Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü
/
2022/365680-İyon Kromatografi Cihazı İçin 9 Kalem Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2022/365680
Başvuru Sahibi
Redoks Analitik Laboratuar Cihazları Tic. Ltd. Şti.
İdare
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
İyon Kromatografi Cihazı İçin 9 Kalem Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/035
: 75
: 07.07.2022
: 2022/UM.II-839
BAŞVURU SAHİBİ:
Redoks Analitik Laboratuar Cihazları Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/365680 İhale Kayıt Numaralı “İyon Kromatografi Cihazı İçin 9 Kalem Malzeme Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 09.05.2022 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “İyon Kromatografi Cihazı İçin 9 Kalem Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin
olarak Redoks Analitik Laboratuar Cihazları Tic. Ltd. Şti.nin 31.05.2022 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 09.06.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
14.06.2022 tarih ve 27845 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.06.2022 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/626 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari Şartname’nin “İhaleye katılmaya ilişkin
hususlar” kısmındaki 7.5.3.4’üncü maddesindeki “Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında
olmayan ürünler için; tıbbi cihaz yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın
tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı
çerçevesinde üreticiler karar vereceğinden teklif edilen ürünün tıbbi cihaz kapsamı dışında
olduğunun iddia edilmesi halinde üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş tıbbi cihaz
yönetmelikleri kapsamında olmadığı yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir. Tıbbi
cihaz kapsamı dışında olduğu beyan edilen cihazlar için distribitörlük belgesi veya yetkili
satıcılık belgesinin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.” düzenlemeleri ile ilgili
olarak, kendileri tarafından teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında
olmadığının beyan edildiği ve bu nedenle bir sonraki maddede (madde 3) istenilen yetkili
satıcı belgesinin beyan edildiği, buna karşılık ihaleye iştirak eden Entropi Analitik Cihazlar
ve Danışmanlık Sanayi Tic. Ltd. Şti.nin distribütör veya yetkili satıcılık belgesinin mevcut
olmadığı, bu belgeyi ibraz etmesinin olası olmadığı, söz konusu ihaledeki teklif edilen
ürünlerin orijinal ve seri numaraları ile kullanıcıya teslim edilmesi gerektiği, bu ürünlerin
direkt olarak distribütör veya yetkili satıcının yetkisi ve kontrolü ile yapılması gerektiğinden,
idarenin menfaatine oluşacak bu sürecin tekrar değerlendirilmesi gerektiği iddialarına yer
verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/035
: 75
: 07.07.2022
: 2022/UM.II-839
tespit edilmiştir.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Elektronik ihale” başlıklı 58/A
maddesinde “…(3) Bu ihalelerde, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin ekinde bulunan
“Yeterlik Bilgileri Tablosu Sunulan ve Tekliflerin Elektronik Ortamda Alındığı İhalelerde
Uygulanacak Tip İdari Şartname” ve ilgili yönetmelikler ekinde bulunan diğer standart
formlar kullanılır ve EKAP üzerinden gönderilmeyen teklifler kabul edilmez.
…
(8) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara
ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya
diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet
sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde
edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler
esas alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı
anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.
(9) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin tespitinde aşağıdaki esaslar dikkate alınır:
a) Diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı
ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması
öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden
EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek
kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar
ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında
öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini
vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler
ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen
isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir,
sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile
numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise
değerlendirme dışı bırakılır...” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: İYON KROMATOGRAFİ CİHAZI İÇİN 9 KALEM MALZEME ALIMI
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI KİMYASAL ANALİZLER LABORATUVARINA 9
KALEM MALZEME ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: KİMYASAL ANALİZLER LABORATUVARININ
SARF DEPOSUNA TESLİMAT YAPILACAKTIR.” düzenlemesine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/035
: 75
: 07.07.2022
: 2022/UM.II-839
Anılan Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinde “1- Teklif edilen Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için; tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin
veya cihazların satın alımlarında aday veya isteklilerin ÜTS’ye kayıt veya bildirimi aranması
zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma)
olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ÜTS kayıt ve bildirimi
aranacaktır. Alımı yapılacak ürünlerin ÜTS'de tedarikçi firma altında sağlık bakanlığı
tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Ürünlere ait ÜTS
numaraları kalem numarası belirtilerek yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.
2-Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için; Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın tıbbi cihaz yönetmelikleri
kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar
vereceğinden teklif edilen ürünün tıbbi cihaz kapsamı dışında olduğunun iddia edilmesi
halinde üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında
olmadığı yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.
3-Tıbbi cihaz kapsamı dışında olduğu beyan edilen cihazlar için distribitörlük belgesi
veya yetkili satıcılık belgesi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.
4- Yerli malı tekif eden istekliler bu avantajdan yararlanabilmek için, türkiye ticaret,
sanayi, deniz ticaret odaları ve ticaret borsaları birliğine bağlı ilgili oda / borsalar tarafından
düzenlenen yerli malı belgesini ve belgeyi hangi kalem için sunduğunu yeterlilik bilgileri
tablosunda beyan edecektir.” düzenlemesine yer verilmiştir.
