakıldıkları maddelerin hiçbirinin hayati önem arz etmediği iddialarına
yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.
(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi
kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar
ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.
(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune
alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi
yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin
idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme
muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
(4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif
dosyası ile birlikte idareye teslim edilir. Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde
numunenin teslim tarihi ve teslim adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması
halinde numune, ihale veya son başvuru tarih ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda
alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen teslim tarih ve saatine kadar posta veya
kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli
bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.
(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve
yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine
geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı
yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde
numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı
kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk
durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir.
(6) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü
tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede
yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların
katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune,
teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum
ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik
kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 58/A maddesinde “…(9) Ekonomik
açıdan en avantajlı teklifin tespitinde aşağıdaki esaslar dikkate alınır:
a) Diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı
ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması
öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden
EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek
kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar
ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında
öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini
vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler
ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen
isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir,
sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile
numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise
değerlendirme dışı bırakılır…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16.9.
16’ncı maddesinde “…
Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır…”
açıklaması,
“Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye
cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler
tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama
Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 970.03.02.06.02-Tıbbi Malzeme Alımları
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı: 5 Kısım Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı. Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde
yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Tıbbi Sarf Deposu” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) 1-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin ve cihazlar için aday veya
isteklilerin “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında "Satış Merkezi
Yetki Belgesi” sunulacaktır.
2-İstekliler teklif ettikleri malzemelerin Ürün Takip Sisteminde tedarikçisi ya da
tedarikçi firmanın kayıtlı bayisi olmak zorundadır. (Bir malzemenin (UTS ) kayıtlı olması
yeterli olmayıp aynı zamanda distribütör ve/veya ana bayice alt bayilerin de UTS ’de
tanımlanmış olması gereklidir.) UTS kapsamında olmayan kalemler içinde malzemelerin
kapsam dışı olduğunu gösteren belgelerin ihale zarfında sunulması gerekmektedir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
…
7.5.3.4. 1-İstekliler teklif edecekleri ürünlerin barkod numaralarını, birim fiyat teklif
cetvelinde veya ayrı bir evrakta imzalı olarak tablo şeklinde belirtmelidirler.
2-Yerli malı teklif eden istekliler sunacakları yerli malı belgesi üzerinde belgenin hangi
kalemleri kapsadığını belirtmek zorundadır.
7.5.3.5. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: {Belirtilmemiştir}
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
7.5.6. Teklif Edilen Malzemeye Ait Numune, Katalog, broşür veya buna benzer belgeler
ihale sonrası 1. ve 2. avantajlı firmalardan EKAP Tebligatlar menüsünden "Beyan edilen
bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon değerlendirmesi"
başlığı altında istenecektir. İşin uzmanlarınca yapılacak teklif değerlendirme sonrasında
elenen firmaların yerine varsa sırasıyla diğer firmalardan Numune, Katalog, broşür veya
buna benzer belgeler istenecektir.
…
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1. Teslim edilen numuneler teknik şartname hükümlerine göre İşin uzmanlarınca
değerlendirilecektir…” düzenlemesi,
“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif
verilebilir. 20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 5 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir; İsteklilerin teklifleri kalem bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç
listesinde tanımlanan kalemler/kısımlar dahilinde teklif edilen her bir iş kısmının/kaleminin
biri veya daha fazlası aynı istekli üzerinde kalabilir. İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale
konusu alımın tamamını mı yoksa bir kısmını mı kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça
belirtilecektir. 5.kısımda fiyatlar kısmın tamamına verilecektir.” düzenlemesi,
İhalenin 1. Kısım Set Karşılığı İnfüzyon Pompası Teknik Özellikleri Teknik
Şartnamesi’nde “…
7. Cihazın sadece içerisinde kalan Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.
…
9. Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp veya antisifon valf
olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp veya antisifon valf otomatik olarak
kapanmalıdır.
