Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü
/
2023/631240-Total Parenteral Nütrisyon (Tpn) Hazırlama ve Uygulama Hizmeti Alımı
Bilgi
İKN
2023/631240
Başvuru Sahibi
Biodal İç ve Dış Ticaret A.Ş.
İdare
Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Total Parenteral Nütrisyon (Tpn) Hazırlama ve Uygulama Hizmeti Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
BAŞVURU SAHİBİ:
Biodal İç ve Dış Ticaret A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/631240 İhale Kayıt Numaralı “Total Parenteral Nütrisyon (Tpn) Hazırlama ve
Uygulama Hizmeti Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 14.07.2023 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Total Parenteral Nütrisyon (Tpn) Hazırlama ve Uygulama Hizmeti Alımı”
ihalesine ilişkin olarak Biodal İç ve Dış Ticaret A.Ş. nin 24.08.2023 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 08.09.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
14.09.2023 tarih ve 108462 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.09.2023 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/1067 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, idarenin 10.08.2023 tarihinde gerçekleştirdiği
demonstrasyona gözlemci olarak katıldıkları ve demolar sırasında Teknik Şartname’ye
uymayan hususları tespit ettikleri,
Teknik Şartname’nin “TOTAL PARENTERAL NÜTRİSYON (TPN) HAZIRLAMA
COMPOUNDER CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ” başlıklı bölümündeki;
“1. Otomatik compounder cihazı tek gövdede en az 20 kanaldan oluşmalı, Neonatal,
Pediatri ve Yetişkin Mayi hazırlama protokollerinde olan torba, şişe, flakon ve enjektör
kaynaklı solüsyon ve ilaçlarla dolum yapılmasına olanak sağlamalıdır.” düzenlemesine
uygunluk bulunmadığı, zira demonstrasyon esnasında flakon formunda bileşen
kullanılmadığı,
“2. Otomatik compounder cihazı mikro ve makro dolumlara olanak vermeli, 0,2 ml'ye
kadar küçük hacimlerde dolum yapabilmeli, saniyede 16,6 ml'ye kadar sıvı transferi
edebilmeli ve ±%3 hassasiyetle çalışabilmelidir.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira
0,2 ml order içerisinde bir ilaç için yazıldığı, fakat torba içerisine 0,2 ml çekilip
çekilmediğinin bilinmediği, demonstrasyon esnasında 1000 mL'lik tek mayiden dolum
yapıldığı, dolumun istenilen hızda olduğu fakat dolum doğruluğunun tespiti için harici bir
terazi kullanılarak ölçüm yapılmadığı, yine dolum sonrası anlık görsel bildirimde hata oranı
vb. bilgilerin bulunmadığı,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
“3. Otomatik compounder cihazı volümetrik dolum prensibine göre dolum yapmalı ve
gravimetrik yöntem ile sonucu analiz edebilmelidir ve yapılan bu analize ait rapor ve dolum
sonrasında anlık görsel bildirim cihaz tarafından sunulmalıdır.” düzenlemesine uygunluk
bulunmadığı, zira dolum sonrası ekranda gravimetrik analiz ile ilgili veriler (% hata oranı,
olması gereken gram, ölçülen gram bilgileri) bulunmadığı, cihaz volümetrik dolum ve
gravimetrik ölçüm prensibine göre çalışmadığı, tartı ile cihazın saniyede en az 8 kez
haberleştiğinin şirket yetkililerince verdiği bildirildiği, pompanın önceden belirlenmiş
kalibrasyon ve akış hızı verilerine göre değil teraziden aldığı ağırlık verilerine göre çalıştığı,
olması gereken ağırlığa ulaştığında pompanın durduğu, ancak göndermek istenilen ilaç için
pompa çalışmaya başladığında valf set/cihaz setinin torbaya bağlandığı ucunda daha önce
gönderilen ilaç ya da yıkama solüsyonunun torbaya dolmaya başladığı, yani ölçülen sıvı ile
gönderilmek istenilen sıvının farklı özgül ağırlıklara sahip olduğunun göz ardı edildiği, hele
ki valf set/cihaz seti içerisinde sıvıların karıştığı düşünülürse teorik olarak bu hesabın
yapılmasının mümkün olmadığı, yine pompanın hesaplanan tur sayısında ilacı gerektiği kadar
göndermediği durumda (birden fazla hava kabarcığı hat içerisine girdiğinde vb.), tartıdan
aldığı veriye göre hesaplananın dışında fazladan tur hareketi yaparak tekrar gönderim yaptığı,
harici olarak volumetrik dolum sonrası gravimetrik ölçüm prensibine yazılımsal müdahale
edildiği, Teknik Şartname’nin bu maddesine aykırı bir çalışma yöntemi oluştuğu,
“5. Gravimetrik yöntemde ölçüm yapabilmek için sisteme bağlı olan hassas tartı, aktif
olarak günlük dolum ve kalibrasyon işlemleri için kullanılmalı, dolum ve kalibrasyon
sonrasında otomatik olarak raporlama işlemine dahil olmalıdır.” düzenlemesine uygunluk
bulunmadığı, demonstrasyonda kalibrasyon işlemleri ve bu işlemlere ait raporlama
gösterilmediği,
“8. TPN hesaplama yazılımı üzerinden, osmolarite, dozaj aşımları gibi hasta için
kritik olabilecek durumların önlenmesi için uyarı limitleri çalışmalıdır. Bu limitler, isteğe
bağlı olarak, cihaz dolumuna izin vermeyerek sistemdeki hatayı önleyebilmelidir.”
düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, demonstrasyon esnasında uyarı limitlerinin hiçbirinin
gösterilmediği,
“9. Otomatik compounder cihazı ve TPN hesaplama yazılımı üzerinde, hastane
isteğine bağlı olarak dozaj ve uyarı limitleri (maksimum osmolarite, maksimum kalori,
potasyum/fosfat, eser elementler, kalsiyum, sodyum vb.) farklı hasta tiplerine göre
ayarlanabilir olmalıdır.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, demonstrasyon esnasında bu
maddeye ilişkin bilgilerden bahsedilmeyip ayarlamaların yapılabilirliğinin gösterilmediği,
“10. Otomatik compounder cihazına bağlı bilgisayar üzerinde çalışan bir barkod
sistemi olmalı ve TPN hesaplama yazılımından alınan etiket üzerindeki bilgiler ve uyarılar
(osmolarite, uyarı limitleri, kalori vb.) barkoda kayıtlı olmalıdır. Barkod okutulduğunda
dolum, ilgili tuşa basıldıktan sonra otomatik olarak başlamalıdır.” düzenlemesine uygunluk
bulunmadığı, order giriş esnasında herhangi bir uyarı mekanizması olup olmadığının
demonstrasyon esnasında gösterilmediği,
“12. Otomatik compounder cihazı dolum sırasında kullanılan tüm solüsyonların
miktarlarını ayrı ayrı algılayabilmeli, kalan miktarları gerçek zamanlı olarak kalibrasyon
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
ekranında gösterebilmeli ve solüsyonlardan herhangi biri bittiğinde otomatik olarak
kullanıcıyı uyarabilmelidir.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira sıvıların gerçek
zamanlı miktarlarının anlık düşüşleri demonstrasyon esnasında gösterilmediği, sadece bir sıvı
için sıvı tamamen boşaldığında uyarı verildiği,
“13. Otomatik compounder cihazı ile TPN hesaplama yazılımının yüklü olduğu
bilgisayar, ağ bağlantısı ile birbirine bağlı olmalı ve yazılımdan alınan etiketler otomatik
compounder cihazı ile uyumlu olarak çalışabilmelidir. Ayrıca yazılıma girilen solüsyon
miktarları farklı birimlerde bile olsa (mEq, mM, gram, gram/kg/gün, unit) bu birimler barkod
okuyucu tarafından okunabilmeli ve dolum gerçekleştirilebilmelidir.” düzenlemesine
uygunluk bulunmadığı, zira demonstrasyon sırasında örnek order girişinde ilaçların sadece
mL biriminde giriş yapıldığı, diğer birimler kullanılarak herhangi bir ilaç girişi yapılmadığı,
farklı birimlerle ilaç girişinin yapılıp, barkod çıkartılıp, dolumun gerçekleştirilebildiğinin
gösterilmediği,
“14. Otomatik compounder cihazına ve TPN hesaplama yazılımına birçok sayıda
farklı kullanıcı tanımlanabilmeli ve bu kullanıcılar istenilen şekilde yetkilendirilebilmelidir.”
düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira demonstrasyon sırasında bu maddeye ilişkin
özellikler gösterilmediği,
“15. Otomatik compounder cihazında ve TPN hesaplama yazılımında geriye dönük
olarak, dolum doğrulukları ve hasta bilgileri, ürün kullanımları ve tanımlı kullanıcıların
bilgileri arşivlenebilmeli ve gerektiğinde raporlanabilmelidir.” düzenlemesine uygunluk
bulunmadığı, zira demonstrasyon sırasında bu maddeye ilişkin özelliklerin ne compounder
cihazında ne de TPN hesaplama yazılımında gösterilmediği, sadece bir kağıt üzerinden daha
önce yapılmış olduğu söylenilen dolum raporunun gösterildiği,
“16. Otomatik compounder cihazında kullanılan transfer setlerde oluşabilecek
tıkanıklık ve hava kabarcıkları için donanım bulunmalı ve kullanıcıyı uyarabilmelidir.”
düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira demonstrasyon sırasında tıkanıklık sensörünün
gösterilmediği, sensör var ise hattın kapatılmasıyla sensörün çalışıp çalışmadığının
gösterilmediği, tıkanıklık sensörünün bahsinin dahi geçmediği, sadece hava kabarcık
sensörünün gösterildiği, ancak dolum esnasında sensör olmasına rağmen çok sayıda hava
kabarcığının, torba içerisine hat boyunca ilerlediği ve cihazın hava kabarcıkları için alarm
vermediğinin gözlemlendiği,
“17. Cihaz yazılımında, dolum ekranları haricinde, günlük olarak kullanıcılar
tarafından kalibrasyon yapılabilmesi için yönlendirme sağlayan ayrı bir arayüz
bulunmalıdır.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira demonstrasyon esnasında bu
maddeye ilişkin bilgilerden bahsedilmeyip kalibrasyon arayüzünün gösterilmediği,
“18. Cihaz yazılım üzerinde, ortam koşullarına göre değişen sıvı akış
karakteristiklerini ayarlayabilmek ve dolum doğruluğunu sağlayabilmek için gerekli ayarların
yapılmasına izin vermelidir.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira demonstrasyon
esnasında bu maddeye ilişkin herhangi bir bilgi verilmediği ve ayarlamaların gösterilmediği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
“19. Cihazda oluşabilecek problemlere karşı, dahili bir kayıt sistemi çalışmalı ve
geriye dönük olarak cihazın gerçekleştirdiği tüm işlemleri raporlamalıdır.” düzenlemesine
uygunluk bulunmadığı, zira demonstrasyon esnasında bu maddeye ilişkin herhangi bir bilgi
verilmediği,
“23. Cihazda kullanılan bütün torba çeşitlerinin ağırlıkları cihazda belirtilmelidir.
Cihaz bu değerlere göre torba ağırlıklarının dolum ağırlıklarına eklenmemesini sağlamalıdır
veya cihaz dolum öncesi otomatik olarak dara almalıdır.” düzenlemesine uygunluk
bulunmadığı, zira demo esnasında yapılan dolumların bir önceki doluma ait torbaların
içerisine yapıldığı, dolu torba ile yapılacak order dolumu için cihazın hiç bir uyarı vermediği,
cihazın tartı üzerine koyulan herhangi bir torba içerisine boş dolu fark etmeksizin dolum
yaptığı,
Teknik Şartname’nin “TPN HESAPLAMA YAZILIMI TEKNİK ÖZELLİKLERİ”
başlıklı bölümündeki;
“1. Kullanıcı, order bilgilerine göre daha önceden belleğine kayıt edilmiş olan ilaçları
seçip, sisteme tüm bu bilgilerin girişini yapabilmeli ve iş programı oluşturabilmelidir.
Oluşturulan iş programı, order'ın aciliyetine göre tekrar düzenlenebilmelidir.” düzenlemesine
uygunluk bulunmadığı, zira iş programı oluşturup order düzenleme ile ilgili herhangi bir
bilginin demonstrasyon esnasında gösterilmediği,
“2. TPN hesaplama yazılımı üzerinde, hastane isteğine bağlı olarak dozaj ve uyarı
limitleri (maksimum osmolarite, maksimum kalori, potasyum/fosfat, eser elementler, kalsiyum,
sodyum vb.) farklı hasta tiplerine göre ayarlanabilir olmalıdır. Cihaz yazılımı kalsiyum ve
fosfat maddelerinin derişik şekildeki karışımının aniden çökme ile sonuçlanmaması için bu tip
geçimsiz bileşenlerin geçimsizlik gruplarını düzenlemesine izin vermelidir.” düzenlemesine
uygunluk bulunmadığı, zira TPN hesaplama yazılımı üzerinde dozaj ve uyarı limitleri ile
ilgili herhangi bir bilgi demonstrasyon esnasında verilmediği, bahsinin dahi geçmediği, cihaz
yazılımı üzerinde geçimsiz bileşenlerin gruplama ve grupların düzenlenmesi ile ilgili bir alan
gösterilmediği,
“3. Cihaz TPN hesaplama yazılımı hastane içerisinde hekim ve/veya servis ihtiyaç ve
taleplerine göre farklı arayüzler oluşturulmasına imkan sağlayabilmelidir.” düzenlemesine
uygunluk bulunmadığı, zira bu maddeye ilişkin bir alanın yazılım üzerinde gösterilmediği,
“4. Önceden sistem belleğine kayıt edilmemiş bir ilaç olması durumunda kullanıcı bu
ilacı prospektüs bilgisine, fiziksel özelliklerine ve dansite (özgül ağırlık) bilgisine göre
tanımlayabilmeli, sisteme girilen bu ilaçlar kayıt altına alınabilmeli ve raporlanabilmelidir.”
düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira bu maddeye ilişkin bir alanın yazılım üzerinde
gösterilmediği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
“6. Her kullanıcı için ayrı hesap oluşturulabilmeli ve kullanıcı yetkilendirilmeleri
kısıtlanabilmelidir.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira bu maddeye ilişkin bir alanın
yazılım üzerinde gösterilmediği,
“7. Order giriş ekranında hasta bilgilerinin (ad-soy ad, doğum tarihi, hasta kodu, vs.)
