2023/UH.II-625 - Kamu İhale Kararı - Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-1 ve Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-2’Ye Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 36 Aylık Görüntüleme Hizmeti Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

BAŞVURU SAHİBİ:

Ultra Görüntüleme Merkezi A.Ş.,

VEKİLİ:

Av. Mine Yazgülü Güveli

İHALEYİ YAPAN İDARE:

İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/417258 İhale Kayıt Numaralı “Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-1 ve Kamu

Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-2’Ye Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 36 Aylık Görüntüleme

Hizmeti Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 13.06.2022 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-1 ve Kamu Hastaneleri Hizmetleri

Başkanlığı-2’Ye Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 36 Aylık Görüntüleme Hizmeti Alımı” ihalesine

ilişkin olarak Ultra Görüntüleme Merkezi A.Ş.nin 07.02.2023 tarihinde yaptığı şikâyet

başvurusunun, idarenin 17.02.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince

24.02.2023 tarih ve 81026 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.02.2023 tarihli dilekçe ile

itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2023/324 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İhalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarında Baytuna Sağlık Eğitim Altın İnş. Dan. Hiz.

San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği, anılan

istekli tarafından ihalenin tüm kısımları için yeterlik bilgileri tablosunda Hastabaşı Monitörü

için; Türk Philips Ticaret A.Ş. ait 00884838070790 üts kodlu IntelliVue MX850 Hasta başı

Monitörü cihazına ait yetki belgesi, yaş taahhütnamesi, garanti taahhütnamesi, marka model

taahhütnamesini, Defibrilatör için; Türk Philips Ticaret A.Ş. ait 00884838057975 üts kodlu

Efficia DFM100 Defibrilatör cihazına ait yetki belgesi, yaş taahhütnamesi, garanti

taahhütnamesi, marka model taahhütnamesini beyan ettiği ancak beyan edilen bilgilerin

tevsiki için ise Hastabaşı Monitörü için Binaş Medikal Sistemler San. ve Tic. Ltd. Şti.'nin

yetki belgesi ile 6936415909659 üts kodlu Mindray Marka ePM I2M model hasta başı

monitörünü, Defibrilatör için Binaş Medikal Sistemler San. ve Tic. Ltd. Şti.'nin yetki belgesi

ile 694490404538 üts kodlu Mindray Marka Beneheart D3 Model Defibrilatör Cihazın

idareye sunulduğu, dolayısıyla isteklinin yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettiği bilgilere

ilişkin tevsik edici belgeleri Türk Philips Ticaret A.Ş.den temin edemediğinin anlaşıldığı,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 59/A maddesi hükmü uyarınca beyan

edilen bilgileri tevsik edici belgeleri sunmayan isteklilerin geçici teminatlarının gelir

kaydedilerek, tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, ayrıca isteklinin yeterlik

bilgileri tablosunda beyan ettiği bilgilere ilişkin tevsik edici belgeleri Türk Philips Ticaret

A.Ş.den temin edemediğinin sabit olduğu, Türk Philips Ticaret A.Ş.’nin haberi ve izni

olmaksızın, cihazlara yönelik yetki belgesi ve üts kod numaraları ile envanterine almadığı

cihazların, beyan edilmiş olması 5237 sayılı Türk Ceza Kanunu’nun 204’üncü maddesinde

düzenlenen resmi belgede sahtecilik suçunu oluşturduğu, bunların yanında; fikri ve sınai

mülkiyet haklarının ihlal edilmesi bazı durumlarda 5846 sayılı Fikir ve Sanat Eserleri

Kanunu’nca suç sayıldığı ve belirli yaptırımlara hükmedildiği bu nedenle istekli tarafından

gerçekleştirilen fiilin fikri ve sınai mülkiyet haklarının ihlali suçunu da oluşturduğu,

2) 6936415909659 ÜTS kodlu Mindray Marka ePM I2M model hasta başı

monitörünün yetkili satıcısının Vamet Medikal Sağlık Ürünleri ve Hizmetleri İthalat İhracat

Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi olduğu, Binaş Medikal Sistemler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin

anılan ürünün yetkili satıcısı olmadığı, satış için yetkisi bulunmaması nedeniyle anılan cihaz

için İdari Şartname’nin 7.5.2.6’ncı ve 7.5.2.7’nci maddesi düzenlemelerinin ihlal edildiği,

ayrıca istekli tarafından gerçeğe aykırı bilgi ve belgelerin idareye sunulmuş olması 4734

sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 17’nci maddesinde hüküm altına alınan yasak fiil ve

davranışlar kapsamında değerlendirilen fiilleriyle örtüşmesi nedeniyle anılan Kanun’un

ihalelere katılmaktan yasaklama başlıklı 58’inci ve isteklilerin ceza sorumluluğu başlıklı

59’uncu maddeleri hükümleri dikkate alınarak istekli hakkında karar alınması gerektiği,

694490404538 ÜTS kodlu Mindray Marka Beneheart D3 Model Defibrilatör

Cihazının yetkili satıcılarının, Mindray Medikal Teknoloji İst. Limited Şirketi ve Vamet

Medikal Sağlık Ürünleri ve Hizmetleri İthalat İhracat Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi

olduğu, Binaş Medikal Sistemler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin anılan ürünün yetkili satıcısı

olmadığı, satış için yetkisi bulunmaması nedeniyle anılan cihaz için İdari Şartname’nin

