Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü
/
2022/1104544-24 Aylık Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanımı Biyokimya- Kan Gazı-Kan Gruplama Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2022/1104544
Başvuru Sahibi
Nofmed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanımı Biyokimya- Kan Gazı-Kan Gruplama Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 69
: 13.04.2023
: 2023/UH.I-663
BAŞVURU SAHİBİ:
Nofmed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/1104544 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanımı Biyokimya-
Kan Gazı-Kan Gruplama Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 09.12.2022 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Aylık Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanımı Biyokimya-Kan Gazı-Kan
Gruplama Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Nofmed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd.
Şti.nin 19.12.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 20.12.2022 tarihli yazısı
ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.12.2022 tarih ve 69908 sayı ile Kurum kayıtlarına
alınan 26.12.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Kamu İhale
Kurulunun 22.03.2023 tarihli ve 2023/MK-53 sayılı kararı gereğince yapılan incelemeye
aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/1635-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında
yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin “Kan Gazı” adlı 2’nci kısmında Alice
Medikal Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ekonomik açından en
avantajlı teklif olarak belirlendiği, ancak anılan istekli tarafından sunulan cihazın Teknik
Şartname’ye uygun olmadığı, şöyle ki;
Teknik Şartname’nin D.7’inci maddesi uyarınca sunulması gereken katalogların teklif
dosyası kapsamında sunulmadığı, söz konusu katalogların daha sonra idareye sunulduğu,
Teknik Şartname’nin C.2’nci maddesi uyarınca sO2 parametresinin direkt olarak
ölçülmesi gerektiği, ancak sunulan cihazın sO2 parametresini direkt olarak ölçmediği, formül
yoluyla hesaplanmak suretiyle ölçtüğü, idare tarafından şikâyete verilen cevap yazısında da
yapılan demonstrasyon neticesinde IL GEM5000 cihazının, sO2 = (cO2HB / cO2HB + cHHb)
x 100 formülü kullanılarak sO2 parametresini direkt ölçtüğünün belirtildiği, sunulan kataloglar
ve demonstrasyon tutanağı incelendiğinde anılan cihazın Teknik Şartname’nin C.2’nci
maddesini karşılamadığı,
İstekli tarafından sunulan IL GEM3500 model kan gazı cihazının kataloğu
incelendiğinde ölçülen parametreler listesinde Hb ve Hct olmadığı, bu iki parametreyi
hesaplayarak verdiği, bu durumun Teknik Şartaneme’nin C.3’üncü maddesine aykırı olduğu,
Sunulan IL GEM3500 ve IL GEM5000 cihazlarının kataloglarında ve kullanım
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 69
: 13.04.2023
: 2023/UH.I-663
kılavuzlarında “Calibration Valuation Product 5” işlemi yapılmadan hazır hale
gelemeyeceğinin ve hasta çalışılamayacağının açık olduğu, “Calibration Valuation Product 5”
işleminin 5 adet CVP ampulden oluştuğu ve cihaza manuel olarak tek tek verilip
kalibrasyonun geçerli olması durumunda cihazın hasta çalışmasına hazır hale geleceği,
“Calibration Valuation Product 5” işlemi manuel bir işlem olduğundan anılan cihazların
Teknik Şartname’nin C.5’inci maddesinde istenilen otomatik kalibrasyon sistemine sahip
olmadığı, idarece verilen şikâyete cevap yazısında da işlemin manuel olduğu ancak bunun
kalibratör olmadığını belirtilerek uygunmuş gibi işlem tesis edildiği,
Ayrıca Teknik Şartname’nin D.2’nci maddesinde “Cihazlar hastanelerde kurulu
olduğu müddetçe IQM modu ile iç kalite kontrol yapabilmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı,
idarece gerçekleştirilen demonstrasyonda “GEM 3500 model cihazı için özellikle IQM modu
olan kit talep edilmemiştir. Cihaz IQM modu olmayan kit ile cvp 5 solüsyonu kullanılmadan
aktif hale geçmekte ve cihaz otomatik kalibrasyon yapmaktadır.” ifadesine yer verildiği, bu
durumda sunulan cihaza ait tüm veriler ve Teknik Şartname’nin D.2’nci maddesine aykırılığı
göz önünde bulundurulduğunda IQM modu olan kit teklif edilmesi gerektiği iddialarına yer
verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği'nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.
(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi
kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar
ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.
(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune
alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi
yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 69
: 13.04.2023
: 2023/UH.I-663
idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme
muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.
