Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü
/
2023/631812-Puan Sonuç Karşılığı Hormon Otoanalizörü Hizmet
Bilgi
İKN
2023/631812
Başvuru Sahibi
Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Puan Sonuç Karşılığı Hormon Otoanalizörü Hizmet
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/055
: 22
: 08.11.2023
: 2023/UH.II-1400
BAŞVURU SAHİBİ:
Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/631812 İhale Kayıt Numaralı “Puan Sonuç Karşılığı Hormon Otoanalizörü Hizmet”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 24.07.2023 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Puan Sonuç Karşılığı Hormon Otoanalizörü Hizmet” ihalesine ilişkin olarak
Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 18.08.2023 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 25.08.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
04.09.2023 tarih ve 106845 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 04.09.2023 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/1021 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen
cihazların Teknik Şartname’nin D.5, D.8, D.9 ve B.2 maddelerine uygun olmadığı iddiasına
yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddiasının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/055
: 22
: 08.11.2023
: 2023/UH.II-1400
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu
şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu malın;
a) Adı: Puan Sonuç Karşılığı Hormon Otoanalizörü Laboratuvar Hizmeti
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
Puan Sonuç Karşılığı Hormon Otoanalizörü Laboratuvar Hizmet Alımı 32.565.737
Puan
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet
Hastanesi” düzenlemesi,
“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde “ı) … 4-İstekliler teklif ettikleri kitlerin, cihazların teknik şartnamesinde
belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı
katalogları(CD) veya fotoğrafları vb. tanıtım belgelerini Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden
Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.
5-İstekliler teknik şartnameye uygunluklarını madde madde cevaplayacaklar ve
şartname sıra numarasına göre her maddeye ayrıntılı cevap vererek teknik şartnameye
uygunluk belgesi hazırlayacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgesinde cihazın markası,
modeli açık olarak belirtilecek ve Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması
Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Test Sonuçları ve Fatura Ödemesi” başlıklı B bölümünde “…
2.2 Rutin hormon laboratuarının ihtiyacı olan testler ve Ek-2B’deki test kodu ile puan
karşılığı aşağıdaki listede belirtilmiştir. Test sayıları istatistiki verilerden elde edilmiş olup
tahminidir. Çalışılan test sayılarında toplam puan esas alınacaktır. Listede olan testler için
menüsünde olan cihazda, menüsünde bulunmayanlar 1 testi geçmemek şartıyla bu testi
sonuçları 3 iş günü içinde kuruma teslim etmek koşuluyla akredite bir laboratuvarda
çalışabilirler. Hizmet alımı koşulları Sağlık Bakanlığı Kalite Standartlarına uygun olacaktır.
Sut Kodu
…
Test Adı
…
Sut Puanı
…
Test Sayısı
…
Toplam Puan
…
…
28 L100220 Vit D (25-Hidroksi Vitamin
84,66
71300
6036258
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/055
: 22
: 08.11.2023
: 2023/UH.II-1400
D)
…” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Hormon Otoanalizörünün Teknik Özellikleri” başlıklı D
bölümünde “… D.5 Cihazlara numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana
kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır. Cihazlara acil numuneler sistemin çalışması
durdurulmadan girilebilmelidir.
… D.8. Cihazların herhangi bir test reaktifinin inkübasyon süresi 60 (altmış)
dakikanın üzerinde olmamalıdır. Testlerin inkübasyon süreleri, her teste ait dokümanda
belirtilmiş olmalıdır.
D.9. Kurulacak cihazlarda cihaz üzerinde numune ve reaktifleri cihaza tanımlayacak
sistem veya barkot sistemi olmalıdır. Cihaz reaktifleri, cihaza yerleştirildikten sonra kullanıcı
tarafından herhangi bir müdahaleye gerek olmadan otomatik şekilde okumalıdır.”
düzenlemesi yer almaktadır.
İncelemeye konu ihalenin Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen
Puan Sonuç Karşılığı Hormon Otoanalizörü Laboratuvar Hizmeti alımı ihalesi olduğu,
ihaleye üç isteklinin teklif vermiş olduğu, ihalede 24.07.2023 tarihli yazılar ile Entıp Sağlık
Hizmetleri A. Ş. ve başvuru sahibi Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.den
beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulmasının istendiği, istekliler tarafından
sunulan bilgi ve belgelerin incelenmesi neticesinde ihalenin Entıp Sağlık Hizmetleri A. Ş.
bırakıldığı ve başvuru sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci istekli olarak belirlendiği
görülmüştür.
İnceleme esnasında iddiaya konu istekli tarafından, teklif etmiş oldukları cihazların
Teknik Şartname’ye uygunluğu göstermek amacıyla sunulan tüm bilgi ve belgeler 22.09.2023
tarih ve 42675 sayılı yazı ile idareden istenilmiş, idarenin 26.09.2023 tarih ve 225332972
sayılı yazısı ekinde istenilen belgeler gönderilmiştir.
Başvuru sahibinin iddiasına konu hususların, ihalede teklif edilen cihazların teknik
özelliklerine ilişkin olması nedeniyle, tüm bilgi ve belgeler gönderilerek 05.10.2023 tarih ve
43030 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenilmiştir.
