Ana Sayfa / Kararlar / Van İl Sağlık Müdürlüğü / 2022/1281186-8 Kısım Laboratuvar Testleri Hizmet Alım İşi
Bilgi
İKN
2022/1281186
Başvuru Sahibi
Lab-Tek Medikal Ticaret Limited Şirketi
İdare
Van İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
8 Kısım Laboratuvar Testleri Hizmet Alım İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Lab-Tek Medikal Ticaret Limited Şirketi,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Van İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2022/1281186 İhale Kayıt Numaralı “8 Kısım Laboratuvar Testleri Hizmet Alım İşi” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 11.01.2023 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “8 Kısım Laboratuvar Testleri Hizmet Alım İşi” ihalesine ilişkin olarak Lab-  
Tek Medikal Ticaret Limited Şirketi’nin 03.02.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,  
idarenin 27.03.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 05.04.2023 tarih ve  
87619 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.04.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet  
başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2023/499 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) İhalenin 8’inci kısmında Arges Lab. ve Sağ. Sist. A. Ş.’nin ekonomik açıdan en  
avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği, anılan isteklinin teklif ettiği ürünlerin Teknik  
Şartnameye uygun olmadığına yönelik idareye şikayet başvurusu üzerine idarece isteklinin  
teklif ettiği ürünlere ilişkin demonstrasyon işlemlerinin gerçekleştirildiği, ancak İdari  
Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi düzenlemeleri uyarınca Teknik Şartname’de düzenlenen  
koşulların sağlanıp sağlanamadığına yönelik denetiminde bu aşamada gerçekleştirilmesi  
gerekirken idarece bu denetimin yapılmadığı, şikayete cevap ve demonstrasyon raporunda da  
bu hususlara yer verilmediği,  
Makroelisa Teknik Şartnamesi’nin A.16’ncı maddesinde “Tüm kitler kullanıma hazır  
likit formda olmalı, herhangi bir sulandırmaya gerek duymamalı, cihaza yüklendikten sonra  
bekletilmesine ilişkin bir ihtiyaç bulunmamalıdır.düzenlemesi, A.20’nci maddesinde “Anti  
HCV kiti en az NS3,NS4 bantlarını bakmalıdır.düzenlemesi, B.7’nci maddesinde “Cihazlar  
tüm işlemleri (pipetleme, yıkama, sonuçların hesaplanması vb.) dışarıdan herhangi bir  
müdahaleye gerek duyulmaksızın tam otomatik olarak gerçekleştirebilmelidir.düzenlemesi,  
B.14’üncü maddesinde “Cihazlar, numunenin yerleştirilmesinden hasta sonuçlarının alımına  
kadar olan tüm işlemleri otomatik olarak yapabilmelidir.düzenlemesinin yer aldığı, ihale  
üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen kit ve cihazların anılan Teknik Şartname  
düzenlemelerine uygun olmadığı, Anti-HCV testinin NS3, NS4 bantlarını tespit edip  
etmediğinin belli olmadığı, kit prospektüslerinde herhangi bir Anti-HCV testinin çalışma  
özetinin anlatıldığı, kendine özgü olarak detaylı bir şekilde kitin çalışma prensibinin  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
anlatılmadığı, yine cihaz da kitlerin kullanıma hazır olma şartının karşılanmadığı,  
Makroelisa Teknik Şartnamesi’nin B.23’üncü maddesinde “Cihazlara zamanında  
müdahale edilebilmesi açısından teknik servis Van’da yerleşik bulunmalıdır. Van’da  
bulundurulacak teknik servis elemanı/elemanlarının adres ve iletişim bilgilerinin yer aldığı  
bilgiler ihale dosyasında belirtilmelidir.düzenlemesinin yer aldığı, anılan madde  
düzenlemesi uyarınca ilgili belgelerin ihale dosyasında sunulması gerektiği, bu belgelerin  