Birim Fiyat Teklif Cetveli aşağıdaki gibidir:
A1
B2
Tutarı
(Para
birimi
belirtilerek)
Sıra Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması Birimi Miktarı
No
Teklif
Edilen
Birim Fiyat
(Para
birimi
belirtilerek)
1
2
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
ANYON ELEKTROLITIK REJENERE
BASKILAYICI THERMO- DIONEX
ICS 5000 (KİMYASAL ANAL. LAB)
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
KATYON ELEKTROLITIK REJENERE
BASKILAYICI THERMO- DIONEX
ICS 5000(KİMYASAL ANAL. LAB)
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
ANYON KOLON THERMO- DIONEX
ICS 5000(KİMYASAL ANAL. LAB)
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
ELÜENT JENERATÖR KARTUŞU
adet
adet
1
1
3
4
adet
adet
1
1
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/035
: 75
: 07.07.2022
: 2022/UM.II-839
(KOH) THERMO- DIONEX ICS
5000(KİMYASAL ANAL. LAB)
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
ELÜENT JENERATÖR KARTUŞU
(MSA) THERMO- DIONEX ICS
5000(KİMYASAL ANAL. LAB)
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
ENJEKSIYON VALFI CONTASI (MSA)
THERMO- DIONEX ICS
5000(KİMYASAL ANAL. LAB)
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
ANYON KOLON (AS-19) THERMO-
DIONEX ICS 2000(KİMYASAL ANAL.
LAB)
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
ELÜENT JENERATÖR KARTUŞU
(MSA) THERMO- DIONEX ICS
2000(KİMYASAL ANAL. LAB)
IYON KROMATOGRAFI CIHAZI
KATYON ELEKTROLITIK REJENERE
BASKILAYICI (CDRS) THERMO-
DIONEX ICS 2000(KİMYASAL ANAL.
LAB)
5
6
7
8
9
adet
adet
adet
adet
adet
2
2
1
2
1
Toplam Tutar (K.D.V Hariç)
Başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından açık ihale usulüyle
gerçekleştirilen “İyon Kromatografi Cihazı İçin 9 Kalem Malzeme Alımı” ihalesi olduğu, söz
konusu ihalede 3 adet ihale dokümanının edinildiği, 09.05.2022 tarihinde gerçekleştirilen
ihaleye 2 adet teklif sunulduğu, ihale komisyonu tarafından yapılan değerlendirmeler
sonucunda ihalenin 1, 2, 3, 4, 6, 7 ve 9’uncu kısımlarının Entropi Analitik Cihazlar ve
Danışmanlık Sanayi Ticaret Limited Şirketinin, 5 ve 8’inci kısımlarının başvuru sahibi
Redoks Analitik Laboratuar Cihazları Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı; ihalenin 5 ve 8’inci
kısımlarında Entropi Analitik Cihazlar ve Danışmanlık Sanayi Ticaret Limited Şirketinin, 1, 2
ve 9’uncu kısımlarda da başvuru sahibi Redoks Analitik Laboratuar Cihazları Tic. Ltd. Şti.nin
teklifinin “yaklaşık maliyetin üzerinde” olduğu gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı
görülmüştür.
İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirmelerin, istekliler tarafından beyan edilen
bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit
edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya
teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgilerin esas alınarak
yapılacağı, bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/035
: 75
: 07.07.2022
: 2022/UM.II-839
tekliflerin değerlendirme dışı bırakılacağı, ayrıca geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en
avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen tekliflerin sahiplerine, beyan ettikleri bilgi
ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki
meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici
belgeleri ve bunların eklerini sunmaları için makul bir süre verileceği ifade edilmiştir.
İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinin 2’nci bendinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
kapsamında olmayan ürünler için; herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde
üreticiler tarafından karar verileceği, bu çerçevede teklif edilen ürünün tıbbi cihaz kapsamı
dışında olduğunun değerlendirilmesi durumunda üretici veya ithalatçı tarafından Tıbbi Cihaz
Yönetmelikleri Kapsamında Olmadığının Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edileceği
anlaşılmıştır.
Anılan maddenin 3’üncü bendinde tıbbi cihaz kapsamı dışında olduğu beyan edilen
cihazlar için distribitörlük belgesi veya yetkili satıcılık belgesinin yeterlilik bilgileri
tablosunda beyan edileceği ifade edilmiştir.
Aktarılan 2 ve 3’üncü bentler kapsamında, 2’nci bentte yapılan düzenlemede teklif
edilen ürünün tıbbi cihaz kapsamı dışında olduğunun değerlendirilmesi durumunda üretici
veya ithalatçı tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Olmadığının Yeterlilik
Bilgileri Tablosunda beyan edileceği, 3’üncü bentte ise 2’nci bentten farklı olarak “tıbbi cihaz
kapsamı dışında olduğu beyan edilen cihazlar” için distribitörlük belgesi veya yetkili satıcılık
belgesinin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edileceğinin ifade edildiği, bir başka deyişle
3’üncü bentte yer alan düzenlemenin sadece cihazlara yönelik olduğu anlaşılmıştır.
