2023/UM.I-1395 - Kamu İhale Kararı - 6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/055

: 15

: 08.11.2023

: 2023/UM.I-1395

BAŞVURU SAHİBİ:

Oncosem Onkolojik Sistemler San. ve Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2023/702851 İhale Kayıt Numaralı “6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set

Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği, tarafından 15.08.2023

tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve

Uygulama Set Alımı” ihalesine ilişkin olarak Oncosem Onkolojik Sistemler San. ve Tic.

A.Ş.nin 10.10.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 20.10.2023 tarihli yazısı

ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.10.2023 tarih ve 114581 sayı ile Kurum kayıtlarına

alınan 27.10.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2023/1197 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu ihalede 31.08.2023 tarihinde

demonstrasyona çağrıldıkları, teklif ettikleri cihazlara ilişkin demonstrasyonda yapılan tüm

değerlendirmelerden başarı ile geçildiğinin ifade edildiği, demoya yaklaşık 10 kişinin

katıldığı, ihale kararına kadar taraflarına olumlu ya da olumsuz herhangi yazılı bir bildirim

yapılmadığı, ihale kararı ile tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, aşağıda belirtilen

gerekçelerle idare işlemlerinin mevzuata uygun olmadığı,

İhale üzerinde bırakılan Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği cihaza

ilişkin olarak TİTCK ile yaptıkları görüşmeler sonucunda herhangi bir onayının, onaya ilişkin

başvurularının olmadığının ifade edildiği, yaptıkları araştırmalar sonucunda TİTCK

tarafından 2023 yılına ait herhangi bir firmaya cihaz onayı verilmediğinin tespit edildiği, bu

hususta idareye yaptıkları şikayet başvurusuna istinaden idarece kendilerine ihalenin cihaz

alımı olmayıp set karşılığı cihaz alımı olduğunun ifade edildiği, ancak işin gereği olarak

kullanılacak setlerin cihaz ile uyumlu çalışması gerektiği, Teknik Şartname’de de buna ilişkin

açıklama ve taleplere yer verildiği, ihaleye konu setlerin düzgün çalışabilmesi için gerekli

cihazın da kullanılabilmesi ve gerekli belgeleri alması için TİTCK onayının olmasının

kanunen gerekli olduğu, idarece bu hususta kendilerine verilen cevabın gerçeği yansıtmadığı,

anılan isteklinin demoda kullandığı cihazlar teknik ve idari şartname gereklerini

karşılamaması ve onayının da olmamasına rağmen ihale komisyonu tarafından uygun

bulunmuş olmasının teklif dosyasında ihale makamını yanıltıcı belgeler kullanıldığını

düşündürdüğü, ihale komisyonunun tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu hususları

idareye verdikleri bilgilendirme yazısını göz ardı ederek incelememiş olmasının mevzuata

aykırı olduğu, ayrıca Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin daha önce volumetrik ölçümü,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/055

: 15

: 08.11.2023

: 2023/UM.I-1395

peristatik pompa mekanizmalı cihaz ile yaptıkları cihazda yeni ihalede yapısal değişikliğe

giderek volumetrik ölçümü, enjektör mekanizması ile yapan cihazlarını demoda kullanarak

teklif verdiği, ihaleye de bu yapısal değişiklik yapılan cihaz ile katılım sağlandığı, ihaleye

sundukları cihazlarının TİTCK onayının dosyada yer almamasının İdari Şartname’nin 7’nci

maddesine, Teknik ve İdari Şartname’ye aykırılık oluşturduğu, bu nedenle anılan isteklinin

teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve ihalelere girmekten yasaklanması gerektiği,

Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde yer alan düzenlemeye istinaden transfer

setlerde oluşabilecek hava kabarcıkları için sensör bulunmadığının belirtildiği, ancak

kemoterapi ilaç hazırlama cihazlarında sensör bulunduğu, komisyonda bulunan üyelerden 2

kişinin demo sırasında onay verdiği ve ilgili maddeye ilişkin olumsuz herhangi bir sonuç

ifade edilmediği, kararda cihazın durmayıp devam ettiğinin ifade edildiği, ancak Teknik

Şartname’nin anılan maddesinde bununla ilgili bir ibarenin bulunmadığı, Teknik Şartname’de

olmayan bir şartın istenilemeyeceği,

Teknik Şartname’nin 20’nci maddesine ilişkin olarak kararda ön dolumdaki hata

oranlarından bahsedildiği, Teknik Şartname’de ön doluma özel bir hata oranı ve raporlama

durumundan bahsedilmediği, ancak kararda gerekçe gösterildiği ve idarenin şikâyete

cevabında ön dolumun bir dolum çeşidi olduğunun ifade edildiği,

Teknik Şartname’nin 3.10’uncu maddesinde “EN ISO 8536-4’ e göre partikül

kontaminasyon, sızdırmazlık, gerilme dayanımı vb. performans testlerini karşılamalıdır.”

düzenlemesinin yer aldığı, anılan maddede belirtilen “Ek-3 olumsuz olay bildirim formu” nun

karar dosyasında olmadığı halde numunelerine demonstrasyon sırasında onay verildiği, ayrıca

