Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Şanlıurfa İl Sağlık Müdürlüğü
/
2021/385419-Kan Gruplama Laboratuvar Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2021/385419
Başvuru Sahibi
Fatma GELEBEK
İdare
Şanlıurfa İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Kan Gruplama Laboratuvar Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/003
: 47
: 11.01.2023
: 2023/UH.I-89
BAŞVURU SAHİBİ:
Fatma GELEBEK
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Şanlıurfa İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2021/385419 İhale Kayıt Numaralı “Kan Gruplama Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Şanlıurfa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 25.08.2021 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Kan Gruplama Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Fatma
Gelebek’in 10.09.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 21.09.2021 tarihli
yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.09.2021 tarih ve 45068 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 29.09.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Kamu İhale Kurulunun 24.08.2022 tarihli ve 2022/MK-280 sayılı kararı gereğince yapılan
incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2021/1601-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında
yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde,
ihaleye teklif veren istekliler tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki tüm
ürünlere ait reaktif olsun veya olmasın ÜTS kaydının, anılan Yönetmelik kapsamında
olmayan ürünlerde ise ihale dosyasına mutlaka “üreticinin veya ithalatçının yönetmelik
kapsamında olmadığına dair belgenin ihale dosyasında” sunulmasının zorunluğu olduğu, ihale
üzerinde bırakılan istekliye ait Zayıf D testini yapmak için kullanılması gereken kitlerden biri
olan IgG kartının ÜTS kaydının olduğu fakat zayıf D testini sonuçlandırmak için kullanılacak
olan Kan ve Kan Ürünleri Rehberi’nde de zorunluluğu belirtilen zayıf
D
kitinin/reaktifinin/reagentinin ÜTS kaydının olmadığı, bu hususta idare tarafından
başvurunun sehven eksik incelendiği, Teknik Şartname’nin 6’ncı ve 8’inci maddelerinde
belirtilen zayıf D testi için kart/kaset haricinde bu testin sonuçlanması ve verilebilmesi için
gerekli olan zayıf D reaktifinin olmadığı,
Anılan istekli tarafından, testlerin tamamı için kullanılmakta olan ve olmadığında
testin yapılmasının mümkün olmadığı Ortho Clinical Marka ürünün LISS solüsyonunun da
ÜTS kaydının olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56.
maddesinde “Kurum, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/003
: 47
: 11.01.2023
: 2023/UH.I-89
ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne
başvurabilir…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu hizmetin;
a) Adı: KAN GRUPLAMA LABORATUVAR HİZMET ALIMI
b) Miktarı ve türü:
800.000 Test Kan Gruplama Laboratuvar Hizmet Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu
şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler:
1) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki kitlerin ve cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıt veya bildirim işlemlerinin yapıldığına dair
belgeyi ihale dosyasında sunacaklardır.
2) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan kitler ve cihazlar için TITUBB
kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. Bu durumda üreticinin veya ithalatçının yönetmelik
kapsamında olmadığına dair belge ihale dosyasında sunulacaktır.
3) İstekliler, kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren
kataloglarını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtecek ve
bu bilgileri ihale dosyasında sunacaktır.
4) İstekliler Hastanelere teklif ettiği cihazların marka ve modellerini tablo halinde
teklif dosyasında belirtmelidir. Tabloda cihazın ait olduğu kısım, cihaz markası, modeli, varsa
saatteki hızı olmalıdır. ve bu bilgileri ihale dosyasında sunulmalıdır.
5) İhale komisyonunca istenildiği takdirde komisyonca belirtilen tarih, saat ve yerde
demonstrasyon talep edilebilecek ve istekliler bunu karşılayacaktır. İstenilen yer ve zamanda
demonstrasyon yapmayan ve yapılacak demonstrasyonda teknik şartnamede belirtilen bir
veya birden fazla özelliğinin olmaması durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı
bırakılacaktır.
7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
7.6. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir: Kamu veya Özel
sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında yapılan her türlü laboratuvar hizmet alımı
işleri benzer iş olarak kabul edilecektir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Sonuç-Testler ve Fatura Ödemesi” başlıklı 2’nci maddesinde
“Sonuçlanan testlerin ödemesi; Kan Gruplama testlerinin SONUÇ-TEST karşılığı olarak
faturalandırılacaktır.
