2022/UM.II-79 - Kamu İhale Kararı - 2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

BAŞVURU SAHİBİ:

Pozitron Teknik Hizmetler İç ve Dış Ticaret Sanayi Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/630842 İhale Kayıt Numaralı “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü tarafından 11.11.2021 tarihinde

açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” ihalesine ilişkin olarak

Pozitron Teknik Hizmetler İç ve Dış Ticaret Sanayi Limited Şirketi’nin 22.10.2021 tarihinde

yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 26.10.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru

sahibince 05.11.2021 tarih ve 51839 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.11.2021 tarihli

dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/1835 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İhaleye ait Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinde yer alan 180 günlük

teslim süresinin ihale ilanında 90 gün olarak yer aldığı, söz konusu çelişkili durumun

mevzuata aykırı olduğu,

2) İhale İlanı’nın 4.3.5’inci maddesinde yer alan İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı

maddesine de yansıyan düzenlemenin “İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu

cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

Firmalar, teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik

şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak

cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi,

isteklinin yetkilisi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen

cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi

sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir.

Sunulan bu teknik dokümanlar ve kataloglar orijinalleri yanında orijinallerinin

Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır.

Orijinalleri Türkçe olmayan teknik doküman ve katalogların belge orijinalinin

yanında Türkiye’de bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda

ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır.” şeklinde değiştirilmesi

gerektiği, ihale dokümanından ihale komisyonunun teknik kataloglar üzerinde yapacağı

incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip

Sistemi (ÜTS) kayıtlarına esas katalogları ve teknik dokümanları talep edebileceği, bu

durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki verilerin baz alınarak değerlendirme

yapılacağının anlaşıldığı, idarenin cevabında tekliflerin değerlendirilmesinde bir taraftan ÜTS

kayıtları için sunulmuş olan kataloglara itibar edilmesinin doğru olamayacağı ifade edilirken

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

diğer taraftan ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki verilerin baz alınarak değerlendirme

yapılacağı hususunda ısrar edilerek ÜTS ile ilgili itiraza konu maddede değişiklik

yapılmamasının gerekçesinin anlaşılamadığı, idarece isteklilerden orijinal doküman,

prospektüs veya katalogların istenmesinin mevzuat hükümlerine aykırı olmamakla beraber

ihale ilanının 4.3.5’inci maddesinde isteklilerce teklif kapsamında sunulacak ana cihazın

teknik kataloglarının üretici firma onaylı olması, bu katalogları üretici firmanın adına

onaylayan kişi veya kişilerin yetki belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgelerin de teklif

kapsamında sunulması zorunluğu ile Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda

belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı

içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacak olan kataloglarda belirtilemeyen maddeler

beyanının üretici firma tarafından onaylanması ve bu beyanı üretici firma adına onaylayan

kişi veya kişilerin yetki belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgelerin de teklif

kapsamında idareye sunulacak olmasının mevzuata aykırı olduğu, ihalenin iptal edilmesi

gerektiği,

3) İhalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin en düşük fiyat esasına göre

belirlenmesi gerektiği, ihale dokümanında Gama Kamera Sistemi için belirlenen fiyat dışı

unsurların puan toplamının 40 puan olduğu, bu düzenleme nedeniyle fiyat dışı unsulardan tam

puan alan firmanın 0 puan alan firmaya karşı %150’yi aşan fiyat avantajı sağladığı, bu fahiş

fiyat avantajının idarelerin takdir yetkisine bırakılmaması gerektiği,

İdari Şartname’de yer alan 35.2.1’nci maddenin “2.Kalem Gama Kamera Sistemi

için” başlıklı kısmının 1 ve 2’nci maddelerinin GE firmasını, 3 ve 4’üncü maddelerinin ise

Siemens firmasını işaret ettiği,

4) İhale dokümanındaki demonstrasyonla ilgili düzenlemelere ilişkin idareye yapmış

oldukları başvurunun kısmen kabul kısmen reddedildiği, ihale konusu malın seri üretimi olan,

rafta hazır mamul bir ürün olmadığı, ihale öncesinde ihalenin dahi gerçekleşip

gerçekleşmeyeceği, ihaleye katılabilmek için gereken belgelerin ve yeterlik kriterlerinin ihale

komisyonunca yapılan değerlendirmede kabul görüp görmeyeceğinin kesin olmadığı,

PET/CT ve SPECT gama kamera cihazlarının iyonize radyasyon kaynağı ile görüntüleme

yapılan ve nükleer tıp ünitelerinde kullanılan cihazlar olduğu, Nükleer Düzenleme Kurulunun

