Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü
/
2023/160884-Kbb, Üroloji ve Ortopedi Branşlarına Ait Tıbbi Cihaz Alımı
Bilgi
İKN
2023/160884
Başvuru Sahibi
Ads Elektronik Tıbbi Cihazlar İthalat İhracat San. ve Tic. A.Ş.
İdare
Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Kbb, Üroloji ve Ortopedi Branşlarına Ait Tıbbi Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
BAŞVURU SAHİBİ:
Ads Elektronik Tıbbi Cihazlar İthalat İhracat San. ve Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/160884 İhale Kayıt Numaralı “Kbb, Üroloji ve Ortopedi Branşlarına Ait Tıbbi Cihaz
Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 24.03.2023 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Kbb, Üroloji ve Ortopedi Branşlarına Ait Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine
ilişkin olarak Ads Elektronik Tıbbi Cihazlar İthalat İhracat San. ve Tic. A.Ş. nin 07.03.2023
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 15.03.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 24.03.2023 tarih ve 85691 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.03.2023
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/444 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İdarece yapılan tıbbi cihaz ihalesinin KBB, Üroloji ve Ortopedi branşlarına ait
kısmının sıra no:7 "Üroflowmetre Sistemi (Kablosuz -Wireless) (7, 14, 15, 18,19 ve 21’inci
maddeleri)", sıra no:6 "Holmium Lazer Cihazı (2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17 ve 18’inci
maddeleri)" ve sıra no:8 "Yüksek Güçlü Holmium Lazer Cihazı+Holep Tur Cihazı (Bipolar
Tur Seti) (1, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 13, 14,16, 18, 2, 19 ve 20’nci maddeleri)” şartnamelerinin
bazı maddelerinin teknik özelliklerinin tek bir firmayı tarif ettiği, diğer katılımcılar için fırsat
eşitliğine aykırılık taşıdığı ve kendi belirttikleri şekilde düzeltilmesinin veya bazı maddelerin
şartnameden çıkartılmasının rekabete uygun olacağı,
2) İhalede alımı planlanan 2 sıra nolu "Karbondioksit Lazer Cihazı" Teknik
Şartnamesi’nin de rekabeti engelleyici hususlar içerdiği, tek bir firmayı tarif ettiği iddia
edilmektedir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5 inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Şartnameler” başlıklı 12 nci
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini
belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet
alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının
ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine
göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım
kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.
(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek
parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.
(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması
ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.
(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari
şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik
kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.
(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul
komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde
açık olması gerekir.
(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın
prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına
yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.
(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas
alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve
niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması
durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik
yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın
özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik
şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına
hazırlattırılabilir.” hükmü bulunmaktadır.
Şikâyete konu edilen 6, 7 ve 8 sıra nolu cihazların teknik şartnamelerinde iddiaya
konu edilen maddeler aşağıda belirtilmiştir.
“6. HOLMİUM LAZER CİHAZI (ÜROLOJİ):
2. Cihaz üretildiği ülkede kullanılan ve firmanın ürettiği holmium lazer ürün gamında
üretilmiş en son model ve en son teknolojiye sahip cihaz olmalıdır. Cihaz yazılımı
güncellenebilir olmalı ve cihaz hastane dışına çıkarılmadan yerinde yazılım
güncellenebilmelidir.
4. Holmium Lazer özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
c) Atım enerjisi: Asgari 0.2 J. den asgari 5 J.’e kadar ayarlanabilir olmalıdır.
d) Atım süresi: Asgari 50 mikro saniyeden asgari 1100 mikro saniye çıkabilmelidir
veya sabit olmalıdır ve cihaz uygulama modu seçilerek atım sürelerini otomatik ayar
yapabilmelidir. Ayrıca maksimum retropulsiyon kontrolü ve/veya yumuşak doku etkinliği için
en az 7 kademede ayarlanabilmelidir.
e) Cihazda en az 10 adet uygulama modu bulunmalı ve bu uygulama modları toz etme
(dusting high fraguency, dusting vaportunnel) , fragmantasyon, popcorning, ablasyon ve
kuagulasyon için cihazın üretiminde özel bir fonksiyon olarak yer alıyor olmalı, an distribütör
veya yetkili servisince hazırlanmış kayıtlar olmamalıdır. Özellikle retropulsiyon düşük ve toz
etme etkisi yüksek ameliyatlarında yapabilmek için cihaz dusting (toz etme) modunda cihazın
maksimum gücüne çıkabilmeli, frekans değeri asgari 20 Hz’e ayarlanabilmeli ve 9 gücü 1,5
J.e ayarlanabilmelidir.
g) Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532 nm
dalga boyunda ve en az 5mW veya < 5 mW kadar yeşil ışın olmalıdır. Kılavuz ışınım
endoskopik görüntü ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta
güvenliği açısından sürekli dalga ve pulslu olmalı ve ışınım gücü ayarlanabilmelidir.
8. Cihazla birlikte kullanılan fiberlerin konektöründe lazer markalama yöntemi vb.
yazılmış ve aynı üreticinin ürünü olduğunu gösterir marka adı veya ürünün üreticisindeki
katalog numarası vb. bilgi yer almalı ve çap bilgisi de aynı yöntemle belirtilmiş olmalıdır.
Fiber üzerine yapıştırılmış veya sabitlenmiş etiket vb. yöntemler marka tespiti için
kullanılmayacak ve bu şekilde sunumlu ürünleri olan cihazlar kabul edilmeyecektir.
10. Cihaz ready modunda iken ayak pedalına basılmadığında enerji tüketmemesi ve
güvenlik açısından kendini standby konumuna almalıdır. Stand by ve Ready konumları
arasındaki geçişler ayak pedalı üzerinden veya cihazın ekran kısmından kontrol edilebilir
olmalıdır. Ulaşım, kullanım kolaylığı sağlaması açısından ayak pedalı bağlantısı üretici
firmanın belirleyeceği şekilde cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları engelleyebilmek
için cihazın alt kısmında veya cihazın arka panelinde olmalıdır.
11. Cihazda iki ayrı enerji setup için ayrı konumlandırılabilen iki pedallı ayak pedalı
olmalıdır. Bu sayede kullanıcı önceden belirlediği iki farklı uygulama ayarını ameliyata ara
vermeden kullanabilmelidir. Parametre setlerinin ayrımını yapabilmek için iki ayrı setup hem
ekranda hem pedalda eşleşen iki ayrı renk ile nitelenmiş olmalıdır.
12. Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma
sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır. Cihaz hava ve su soğutma sistemine
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
sahip olmalı ve 10° - 30°C sıcaklık arasında çalışabilir olmalıdır. Cihazın soğutma sıvısı
seviyesi azaldığında cihaz uyarı verebilmeli veya su seviyesinin takibi cihaz üzerinden
yapılabilmelidir. Cihazın soğutma sıvısı kullanıcı tarafından teknik servis gereksinimi
olmadan eklenebilmelidir.
13. Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için
dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki
dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Akademik ve klinik açıdan takip
edilebilmesi için ekranda gerçek zamanlı olarak ve o vakaya ait aktarılan toplam enerji
miktarı, toplam atış sayısı, kullanılan fiber, kullanılan uygulama modu bilgileri yer almalıdır.
Yazılımı Windows tabanlı olan cihazlarda gömülü pc board çökme sorunları yaşanmaması
için ekrandan shutdown fonksiyonu olmalı, yazılım kapatıldıktan sonra cihaz elektriği
kesilebilmelidir.