ihale tarihi itibariyle geçerli olması gerektiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin Van’da  
yerleşik teknik servis elemanının bulunmadığı, bu sebeple isteklinin teklifinin değerlendirme  
dışı bırakılması gerektiği,  
2) İsteklinin teklif ettiği cihaz ve kitler üzerinden demonstrasyon gerçekleştirilirken  
aynı zaman da idarede kurulu Abbott marka Architect i2000 sisteminde de aynı testlerin  
çalıştırıldığı, demonstrasyon raporunda sunulan karşılaştırma tablosunda bazı test  
sonuçlarının uyumsuz olduğu,  
DEMO - Karşılaştırma tablosu  
No ID Test Abbott Maglumi  
1 26646987 Anti HIV 1,12 0,01  
2 26646317 HbsAg 0,22 0,03  
3 26640191 Anti HIV 2,52 0,015  
4 26645771 Rubella IgG 48,7 15,1  
5 26647238 Anti Hbc Total 4,02 1,36  
6 26644906 Anti Hbe 0,02+ 85  
7 26634413 Anti HIV 1,87 14,2  
8 26647729 Anti HCV 1,64 0,228  
9 26646476 Anti Hbc Total 7,82 13,2  
10 26646476 Anti HBs 778,23 77,1  
11 26646921 Anti HCV 1,49 0,243  
12 26655091 Anti HBs >1000 464  
13 26654700 CMV IgG >250 9,83  
14 26656975 Anti HBs 23,26 23,6  
15 26655258 CMV IgM 1,23+ 4,67+  
16 26657724 HAV IgM 1,04 0,588  
17 26543390 Anti HBs 310 451  
18 26543386 Anti HBs 16,63 10,7  
19 26664670 Anti HBs 58,09 54,3  
20 26654700 CMV avidite * 73,4  
21 26666626 Anti HBs 82,94 79,8  
22 26666626 Toxo IgG 30,4 9,31  
23 26666626 Toxo IgM 0,6 3,4  
24 26666626 Toxo avidite * 79,3  
25 26663831 Anti HBs 10,51 12,2  
26 26665717 Anti HBs 0 0,2  
27 26667051 Anti HBs 102,22 103  
28 26666760 Anti HBs 17,12 17,8  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
29 26667185 Anti HBs 1,25 0,2  
30 26667404 Anti HBs 70,49 60  
31 26667656 Anti HBs 9,99 5  
32 26668395 Anti HBs 10,3 8,03  
33 26664496 Anti HBs 114,04 97,1  
34 26665663 Anti HBs 51,72 48,4  
35 26665663 EBV IgM 1,08+ 0,259  
36 26665663 EBV IgG 47,44+ 9,69  
37 26658456 Anti HBs 12,63 12,7  
38 26668207 Anti HBs 12,44 12  
39 26669142 Anti HBs 32,82 28,1  
40 26669255 Anti HBs 21,45 19,9  
41 26670115 Anti HBs >1000 1000  
42 26670453 Anti HBs 12,07 12,8  
43 26671810 Anti HBs 39,11 24,4  
44 26673315 Anti HBs 16,42 14,4  
45 26671100 Anti HBs 29,6 32,4  
46 26674488 Anti HBs >1000 1000  
47 26678332 HbsAg 0,17 0,027  
48 26678332 Sifilis 1,47 0,225  
49 26683464 Sifilis 1,27 0,234  
50 26688293 Anti HCV 6,74 23,7  
51 26690403 Anti HIV 1,18 0,057  
Yukarıda sunulan tabloda da görüleceği üzere işaretli test sonuçlarında önemli  
farklılıklar bulunmasına rağmen değerlendirmenin nasıl yapıldığı, bir değerlendirme yapılmış  
ise bunun bilimsel olup olmadığının anlaşılamadığı, özellikle 1,3,8,11 nolu sonuçlarda  
Abbott test sonucu düşük pozitif iken (?1,0 S/CO) Maglumi sonucunun negatif olduğu, (<1,0  
AU/mL) şayet Abbott marka cihazın sonucu doğru, Maglumi marka cihazın sonucu yanlış ise  
HIV’li bir hastanın bundan haberdar olmadan normal hayatına devam edeceği, tedavisine geç  
başlanacak belki de başkalarına bulaştıracağı, bu nedenle düşük pozitif hasta sonuçlarının  
negatif verilmemesinin çok önemli bir konu olduğu, numune değerlendirme tutanağında yer  
verilen tespitlerle, alınan ihale kararı arasında uyumsuzluk bulunduğu, yapılan  
demonstrasyonun tekrarlanması ve yetkin bir kurumla sonuçların karşılaştırılması gerektiği  
iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kanunun “İhaleye Katılımda Yeterlik Kuralları” başlıklı 10’uncu  
maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik  
yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:  
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat  
ve diğer ekipmana ilişkin belgeler,  
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.  
