Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü
/
2023/873859-24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı
Bilgi
İKN
2023/873859
Başvuru Sahibi
Triomed Diagnostic Medikal Sistemleri A.Ş.
İdare
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
BAŞVURU SAHİBİ:
Triomed Diagnostic Medikal Sistemleri A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” ihalesine ilişkin olarak
Triomed Diagnostic Medikal Sistemleri A.Ş.nin 16.10.2023 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 24.10.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
03.11.2023 tarih ve 115559 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 03.11.2023 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/1222 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari ve Teknik Şartname’nin taraflarınca
incelendiği, ihalenin 6’ncı kısmında alımı yapılacak olan “Biyokimya” hizmetine ilişkin
olarak Teknik Şartname’nin 4.2’nci maddesinde “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte
teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Tüm reaktifler ve kitler üretici
firmaya ait orijinal etiketi taşımalı etiketin üzerinde son kullanma tarihi seri numarası ve
saklama koşulları belirtilmiş olmadır. Cihazın test menüsünde bulunmayan kitler için en fazla
5 kit olmak üzere başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesinin
bulunduğu, söz konusu maddede ihaleye teklif verecek isteklilerin; teklif ettiği cihazın
menüsünde bulunan tüm parametreler için cihazla aynı marka olan orijinal kit teklif etmesinin
istenildiği, cihazın menüsünde olmayan en fazla 5 farklı parametre için başka bir firmanın
orijinal kitinin teklif edilebileceğinin belirtildiği, ancak Kamu İhale Genel Tebliği’nin
60.6’ncı maddesinde idarelerce istekli tarafından teklif edilecek cihaz ve kitlerin aynı marka
olması hususuyla ilgili düzenleme yapılamayacağının vurgulandığı, söz konusu Teknik
Şartname maddesinin Tebliğ’in ilgili maddesine aykırı olarak düzenlendiği, ayrıca Teknik
Şartname’nin söz konusu maddesinin başında yer alan “Teklif edilecek reaktifler ve kitler,
birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir …” ifadesi ile son
kısmında yer alan “… Cihazın test menüsünde bulunmayan kitler için en fazla 5(beş) kit
olmak üzere başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir” ifadesinin birebirleriyle
çelişkili olduğu, idareye yapmış oldukları şikayet başvurusunda Teknik Şartname’nin 4.2’nci
maddesinin; “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam
uyumlu olmalıdır. Tüm reaktifler ve kitler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı etiketin
üzerinde son kullanma tarihi seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmadır.”
şeklinde değiştirilerek Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği hükümleri ile Kamu
İhale Genel Tebliği açıklamalarına uygun hale getirilmesinin talep edildiği, ancak idare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
tarafından başvurularının reddedildiği, idarece verilen cevaptan da isteklilerin teklif edeceği
kitler ile kitlerin tahlilin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması zorunluluğunun
getirildiğinin anlaşıldığı, cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 parametrenin bu
zorunluluk dışında bırakıldığı ve ihaleye teklif verecek isteklilerin 5 parametreden fazla farklı
bir firmanın kitini teklif etmesi durumunda ihale dışı bırakılacağının açık olduğu, bu durumun
rekabet koşullarını olumsuz yönde etkilediği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartnameler” başlıklı 13’üncü
maddesinde “Teknik şartnameler, Kanun ve ilgili uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen
esaslara göre idareler tarafından hazırlanarak Kurumun belirlediği elektronik formatta
EKAP’a yüklenir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ıncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu
şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin
gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun
hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik
özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara
ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz
temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “…
60.6. İdare tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin
gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine ilişkin düzenleme
yapılmayacaktır...” açıklaması bulunmaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler
2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN
MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin
Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
4.2 Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu
kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize
olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda
olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal
etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları
belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir
firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir…” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen
bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya
Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı,
44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak
gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına 5 istekli tarafından teklif
verildiği, 06.11.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen bildirim ile isteklilerden
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahipleri Gazi
Kimya San. ve Tic. A.Ş. ve Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş.den beyan ettikleri
bilgi ve belgeleri tevsik eden belgeler ile eklerinin yanı sıra teklif ettiği ürüne ilişkin
örneklerin demonstrasyon değerlendirmesi amacıyla sunulmasının istenildiği, başvuru
sahibinin ihalenin itirazen şikayete konu kısmına teklif vermediği, ihale komisyonu kararının
ise henüz alınmadığı anlaşılmıştır.
