Ana Sayfa / Kararlar / Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü / 2023/326397-24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar (İlçe Devlet Hastaneleri)
Bilgi
İKN
2023/326397
Başvuru Sahibi
Triomed Diagnostic Medikal Sistemleri A.Ş.
İdare
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar (İlçe Devlet Hastaneleri)
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Triomed Diagnostic Medikal Sistemleri A.Ş.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2023/326397 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar (İlçe Devlet  
Hastaneleri)” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.05.2023 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar (İlçe Devlet Hastaneleri)” ihalesine  
ilişkin olarak Triomed Diagnostic Medikal Sistemleri A.Ş.nin 26.04.2023 tarihinde yaptığı  
şikâyet başvurusunun, idarenin 28.04.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince  
10.05.2023 tarih ve 92349 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 10.05.2023 tarihli dilekçe ile  
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2023/627 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, 03.05.2023 tarihinde gerçekleştirilen “24 Aylık  
Sonuç Karşılığı Laboratuvar (İlçe Devlet Hastaneleri Hizmet Alımı)” ihalesine ait Teknik  
Şartname düzenlemelerinin mevzuata aykırı olduğu, şöyle ki;  
1) Teknik Şartname’nin 8.1.2.20’nci maddesinde Hb A1c testinin altın standart  
yöntem olan HPLC metodu ile çalışılmasının talep edildiği ve bunun için de Çan, Ezine ve  
Biga Devlet Hastanelerine HPLC yöntemiyle çalışan cihaz kurulması gerektiğinin belirtildiği,  
ancak muhasebe mevzuatı ve vergi kanunlarına göre stok/sevk irsaliyesi/fatura girişi olmayan  
ürünlerin/hizmetlerin/emtiaların v.b stoktan çıkışı/sevk irsaliyesi çıkışı/fatura çıkışının  
olamayacağı gibi stok/sevk irsaliyesi/fatura girişi olan ürünlerin farklı isimlerle ve farklı stok  
adlarıyla stok çıkışı/stok/sevk irsaliyesi/fatura çıkışlarının yapılamayacağı ve  
faturalandırılamayacağı, bu nedenle usul, mevzuat ve esas yönünden Teknik Şartname’de  
belirtilen Hb A1c testinin yalnızca teklif edilmesi istenen HPLC yöntemi ve “L102830 SUT  
Kodu Hemoglobin (Hb A1c) (HPLC)” adıyla irsaliyelendirilip fatura edilebileceği; “L102820  
Kodu Glike Hemoglobin (Hb A1c)” adıyla sevk irsaliyesi çıkışı yapılamayıp faturalandırma  
işleminin tamamlanamayacağı, ayrıca işin yapılacağı malın teslim edileceği hastanelerin  
ikinci basamak sağlık hizmeti sunucuları olduğu ancak Sağlık Hizmet Sunucularının  
Basamaklandırılmasına Dair Yönetmelik’in 6’ncı maddesinde “Sağlık Uygulama Tebliği  
(SUT)’nde L102830 SUT Kodu Hemoglobin (Hb A1c) (HPLC) testine ait açıklama kısmında  
sadece diyabetik hastalarda, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucuları tarafından ve üç ayda  
bir adet faturalandırılır” hükmünün bulunduğu, bu nedenle de söz konusu faturalandırmanın  
yapılamayacağı,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
2) Teknik Şartname’nin 9.1.1.2.17’nci maddesinde “Troponin I veya T testlerinden bir  
tanesine teklif verilecektir”, 10.1.1.1.9’uncu maddesinde “Troponin I veya T testlerinden bir  
tanesine teklif verilecektir” düzenlemesinin yapıldığı ve Teknik Şartname’deki test listesinin  
45’inci sırasında “Troponin I” testinin L107360 SUT Kodu 37,86 SUT işlem puanı ile  
hesaplanıp 129.200 test üzerinden 4.891.512 test puanı ve 92.649.967 toplam ihale puanı  
olarak belirlendiği, aynı şekilde “Troponin T” testinin L107370 SUT Kodu 42,05 SUT İşlem  
puanı olarak alt sıraya eklendiği ancak toplam puana dahil edilmediği, test listesinin sonunda  
açıklama yapılarak “Listenin 45. Sırasında yer alan kalem için mevcut puanlama Troponin  
I’nın SUT puanı üzerinden yapılmıştır. Teklif verecek isteklinin Troponin T üzerinden teklif  
vermesi durumunda faturalandırma Troponin T’nin SUT puanı 42,05 üzerinden yapılacaktır.”  