girişinin yapıldığı bölüm, order detaylarının girişinin yapıldığı bölüm ve order ile ilgili not
eklenebilen bir bölüm olmalıdır.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira bu maddeye
ilişkin bir alanın yazılım üzerinde gösterilmediği,
Teknik Şartname’nin “COMPOUNDER YAZILIMI TEKNİK ÖZELLİKLERİ”
başlıklı bölümündeki;
“1. Compounder cihazı yazılımı, TPN hesaplama yazılımından bağımsız olarak
cihazın kullanımını sağlayabilmelidir.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira bu
maddeye ilişkin bir alanın yazılım üzerinde gösterilmediği,
“3. Yazılım, cihazın çalıştırılabilmesi için gerekli olan kalibrasyon adımlarını
kullanıcıyı yönlendirerek yaptıracak bir ara yüze sahip olmalıdır.” düzenlemesine uygunluk
bulunmadığı, zira bu maddeye ilişkin bir alanın yazılım üzerinde gösterilmediği,
“4. Gerçekleştirilen dolumlardan sonra, volumetrik dolumun gravimetrik kontrolü için
gerekli olan, beklenen ve gerçekleşen torba ağırlıklarının, dolan mL miktarının ve hata
oranının her dolumdan sonra, otomatik olarak gösterildiği bir ara yüze sahip olmalıdır.”
düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira beklenen ve gerçekleşen torba ağırlığı ve hata
oranının dolum sonrası otomatik olarak gösterilen ekranda mevcut olmadığı, hangi orderda ne
kadar hata oranı olduğunun, kaç gram eksik ya da fazla olduğunun belli olmadığı,
“5. Yazılım, her dolumun ayrıntılı sonuçlarının, oluşan hataların gösterildiği,
kapsamlı ve teknik servis kayıtlarından ayrı olan, kullanıcı için tasarlanmış bir rapor
formatına sahip olmalıdır.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira bu maddeye ilişkin
bir alanın yazılım üzerinde gösterilmediği,
“6. Yazılım, kullanılan ilaç miktarları ve sarf malzemeleri için rapor formatına sahip
olmalıdır.” düzenlemesine uygunluk bulunmadığı, zira bu maddeye ilişkin bir alanın yazılım
üzerinde gösterilmediği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Total Parenteral Nütrisyon (TPN) Hazırlama Ve Uygulama Hizmeti Alımı
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
e) Miktarı: 4.800.160,00 Puan Karşılığı Total Parenteral Nütrisyon (TPN) Hazırlama
Ve Uygulama Hizmeti Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Kocaeli Şehir Hastanesi” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.7.2. Satın alma komisyonu eğer gerekli görürse, ihaleye giren istekliler, teklif
ettikleri, teknik şartname madde 4.1'de teknik özellikleri belirtilen Compounder cihazı ile
ilgili yönetimin belirlediği, yazılı olarak bildirilecek olan tarih ve saatte bütün firmalar aynı
anda demonstrasyon yapacaklardır. İstekliler teklif vermekle bu şartı kabul etmiş sayılırlar.”
düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1.
Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya
yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine;
yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum
ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden
sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici
belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon
işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre
verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin
tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine
ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak
geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin
şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız
sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik
açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam
edilir.
36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi
tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan
ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik
şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale
dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün
örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik
şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile
numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya
aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.
Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan
veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin
teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve
yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve
açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin
değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin
olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler
arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı
birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara
ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde
numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını
yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler
arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif
olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan
edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici
belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon
işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede
ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi
halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale
işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek
ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Total Parenteral Nütrisyon (TPN) Hazırlama Compounder
Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünde “1. Otomatik compounder cihazı tek gövdede
en az 20 kanaldan oluşmalı, Neonatal, Pediatri ve Yetişkin Mayi hazırlama protokollerinde
olan torba, şişe, flakon ve enjektör kaynaklı solüsyon ve ilaçlarla dolum yapılmasına olanak
sağlamalıdır.
2.Otomatik compounder cihazı mikro ve makro dolumlara olanak vermeli, 0,2 ml’ye
kadar küçük hacimlerde dolum yapabilmeli, saniyede 16,6 ml’ye kadar sıvı transferi
edebilmeli ve ±%3 hassasiyetle çalışabilmelidir.
3. Otomatik compounder cihazı volümetrik dolum prensibine göre dolum yapmalı ve
gravimetrik yöntem ile sonucu analiz edebilmelidir ve yapılan bu analize ait rapor ve dolum
sonrasında anlık görsel bildirim cihaz tarafından sunulmalıdır.
4. Cihaz üretici firması tarafından cihazın performans verilerini içeren test sonuçları
ve cihazın tasarımıyla ilgili detaylı bilgileri içeren güncel kalite dokümanı, idareye
sunulmalıdır.