“boş olan ilaç torbalarına kontrol dışı ilaç karışması” iddiası ile ilgili kendilerine bir

bildirim veya tutanak gelmediği, demo esnasında da böyle bir durum ile karşılaşılmadığı,

ancak daha önceki ihalede kullanılan cihazlarda problemler yaşanıldığı ifade edilerek

itirazlarının reddedildiği,

İhale kararında Ek-4 Tutanağına atıfta bulunulduğu, söz konusu tutanağın kararda yer

almadığı ve tutanak ile belirtilen bir durum olmadığının idareye şikâyet dilekçelerinde ifade

edildiği, idare tarafından verilen cevapta söz konusu tutanak tarihinin 05.09.2023 olarak ifade

edildiği, tutanağın tarihinin ihale tarihi olan 15.08.2023’ten sonra olmasının ve içeriğinin

paylaşılmamasının, ayrıca ihale kararında ek olarak atıf yapılan diğer tutanakların numara ve

sayılarının idare tarafından belirtilmemiş olmasının mevzuata aykırı olduğu,

Mevcut personelin sorunları aşmakta yetersiz kalması ile ilgili olarak yaptıkları

itirazlarına idarece herhangi bir cevap verilmediği, ilgili mevzuat gereği idare tarafından

demo uygulaması yapılması halinde bu işleme ilişkin tutanak tutulması ve tutanağın

kendilerine verilmesi gerektiği, demo işlemine ilişkin tutulan tutanağın kendilerine

verilmemesinin mevzuata aykırı olduğu, ayrıca demo değerlendirmesine ihale komisyonu

üyeleri dışında kimsenin katılamayacağı, idarece demoya ilişkin yapılan işlemlerin mevzuata

aykırı olduğu,

Ayrıca ihale öncesinde ve ihale kararından sonra malzeme alım işine yönelik doğrudan

temin yöntemi yapıldığı ve bunların firmaları üzerinde kaldığı, idareye yaptıkları şikayete

cevap yazısında aynı kişi tarafından birden fazla ihaleye başvuruda bulunulamayacağının

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/055

: 15

: 08.11.2023

: 2023/UM.I-1395

ifade edildiği, ancak kendilerince doğrudan temin ihalesine bir itirazlarının bulunmadığı,

ancak aynı şartname ile firma olarak bir önceki ihalede ve doğrudan temin yöntemi ile alımda

idarenin firmaları ile çalışmasının idarenin bu kararı ile çeliştiği, idarece bu hususta yapılan

işlemlerin ilgili kanun ve mevzuata aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale komisyonu” başlıklı 6’ncı

maddesinde “İhale yetkilisi, biri başkan olmak üzere, ikisinin ihale konusu işin uzmanı olması

şartıyla, ilgili idare personelinden en az dört kişinin ve muhasebe veya malî işlerden sorumlu

bir personelin katılımıyla kurulacak en az beş ve tek sayıda kişiden oluşan ihale komisyonunu,

yedek üyeler de dâhil olmak üzere görevlendirir.

İhaleyi yapan idarede yeterli sayı veya nitelikte personel bulunmaması halinde, bu

Kanun kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir.

Gerekli incelemeyi yapmalarını sağlamak amacıyla ihale işlem dosyasının birer

örneği, ilân veya daveti izleyen üç gün içinde ihale komisyonu üyelerine verilir.

İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır. Komisyon kararları çoğunlukla alınır.

Kararlarda çekimser kalınamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından

sorumludur. Karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçesini komisyon kararına yazmak ve

imzalamak zorundadır.

İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar, komisyon başkan ve

üyelerinin adları, soyadları ve görev unvanları belirtilerek imzalanır.” hükmü,

Aynı Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu

maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik

yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir.

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların

numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları...” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve

çalışma esasları” başlıklı 17’nci maddesinde “(1) İhale yetkilisi, ihaleyi gerçekleştirmek üzere

Kanun’un 6’ncı maddesi gereğince, ihale ilanı veya ön yeterlik ilanı ya da davet tarihini

izleyen en geç üç gün içinde ihale komisyonunu oluşturur.

(2) İhale komisyonu, tek sayıda olmak üzere başkan dahil en az beş kişiden oluşur.

Üyelerden en az ikisinin ihale konusu işin uzmanı ve diğer bir üyenin muhasebe veya mali

işlerden sorumlu personel olması zorunludur. İhale komisyonunun görevlendirilmesi sırasında

komisyonun eksiksiz toplanacağı dikkate alınarak, asıl üyeler ile bu üyelerin yerine geçecek

aynı niteliklere sahip yeterli sayıda yedek üyenin isimleri ve bu üyelerin komisyonda hangi

sıfatla yer alacakları belirtilir.

(3) İhale komisyonunun idarenin personelinden oluşturulması esastır. Ancak, ihaleyi

yapan idarede yeterli sayıda veya nitelikte personel bulunmaması halinde Kanun

kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir.

(4) İhale sürecindeki değerlendirmeleri yapmak üzere oluşturulan ihale komisyonu

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/055

: 15

: 08.11.2023

: 2023/UM.I-1395

dışında başka adlar altında komisyonlar kurulamaz.