(4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif
dosyası ile birlikte idareye teslim edilir. Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde
numunenin teslim tarihi ve teslim adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması
halinde numune, ihale veya son başvuru tarih ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda
alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen teslim tarih ve saatine kadar posta veya
kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli
bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.
(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve
yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine
geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı
yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde
numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı
kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk
durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir.
(6) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü
tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede
yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların
katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune,
teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum
ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik
kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) Önerilen cihazlar ve kitler, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na
(TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB'da veya (UTS)'de Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylı olmalıdır. Önerilen cihazlar ve kitlere ait T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal
Bilgi Bankası'na (TİTUBB) veya (UTS) kayıt belgesini ve TİTUBB' da veya (UTS)'de Sağlık
Bakanlığı tarafından onay belgesini firmalar dosyalarında bulundurmak zorundadır. TİTUBB
veya (UTS) kayıt ve onayı bulunmayan cihazlar ve kitlere ait teklifler reddedilecektir.
Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise “Tıbbi Cihaz Satış
Merkezi Yetki Belgesi” istenmeyecektir.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
1) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki kitlerin ve cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (ÜTS) kayıt veya bildirim işlemlerinin yapıldığına dair belgeyi
ihale dosyasında sunacaklardır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 69
: 13.04.2023
: 2023/UH.I-663
2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan kitler ve cihazlar için TITUBB
kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. Bu durumda üreticinin veya ithalatçının yönetmelik
kapsamında olmadığına dair belge ihale dosyasında sunulacaktır.
3)İhale komisyonunca istenildiği takdirde komisyonca belirtilen tarih, saat ve yerde
demonstrasyon talep edilebilecek ve istekliler bunu karşılayacaktır. İstenilen yer ve zamanda
demonstrasyon yapmayan ve yapılacak demonstrasyonda teknik şartnamede belirtilen bir
veya birden fazla özelliğinin olmaması durumunda isteklinin ilgili Kısıma ait teklifi
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
…
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
…
7.7.2.
Kurum isterse, farklı markalara ait kontrol örnekleri ile çalışma yapılacaktır.
Demonstrasyon çalışmasında cihaz ve kitlerin teknik şartnameye uygunluğu
değerlendirilecektir. Demonstrasyon çalışması süreci komisyon üyeleri ikna oluncaya kadar
devam edecektir. Demonstrasyon çalışması için yapılan tüm masraflar ilgili firmaya ait olup
demonstrasyon sonucunda teknik şartnameye uygun olmayan cihazlar kabul edilmeyecektir.”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1.
Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya
yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine;
yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum
ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden
sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici
belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon
işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre
verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin
tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine
ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak
geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin
şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız
sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik
açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam
edilir.
36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi
tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan
ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik
şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale
dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün
örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik
şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile
numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya
aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.
Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 69
: 13.04.2023
: 2023/UH.I-663
tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan
veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin
teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve
yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon
değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve
açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin
değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin
olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler
arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı
birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara
ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde
numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını
yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler
arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif
olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan
edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici
belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon
işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede
ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi
halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale
işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek
ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.
36.2. İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen ya da bu
bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerde yer alan bilgiler arasında farklılık
bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin geçerliliği
etkilenmez ancak ihalede öngörülen şartların sağlanamadığının anlaşılması durumunda, bu
isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak ihale tarihinden sonra yeterlik
sertifikası kapsamındaki belgelere ilişkin şartların değişmesi halinde, isteklinin buna ilişkin
belgeleri derhal sunması zorunlu olup, bu durumda ihalede öngörülen şartların
sağlanmadığının anlaşılması halinde teklif değerlendirme dışı bırakılır.
…
36.4. Değerlendirme dışı bırakılan teklifler için EKAP üzerinden Uygun Olmayan e-
Teklif Kontrol Tutanağı düzenlenerek uygun görülmeme gerekçeleri belirtilir.
36.5. Yapılan değerlendirme sonucunda ihale komisyonu tarafından ihale, ekonomik
açıdan en avantajlı teklifi veren istekli üzerinde bırakılır.