notunun eklendiği, Troponin testinin, “Troponin T” 42,05 SUT işlem puanı ile çarpılarak  
hesaplandığında toplam test puanının 5.432.860 olacağı ve toplam ihale puanının 93.191.315  
olarak bulunacağı, bu durumun toplam ihale puanında 496.347’lik farklılık oluşmasına sebep  
olacağı, herhangi bir isteklinin 45’inci kalem için “Troponin T” teklif etmesinin ve UTS  
kayıtlarını “Troponin T” üzerinden sunmasının Teknik Şartname’ye tezatlık oluşturabileceği  
gibi toplam teklif tutarını “Troponin T” hesaplamasıyla 93.191.315 puan üzerinden değil,  
“Troponin I” hesaplamasıyla 92.649.967 puan üzerinden hesaplamasına neden olacağı, bu  
durumun hem toplam sözleşme bedelinde farklılık oluşmasına hem de birim fiyat  
hesaplamasında artışa/azalışa yol açacağı iddialarına yer verilmiştir.  
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit  
edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu ihale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde  
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,  
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında  
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.hükmü,  
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal  
veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan  
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği  
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için  
fırsat eşitliği sağlayacaktır.hükmü,  
213 sayılı Vergi Usul Kanunu’nun “Faturanın tarifi” başlıklı 229’uncu maddesinde  
“Fatura, satılan emtia veya yapılan iş karşılığında müşterinin borçlandığı meblağı göstermek  
üzere emtiayı satan veya işi yapan tüccar tarafından müşteriye verilen ticari vesikadır.”  
hükmü,  
Anılan Kanun’un “Faturanın şekli” başlıklı 230’uncu maddesinde “Faturada en az  
aşağıdaki bilgiler bulunur:  
1. Faturanın düzenlenme tarihi seri ve sıra numarası;  
2. Faturayı düzenleyenin adı, varsa ticaret unvanı, iş adresi, bağlı olduğu vergi dairesi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
ve hesap numarası;  
3. Müşterinin adı, ticaret unvanı, adresi, varsa vergi dairesi ve hesap numarası;  
4. Malın veya işin nev'i, miktarı, fiyatı ve tutarı;  
5. Satılan malların teslim tarihi ve irsaliye numarası, (Malın alıcıya teslim edilmek  
üzere satıcı tarafından taşındığı veya taşıttırıldığı hallerde satıcının, teslim edilen malın alıcı  
tarafından taşınması veya taşıttırılması halinde alıcının taşınan veya taşıttırılan mallar için  
sevk irsaliyesi düzenlemesi ve taşıtta bulundurulması şarttır…” hükmü,  
Aynı Kanun’un “Kaçakçılık Suçları ve Cezaları” başlıklı 359’uncu maddesinde “a)  
Vergi kanunlarına göre tutulan veya düzenlenen ve saklanma ve ibraz mecburiyeti bulunan;  
1) Defter ve kayıtlarda hesap ve muhasebe hileleri yapanlar, gerçek olmayan veya  
kayda konu işlemlerle ilgisi bulunmayan kişiler adına hesap açanlar veya defterlere kaydı  
gereken hesap ve işlemleri vergi matrahının azalması sonucunu doğuracak şekilde tamamen  
veya kısmen başka defter, belge veya diğer kayıt ortamlarına kaydedenler,  
2) Defter, kayıt ve belgeleri tahrif edenler veya gizleyenler veya muhteviyatı itibariyle  
yanıltıcı belge düzenleyenler veya bu belgeleri kullananlar,  
Hakkında on sekiz aydan beş yıla kadar hapis cezasına hükmolunur. Varlığı noter  
tasdik kayıtları veya sair suretlerle sabit olduğu halde, inceleme sırasında vergi incelemesine  
yetkili kimselere defter ve belgelerin ibraz edilmemesi, bu fıkra hükmünün uygulanmasında  
gizleme olarak kabul edilir. Gerçek bir muamele veya duruma dayanmakla birlikte bu  
muamele veya durumu mahiyet veya miktar itibariyle gerçeğe aykırı şekilde yansıtan belge  
ise, muhteviyatı itibariyle yanıltıcı belgedir...” hükmü,  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı  
maddesinde “ (1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname  