(5) İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır ve kararlar çoğunlukla alınır. Komisyon

üyeleri, kararlarda çekimser kalamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından

sorumlu olup; karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçelerini komisyon kararına yazmak ve

imzalamak zorundadır. İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar,

komisyon başkan ve üyelerinin adları ve soyadları, unvanları ve komisyondaki sıfatları

belirtilerek imzalanır.

(6) İhale komisyonu, teklif veya başvuru kapsamında yer alan belgelerin doğruluğunu

teyit için gerekli gördüğü belge ve bilgileri isteyebilir. Komisyon tarafından bu doğrultuda

yapılan talepler, ilgililerce ivedilikle yerine getirilir.” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı

maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması

amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek

şekilde belirlenemez.

(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde

aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik

şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur...” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları

ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde

“(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek

amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve

açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir...

(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi

kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar

ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.

(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune

alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi

yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin

idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme

muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

(4) …Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde numunenin teslim tarihi ve teslim

adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ

edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması halinde numune, ihale veya son başvuru tarih

ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen

teslim tarih ve saatine kadar posta veya kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen

numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine

yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde

tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.

(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve

yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine

geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı

yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde

numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı

kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk

durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/055

: 15

: 08.11.2023

: 2023/UM.I-1395

verilir…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı

16’ncı maddesinde “…16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune

istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune

üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi

aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının

öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen

belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.”

açıklaması,

Aynı Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile

teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci

maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile

teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal

Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.

57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale

komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde

veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak

ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.

57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın

yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin

ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl

hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari

şartnamenin

“Diğer

Hususlar”

Bölümünde

ya

da

teknik

şartnamede

düzenlenecektir.” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set Alımı

b) Türü: Mal alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deposu” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında

beyan etmeleri gerekmektedir.

…

ı) 1) Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün Genelgesi gereği aday

veya isteklilerin, ÜTS’de firma kaydı aranacaktır. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/055

: 15

: 08.11.2023

: 2023/UM.I-1395

sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan

ürünler haricindekilerin alımı yapılmayacaktır. Teklif edilen ürünlere ilişkin ürün barkod

numaraları yeterlilik bilgileri tablosunun ilgili alanına veya birim fiyat teklifi cetvelinde

gösterilmesi zorunludur. Sunulacak listede belirtilen TİTUBB numaraları kullanılmak

suretiyle https://titubb.titck.gov.tr/ adresinden veya Ürün Takip Sistemi(ÜTS)adresinden ürün /

bayilik durumları kontrol edilecektir. Yapılacak kontrollerde TİTUBB/ÜTS ürün/bayilik

durumu uygun olmayan ürünlere ilişkin teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

…

7.5.3.4.

1) İstekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemi

(ÜTS)'ye kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

2) İstekliler Teklif Ettiği Ürünün İmalatçısının veya İthalatçısınında T.C. İlaç ve Tıbbi

Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olması ve İsteklininde

T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'nde Yetkili

Satıcı olduğuna dair kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

3)T.C. Sağlık Bakanlığının 2022/2 Sayılı Genelgesi gereği İstekliler tarafından Teklif

edilecek malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı

olması ve T.C. Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır Belgesinin İnternet çıktısı sunulmalı

veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan

etmelidirler.

4) T.C.Sağlık Bakanlığının 2022/2 sayılı genelgesi gereği; İstekliler teklif ettikleri

ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığından onaylıdır”

ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını veya Ürün Takip Sisiteminde kayıtlı (ÜTS)'ye

kayıtlı barkod numarasını kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan

etmelidirler.

5)T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz ulusal Bilgi Bankasına kayıt zorunluluğu

olmayan kalemleri teklif eden istekliler kayıt zorunluluğu olmadığına dair gerekçeli

belgelerini kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

6) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve

Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesininin

kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

…

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.

7.5.6.

a)İsteklilerden değerlendirme aşamasında İdare gerekli görürse numune ve/veya

katalog talebinde bulunabilir. Numune istem yazısı EKAP (Elektronik Kamu Alımları

Platformu) üzerinden tebliğ edilecektir. İstekliler yazının tebliğini takip eden 3 iş günü içinde

numuneleri İdareye teslim edeceklerdir. Ayrıca numunelerin üzerinde firma adı, hangi kaleme

veya kısıma ait olduğu (kalem/kısım numarası) kesinlikle yazılmalıdır. İsteklilerin vermiş

oldukları UBB / ÜTS numarası ile komisyona teslim ettikleri malzemelerin üzerindeki UBB /

ÜTS numaralarının aynı olması gerekmektedir. Numune teslimi istenen sürede yapılmaması

halinde teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Numunelerin değerlendirilmesi esnasında

İdare tarafından gerek görüldüğü taktirde firmadan tekrar numune istenebilecektir.

Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune

için ayrıca ücret ödenmeyecektir.

…

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2023/055

: 15

: 08.11.2023

: 2023/UM.I-1395

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1.