İlgili kuruluş tarafından gönderilen ve 30.10.2023 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan
25.10.2023 tarih ve 533946 sayılı yazı ve eklerinde, başvuruya konu hususlara ilişkin olarak,
aynen, “Teknik görüş:
1) Teknik şartnamenin “D-Hormon Otoanalizörünün Teknik Özellikleri” başlığı
altında “D.5.Cihazlara numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir
müdahaleye gerek duyulmamalıdır. Cihazlara acil numuneler sistemin çalışması
durdurulmadan girilebilmelidir.” maddesi yer almaktadır.
DXI model cihazların üzerinde stat ve rutin düğmeleri bulunmaktadır. Kullanıcı hangi
düğmeye basarak aktif hale getirirse cihaz ilgili modu çalıştırmaktadır. Analizör çalışırken
acil bir numune geldiğinde, cihaz bir rack içindeki numuneleri aspire ettikten sonra acil
örneği işleme almaktadır. Cihaz üzerindeki düğmeler daha çok manuel işlemler için gerekli
olabilir. Acil bir hasta örneği geldiği zaman kapalı olan numune yükleme yeri stat düğmesine
basılarak açılabilir. Ancak bu aşamada cihaz aspire ettiği son numuneden sonra cihazın
kapağının açılmasına izin verir ve acil numune en öne yerleştirilerek sistemin çalışması
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/055
: 22
: 08.11.2023
: 2023/UH.II-1400
sağlanır. Acil çalışma cihazların çoğunda bu mantık ile çalışmaktadır, acil numunelerin işlemi
bittikten sonra, geri kalan hastaların işlemlerine devam edilir.
2) Teknik şartnamenin “D-Hormon Oto analizörünün Teknik Özellikleri” başlığı
altında madde “D.8.Cihazların herhangi bir test reaktifinin inkübasyon süresi 60 (altmış)
dakikanın üzerinde olmamalıdır. Testlerin inkübasyon süreleri, her teste ait dokümanda
belirtilmiş olmalıdır.” maddesi yer almaktadır.
Yaptığım bireysel araştırmalara göre Piyasada var olan Roche, Bechman, Simens ve
Abbott gibi markaların hiç birinde inkübasyon süresi 60(altmış)dakikanın üzerinde bir teste
rastlamadım. Yazılı olarak ne bana gelen dosyada ne de yaptığım araştırmalarda bu süreyi
geçen bir immunuassay testine rastlamadım. Bu bilgiler açık şekilde kit prospektüslerinde
bulunmayabilir. Ancak cihaz üzerindeki kit aplikasyonlarında bu bilgilere ulaşmak mümkün
olabilir.
4) Teknik şartnamenin “D-Hormon Otoanalizörünün Teknik Özellikleri” başlığı
altında madde “D.9. Kurulacak cihazlarda cihaz üzerinde numune ve reaktifleri cihaza
tanımlayacak sistem veya barkot sistemi olmalıdır. Cihaz reaktifleri, cihaza yerleştikten sonra
kullanıcı tarafından herhangi bir müdahaleye gerek olmadan otomatik şekilde okumalıdır.”
ifadesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan istekli Entıp Sağlık Hizmetleri A. Ş.’nin teklif ettiği Beckman
Coulter marka Access 2 model immunoassay cihazına reaktifler yerleştirildiğinde reaktifleri
cihaza tanımlayacak bir barkod sistemi bulunmaktadır. Cihaz reaktifleri, cihaza yerleştikten
sonra kullanıcı tarafından herhangi bir müdahaleye gerek olmadan testler işlenmektedir.
5) Teknik şartnamenin B.2.maddesİnde listelenmiş olan Rutin Hormon
Laboratuvarının ihtiyacı olan test parametrelerinden 25-Hidroksi Vitamin D testi Ön hazırlık
gerektirmeyen kullanıma hazır olduğu anlaşılmaktadır.
…
Günümüz koşullarında laboratuvardaki biyokimya ve hormon analizörleri otomasyon
sistemine bağlı olarak çalışmaktadır. Hastanın her türlü bilgisi ve istenen testleri tüp
üzerindeki barkod üzerinden analizörlere iletilmektendir. Bunlara da acil numune dâhildir,
Tümüne bakıldığında: ekonomik birinci avantajlı teklif olan Entıp Sağlık Hizmetleri
Anonim Şirketi tarafından sunulan Bechman analiz sistemleri kurumun teknik şartnamesinde
mevzuata aykırı olmadığı, değerlendirme dışı bırakılmasını gerektirecek bir durum
görülmemektedir.” hususlarına yer verildiği görülmüştür.
Yapılan inceleme ve değerlendirmeler neticesinde; alınan akademik görüş
doğrultusunda, ihale üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen cihazların Teknik
Şartname’nin D.5, D.8, D.9 ve B.2 maddelerinde yer verilen düzenlemeleri karşıladığı ve
anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasını gerektirecek bir hususun
bulunmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/055
: 22
: 08.11.2023
: 2023/UH.II-1400
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için
Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması"
koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin
mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.