7.5.2.6’ncı ve 7.5.2.7’nci maddesi düzenlemelerinin ihlal edildiği, ayrıca istekli tarafından

gerçeğe aykırı bilgi ve belgelerin idareye sunulmuş olması 4734 sayılı Kamu İhale

Kanunu’nun 17’nci maddesinde hüküm altına alınan yasak fiil ve davranışlar kapsamında

değerlendirilen fiilleriyle örtüşmesi nedeniyle anılan Kanun’un ihalelere katılmaktan

yasaklama başlıklı 58’inci ve isteklilerin ceza sorumluluğu başlıklı 59’uncu maddeleri

hükümleri dikkate alınarak istekli hakkında karar alınması gerektiği,

3) İstekli tarafından Teknik Şartname’nin “Radyoloji Hizmetinin Yürütülmesi ile İlgili

Genel Hususlar” başlıklı 7.32’nci maddesi için Siemens marka Teamplay model ürünün teklif

edildiği, İdari Şartname’nin 7.5.2.1’inci maddesi düzenlemelerine rağmen bahse konu cihazın

ÜTS kaydının bulunmadığı, Siemens marka Teamplay model isimli ürüne ait ÜTS

numarasının yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmediği ve ÜTS kayıt belgesinin tevsik

edici belge olarak idareye sunulmadığı,

Teknik Şartname’nin Radyoloji Hizmetinin Yürütülmesi ile İlgili Genel Hususlar

bölümündeki 3.3’üncü maddesi düzenlemeleri uyarınca şartname uygunluk belgesinde yetkili

satıcı firmanın da imzasının bulunması gerektiği, idareye sunulan uygunluk belgesinin

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

7.32’nci maddesini içeren sayfasında, Siemens marka Teamplay Ürünün yetkili satıcısı olan

Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.’ye ait kaşe-imzanın bulunmadığı, anılan ürünün ÜTS Kod

Numarasının bulunmadığı dolayısıyla İdari Şartname’nin 7.5.2.7’nci maddesi

düzenlemelerinin ihlal edildiği, ayrıca isteklinin ÜTS kaydının bulunmadığı gibi anılan

ürünün isteklinin ÜTS’deki envanterinde de bulunmadığı, bu hususların İdari Şartname’nin

7.5.2.6’ncı maddesi düzenlemelerine aykırı olduğu,

4) İstekli tarafından teklif edilen Siemens marka Teamplay ürünü, Teknik

Şartname’nin Radyoloji Hizmetinin Yürütülmesi ile İlgili Genel Hususlar bölümündeki

7.32’nci maddesi “Sistem üzerinde hastane, hasta bazlı, çekim türü bazlı, cihaz bazlı, günlük,

haftalık veya aylık olarak grafiksel raporlara bakılabilmelidir.” Koşulu ile “Sistem ilgili doz

bilgisi için Volume CT Dose Index (CTDIvol), Dose Length Product (DLP), Effective Dose,

Size Specific Dose Estimate (SSDE) değerlerini gösterebilmelidir.” düzenlemesindeki SSDE

değerlerini gösterebilme koşulunu sağlamadığı,

Anılan Şartname’nin “Ayrıca Doz Takıp Sistemleri;

DoseWatch sistemleri yerel sunucularda çalışır ve data işleme yapar. KVK uyumu

olmayan ve regülasyonları tamamlanmayan bulut ortamlarında (cloud teknolojileri) hasta

verilerini depolamaz ve işlemez.

Teknik Veri ve Sunucu Özellikleri

Sistem hasta doz verilerini özellikle bu amaçla kurulan yerel bağımsız çalışan canlı

sunucularda depolamakta ve işlemektedir. Veri güvenliği ve Kişisel Verilerin Korunması

Kanunu çerçevesinde veriyi bulut teknolojileri ve benzeri cloud veri tabanlarına taşımaz ve

depolamaz. Sistem müşterinin yönettiği lokasyonda ve veri merkezlerinde kurulan fiziki veya

sanal Sunucu sistemlerinde entegre edilir ve müşteri tarafından tam yetki ile

yönetilebilmelidir. Sistem üzerinde hasta bazlı anlık verileri, entegre edilen uyumlu modalite

cihazlarında anlık ve doğrudan alınabilmelidir. Hasta bazlı analizler, doz hesaplamaları,

operasyon takip ve yönetimi anlık olarak yerel sunuculardan takip edilebilmeli ve

yönetilebilmelidir.

KİŞİSEL VERİLER

1.1.Doz yönetimi ve Alarm takip sistemleri ile ilgili olarak yapılan veri işleme

faaliyetine ilişkin olarak 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ilgili mevzuat ve

Kişisel Verileri Koruma Kurulu kararları (birlikte “KVKK Mevzuatı”) kapsamında veri

işleyen olduğunu kendisinin ise veri sorumlusu olduğunu kabul etmektedir. Sözleşmenin icrası

çerçevesinde hastanın kişisel bilgilerinin verildiği veya kişisel bilgilerine erişim sağlandığı

ölçüde Müşteri ve yazılım tedarik firması KVKK Mevzuatına uymayı taahhüt edebilmelidir.