10. Setin cihaz hız ayarının dışında kalan kısmı PVC veya PE materyalden yapılmış
olmalıdır...” düzenlemesi,
2.kısma ilişkin Teknik Şartname’de “1 înfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn
edilmiş keskin, sivri, delici uçlu olmalıdır.
2.înfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, damla haznesi olmalıdır.
3.Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.
4.Kan ürünlerinin kullanımına uygun olmalıdır
5.Cihaz set ile birlikte güvenli bir şekilde çalışabilmesi için setin cihazın kendi orijinal
seti olması gerekmektedir. Set ve cihaz aynı marka olmalıdır
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
6. Cihaz kendisi ile aynı markalı standart, ışığa dirençli, kan setleriyle kullanılırken
farklı kalibrasyonlar gerektirmemeli tek bir cihaz ile uygun setlerin tamamı doğrudan
çalıştırılabilmelidir.
7.Sette, en az 180 um’luk filtre bulunmalıdır.
8.Cihazın sadece içerisinde kalan Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.
9.Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.
10. Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp veya antisifon valf
olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp veya antisifon valf otomatik olarak
kapanmalıdır.
11. Setin cihaz hız ayarının dışında kalan kısmı PVC veya PE materyalden yapılmış
olmalıdır.
12. Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının
gireceği bölme olan alanda serbest akış klempi olmalıdır.
13.Set en az 250 cm uzunluğunda olmalıdır.
14.Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm
bilgiler belirtilmelidir.
15.Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE
ambalaj üzerinde belirtilmelidir.
16.Setler ile birlikte, aşağıda özellikleri belirtilen 125 set karşılığı 1 adet cihaz bir yıl
boyunca kullanıma sunulacaktır.
VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Cihaz, intra-venöz veya enteralilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.
2. Cihaz en fazla 2,6 kg ve boyutları küçük olmalıdır.
3. Cihazın dili ve alarmları veya kullanım klavuzu Türkçe olmalıdır.
4. Cihaz, akü (tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla en az 6 saat çalışabilmelidir.
Yaklaşık 6-8 saatte %100’ü tekrar şarj edilebilmelidir.
5. Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.
6. Cihaz, kalan akü kapasitesini saat/dakika veya % olarak gösterebilmelidir.
7. Cihaz, 0.1-1200 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir. - 0.1 - 99.9 ml/saat
arasında en fazla 0.1 ml/saat artışlarla, - 100 - 999 ml/saat arasında en fazla 1 ml/saat
artışlarla, -1000 - 1200 ml/saat arasında en fazla 10 ml/saat artışlarla,
8. Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.
9. Cihazda, 0.1 - 9990 ml arası giden volüm (GV) ayarlanabilmelidir:
10. Cihazda, 1 dakika ile 24 arası zaman ayarlanabilmelidir.
11. Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde,
üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir.
12.Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli
'edilebilmelidir.
13. Cihazda, infüzyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmeli
ve tedaviye uygun olarak istenildiğinde silinerek yeniden yeni değerlerin takip edebilme
özelliği olmalıdır.
14. Cihazda, bölüş hızı 10-1200 ml/saat arası, istenilen hız otomatik ve manuel olarak
alternatifli kullanılabiliyor olmalıdır.
15. Cihazın, doz hesaplama modu veya kütüphanesi olmalıdır. Ağırlık (kg) veya
zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, jag veya mmol doz ünitelerine dayanan
kullanım hızı (öm.mg/kg/sa) otomatik olarak veya kütüphane yüklemesi olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
kullanılabilmelidir.
16. Cihazda, infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki
tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir olmalıdır.
17. Cihazda, en az son 2000 kullanıcı kaydım tarihleri ile birlikte hafızada
saklanabilmek ve istendiğinde PC aracılığıyla görülebilmelidir.
18. Cihaz, tek tuşa basılarak standby (bekleme) moduna geçebilmelidir.
19. Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 128 ilaç hafızası, en az
24 profil tanımlanabilmelidir.
20. Cihaz, en az 9 seçenekli (0,1-1,2 bar) basınç kontrollü olmalı, basınç alarmın lan
sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır.