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik  
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici  
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu  
şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.” hükmü,  
Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği’nin “Sağlık hizmeti sunucuları”  
başlıklı 1.4’üncü maddesinde “…  
1.4.2 - İkinci basamak sağlık hizmeti sunucuları  
1.4.2.A - İkinci basamak resmi sağlık hizmeti sunucuları  
1) Eğitim ve araştırma hastanesi olmayan devlet hastaneleri ve dal hastaneleri ile bu  
hastanelere bağlısemt poliklinikleri  
2) Entegre ilçe hastanesi (E1)  
3) Sağlık Bakanlığına bağlı ağız ve diş sağlığı merkezleri  
4) Kamu kurumlarına ait ağız ve diş sağlığı hastaneleri  
5) Kamu kurumlarına ait olup Sağlık Bakanlığınca ruhsatlandırılmış olan hastaneler,  
tıp merkezleri ve dal merkezleri  
6) Kamu kurumlarına ait diyaliz merkezleri, üremeye yardımcı tedavi merkezleri,  
hiperbarik oksijen tedavi merkezleri, tıbbi laboratuvarlar gibi müstakil olarak  
ruhsatlandırılan tanı ve tedavi merkezleri…” açıklaması,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
Anılan Tebliğ’in ekinde yer alan “Ayaktan Başvurularda İlave Olarak  
Faturalandırılacak İşlemler Listesi (Ek-2/A-2)” başlıklı tabloda “  
SIRA  
NO  
KODU  
İŞLEM ADI  
AÇIKLAMA  
L102820 Glike hemoglobin (Hb A1c)  
L102830 Glike hemoglobin (Hb A1c) (HPLC)  
” düzenlemesi,  
Aynı Tebliğ’in ekinde yer alan “Hizmet Başı İşlem Puan Listesi (Ek-2/B)” başlıklı  
tabloda “  
Sıra İŞLEM  
No KODU  
İŞLEM  
PUANI  
İŞLEM ADI  
AÇIKLAMA  
fazla  
En  
faturalandırılır.  
Sadece diyabetik hastalarda, 71,51  
Glike hemoglobin (Hb A1c) üçüncü basamak sağlık hizmeti  
üç  
ayda  
bir 16,83  
L102820 Glike hemoglobin (Hb A1c)  
L102830  
(HPLC)  
sunucuları tarafından ve en fazla  
üç ayda bir faturalandırılır.  
” düzenlemesi bulunmaktadır.  
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde  
“2.1. İhale konusu işin/alımın;  
a) Adı: 24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar (İlçe Devlet Hastaneleri) Hizmet Alımı  
b) Türü: Hizmet alımı  
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği  
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.  
d) Kodu: 03.05.01.54 (Laboratuvar Hizmet Alımı)  
e) Miktarı:  
92.649.967 Puan  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.  
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Çan Devlet Hastanesi, Biga Devlet  
Hastanesi, Yenice Devlet Hastanesi, Ayvacık Devlet Hastanesi, Bayramiç Devlet Hastanesi,  
Ezine Devlet Hastanesi, Lapseki Devlet Hastanesi, Gelibolu Şehit Koray Onay Devlet  
Hastanesi, Gökçeada Devlet Hastanesi” düzenlemesine,  
Teknik Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı Biyokimya Analizörleri” başlıklı  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
8’inci maddesinde “…  
8.1.2.20. “HbAlc testi, altın standart yöntem olan HPLC metodu ile çalışmalıdır.  
Bunun için yüklenici firma ön hazırlık gerektirmeyen, laboratuvar bilgi sistemine sonuçları  
gönderebilen, HPLC yöntemi ile çalışan cihaz kurmalıdır. Çan ve Ezine D.H’ lerine kurulacak  
olan cihazın hızı en az 15 test/saat, Biga D.H’ sine kurulacak olan cihazın hızı en az 30  
test/saat olmalıdır. HbAlc killerinin NGSP ve/veya IFCC sertifikası bulunmalıdır. HbAlc için  
faturalandırma L102820 üzerinden yapılacaktır.düzenlemesine yer verilmiştir.  
Başvuruya konu ihaleye ait birim fiyat teklif cetveli standart formu “  
BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİ  
İhale kayıt numarası: 2023/326397  
A
B
Sıra İş Kaleminin Adı ve Kısa Birimi Miktarı  
Teklif Edilen Tutarı  
Birim Fiyat  
No  
1
Açıklaması  
24 Aylık Sonuç Karşılığı puan  
Laboratuvar Hizmet Alımı  
92.649.967  
TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)  
şeklinde düzenlenmiştir.  