14. Sistem güvenli, performanslı ve hareket ettirilebilir olmalıdır. Bunun için yekpare
ünite (tower -kule- tip) olmalı, bir sehpa, kaide veya cart üzerinde konumlandırılmamış;
bütünlüklü ve bu yapısıyla ayrı ayrı kilitlenebilir kendinden 4 tekerlekli olmalı ve 95 kg.
geçmemelidir. Bu sayede ameliyathane içerisinde istenilen yerde rahatlıkla, güvenle
konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında güvenle taşınabilmelidir.
15. Cihaz şehir şebekesi cereyanı ile çalışmalıdır. Çalışma voltajı 200-230 VAC 50/60
Hz. monofaze çalışabilmelidir. Cihazın güç kablosu bir obje veya kişilerin kabloya takılarak
çıkarma ve uygulama esansında gücün kesilerek cihazın kapanması gibi kazalara mahal
vermemek için cihazın üzerine sabitlenebilir olmalıdır.
17. Cihazın çalışma standart gürültü seviyesi 60 dBA. Maksimum gürültü seviyesi 70
dBA. olmalıdır.
18. Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilecektir. a) 1 adet koruyucu gözlük. b)
1 adet fiber seramik cleaver. c) 2 adet fiber stripper d) 3 adet Reusable Cerrahi Lazer Fiberi
(çapı kullanıcı isteğine göre temin edilecektir)
7. ÜROFLOWMETRE SİSTEMİ (KABLOSUZ -WİRELESS):
7. Sistem aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:
RF Wireless Flow sensörü
Uroflow USB Dongle
Yüksekliği ayarlanabilir stand
Yüksekliği ayarlanabilir işeme sandalyesi
Toplama kabı
Huni
·
·
·
·
·
·
·
·
Wireless USB ara birimi
Orijinal yazılım CD 8. Sistem ile birlikte yüksekli ayarlanabilir işeme sandalyesi
verilebilmelidir.
14.Sistemde bulunan flow sensör 0-2000 ml arasında hacim ölçümü; 0-80 veya 0-100
ml/sn arasında akım ölçümü yapabilmelidir. 0-1000 ml arasında hacim, 0- 50 veya 100 ml/sn
arası otomatik ayarlı akım ölçüm sıralaması ile grafiklendirilmelidir.
15.Sistemde arka arkaya birden fazla hasta alınabilmeli (idrar kabı taşmadığı sürece),
yeni bir test yapmak için işeme kabının çıkan hastadan sonra boşaltılması gerektirmemelidir.
Cihaz başlangıç ağırlık kalibrasyonunu buna göre otomatik olarak yapabilmelidir. Üroflow
sensörü
18. Ürodinami-Üroflow odasındaki Wc içerisine üroflow standı konulabilmeli ve
Wc’nin kapısı kapalı olması durumunda bile üroflow sensörü ile Pc arasındaki haberleşme
kesintiye uğramamalıdır.
19. Sistemdeki yazılım, flow sensörü ve alıcı modül arasındaki haberleşme, sinyal
gücü ve pil (batarya) durumunu real time göstermelidir. Data kayıplarını kullanıcıya
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
bildirilmelidir.
21. Sistem yazılımı internet üzerinden otomatik güncelleme yapılabilmelidir.
8. YÜKSEK GÜÇLÜ HOLMİUM LAZER CİHAZI + HOLEP TUR CİHAZI(
BİPOLAR TUR SETİ):
1. Cihaz asgari olarak aşağıda belirtilen ürolojik uygulamalarda kullanılabilmelidir:
1.1.Tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde
1.1.1. Litotripsi Yüksek Frekansla Toz Etme
1.1.2. Litotripsi Vapor Tunnel Tekniği Toz Etme
1.1.3. Fragmantasyon 1.1.4. Popcorn tekniği taş kırma
1.2.Holmium Lazer Enucleation of Prostate (HoLEP)
1.3.Holmium Laser Ablation of Prostate (HoLAP)
1.4.Üretra darlıklarının endoskopik tedavisinde (endoskopik hassas ve etkili kesi ve
ablazyon)
1.5.Yüzeyel mesane tümörlerinin endoskopik tedavisinde (koagülasyon, ablazyon,).
4. Holmium Lazer özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
4.1. Cerrahi uygulamaları da yapabilmek için en az 150 watt olmalıdır.
4.3.Atım enerjisi: En az 0,2 J. den en az 5 J.’e kadar ayarlanabilir olmalıdır. Cihazın
ulaşabildiği en yüksek enerji düzeyi hasta güvenliğini temin edebilmek için düşük atım
frekansı değerinde de kullanılabilmelidir.
4.4.Atım süresi: Asgari 50 mikro saniyeden asgari 1100 mikro saniye çıkabilmelidir ve
cihaz uygulama modu seçilerek atım sürelerini otomatik ayar yapabilmelidir.
4.5.Cihazın puls süreleri manuel olarak da en az 7 farklı kademede ayarlanabilmeli ve
bu sayede etkin retropulsiyon kontrolü, toz etme etkisi ve taş parçalama etkisi kontrol
edilebilmeli ve yumuşak doku kesim etkisi hassas veya keskin olarak ayarlanabilmelidir
4.6.Cihazda litotripsi için High Frequency Dusting, Vapor Tunnel Dusting,
Fragmentation ve Popcorning modları, BPH için HoLEP ve HoLAP modları ve Yumuşak
dokular için özel modlar olmalı, cihazın üretiminde özel bir fonksiyon olarak yer alan,
sonradan distribütör veya yetkili servisince hazırlanmış kayıtlar olmayan uygulama modları
olmalıdır. Cihaza sonradan kayıt ekleme seçeneği de bulunmalıdır.
4.7.Cihazda stimule edilmiş atış üretebilme özelliği (Virtual Basket, BubbleBlast veya
Moses Teknolojisi) olmalıdır. Bu sayede cihaz taşda kullanılırken vakum etkisi gösteren atışlar
yapabilmeli, bph da kullanırken ise düşük güçte çalışırken bile kanamasız fakat diseksiyon
etkisi gösteren atışlar yapabilme kabiliyeti en üst seviyede olacak atışlar üretebilmelidir.
4.8.Cihazın atım frekansı: en az 3Hz ile en az 100 Hz. arasında ayarlanabilir
olmalıdır.
4.9.Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532 nm
dalga boyunda ve en az 5mW veya <5mW yeşil ışın olmalıdır. Kılavuz ışınım endoskopik
görüntü ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta güvenliği açısından
sürekli dalga olmalı ve ışınım gücü en az 10 kademeli olarak ayarlanabilmelidir.
5. Cihazın, yukarıdaki ürolojik ameliyatlarda kullanılmak üzere uygun fiber veya
probları bulunmalıdır. Fiber ve cihaz aynı üreticinin ürünleri olmalı ve tam uyumlu
çalışmalıdır.
5.1.Cihaz özellikle ince çaplı fiberlerinde (200 ve 272 mikron) yüksek güç
verebilmelidir. Bu değerler, 200 mikron fibrlerde asgari 60 Watt (asgari 60Hz ve asgari 3J
olacak şekilde) 272 mikron fiberde asgari 90 Watt (asgari 70 Hz ve asgari 5j olacak şekilde)
olmalıdır.
5.2.Cihazın asgari 200 mikron kalınlıktan en az 1000 mikrona kadar fiberleri olmalı
ve cihazın sağlıklı çalışması ve hataya mahal vermemek ve akademik istatistiksel bilgi
açısından cihazda kullanılan fiberi otomatik olarak tanıyan sistemi bulunmalıdır.
5.3.Fiber kullanımı cihaz tarafından kesinlikle kısıtlanmamalıdır ve cihazın orijinal
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
fiberleri otoklav veya etilen oksit ile en az 10 defa steril edilebilir olmalıdır.