1.2.Tedarikçi kendisine verilen yetki doğrultusunda ve kişisel verilere erişim sağlaması

hali ile sınırlı olmak üzere söz konusu hastalara ait kişisel verilerin gizliliğini sağlamayı

taahhüt edebilmelidir.” düzenlemelerinde yer verilen hususların da teklif edilen Siemens

Marka Teamplay ürün tarafından karşılanmadığı,

5) İstekli tarafından ihaleye teklif edilen Mindray Marka ePM I2M model Hastabaşı

Monitörünün, Hastabaşı Monitörü Teknik Şartname’sinin 1’inci maddesinde düzenlenen

ölçüm parametrelerini yazılımından dolayı sağlayamayacağı, spirometri ölçümü(RM veya

Flow-Paw gibi veya harici ventilatör bağlantısı) özelliğinin anılan cihazda bulunmadığı gibi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

opsiyonel olarak eklenmesinin de mümkün olmadığı, Teknik Şartname’de 4 kanal invaziv kan

basıncı(IBP) özelliği aranmasına rağmen anılan cihazın 2 kanallı olduğu, hastanın 4 kan

basıncı takibini gerçekleştiremeyeceği, ayrıca anılan cihazın Teknik Şartname’nin 6’ncı ve

7’nci maddesinde düzenlenen özellikleri karşılamadığı,

İstekli tarafından ihaleye teklif edilen Mindray Marka ePM I2M model Hastabaşı

Monitörünün, Bifazik Defibrilatör Cihazı Teknik Şartname’sinin 8’inci, 9’uncu ve 18’inci

maddelerinde düzenlenen özellikleri karşılamadığı,

6) Pulse Oksimetre Cihazı Teknik Şartnamesi’nin 2’nci maddesinde “monitör ve

parmak probu arasındaki veri aktarımı kablosuz olarak sağlanmalıdır.” düzenlemesinin yer

aldığı, MR Uyumlu Pulse Oksimetre Cihazı Teknik Şartnamesi’nde geçen SPO2 cihazının

dünyada hiçbir üreticide kablosuz model olarak üretilmediği için anılan şartın sağlanması için

istekli tarafından Schiller marka ürünün teklif edildiği, ancak teklif edilen ürünün anılan şartı

sağlamadığı,

7) İsteklinin yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettiği bilgileri tevsik etmek amacıyla

idareye sunduğu belgelerin tamamı tedarikçi firmalar tarafından imzalanması gerekirken

tedarikçi firmaların yalnızca kendi cihazlarına yönelik kaşe ve imza işlemi gerçekleştirdiği,

dolayısıyla belgelerin sunuluşuna ilişkin şekil şartlarının sağlanamadığı,

8) İhale üstünde bırakılan isteklinin teklifinin ihalenin 1’inci kısmında değerlendirme

dışı bırakılmış olmasına rağmen teminatının gelir kaydedilmemesinin mevzuata aykırı olduğu

iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

tespit edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Elektronik ihale” başlıklı 59/A

maddesinde “…(9)İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve

yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan

edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu

niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit

edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya

teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak

yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan

teklifler değerlendirme dışı bırakılır.

(10)İhale komisyonu tarafından 59 uncu madde kapsamında seçilen yönteme bağlı

olarak ekonomik açıdan en avantajlı teklifin tespitinde aşağıdaki esaslar dikkate alınır:

a) Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ihalelerde, geçerli

tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif

sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer

kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri, belgelerin sunuluş şekline

uygun olarak sunmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici

belgeleri sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları

gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları

sağlayamayan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır.

b) Aşırı düşük teklif açıklamasının isteneceği ihalelerde, teklif fiyatı sınır değerin

altında olan tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri

tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları

ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden

sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları istenir. Yeterlik bilgileri

tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeleri veya aşırı düşük teklif

açıklamasını sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve

belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde;

1) Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin

şartları sağlamadığı anlaşılan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.

2) Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin

şartları sağladığı anlaşılan isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve

açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir.

3) Sınır değerin altındaki tüm tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması veya aşırı

düşük teklif açıklamaları uygun görülmeyerek tekliflerin tümünün reddedilmesi halinde, teklif

fiyatı sınır değerin üzerinde olan ve ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif

olması öngörülen teklif sahiplerinden, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve

belgeleri tevsik edici belgeleri sunmaları istenerek (a) bendindeki esaslar çerçevesinde

değerlendirme yapılır.

4) Sınır değerin altında geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik

açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde,

yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeler yeniden

istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir.

5) Sınır değerin altında tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik

açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik

bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeler yeniden istenmez.

İhalede ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin

öngörülmesi halinde ise bu isteklinin tespitinde (a) bendindeki esaslar uygulanarak ihale

işlemlerine devam edilir.

c) (a) ve (b) bentlerinde belirtilen işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve

belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.

(11) İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen bilgiler,

bu bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgeler ya da geçici teminat mektubu arasında

farklılık bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin

geçerliliği etkilenmez.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-1 ve Kamu Hastaneleri Hizmetleri

Başkanlığı-2 ye Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 36 Aylık Görüntüleme Hizmeti Alımı

b) Türü: Hizmet alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

3 Kısım 36 Aylık Görüntüleme Hizmeti Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Sultanbeyli DH, Kartal Dr. Lütfi Kırdar

ŞH, Marmara Üniversitesi Pendik EAH, Tuzla DH, Pendik DH., Göztepe ŞH., Haydarpaşa

Numune EAH., FSM EAH. Sultan Abdülhamidhan EAH., Ümraniye EAH., Sancaktepe EAH.,

Üsküdar DH, Beykoz DH, Şile DH.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye ilişkin bilgiler” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1.

a) İhale kayıt numarası: 2022/417258

b) İhale usulü: Açık ihale.

c) İhale (son teklif verme) tarihi ve saati: 13.06.2022

Saat: 14:00

ç) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres): İl Sağlık

Müdürlüğü (Ana Bina)/ Konferans Salonu (Binbirdirek Mah. Peykhane Cad. No:8

Çemberlitaş-Fatih/ İSTANBUL)

3.2. Teklifler, ihale (son teklif verme) tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden e-teklif

olarak sunulur. İhale (son teklif verme) saatine kadar EKAP'a yüklenemeyen teklifler

değerlendirmeye alınmaz…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında

beyan etmeleri gerekmektedir.