5. Gravimetrik yöntemde ölçüm yapabilmek için sisteme bağlı olan hassas tartı, aktif
olarak günlük dolum ve kalibrasyon işlemleri için kullanılmalı, dolum ve kalibrasyon
sonrasında otomatik olarak raporlama işlemine dahil olmalıdır.
6. Otomatik compounder cihazının işletim sistemi Windows tabanlı olmalıdır.
7. Cihaz kullanım esnasında Animasyonlu Grafik Arayüz ile kullanıcının girişimlerini
kolaylaştırmalıdır.
8. TPN hesaplama yazılımı üzerinden, osmolarite, dozaj aşımları gibi hasta için kritik
olabilecek durumların önlenmesi için uyarı limitleri çalışmalıdır. Bu limitler, isteğe bağlı
olarak, cihaz dolumuna izin vermeyerek sistemdeki hatayı önleyebilmelidir.
9. Otomatik compounder cihazı ve TPN hesaplama yazılımı üzerinde, hastane isteğine
bağlı olarak dozaj ve uyarı limitleri (maksimum osmolarite, maksimum kalori,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
potasyum/fosfat, eser elementler, kalsiyum, sodyum vb.) farklı hasta tiplerine göre
ayarlanabilir olmalıdır.
10. Otomatik compounder cihazına bağlı bilgisayar üzerinde çalışan bir barkod
sistemi olmalı ve TPN hesaplama yazılımından alınan etiket üzerindeki bilgiler ve uyarılar
(osmolarite, uyarı limitleri, kalori vb.) barkoda kayıtlı olmalıdır. Barkod okutulduğunda
dolum, ilgili tuşa basıldıktan sonra otomatik olarak başlamalıdır.
11. Cihaz dolum öncesi istenilen tüm bilgileri etiket çıktısı olarak verebilmelidir.
12. Otomatik compounder cihazı dolum sırasında kullanılan tüm solüsyonların
miktarlarını ayrı ayrı algılayabilmeli, kalan miktarları gerçek zamanlı olarak kalibrasyon
ekranında gösterebilmeli ve solüsyonlardan herhangi biri bittiğinde otomatik olarak
kullanıcıyı uyarabilmelidir.
13. Otomatik compounder cihazı ile TPN hesaplama yazılımının yüklü olduğu
bilgisayar, ağ bağlantısı ile birbirine bağlı olmalı ve yazılımdan alınan etiketler otomatik
compounder cihazı ile uyumlu olarak çalışabilmelidir. Ayrıca yazılıma girilen solüsyon
miktarları farklı birimlerde bile olsa (mEq, mM, gram, gram/kg/gün, unit) bu birimler barkod
okuyucu tarafından okunabilmeli ve dolum gerçekleştirilebilmelidir.
14. Otomatik compounder cihazına ve TPN hesaplama yazılımına birçok sayıda farklı
kullanıcı tanımlanabilmeli ve bu kullanıcılar istenilen şekilde yetkilendirilebilmelidir.
15. Otomatik compounder cihazında ve TPN hesaplama yazılımında geriye dönük
olarak, dolum doğrulukları ve hasta bilgileri, ürün kullanımları ve tanımlı kullanıcıların
bilgileri arşivlenebilmeli ve gerektiğinde raporlanabilmelidir.
16. Otomatik compounder cihazında kullanılan transfer setlerde oluşabilecek
tıkanıklık ve hava kabarcıkları için donanım bulunmalı ve kullanıcıyı uyarabilmelidir.
17. Cihaz yazılımında, dolum ekranları haricinde, günlük olarak kullanıcılar
tarafından kalibrasyon yapılabilmesi için yönlendirme sağlayan ayrı bir arayüz bulunmalıdır.
18. Cihaz yazılım üzerinde, ortam koşullarına göre değişen sıvı akış karakteristiklerini
ayarlayabilmek ve dolum doğruluğunu sağlayabilmek için gerekli ayarların yapılmasına izin
vermelidir.
19. Cihazda oluşabilecek problemlere karşı, dahili bir kayıt sistemi çalışmalı ve geriye
dönük olarak cihazın gerçekleştirdiği tüm işlemleri raporlamahdır.
20. Cihazda yapılan tüm işlemler, kurulum ve kalibrasyon için, kullanıcıya yönelik
Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.
21. Cihaz ve yazılıma uzaktan erişim sağlanmalıdır.
22. Cihaz hastane ağı üzerinden ilgili servislere TPN hesaplama yazılımı kurulumuna
ve bilgisayarlar arası erişime imkân sağlayabilmelidir.
23. Cihazda kullanılan bütün torba çeşitlerinin ağırlıkları cihazda belirtilmelidir.
Cihaz bu değerlere göre torba ağırlıklarının dolum ağırlıklarına eklenmemesini sağlamalıdır
veya cihaz dolum öncesi otomatik olarak dara almalıdır.