21. Mevcut basınç kademesi/ değeri, infüzyon hızı, kalan süre cihaz; ekranında hiçbir
tuşa basmadan anlık olarak görülebilir olmalıdır.
22. Cihazda veya sette serbest akış önleyici koruma sistemi olmalıdır. Cihazda veya
infüzyon setinde serbest akış klembi veya antisifon valfı yer almalıdır. Hava sensörti, alt ve üst
basınç sensörleri sayesinde damla sensörsüz olarak da kullanılabilmelidir.
23. Cihazda, optik ve akustik alarmların yanında, cihaz displayinde yazılı alarm
mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır.
24. Cihazda, ön alarm ve alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.
25. Cihazın, çalışması dijital ekranda anlık olarak görülebilmelidir.
26. Kurulumu yapılacak olan cihazlar hiç kullanılmamış veya sözleşme bitiş tarihi
itibarıyla 5 yaşını geçmemelidir. Firma teslim edeceği cihazın yaşını üretici firmadan alman
cihazın seri numarasını ve modelini gösterir bir belge ile belgelendirecektir.
27. Cihaz ekranında, infüzyon hızı, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu,
infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm sebebi vb. tedavi ile ilgili istenilen
detaylar görüntülenebilmelidir.
28. Cihazda oklüzyon alarmı, basınç alarmı, damla alarmı, hava alarmı, hatırlatma
alarmı, akü boş, standby (bekleme), “infüzyon line’ı doğru yerleştirilmemiş veya hiç
yerleştirilmemiş”, ilaç doz sınırı aşıldı” ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.
29. Cihazda giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere ön-alarmları
mevcut olmalıdır.
30. Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.
31. Cihaz; hemşire çağırma sistemi, ambulans (12 V) ve PC’ye bağlantı için bir Multi
32. Cihazda, orjinal aynı marka set ile en az 48 saat üzeri uygulamada, sapma payı en
fazla ± % 5 olmalıdır.
33. Cihaz, ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.
34. Cihaz, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24, EN 55011 standartlarına uy
olmalıdır.
35. Teslim edilecek cihazlar uzaktan bağlantı (HL/) sistemine uygun olmalıdır.”
düzenlemesi,
İhalenin 3. Kısım Set Karşılığı İnfüzyon Işığa Duyarlı Set Teknik Özellikleri Teknik
Şartname’sinde “…
8. Cihazın sadece içerisinde kalan Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.
…
10. Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp veya antisifon valf
olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp veya antisifon valf otomatik olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
kapanmalıdır.
11 . Setin cihaz hız ayarının dışında kalan kısmı PVC veya PE meteryalden yapılmış
olmalıdır. 12. Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç
kısmının gireceği bölme olan alanda serbest akış klempi olmalıdır...” düzenlemesi yer
almaktadır.
Şikâyete konu ihalenin Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından
açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Sarf Malzeme işi” olduğu, başvuru sahibi Beren
Med. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin gerçekleştirilen numune değerlendirmesi sonucunda teklif
edilen ürünlerin Teknik Şartname’nin bazı maddelerini karşılamadığı gerekçesiyle
değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde teklif edilen malzemeye ait numune,
katalog, broşür veya buna benzer belgelerin ihale sonrası 1. ve 2. avantajlı firmalardan
isteneceği, teslim edilen numunelerin teknik şartname hükümlerine göre işin uzmanlarınca
değerlendirileceği düzenlemesine yer verildiği görülmüştür.
İtirazen şikayete konu ihalede teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye
uygunluğunun tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında numune değerlendirilmesi yoluyla
yapılacağı dokümanda belirtilmiş olup, anılan ürünlerin uygunluk değerlendirilmesinde
kullanılmak üzere başka bir bilgi ya da belge (katalog, teknik şartnameye cevap) talep
edilmediği tespit edilmiştir.