…

7.5.2.

1) Teklif edilen cihazların; Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlı olması ve Sağlık

Bakanlığı tarafından onaylı olma şartı aranacaktır.

2) Teklif edilen Cihazların yaşı üretici veya Türkiye distribütörü ve/veya Türkiye yetkili

satıcısı tarafından imal tarihi ve seri numarası belirtilen belgeler beyanı yapılacaktır. Ancak

cihazın yeni üretilecek bir cihaz olması halinde bu durum ayrıca belirtilecektir.

3) İstekliler, teklif ettikleri cihazların markasını ve modelini belge bilgilerini beyan

edeceklerdir.

4) İstekliler, teklif ettikleri cihazlar için teknik şartname maddelerini tek tek ve Türkçe

olarak, teknik şartnamede belirtilen şekilde ve sıraya uygun olarak cevaplandırılmış Teknik

Şartnameye Uygunluk Belgesini beyan edeceklerdir.

5) İstekliler, teklif ettikleri cihazların ihale dokümanında belirtilen şartlara

uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı ilgili kataloglar,

broşür veya benzeri tanıtım materyallerini sunacaklardır.

6) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, hizmet

alımlarında aday veya isteklilerin ÜTS’ye kayıtlı olması zorunludur. Hizmet sunumunda

kullanılacak cihazların, aday veya isteklilerin, ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekmekte

olup, aday veya istekliler bu belgeyi teklif dosyasında beyan edeceklerdir.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

7)Tedarikçi firmalar ve Tıbbi Cihaz Yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi

itibariyle ÜTS’ de “kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” durumunda olmalıdır.

8) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ÜTS sistemine

kayıt/bildirim ibrazı istenmemektedir. Bu ürünler için üreticinin veya ithalatçının

yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması yeterli olacaktır.”

düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “31.1.

İlk oturumun kapatılmasından sonra, ihale komisyonu belirleyeceği bir tarih ve saatte

toplanır ve EKAP üzerinde tekliflerin değerlendirilmesine başlanır. Teklif değerlendirme

işlemleri birden fazla oturumda yapılabilir. Her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP'a

kaydedilir ve düzenlenen tutanakların bir çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından

imzalanır.

31.2. Teklif değerlendirmesinde öncelikle ilk oturumda 30 uncu madde uyarınca e-

teklifinin açılamadığı veya teklif mektubu ile geçici teminatının uygun olmadığı tespit edilen

isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.

31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve

yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve

açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden;

EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek

kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için,

sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler

için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti

yapılan ihalelerde ise, ihale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile

fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi

dolan belgeler dahil yeterlik sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden

değerlendirme yapılamayan her belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda

istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır.

31.4. Bu madde boş bırakılmıştır.

31.5. Bu madde boş bırakılmıştır.

31.6. İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra Kurum tarafından

belirlenen yönteme göre sınır değeri hesaplar ve aşırı düşük teklifleri 33 üncü maddeye göre

değerlendirir.

31.7. Bu madde boş bırakılmıştır.

31.8. Yapılan değerlendirme sonucunda, ihalede öngörülen şartları sağlamadığı

anlaşılan veya yeterlik sertifikasının geçerlik süresi ihale tarihinden önce dolan teklifler

değerlendirme dışı bırakılarak EKAP üzerinden Uygun Olmayan e-Teklif Kontrol Tutanağı

düzenlenir ve değerlendirme dışı bırakma işleminin gerekçeleri belirtilir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1.

Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya

yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden

ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine;

yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum

ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden

sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon

işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre

verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin

tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine

ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak

geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin

şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız

sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik

açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam

edilir.

…

36.2. İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen ya da bu

bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerde yer alan bilgiler arasında farklılık

bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin geçerliliği

etkilenmez ancak ihalede öngörülen şartların sağlanamadığının anlaşılması durumunda, bu

isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak ihale tarihinden sonra yeterlik

sertifikası kapsamındaki belgelere ilişkin şartların değişmesi halinde, isteklinin buna ilişkin

belgeleri derhal sunması zorunlu olup, bu durumda ihalede öngörülen şartların

sağlanmadığının anlaşılması halinde teklif değerlendirme dışı bırakılır…” düzenlemesi yer

almaktadır.