Bu işin miktarı 800.000 (SEKİZYÜZBİN) SONUÇ-TEST’dir.
TABLO-1: Test Kodları ve Test sayıları
SUT
KODU
TEST SAYISI
TEST ADI
1
2
3
705.130 ABO+Rh tayini (forward gruplama)+ABO reverse gruplama
705.140 ABO+Rh tayini (forward gruplama)
600.000
44.000
1.000
705.160 Alt kan grup tiplendirmesi (her bir grup)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/003
: 47
: 11.01.2023
: 2023/UH.I-89
4
705.200 Cross match
120.000
25.000
10.000
5
6
705.220 Direkt coombs testi (IgG)
705.290 İndirekt coombs testi
” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kurulacak Olan Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 6.2’nci
maddesinde “Kanu Grubu Kitlerinin Özellikleri” maddesinde “…6.2.4. Çalışılacak testlerin
ne için kullanılacağı kartların üzerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır yada prospektüs de
belirtilmiş olmalıdır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Reaktifler Ve Sarf Malzemeleri İle İlgili
Genel Hükümler” başlıklı 8’inci maddesinde “ 8.1. Teklif edilecek "reaktifler " birlikte teklif
edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilir olmalı, bu durum reaktif prospektüslerinde
belirtilmelidir. Tüm reaktifler kapalı, orijinal ambalajında olacaktır. Etiket üzerinde son
kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir. Uygun koşullarda
saklanmasına rağmen miadı dahilinde bozulan reaktifler yenisi ile değiştirilecektir.
…
8.3. Reaktifler ve sarflar "Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Ürünleri
Yönetmeliği’ne uygun olarak üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır ve reaktiflerin TİTUBB
kaydı bulunmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Şanlıurfa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 25.08.2021 tarihinde gerçekleştirilen “Kan
Gruplama Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine 4 isteklinin katıldığı, 02.09.2021 onay tarihli
ihale komisyonu kararına göre ihaleye katılan iki isteklinin teklifinin işin yaklaşık maliyetinin
üzerinde olduğu gerekçesiyle, başvuru sahibi istekli Fatma Gelebek tarafından iş deneyimi
tevsik amaçlı sunulan belgelerin mevzuata uygun olmadığı gerekçesiyle teklifinin
değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. üzerinde
bırakıldığı görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından yapılan itirazen şikayet başvurusu sonucunda 03.11.2021
tarih ve 2021/UH.I-2010 sayılı Kurul kararı ile “…İtiraza konu “Ortho Clinical Diagnostics”
marka “LISS Seyreltici Solüsyon”a ait ÜTS kayıt veya kapsam dışı beyanına ilişkin belgelerin
teklif dosyasında sunulmadığı anlaşıldığından ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, başvuru sahibinin iddiasında yer alan zayıf D
reaktifine ilişkin teklif dosyasında bulunan ÜTS kayıtları kapsamında olup olmadığına dair
ayrıca bir araştırma yapılması gerekmekle birlikte, yukarıda yer alan tespit sebebiyle anılan
isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiğinden, bu hususta ayrıca bir
araştırma yapılmasına gerek bulunmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
…
4734 sayılı Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
düzeltici işlem belirlenmesine,” karar verildiği,
Söz konusu kararın iptali ve yürütmenin durdurulması istemiyle açılan davada Ankara
16. İdare Mahkemesi’nin 22.03.2022 tarihli ve E:2021/2363, K:2022/647 sayılı "İtiraza konu
"Ortho Clinical Diagnostics" marka "LISS Seyreltici Solüsyon"a ait ÜTS kayıt veya kapsam
dışı beyanına ilişkin belgelerin teklif dosyasında sunulmadığı" gerekçesiyle teklifin
değerlendirme dışı bırakılmasına yönelik kısmının iptaline,” şeklindeki kararına ilişkin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/003
: 47
: 11.01.2023
: 2023/UH.I-89
temyiz incelemesi sonucunda Danıştay Onüçüncü Dairesi’nin 28.06.2022 tarihli ve
E:2022/2488, K:2022/2882 sayılı kararında “…ancak davacı şirketin teklif ettiği ürünlere ait
prospektüslere bakıldığında "Gereken Ancak Sağlanmayan Materyaller" başlığı altında