(NDK) lisanslama koşullarını taşımayan (Radyasyondan Korunma Sorumlusu, Nükleer Tıp

Uzmanı gibi), ruhsatı olmayan Nükleer Tıp Ünitelerinde iyonize radyoaktif kaynak

bulundurulmasının ve kullanımının yasak olduğu, idarenin kurulu vaziyette bir cihaz üzerinde

demonstrasyon talep ettiği de dikkate alındığında teklif edilen cihazın ihale tarihi itibari ile

demonstrasyon için hazır bulundurulması şartının Kanunun 5’inci maddesinde belirtilen

ilkelere uyarlık göstermediği,

5) İdari Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde ve Sözleşme

Tasarısı’nın 8.2’inci maddesinde; ihale kapsamındaki bakım onarım, servis, yedek parça

tedariki, garanti ile ilgili düzenlemelerin yüklenici firma tarafından yerine getirilmemesi

durumunda üretici firma tarafından, ihale dokümanında bulunan bu hususlarla ilgili yüklenici

firmanın sorumluluğunda bulunan yükümlülükleri bizzat yerine getireceğini veya

görevlendireceği/yetkilendireceği başka bir firma tarafından getirteceğine dair “üretici firma

beyanı”nın verilmesi gerektiğinin düzenlendiği, söz konusu belgenin istenilmesinin yerinde

olmadığı, ihale dokümanında “üretici firma beyanı”nın fiyat dışı unsur olarak belirlendiğine

ilişkin bir düzenlemeye yer verilmediği, söz konusu doküman düzenlemelerinden bahsi geçen

belgenin sözleşme imzalanma sırasında idareye sunulmasının istenildiği aksi takdirde

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

sözleşmenin imzalanmayacağının belirtildiği ve yine madde devamında bu belgenin

sunulmaması halinde isteklinin geçici teminatının gelir kaydedileceği ve yüklenici hakkında

genel hükümlere göre işlemler yapılacağı şeklinde düzenlemelere yer verildiği, idarelerin

ihale konusu işte kullanılacak makine tesisat ve diğer ekipmanı bir yeterlik kriteri olarak

belirleyemeyip, kendi malı olmasını gerekli gördükleri makine, teçhizat ve diğer ekipmanı

fiyat dışı unsur olarak belirleyebilecekleri, sözleşme aşamasında tesis, makine, teçhizat ve

diğer ekipmana ilişkin olarak belge istenilmesinin mevzuata aykırı olduğu, dolayısıyla

Sözleşme Tasarısı’nın 8.2’nci ve İdari Şartname’nin 47.1.2’nci maddesindeki düzenlemesiyle

bahsi geçen belgenin ihale veya sözleşme aşamasında istenilmesinin mevzuata aykırı olduğu,

6) Teknik Şartname’nin maddeleri incelendiğinde alımı yapılacak olan PET/CT

sistemlerinin teknik özelliklerinin bir cihazı ifade ettiği, diğer yandan Gama Kamera

(SPECT) sisteminin, tüm vücut tarama, statik görüntüleme, dinamik görüntüleme, SPECT

görüntüleme, GATED çalışmalarında veri toplama, işleme ve uygulama için kullanılacak çok

amaçlı bir cihaz olarak tanımlandığı, ihale dokümanı incelendiğinde, söz konusu

sistemin/cihazın kurulmasında kurulumu için gerekli olabilecek NDK proje onayı, zırhlama,

tadilat, elektrik alt yapısı, zeminin pvc kaplanması ve her türlü yapım işlerinin yüklenici

tarafından gerçekleştirileceğinin anlaşıldığı, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 62’nci

maddesinde bina işlerinin uygulama projeleri hazırlanmadan ihaleye çıkılamayacağı, ihale

konusu iş kapsamında yer alan imalatlara ait miktarlara ve teknik detaylara ihale

dokümanında yer verilmesi gerektiğinin anlaşıldığı, şikayete konu ihalenin “2 Kalem Nükleer

Tıp Sistemi” mal alımı olduğu, İdari Şartname’nin 25’inci maddesinde Teknik Şartname’de

düzenlenen hususların teklif fiyatına dahil olduğu, Teknik Şartname’de fiziki alanlarda

yapılacak olan işlerin sayıldığı, söz konusu fiziki alanlarda yapılacak olan her türlü giderlerin

yüklenici tarafından karşılanacağı yönünde düzenleme yapıldığı, söz konusu iş kapsamında

ihale konusu cihazlar için gerekli binada her türlü işlerin yapılmasının talep edildiği, TAEK/