İhale işlem dosyasında yer alan bilgi ve belgelerden başvuruya konu ihalenin  
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “24 Aylık Sonuç Karşılığı  
Laboratuvar (İlçe Devlet Hastaneleri)” hizmet alımı işine ilişkin olduğu, ihale ilanının  
04.04.2023 tarihinde yapıldığı, 13 adet ihale dokümanı indirildiği ve ihale dokümanı  
düzenlemelerine yönelik olarak Medikolife Laboratuar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malzemeleri  
Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından şikâyet başvurusunda bulunulduğu, idarece  
yapılan değerlendirmeler neticesinde söz konusu şikayetin uygun bulunarak 19.04.2023  
tarihinde zeyilname yayımlandığı, 5 istekli olabilecek tarafından ihale dokümanı  
düzenlemelerine ilişkin olarak şikayet başvurusunda bulunulduğu, bu şikayetlerin 4’ünün süre  
yönünden uygun bulunmadığı, başvuru sahibinin şikâyetinin ise esas yönüyle incelendiği  
ancak yapılan değerlendirmeler neticesinde iddialarının yerinde bulunmadığı, ihalenin açık  
ihale usulüyle ve birim fiyat teklif alınmak suretiyle 03.05.2023 tarihinde elektronik ortamda  
gerçekleştirildiği, ihaleye sadece İz Tıbbi Cihazlar Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi  
- Biz Sağlık Hizmetleri Nakliye Medikal İnşaat Sanayi Ticaret Limited Şirketi - Medikolife  
Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi İş Ortaklığı  
tarafından teklif verildiği anlaşılmıştır.  
Başvuru sahibi tarafından özetle Teknik Şartname’de Hb A1c testinin HPLC metodu  
ile çalışılmasının ve işin yapılacağı sağlık hizmet yürütücüleri olan Çan, Ezine ve Biga Devlet  
Hastanelerine bu yöntemle çalışan cihazların kurulmasının istendiği ancak faturalandırmanın  
bu metodla çalışılmayan bir işlem olan L102820 SUT kodlu “Glike hemoglobin (Hb A1c)”  
üzerinden yapılacağının düzenlendiği, yapılan bu düzenlemenin muhasebe mevzuatı ve vergi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
kanunlarına uygun olmadığı iddia edilmektedir.  
Başvuru sahibinin söz konusu iddiasına yönelik olarak idarenin cevabına ek olarak  
verilen uzman üye açıklamasında “Hba1c testi küresel bir toplum sorunu olan diabetes  
mellitus (DM) hastalığının tanı ve takibinde kullanılan bir parametredir. Amerikan Diabet  
Cemiyetine ait Diabetes Care dergisinde yayınlanan kriterlere göre Hba1c testi NGSP  
sertifikalı ve DCCT’ye göre standardize olması koşulu ile hem diabet (HbA1c: %6,5) hem de  
prediabet (HbA1c: %5,7-6,4) tanı kriteridir.  
Laboratuarlarda test performansları total analitik hata (TEA, tekrarlanabilirlik ve  
doğruluk) üzerinden değerlendirilmektedir. NGSP’ye göre belirtilen test için TEA %6  
olmalıdır. 2018 yılında Journal of Diabetes Science and Technology dergisinde yayınlanan  
Evaluation of Performance of Laboratories and Manufacturers Within the Framework of the  
IFCC model for Quality Targets of HbA1c adlı yayında 26 üreticinin yöntem ve kitlerinin  
karşılaştırılmasının yapıldığı ve ‘genel olarak immünokimyasal yöntemler, diğer analitik  
prensiplere sahip yöntemlerden daha az performans gösterdiği’ sonucuna ulaşıldığı  
görülmektedir(Ek 1).  
İhaleye konu sağlık tesislerinin bağlı olduğu Sağlık Bakanlığının belirlemiş olduğu  
Sağlıkta Kalite Standartlarında metot validasyon ve verifikasyonlarının çalışmaları ile ölçüm  
belirsizliği çalışmalarının yapılması önerilmektedir. HPLC (Biga Devlet Hastanesi 2021 yılı  
ölçüm belirsizliği çalışması) metodunun limit dahilinde performans gösterirken  
immunokimyasal metodun (Biga Devlet Hastanesi 2017 yılı metod verifikasyon çalışması)  
NGSP sertifikası olmasına rağmen TEA limitini aştığını göstermiştir.  
Bakanlığımızın takip edilmesini önerdiği performans kriterlerinin karşılanması için  
HPLC yönteminin daha uygun olduğu kanaatine varılmıştır.ifadelerine yer verildiği ve  
dayanak olarak gösterilen bilimsel yayının ilgili bölümüne açıklamanın ekinde yer verildiği  
görülmüştür.  