İhale işlem dosyası incelendiğinde, ihale konusu işin adının “Kamu Hastaneleri

Hizmetleri Başkanlığı-1 ve Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-2ye Bağlı Sağlık

Tesisleri İçin 36 Aylık Görüntüleme Hizmeti Alımı” olduğu, 13.06.2022 tarihinde

gerçekleştirilen ihalede 24 adet ihale dokümanının EKAP’tan indirildiği, 4 istekli tarafından

ihaleye teklif sunulduğu, ihale komisyonunca gerçekleştirilen değerlendirmeler neticesinde

ihalenin 1’inci kısmında Özel Ege Rad. ve Sağ. Hizm. Ltd. Şti.nin, 2’nci ve 3’üncü

kısımlarında Baytuna Sağlık Eğitim Altın İnş. Dan. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik

açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 59/A maddesinde, istekliler

tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer

kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet

sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde

edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri

tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak tekliflerin değerlendirileceği, geçerli

tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif

sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer

kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet

sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri, belgelerin sunuluş şekline

uygun olarak sunmaları için makul bir süre verileceği, beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik

edici belgeleri sunmayan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılarak geçici

teminatları gelir kaydedileceği, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin

şartları sağlayamayan isteklilerin tekliflerinin ise değerlendirme dışı bırakılacağı, istekliler

tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen bilgiler, bu bilgileri tevsik

etmek amacıyla sunulan belgeler ya da geçici teminat mektubu arasında farklılık bulunması

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin geçerliliğinin

etkilenmeyeceği hüküm altına alınmıştır.

İdari Şartname’ni 36.2’nci maddesinde, istekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile

sorgulama sonucu edinilen ya da bu bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerde yer

alan bilgiler arasında farklılık bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması

kaydıyla tekliflerin geçerliliğinin etkilenmeyeceği ancak ihalede öngörülen şartların

sağlanamadığının anlaşılması durumunda, bu isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı

bırakılacağı hüküm altına alınmıştır.

Baytuna Sağlık Eğitim Altın İnş. Dan. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik

bilgileri tablosunun itirazen şikayete konu kısımları aşağıda yer verildiği şekilde

düzenlenmiştir.

Belge Adı ve

Açıklaması

CİHAZ UTS BELGE ÇIKTISI , 00884838070790 - IntelliVue MX850

Hasta başı Monitörü

Belge Adı ve

Açıklaması

CİHAZ UTS BELGE ÇIKTISI , 00884838057975 - Efficia DFM100

Defibrilatör/Monitör

…

Belge Adı ve

Açıklaması

YETKİ BELGESİ, TÜRK PHİLİPS TİCARET A.Ş.

Belge Adı ve

Açıklaması

YAŞ TAAHHÜTNAMESİ, TÜRK PHİLİPS TİCARET A.Ş.

GARANTİ TAAHHÜTNAMESİ, TÜRK PHİLİPS TİCARET A.Ş.

Belge Adı ve

Açıklaması

Belge Adı ve

Açıklaması

MARKA MODEL TAAHHÜTNAMESİ, TÜRK PHİLİPS TİCARET

A.Ş.

İstekli tarafından düzenlenen yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde, Hastabaşı

Monitörü için; 00884838070790 üts kodlu IntelliVue MX850 Hasta başı Monitörü cihazına

ait yetki belgesi, yaş taahhütnamesi, garanti taahhütnamesi, marka model taahhütnamesini,

Defibrilatör için; 00884838057975 üts kodlu Efficia DFM100 Defibrilatör cihazına ait yetki

belgesi, yaş taahhütnamesi, garanti taahhütnamesi, marka model taahhütnamesinin beyan

edildiği tespit edilmiştir.

İstekli tarafından beyan edilen bilgilerin tevsiki için idareye sunulan belgeler

incelendiğinde, Hastabaşı Monitörü için Binaş Medikal Sistemler San. ve Tic. Ltd. Şti.

tarafından düzenlenen yetki belgesi, cihaz yaş taahhütnamesi, marka-model beyanı ile

6936415909659 üts kodlu Mindray Marka ePM I2M model hasta başı monitörünü,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

Defibrilatör için Binaş Medikal Sistemler San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından düzenlenen yetki

belgesi, cihaz yaş taahhütnamesi, marka-model beyanı ile 694490404538 üts kodlu Mindray

Marka Beneheart D3 Model Defibrilatör Cihaza ilişkin belgelerin idareye sunulduğu tespit

edilmiştir.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve tespitler dikkate alındığında, e-teklif

alınmak suretiyle gerçekleştirilen ihalelerde, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile

kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan

bilgi ve belgelere ilişkin değerlendirmelerin isteklilerin yeterlik bilgileri tablosunda yer alan

beyanı dikkate alınarak gerçekleştirileceği ve anılan bilgileri tevsik edici belgelerin istekliler

tarafından belgelerin sunuluş şekline uygun olarak idareye sunulacağı anlaşılmaktadır.

Baytuna Sağlık Eğitim Altın İnş. Dan. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik

bilgileri tablosunda beyan edilen bilgileri tevsik etmek üzere idareye sunulan belgelerin

uyumlu olmadığı, başka bir değişle istekli tarafından beyan edilen bilgilerin dışında, beyanı

hiç gerçekleştirilmeyen bilgileri içeren belgelerin idareye sunulduğu, bu hususun ihaleye

katılım şartlarını ve isteklinin teklifinin içeriğini değiştirir nitelikte olduğu anlaşıldığından

başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.

Ayrıca isteklinin yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettiği bilgilere ilişkin Türk Philips

Ticaret A.Ş. tarafından düzenlenmiş herhangi bir belgeyi idareye sunmadığı, istekli tarafından

beyan edilen bilgileri tevsik edici belgelerin idareye sunulmaması veya sunulan belgeler ile

beyan edilen bilgilerin tevsik edilememesine ilişkin hukuki yaptırımlar Hizmet Alımı

İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde hüküm

altına alınmış olup anılan hususun 5237 sayılı Türk Ceza Kanunu’nu kapsamında resmi

belgede sahtecilik suçu oluştuğu iddiası yerinde görülmemiştir.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında

beyan etmeleri gerekmektedir.