İhale dokümanı kapsamında yapılan incelemeler neticesinde Teknik Şartname’nin
itirazen şikayete konu edilen 4.2’nci maddesinde yapılan düzenlemelerden teklif edilecek
cihazlar ile bu cihazlarda kullanılacak test kitlerinin tam uyumlu olarak çalışmasının
istenildiği görülmüş olup iddia konusu edilen hususlarda değerlendirme yapabilmek amacı ile
söz konusu test cihazlarının çalışma prensipleri ve ihale konusu işin ifası için gereken teknik
koşullar ve iş kapsamında kullanılacak test kitleri hakkında açıklayıcı bilgi edinmek için
idareye 16.11.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen yazımızla “İhalenin itirazen
şikayete konu edilen 6’ncı kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak
Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü
maddesinin 2 numaralı bendinde “Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm
cihazlar ile tam uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm
reaktifler, kitler, liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal
ambalajında ve yeterli miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi
gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi,
seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan
en fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesi ile ilgili
olarak;
1) Söz konusu düzenlemede yer alan “firmaya ait orijinal etiketi taşımalı”
ifadesindeki “firma” ibaresinden biyokimya test cihazının üretimini yapmış olan firmanın mı
yoksa bu cihazlarda çalıştırılacak kitlerin üretimini yapmış olan firmanın mı kastedildiği,
2) İhale konusu iş kapsamında kullanılacak olan biyokimya test cihazlarının çalışma
sistematiği bakımından sadece cihazların üretici firması tarafından cihazlara tanımlanmış
olan marka ve özelliklerdeki kitlerin mi kullanılmasının mümkün olduğu, farklı marka kitlerin
de test cihazlarında kullanılma imkânının bulunup bulunmadığı,
3) Yukarıda aktarılan Teknik Şartname maddesinde “cihazın test menüsü” olarak
belirtilen liste kapsamında cihazlarda ölçümü yapılabilecek parametrelere ilişkin testlerin mi
yoksa cihazda kullanılabilecek test kitlerinin marka, teknik özellik, çalışma koşulları vs. gibi
bilgilerin mi belirtildiği,
4) İhale konusu iş kapsamında çalıştırılacak test cihazlarının ihalenin itirazen şikayete
konu 6’ncı kısmı için belirlenmiş olan 40 parametrenin tamamının ölçülmesi gerektiğinden
hareketle sadece 5 parametre için başka firmaların orijinal test kitlerinin teklif edilmesine
imkân tanınan düzenleme ile diğer 35 parametre için test cihazını üreten firmanın orijinal test
kitlerinin kullanılarak ölçüm yapılması sonucunun doğup doğmadığı” hususları sorulmuş,
İdarece söz konusu yazıya cevap olarak gönderilen 20.11.2023 tarihli E-23598658-949
sayılı yazı ekinde yer verilen ihale komisyonu başkanı Biyokimya Uzmanı Prof. Dr. B… İ…
B… tarafından hazırlanmış olan uzman görüş raporunda “… 2. Söz konusu düzenlemede yer
alan “firmaya ait orijinal etiketi taşımalı” ifadesindeki “firma” ibaresinden biyokimya test
cihazının üretimini yapmış olan firmanın mı yoksa bu cihazlarda çalıştırılacak kitlerin
üretimini yapmış olan firmanın mı kastedildiği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
Görüş: İlgili teknik şartnamenin 4.2 nolu maddesinde yer alan “firmaya ait orijinal
etiketi taşımalı” ibaresi kiti ve/veya cihazı üreten firmayı kastetmektedir. Bu maddede istenen,
ihaleye teklif verecek yüklenici tarafından cihazlara tam uyumlu, regülasyonlara uygun
şekilde hazırlanmış ve valide kitler sağlanmasıdır. Bu kitler eğer cihaz üreticisi tarafından
üretilmiyorsa, cihaz üreticisi tarafından cihaz uyumluluğu kanıtlanmış, regülasyonlara göre
hazırlanmış ve validasyonu yapılmış başka marka kitler de kullanılabilir. Halihazırda in vitro
diyagnostik pazarında A markasının ürettiği regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve
orijinal kitlerle tam uyumlu çalışabilen B marka cihaz örnekleri mevcuttur.