NDK standardı şeklinde bir standardın olmadığının ilgili kuruma sorulması halinde teyid

edilebileceği, ihale dokümanı ekinde de TAEK/NDK standardına uygun bir projenin yer

almadığı, bu alanların TAEK/NDK’ye uygun hale getirilebilmesi için TAEK/NDK’ye uygun

gördüğü proje tadilatlarının neler olduğunun açıkça ihale dokümanında yer alması gerektiği,

bu alanların TAEK/NDK uygunluk projesinin tüm isteklilere ihale dokümanı ile verilmesinin

gerekli olduğu, mal alımı yoluyla sağlanan cihazın idareye kurulması halinde montaj yerinin

hazırlanması, tefrişi vb. her türlü işlerin yapılarak cihazın kullanıma hazır duruma getirilmesi

için gerekli olan düzenlemelerin yüklenici firma tarafından yapılacağı, ancak yapılması

planlanan yapıya ilişkin projelerin ve teknik şartnamenin ihale dokümanı ekinde yer almadığı,

isteklilerce bu hususa yönelik bir maliyet çalışmasının yapılamayacağı ve belirsizlik

oluşturulduğu,

7) Teknik Şartname’nin “Eforlu EKG” başlıklı 5’inci maddesinin “5. Eforlu Ekg

5.1. Kardiyak çekimlerinde kullanılmak üzere 1 adet Eforlu EKG sistemi verilecektir.

5.2. Eforlu EKG sistemi, hastaya ait EKG sinyallerini alacak ve işleyecek, veri çıkışı

alınacak bir yazıcıya, eğimi ve hızı bilgisayarca denetlenebilen bir koşu bandı ile hasta adının

ve protokolün görülebileceği LCD monitöre sahip olmalıdır.

5.3. Sistem tüm egzersiz boyunca istenilen anda EKG çekilmesine izin vermelidir.

Egzersiz boyunca saptanan verileri hafızasına kaydederek sonuçta bir rapor halinde

verebilmelidir. Koşu bandı manuel olarak da kullanılabilmeli ve hazır protokollerden en az

Bruce protokolünü içermelidir. Koşu bandının hızı ve eğimi kullanılan protokole uygun olarak

cihaz tarafından otomatik olarak değiştirilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

8) Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 4.16’ncı maddesinde yer alan “Veri işleme

üniteleri yazılımları arasında kardiyak duvar hareketleri, duvar kalınlaşması, EF

hesaplaması, Stres/rest karşılaştırması için SPECT veri tabanı bulunan 4D-M SPECT’e ilave

olarak CEDARS veya EMORY yazılımı bulunacaktır. Bu yazılımlar kurulacak tüm iş

istasyonlarında kurulacaktır.” düzenlemesinin “Veri işleme üniteleri yazılımları arasında

kardiyak duvar hareketleri, duvar kalınlaşması, EF hesaplaması, Stres/rest karşılaştırması

için SPECT veri tabanı bulunan 4D-M SPECT’e ilave olarak ilave yazılım bulunacaktır. Bu

yazılımlar kurulacak tüm iş istasyonlarında kurulacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’de yer verilen 4D-M SPECT, CEDARS ve EMORY yazılımlarının her

birinin ticari marka adları olduğu, Teknik Şartname’de açıkça ticari adları belirtilerek yer

verilen markalar dışında bu yazılımların dengi başka yazılımların teklif edilebilmesinin önüne

geçildiği,

9) Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 7’nci maddesinde yer alan düzenlemenin “7.

Her bir sistemle birlikte bir adet dijital ve kurşun zırhlı radyofarmasötik ısıtıcı verilecektir. En

az 220x160x145 mm boyutlarında, kuru ısıtmalı, dijital sıcaklık kontrolü, zaman ayarlı

kapatmaya sahip, kitlerin yerleştirildiği hazne 4 mm kadar kurşun zırhlı, 0°– 180°C arasında

sıcaklık ayarlı, en fazla 10 kg ağırlığında kit şişelerine uygun farklı boyutta en az 4 adet

kaynatma kavitesi olacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu maddenin Epsilon

Elektronik Ltd firmasının Mol-Image model ürününü tarif ettiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

13.10.2021 tarihli İhale İlanı’nın “Teslim tarileri” başlıklı 2-c maddesinde “İhale

kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 90 gün içerisinde tahsis

kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri

tamamlanacaktır. Fiziki alanın Yüklenici firmaya teslimi için geçecek süre ayrıca ilave süre

olarak Yüklenici firmaya verilecektir. Bu gecikmeden kaynaklı herhangi bir cezai işlem

uygulanmayacaktır.” düzenlemesi,

25.10.2021 tarihli düzeltme ilanında “Teslim tarihleri: İhale kapsamındaki tüm

kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 180 gün içerisinde tahsis kapsamındaki

tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır.