Şikayete konu ihale dokümanı düzenlemelerine yönelik olarak 26.05.2023 tarihinde  
idareye gönderilen yazı ile “Teknik Şartname’nin 8.1.2.20’nci maddesinde ihale konusu iş  
kapsamında yapılacak olan Glike hemoglobin (Hb A1c) testinin HPLC metodu ile  
çalışılmasının istendiği, ancak söz konusu teste ilişkin faturalandırmanın L102830 SUT kodlu  
Glike hemoglobin (Hb A1c) (HPLC) üzerinden değil de L102820 SUT kodlu Glike  
hemoglobin (Hb A1c) üzerinden yapılmasının istendiği, niteliği ve SUT kodları birbirinden  
farklı olan söz konusu testlere ilişkin olarak ihale dokümanında düzenlenen şekilde  
faturalandırma yapılmasının mümkün olup olmadığı hususları ve bu hususlara ilişkin  
gerekçeleri yasal dayanakları ile birlikte gösterir bilgi ve belgelerin  
Anılan Şartname maddesinde yapılan düzenlemede kastedilen faturalandırmanın  
yüklenicinin İdarenize her ay düzenlenecek olan hakedişlere ilişkin olarak keseceği faturalara  
mı yoksa idarenizin SGK’dan alacağı ödemelere ilişkin olarak keseceği faturalara mı ilişkin  
olduğu hususuna dair bilgilerin” gönderilmesi talep edilmiş,  
Anılan yazımıza cevaben 29.05.2023 tarihinde gönderilen yazıda “… 1. Maddeye  
ilişkin olarak; İhale Teknik Şartnamesinin “Yüklenicinin Sağlayacağı Biyokimya  
Analizörleri” Başlıklı 8 inci maddesinin 8.1.2.20 nci alt maddesinde “HbA1c testi, altın  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
standart yöntem olan HPLC metodu ile çalışmalıdır. Bunun için yüklenici firma ön hazırlık  
gerektirmeyen, laboratuvar bilgi sistemine sonuçları gönderebilen, HPLC yöntemi ile çalışan  
cihaz kurmalıdır. Çan ve Ezine D.H’ lerine kurulacak olan cihazın hızı en az 15 test/saat,  
Biga D.H’ sine kurulacak olan cihazın hızı en az 30 test/saat olmalıdır. HbA1c kitlerinin  
NGSP ve/veya IFCC sertifikası bulunmalıdır. HbA1c için faturalandırma L102820 üzerinden  
yapılacaktır.” Şeklinde düzenleme yapılmıştır. Teknik Şartnamenin 21, 22 ve 23 üncü  
sayfalarında yer alan kitlerin ihtiyaç miktarlarının ve SUT kodlarının gösterildiği tabloda 14.  
Sırada L102820 SUT kodlu Glikolize Hemoglabin (HbA1c) testi yer almaktadır. HbA1c  
testinin altın standart yöntem olan HPLC metodu ile çalışılmasının istenmesinin sebebi;  
Laboratuvarlarda test performanslarının total analitik hata (TEA, tekrarlanabilirlik ve  
doğruluk ) üzerinden değerlendirilmesi, ihaleye konu sağlık tesislerinin bağlı olduğu Sağlık  
Bakanlığının belirlemiş olduğu Sağlıkta Kalite Standartlarında metot validasyon ve  
verifikasyonlarının çalışmaları ile ölçüm belirsizliği çalışmalarının yapılmasının önerilmesi,  
HPLC (Biga Devlet Hastanesi 2021 yılı ölçüm belirsizliği çalışması) metodunun limit  
dahilinde performans gösterirken immunokimyasal metodun (Biga Devlet Hastanesi 2017 yılı  
metod verifikasyon çalışması) NGSP sertifikası olmasına rağmen TEA limitini aştığını  
gösterdiğinden performans kriterlerinin karşılanması için HbA1c testinin HPLC metodu ile  
çalışılması istenmiştir.  
… 2. Maddeye ilişkin olarak; İhale Teknik Şartnamesinin “Yüklenicinin Sağlayacağı  
Biyokimya Analizörleri” Başlıklı 8 inci maddesinin 8.1.2.20 nci alt maddesinde yapılan  
düzenleme ile Yüklenici Firmanın her ay düzenlenecek olan hakedişlerinde İdareye keseceği  
faturalarda Glikolize Hemoglabin (HbA1c) testi L102820 SUT kodu üzerinden ve Sağlık  
Tesislerinin de SGK’dan alacağı ödemelere ilişkin keseceği faturalarda Glikolize Hemoglabin  
(HbA1c) testi L102820 SUT kodu üzerinden yapılacaktır. Sağlık Bakanlığına bağlı sağlık  
kuruluşlarının tıbbi cihaz, mal ve hizmet alımı, kit veya sarf karşılığı cihaz kullanma  
uygulaması ile kamu sağlık tesislerinin tıbbi cihaz tahsisine ilişkin karşılaşılan sorunların  
giderilmesi ve uygulama birliğinin sağlanması amacıyla tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet  
alımı işlemlerine ilişkin usul ve esaslar Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel  
Müdürlüğünün 2022/2 sayılı Genelgesinde düzenlenmiştir. Genelgenin 1. Maddesinde Genel  
Esaslar, 4. Maddesinde Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması yer almaktadır.  