5.4.Cihaz ve fiber aynı üreticinin ürünleri olmalıdır. Fiber bağlantısı yapılırken
herhangi bir bağlantı aparatı, adaptör, anahtar vb. ihtiyaç duyulmamalıdır. Ayrıca, solüsyon
ile sterilizasyon yöntemi tercih edildiğinde fiber üzerinde kalan ve fiber gövdesince akabilecek
sıvıların cihaza ve fibere zarar verme, cihaz ve hasta güvenliğini tehlikeye atma hem de teknik
servis maliyeti oluşturma ihtimalini ortadan kaldırmak için fiber bağlantısı dikey veya cihaza
doğru açılı olmamalı, yüzeye paralel veya yüzeye doğru açılı olmalıdır.
6. Fiber bağlantı kapağı manuel veya otomatik olarak açılmalıdır.
7. Cihaz mikroişlemci sistemine sahip olmalı, ilk çalıştırma esnasında ve cihaz çalışır
durumda kaldığı sürece eksik veya yanlış bağlantıları ve cihazın çalışmasında ortaya çıkan
arızaları kullanıcıya bildirmelidir. Bu bildirilerin kolayca anlaşılabilmesi, olası sorunun
çözümünü hızlandırması ve kolay kullanımı için uyarılar metin mesajı şeklinde olmalı sadece
hata kodu olmamalıdır.
8.Cihaz ready modunda iken ayak pedalına basılmadığında enerji tüketmemesi ve
güvenlik açısından kendini standby konumuna almalıdır.
9. Cihazda kullanılan ayak pedalı atış yapmak için kullanılan iki farklı pedala sahip
olmalı ve bu iki pedal için farklı uygulama parametreleri ve/veya uygulama modaliteleri
seçilebilmelidir. Cihaz ekranında seçilen ve kaydedilmiş bu iki parametre gösterilmeli ve
rahat ayrıştırılabilmesi için renk kodlarıyla belirlenmiş olması gerekmektedir.
10. Stand by ve Ready konumları arasındaki geçişler ayak pedalı üzerinden de
sağlanabilmelidir. Ulaşım, kullanım kolaylığı sağlaması açısından ayak pedalı bağlantısı
üretici firmanın belirleyeceği şekilde cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları
engelleyebilmek için cihazın alt kısmında veya cihazın arka panelinde olmalıdır.
11. Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma
sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır. Cihaz 10° - 30°C sıcaklık arasında
olmalıdır. Servis maliyetini düşürmek için gerekli olduğunda soğutma sıvısı kullanıcısı
tarafından eklenebilmelidir.
12. Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için
dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki
dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Akademik ve klinik açıdan takip
edilebilmesi için ekranda gerçek zamanlı olarak ve o vakaya ait aktarılan toplam enerji
miktarı, toplam atış süresi, kullanılan fiber, kullanılan uygulama modu, pilot lazer ışınım
seviyesi, aktarılan enerji, geçerli frekans değeri bilgileri yer almalıdır.
13. Cihazın aynı zamanda kontrol paneli olan dokunmatik ekranı kendi ekseni
etrafında dönebilmeli ve bu sayede farklı açılardan rahatça görülebilmelidir. Ayrıca ekranın
dikey eksende hareket kabiliyeti olmalı ve bu sayede işlem sonrası katlanarak muhafazası
sağlanabilmelidir
14. Sistem hareket ettirilebilir olmalıdır. Bunun için ayrı ayrı kilitlenebilen 4 tekerlekli
olmalı ve rahat taşınabilmesi için 230 kg geçmemelidir. Bu sayede ameliyathane içerisinde
istenilen yerde rahatlıkla konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında güvenle
taşınabilmelidir. Tekerleklerin kilit sistemi cihazın kontrolünün rahat sağlanabilmesi için iki
kademeli olmalı bu sayede 1. Kademede tekerlekleri kilitlerken ikinci kademede tekerleklerin
yön değiştirmesine karşı kilitli olmalıdır.
15. Cihaz şehir şebekesi cereyanı ile çalışmalıdır. Çalışma voltajı 200-230 VAC 50/60
Hz ile monofaze çalışabilmelidir.
16. Cihazın güç kablosu bir obje veya kişilerin kabloya takılarak çıkarma ve uygulama
esansında gücün kesilerek cihazın kapanması gibi kazalara mahal vermemek için cihazın
üzerine sabitlenebilir olmalıdır.
17. Cihazın optik koruyucusu teknik servis maliyetlerini düşürmek için kullanıcısı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
tarafından değiştirilebilmelidir.
18. Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilecektir.
18.1. 2 adet koruyucu gözlük.
18.2. 1 adet tamamen seramik fiber kesici
18.3. 2 adet fiber sıyırıcı
18.4. 3 adet 550 mikron Reusable Cerrahi Lazer Fiberi
18.5. 1 adet Lazer uyarı levhası
18.6. 1 adet optik koruyucu blast shield
18.7. İnterlock switch bağlantı konektörü
18.8. Çift pedallı ve ready/standby fonksiyonlu ayak pedalı
18.9. Cihaz Saklama Örtüsü
18.10. Soğutma sıvısı doldurma aparatı
19. Cihaz ile birlikte aşağı özelliklere sahip morselatör cihazı verilecektir.
19.1. Maksimum hızı en az 1000 r/dakika olmalıdır.
19.2. Vakum miktarı en az 0.08 Mpa olmalıdır.
19.3.Morsellatör reusable bıçaklara sahip olmalıdır. Bıçaklar otoklav sterilizasyonuna
uygun olmalıdır.
19.4. Reusable bıçaklar 4,5 mm çapta ve en az 400mm uzunluğa sahip olmalıdır.
19.5. En az 10 kademeli hız ayarı olmalıdır.
19.6. Motor ve vakum pompa ünitesi tek bir cihazın içinde all.in.one olmalıdır.
19.7. Kapalı devre atık su ve toplama kapları olmalıdır.
19.8. Vakum kontrol sistemi elcek üzerinde ve ayak pedalında olmalıdır.
19.9. Cihazın elçeği reusable ve otoklav ile steril edilebilir olmalıdır.
19.10.Elcekle ve toplama kaplarıyla bağlantı sağlayan hortumları reusable ve steril
edilebilir olmalıdır.
19.11.Elcek motoru en az 40 Watt olmalıdır. Islak ortamda çalışmaya uygun,
waterproof özelliği olmalıdır.
19.12.Cihaz işlemler sonunda elçek ve hortumlarda kalan sıvı ve parçaları kapama 14
tuşuyla otomatik vakumlamalıdır.
19.13.Cihaz ayak pedalı ile kontrol edilmeli ve ayak pedalı vakumu başlatma ve
morselasyonu başlatma kademelerine sahip olmalıdır. Ayrıca akselarasyon özelliği
bulunmalıdır.
19.14.Cihazın ayak pedalı ıslak ortamda çalışmaya uygun olması için waterproof
özelliğine sahip olmalıdır.
19.15.Cihazın ağırlığı ameliyathane ortamında rahat konumlanabilmesi için
maksimum 8 kg. olmalıdır.