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden  
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön  
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.hükmü,  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Sözleşmenin yürütülmesi  
aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 30’uncu  
maddesinde “(1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yeterlik kriteri olarak  
belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli  
olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede  
yer alır. Bu düzenlemelerde, işin niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas  
alınır. Bu yükümlülüklere ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye  
sunulması gerektiğinin teknik şartnamede açıkça düzenlenmesi zorunludur.  
(2) Bu Yönetmeliğin ilgili maddeleri uyarınca idarelerce belirlenmesi zorunlu olan  
mesleki ve teknik yeterlik kriterlerine ve bu kapsamda istenecek belgelere teknik şartnamede  
yer verilemez.” hükmü,  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz  
temini ihaleleri” başlıklı 60’ncı maddesinde “…60.4. İhale sürecinde tekliflerin  
değerlendirilmesi aşamasında isteklilerin teknik ve mesleki yeterliğinin saptanması için  
istenilen belgelerin idari şartnamelerin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik  
kriterleri” başlıklı maddesinin “mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin  
taşıması gereken kriterler” alt bendinde gösterilmesi gerekmektedir. Teknik şartname ile idari  
şartnamenin birbirine uyumlu bir şekilde hazırlanması gerekmektedir…” açıklaması,  
Anılan Tebliğ’in “Sözleşmenin yürütülmesindeki mesleki ve teknik yükümlülükler”  
başlıklı 77’nci maddesinde “77.1. İdarelerce sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine  
getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen ve idari şartnamede yeterlik kriteri olarak  
belirlenmeyen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler ancak teknik  
şartnamede yapılabilecek ve bu kapsamda yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye  
sunulması gerektiği teknik şartnamede açıkça düzenlenecektir.açıklaması,  
Açık İhale Usulü İle İhale Edilen Hizmet Alımlarında Uygulanacak Tip İdari  
Şartname’nin 7.5.4 ve 7.5.5 maddelerinde “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması  
gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen  
aşağıdaki belgeler:  
7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin  
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.” açıklaması,  
İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;  
a) Adı: 8 Kısım Laboratuvar Testleri Hizmet Alım İşi  
b) Türü: Hizmet alımı  
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği  
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.  
d) Kodu: 8 Kısım Laboratuvar Testleri Hizmet Alım İşi  
e) Miktarı:  
8 Kısım Laboratuvar Testleri Hizmet Alım İşi  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.  
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Müdürlüğümüze bağlı bütün hastaneler”  
düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “İhaleye ilişkin bilgiler” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1.  
a) İhale kayıt numarası: 2022/1281186  
b) İhale usulü: Açık ihale.  
c) İhale (son teklif verme) tarihi ve saati: 11.01.2023  
Saat: 10:30  
ç) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres): Van İl Sağlık  
Müdürlüğü Toplantı Salonu  
3.2. Teklifler, ihale (son teklif verme) tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden e-teklif  
olarak sunulur. İhale (son teklif verme) saatine kadar EKAP'a yüklenemeyen teklifler  
değerlendirmeye alınmaz.” düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında  
beyan etmeleri gerekmektedir.  
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken  
kriterler:  
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi  
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:  
{Belirtilmemiştir}  
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin  
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.  
7.7.2.  
İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif  
ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili (talebi  
takiben 7 iş gününden az olmamak üzere) demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. Tüm  
demonstrasyon masrafları yüklenici firmaya aittir…” düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu  
ihalede kısmi teklif verilebilir.  
20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 8 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
düzenlenmiştir;  
İsteklilerin teklifleri kısımlar bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Teklif edilen her  
bir iş kalemi için ekte sunulan ihtiyaç listesinde yer alan iş kaleminden biri veya daha fazlası  
bir istekli üzerinde kalabilir. İhale üzerinde bırakılan istekliler ile üzerinde kalan kalemler  
için tek bir sözleşme imzalanacak olup gerektiğinde kalemlerin her biri için ayrı ayrı sözleşme  
de imzalanabilir.düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “…Aşağıda 1, 2, 3, 4  
ve 5. maddelerindeki belgeleri ihale komisyonu tarafından talep edilebilecektir.  
