Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Rektörlüğü Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı
/
2022/79604-7 Kalem Bipolar Forceps Bağlantı Kabloları Temini
Bilgi
İKN
2022/79604
Başvuru Sahibi
Flora Tıbbi Araçlar Limited Şirketi
İdare
İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Rektörlüğü Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı
İşin Adı
7 Kalem Bipolar Forceps Bağlantı Kabloları Temini
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 33
: 22.06.2022
: 2022/UM.II-752
BAŞVURU SAHİBİ:
Flora Tıbbi Araçlar Limited Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Rektörlüğü Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/79604 İhale Kayıt Numaralı “7 Kalem Bipolar Forceps Bağlantı Kabloları Temini”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Rektörlüğü Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı
tarafından 17.03.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “7 Kalem Bipolar Forceps
Bağlantı Kabloları Temini” ihalesine ilişkin olarak Flora Tıbbi Araçlar Limited Şirketi’nin
06.05.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 18.05.2022 tarihli yazısı ile reddi
üzerine, başvuru sahibince 27.05.2022 tarih ve 24811 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan
27.05.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/544 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale dokümanında birim fiyat teklif cetvelindeki
7. mal kalemi olan bipolar kablonun uzunluğunun 5 metre (±20cm) olması kriterinin yer
aldığı, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünün uzunluğunun ise 4 metre olduğu,
söz konusu durumun idarece görevlendirilen raportör raporunda da tespit edildiği, idarenin
ihale üzerinde bırakılan firma ile görüşmesi neticesinde söz konusu firmanın 5 metre
uzunluğundaki ürünü de sağlayabileceklerini beyan etmesi üzerine ihalenin anılan firma
üzerinde bırakıldığı, ihalenin söz konusu istekli üzerinde bırakılmasının mevzuata aykırı
olduğu, anılan firmanın ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı ÜTS/TİTUBB sisteminde
kayıtlı, imalatını veya bayiliğini yaptığı 5 metre (±20cm) kablo uzunluğuna sahip ihale
dokümanına uygun bipolar kablosunun bulunmadığı, söz konusu isteklinin teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde 7.1…
(ı) 1. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylandığına dair belgeyi, Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / bayi belgelerinin yer
aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan
ürünler için firmalar kapsam dışı beyanlarını sunmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 33
: 22.06.2022
: 2022/UM.II-752
2) Ürün tedarikçi/bayii sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır.
3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki
üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün
tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı
disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.
…
7.5.6.
…
5)İstekliler teklif ettikleri ürünlerin tamamı için teknik şartnameye uygunluk belgesi
hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçi firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi
tarafından imzalanmış olarak teklifleri ile birlikte ihale dosyası içinde verilecektir. Bu
cevaplar ürünlerin orjinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık
bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.
…
8)İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait tüm katalog ve broşürleri teklileri ile birlikte
ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmalıdır. Teklif edilen bipolar forceps ve bipolar
kabloların şartnameye uyumluluğu aynı zamanda ihaleye verilecek üreticinin orjinal katalog
bilgileri ile teyit edilecektir. Teklif edilen ürünlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen
özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyasın içerisinde verecekleri üreticinin detaylı
ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye
verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı uzunluk, ebat ve metal
özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından
zorunludur.
…
9)İstekliler teklif ettikleri 1, 3 ve 7 nolu kalemler için en az 1 adet numuneyi ihale
esnasında ihale komisyonuna sunacaktır. Numuneler ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek
üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır.
Numuneler 10 (on) iş günü içerisinde ilgili birim tarafından değerlendirilecektir. Numune
listesindeki ürünler şekil ve fonksiyonları oluşturulacak bir uzman cerrahi ekip tarafından
çıplak gözle, mikroskopla veya elle incelenip, steril edilerek ameliyat sırasında denenip,
ayrıca korozyon testleri yapılarak 10 iş günü içerisinde inceleyerek ve bu süre sonrasında
uygunluk kararı verilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İdari Şartname’nin ekinde yer alan tabloda ve birim fiyat teklif cetvelinde alımı
yapılacak iş kalemlerinin
Sıra No Açıklama
BİPOLAR FORSEPS, İZOLELİ,
YAPIŞMAZ UÇ, 0,25MM - 0,30MM adet
Birimi Brans Kodu
Miktarı
6
BİPOLAR FORSEPS DÜZ
UÇLU
1
2
- 0,40MM, 17CM
BİPOLAR FORSEPS, İZOLELİ,
YAPIŞMAZ UÇ, 0,25MM, 19CM -
BİPOLAR FORSEPS DÜZ
UÇLU
adet
6
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 33
: 22.06.2022
: 2022/UM.II-752
0,30MM - 0,40MM, 20CM
BİPOLAR FORSEPS, İZOLELİ,
YAPIŞMAZ UÇ, 0,25MM - 0,30MM, adet
23CM - 0,40MM, 22CM
BİPOLAR FORSEPS, İZOLELİ,
YAPIŞMAZ UÇ, 0,50MM - 0,60MM adet
- 0,70MM, 17CM
BİPOLAR FORSEPS, İZOLELİ,
YAPIŞMAZ UÇ, 0,50MM, 19CM - adet
0,60MM - 0,70MM, 20CM
BİPOLAR FORSEPS, İZOLELİ,
YAPIŞMAZ UÇ, 0,50MM - 0,60MM, adet
23CM - 0,70MM - 22CM
BİPOLAR FORSEPS DÜZ
UÇLU
3
4
5
6
7
2
BİPOLAR FORSEPS DÜZ
UÇLU
12
12
2
BİPOLAR FORSEPS DÜZ
UÇLU
BİPOLAR FORSEPS DÜZ
UÇLU
BİPOLAR KABLO MARTİN
ELEKTROKOTER CİHAZLARI İLE adet
UYUMLU, SİLİKON, 5M ±20CM
KABLO
40
şeklinde belirlendiği görülmüştür.