…

7.5.2.

…

6) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, hizmet

alımlarında aday veya isteklilerin ÜTS’ye kayıtlı olması zorunludur. Hizmet sunumunda

kullanılacak cihazların, aday veya isteklilerin, ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekmekte

olup, aday veya istekliler bu belgeyi teklif dosyasında beyan edeceklerdir.

7)Tedarikçi firmalar ve Tıbbi Cihaz Yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi

itibariyle ÜTS’ de “kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” durumunda olmalıdır…”

düzenlemesi yer almaktadır.

Baytuna Sağlık Eğitim Altın İnş. Dan. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından idareye

sunulan belgeler incelendiğinde, Hastabaşı Monitörü için Binaş Medikal Sistemler San. ve

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

Tic. Ltd. Şti. tarafından düzenlenen yetki belgesi, cihaz yaş taahhütnamesi, marka-model

beyanı, ürün takip sistemi çıktıları ile 6936415909659 üts kodlu Mindray Marka ePM I2M

model hasta başı monitörünü, Defibrilatör için Binaş Medikal Sistemler San. ve Tic. Ltd. Şti.

tarafından düzenlenen yetki belgesi, cihaz yaş taahhütnamesi, marka-model beyanı, ürün takip

sistemi çıktıları ile 694490404538 üts kodlu Mindray Marka Beneheart D3 Model

Defibrilatör cihaza ilişkin belgelerin idareye sunulduğu tespit edilmiştir.

İstekli tarafından idareye sunulan ürün takip sistemi çıktıları incelendiğinde,

694490404538 üts kodlu Mindray Marka Beneheart D3 Model Defibrilatör cihazın yetkili

satıcısının Vamet Medikal Sağlık Ürünleri ve Hizmetleri İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret

Anonim Şirketi olduğu, ihale tarihi itibariyle anılan cihazın ÜTS’de durum bilgisinin

“kayıtlı” şeklinde olduğu,

6936415909659 ÜTS kodlu Mindray Marka ePM I2M model hasta başı monitörünün

yetkili satıcısının Vamet Medikal Sağlık Ürünleri ve Hizmetleri İthalat İhracat Sanayi ve

Ticaret Anonim Şirketi olduğu, ihale tarihi itibariyle anılan cihazın ÜTS’de durum bilgisinin

“kayıtlı” şeklinde olduğu,

“Bayilik Bilgileri” başlıklı belgede, Binaş Medikal Sistemler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin

16.06.2022 tarihinden itibaren Vamet Medikal Sağlık Ürünleri ve Hizmetleri İthalat İhracat

Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketinin bayisi konumunda olduğuna ilişkin bilgilerin yer aldığı

görülmüştür.

Yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler dikkate alındığında, Baytuna Sağlık

Eğitim Altın İnş. Dan. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından idareye sunulan belgelerin İdari

Şartname’nin 7.5.2.6’ncı ve 7.5.2.7’nci maddesi düzenlemelerine uygun olduğu ve ayrıca

gerçeğe aykırı herhangi bir husus tespit edilemediğinden başvuru sahibinin iddialarının

yerinde olmadığı anlaşılmıştır.

3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin “Amaç ve kapsam” başlıklı 1’inci maddesinde “Bu

Yönetmeliğin amacı; hastalar, kullanıcılar ve diğer kişiler için sağlığın yüksek seviyede

korunmasını esas alarak, tıbbi cihazlar için yüksek kalite ve güvenlilik standartları

belirleyerek, insan kullanımına yönelik tıbbi cihazların ve bunların aksesuarlarının piyasaya

arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasıyla ilgili usul ve esasları

belirlemektir. Bu Yönetmelik ayrıca, tıbbi cihazlara ve aksesuarlarına ilişkin yürütülen klinik

araştırmalara da uygulanarak klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve

sağlam olmasını ve klinik araştırmaya katılan gönüllülerin güvenliğinin korunmasını

sağlamayı da amaçlar.

(2) Bu Yönetmeliğin amacı doğrultusunda tıbbi cihazlar, tıbbi cihaz aksesuarları ve bu

Yönetmeliğin uygulandığı Ek XVI’da listelenen ürünler, bundan sonra “cihaz” olarak

adlandırılır.

(3) Bu Yönetmelik;

a) İn vitro tanıcihazları haricindeki tüm tıbbi cihazlara,

b) 9 uncu madde uyarınca kabul edilen ortak spesifikasyonların uygulanma tarihinden

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

itibaren, özellikle benzer teknolojiyi esas alan tıbbi amaçlı benzer cihazlar için mevcut

uyumlaştırılmış standartları ve en son teknolojik gelişmeleri dikkate almak suretiyle, Ek