24. Cihaz, biten sıvıların değiştirilmesi sırasında, biten sıvı ile yeni takılacak sıvının
aynı olduğunun kontrolü için barkod onayı istemelidir. Aynı onaylama işlemi, kurulum
esnasında takılan sıvı transfer setleri için de yapılmalıdır.
25. Sistemde compounder cihazı dolumu için ayrı bir yazılım olmalıdır. Bu yazılımın
güncel sürüm olduğu ihale dosyasında belgelendirilmelidir.
26. Sistemde TPN hesaplamaları için gereken ve hastanede istenilen noktalara
yüklenen ayrı bir güncel yazılım daha olmalıdır.
27. Compounder cihazı yazılımı ile TPN hesaplamaları yazılımı ayrı ayrı çalışmalı ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
birbirleri ile haberleşebilmelidir.
28. TPN hesaplamaları için kullanılacak yazılım Compounder cihazına valide edilmiş
olmalıdır.
29. Otomatik compounder cihazı, farklı solüsyonlardan birinin (Örnek: İzotonik,
hipertonik, %10 Dekstroz, %20 Dekstroz) yıkama solüsyonu olarak belirlenmesine ve gün
içinde dolumu yapılacak orderlar arasında yıkama solüsyonunun değiştirilmesine izin
vermeli, ayrıca kullanıcıya yıkama solüsyonunun değiştirilmesi için uyarıda bulunmalıdır.
30. Compounder cihazında kullanılan TPN torbası, Transfer Set ve Valf Seti,
Materyovijilans Olumsuz Olay Bildirim takibinin yapılabilmesi için cihaz ile uyumlu
olmalıdır.” düzenlemeleri,
Teknik Şartname’nin “TPN Hesaplama Yazılımı Teknik Özellikleri” başlıklı
bölümünde “1. Kullanıcı, order bilgilerine göre daha önceden belleğine kayıt edilmiş olan
ilaçları seçip, sisteme tüm bu bilgilerin girişini yapabilmeli ve iş programı oluşturabilmelidir.
2. Oluşturulan iş programı, order’ın aciliyetine göre tekrar düzenlenebilmelidir.
3. TPN hesaplama yazılımı üzerinde, hastane isteğine bağlı olarak dozaj ve uyarı
limitleri (maksimum osmolarite, maksimum kalori, potasyum/fosfat, eser elementler, kalsiyum,
sodyum vb.) farklı hasta tiplerine göre ayarlanabilir olmalıdır. Cihaz yazılımı kalsiyum ve
fosfat maddelerinin derişik şekildeki karışımının aniden çökme ile sonuçlanmaması için bu tip
geçimsiz bileşenlerin geçimsizlik gruplarını düzenlemesine izin vermelidir.
4. Cihaz TPN hesaplama yazılımı hastane içerisinde hekim ve/veya servis ihtiyaç ve
taleplerine göre farklı arayüzler oluşturulmasına imkân sağlayabilmelidir.
5. Önceden sistem belleğine kayıt edilmemiş bir ilaç olması durumunda kullanıcı bu
ilacı prospektüs bilgisine, fiziksel özelliklerine ve dansite (özgül ağırlık) bilgisine göre
tanımlayabilmeli, sisteme girilen bu ilaçlar kayıt altına ahnabilmeli ve raporlanabilmelidir.
6. Yazılım MS Windows tabanlı olmalı ve uzaktan teknik müdahaleye olanak
sunmalıdır.
7. Her kullanıcı için ayrı hesap oluşturulabilmeli ve kullanıcı yetkilendirilmeleri
kısıtlanabilmelidir.
8. Order giriş ekranında hasta bilgilerinin (ad-soy ad, doğum tarihi, hasta kodu, vs.)
girişinin yapıldığı bölüm, order detaylarının girişinin yapıldığı bölüm ve order ile ilgili not
eklenebilen bir bölüm olmalıdır.” düzenlemeleri,
Teknik Şartname’nin “Compounder Yazılımı Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünde
“1. Compounder cihazı yazılımı, TPN hesaplama yazılımından bağımsız olarak
cihazın kullanımını sağlayabilmelidir.
2.
ve içerisinde yazılan dolum bilgilerini, dolum ekranına aktarabilmelidir.
3. Yazılım, cihazın çalıştırılabilmesi için gerekli olan kalibrasyon adımlarını
kullanıcıyı yönlendirerek yaptıracak bir ara yüze sahip olmalıdır.
4. Gerçekleştirilen dolumlar dan sonra, volumetrik dolumun gravimetrik kontrolü
Yazılım, TPN hesaplama yazılımı tarafından hazırlanan orderları tanıyabilmeli
için gerekli olan, beklenen ve gerçekleşen torba ağırlıklarının, dolan mİ miktarının ve hata
oranının her dolumdan sonra, otomatik olarak gösterildiği bir ara yüze sahip olmalıdır.
5.
Yazılım, her dolumun ayrıntılı sonuçlarının, oluşan hataların gösterildiği,
kapsamlı ve teknik servis kayıtlarından ayrı olan, kullanıcı için tasarlanmış bir rapor
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
formatına sahip olmalıdır.