1- Teklif edilen malzemelerin üretici veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı  
altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi  
Bankasına kayıtlı olduklarını belgelemeleri ve bu belgeyi ihale dosyası içinde sunmaları  
zorunludur. İhaleye katılan istekliler, teklifleri ekinde teklif ettikleri ürünün TITUBB/UTS  
sisteminin kayıtlı ve onaylı Tıbbi Cihaz/ürün olduğunu belgeleyecek ve teklif vermiş olduğu  
her ürünün UBB barkod numaraları çıktısını yada LİSTE HALİNDE,  
2- UBB gerektirmeyen ürünler için ise bu ürünlerin UBB gerektirmediğine dair  
gerekçeli yazısını,  
3- İstekliler cihazlara/kitlere/malzemelere hangi ........marka, ........model ve tip  
olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre Türkçe olarak cevap verilen  
şartnameye uygunluk belgelerini,  
4- Teklif edilen ürünlere (Cihaz ) ait katalog/broşür/ cd vb. dokümanlardan birini,  
5- Teklif edecek cihazların sözleşme bitim tarihine kadar muayene kabul aşamasında  
15 yaşını geçmeyeceğini dair belgeler ihale komisyonu tarafından talep edilebilecektir.  
6- Bu İdari şartnamede yer almayan hususlarda, söz konusu işin sözleşme tasarısında  
ve teknik şartnamesinde belirtilen hükümler geçerlidir.düzenlemesi,  
Makroelisa Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı İhalesi Teknik Şartnamesinin “Makroelisa  
Cihazında Kullanılacak Reaktifler Özellikleri ve Listesi” başlıklı A.16’ncı maddesinde “Tüm  
kitler kullanıma hazır likit formda olmalı, herhangi bir sulandırmaya gerek duymamalı,  
cihaza yüklendikten sonra bekletilmesine ilişkin bir ihtiyaç bulunmamalıdır.düzenlemesi,  
A.20’nci maddesinde “Anti HCV kiti en az NS3,NS4 bantlarını bakmalıdır.”  
düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı  
B.7’nci maddesinde “Cihazlar tüm işlemleri (pipetleme, yıkama, sonuçların hesaplanması  
vb.) dışarıdan herhangi bir müdahaleye gerek duyulmaksızın tam otomatik olarak  
gerçekleştirebilmelidir.düzenlemesi,  
B.14’üncü maddesinde “Cihazlar, numunenin yerleştirilmesinden hasta sonuçlarının  
alımına kadar olan tüm işlemleri otomatik olarak yapabilmelidir.düzenlemesi,  
B.23’üncü maddesinde “Cihazlara zamanında müdahale edilebilmesi açısından teknik  
servis Van’da yerleşik bulunmalıdır. Van’da bulundurulacak teknik servis  
elemanı/elemanlarınm adres ve iletişim bilgilerinin yer aldığı bilgiler ihale dosyasında  
belirtilmelidir.düzenlemesi yer almaktadır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
İhale işlem dosyası incelendiğinde, ihale konusu işin adının “8 Kısım Laboratuvar  
Testleri Hizmet Alım İşi” olduğu, 11.01.2023 tarihinde e-teklif alınarak gerçekleştirilen  
ihalede 18 adet ihale dokümanının EKAP’tan indirildiği, ihalenin itirazen şikayete konu  
8’inci kısmına 2 istekli tarafından teklif sunulduğu, ihale komisyonunca gerçekleştirilen  
değerlendirmeler neticesinde ihalede Arges Lab. ve Sağ. Sist. A.Ş.nin ekonomik açıdan en  
avantajlı teklif sahibi olarak, Lab-Tek Med. Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı  
ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.  
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve Tip İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü  
maddesi gereği, ancak; İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddelerinde veya Teknik  
Şartnamesi’nde belirlenip, ayrıca da İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde sayılmış  
belgelerin yeterlik kriteri niteliğine haiz olacağından isteklilerce yeterlik bilgileri tablosunda  
beyan edilip, talep üzerine idareye sunulması gerektiği, bu şekilde düzenlenmeyen belgelerin,  
tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı anlaşılmaktadır.  