19.16. Morsellatör ile aşağıdaki aksesuarları verilecektir.
19.16.1.2 adet reusable bıçak
19.16.2.1 adet atık toplama kabı
19.16.3.1 adet taşma kabı
19.16.4.1 adet reusable elçek
19.16.5.1 adet reusable hortum seti
19.16.6.1 adet ayak pedalı
19.16.7.Sıvı koruma filtresi
20. Cihazla birlikte aşağıdaki endoskopik ekipman verilecektir.
20.1. Cystoscope 4mm D., 30°, 302mm HD
20.2. Vısual Obturator 24 Charr. For Resectoscope Contınuous Flow Sheath
20.3. Rezektoskop İç-Dış kılıfı, 24-26 Fr., Çift musluklu ve luer lock konnektörlü, ve
Rotatable (döndürülebilir)
20.4. Rezektoskop için Lazer çalışma elemanı, pasif
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
20.5. Adaptör, rezektoskop kılıfı ile nefroskopun bağlantısı için
20.6. Nephroskop” düzenlemeleri yapılmıştır.
Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet başvurusunda “KBB, Üroloji ve Ortopedi
Branşlarına Ait Tıbbi Cihaz Alımı”nın 6, 7 ve 8 sıra nolu kalemlerine ait Teknik
Şartname’nin aşağıda belirtilen maddelerinin tekrar incelenerek değişiklik yapılması ya da
kaldırılması talebinde bulunulmaktadır.
-7 sıra nolu Ürowflowmetre Sistemi(Kablosuz-Wireless) alımının;
1) 7’nci maddesinin;
“7.Sistem aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:
• RF Wireless veya Bluetooth Flow sensörü
• Uroflow USB Dongle
• Yüksekliği ayarlanabilir stand
• Yüksekliği ayarlanabilir işeme sandalyesi
• Toplama kabı
• Huni
• Wireless veya Bluetooth USB ara birimi Orijinal yazılım CD” şeklinde değiştirilmesi,
2) 14’üncü maddesinin;
“14.Sistemde bulunan flow sensör 0-2000 mİ arasında hacim ölçümü; 0-80 veya 0-100
ml/sn arasında akım ölçümü yapabilmelidir. 0-1000 mİ arasında hacim, 0- 50 veya 100 ml/sn
arası otomatik ayarlı akım ölçüm sıralaması ile grafiklendirilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,
3)15’inci maddesinin;
“15.Sistemde arka arkaya birden fazla hasta alınabilmeli (idrar kabı taşmadığı
sürece), yeni bir test yapmak için işeme kabının çıkan hastadan sonra boşaltılması
gerektirmemelidir.
Cihaz başlangıç ağırlık kalibrasyonunu buna göre otomatik olarak yapabilmelidir. Üroflow
sensörü idrar kabının çarpma ve devrilme riskini azaltmak için mıknatıslı veya vidalı yapıya
sahip olmalıdır. Sistem her hasta ile ilgili olarak Siroky ve Liverpool Nomogramı
hazırlayabilmelidir.” Şeklinde değiştirilmesi,
4) 18’inci maddesinin;
“18. Sistemdeki yazılım, flow sensörü ve alıcı modül arasındaki haberleşme, sinyal
gücü ve pil (batarya) durumunu real time göstermelidir. Data kayıplarını kullanıcıya
bildirilmelidir.
Teklif edilecek olan cihazımız bluetooth teknolojisi ile çalıştığından herhangi bir data kaybı
olmamaktadır. Bundan dolayı ilgili madde tek bir firmayı tarif etmekte olup maddenin
kaldırılması durumunda birden fazla firmanın katılımına olanak sağlanacaktır.” Şeklinde
değiştirilmesi,
5) 19’uncu maddesinin;
“19.Sitemi besleyen bataryalar sabit veya şarj edilebilir olmalıdır veya bir adaptör ile
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
çalışabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,
6) “21. İleride istenildiğinde, Pacs ve HBYS’ye entegre olabilmelidir.” şeklindeki
21’inci maddenin kaldırılması,
-6 sıra nolu H0LMİUM LAZER CİHAZI (ÜROLOJİ) alımının;
1) “2. Cihaz üretildiği ülkede kullanılan ve firmanın ürettiği holmium lazer ürün
gamında üretilmiş en son model ve en son teknolojiye sahip cihaz olmalıdır. Cihaz yazılımı
güncellenebilir olmalı ve cihaz hastane dışına çıkarılmadan yerinde yazılım
güncellenebilmelidir.” şeklindeki 2’nci maddenin kaldırılması gerektiği,
Zira bu maddenin teknik olarak daha üst modeli olan firmaların aleyhine eşit rekabet
şartlarını engellediği, çünkü bazı firmaların sadece düşük watt (öm;30-35W) cihaz üretirken,
bazı firmaların ise hem düşük hem de yüksek watt (örn; 35-70- 80-100-150W) cihazlar
ürettiği, bu maddenin hem düşük hem de yüksek watt cihaz üreticilerinin rekabet etme
gücünü düşürdüğü ve tam rekabet ortamının oluşmasını engellediği,
2) 4’üncü maddenin;
-c bendinin;
“c) Atım enerjisi: Asgari 0.2 J den asgari 5.0 J e kadar ayarlanabilir olmalıdır.”
şeklinde değiştirilmesi,
-d bendinin;
“d) Asgari 95 mikro saniyeden asgari 1100 mikro saniye çıkabilmelidir ve cihaz
uygulama modu seçilerek atım sürelerini otomatik ayar yapabilmelidir. Ayrıca maksimum
retropulsiyon kontrolü ve/veya yumuşak doku etkinliği için en az 3 kademede
ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,
-e bendinin;
“e) Cihazda en az 3 adet uygulama modu bulunmalı ve bu uygulama modlar ile üriner
sistem taşlarının endoskopik tedavisinde litotripsi işlemlerinde ve üretrotomide kullanılabilir
olmalıdır. Ayrıca sonradan kullanıcı tarafından modlar yaratılabilir olmamalıdır.” şeklinde
ortaklaştırılması,
-g bendinin;
“ g) Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532 nm
dalga boyunda az 5 mw veya <5 m W kadar kadar yeşil ışın olmalıdır. Kılavuz ışınım
endoskopik görüntü ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta
güvenliği açısından sürekli dalga ve pulslu olmalı ve ışınım gücü ayarlanabilmelidir. Ayar
değişiklikleri cihazın ana ekranından veya menüsünden ve dokunmatik olarak
yapılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,
3) “8. Cihazla birlikte kullanılan fiberlerin konektöründe lazer markalama yöntemi vb.
yazılmış ve aynı üreticinin ürünü olduğunu gösterir marka adı veya ürünün üreticisindeki
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
katalog numarası vb. bilgi yer almalı ve çap bilgisi de aynı yöntemle belirtilmiş olmalıdır.
Fiber üzerine yapıştırılmış veya sabitlenmiş etiket vb. yöntemler marka tespiti için
kullanılmayacak ve bu şekilde sunumlu ürünleri olan cihazlar kabul edilmeyecektir.”