Fiziki alanın Yüklenici firmaya teslimi için geçecek süre ayrıca ilave süre olarak Yüklenici

firmaya verilecektir. Bu gecikmeden kaynaklı herhangi bir cezai işlem uygulanmayacaktır.”

düzenlemesi,

21.10.2021 tarihli zeyilname ile Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinin “İhale

kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 180 gün içerisinde

tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul

süreçleri tamamlanacaktır. Fiziki alanın Yüklenici firmaya teslimi için geçecek süre ayrıca

ilave süre olarak Yüklenici firmaya verilecektir. Bu gecikmeden kaynaklı herhangi bir cezai

işlem uygulanmayacaktır.” şeklinde değiştirildiği tespit edilmiştir.

Yapılan incelemede, başvuruya konu ihale ait 13.10.2021 tarihli İhale İlanı’nın

“Teslim tarihleri” başlıklı 2-c maddesinde ve Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinde

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

ihale kapsamındaki tüm kalemlerin sözleşmenin imzalanmasını takip eden en geç 90 gün

içerisinde teslim edileceği ve muayene kabul süreçlerinin tamamlanacağı hususunun yer

aldığı, diğer taraftan Sözleşme Tasarısı’nda 21.10.2021 tarihli zeyilname ile yapılan

değişiklikle teslim süresinin 90 günden 180 güne çıkarıldığı, aynı şekilde 25.10.2021 tarihli

düzeltme ilanıyla ihale ilanında yer verilen 90 günlük teslim süresinin 180 güne çıkarıldığı,

bu itibarla ihale ilanının ve Sözleşme Tasarısı’nın bahse konu maddelerinin uyumlu hale

getirildiği tespit edilmiştir.

Bu çerçevede başvuru sahibinin Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinde yer

alan 180 günlük teslim süresinin ihale ilanında 90 gün olarak yer aldığı iddiasının yerinde

olmadığı anlaşılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların

numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren

doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan

teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı

katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.

Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar

içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap

vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye

cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.

(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi

kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar

ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.

(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune

alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi

yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin

idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme

muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

(4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif

dosyası ile birlikte idareye teslim edilir...

(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve

yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine

geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı

yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde

numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı

kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk

durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir.”

hükmü,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

7.5.2. İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını

belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi

durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

…

a) İlgili teknik Şartnamede belirtilen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir

Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları

Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin/ ekipmanların / cihazların/ aksesuarların

ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İlgili

Yönetmelik kapsamında olup şartnamede belirtilen tüm cihazların teklif eden istekliye ait

tedarikçisi ya da bayisi olduğuna dair ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekli, teklif

edilecek malzemenin tedarikçisi değil ise teklif dosyasında teklif edeceği ürünün bayisi

olduğunu ÜTS sistemi üzerinden de belgelendirmelidir. Ayrıca bahsedilen tüm kayıt

işlemlerinin tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları

(Ürünlere ve İsteklilere ait ) ihale dosyasında sunulacaktır.

b) Ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı gerektiriyorsa

her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde belirtilmeli veya ekinde

liste halinde verilmelidir.

c) Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz

Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili internet

adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar

değerlendirme dışı bırakılacaktır.

d) Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik

şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda

Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı

Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu

yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı

verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır.

e) ilgili yönetmelik kapsamında olup, teknik şartnamede belirtilen tüm malzemelerin/

ekipmanların / cihazların/ aksesuarların tedarikçisi ya da bayisi olduğuna dair ÜTS

belgelerini sunmayanların teklifleri reddedilecektir.” düzenlemesi

İhale İlanı’nın 4.3.5’inci ve İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde “İstekli firmalar

teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal

teknik dokümanları vermelidir. Bu kataloglardan ana cihazın teknik katalogları üretici firma

onaylı olmalıdır. Bu katalogları üretici firmanın adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki

belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgeler de teklif kapsamında sunulmalıdır.

Firmalar, teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik

şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak

cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi,

isteklinin yetkilisi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen

cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi

sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir.

Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe

gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye

sunulacaktır. Ana cihaz ile ilgili hususlarda ilgili belge üretici firma tarafından da

onaylanmalıdır. Ana cihazla ilgili olup kataloglarda gösterilemeyen hususlarla ilgili beyanı

üretici firmanın adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki belgelerini ve imza onaylarını

gösteren belgeler de teklif kapsamında sunulmalıdır.

Sunulan bu teknik dokümanlar ve kataloglar orijinalleri yanında orijinallerinin

Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır.

Orijinalleri Türkçe olmayan teknik doküman ve katalogların belge orijinalinin yanında

Türkiye’de bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır.

* İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi

durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas

verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik

dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır.” düzenlemesi yer

almaktadır.

Kamu İhale Kanunu’na göre gerçekleştirilen ihalelerde, idare tarafından düzenlenen

ihale dokümanının mevzuata uygun bir şekilde oluşturulması, ihale sürecinin anlaşılır ve

doğru bir şekilde yürütülmesi açısından zorunlu olmakta, ihaleye katılacak olan istekliklerin

ise ihale dokümanında yer alan hususlar üzerinde ayrıntılı incelemede bulunmaları kendileri

açısından sağlıklı teklif verebilmelerinin önünü açmaktadır.

Bu itibarla, yukarıda yer verilen doküman düzenlemesinden, isteklilerin teklifi ile

birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik

dokümanları vermesinin zorunlu olduğu, ana cihazın teknik kataloglarının üretici firma onaylı

olması gerektiği, bu katalogları üretici firmanın adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki

belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgelerin de teklif kapsamında sunulması gerektiği,

isteklilerin teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, Teknik

Şartname’nin tüm maddelerine, Şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak

cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" verecekleri, Şartname uygunluk belgesinde

verilen cevapların, isteklinin vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların

hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtileceği, Teknik Şartname’de talep edilip

kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesinin ve ayrıntılı açıklamaların

teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacağı, ana cihaz ile ilgili hususlarda

ilgili belgenin üretici firma tarafından da onaylanması gerektiği, ihale komisyonunun teknik

kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi

Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlarına esas olarak verilmiş olan katalogları ve

teknik dokümanları talep edebileceği, bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki

verilerin baz alınarak değerlendirme yapılacağı anlaşılmaktadır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükmünde, isteklilerden teklif edilen malın Teknik

Şartname’de yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik

bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile

fotoğraf istenebileceği, bu itibarla idarece isteklilerden orijinal doküman, prospektüs veya

katalogların istenilmesi, ana cihazın teknik kataloglarının üretici firma onaylı olması şartı ile

Teknik Şartname’de talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe

gerekçesinin ve ayrıntılı açıklamaların teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile sunulmasının,

bu ayrı belgenin de üretici firma onaylı olması şartının ve üretici firma adına onaylayan kişi

veya kişilerin yetki belgelerinin ve imza onaylarını gösteren belgelerin de teklif kapsamında

idareye sunulacak olmasının anılan mevzuat hükmüne aykırı olmadığı anlaşılmaktadır.

Öte yandan anılan Şartname’nin 7.5.2’nci maddesine göre, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,

Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro)

Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de Sağlık Bakanlığı

tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olmasının gerektiği, isteklilerin teklif edilecek

malzemenin tedarikçisi olmaması durumunda teklif edeceği ürünün bayisi olduğunu ÜTS

sistemi üzerinden de belgelendirmesinin gerektiği, ayrıca bahsedilen tüm kayıt işlemlerinin

tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktıların veya bu bilgileri içeren dokümanların (ürünlere

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

ve isteklilere ait) ihale dosyasında sunulacağı anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede ihale komisyonunun teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede

tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS),

kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebileceği, bu durumda ÜTS

kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacağı,

dolayısıyla bu düzenlemenin Teknik Şartname’de istenen asgari teknik özellikleri

karşılamayan cihazın ihalede teklif edilebilmesi imkanını ortadan kaldıracağı, bu çerçevede

ihale dokümanına uygun teklif vermeleri zorunlu olan basiretli tacir olan isteklilerin orijinal

doküman, katalog veya prospektüs sunarak cihazın Teknik Şartname’ye uygunluğunu

sağlama konusunda herhangi bir engelinin bulunmadığı, dolayısıyla söz konusu

düzenlemelerin teklif vermeye engel teşkil etmediği değerlendirilmiş olup, başvuru sahibinin

iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde

“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,

güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında

karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,

Söz konusu Kanun’un 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları

ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde

yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik

olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği

sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu

sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve

tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer

verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik

özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek

şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

Bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel

uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel

kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.

Aynı Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı

maddesinde “Madde 40-37 ve 38 inci maddelere göre yapılan değerlendirme sonucunda

ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılır.

Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sadece fiyat esasına göre veya fiyat ile birlikte

işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat

dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenir. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyat

dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde, ihale dokümanında bu

unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları belirlenir…” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası

olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve

fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat

eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici

düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara

uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması

durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin

belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla

marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile

kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek

parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın

hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari

şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik

kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul

komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde

açık olması gerekir.

… ” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara yönelik düzenleme” başlıklı

60’ıncı maddesinde “(1) İhale konusu malın özelliği göz önünde bulundurularak işletme ve

bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi unsurlar fiyat dışı

unsur olarak belirlenebilir.

(2) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurların da

dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde; fiyat dışı unsurların parasal değerleri veya nispi

ağırlıkları ile hesaplama yöntemi ve bu unsurlara ilişkin değerlendirmenin yapılabilmesi için

sunulacak belge ve/veya numune idari şartnamede açıkça belirtilir.

(3) Ekonomik ve mali yeterlik kriterleri ile iş deneyim belgesi fiyat dışı unsur olarak

öngörülemez.

(4) Fiyat dışı unsurlar, bir marka veya model esas alınarak rekabeti sınırlayıcı şekilde

belirlenemez.

(5) Fiyat dışı unsurlara, bu unsurların parasal değerlerine veya nispi ağırlıklarına ve

hesaplama yöntemine yönelik düzenlemeyi yapan birim veya görevliler tarafından gerekçeli

bir açıklama belgesi hazırlanır ve bu belge ihale onay belgesinin ekinde yer alır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyat dışındaki

unsurlar da dikkate alınarak belirlenmesi ile ilgili hususlar” başlıklı 53.3’üncü maddesinde

“53.3.1. Kanunun 40 ıncı maddesi uyarınca, ekonomik açıdan en avantajlı teklif; sadece fiyat

esasına göre belirlenebileceği gibi fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet

etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar dikkate alınarak

belirlenebilmektedir. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibinin hangi yöntem

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

kullanılarak belirlenebileceği hususu tamamen idarenin takdirinde olup fiyat dışı unsurlar

kullanılarak belirlenmesi durumunda aşağıdaki esaslara uyulması gerekmektedir.

53.3.2. Fiyat dışı unsurların, Kanunun 5 inci maddesinde belirtilen ilkelere halel

getirmeyecek bir biçimde idari şartnamede açık ve net olarak düzenlenmesi gerekmektedir.

53.3.3. İdari şartnamede fiyat dışı unsur olarak belirlenen hususların parasal

değerlerinin veya nispi ağırlıklarının belirlenmesi gerekmektedir.

53.3.4. Fiyat dışı unsur olarak yalnızca niceliksel unsurların belirlenmesi zorunlu

olmayıp bu kapsamda niteliksel belirlemeler de yapılabilir. Bu bağlamda, ihale konusu işin

beklenen kaliteye uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamaya yönelik parametreler, kamuya

karşı yükleniminde bulunan işlerin miktarı veya tutarı bakımından kapasite durumu ya da

ihale konusu işi oluşturan bileşenler itibariyle isteklinin teklifi ile yaklaşık maliyet yapısının

birbiri ile uyumu gibi hususlar fiyat dışı unsur olarak belirlenebilecektir.” açıklaması,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikayet başvurularında

aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin sekizinci fıkrasında “(8) Yönetmeliğin

8 inci maddesinin ikinci fıkrasının (ç) bendinde başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı

delillerin başvuru dilekçelerinde belirtilmesi gerektiği düzenlendiğinden, başvuruda

bulunulan hususların dilekçelerde somut bir biçimde, mevzuata aykırı bulunma sebepleri ile

birlikte gösterilmesi gerekmektedir. İşlemin hangi unsurlarının hangi gerekçelerle hukuka

aykırı olduğu belirtilmeksizin sadece mevzuata aykırı olduğu gibi soyut ve mesnetsiz iddialara

yer verilmesi halinde, Yönetmeliğin 8 inci maddesine aykırı olduğu gerekçesiyle başvurunun

reddine ilişkin sorumluluk başvurana ait olacağından bu hususa dikkat edilmesi

gerekmektedir.” açıklaması bulunmaktadır.

İdari Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı

35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte

fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara

ilişkin düzenlemeler ile hesaplama yöntemi 35.2. maddesinde yer almaktadır.

35.2. Fiyat dışı unsurlar:

35.2.1.

1.Kalem PET-CT Sistemi alımı için ekonomik açıdan en avantajlı teklif en düşük fiyat

esasına göre belirlenecek olup; 2.Kalem Gama Kamera Sistemi için ekonomik açıdan en

avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

2.Kalem Gama Kamera Sistemi için;

1-Teklif edilen sistemin üretici firması tarafından geliştirilmiş, doktor ve teknisyen'in,

bir tablet veya bilgisayar aracılığı ile, çekim bilgisayarına, herhangi bir konumdan ve

internet üzerinden, standart bir web tarayıcısı aracılığı ile ulaşıp, çekim birimi ile iletişim

kurmasına, çekimleri incelemesine, Nükleer tıp projeksiyonlarını proses edip, SPECT data

formatına dönüştürmesine imkan veren yazılım verilmelidir. Bu yazılım, Tc99m, Lu-177, Re-