6.
Yazılım, kullanılan ilaç miktarları ve sarf malzemeleri için rapor formatına
sahip olmalıdır.” düzenlemeleri yer almaktadır.
İncelenen ihalede en düşük teklifi veren Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin
idarenin 03.08.2023 tarihli yazısı ile ihale konusu iş için 09.08.2023 tarihinde saat 11.00’de
Kocaeli Şehir Hastanesinde ve 10.08.2023 tarihinde saat 11.00’de Sakarya Eğitim ve
Araştırma Hastanesinde ihale komisyonu ve firma yetkililerinin katılımıyla demonstrasyon
yapılması için davet edildiği, ihaleye teklif veren diğer iki isteklinin de 04.08.2023 tarihli
yazılar ile söz konusu demonstrasyona gözlemci olarak katılmaya davet edildikleri tespit
edilmiştir.
İhale işlem dosyasında bulunan demonstrasyon tutanağında “yapılan demonstrasyon
esnasında kullanılması amacı ile firmanın demoya davet ettiği cihaz ile şartnamemizdeki
özellikleri istenen cihazın uyumlu ve uygun olduğu görülmüş olup aşağıda yer alan örnek
fotoğraflar ile yerinde tespit edilmiştir.” denildiği, tutanağın ihale komisyonunun demo
esnasında hazır bulunan ikisi uzman üç üyesi tarafından imzalandığı, ayrıca demoda başvuru
sahibi Biodal İç ve Dış Ticaret A.Ş. yetkilisinin de hazır bulunduğunun belirtildiği tespit
edilmiştir.
Başvuru sahibi Biodal İç ve Dış Ticaret A.Ş.nin şikayet başvurusuna idarece verilen
cevapta “1) Kocaeli Şehir Hastanesi ve Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesinde
flakon dahil (Primene Flk) tüm formda ki ilaç ve solüsyonlar kullanılmıştır. İtiraz kabul
edilmemiştir.
2) Farklı kronometrelerle cihazın dolum hızı ölçülmüş olup 1 dakikanın altında 1 litre
sıvı transferi gerçekleştirilmiştir. Yapılan dolumun 1 litre olduğu cihaz ekranında hem
volümetrik hem de gravimetrik olarak doğrulanmıştır. Ayrıca TÜRKAK onaylı test
raporlarında 0,2 ml dolum hassasiyeti ile ilgili sonuçlar mevcuttur. İtiraz kabul edilmemiştir.
3) Cihazın her dolum sonunda, sadece torbanın geneli için değil her içerik için kanal
kanal doğrulama yaptığı ve her dolumun sonunda rapor verdiği görülmüştür. Eşzamanlı
gravimetrik doğrulama ile ilgili herhangi bir olumsuzlukla karşılaşılmamıştır. Kurumumuzun
talep ettiği volümetrik ve gravimetrik test raporlarının TÜRKAK tarafından da onaylandığı
görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir
4) Cihaz günlük dolum ve kalibrasyonlarla ilgili gerekli raporlamayı yapmıştır.
Demonstrasyonda bu raporlar görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
5) Kocaeli Şehir Hastanesi ve Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesinde
yapılan demonstrasyonlarda uyarı limitlerinin çalıştığı görülmüştür.
6) Kocaeli Şehir Hastanesi ve Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesinde
yapılan demonstrasyonlarda uyarı limitlerinin istenilen şekilde hasta tiplerine göre
ayarlanabildiği görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
7) Order girişi yapılırken hasta orderı kayıt edilmeden bile osmolarite uyarısı verdiği
gözlemlenmiştir. İtiraz kabul edilmemiştir.
8) Kocaeli Şehir Hastanesi ve Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesinde
yapılan demonstrasyonlarda kalan sıvı bilgisini takip ettiği ve istenilen şekilde sıvı bitti
uyarısı verdiği görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
9) Kocaeli Şehir Hastanesi ve Sakarya Üniversitesi Eğitim Araştırma Hastanesinde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
yapılan demonstrasyonlarda farklı birimlerde(ml/,ml/kg,gr/kg,mEq vb)order girişi
yapılabildiği görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
10) Cihazda ve TPN hesaplama yazılımında farklı kullanıcı tipleri kullanımı olduğu
görülmüştür. Örneğin eczacı kullanıcı girişi gösterilmiş ve sadece eczacı yetkileri tespit
edilmiştir.
11) Hem Kocaeli Şehir Hastanesinde hem de Sakarya Üniversitesi Eğitim ve
Araştırma hastanesinde yapılan demonstrasyonlarda cihazın ve TPN hesaplama yazılımının
detaylı rapor sunabildiği görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
12) Yapılan demonstrasyonlarda cihazda tıkanıklık ve hava kabarcıkları ile ilgili
donanım bulunduğu gözlemlenmiştir. İtiraz kabul edilmemiştir.