3. İhale konusu iş kapsamında kullanılacak olan biyokimya test cihazlarının çalışma
sistematiği bakımından sadece cihazların üretici firması tarafından cihazlara tanımlanmış
olan marka ve özelliklerdeki kitlerin mi kullanılmasının mümkün olduğu, farklı marka kitlerin
de test cihazlarında kullanılma imkânının bulunup bulunmadığı,
Görüş: Biyokimya analizörleri dışarıdan kit aplikasyonuna açık sistemlerdir ve farklı
üreticilerin kit ve reaktifleri yüklenebilmektedir. Bu nedenle, “in house” şeklinde kimyasallar
üzerinden hazırlanmış, güvenirliliği ve validasyonu olmayan reaktiflerin de sisteme
aplikasyonu mümkün olabilmektedir. Bu kitlerin kullanımı hatalı test sonucu üretimine,
dolayısıyla yanlış ya da gecikmiş tanı/tedavi nedeniyle hasta mağduriyetine yol
açabileceğinden 4.2 maddesinde bu türde “orijinal” olmayan kitlerin teklif edilmesinin önüne
geçilmek istenmiştir.
4. Yukarıda aktarılan Teknik Şartname maddesinde “cihazın test menüsü” olarak
belirtilen liste kapsamında cihazlarda ölçümü yapılabilecek parametrelere ilişkin testlerin mi
yoksa cihazda kullanılabilecek test kitlerinin marka, teknik özellik, çalışma koşulları vs. gibi
bilgilerin mi belirtildiği,
Görüş: Bir analizör eğer biyokimyasal testleri analiz etmek üzere üretildiyse
halihazırda bir test menüsü tanımlanmış olarak gelir. Yüklenicinin teklif ettiği cihaz ve kit
markasından bağımsız olarak cihazda çalışılabilecek testlere dair bilgiler bu menüde bulunur.
5. İhale konusu iş kapsamında çalıştırılacak test cihazlarının ihalenin itirazen şikayete
konu 6’ncı kısmı için belirlenmiş olan 40 parametrenin tamamının ölçülmesi gerektiğinden
hareketle sadece 5 parametre için başka firmaların orijinal test kitlerinin teklif edilmesine
imkân tanınan düzenleme ile diğer 35 parametre için test cihazını üreten firmanın orijinal test
kitlerinin kullanılarak ölçüm yapılması sonucunun doğup doğmadığı,
Görüş: Her cihaz belirli test grubunu ölçmek üzere tasarlanır ve üretilir. Biyokimya
analizörleri biyokimyasal analizleri ölçmek üzere bir test menüsü ile tasarlanır ve üretilir.