İdarece numune değerlendirmesi yapılabilmesi amacıyla 06.04.2022 tarihli yazı ile
teklif edilen ilgili kalemler için birer adet numunenin idareye teslim edilmesinin istenildiği
anlaşılmıştır.
Numune değerlendirme tutanağı incelendiğinde, başvuru sahibi tarafından itirazen
şikayete konu ihalenin 1, 2 ve 3’üncü kısımlarına ilişkin olarak idareye teslim edilen
numuneler üzerinden numune değerlendirmesinin yapıldığı ve söz konusu kısımlara teklif
edilen ürünlerin uygun bulunmama gerekçelerinin ise 1. kısım için “Şartname’nin 10’uncu
maddesine uymuyor. Hız ayarı dışında kalan kısım PVC ya da PE değil. Şartname’nin
10’uncu maddesine uymuyor. Antivision valfi yok. Şartname’nin 7. Maddesine uygun değil.
Pompasının ayar bölümü silikon değil.”
2. kısım için “1. teklif sunan Şartname’ye uygun. Bu yüzden bu firma uygun
bulunmamıştır. Fiyatı uygun teklif veren Şartname’ye uygun.”,
3. kısım için “8, 10. ve 11’inci maddeye uygun değil.” olarak ifade edildiği, söz
konusu tutanağın ihale komisyonu uzman üyesi tarafından imzalandığı tespit edilmiştir.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri gereğince ihalelerde, doğruluğu teyit edilmek
üzere, ihale konusu ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraflarının ayrı ayrı veya
birlikte istenebileceği, teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğunun idareler
tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında dokümanda yapılmış düzenleme
çerçevesinde demonstrasyon/numune değerlendirmesi, katalog veya teknik şartnameye
uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği, bu konudaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
ayrıca bu değerlendirme hangi aşamada yapılırsa yapılsın ürünün teknik şartnamede yer alan
düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan
kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.
Numune değerlendirmesine dayalı olarak alınan ihale kararlarına ilişkin itirazen
şikâyet başvurularında Kurum tarafından; idarece, numune değerlendirmesi ile ilgili iş ve
işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği ve numune değerlendirme
tutanağında yer verilen tespitlerle, alınan ihale kararı arasında uyuşmazlık bulunup
bulunmadığı yönlerinden inceleme yapılmak suretiyle başvuru sonuçlandırılmaktadır. Zira
numune değerlendirmesine ilişkin tutanak içeriğinin uygunluğuna ve dolayısıyla alınan ihale
komisyonu kararı sonucunda alımı yapılacak ürünlerin istenen teknik kriterleri sağlayıp
sağlamadığına ilişkin usulüne uygun olarak yapılmış numune değerlendirme işlemlerinde
yetki ve sorumluluk, ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna aittir.
Yukarıda yer alan tespitler çerçevesinde, başvuru sahibi istekli tarafından ihalenin
itirazen şikayete konu kısımlarına ilişkin olarak idareye teslim edilen numuneler üzerinden
numune değerlendirmesinin yapıldığı, ihalenin 1. ve 3’üncü kısımlarına ilişkin teklif edilen
ürünlerin uygun bulunmama gerekçelerinin numune değerlendirme tutanağında açıkça 1.
kısım için “Şartname’nin 10’uncu maddesine uymuyor. Hız ayarı dışında kalan kısım PVC ya
da PE değil. Şartname’nin 10’uncu maddesine uymuyor. Antivision valfi yok. Şartname’nin 7.
Maddesine uygun değil. Pompasının ayar bölümü silikon değil.”
3. kısım için “8., 10. ve 11’inci maddeye uygun değil.” olarak ifade edildiği ve anılan
tespitlerin ihale komisyonu kararında da aynı şekilde yer aldığı, tutanağın ihale komisyonu
uzman üyesi tarafından imzalandığı anlaşılmış olup, yapılan numune değerlendirmesi
işlemlerinin mevzuata uygun olduğu tespit edilmiştir.