"izotanik salin" kullanıldığının belirtildiği, davacı tarafından da "LISS seyreltici solüsyon"un
teklif ettiği ürüne ait kan gruplama sistemlerinde kullanılmadığının iddia edildiği, aktarılan
hususlar çerçevesinde dava konusu Kurul kararında, "izotonik salin" ürününe yönelik İdari
Şartnamede'ki düzenlemeler ve ilgili mevzuat uyarınca yapılan bir değerlendirme
bulunmadığından, bu hususlarda Kurulca, gerekirse resmi ve özel kurum, kuruluş veya
kişilerden bilgi, belge ve görüşler alınmak suretiyle yeniden değerlendirme yapılması
gerektiği sonucuna varılmıştır…” ifadelerine yer verilerek iddia konusu “LISS seyreltici
solüsyon”a ilişkin Kurulca, gerekirse resmi ve özel kurum, kuruluş veya kişilerden bilgi,
belge ve görüşler alınmak suretiyle yeniden değerlendirme yapılması gerektiğine dair karar
verildiği,
Anılan Danıştay kararı üzerine alınan 24.08.2022 tarihli ve 2022/MK-280 sayılı Kurul
kararı ile “1- Kamu İhale Kurulunun 27.04.2022 tarihli ve 2022/MK-144 sayılı kararının
iptaline,
2- Anılan Mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda, başvuru sahibinin
Ortho Clinical Diagnostics marka “LISS Seyreltici Solüsyon”a ait ÜTS kaydına ilişkin
belgenin sunulmadığına yönelik iddiasının esasının yeniden incelenmesine,“ karar verilmesi
üzerine, mevcut durumda başvuru sahibinin iddiaları ile mahkeme kararlarında yer alan
hususlar birlikte incelendiğinde, iddia konusu "Ortho Clinical Marka" ürünün "LISS
Seyreltici Solüsyonu"nun, Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından teklif edilen
ürünlere
ait prospektüslerde
yer
alan "izotanik salin" ile aynı nitelikte bir ürün
olup olmadığı
ve "LISS Seyreltici Solüsyon"a ait ÜTS kaydının bulunup bulunmadığı
hususlarının açıklığa kavuşturulması gerektiği anlaşılmıştır.
Anılan mahkeme kararının gereklerini yerine getirmek üzere alınan 24.08.2022
tarihli ve 2022/MK-280 sayılı Kurul kararı ile mahkeme kararındaki gerekçeler doğrultusunda
başvuru sahibinin iddiasının esasının yeniden incelenmesine geçilmiş olup, akademik bir
kuruluştan 31.10.2022 tarih ve 23429 sayılı yazımız ile teknik görüş talep edilmiştir. Söz
konusu yazı içerisinde yukarıda yer verilen hususlara açıklık getirilmesi istenmiştir. Anılan
yazı ekinde, şikâyet ve itirazen şikâyet dilekçeleri ile idarenin şikâyete cevabına, ayrıca
konuyla ilgili mahkeme kararlarına, Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından teklif
edilen ürünlere ilişkin prospektüslere yer verilmiştir.
Akademik kuruluşun 29.11.2022 tarih ve E-37601322-045.01-522155 sayılı yazısı
içeriğinde “1. İddia konusu LISS seyreltici solüsyonun "izotonik salin" ile aynı nitelikte bir
ürün olup olmadığı sorusunun yanıtı:
LISS (low ionic strength saline) solüsyonu kan bankası testlerinde eritrositlerle
antikorlar arasındaki reaksiyonu güçlendirmek için kullanılan bir solüsyondur. Normal salin
solüsyonundan daha az Na içerir ve "izotonik salin" ile benzerdir ama aynı ürün değildir. Yani
2 solüsyonun temel farkı Na miktarıdır. Eskiden olduğu gibi, kan bankası testlerinde LISS
yerine "izotonik salin" kullanımı söz konusu olabilir, bu durumda çeşitli dezavantajlar (daha
uzun sürede sonuç elde etme vb) ortaya çıkabilir. Tarafımıza iletilen yazıda geçen Ortho
Clinical Marka ürünün LISS solüsyonunun tam içeriğine dair bilgiye ne sunulan belgelerde
ne internet sayfasında ulaşılabilmiştir. Yine tarafımıza iletilen yazıda geçen Labotest
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/003
: 47
: 11.01.2023
: 2023/UH.I-89
tarafından sunulduğu ifade edilen teklifte "izotonik salin" yazdığı belirtilmekle birlikte
tarafımıza gönderilen belgelerde bu bilgiye rastlanılmamıştır. Eğer kastedilen %0.9'luk
normal salin ise LISS ile aynı ürün olmadığı söylenebilir. Sonuç olarak, LISS ve "izotonik
salin" solüsyonları içerik olarak benzer olmakla birlikte, özellikle temel kullanım amacı olan
Na miktarındaki farklılık nedeniyle aynı ürün değildir.