Makroelisa Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı İhalesi Teknik Şartnamesi’nin A.16’ncı,  
A.20’nci, B.7’nci, B.14’üncü ve B.23’üncü maddelerinde yer verilen düzenlemelere ilişkin  
olarak ihale komisyonunca yeterlik kriteri değerlendirmesi yapılabilmesi için iddia konusu  
edilen hususların İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde belgelendirilmesi gerektiğine  
yönelik düzenlemelere yer verilmesi gerekmektedir.  
İdarece İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde, ihaleye sunulan tekliflerin Teknik  
Şartname düzenlemelerine uygunluğuna yönelik yeterlik kriteri niteliğinde herhangi bir  
düzenlemeye yer verilmediği dikkate alındığında, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından  
ihalenin 8’inci kısmına teklif edilen kit ve cihazların, itirazen şikayete konu edilen Makroelisa  
Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı İhalesi Teknik Şartnamesinin A.16’ncı, A.20’nci, B.7’nci,  
B.14’üncü ve B.23’üncü maddelerinde yer verilen düzenlemelere uygunluğuna ilişkin yeterlik  
kriteri denetiminin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında gerçekleştirilemeyeceği, anılan  
iddia konusu Teknik Şartname maddeleriyle kontrolü amaçlanan hususların, mevzuat gereği  
sözleşmenin yürütülmesi aşamasında yapılabileceği sonucuna varılmıştır.  
Ayrıca İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi düzenlemeleri uyarınca ihale üzerinde  
bırakılan istekliden demonstrasyon gerçekleştirmesinin talep edildiği, 07.03.2023-17.03.2023  
tarihleri arasında demonstrasyon işleminin gerçekleştirildiği, ihale komisyonu üyesinin de  
aralarında bulunduğu işin uzmanları tarafından 20.03.2023 tarihinde demonstrasyon  
raporunun düzenlendiği görülmüştür.  
20.03.2023 tarihinde düzenlenen demonstrasyon raporunda “Demonstrasyon  
çalışmasında Maglumi X8 ve autosampler’lı Chorus Trios model cihazlar değerlendirilmiştir.  
Cihazların kalibrasyon ve kontrolleri yapıldıktan sonra oluşturduğumuz numune havuzu ve  
kontrol örnekleri ile 22 parametre için gün içi ve günler arası CV çalışılmıştır. Belirlediğimiz  
hasta numunelerinden spesifik testler için ayrıca sonuç karşılaştırma çalışması yapılmıştır.  
Çalışma sonuçları ekte yer almakla birlikte tüm testler kabul edilebilir CV aralığında çıkmış  
ve karşılaştırma testlerinin de uyumlu olduğu tespit edilmiştir. Test edilen cihazlar teknik  
şartnameye uygundur.ifadelerine yer verilmiş olup demonstrasyonu gerçekleştirilen  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
cihazların Teknik Şartname düzenlemelerine uygun olduğunun idarece test edildiği  
anlaşılmıştır.  
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve tespitler dikkate alındığında başvuru  
sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
Makroelisa Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı İhalesi Teknik Şartnamesinin “Cihazın  
Montajı” başlıklı E.7’nci maddesinde “Cihazlar kurulduktan sonra kabul edilmeden önce  
alınacak bütün testlerin performansının değerlendirilebileceği 15 günlük demonstrasyon  
yapılacaktır. Demonstrasyon sırasında kullanılacak her türlü malzeme firma tarafından  
karşılanacak ve oluşabilecek zararlarda laboratuvarımız ve kurumumuz sorumluluk kabul  
etmeyecektir.düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı H.3’üncü maddesinde Teklifleri  
değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon  
şartları ve yeri ilgili uzman tarafından belirlenecektir.düzenlemesi yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi ile Teknik Şartname’nin H.3’üncü maddesi  
düzenlemeleri uyarınca ihale komisyonu tarafından gerekli görülmesi halinde isteklilerin  
teklif ettiği sistemler/cihazların Teknik Şartname’ye uygunluğunun tespiti için isteklilerden  
demonstrasyon talep edebileceği anlaşılmıştır.  