188, I-131, Tl-201, I-123 izotopları da rekonstrükte edebilmelidir. Hasta verilerinin

korunması amacıyla, sistem üretici firmalarının dışındaki firmalar tarafından geliştirilen,

bilgisayarlara uzaktan bağlantı yapabilen ancak Nükleer Tıp'a özel üretilmemiş programlar

kabul edilmeyecektir. 10 PUAN

2-Gama kamera sisteminin hasta yatağına entegre, üretici firmanın geliştirdiği, çekim

bilgisayarı yazılımına doğrudan komut vererek çalışan, gama kamera operatörünün, çekim

yapılacak bölgeyi hasta yatağı üzerinde işaretlemesine imkan veren, ayrıca tek tuş komutu ile

hasta yatağının, çekim yapılacak bölgeye gitmesini sağlayan interaktif ölçüm sistemi

bulunacaktır. 10 PUAN

3-Teklif edilen sistemin en az 2 farklı tip kolimatör için otomatik için otomatik

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

kolimatör değiştirme özelliğine sahip olması 10 PUAN

4- Teknik Şartname madde 2.14 de bahsi geçen yarı doz veya yarı zaman

algoritmalarına ek olarak LEHRS kolimatör kullanarak yapılan planar çekimlerde rezolüsyon

iyileştiren programların katkısı ile sistem rezolüsyonunun 6.1. mm ve altına iyileştirebilen

Üretici firmanın ilgili cihaz için geliştirdiği ek yazılımlar veya smartzoom kolimatör

kullanarak yapılan kardiyak çekimlerinde cardio- centric yörünge vasıtası ile doz veya çekim

süresini % 75 oranında azaltacak teknoloji sistemle beraber verilecektir. 10 PUAN

Fiyat Dışı Unsurların Hesaplanma Formülü

A:Teklif Edilen Fiyat

B:Alınan Toplam Puan

C:Nihai Fiyat

C=A - (A x B) / 100

Nihai Fiyat = Teklif Edilen Fiyat - (Teklif Edilen Fiyat X Alınan Toplam Puan) / 100”

düzenlemesi,

Gama Teknik Şartnamesi’nin Fiyat Dışı Unsurlar” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.1.

Teklif edilen sistemin üretici firması tarafından geliştirilmiş, doktor ve teknisyen'in, bir tablet

veya bilgisayar aracılığı ile, çekim bilgisayarına, herhangi bir konumdan ve internet

üzerinden, standart bir web tarayıcısı aracılığı ile ulaşıp, çekim birimi ile iletişim kurmasına,

çekimleri incelemesine, Nükleer tıp projeksiyonlarını proses edip, SPECT data formatına

dönüştürmesine imkan veren yazılım verilmelidir. Bu yazılım, Tc99m, Lu-177, Re-188, I-131,

Tl-201, I-123 izotopları da rekonstrükte edebilmelidir. Hasta verilerinin korunması amacıyla,

sistem üretici firmalarının dışındaki firmalar tarafından geliştirilen, bilgisayarlara uzaktan

bağlantı yapabilen ancak Nükleer Tıp'a özel üretilmemiş programlar kabul edilmeyecektir (10

Puan).

10.2. Gama kamera sisteminin hasta yatağına entegre, üretici firmanın geliştirdiği,

çekim bilgisayarı yazılımına doğrudan komut vererek çalışan, gama kamera operatörünün,

çekim yapılacak bölgeyi hasta yatağı üzerinde işaretlemesine imkan veren, ayrıca tek tuş

komutu ile hasta yatağının, çekim yapılacak bölgeye gitmesini sağlayan interaktif ölçüm

sistemi bulunacaktır. (10 Puan)

10.3. Teklif edilen sistemin en az 2 farklı tip kolimatör için otomatik için otomatik

kolimatör değiştirme özelliğine sahip olması (10 puan).

10.4. Madde 2.14 de bahsi geçen yarı doz veya yarı zaman algoritmalarına ek olarak

LEHRS kolimatör kullanarak yapılan planar çekimlerde rezolüsyon iyileştiren programların

katkısı ile sistem rezolüsyonunun 6.1. mm ve altına iyileştirebilen Üretici firmanın ilgili cihaz

için geliştirdiği ek yazılımlar veya smartzoom kolimatör kullanarak yapılan kardiyak

çekimlerinde cardio- centric yörünge vasıtası ile doz veya çekim süresini % 75 oranında

azaltacak teknoloji sistemle beraber verilecektir ( 10 puan).” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale İlanı’nın ilgili maddelerinde de aynı düzenlemelere yer verildiği görülmüştür.