şeklindeki 8’inci maddenin iptal edilmesi,
4) 10’uncu maddesinin;
“10. Cihaz ready modun da iken ayak pedalına basılmadığında enerji tüketmemesi ve
güvenlik açısından kendini stand by konumuna almalıdır. Stand by ve Ready konumları
arasında ki geçişler ayak pedalı üzerinden veya cihazın ekran kısmından kontrol edilebilir
olmalıdır. Ulaşım, kullanım kolaylığı sağlaması açısından cihazın ayak pedalı bağlantısı,
üretici firmanın belirleyeceği şekilde cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları
engelleyebilmek için cihazın alt kısmında veya cihazın arka panelinde olmalıdır.” şeklinde
değiştirilmesi,
5) “11. Cihazda iki ayrı enerji setup için ayrı konumlandırılabilen iki pedallı ayak
pedalı olmalıdır. Bu sayede kullanıcı önceden belirlediği iki farklı uygulama ayarını
ameliyata ara vermeden kullanabilmelidir. Parametre setlerinin ayrımını yapabilmek için iki
ayrı setup hem ekranda hem pedalda eşleşen iki ayrı renk ile nitelenmiş olmalıdır.” şeklindeki
11’nci maddesinin iptal edilmesi,
6) 12’nci maddenin;
“12. Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma
sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır. Cihaz hava ve su soğutma sistemine
sahip olmalı ve cihaz 10-30°C sıcaklık arasında çalışabilir olmalıdır. Cihazın soğutma sıvısı
seviyesi azaldığında cihaz uyarı verebilmeli veya su seviyesinin takibi cihaz üzerinden
yapılabilmelidir. Cihazın soğutma sıvısı kullanıcı tarafından teknik servis gereksinimi
olmadan eklenebilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,
7)13’üncü maddenin;
“13.Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için
dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki
dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Akademik ve klinik açıdan takip
edilebilmesi için ekranda gerçek zamanlı olarak ve o vakaya ait aktarılan toplam enerji
miktarı, toplam atış sayısı, kullanılan fiber bilgileri yer almalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
8) 14’üncü maddenin;
“14. Sistem kule tipi veya masaüstü model olmalıdır. Ayrı ayrı kilitlenebilir 4 adet
tekerlekli olmalı ve en fazla 90 kg olmalı veya masaüstü model verilecek ise; beraberinde
cihazı taşıyabilecek ayrı ayrı kilitlenebilir 4 adet tekerlekli trolley (taşıyıcı stand) verilmelidir
ve cihaz 55 kg geçmemelidir. Bu sayede ameliyathane içerisinde istenilen yere rahatlıkla
konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında güvenle taşınabilmelidir.” şeklinde
değiştirilmesi,
9) 15’inci maddenin;
“15. Cihaz şehir şebekesi cereyanı ile çalışmalıdır. Çalışma voltajı 200-230 VAC
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
arasında 50/60 Hz 10A. Akım ile monofaze çalışabilmelidir. Cihazın güç kablosu bir obje
veya kişilerin kabloya takılarak çıkarma ve uygulama esansında gücün kesilerek cihazın
kapanması gibi kazalara mahal vermemek için cihazın üzerine sabit veya cihazın elektrik giriş
kısmında kabloyu sabitleyen bir aparat olmalıdır. 17. Cihazın çalışma standart gürültü
seviyesi 60 dBA Maksimum gürültü seviyesi 70 dBA. olmalıdır. Sistemlerin CE standardı
gereği zaten regüle edilmiş olup, bu değerler, bekleme modunda <70 dB maksimum güçte <80
dB dir. Tüm cihazlar bu değerlerin altında üretilmekte olup belirtilen değerler tek firmayı
işaret etmektedir. Maddenin aşağıdaki gibi değiştirilmesi, ihaleye diğer firmaların katılımını
sağlayıp, ihale de rekabete olanak sağlanacaktır.” şeklinde değiştirilmesi,
10) 17’nci maddenin;
“17. Cihazın gürültü seviyesi 60 ±5 desibeli geçmemelidir.” şeklinde değiştirilmesi,
11) 18’inci maddenin b bendinin;
“18. Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilecektir.. b) 1 adet fiber cleaver”
şeklinde değiştirilmesi,
-8 sıra nolu “YÜKSEK GÜÇLÜ HOLMİUM LAZER CÎHAZI + HOLEP TUR
CİHAZI( BÎPOLAR TUR SETÎ) alımının;
1) 1’inci maddesinde yer alan
“1. Cihaz asgari olarak aşağıda belirtilen ürolojik uygulamalarda kullanılabilmelidir:
1.1. Tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde
1.1.1. Litotripsi Yüksek Frekansla Toz Etme
1.1.2. Litotripsi Vapor Tunnel Tekniği Toz Etme
1.1.3. Fragmantasyon
1.1.4. Popcom tekniği taş kırma
1.2. Holmium Lazer Enucleation of Prostate (HoLEP)
1.3. Holmium Laser Ablation of Prostate (HoLAP)
1.4. Üretra darlıklarının endoskopik tedavisinde (endoskopik hassas ve etkili kesi ve
ablazyon)
1.5. Yüzeyel mesane tümörlerinin endoskopik tedavisinde (koagülasyon, ablazyon,)”
düzenlemesinde tek bir firmayı tarif eden “Toz etme” “Fragmantasyon” “Popcoming” gibi
terimlerle teknik tanımlama yapıldığı, böylelikle diğer firmaların iştirakine kapalı hale
getirildiği, yüksek enerjili holmium sistemlerinde gerekli ayarlamalar yapılarak ilgili
maddenin “1 Cihaz tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde ve ürolojik
uygulamalarda kullanılabilmelidir.” şeklinde ortaklaştırılması,
2) 4’üncü maddesinin,
-4.1’inci bendinde yer alan “Gücü: Cerrahi uygulamaları da yapabilmek için en az
152 watt olmalıdır.” düzenlemesinin tek bir firmayı tarif ettiği, bu maddenin teknik olarak
daha üst modeli olan firmaların aleyhine eşit rekabet şartlarını engellediği, çünkü bazı
firmalar sadece 100, 105 ve 120 Watt gücünde cihazlar üretirken, bazı firmalar ise 100
Watt'ın haricinde 140 ve 150 W gücünde daha yüksek wattlı cihazlarda üretebildiği, mu
maddenin hem düşük hem de yüksek watt cihaz üreticilerinin rekabet etme gücünü düşürdüğü
ve tam rekabet ortamının oluşmasını engellediği, dolayısıyla sübjektif olması nedeni ile
maddenin “4.1 Gücü: Cerrahi uygulamaları da yapabilmek için en az 150 watt olmalıdır.”
şeklinde ortaklaştırılması,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
- 4.3’üncü maddesinin;
“4.3 Atım Enerjisi: En az 0,25 J. den en az 5 J.’e kadar ayarlanabilir olmalıdır.
Cihazın ulaşabildiği en yüksek enerji düzeyi hasta güvenliğini temin edebilmek için düşük
atım frekansı değerinde de kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,
- 4.4’üncü maddesinin;
“4.4 Atım süresi: 150-1100 mikro saniye aralığında olmalı ve uygulama moduna göre
otomatik ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,
-4.5’inci maddesinin;
“4.5 Cihazın puls süreleri, farklı kullanım aralıklarında manuel olarak da
ayarlanabilmeli ve bu sayede etkin retropulsiyon kontrolü, toz etme etkisi ve taş parçalama
etkisi kontrol edilebilmeli ve yumuşak doku kesim etkisi farklı kullanım aralıklarında hassas
veya keskin olarak ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi
-4.6’ncı maddesinin;
“4.6 Cihaz belirtilen teknik veriler ayarlanarak taş ve prostat işlemleri (HoLEP,
lithotripsy, Urethrotomy vb.) yapabilecek yetkinliğe sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,
-4.7’nci maddesinin;
“4.7.Cihaz, belirtilen teknik veriler ayarlanarak taş ve BPH işlemlerinde
kullanılabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,
-4.8’inci maddesinin;
“4.8 Cihazın atım frekansı 5Hz - 80Hz arasında ayarlanabilir olmalıdır.” şeklinde
düzeltilmesi,
-4.9’uncu maddesinin;
“4.9 Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532 nm
dalga boyunda ve en az 5 mw veya <5 m W yeşil ışın olmalıdır. Kılavuz ışınım endoskopik
görüntü ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta güvenliği açısından
sürekli dalga ve pulslu olmalı ve ışınım gücü en az 3 kademeli olarak ayarlanabilmelidir.”