Teknik Şartname’nin “Zorunlu Özellikler” başlıklı bölümünde “8. İhaleye katılacak
firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için teknik şartnameye uygunluk belgesi
hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçi firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış ve yetkili kişi
tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu cevaplar ürünlerin orijinal
dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı
bırakılacaktır.
…
11. Teklif edilen bipolar forceps ve bipolar kabloların şartnameye uyumluluğu aynı
zamanda ihaleye verilecek üreticinin orijinal katalog bilgileri ile de teyit edilecektir. Teklif
edilen ürünlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin
teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve
broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif
edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin
bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur.
…
12. İstekliler; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık
Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi, Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / bayi
belgelerinin yer ildiği çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz Yönetmelik kapsamı
dışında olan ürünler için firmaların kapsam dışı yazılı beyanlarını sunmalıdır.
13. İstekliler; Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz
ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TITUBB sisteminden yapılacaktır.
14. Listelerindeki tüm kalemler set bütünlüğü sebebi ile kısmi teklife kapalı olup bir
bütün olarak değerlendirilecektir.
15. Bipolar forcepsler ve bipolar kablolar AESCULAP kataloğuna göre hazırlanmış
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 33
: 22.06.2022
: 2022/UM.II-752
olup, dengi veya (non-stick özellikte olması kaydıyla) diğer marka bipolar forceps ve bipolar
kablo teklif edilebilir.”
…
Talep edilen Bipolar Forceps ve Bipolar Kablo Listesi
Sıra AESCULAP
No Katalog Numarası
Ölçü
Birimi
Cerrahi Alet Adı / TMY-LÜ.C İsmi
Miktar
Bipolar Forseps, İzoleli, Yapışmaz Uç, (0,25mm -
0,30mm - 0,40mm, 17cm)
Bipolar Forseps, İzoleli, Yapışmaz Uç, (0,25mm,
19cm) - (0,30mm - 0,40mm, 20cm)
Bipolar Forseps, İzoleli, Yapışmaz Uç, (0,25mm -
0,30mm, 23cm) - (0,40mm, 22cm)
Bipolar Forseps, İzoleli, Yapışmaz Uç, (0,50mm -
0,60mm - 0,70mm, 17cm)
Bipolar Forseps, İzoleli, Yapışmaz Uç, (0,50mm,
19cm) - (0,60mm - 0,70mm, 20cm)
Bipolar Forseps, İzoleli, Yapışmaz Uç, (0,50mm -
0,60mm, 23cm) - (0,70mm - 22cm)
Bipolar Forseps, İzoleli, Yapışmaz Uç, (0,25mm -
0,30mm - 0.40mm, 17cm)
1
2
3
4
5
6
7
US487
US493
US495
US488
US600
US615
GN130
Adet
Adet
Adet
6
6
2
Adet 12
Adet 12
Adet
2
Adet 40
” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuruya konu ihalenin 7 kalem mal alımı olduğu, birim fiyat teklif cetvelindeki ilk
6 mal kaleminin çeşitli özelliklerdeki “Bipolar Forseps” olarak tanımlanan ürünler, başvuruya
konu edilen 7. mal kaleminin ise “Bipolar Kablo” olarak tanımlanan ürün olduğu
anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede, İdari Şartname’nin ekinde yer alan tabloda ve birim fiyat teklif
cetvelinde başvuruya konu edilen 7. mal kaleminin “Bipolar Kablo Martin Elektrokoter
Cihazları ile Uyumlu, Silikon, 5m ±20cm” şeklinde belirtildiği görülmüştür. Söz konusu
ifadeden alımı yapılacak kablonun uzunluğunun 5 metre (artı-eksi 20cm) uzunluğunda olması
gerektiği anlaşılmaktadır.