Müdürlüğümüzce gerçekleştirilen “24 Aylık Sonuç Karşılığı Laboratuvar (İlçe Devlet  
Hastaneleri)” ihalesi kapsamında hazırlanan ihale dokümanları Sağlık Hizmetleri Genel  
Müdürlüğünün 2022/2 sayılı Genelgesinde belirtilen usul ve esaslara uygun şekilde  
oluşturulmuş olup …” ifadelerine yer verilmiş, söz konusu yazı ekinde Sağlık Bakanlığı  
Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2022/2 sayılı Genelgesi gönderilmiştir.  
Söz konusu cevap yazısı ekinde gönderilen Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel  
Müdürlüğü’nün 2022/2 sayılı Genelgesi’nin “Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanma  
Uygulaması” başlıklı 4’üncü maddesinde yer verilen açıklamalar incelendiğinde tüm sağlık  
kurum ve kuruluşlarında kit veya sarf karşılığı cihaz kullanılması amacıyla ihaleye çıkılması  
için Sağlık Uygulama Tebliğlerinde belirtilen fiyatların ve toplam poliklinik ile test ve analiz  
sayılarının kullanılacağı, maliyet-etkililik ve fayda kıstaslarının dikkate alınacağı, biyokimya  
analizörü, hepatit testleri, kan sayım cihazı, idrar analizörü, TORCH grubu testleri, ELISA  
sistem analizleri ve benzerlerine ait ihtiyaç duyulan ve ihale edecek test miktarı sayısının,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
sağlık hizmetinin aksamasına meydan vermeyecek şekilde belirlenmesi gerektiğinin  
düzenlendiği görülmüştür.  
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden 4734 sayılı Kanuna göre yapılacak  
ihalelerde; idarelerin, saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu  
denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli  
kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, ihale konusu işin teknik kriterlerine ihale  
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilmesi gerektiği, teknik  
şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik  
olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği  
sağlamasının zorunlu olduğu, yapılan iş karşılığında işi yapan yüklenici tarafından idareye  
fatura kesileceği, faturada satışı yapılan işin nev'i, miktarı, fiyatı ve tutar bilgilerinin  
bulunmasının şart olduğu ve faturaların gerçekte yapılan işe uygun olarak düzenlenmesi  
gerektiği anlaşılmaktadır.  
Yapılan inceleme ve tespitler neticesinde ihale konu iş kapsamında Biga Devlet  
Hastanesi’nde 37.200 Çan Devlet Hastanesi’nde 26.900 ve Ezine Devlet Hastanesi’nde  
34.000 olmak üzere toplam 98.100 adet “Glike hemoglobin (Hb A1c)” testine ihtiyaç  
duyulduğu Teknik Şartname ekinde yer verilen tabloda söz konusu test için SUT kodunun  
“L102820” olarak düzenlendiği ancak söz konusu testin laboratuvarlarda test  
performanslarının total analitik hata (TEA, tekrarlanabilirlik ve doğruluk) üzerinden  
değerlendirilmesi, ihaleye konu sağlık tesislerinin bağlı olduğu Sağlık Bakanlığı’nın önerileri  
doğrultusunda yapılan Biga Devlet Hastanesi için 2021 yılı ölçüm belirsizliği çalışması  
sonucunda HPLC metodunun limit dahilinde performans gösterdiği ancak aynı hastane için  
yapılan 2017 yılı metod verifikasyon çalışması sonucunda immunokimyasal metodun NGSP  
sertifikası olmasına rağmen TEA limitini aştığının görülmesi sebebiyle performans  
kriterlerinin karşılanması için Hb A1c testinin HPLC metodu ile çalışılmasının istenildiği, söz  
konusu testin SUT kodunun L102830 olduğu, işlem puanının da immunokimyasal metottan  
farklı olduğu anlaşılmıştır.  