şeklinde düzeltilmesi,
3)5.1’inci maddesinin;
“5.1 Cihaz ince çaplı fiberlerinde (200 ve 272 mikron) 50Hz’ e kadar dusting
yapabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,
4) 6’ncı maddesinin;
“6.Fiber bağlantı kapağı manuel veya otomatik olarak açılmalıdır.” şeklinde
değiştirilmesi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
5) 10’uncu maddesinin;
“10.Standby ve ready konumları arasındaki geçişler ayak pedalı üzerinden de
sağlanabilmelidir. Ulaşım, kullanım kolaylığı sağlaması açısından ayak pedalı bağlantısı,
üretici firmanın belirleyeceği şekilde cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları
engelleyebilmek için cihazın alt kısmında veya cihazın arka panelinde olmalıdır.” şeklinde
düzeltilmesi,
6) 11’inci maddesinin;
“11. Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma
sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır. Cihaz 10-30°C sıcaklık arasında
çalışabilir olmalıdır. Servis maliyetini düşürmek için gerekli olduğunda soğutma sıvısı
kullanıcısı tarafından eklenebilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,
7) 12’nci maddesinin;
“12. Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için
dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki
dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Dokunmatik ekran ekranda Güç
(Watt), Enerji (J), Frekans (Hz), Fiber detayı vb. bilgiler yer almalıdır.” şeklinde
düzeltilmesi,
8) 13’üncü maddesinin;
“13.Cihazın aynı zamanda kontrol paneli olan dokunmatik ekranı kendi ekseni
etrafında dönebilmeli ve bu sayede farklı açılardan rahatça görülebilmelidir. Ayrıca ekranın
dikey eksende hareket kabiliyeti olmalı, istenilirse işlem sonrası çıkartılarak veya katlanarak
muhafazası sağlanabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,
9) 14’üncü maddesinin;
“14. Sistem hareket ettirilebilir olmalıdır. Bunun için kilitlenebilir 4 tekerlekli olmalı
ve rahat taşınabilmesi için max 250 +/- 50Kg ağırlıkta olmalıdır. Bu sayede ameliyathane
içerisinde istenilen yerde rahatlıkla konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında
güvenle taşınabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,
10) 16’ncı maddesinin;
“16 Cihazın güç kablosu bir obje veya kişilerin kabloya takılarak çıkarma ve
uygulama esnasında gücün kesilerek cihazın kapanması gibi kazalara mahal vermemek için
cihazın üzerine sabit veya sabitlenebilir olmalıdır.” şeklinde düzeltilmesi,
11) 18’inci maddesinin;
“18.2. 1 adet fiber kesici” şeklinde değiştirilmesi,
12) 19’uncu maddesinin;
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
“19. Sisteme entegre morsellatör ünitesi bulunmalı, aynı kontrol panelinden kumanda
edilebilmeli ve işlem duraklatılmadan tamamlanabilir olmalıdır. Sisteme entegre morsellatör
ünitesi olmaması durumunda aşağıdaki özelliklerde harici morsellatör ünitesi ek olarak
verilmelidir.
19.1 Maksimum hızı en az 1000 r/dakika olmalıdır.
19.2. Vakum miktarı en az 0.08 Mpa olmalıdır.
19.3.Morsellatör reusable bıçaklara sahip olmalıdır. Bıçaklar otoklav sterilizasyonuna
uygun olmalıdır.
19.4. Reusable bıçaklar 4,5 mm çapta ve en az 400mm uzunluğa sahip olmalıdır.
19.5. En az 10 kademeli hız ayarı olmalıdır.
19.6. Motor ve vakum pompa ünitesi tek bir cihazın içinde all.in.one olmalıdır.
19.7. Kapalı devre atık su ve toplama kapları olmalıdır.
19.8. Vakum kontrol sistemi elcek üzerinde ve ayak pedalında olmalıdır.
19.9. Cihazın elçeği reusable ve otoklav ile steril edilebilir olmalıdır.
19.10 Elcekle ve toplama kaplarıyla bağlantı sağlayan hortumları reusable ve steril
edilebilir olmalıdır.
19.11. Elcek motoru en az 40 Watt olmalıdır. Islak ortamda çalışmaya uygun,
waterproof özelliği olmalıdır.
19.12. Cihaz işlemler sonunda elçek ve hortumlarda kalan sıvı ve parçaları kapama
tuşuyla otomatik vakumlamalıdır.
19.13. Cihaz ayak pedalı ile kontrol edilmeli ve ayak pedalı vakumu başlatma ve
morselasyonu başlatma kademelerine sahip olmalıdır. Ayrıca akselarasyon özelliği
bulunmalıdır.
19.14. Cihazın ayak pedalı ıslak ortamda çalışmaya uygun olması için waterproof
özelliğine sahip olmalıdır.
19.15. Cihazın ağırlığı ameliyathane ortamında rahat konumlanabilmesi için
maksimum 8 kg. olmalıdır.
19.16. Morsellatör ile aşağıdaki aksesuarları verilecektir
19.16.1. 2 adet reusable bıçak 19.16.2. 1 adet atık toplama kabı
19.16.3. 1 adet taşma kabı 19.16.4. 1 adet reusable elçek
19.6.5. 1 adet reusable hortum seti
19.6.6. 1 adet ayak pedalı
19.6.7. Sıvı koruma filtresi” şeklinde değiştirilmesi,
13) 20’nci maddesinin;
“20. Cihazla birlikte aşağıdaki endoskopik ekipman verilecektir.
20.1. Teleskop, 4mm D., 30°, uzunluk en az 300mm
20.2. Visual Obturator,
20.3. Rezektoskop Îç-Dış kılıfı, 24-26 Fr., Çift musluklu ve luer lock konnektörlü, ve
Rotatable (döndürülebilir)
20.4. Rezektoskop için Lazer çalışma elemanı, pasif
20.5. Adaptör, rezektoskop kılıfı ile nefroskopun bağlantısı için
20.6. Nephroskop,” şeklinde düzeltilmesi,
Taleplerinde bulunulmuş olup, yapılması istenilen değişikliklerin dokümanı rekabete
uygun hale getireceği ve katılımı artıracağı iddia edilmiştir.
Başvuru sahibi tarafından idareye yapılan şikâyet başvurusuna idarece verilen cevap
yazısının incelenmesinde,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
6.kalem “Holmium Lazer Cihazı (Üroloji)” malzemesinin Teknik Şartname’sinin
şikâyete konu 2’nci maddesine ilişkin olarak “Başvurunun incelenmesi sonucunda holmiyum
lazer cihazlarının teknolojisi sürekli gelişmekte olması ve maliyetinin yüksek olması nedeni ile
güncelleme özelliği vazgeçilmez özellik olduğundan red edilmesine karar verilmiştir.”
şeklinde,
4.c maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.c maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
4.d maddesine ilişkin olarak; “Retropulsiyon kontrolü üriner taş cerrahisinde cerrahi
zamanını etkilediği için oldukça önemlidir. Cihaz atım özelliklerinin ayarlanabilir olması
cerrahi süresini azalttığından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
4.e maddesine ilişkin olarak; “Retropulsiyon kontrolü üriner taş cerrahisinde cerrahi
zamanını etkilediği için oldukça önemlidir. Cihaz atım özelliklerinin ayarlanabilir olması
cerrahi süresini azalttığından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
4.g maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.g maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
8’inci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz
fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin varlığı önem arz ettiğinden
red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
10’uncu maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 10. maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
11’inci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz
fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin varlığı önem arz ettiğinden
red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
12’nci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 12. maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
13’üncü maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda akademik ve
klinik çalışmalar ile hasta güvenliği için bu maddede istenen özelliklerin var olması önem arz
ettiğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
14’üncü maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz
fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin varlığı önem arz ettiğinden
red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
15’inci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz
fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin varlığı önem arz ettiğinden
red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
17’nci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda maddenin
değiştirilmesinin rekabeti sınırlandıracağı anlaşıldığından red edilmesine karar verilmiştir.”