36.6. İhale komisyonu, yapacağı değerlendirme sonucunda gerekçeli bir karar alarak
ihale yetkilisinin onayına sunar.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Kurulacak Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı C
maddesinde “C.2: Cihaz aşağıda belirtilen parametrelerin tamamını tek bir numune (arteriel,
venöz veya kapiller tam kandan) ile ve bir seferde çalışabilmelidir. Mardin Eğitim ve
Araştırma Hastanesi, Nusaybin Devlet Hastanesi, Midyat Devlet Hastanesi, Derik Devlet
Hastanesi, Kızıltepe Devlet Hastanelerine kurulacak cihazlar kartuşlu veya sıvı sistem olup;
pH, pCO2, pO2, Na, K, Ca, Cl, Glukoz, Laktat, co-oximetre olarak ctHb, MetHb, COHb,
O2Hb, Fetal Hb yada tHB, Total Bilirubin yada Neonetal Total Bilirubin ve SO2,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 69
: 13.04.2023
: 2023/UH.I-663
parametrelerini direkt olarak ölçmeli; Respirasyon İndeksi, Total CO2, Ca (7,4), HCO3-act,
HCO3-std, BE (b), BE (ecf), Hct, PO2 (A-a), PO2 (a/A), ve P 50 parametrelerini
hesaplayarak sonuç vermelidir.
C.3. Mazıdağı Devlet Hastanesi, Dargeçit Devlet Hastanesi, Savur Devlet Hastanesi
ve Ömerli İlçe Devlet Hastanesine kurulacak cihazlar pH, pCO2, pO2, Na, K, Ca, Laktat
parametrelerini direkt olarak ölçmeli, Hb ve Hct parametrelerinden en az birini ölçmeli.
HCO3-act, HCO3-std, BE (b), BE (ecf) parametrelerini hesaplayarak çalışabilmelidir.
…
C.5. Cihazlar otomatik kalibrasyon sistemine sahip olmalıdır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Diğer İstekler” başlıklı D maddesinde “D.2. Cihazlar
hastanelerde kurulu olduğu müddetçe IQM modu ile iç kalite kontrol yapabilmelidir veya bu
metoda sahip olmayan cihazlar, kit dışında cihazda kullanılacak her türlü sarf malzemesini
(kontrol serumları –en az 2 seviye-, kalibratörler, yıkama ve temizlik solüsyonları vb. gibi )
ücretsiz temin edeceklerdir.
…
D.7. Cihaz ve kitler ile birlikte tüm teknik dokümanlar (katalog, resim, vb.) teklif
dosyasında verilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından “24 Aylık Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanımı
Biyokimya-Kan Gazı-Kan Gruplama Hizmet Alımı” ihalesinin açık ihale usulüyle 09.12.2022
tarihinde gerçekleştirildiği, ihalenin toplam 3 kısımdan oluştuğu, başvuru sahibinin
iddialarının ise sadece ihalenin “Kan Gazı” adlı 2’nci kısmına yönelik olduğu, 16.12.2022
tarihinde EKAP üzerinden bildirilen ihale komisyonu kararında Alice Medikal Sos. Hiz. Kır.
Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi istekli olarak
belirlendiği, başvuru sahibi Nofmed Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en
avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlendiği tespit edilmiştir.
Başvuru sahibi Nofmed Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından önce idareye şikâyet
başvurusunda, daha sonra da Kamu İhale Kurumu’na itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulduğu, Kurul tarafından alınan 25.01.2023 tarihli ve 2023/UH.I-206 sayılı karar ile
“itirazen şikâyet başvurusunun reddine” karar verildiği görülmüştür.
Anılan Kurul kararının iptali ve yürütmenin durdurulması istemiyle açılan davada
Ankara 25. İdare Mahkemesi’nin 08.03.2023 tarihli ve E:2023/227, K:2023/317 sayılı kararı
üzerine alınan 22.03.2023 tarihli ve 2023/MK-53 sayılı Kurul kararı ile “…başvuru sahibinin
“Alice Medikal Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyasında ürünlerin
kataloglarını sunmadığı”na ilişkin iddiasının esasının yeniden incelenmesine,” karar verildiği
anlaşılmıştır.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda cihaza/ürüne
ilişkin katalogların beyan edildiği, idare tarafından da “Beyan edilen bilgileri tevsik eden
belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin
verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” adlı yazı ile
anılan istekliden ilgili katalogların istenildiği ve istekli tarafından anılan katalogların idareye
sunulduğu tespit edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 69
: 13.04.2023
: 2023/UH.I-663
Bu itibarla ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan katalogların ilgili Teknik
Şartname maddelerine uygun olup olmadığı hususunu açıklığa kavuşturmak üzere 31.03.2023
.
tarihli Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenilmiştir
Kurum kayıtlarına 11.04.2023 tarihinde alınan akademik kuruluş tarafından
gönderilen teknik görüşte “Kullanılan kan gazı analiz cihazına bağlı olarak arteriyel oksijen
doygunluğu (sO2) iki şekilde bulunur.