2. LISS seyreltici solüsyona ait ÜTS kaydının bulunup bulunmadığına dair sorunun
yanıtı:
LISS solüsyonu genelde sarf içinde geçtiği için ÜTS kaydı olmayabilir. Bununla
birlikte, bu ihale özelinde ÜTS kaydının olup olmadığı incelendiğinde tarafımıza sunulan
belgelerde yeterli bilgiye ulaşılamamıştır. Örneğin, 16. İdare mahkemesi tarafından
hazırlanan raporda (Ek-7) son sayfada LISS solüsyonu için DAY marka DAY LISS
solüsyonundan bahsedilmektedir, ayrıca, seyreltici solüsyon yerine izotonik salin kullanıldığı
gibi ifadelerden bahsedilmektedir, ancak tarafımıza sunulan prospektüslerde bu bilgilere
ulaşılamamıştır.
"LISS Seyreltici Solüsyonu"nun, Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş. tarafından
sunulan teklif ettiği ürünlere ait prospektüslerde yer alan "Gereken Ancak Sağlanmayan
Materyaller" başlığı altında "izotonik salin" ile aynı nitelikte bir ürün değildir. LISS Seyreltici
Solüsyonu sodyum azid içerirken, izotonik salin ise izotonik sodyum klorür içermektedir…”
ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Söz konusu yazıda bahse konu “LISS Seyreltici Solüsyon”a ait ÜTS kaydının bulunup
bulunmadığı hususunda Türkiye İlaç ve Tıbbı Cihaz Kurumu Başkanlığı’ndan söz konusu
durumun açıklığa kavuşturulması doğrultusunda 12.12.2022 tarihli ve 26799 sayılı yazı ile
bilgi talep edilmiştir.
Anılan kurum tarafından 29.12.2022 tarih ve E61749811-000-970378 sayılı yazı
içeriğinde “- Amaçlanan asli fonksiyonunu, insan vücudu içerisinde veya üzerinde
farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine
getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve spesifik olarak; hastalığın; tanısı,
önlenmesi, izlenmesi, tahmini, prognozu, tedavisi veya hafifletilmesi; yaralanma veya
sakatlığın; tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya kompanse edilmesi; anatominin ya
da bir fizyolojik yahut patolojik sürecin veya durumun; araştırılması, ikame edilmesi veya
modifikasyonu; organ, kan ve doku bağışları dâhil olmak üzere, insan vücudundan elde edilen
örneklerin in vitro tetkiki vasıtasıyla bilgi sağlanması; tıbbi amaçlarından biri veya daha
fazlası için, imalatçı tarafından insan üzerinde tek başına veya birlikte kullanılmak üzere
tasarlanan alet, aparat, teçhizat, yazılım, implant, reaktif, materyal veya diğer malzemeleri;
- Gebeliğin önlenmesine veya desteklenmesine yönelik cihazları;
- 1 inci maddenin ikinci fıkrasında atıfta bulunulan cihazların ve bu bendin (1)
numaralı alt bendinde atıfta bulunulan cihazların temizliği, dezenfeksiyonu veya
sterilizasyonu için özel olarak tasarlanan ürünleri; olarak tanımlanmaktadır.
İlave olarak, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından 27/04/2022 tarihinde
yayımlanan 2022/2 sayılı “Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alım İşlemleri” hakkındaki
Genelgenin 1,16. Maddesinde “Aday veya isteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin
öngördüğü belgeleri (EC Sertifikaları, Uygunluk Beyanları) ibraz etmeleri istenmeyecektir.