XVI’da listelenen tıbbi amaçlı olmayan ürün gruplarına ve bu ürün grupları ile ilgili klinik

araştırmalara,

c) Cansız veya cansız hale getirilmiş hayvan kaynaklı dokular veya hücreler ya da

bunların türevleri kullanılarak imaledilen cihazlara,

ç) Cansız veya cansız hale getirilmiş insan kaynaklı dokuların veya hücrelerin

türevleri kullanılarak imaledilen cihazlara uygulanır...” hükmü,

Görüntüleme Hizmet Alım İhalesi Teknik Şartname’sinin “Radyoloji Hizmetinin

Yürütülmesi İle İlgili Genel Hususlar” kısmının “Görüntüleme Sistemlerinin Özellikleri”

başlıklı 3.3’üncü maddesinde “İstekliler, önerdikleri cihaz veya cihazların hangi marka,

model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek Türkçe olarak

cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi,

isteklinin antetli kâğıdına yazılmış ve imza konusunda yetkili yüklenici firma ve yetkili satıcı

firma görevlileri tarafından ortaklaşa imzalanmış ve onaylanmış olmalıdır. Şartname

uygunluk belgesinde verilen cevaplar, yetkili satıcı firmanın vermiş olduğu orijinal teknik

doküman üzerinde işaretlenerek belgelenecektir.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Radyoloji Hizmetinin Yürütülmesi İle İlgili Genel Hususlar”

kısmının “İşletme” başlıklı 7.32’nci maddesinde “Bu ihale kapsamında teklif edilen tüm BT

cihazları için teklif edilen BT sistemlerinin kendi doz analiz programları dışında, hasta doz

güvenliğini sağlamak, analiz etmek yönetmek ve buna bağlı olarak gerekli teknisyen ve

kullanıcı eğitimlerini planlamak üzere web tabanlı, merkezi doz izleme donanım ve yazılımı

bulunmalıdır. Sistem üzerinde hastane, hasta bazlı, çekim türü bazlı, cihaz bazlı, günlük,

haftalık veya aylık olarak grafiksel raporlara bakılabilmelidir. Sistem hastanın yaş, cinsiyet,

boy, kilo alanlarını ve tetkik tarihini içermelidir veya Sistem doz aşımı oluşan tetkiklere

kaynak arşiv aracılığı ile ulaşım sağlayarak kullanılan protokol, hasta adı, tarih, yaş, cinsiyet

boy, kilo bilgilerine ulaşım sağlayabilmelidir. X-ışını ile çalışan çoklu modalite (BT,

floroskopi vb,) cihazlardan doz bilgisi otomatik alabilmeli ve bu bilgileri grafiksel birleşik

arayüz üzerinde modalite ve hastane bazlı (XLS veya PDF veya CSV) raporlayabilmelidir.

Sistem marka bağımsız olarak çalışabilmelidir.

Sistem ilgili doz bilgisi için Volume CT Dose Index (CTDIvol), Dose Length Product

(DLP), Effective Dose, Size Specific Dose Estimate (SSDE) değerlerini gösterebilmelidir.

Sistem modalite üzerinde aşırı doz kullanımı durumlarında ilgili çekim için kullanıcı yorum ve

açıklama sağlayacak alanlara sahip olmalıdır. Her çekim için sistem maksimum, ortalama,

minimum ve medyan değerlerini göstermeli ve güncellenmelidir. Sistemle birlikte yazılımın

çalışabileceği en az 21 inç renkli LCD ekranı olan bir adet PC verilmelidir. Teklif edilecek

olan PC üzerinden USB gibi dijital ortama veri aktarılabilmesi mümkün olmalıdır. Bu

maddede tariflenen doz izleme yazılım ve donanımının, ilgili standardizasyon ve optimizasyon

işlemlerinin yönetimi ve kontrolü tamamen ve yalnızca ilgili başkanlıkça oluşturulan ve ilgili

başkanlığa bağlı radyologların görev yaptığı bir komisyonca yapılacak, ilgili doz izleme

yazılım ve donanımından elde edilecek her türlü bilgi tamamen İl Sağlık Müdürlüğü’ne ait

olacak ve ilgili verilere sadece İl Sağlık Müdürlüğü’nce ve yetkilendirdiği kurum ve

kuruluşlarca erişilebilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

Baytuna Sağlık Eğitim Altın İnş. Dan. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından düzenlenen

yeterlik bilgileri tablosunda, “Radyoloji Hizmetinin Yürütülmesi İle İlgili Genel Hususlar”

kısmının “İşletme” başlıklı 7.32’nci maddesine ilişkin Teknik Şartname’ye cevabın “Bu ihale

kapsamında teklif edilen tüm BT cihazları için teklif edilen BT sistemlerinin kendi doz analiz

programları dışında, hasta doz güvenliğini sağlamak, analiz etmek yönetmek ve buna bağlı

olarak gerekli teknisyen ve kullanıcı eğitimlerini planlamak üzere web tabanlı, merkezi doz

izleme donanım ve yazılımı kurulacaktır. Sistem üzerinde hastane, hasta bazlı, çekim türü

bazlı, cihaz bazlı, günlük, haftalık veya aylık olarak grafiksel raporlara bakılabilecektir.