4734 sayılı Kanun’un 40’ıncı maddesi uyarınca, ekonomik açıdan en avantajlı teklif;

sadece fiyat esasına göre belirlenebileceği gibi fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti,

maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar dikkate

alınarak da belirlenebilmektedir.

İtirazen şikâyete konu ihale dokümanında yapılan düzenlemeler incelendiğinde, söz

konusu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da

dikkate alınarak belirleneceğinin ve ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenirken fiyat

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

dışı unsurların nasıl puanlanacağının düzenlendiği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 35’inci maddesinden; Gama Kamera Sistemi

için ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate

alınarak belirleneceği, idarece sadece kalite ve teknik değer nitelik puanlamasının 40 puan

üzerinden yapılacağı anılan düzenlemeden anlaşılmaktadır.

Kurum’a gönderilen ihale işlem dosyası üzerinden yapılan incelemede, ihale onay

belgesi ekinde fiyat dışı unsurlara ilişkin gerekçeli açıklama belgesine yer verildiği , söz

konusu belgede ve doküman düzenlemelerinde kalite ve teknik değer nitelik puanlaması için

40 tam puanın anılan Şartname’de yer verilen teknik özellikleri sağlayan ve bu cihazı teklif

eden istekliye verileceği, diğer isteklilerin teklif puanlarının da buna göre hesaplanacağı,

özetle teklif fiyatı puanında en düşük teklifin değil, söz konusu asgari teknik yeterliliği

sağlayan ilk teklif fiyatının baz alınacağı anlaşılmaktadır.

Yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin

kamu ihale mevzuatında hangi yöntem kullanılarak belirleneceği ve işin niteliğine ve idarenin

ihtiyacına göre işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer

gibi unsurlar dikkate alınarak fiyat dışı unsurların belirlenmesi hususlarında idarelere takdir

yetkisinin tanındığı görülmüştür. Başvuruya konu ihalede, kalite ve teknik değer nitelik

puanlaması için 40 tam puanın anılan Şartname’de yer verilen teknik özellikleri sağlayan ve

bu cihazı teklif eden istekliye verileceği şeklinde fiyat dışı unsur puanlaması yapılmasının

idareye tanınan takdir yetkisi kapsamında değerlendirilmesi gerektiği anlaşılmış olup, mevcut

doküman düzenlemelerinde teklif fiyatı puanlamasına ilişkin yapılan düzenlemenin kamu

ihale mevzuatına aykırılık teşkil etmediği ve başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde

olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan başvuru sahibinin İdari Şartname’nin 35.2.1’nci maddesinin “2.Kalem

Gama Kamera Sistemi için” başlıklı kısmının 1 ve 2’nci maddelerinin GE firmasını, 3 ve

4’üncü maddelerinin ise Siemens firmasını işaret ettiği şeklindeki iddiasının incelenmesi

neticesinde;

Yukarıda aktarılan Kanun’un 5’inci maddesinden, idarelerin, Kamu İhale Kanuna göre

yapacağı ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu

denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli

kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, ayrıca bahsi geçen Yönetmelik’in 14’üncü

maddesinden de, ihale konusu işin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik

şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edileceği, Teknik Şartname’lerde belirlenecek

teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti

engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlamasının zorunlu

olduğu, diğer yandan, yukarıda aktarılan Yönetmelik’in 60’ıncı maddesinden, idarelerin fiyat

dışı unsurlar belirlemesi yaparken, bir marka veya modeli esas alarak rekabeti sınırlayıcı

şekilde fiyat dışı belirleme yapılamayacağı anlaşılmaktadır.

Kamu İhale Kanunu’na göre yürütülen ihalelerde ihale sürecinin aksamaya

uğramaması için, ihale dokümanının, idarenin ihtiyaçlarını zamanında ve uygun şartlarda

karşılaması ile kamu kaynaklarının verimliliğini sağlaması açısından dikkate alınarak

hazırlanması gerektiği, ayrıca bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli

gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2022/003

: 36

: 12.01.2022

: 2022/UM.II-79

veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına

alınmıştır.

Başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde İdari Şartname’nin 35.2.1’nci

maddesinin “2.Kalem Gama Kamera Sistemi için” başlıklı kısmının 1 ve 2’nci maddelerinin

GE firmasını, 3 ve 4’üncü maddelerinin ise Siemens firmasını işaret ettiği hususlarına ilişkin

olarak akademik bir kuruluştan 09.11.2021 tarihli Kurum yazısı ile teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından 28.12.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevabi

yazıda “2.Kalem Gama Kamera Sistemi için;