İdarece şikayet başvurusu üzerine verilen cevap yazısında “7.5.3.4’üncü maddenin
“2- …” şeklinde olup, teklif edilen ürünlerin kapsam dışı olduğunu Entropi Analitik Cihazlar
ve Danışmanlık Sanayi Ticaret Ltd. Şti. firması yeterlilik bilgileri tablosunda beyan
ettiğinden, talep edilen belgelerde de kapsam dışı beyanı belgesi mevcut ve belgesi uygun
olduğundan şikayet başvurunuz uygun bulunmamıştır.
3-“…” şeklinde olup, ilgili malzemelerin sarf malzeme olduğu uzman üyelerce tespit
edildiğinden ve yukarıda da belirtildiği gibi Distribitörlük Belgesi veya Yetkili Satıcılık
Belgesi cihazlar için istenildiğinden dolayı bu belgenin sunulması gerekli olmadığından
şikayet başvurunuz uygun bulunmamıştır…” ifadelerine yer verilmiştir.
İhalenin adının, “iyon kromatografi cihazı için 9 kalem malzeme alımı” olduğu,
idarece şikayet başvurusu üzerine verilen cevap yazısında “malzemelerin sarf malzeme
olduğu uzman üyelerce tespit edildiği” ifadelerine yer verildiği, başvuru sahibi tarafından da
bu hususun aksinin iddia edilmediği dikkate alındığında, ihale konusu alımın sarf malzeme
teminine ilişkin olduğu anlaşılmıştır.
Entropi Analitik Cihazlar ve Danışmanlık Sanayi Ticaret Limited Şirketi tarafından
Yeterlik Bilgileri Tablosunda; 06.05.2022 tarih ve ENT-2022/010 sayılı “Tıbbı Cihaz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/035
: 75
: 07.07.2022
: 2022/UM.II-839
Yönetmeliği Kapsam Dışı Beyanı” beyanına yer verilmiştir.
İdarece 09.05.2022 tarihinde isteklilere gönderilen yazıda, “İYON KROMATOGRAFİ
CİHAZI İÇİN 9 KALEM MALZEME ALIMI işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi
sürecine geçilmiş olup, beyan etiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu
kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası
üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9.
maddesine uygun olarak, 13.05.2022 tarihine kadar İdaremize sunmanız gerekmektedir.
Sunulması Gereken Belgeler
“…- Üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş kapsam dışı beyanı -
Katolog/Broşür
…Sicil, İzin, Ruhsat ve Faaliyet Belgeleri ● Yerli Malı Belgesi ● Katalog ve/veya
Fotoğraf…” ifadelerine yer verilmiş olup, üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş
kapsam dışı beyanı - katolog/broşür, yerli malı belgesi, sicil, izin, ruhsat ve faaliyet belgeleri
vb. istenilmiştir. Anılan istekli tarafından “kapsam dışı beyanı”, “katalog”, “teknik
şartnameye uygunluk belgesi”nin sunulduğu görülmüştür.
Yukarıda aktarılan hususlar bir arada değerlendirildiğinde, söz konusu malzeme
temininin sarf malzemeye ilişkin olduğunun anlaşıldığı, bu çerçevede anılan istekli tarafından
teklif edilen ürünlerin İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinin 2’nci bendi uyarınca Tıbbi
Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığının yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edildiği,
anılan maddenin 3’üncü bendi uyarınca “distribitörlük belgesi veya yetkili satıcılık
belgesi”nin cihazlara yönelik olduğu, ancak ihalenin konusunun cihaz olmadığı
değerlendirildiğinde anılan maddenin 3’üncü bendinde sayılan belgelerin sunulmasının
gerekmediği sonucuna varılmış olup, başvuru sahibinin bu husustaki iddiası yerinde
görülmemiştir.
Öte yandan, “söz konusu ihaledeki teklif edilen ürünlerin orijinal ve seri numaraları
ile kullanıcıya teslim edilmesi gerektiği, bu ürünlerin direkt olarak distribütör veya yetkili
satıcının yetkisi ve kontrolü ile yapılması gerektiği” iddiasına ilişkin olarak; idareye yapılan
şikayet başvurusu üzerime idarece verilen cevap yazısında söz konusu hususa yönelik “Teklif
edilen ürünlerin orijinal ve seri numaraları ile kullanıcıya teslim edilmesi ve bunun
distribütör veya yetkili satıcının yetkisi ile yapılması gerektiği hususu ile ilgili olarak; teslim
edilecek ürünlerin orijinalliği muayene kabul komisyonunca yapılacağından, ürünler üretici
firmanın etiketi ve seri numarası ile teslim edileceğinden ve seri numaraları üretici firmaya
gönderilerek kontrolü yapılabileceğinden dolayı şikayet başvurunuz uygun bulunmamıştır.”
ifadelere yer verildiği, ürünlerin orijinal ve seri numaraları ile teslim edilmesinin sözleşmenin
yürütülmesi aşamasına ilişkin olduğu, dolayısıyla idarece yapılacak kontroller ile ürünlerin
istenilen kriterleri sağlaması durumunda teminin gerçekleşebileceği anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2022/035
: 75
: 07.07.2022
: 2022/UM.II-839
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.