Teknik Şartname’nin şikayete konu edilen 8.1.2.20’nci maddesinde ihale konusu iş  
kapsamında “Glike hemoglobin (Hb A1c)” testinin HPLC metodu ile çalışılacağı ancak söz  
konusu teste ilişkin faturalandırmanın L102830 SUT kodlu “Glike hemoglobin (Hb A1c)  
(HPLC)” üzerinden değil de L102820 SUT kodlu “Glike hemoglobin (Hb A1c)” üzerinden  
yapılacağının düzenlendiği, yapılan düzenleme nedeniyle ihale dokümanında L102820 SUT  
kodlu immunokimyasal metodla çalışılan “Glike hemoglobin (Hb A1c)” testi yerine SUT  
kodu, niteliği ve işlem puanı farklı olan HPLC metodu ile çalışılan “Glike hemoglobin (Hb  
A1c) (HPLC)” testinin çalışılacağı halde faturalandırmanın iş kapsamında çalışılmayan  
L102820 SUT kodlu “Glike hemoglobin (Hb A1c)” testine ilişkin olarak yapılması  
durumunun ortaya çıkacağı anlaşılmıştır.  
Her ne kadar idarece yapılan Teknik Şartname düzenlemelerinin ihale kapsamında  
sonuç karşılığı olarak alımı gerçekleştirilecek olan “Glike hemoglobin (Hb A1c)” testi için  
daha iyi performansa sahip HPLC metodunun çalışılmasının ihale konusu iş kapsamında  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
yapılacak testlerin sonuçlarındaki hata oranının azaltılması amacıyla yapıldığı  
anlaşılmaktaysa da idarece yapılan söz konusu düzenlemelerin sözleşmenin uygulanması  
aşamasında taraflar arasında anlaşmazlıklara yol açabileceği gibi tekliflerin hazırlanması  
aşamasında da isteklileri tereddüde düşürebilecek nitelikte olduğu sonucuna varılmıştır.  
Ayrıca idarenin Kurum yazısına vermiş olduğu cevap kapsamında sağlık mevzuatı  
uyarınca ihale dokümanında düzenlenen şekilde faturalandırma yapılmasını mümkün kılan  
herhangi bir yasal gerekçeye de yer verilmediği hususu da göz önünde bulundurulduğunda  
şikayete konu edilen söz konusu düzenlemelerin alınan hizmetin bedelinin ödenmesi  
bakımından mevzuata uygun olmayan uygulamalara sebebiyet vereceği de anlaşıldığından  
başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmuştur.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu’nun “Kamu Sözleşme kapsamında  
yaptırılabilecek ilave işler, iş eksilişi ve işin tasfiyesi” başlıklı 24’üncü maddesinde “Mal ve  
hizmet alımlarıyla yapım sözleşmelerinde, öngörülemeyen durumlar nedeniyle bir iş artışının  
zorunlu olması halinde, artışa konu olan iş;  
a) Sözleşmeye esas proje içinde kalması,  
b) İdareyi külfete sokmaksızın asıl işten ayrılmasının teknik veya ekonomik olarak  
mümkün olmaması,  
Şartlarıyla, anahtar teslimi götürü bedel ihale edilen yapım işlerinde sözleşme  
bedelinin % 10'una, birim fiyat teklif almak suretiyle ihale edilen mal ve hizmet alımlarıyla  
yapım işleri sözleşmelerinde ise % 20 'sine kadar oran dahilinde, süre hariç sözleşme ve ihale  
dokümanındaki hükümler çerçevesinde aynı yükleniciye yaptırılabilir.hükmü  
bulunmaktadır.  
Sözleşme Tasarısı’nın “Sözleşme kapsamında yaptırılabilecek ilave işler, iş eksilişi ve  
işin tasfiyesi” başlıklı 29’uncu maddesinde “29.1. Öngörülemeyen durumlar nedeniyle iş  
artışının zorunlu olması halinde, işin;  
a) Sözleşmeye konu hizmet içinde kalması,  
b) İdareyi külfete sokmaksızın asıl işten ayrılmasının teknik veya ekonomik olarak  
mümkün olmaması,  
şartlarıyla, sözleşme bedelinin % 20'sine kadar oran dahilinde, süre hariç sözleşme ve  
ihale dokümanındaki hükümler çerçevesinde ilave iş aynı yükleniciye yaptırılabilir.”  
düzenlemesine,  
Teknik Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı İmminoassay-1 Analizörleri” başlıklı  
9’uncu bölümünün 9.1.1.2.17’nci maddesinde ve “Yüklenicinin Sağlayacağı İmminoassay-2  
Analizörleri” başlıklı 10’uncu bölümünün 10.1.1.1.9’uncu maddesinde “… Troponin I veya T  
testlerinden bir tanesine teklif verilecektir.düzenlemelerine yer verilmiştir.  