Özellikle genel laboratuvar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için ÜTS kaydı aranmayacaktır. “ hükmü yer
almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/003
: 47
: 11.01.2023
: 2023/UH.I-89
Ayrıca ÜTS’de kayıtlı olan her ürün kaydı, münferit olarak cihaz kaydını ifade
etmektedir. ÜTS de “LİSS seyreltici” adı ile arama yapıldığında ise kayıtlı tıbbi cihazların yer
aldığı görülmüştür. Buna ilave olarak ilgi yazıda bahsedilen “ortho clinical” marka ürün
kayıtları incelendiğinde ise ekte yer alan ürün bilgilerine ulaşılmış olup anılan marka altında
ürün adında LISS seyreltici solüsyon geçen bir ürün kaydının bulunmadığı görülmüştür…”
ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Tüm bu hususlara ek olarak, 03.11.2021 tarih ve 2021/UH.I-2010 sayılı Kurul kararı
ile Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin ve Mustafa Çalış-Bioject Medikal’in teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması sonucunda ihalede ekonomik açıdan avantajlı teklif kalmadığı
gerekçesiyle 02.02.2022 tarihinde idare tarafından ihalenin iptal edildiği görülmüştür.
Başvuru sahibinin Ortho Clinical Marka ürünün LISS solüsyonunun da ÜTS kaydının
olmadığına ilişkin iddiasına yönelik olarak yukarıda yer alan mahkeme kararları, tespitler ve
Danıştay Onüçüncü Dairesi tarafından verilen karar üzerine akademik kuruluşlardan talep
edilen teknik görüş yazıları birlikte değerlendirildiğinde;
İddia konusu LISS seyreltici solüsyonun "izotonik salin" ile aynı nitelikte bir ürün
olup olmadığına ilişkin olarak, LISS ve "izotonik salin" solüsyonlarının içerik olarak benzer
olmalarıyla birlikte, özellikle temel kullanım amacı olan “Na” miktarındaki farklılık ve
içeriklerinin farklı olması gerekçeleriyle bahse konu maddelerin aynı nitelikte ürünler
olmadığı,
LISS seyreltici solüsyona ait ÜTS kaydının bulunup bulunmadığına ilişkin olarak ise,
Türkiye İlaç ve Tıbbı Cihaz Kurumu Başkanlığı’ndan talep edilen bilgiler doğrultusunda,
ÜTS’de kayıtlı olan her ürün kaydının münferit bir cihaz kaydı anlamına geldiği, söz konusu
sitemde “LISS seyreltici” adı ile arama yapıldığında ise kayıtlı tıbbi cihazların yer aldığının
görüldüğü, ancak anılan kurum tarafından gönderilen yazı ekinde yer alan listede ihale
üzerinde bırakılan istekli Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.ye ait “Ortho Clinical
Diagnostics” marka “LISS Seyreltici Solüsyon”a ilişkin bir ürün kaydının yer almadığı
görülmektedir.
Dolayısıyla LISS ve "izotonik salin" solüsyonlarının aynı ürün olmadığı ve itiraza
konu ihale üzerinde bırakılan istekliye ait “Ortho Clinical Diagnostics” marka “LISS
Seyreltici Solüsyon” ürününe ilişkin ÜTS kaydının bulunmadığı anlaşıldığından başvuru
sahibinin teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiğine ilişkin kararın mevzuata uygun
olduğu sonucuna ulaşılmıştır.
Bununla birlikte sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan istekli Labotest Diagnostik
Sistemler A.Ş.ye ait teklifin, “10758750008299” barkod numaralı “Orthol Clinical” marka
“Kan Gruplama Reaktifleri/IgG/Kaseti” ve “10760750000223” barkod numaralı “Kan
Gruplama Reaktifleri/Ters Seyreltici/Kasell” adlı ürünlere ait ÜTS kaydını içeren belgelerin
teklif dosyasında bulunmadığı gerekçesine ek olarak, “Ortho Clinical Diagnostics” marka
“LISS Seyreltici Solüsyon” ürününe ilişkin ÜTS kaydının bulunmadığı gerekçesiyle de
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiğine ilişkin düzeltici işlem belirlenmesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/003
: 47
: 11.01.2023
: 2023/UH.I-89
gerekmekle birlikte, başvuru konusu ihalenin ihale üzerinde bırakılan istekli ve Mustafa
Çalış-Bioject Medikal’in teklifinin değerlendirme dışı bırakılması sonucunda başvuru konusu
ihalede ekonomik açıdan avantajlı teklif sahibi istekli kalmadığı gerekçesiyle 02.02.2022
onay tarihli ihale komisyonu kararıyla iptal edildiği, dolayısıyla ihalenin bulunduğu aşama
itibarıyla şikayet başvurusunun reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.