(teamplay hızlı kullanım kılavuzu sayfa 4) Sistem hastanın yaş, cinsiyet, boy, kilo alanlarını ve

tetkik tarihini içermektedir (teamplay hızlı kullanım kılavuzu sayfa 8) veya Sistem doz aşımı

oluşan tetkiklere kaynak arşiv aracılığı ile ulaşım sağlayarak kullanılan protokol, hasta adı,

tarih,yaş, cinsiyet boy, kilo bilgilerine ulaşım sağlayabilmelidir. X-ışını ile çalışan çoklu

modalite (BT, floroskopi vb,) cihazlardan doz bilgisi otomatik alabilmekte .(teamplay veri

dökümanı sayfa 4) ve bu bilgileri grafiksel birleşik arayüz üzerinde modalite ve hastane bazlı

(XLS veya PDF veya CSV) raporlayabilmektedir .(teamplay veridökümanı sayfa 5). Sistem

marka bağımsız olarak çalışabilmektedir.(teamplay veri dökümanı sayfa4). Sistem ilgili doz

bilgisi için Volume CT Dose Index (CTDIvol), Dose Length Product (DLP),Effective Dose,

Size Specific Dose Estimate(SSDE) değerlerini gösterebilmektedir.(teamplay veri dökümanı

sayfa 5). Sistem modalite üzerinde aşırı doz kullanımı durumlarında ilgili çekim için kullanıcı

yorum ve açıklama sağlayacak alanlara sahiptir. .(teamplay hızlı kullanım kılavuzu sayfa 7)

Her çekim için sistem maksimum, ortalama, minimum ve medyan değerlerini göstermekte ve

güncellenmektedir. .(teamplay hızlı kullanım kılavuzu sayfa 9) Sistemle birlikte yazılımın

çalışabileceği en az 21 inç renkli LCD ekranı olan bir adet PC verilecektir. Teklif edilecek

olan PC üzerinden USB gibi dijital ortama veri aktarılabilmesi mümkün olacaktır. Bu

maddede tariflenen doz izleme yazılım ve donanımının, ilgili standardizasyon ve optimizasyon

işlemlerinin yönetimi ve kontrolü tamamen ve yalnızca ilgili başkanlıkça oluşturulan ve ilgili

başkanlığa bağlı radyologların görev yaptığı bir komisyonca yapılacak, ilgili doz izleme

yazılım ve donanımından elde edilecek her türlü bilgi tamamen İl Sağlık Müdürlüğü’ne ait

olacak ve ilgili verilere sadece İl Sağlık Müdürlüğü’nce ve yetkilendirdiği kurum ve

kuruluşlarca erişilebilecektir.” şekilde düzenlendiği görülmüş istekli tarafından BT cihazları

için teklif edilen web tabanlı, merkezi doz izleme yazılımının “Siemens-Teamplay

Performans Yönetimi Uygulamaları” olduğu anlaşılmıştır.

İstekli tarafından idareye sunulan kataloglar incelendiğinde, “Siemens-Teamplay

Performans Yönetimi Uygulamaları”nın web tabanlı uygulama olduğu, anılan bu

uygulamanın Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 1’inci maddesi kapsamına giren cihazlar arasında

sayılamayacağı anlaşılmış olup anılan uygulamanın ürün takip sisteminde kayıtlı olamayacağı

değerlendirilmektedir.

Teknik Şartname’nin 3.3’üncü maddesinde, isteklilerin, önerdikleri cihaz veya

cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre

tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka verecekleri,

bu uygunluk belgesinin, isteklinin antetli kâğıdına yazılmış ve imza konusunda yetkili

yüklenici firma ve yetkili satıcı firma görevlileri tarafından ortaklaşa imzalanmış ve

onaylanmış olacağına yönelik düzenlemelere yer verildiği dikkate alındığında, iddia konusu

“Siemens-Teamplay Performans Yönetimi Uygulamaları”nın Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/025

: 24

: 13.04.2023

: 2023/UH.II-625

ihale dokümanı düzenlemeleri uyarınca ifade edilen cihaz niteliğinde değerlendirilmediği için

Baytuna Sağlık Eğitim Altın İnş. Dan. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.nin “Siemens-Teamplay

Performans Yönetimi Uygulamaları” için idareye sunacağı Teknik Şartname’ye uygunluk

belgesinde Siemens firmasının görevlilerine ait imza ve kaşenin bulunmasına gerek olmadığı

anlaşılmıştır.

Yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler dikkate alındığında, başvuru sahibinin

iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

4) Başvuru sahibinin 4’üncü, 5’inci ve 6’ncı iddialarına ilişkin olarak:

Görüntüleme Hizmet Alım İhalesi Teknik Şartname’sinin “Radyoloji Hizmetinin

Yürütülmesi İle İlgili Genel Hususlar” kısmının “İşletme” başlıklı 7.32’nci maddesinde “Bu

ihale kapsamında teklif edilen tüm BT cihazları için teklif edilen BT sistemlerinin kendi doz

analiz programları dışında, hasta doz güvenliğini sağlamak, analiz etmek yönetmek ve buna

bağlı olarak gerekli teknisyen ve kullanıcı eğitimlerini planlamak üzere web tabanlı, merkezi

doz izleme donanım ve yazılımı bulunmalıdır. Sistem üzerinde hastane, hasta bazlı, çekim türü

bazlı, cihaz bazlı, günlük, haftalık veya aylık olarak grafiksel raporlara bakılabilmelidir.

Sistem hastanın yaş, cinsiyet, boy, kilo alanlarını ve tetkik tarihini içermelidir veya Sistem doz

aşımı oluşan tetkiklere kaynak arşiv aracılığı ile ulaşım sağlayarak kullanılan protokol, hasta

adı, tarih, yaş, cinsiyet boy, kilo bilgilerine ulaşım sağlayabilmelidir. X-ışını ile çalışan çoklu

modalite (BT, floroskopi vb,) cihazlardan doz bilgisi otomatik alabilmeli ve bu bilgileri

grafiksel birleşik arayüz üzerinde modalite ve hastane bazlı (XLS veya PDF veya CSV)

raporlayabilmelidir. Sistem marka bağımsız olarak çalışabilmelidir.