şeklinde,
18.b maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda lazer cihazı
probunun etkili kullanılabilmesi için seramik fiber kesici elzem olduğundan red edilmesine
karar verilmiştir.” şeklinde,
7.kalem “Üroflowmetre Sistemi (Kablosuz-Wireless)” malzemesinin Teknik
Şartname’sinin şikâyete konu 7’nci maddesine ilişkin olarak “Başvurunun incelenmesi
sonucunda cihazın mobil olması ve wifi bağlantısı ile çalışabilecek olması hizmet verimliliği
açısından özellikle istenen bir özellik olması nedeni ile değiştirilmesi uygun görülmemiş ve
red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
14’üncü maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 14. maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
15’inci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartnamenin maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
18’inci maddesine yönelik olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda firma
maddenin açıklamasında teklif edecekleri cihazın bluetooth cihazıyla çalıştığından herhangi
bir data kaybı olmadığı iddiası sübjektif olduğundan değiştirilmesi uygun görülmemiş ve red
edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
19’uncu maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda kullanım
kolaylığı açısından şarj edilebilir pillerin sabit olması önem arz ettiğinden değiştirilmesi
uygun görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
21’inci maddesine ilişkin olarak; “ Başvurunun incelenmesi sonucunda talep edilen
değişikliğin güncel üroloji pratiği ve çalışma öngörüsü ile uyumlu olmaması, HBYS ile
entegre olabilen cihazlar çalışma verimliliğini arttıracağı öngörüldüğünden değiştirilmesi
uygun görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
8.kalem “Yüksek Güçlü Holmium Lazer Cihazı+Holep Tur Cihazı (Bipolar Tur Seti)”
malzemesinin Teknik Şartname’sinin şikayete konu 1’inci, 4.3’üncü, 4.4’ncü, 4.6’ncı ve
4.7’nci maddelerine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda etkili bir cerrahi için
1. Maddede istenilen özelliklerin elzem olması ve bu özelliklere sahip birden fazla holmiyum
lazer cihazının mevcut olması nedeni ile değiştirilmesi uygun görülmemiş ve red edilmesine
karar verilmiştir.” şeklinde,
4.1’inci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.1.maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
4.5’inci maddesine ilişkin olarak; “Retropulsiyon kontrolü üriner taş cerrahisinde
cerrahi zamanını etkilediği için oldukça önemlidir. Cihaz atım özelliklerinin ayarlanabilir
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
olması cerrahi süresini azalttığından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
4.9’uncu maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.9 maddesine yönelik
şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu
maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
5.1,14 ve 16’ncı maddelerine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda
cihaz fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin değiştirilmesi uygun
görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
6’ncı maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 6. maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
10’uncu maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 10. maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
11’inci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.9 maddesine yönelik şikayet
başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin
değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
12’nci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda akademik ve
klinik çalışmalar ile hasta güvenliği için bu maddede istenen özelliklerinin var olması önem
arz ettiğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
13’üncü maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda talep edilen
değişikliğin cihazın çalışmasına pratik bir katkısı olmayacağından red edilmesine karar
verilmiştir.” şeklinde,
18.2’nci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda lazer cihazı
probunun etkili kullanılabilmesi için seramik fiber kesici elzem olduğundan red edilmesine
karar verilmiştir.” şeklinde,
19’uncu maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi neticesinde talep edilen
değişikliğin cihazın çalışmasına pratik bir katkısı olmayacağından red edilmesine karar
verilmiştir.” şeklinde,
20.1’inci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda sistoskop
lensinin HD olması elzem olduğundan red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
20.2’nci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda obturatora
dair ayrıntılı özellikler belirtilmediğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
20.3’üncü maddesine ilişkin olarak; “ Teknik Şartname’nin 20.3 maddesine yönelik
şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu
maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
20.4’üncü maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 20.4 maddesine yönelik
şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
20.5’inci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 20.5 maddesine yönelik
şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu
maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,
20.6’ncı maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 20.6 maddesine yönelik
şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu
maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde ifadelere yer verildiği görülmüştür.
Gerek idarece şikâyete verilen cevap yazısından ve gerekse yapılan 2 nolu
zeyilnameden başvuru sahibinin 6 sıra nolu alım için şikâyete, konu edilen 4-c, 4-g, 10 ve
12’nci maddeleri, 7 sıra nolu alım için 14 ve 15’inci maddeleri ve 8 sıra nolu alım için 4.1,
4.9, 6, 10, 11, 20.3, 20.4, 20.5 ve 20.6’ncı maddeleri açısından değişiklik taleplerinin uygun
görülerek gerekli değişikliklerin sağlandığı anlaşılmış olduğundan, söz konusu maddelere
ilişkin ayrıca bir inceleme ve değerlendirme yapılmasına gerek bulunmadığı sonucuna
ulaşılmıştır.
Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri doğrultusunda; ihale konusu mal veya hizmet
alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanmasının esas olduğu, idarelerin yapılacak ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit
muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve
zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu,
ihale konusu mal alımlarının teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik
şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için
fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği ve Teknik Şartname’de, belli bir marka, model, patent,
menşei, kaynak veya ürün belirtilemediği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve
tanımlamalara yer verilemediği fakat ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların
bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya
dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebildiği görülmüştür.
İdarelerin ihtiyaçlarını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması ve ihtiyacı
karşılarken ihaleye konu ürünün teknolojik performansını belirlemek konusunda takdir hakkı
ve yetkisinin bulunduğu, ihtiyacın belirlenmesinde belli bir cihazın özelliklerini dikkate alma
yönünde bir zorunluluğunun olmadığı, esas olan hususun idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili
ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin olması gerektiği,
Bu çerçevede, idarelerin gerek ihtiyacı olan hizmetin tespiti, gerek ihale konusu alımın
niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip
belirleyemeyecekleri ve gerekse de belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup
olmadığı noktasında belli bir serbestiye sahip olduğu açık olmakla birlikte, alımın konusuna
ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisinin yukarıda yer
verilen Kanun maddesi ile belli ölçüde sınırlandırıldığı anlaşılmaktadır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5 inci maddesindeki
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü ve
aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12 nci maddesindeki teknik şartnamelerde yer verilen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerine ilişkin teknik kriterlerin; verimliliği
ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacağı, rekabeti engelleyici hususlar içermeyeceği ve
bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacağı hükmü dikkate alındığında, Kanun’un 5’inci
maddesindeki ilkelerin aynı anda en iyi şekilde gerçekleştirilmesi imkanı bulunmadığı ve
Teknik Şartnamelerin ihaleye teklif verecek isteklilerin her talebini karşılayacak ya da
içerecek şekilde düzenlenemeyeceği ve ayrıca isteklilerin düzenlemelere ilişkin kendi
cihazlarını teklif etmeye uygun hale getirecek taleplerde bulunamayacağı, idarelerin de hasta
sağlığı ve güvenliği açısından cihazlara yönelik özellikleri belirleme takdir yetkisi ve
sorumluluğunun olduğunun görülmesinin yanısıra bu gibi durumlarda, adı geçen temel
ilkelerle ilgili alınacak kararlarda fırsat eşitliğinin mümkün olabilecek şekilde gözetilmesi,
dolayısıyla idarelerin katılımı arttırmak adına ihtiyacını karşılamayan tercihlere zorlanmaması
gerektiği anlaşılmaktadır.