2023/873859 İKN’li 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI teknik
şartnamesi ile, 40 biyokimyasal testi İzmir ilinde yer alan 23 farklı Hastane ve Sağlık
Kuruluşunda 7 gün 24 saat analiz edebilecek biyokimya analizörleri alımı amaçlanmıştır. Bir
biyokimya cihazı tasarlanırken belirlenen test menüsünde bu 40 parametrenin tamamı
genellikle yer alır. Ancak bu 40 parametre yer almıyorsa da aplike edilebilir olmalıdır. Örnek
olarak A markasının ürettiği regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve orijinal kitlerle tam
uyumlu çalışabilen B marka cihazın test menüsünde bu 40 parametrenin tamamı yoksa, en
fazla 5 teste kadar regülasyonlara uygun hazırlanmış, valide ve orijinal C marka kitlerle bu
koşulu sağlanması mümkündür. Görüldüğü üzere bu madde kısıtlama getirmeyi değil, aksine
teklif verecek yüklenici sayısını arttırmayı amaçlamaktadır. İhalede en fazla teklifin yapıldığı
kısım olması itibarıyla “KLİNİK BİYOKİMYA OTOANALİZÖR CİHAZI HİZMET ALIMI
TEKNİK ŞARTNAMESİ” ile bu amacın sağlandığı yorumu yapılabilir.” ifadelerine yer
verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
Mevzuatın yukarıda yer verilen hüküm ve açıklamalarından, ihale konusu mal/hizmet
alımlarının teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede yer
verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik
olacağı, rekabeti engelleyici hususlar içermeyeceği ve bütün istekliler için fırsat eşitliği
sağlayacağı, ayrıca idareler tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin
tahlilinin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine yönelik düzenlemelerin
yapılamayacağı anlaşılmaktadır.
Yukarıda aktarılan uzman görüş raporundan; ihale konusu iş kapsamında çalıştırılacak
olan biyokimya analizörlerinin dışarıdan kit aplikasyonuna imkan veren açık sistemlerinin
olduğu, dolayısıyla farklı üreticilerin kit ve reaktiflerinin bu cihazlara yüklenebildiği,
biyokimyasal testleri analiz etmek üzere üretilen bu analizörlere tanımlanmış test menüsünün
bulunduğu ve bu test menüsünde cihaz ve kit markasından bağımsız olarak cihazda
çalışılabilecek testlere dair bilgilerin yer aldığı, itirazen şikayet konu edilen Teknik Şartname
maddesinde geçen “orijinal etiketi taşımalı” ibaresinin idarece istekliler tarafından hem
analizör hem de test kitlerinin üretimini yapan firmaların orijinal ürününün teklif edilmesi
amacıyla yapıldığı, ihale konusu iş kapsamında onaylanmamış, doğruluğu ve güvenilirliği test
edilmemiş kitlerin kullanımının önüne geçilmesinin hedeflendiği, bu itibarla söz konusu
Teknik Şartname düzenlemesiyle firması tarafından üretilmiş orijinal analizörler ile bu
analizörlerle aynı marka olma şartı aranmaksızın, üreten firmanın orijinal ürünü olmak
kaydıyla, cihazlarla tam uyumlu olarak çalışacak nitelikteki test kitlerinin teklif edilebileceği
anlaşılmaktadır.
Diğer taraftan ihale konusu iş kapsamında İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı sağlık
tesisleri olan Bayındır, Seferihisar, Selçuk, Urla, Ödemiş, Çeşme, Tire, Torbalı, Gaziemir,
Bornova, Bergama, Alsancak, Menemen, Aliağa, Kemalpaşa, Dikili, Foça, Kınık, Karaburun,
Aliağacık, Menderes, Beydağ Devlet Hastanelerinde ihtiyaç duyulan tüm biyokimya test
türlerinin Teknik Şartname’de 40 parametre altında toplanarak İzmir ilinde yer alan 23 farklı
hastane ve sağlık kuruluşunda 7 gün 24 saat süre ile analiz edebilecek biyokimya
analizörlerinin çalıştırılmasının amaçlandığı, söz konusu parametrelerin genellikle piyasada
bulunan analizörler tarafından ölçülebilir nitelikte olduğu, ancak bu parametrelerin tamamını
ölçebilir özellikte bulunmayan cihazlar için test menüsünde tanımlanmamış olan marka
kitlerin de teklif edilebilmesi açısından Teknik Şartname’nin anılan maddesinin son
“
bölümünde Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir firmanın
orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesinin yapıldığı, bu itibarla şikayete konu edilen
Teknik Şartname maddesinde yer alan düzenlemeden, teklif edilecek cihazların test
menüsünde bulunmayan en fazla 5 parametre haricinde isteklilerin teklif edeceği kitler ile
kitlerin tahlilin gerçekleştirileceği analizörlerin aynı marka olması zorunluluğunun getirildiği
çıkarımının yapılamayacağı anlaşılmıştır.