İhale işlem dosyası incelendiğinde, 02.02.2023 tarihinde başvuru sahibi tarafından  
idareye şikayet başvurusunda bulunulduğu, başvuru sahibinin şikayet dilekçesinde ileri  
sürdüğü iddiaların incelenebilmesi adına idarece ihale üzerinde bırakılan istekliden  
28.02.2023 tarihli ve 210228412 sayılı idare yazısı ile demonstrasyon talep edildiği,  
07.03.2023-17.03.2023 tarihleri arasında demonstrasyon işleminin gerçekleştirildiği, ihale  
komisyonu üyesinin de aralarında bulunduğu işin uzmanları tarafından 20.03.2023 tarihinde  
demonstrasyon raporunun düzenlendiği görülmüştür.  
20.03.2023 tarihli demonstrasyon raporunda “Demonstrasyon çalışmasında Maglumi  
X8 ve autosampler’lı Chorus Trios model cihazlar değerlendirilmiştir. Cihazların kalibrasyon  
ve kontrolleri yapıldıktan sonra oluşturduğumuz numune havuzu ve kontrol örnekleri ile 22  
parametre için gün içi ve günler arası CV çalışılmıştır. Belirlediğimiz hasta numunelerinden  
spesifik testler için ayrıca sonuç karşılaştırma çalışması yapılmıştır. Çalışma sonuçları ekte  
yer almakla birlikte tüm testler kabul edilebilir CV aralığında çıkmış ve karşılaştırma  
testlerinin de uyumlu olduğu tespit edilmiştir. Test edilen cihazlar teknik şartnameye  
uygundur.ifadelerine yer verilmiş olup demonstrasyonu gerçekleştirilen cihazların Teknik  
Şartname düzenlemelerine uygun olduğu ve demonstrasyon süreci boyunca gerçekleştirilen  
çalışmaların sonuçlarının kabul edilebilir CV aralığında çıktığı ve karşılaştırma testlerinin de  
uyumlu olduğunun idarece tespit edildiği anlaşılmıştır.  
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve tespitler dikkate alındığında, isteklilerin  
teklif ettiği sistemler/cihazların Teknik Şartname’ye uygunluğunun tespiti için İdari  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi ile Teknik Şartname’nin H.3’üncü maddesi düzenlemeleri  
uyarınca Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesinin ihale komisyonunca gerekli  
görülmesi halinde demonstrasyon üzerinden yapılacağı, 07.03.2023-17.03.2023 tarihleri  
arasında gerçekleştirilen demonstrasyon işleminin ihale komisyonu üyesinin de aralarında  
bulunduğu işin uzmanları tarafından gerçekleştirildiği, istekliler tarafından teklif edilen  
sistemler/cihazların Teknik Şartname düzenlenen kriterlere uygunluğunun, demonstrasyon  
yapılmak suretiyle tespiti konusundaki takdir yetkisinin ve ihale konusu işte kullanılacak  
kitlerin istenilen kriterlere uygun olup olmadığı yönündeki kararlara ilişkin nihai  
sorumluluğun idareye ait olduğu, idarece gerçekleştirilen demonstrasyon değerlendirmesi  
sonucunda ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen sistemler/cihazların uygun  
bulunduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna  
ulaşılmıştır.  
İtirazen şikâyet dilekçesi incelendiğinde, başvuru sahibi isteklinin ihalenin 8'inci  
kısmına itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu, söz konusu kısma ilişkin yaklaşık maliyet  
tutarının 8.550.000,00 TL olduğu, bu tutara ilişkin 4734 sayılı Kanun'un 53'üncü maddesi  
hükmü gereğince yatırılması gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 54.677,00 TL olduğu  
anlaşılmış olup, başvuru sahibince fazladan yatırılan 27.341,00 TL'nin talebi halinde başvuru  
sahibine iadesi gerektiği anlaşılmıştır.  
Ayrıca 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu  
alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul  
kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul  
kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma  
yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen  
şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz  
işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.  
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade  
edilmez.” hükmü yer almaktadır.  
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının  
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate  
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,  
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine  
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı  
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun  
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin  
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince  
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/031  
: 21  
: 31.05.2023  
: 2023/UH.II-809.1  
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iade  
edilmesine,  
Oybirliği ile karar verildi.