Başvuru sahibi istekli tarafından ihalenin itirazen şikayete konu 2. kısmına ilişkin
olarak idareye teslim edilen numuneler üzerinden numune değerlendirmesinin yapıldığı, teklif
edilen ürünlerin uygun bulunmama gerekçelerinin numune değerlendirme tutanağında “1.
teklif sunan Şartname’ye uygun. Bu yüzden bu firma uygun bulunmamıştır. Fiyatı uygun teklif
veren Şartname’ye uygun.” olarak ifade edildiği, ayrıca tutanakta yer alan “uygun değildir”
seçeneğinin işaretlendiği ve tutanağın ihale komisyonu uzman üyesi tarafından imzalandığı
görülmüştür.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nde yer alan hükümlerden, numune
değerlendirmesi sürecinde numunenin fiziksel niteliklerinin inceleneceği ve numunenin
fiziksel özelliklerinin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığının kontrol
edileceği, yapılan inceleme sonucunda ise numunenin uygunluk durumuna ilişkin tutanak
düzenleneceği ve numunenin uygun bulunmaması halinde bu tutanakta uygun bulunmama
gerekçelerine yer verileceği anlaşılmıştır
İtirazen şikayete konu ihalede 2. kısma ilişkin başvuru sahibi tarafından sunulan
numunelerin Teknik Şartname maddelerinin hangi maddelerine uygun olmadığına ilişkin
gerekçelere yer verilmediği, sadece başvuru sahibinin teklif fiyatının ekonomik açıdan en
avantajlı birinci teklif sahibi isteklinin teklif fiyatı ile kıyaslanması suretiyle değerlendirilme
yapıldığı, ihale komisyonu kararında ise ihalenin 2. kısmına yönelik başvuru sahibi tarafından
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
teklif edilen ürünlere ilişkin ”2. Kısım malzemeye verdiği numuneler değerlendirilmiş olup
Teknik Şartname’ye uygun bulunmamıştır.” açıklamasına yer verildiği görülmüş olup,
numune değerlendirme tutanağı ve ihale komisyonu kararının bu yönüyle çelişki ihtiva ettiği
anlaşılmıştır.
Yukarıda yapılan tespitler doğrultusunda, numune değerlendirmesine esas belgeler
üzerinden yapılan itirazen şikâyet incelemesinde numune değerlendirmesi işlemi sonucunda
yapılan tespitlerin doğruluğunun denetlenmesinin mümkün olmadığı, alıma konu ürünlerin
değerlendirilmesine yönelik esas teşkil edecek temel parametrenin numune değerlendirmesi
işlemi olduğu, ihalenin itirazen şikayete konu 1. ve 3. kısımları yönünden başvuru sahibi
tarafından teklif edilen numunelerin Teknik Şartname’ye uygun bulunmama gerekçelerinin
tutanağa bağlandığı ve ihale komisyonu üyesi tarafından imzalandığı anlaşılmış olup, numune
değerlendirmesi işlemlerinin mevzuata uygun olduğu görülmüştür.
İtirazen şikayete konu 2. kısım yönünden yapılan numune değerlendirmesi işlemi
değerlendirildiğinde ise, numune değerlendirme tutanağında ürünlerin Teknik Şartname’ye
veya Teknik Şartname’nin hangi maddelerine uygun bulunmadığına yönelik gerekçelerinin
belirtilmediği ve numune değerlendirme tutanağı ile ihale komisyonu kararı arasında
uyumsuzluk bulunduğu anlaşılmış olup, numune değerlendirilmesi işleminin mevzuata uygun
olarak yapılmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, ihalenin şikâyete konu kısımlarının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında
4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru
bedelinin 13.819,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinde
27.654,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen
13.835,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 2. kısmına ilişkin
sunulan ürünlerin numune değerlendirme işlemlerinin usulüne uygun olarak tekrar yapılması
ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
1’inci ve 3’üncü kısımlarına ilişkin itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
2’nci kısmına ilişkin düzeltici işlem belirlenmesine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/032
: 22
: 15.06.2022
: 2022/UM.II-719
3) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.