13) Cihaz yazılımında günlük kalibrasyon ve günbaşı kurulum işlemleri için gerekli
olan arayüz demonstrasyonlar sırasında görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
14) Cihazda her sıvı için gerekli ayarların yapılabildiği, farklı sıvılarda ve hacimlerde
farklı hızlarda dolum yaptığı gözlemlenmiştir. İtiraz kabul edilmemiştir.
15) Yapılan demonstrasyonlarda cihazın ve TPN hesaplama yazılımının detaylı rapor
sunabildiği gözlemlenmiştir. İtiraz kabul edilmemiştir.
16) Cihazın otomatik dara alma özelliği bulunduğu gözlemlenmiştir. İtiraz kabul
edilmemiştir.
17) Order aciliyetine göre iş planlamasının yapılabildiği gözlemlenmiştir. İtiraz kabul
edilmemiştir.
18)Geçimsiz bileşenleri gruplama ile ilgili cihazda düzenleme yapılabildiği
gözlemlenmiştir. İtiraz kabul edilmemiştir.
19) Cihazda ve TPN hesaplama yazılımında farklı kullanıcı tipleri kullanıcı tipleri
kullanımı olduğu görülmüştür. Örneğin sadece eczacı yetkileri gösterilmiş ve sadece eczacı
yetkileri tespit edilmiştir.
20) Eczacı yetkilendirmesi yapılan kullanıcıların yeni ilaç kaydı yapabildiği ve var
olan kayıtlar üzerinde değişiklik yapabildiği gözlemlenmiştir. İtiraz kabul edilmemiştir.
21) Cihazda ve TPN Hesaplama yazılımında farklı kullanıcı tipleri kullanımı olduğu
görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
22) Yapılan demonstrasyonlarda order giriş ekranında istenilen alanların varlığı
gösterilmiştir. İtiraz kabul edilmemiştir.
23) Compounder cihazının TPN Hesaplama yazılımında ayrı bir yazılım içerdiği, bu
yazılımın TPN Hesaplama yazılımı ile uyumlu çalıştığı ve gereken tüm özellikleri içerdiği
demonstrasyon çalışmalarında görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
24) Cihaz yazılımında günlük kalibrasyon ve gün başı kurulum işlemleri için gerekli
olan arayüz demonstrasyonlar sırasında görülmüştür ve detaylı incelemesi yapılmıştır. İtiraz
kabul edilmemiştir.
25) Cihaz dolum sonunda her içerik için kanal kanal doğrulama yapmaktadır ve
dolum sonunda her kanal için istenilen ve dolan miktarlar olarak detaylı bir şekilde
raporlamaktadır.
26) Cihazın gerekli raporlama seçeneklerine sahip olduğu demonstrasyonlarda
görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.
27) Hem Kocaeli Şehir Hastanesinde hem de Sakarya Eğitim ve Araştırma
Hastanesinde yapılan demonstrasyonlarda cihazın ve TPN Hesaplama Yazılımının detaylı
rapor sunabildiği görülmüştür. İtiraz kabul edilmemiştir.” ifadelerine yer verilerek şikayet
başvurusunun reddedildiği tespit edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261
İncelenen ihalede alımı yapılacak sistemin ihale dokümanında istenilen teknik
kriterleri sağlayıp sağlamadığının tespitine yönelik demonstrasyon işlemlerinin usulüne
uygun olarak yapılıp yapılmadığına dair yetki ve sorumluluk ihale işlemlerini yürütmekle
görevli ihale komisyonuna ait olup, belgeler üzerinden yapılan itirazen şikâyet incelemesinde
demonstrasyonda yapılan tespitlerin doğruluğunun denetlenmesi mümkün olamamaktadır. Bu
nedenle idarece demonstrasyon ile ilgili iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine
getirilip getirilmediği değerlendirmesinde, demonstrasyon tutanağında yer verilen tespitler ve
alınan ihale kararı ile demo tutanağı arasında uyumsuzluk bulunup bulunmadığı yönlerinden
inceleme yapılmaktadır.
Sonuç olarak, demonstrasyona ilişkin tutanakların içeriğinin uygunluğuna ve
dolayısıyla alınan ihale komisyonu kararı sonucunda alımı yapılacak ürünlerin istenen teknik
kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin usulüne uygun olarak yapılmış demonstrasyon
değerlendirmesi işlemlerinde yetki ve sorumluluk, ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale
komisyonuna ait olup, belgeler üzerinden yapılan itirazen şikâyet incelemesinde
demonstrasyon sonucunda yapılan tespitlerin doğruluğunun denetlenmesinin mümkün
olmadığı, demo işlemlerinde usul yönünden bir aykırılık bulunmadığı ve idarenin şikayet
üzerine aldığı kararda da iddia konusu edilen tüm hususların demonstrasyon işleminde
değerlendirildiğine ilişkin açıklama yaptığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddialarının
yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi
uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddiasında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için
Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması"
koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin
mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/048
: 19
: 27.09.2023
: 2023/UH.II-1261