Öte yandan, başvuruya konu Teknik Şartname’nin 15’inci maddesinde yer alan
“Bipolar forcepsler ve bipolar kablolar AESCULAP kataloğuna göre hazırlanmış olup, dengi
veya (non-stick özellikte olması kaydıyla) diğer marka bipolar forceps ve bipolar kablo teklif
edilebilir.” ifadesinden alımı yapılacak ürünlerin idarece “AESCULAP” marka ürünler
referans alınarak belirlendiği, ilgili özellikleri karşılamak şartıyla istekliler tarafından farklı
markalarda ürünlerin de teklif edilebileceği anlaşılmıştır.
Teknik Şartname’de yer alan “Talep edilen Bipolar Forceps ve Bipolar Kablo Listesi”
adlı tablonun incelenmesinden, ihalenin başvuruya konu edilen bipolar kablo kalemini tarif
eden “AESCULAP katalog numarası”nın “GN130” olduğu tespit edilmiştir. Tarafımızca
yapılan araştırmada Teknik Şartname’de referans olarak belirlenen AESCULAP marka
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 33
: 22.06.2022
: 2022/UM.II-752
GN130 ürün kodlu bipolar kablonun uzunluğunun 4 metre olduğu anlaşılmıştır. Ayrıca söz
konusu ürünün uzunluğun 4 metre olması hususunun başvuru sahibi tarafından şikayete konu
edildiği, idarece de söz konusu durumun teyit edildiği görülmüştür.
Başvuru sahibinin ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği bipolar kablonun
uzunluğunun 4 metre olduğu, söz konusu uzunluğun ihale dokümanında öngörülen 5 metre
(artı-eksi 20cm) uzunluğu şartını karşılamadığı yönündeki şikayeti üzerine idarece raportör
görevlendirildiği, 16.05.2022 tarihli raportör raporunda “İhale şartnamesinde, itiraza konu
olan bipolar forceps kablonun 5 metre uzunluğunda olması şartı belirtilmiştir. Diğer taraftan
ürünü tanımlayan referans numarası katalogdan kontrol edildiğinde referans numarasını
gösterdiği ürünün 4 metre uzunluğunda olduğu görülmüştür. Kaiden Medikal Araçlar Firması
ile görüşüldüğünde, kendilerinin hem 4 metre hem de 5 metre uzunluğunda ürünü anabilim
dalımızın talebine göre sağlayabilecekleri öğrenilmiştir. Bu haliyle firmanın hem referans no
hem de şartnameye uyum sağlayabilmesi nedeniyle itirazın reddedilmesinin uygun olacağı
kararı verilmiştir.” ifadelerine yer verildiği, idarece söz konusu raportör raporu esas alınarak
başvurunun reddedildiği tespit edilmiştir.
İhale işlem dosyasının incelenmesinden, ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihalenin
başvuruya konu edilen 7. kalemi için AESCULAP marka GN130 ürün kodlu bipolar kabloyu
teklif ettiği, söz konusu kablonun uzunluğunun 4 metre oluğu, başvuru sahibi isteklinin ise
DORO marka 5015-08 ürün kodlu bipolar kabloyu teklif ettiği, söz konusu kablonun
uzunluğunun 5 metre olduğu, İdari Şartname’nin ekinde yer alan tabloda ve birim fiyat teklif
cetvelinde başvuruya konu edilen bipolar kablo uzunluğunun 5 metre (artı-eksi 20cm) olarak
belirtildiği, Teknik Şartname’de ise başvuruya konu bipolar kablo kaleminin uzunluğunun 4
metre olduğu bilgisine yer verilmediği ancak tarafımızca yapılan araştırmada referans olarak
gösterilen AESCULAP marka “GN130” katalog no’lu ürünün uzunluğunun 4 metre
olduğunun tespit edildiği, bu çerçevede, ihale dokumanı kapsamında yer alan başvuruya konu
bipolar kablo ürününün uzunluğuna ilişkin düzenlemelerinin birbirinden farklı olduğu
görülmüş olup bu hususun tekliflerin hazırlanması ve değerlendirilmesinde tereddüt ve
belirsizlik yaratacak nitelikte olduğu, bu çerçevede kesinleşen ihale dokümanındaki bu çelişki
nedeniyle hangi isteklinin teklifinin geçerli hangi isteklinin teklifinin geçersiz olduğunun
tespit edilmesinin imkan dahilinde olmadığı ve söz konusu aykırılığın düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte olduğu anlaşıldığından, ihalenin iptal edilmesinin yerinde olacağı
sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/033
: 33
: 22.06.2022
: 2022/UM.II-752
Oybirliği ile karar verildi.