Tüm tespit ve hukuki değerlendirmeler neticesinde başvuru sahibinin iddialarının
yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oyçokluğu ile karar verildi.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
KARŞI OY
Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde yer alan iddialarının incelenmesi
“itirazen şikayet başvurusunun reddine ”
neticesinde, Kurul çoğunluğunca
, karar verilmiştir.
Anılan kararda özetle, itirazen şikayet konu edilen Teknik Şartname maddesinde geçen
“orijinal etiketi taşımalı” ibaresinin idarece istekliler tarafından hem analizör hem de test
kitlerinin üretimini yapan firmaların orijinal ürününün teklif edilmesi amacıyla yapıldığı,
ihale konusu iş kapsamında onaylanmamış, doğruluğu ve güvenilirliği test edilmemiş kitlerin
kullanımının önüne geçilmesinin hedeflendiği, bu itibarla söz konusu Teknik Şartname
düzenlemesiyle firması tarafından üretilmiş orijinal analizörler ile bu analizörlerle aynı marka
olma şartı aranmaksızın, üreten firmanın orijinal ürünü olmak kaydıyla, cihazlarla tam
uyumlu olarak çalışacak nitelikteki test kitlerinin teklif edilebileceği, diğer taraftan söz
konusu parametrelerin genellikle piyasada bulunan analizörler tarafından ölçülebilir nitelikte
olduğu, ancak bu parametrelerin tamamını ölçebilir özellikte bulunmayan cihazlar için test
menüsünde tanımlanmamış olan marka kitlerin de teklif edilebilmesi açısından Teknik
“
Şartname’nin anılan maddesinin son bölümünde Cihazın test menüsünde bulunmayan en
fazla 5 kit için başka bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.” düzenlemesinin yapıldığı,
bu itibarla şikayete konu edilen Teknik Şartname maddesinde yer alan düzenlemeden, teklif
edilecek cihazların test menüsünde bulunmayan en fazla 5 parametre haricinde isteklilerin
teklif edeceği kitler ile kitlerin tahlilin gerçekleştirileceği analizörlerin aynı marka olması
zorunluluğunun getirildiği çıkarımının yapılamayacağı ifade edilmiştir.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz
temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “…
teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin
60.6. İdare tarafından ihale dokümanında
gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine ilişkin düzenleme
yapılmayacaktır
...” açıklaması bulunmaktadır.
Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin
Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …
4.3 Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam uyumlu
kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler, liyofilize
olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli miktarda
olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya ait orijinal
etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları
Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka bir
belirtilmiş olmalıdır.
firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir
…” düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür..
Uyuşmazlık konusu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya
Laboratuvar Hizmeti Alımı” işi olduğu, Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan
Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde
yer alan düzenlemeden, zımnen ihaleye teklif verecek isteklilerin; teklif ettiği cihazın
menüsünde bulunan tüm parametreler için cihazla aynı marka olan orijinal kit teklif etmesi
gerektiği sonucunun ortaya çıktığı, bu haliyle cihazın menüsünde olmayan en fazla 5 farklı
parametre için başka bir firmanın orijinal kitinin teklif edilebileceğinin belirtildiği, ancak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/059
: 32
: 06.12.2023
: 2023/UH.II-1511
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.6’ncı maddesinde idarelerin istekliler tarafından teklif
edilecek cihaz ve kitlerin aynı marka olmasına ilişkin düzenleme yapamayacağının
belirtildiği, dolayısıyla, söz konusu Teknik Şartname maddesinin Tebliğ’in ilgili maddesine
aykırı olarak düzenlendiği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu konudaki iddiasının yerinde
olduğu ve ihalenin iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
“ihalenin iptaline”
karar verilmesi
“itirazen şikayet başvurusunun
Açıklanan nedenlerle, uyuşmazlığa konu ihalede,
yönündeki düşüncemle, Kurul çoğunluğunca verilen
reddine”
ilişkin karara katılmıyorum.