Anılan Şartname’nin ekinde düzenlenen listede iş kapsamında yapılması istenen  
testlere ilişkin olarak işin gerçekleştirileceği hastanelerde ihtiyaç duyulan test miktarları,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
toplam test miktarları, testlerin SUT puanları ile toplam SUT puanlarına yer verilmiş,  
Söz konusu listede iddiaya konu edilen “Troponin” testlerine ilişkin bilgiler ise “  
Sıra  
No  
Test  
Miktarı  
SUT  
Puanı  
Toplam Puan  
Malzeme  
Adı/Açıklaması  
SUT Kodu  
45  
L107360  
L107370  
Troponin I  
Troponin T  
129200  
37,86 4.891.512  
42,05  
92.649.967  
Not: Listenin 45.sırasında yer alan kalem için mevcut puanlama Troponin l'nın SUT  
puanı üzerinden yapılmıştır. Teklif verecek isteklinin Troponin T üzerinden teklif vermesi  
durumunda faturalandırma Troponin T'nin SUT puanı 42,05 üzerinden yapılacaktır.şeklinde  
düzenlenmiştir.  
İhale konusu iş kapsamında alımı yapılacak olan testlerden “Troponin” testine ilişkin  
puanlamanın “Troponin I” testi üzerinden yapıldığı, ancak söz konusu kalem için “Troponin  
I” veya “Troponin T” testlerinin herhangi birinin teklif edilebileceği, SUT puanları farklı olan  
söz konusu testlerden hangisi üzerinden teklif verilirse faturalandırmanın ilgili SUT puanı  
üzerinden yapılacağının düzenlendiği görülmüş, isteklilerce “Troponin T” üzerinden teklif  
verilmesi halinde ise toplam test miktarı 129.200 olarak belirlenen kalemin toplam puanının  
(129.200x42,05) 5.432.860 olacağı, idarece 4.891.512 toplam puan öngörülen söz konusu  
kalem için 541.348 puan farkının ortaya çıkacağı tespit edilmiştir.  
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden ve Sözleşme Tasarısı düzenlemelerinden  
sözleşmeye konu işte iş artışının zorunlu olması halinde sözleşmeye esas işler içinde kalması  
ve asıl işten ayrılmasının teknik veya ekonomik olarak mümkün olmaması şartıyla yine  
mevzuatta belirlenen oranlar dahilinde ihale dokümanı düzenlemeleri çerçevesinde süre hariç  
olmak üzere iş artışı yapılabileceği, işin sözleşme bedelinin % 80'inden daha düşük bedelle  
tamamlanacağının anlaşılması halinde idarece iş eksilişi yapılabileceği ve bu durumda  
yüklenicinin işi bitirmek zorunda olduğu anlaşılmaktadır.  
Başvuruya konu ihaleye ait Teknik Şartname’de ihale konusu iş kapsamında alımı  
yapılacak olan testlerden “Troponin” testine ilişkin olarak “Troponin I” veya “Troponin T”  
testlerinin herhangi birinin teklif edilebilmesine yönelik olarak isteklilere seçimlik hak  
tanındığı, puan üzerinden teklif alınan ihalede her ne kadar idarece toplam puan  
hesaplamasının SUT puanı 37,86 olan “Troponin I” testi üzerinden yapıldığı, isteklilerce söz  
konusu kalem için SUT puanı 42,05 olan “Troponin T” testinin teklif edilmesi halinde ortaya  
çıkacak puan farkından kaynaklanacak olan ilave bedelin iş artışı kapsamında  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875  
değerlendirilerek işlem yapılabileceği, söz konusu düzenlemenin bu haliyle 4735 sayılı  
Kanun’a aykırı olmadığı anlaşılmış olup, idarece Teknik Şartname’nin ilgili maddesi  
nedeniyle ortaya çıkabilecek iş artışında Sözleşme Tasarısı’nın 29’uncu maddesi  
hükümlerinin uygulanacağı hususu ayrıca belirtilmemişse de ihale dokümanının bir bütün  
olarak ele alınması gerektiği, Teknik Şartname’nin de Sözleşme Tasarısı’nın eki olduğu,  
dolayısıyla sözleşmenin yine Sözleşme Tasarısı ve ekinde yer alan ihale dokümanı  
düzenlemeleri doğrultusunda yürütülmesinin zorunlu olduğu hususları bir arada  
değerlendirildiğinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.  
Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının  
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,  
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.  
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin  
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından  
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için  
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.  
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade  
edilmez.” hükmü yer almaktadır.  
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının  
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate  
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,  
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine  
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı  
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun  
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin  
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.  
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle  
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin  
iptaline,  
Oybirliği ile karar verildi.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2023/033  
: 17  
: 14.06.2023  
: 2023/UH.II-875