Bu itibarla, yapılan incelemeler neticesinde; başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet
dilekçesinde alımı yapılacak olan cihazlara yönelik olarak bazı değişikliklerin yapılması
gerektiği böylelikle rekabet ve fırsat eşitliğinin sağlanabileceği ifade edilmekle birlikte, ihale
dokümanlarındaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde
düzenlenemeyeceği, idarenin farklı sistemlere ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını
belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, öte yandan her firmanın farklı teknik özelliklerde
cihazlara sahip olabileceği ve dokümanlardaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye
katılımını sağlayacak şekilde olamayabileceği, esas olanın kamu ihale mevzuatına aykırı
olmamak kaydıyla idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine
imkân sağlayacak doküman düzenlemelerinin bulunması gerektiği hususlarından hareketle,
Şikayete konu Teknik Şartname düzenlemelerinde, verimliliğe, fonksiyonelliğe,
rekabeti sağlamaya yönelik bir aykırılık bulunmadığı, tek marka modele işaret eden herhangi
bir içeriğe yer verilmediği ve idarenin hasta sağlığı ve güvenliği açısından cihazlara yönelik
özellikleri belirleme takdir yetkisi ve sorumluluğu çerçevesinde yetki sınırları dahilinde
hareket ettiği anlaşılmış olup,
Ayrıca başvuruda talep edilen değişikliklerin başvuru sahibinin Teknik Şartname’yi
kendi cihazına uygun hale getirilmesi talebini içerdiği, kaldı ki idare tarafından bir kısım
değişiklik talebine olumlu yaklaşımda bulunularak zeyilname yapılmak suretiyle yeniden
düzenleme yapıldığı ve başvuru sahibinin talebinin karşılandığı görüldüğünden ve yine
başvuru sahibi tarafından idarece yapılan düzenlemelerde tek markaya işaret edecek içeriğe
yer verildiği belirtilmiş olmakla birlikte somut bir markaya yönelik iddiada
bulunulmadığından başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen ve idarece
değişikliği uygun görülmeyen maddelerine ilişkin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna
ulaşılmıştır.
2)Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru süreleri” başlıklı
6’ncı maddesinde “(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya
eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden
itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan
ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.
(2) Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayetler, birinci
fıkradaki süreleri aşmamak kaydıyla başvuru veya teklif sunulmadan önce en geç ihale veya
son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
(3) Kuruma itirazen şikayet süresi; şikayet veya itirazen şikayet üzerine idare
tarafından alınan iptal kararına karşı yapılacak başvurularda beş gün, diğer hallerde on
gündür.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Sürelerle ilgili genel esaslar” başlıklı 7’nci maddesinde “(1)
Süreler;
…
c) İdarenin işlem veya eylemlerine karşı yapılacak başvurularda şikayete yol açan
durumun farkına varıldığı yahut farkına varılmış olması gerektiği tarihi,
ç) Şikayet üzerine idare tarafından verilen kararın bildirildiği veya bildirilmiş
sayıldığı tarihi, on gün içerisinde karar alınmaması halinde ise bu sürenin bitimini,
d) İhalenin iptali kararına karşı yapılan itirazen şikayet başvurularında ise iptal
kararının bildirildiği veya bildirilmiş sayıldığı tarihi,
izleyen günden itibaren başlar.
(2) Tatil günleri sürelere dahildir. Sürenin son gününün tatil gününe rastlaması
halinde, süre tatil gününü izleyen ilk iş gününün bitimine kadar uzar. Ancak, ilan ile ön
yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayet başvurularının, ihale veya son başvuru
tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılması zorunludur.” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinin onuncu
fıkrasında “İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar hariç, şikayet
başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet başvurusuna konu edilemez ” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak
işlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci fıkrasında “… İdareye başvuru konularının yanı
sıra yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen şikayet
başvurusunun incelenmesinde idareye başvurusu konusu edilmeyen hususlar dikkate alınmaz”
açıklaması bulunmaktadır.
Başvuru sahibinin alımı yapılan 2 sıra nolu "Karbondioksit Lazer Cihazı" Teknik
Şartnamesinin de rekabeti engelleyici hususlar içerdiği tek bir firmayı tarif ettiğine yönelik
iddiasının 07.03.2023 tarihli idareye şikayet başvurusuna konu edilmediği, söz konusu
iddianın ilk kez 23.03.2023 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan itirazen şikâyet başvurusunda
yer aldığı tespit edilmiştir.
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları”
başlıklı 8’inci maddesinin onuncu fıkrasında yer alan hüküm ile İhalelere Yönelik Başvurular
Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak işlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci
fıkrasında yer alan açıklama şikâyet başvurusunda belirtilmeyen hususların itirazen şikâyet
başvurusuna konu edilemeyeceğini açıkça ifade etmektedir.
Dolayısıyla; söz konusu mevzuat hükümleri uyarınca, başvuru sahibi tarafından
öncelikle idareye şikâyet başvurusunda bulunulması gerektiğinden ve bu iki aşamalı idari
başvuru
yolunda
şikâyet
yoluna
başvurulmadan
itirazen
şikâyet
yoluna
başvurulamayacağından, şikayet başvurusunda ileri sürülmeyen iddiaların da itirazen şikayet
başvurusunda ileri sürülmesi mümkün olamayacaktır.
Bu çerçevede şikâyet başvurusu; Kurul kararının alınmasından önceki süreçte
uyuşmazlık konusu hususla ilgili tarafların haklarını veya mevcut hukuki durumlarını
sınırlayan ya da değiştiren bir zorunlu idari başvuru yolu olup, idarelere kendi vakıa, gerekçe
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
ve delillerini ileri sürme fırsatı tanıyarak Kurul kararına ilişkin idari usulün bir parçası olması
nedeniyle, önemli bir usuli güvence teşkil etmektedir.
Netice itibarıyla, yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri uyarınca idareye şikâyet
başvurusunda dile getirilmeyen hususların; şikâyet başvurusu üzerine idare tarafından alınan
kararda belirtilen hususlar hariç, itirazen şikâyet başvurusuna konu edilemeyeceği
anlaşılmaktadır.
Diğer taraftan uyuşmazlık konusu olan iddiaların bunu ileri süren istekli olabilecek
statüsündeki başvuru sahibi tarafından iddia konusu hususun farkına varıldığı veya farkına
varılmış olması gerektiği tarihi izleyen 10 gün içerisinde (ihale dokümanının edinildiği tarihi
izleyen 10 gün içinde ve her durumda ihale gününden 3 iş günü öncesine kadar) bu iddiaları
incelemek ve sonuçlandırmakla yetkili makamlar nezdinde ileri sürülmesi de gerekmektedir.
Bu itibarla, başvuru sahibinin bahse konu iddiasını uyuşmazlığa konu hususu
öğrendiği 07.03.2023 tarihini izleyen günden itibaren on gün içinde idareye şikayet
başvurusunda bulunması gerekirken bu süre geçtikten sonra 23.03.2023 tarihinde itirazen
şikâyet başvurusunda bulunduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının süre yönünden
de reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen
bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Diğer yandan, başvuru sahibinin ihalenin 2, 6, 7 ve 8. kalemlerine ilişkin itirazen
şikâyet başvurusunda bulunduğu, söz konusu kısımlara ilişkin yaklaşık maliyetin toplam
4.307.407,48 TL olduğu dikkate alındığında, başvuru bedelinin 27.322,00 TL olduğu, ancak
başvuru sahibi tarafından yatırılan başvuru bedelinin ise 54.677,00 TL olduğu ve dolayısıyla
27.355,00 TL’nin fazladan ödendiği anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/025
: 45
: 13.04.2023
: 2023/UM.I-639
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.