1. Hesaplamalı sO2: Ölçülen arteriyel pO2'den “oksijen dissosiyasyon eğrisi”
kullanılarak sO2 hesaplanır. pO2 basıncından sO2 hesaplama ile tahmin edilir. pO2, arteriyel
kandaki oksijenin çok küçük bir kısmını (yaklaşık %1-2) yansıtır.
2. Direkt sO2 ölçümü: sO2‘nin CO-oksimetri ile ölçümüdür. Oksimetre ile direkt
ölçülen oksihemoglobin konsantrasyonu (cO2Hb) ve direkt ölçülen deoksi Hemoglobin
konsantrasyonu (cHHb) ile bulunur. "sO2 = (cO2Hb / cO2Hb+ cHHb) x 100" formülü ile
bulunsa da tahmini bir değer değildir direkt olarak sO2 parametresini ölçer.
sO2 sadece kandaki hemoglobine bağlı oksijeni yansıtır. pO2, kanın plazmasında
çözünmüş çok küçük bir miktarıdır. Hemoglobin molekülünün dört oksijen bağlama bölgesinin
tümü oksijenle dolu olduğunda oksijenle "sature"dir. Bu bağlanmanın ürünü O2Hb olarak
adlandırılır. sO2, oksijen ile dolu olan oksijene bağlanmak için mevcut olan toplam Hb
bağlanma bölgelerinin yüzdesidir. Bu nedenle, Hb’e bağlı oksijen taşıma kapasitesinin ne
kadarının kullanıldığının bir ölçüsüdür ve aşağıdaki denklemle tanımlanır: sO2 = (cO2Hb /
cO2Hb+ cHHb) x 100 Bu denklem ile bulunan sO2 hesaplama olarak kabul edilmez direkt
olarak hemoglobinin oksijen satürasyonunu verir.
Her iki firmanın TŞ’nin C.2. maddesine teklif ettikleri sistemler koşulları
karşılamaktadır.
ILGEM3500 cihazının konfigurasyonunda Hct ölçümü yer almaktadır. IL GEM3500
Model kan gazı cihazının Hct’i conductivity metodu ile direkt olarak ölçer. Hb değerini
hesaplar.
ABL 800 series kan gazı cihazı konfigürasyonunda Hct ölçümü yer almaktadır.
Her iki firma TŞ’nin C.3. maddesini karşılamaktadır.
IL GEM3500 ve IL GEM5000 otomatik kalibrasyon sistemlerine sahiptir.
ABL800 ve ABL 90 Flex kan gazı cihazlarında otomatik kalibrasyon sistemlerine
sahiptir.
İtirazda yer alan ILGEM’deki CVP 5 “kalibrasyon validasyon ürünü” olup
kalibrasyon sonrasında bilirubin parametresini valide etmek için kullanılmalıdır. Kalibrasyon
kiti değildir kalibrasyonu valide etmede kullanılır.
İç kalite kontrol uygulamaları kalibrasyon uygulamaları dışı bir uygulamadır. IQM
modu ile ilgisi yoktur.
Her iki firma TŞ’nin C.5. maddesini karşılamaktadır.
IL GEM5000 model cihazlarda IQM modu ile iç kalite kontrol cihazın bir parçası
olarak yapılabilmektedir.
IQM moduna sahip olmayan IL GEM3500 model cihazlarda iç kalite kontrol, TŞ. D2.
maddesine uygun olarak yüklenici tarafından sağlanacağı taahhüt edilen kontrol serumları ile
uygulanabilir.
ABL 800 Series kan gazı cihazında önceden programlanabilen ve otomatik olarak
çalışan kalite kontrol özelliğine ve QC3 ile üç seviyeli kalite kontrol sistemine sahiptir.
ABL90 Flex Kan gazı cihazında AQM ile 3 seviyeli otomatik kalite kontrol özelliğine
sahiptir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 69
: 13.04.2023
: 2023/UH.I-663
Her iki firma TŞ’nin D2 maddesini karşılamaktadır.” tespit ve değerlendirmelere yer
verilmiştir.
Anılan Mahkeme kararı gereği yapılan inceleme kapsamında, ihale üzerinde bırakılan
Alice Medikal Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan kataloglar
üzerinden iddiaların değerlendirilmesi amacıyla görüş talep edilen akademik kuruluşun
vermiş olduğu teknik görüş cevap yazısı çerçevesinde ihale üzerinde bırakılan Alice Medikal
Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti. tarafından cihaza ilişkin sunulan katalogların
iddia konusu Teknik Şartname maddelerine uygun olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.