Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi Başhekimliği
/
2023/347965-Hastanemiz Yoğun Bakım Üniteleri İçin Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Alımı
Bilgi
İKN
2023/347965
Başvuru Sahibi
Baya Medikal Bakım Onarım Elek. İnş. Mobilya San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Hastanemiz Yoğun Bakım Üniteleri İçin Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
BAŞVURU SAHİBİ:
Baya Medikal Bakım Onarım Elek. İnş. Mobilya San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi Başhekimliği
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/347965 İhale Kayıt Numaralı “Hastanemiz Yoğun Bakım Üniteleri İçin Volümetrik
İnfüzyon Pompa Seti Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi Sağlık Bakanlığı Bakan Yardımcılıkları
tarafından 26.04.2023 tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “Hastanemiz Yoğun Bakım
Üniteleri İçin Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Alımı” ihalesine ilişkin olarak Baya Medikal
Bakım Onarım Elek. İnş. Mobilya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 22.05.2023 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 01.06.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
09.06.2023 tarih ve 96204 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.06.2023 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/737 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin tüm kalemlerinin üzerinde kaldığı (1 ve
2. kalem) Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği ürünlerin ihale Teknik
Şartname'sinin "Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Set Özellikleri" kısmının 3, 5, 7, 9
ve 14'üncü maddelerine, "Set Bağımlı Volümetrik İnfüzyon Cihazı Teknik Özellikleri"
kısmının 11, 14, 25, 26, 28, 29, 42, 43, 45, 46, 47, 54 ve 58'inci maddelerine ve "Volümetrik
İnfüzyon Cihazlarına Uygun Işığa Dirençli Set Teknik Özellikleri" kısmının 4, 5 ve 8'inci
maddelerine aykırılık taşıdığı, bu durumun idarece ihale üzerinde bırakılan istekliden ürün
demosu istenmesiyle birlikte rahatlıkla anlaşılabileceği, bu nedenle de şikayete konu
kalemlerin Teknik Şartname'de belirtilen özelliklere uygunluğunu belirlemek amacıyla
yeniden numune incelemesi ve demo uygulaması yapılmasının hastaların menfaati açısından
gerekli olduğu iddia edilmektedir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu
Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,
kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve
kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
Anılan Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde
“…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Şartnameler” başlıklı 12 nci
maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini
belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet
alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının
ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine
göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü bulunmaktadır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile
kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.
(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek
parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.
(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın
hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.
(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari
şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik
kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.
(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde
açık olması gerekir.
(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın
prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına
yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.
(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas
alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve
niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca
teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi
olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik
yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.
(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın
özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik
şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına
hazırlattırılabilir.” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları
ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde
“(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek
amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal
alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi
durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada
bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
standart formunda yer verilir.
(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin
değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya
idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın
bir sureti de aday veya istekliye verilir…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,
Aynı Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde
“57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı
İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Hastanemiz Yoğun Bakım Üniteleri İçin Volümetrik İnfüzyon Pompa Seti Alımı
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu: 970.03.02.06.02-Tıbbi Malzeme Alımları
e) Miktarı:2 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
Tıbbi Sarf Depo Birimi” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin 7’nci maddesinde “7.5.3.4.
a) İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2019/19 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari
ile teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na
kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için
UBB/ÜTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir.
İstekliler UBB/ÜTS kayıt çıktılarını sunacaklardır.
b) İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii)
olduklarına dair UBB/ÜTS kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı
durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair UBB/ÜTS kayıt ve bildirimini
sunacaklardır.
c) Sağlık Bakanlığının 2019/19 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi
tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar
kapsamında değilse) UBB/ÜTS kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin
veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.
d) Ürüne ait teknik şartnamede farklı boy seçenekleri belirtiliyorsa bunların tümüne
ait UBB/ÜTS kaydı verilmelidir.
7.5.3.5. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Tüm Kısımlar
Açıklama
Belge Adı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
İstekli Firmalar, teklifleri ile birlikte
şartname de yazılı tüm maddeleri tek tek
cevaplayan "Şartnameye Uygunluk Belgesi"
ni Türkçe olarak vereceklerdir.
Şartnameye Uygunluk Belgesi
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
7.5.6.
1- Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında komisyonun gerekli görmesi halinde Birim
Fiyat Teklif Cetvelinde yer alan bütün kalemler için piyasaya arz edilmiş haliyle 1(Bir) adet
numune (teknik şartnamede aksi belirtilmemişse) verilecektir. Numunelerin üzerine firma adı,
hangi ihale ve hangi ihale kalemine ait olduğuna dair etiket yapıştırılacaktır. Numuneler
Satın Alma İhale birimine teslim edilecektir.
2- Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında idare, teklif edilen malın teknik
şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, teknik şartnameye
cevap ve/veya demonstrasyon ve/veya yazılı açıklamalar ve/veya katalog/broşür/teknik
dokümanları ayrı ayrı veya birlikte isteyebilir. İdarenin yazılı olarak isteyeceği teknik
şartnameye cevap ve/veya demonstrasyon ve/veya yazılı açıklamalar ve/veya
katalog/broşür/teknik dokümanları, istekli, belirtilen süre içinde idareye teslim etmek
zorundadır.
7.6. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.6.1 Bu madde boş bırakılmıştır
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1.Teslim edilen numuneler teknik şartname hükümlerine göre işin uzmanlarınca
değerlendirilecektir. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında komisyonun gerekli görmesi
halinde yukarıda istenen miktarlara ek olarak yeni numune istenebilir. İstekli, yeni
numuneleri belirtilen süre içerisinde idareye teslim etmek zorundadır.” düzenlemesi
yapılmıştır.
Şikayete konu edilen ihalenin 1 ve 2’nci kalemindeki cihazların Teknik
Şartnamesi’nde iddiaya konu edilen kısımlardaki maddeler aşağıda belirtilmiştir.
Teknik Şartneme’nin “Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Set Özellikleri”
kısmının,
3.maddesinde, “Sette 15 um’luk filtre bulunmalıdır.”,
5.maddesinde, “Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.”,
7.maddesinde, “Line üzerinde kontrolsüz akışı (serbest akis) engelleyen klemp olmalı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz klemp otomatik olarak kapanmalıdır.”
9’uncu maddesinde, “Set 260 cm (+10, -10) uzunluğunda ve Y enjeksiyon port girişli
olmalıdır.”,
14’üncü maddesinde, “İnfüzyon seti imal edildiği materyal seti sorunsuz olarak 72
saat kullanabilmeye olanak vermeli ve ihale sonrası setin dayanıklılığını gösteren canlı demo
yapılmalıdır.” düzenlemeleri,
Teknik Şartname’nin “Set Bağımlı Volümetrik İnfüzyon Cihazı Teknik Özellikleri”
kısmının,
11’inci maddesinde, “Cihaz çeşitli seçeneklerde 250-300 cm uzunluğunda enjeksiyon
portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak, piggyback infüzyon için ikili, silikonize keskin uçlu,
transfüzyon için kan filtreli PVC’siz 0,2 um’luk filtreli enteral beslenme için torbalı ve
torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.”,
14’üncü maddesinde, “Cihaz, 1,4 ml hatalı doz verdiğinde otomatik olarak
durmalıdır.”,
25’inci maddesinde, “Cihazda infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden
sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi
seçilebilir olmalıdır.”,
26’ncı maddesinde “ Cihazda son 3000 tedavi tarihleri ile birlikte hafızada
saklanabilmeli ve istendiğinde bilgisayar aracılığıyla görülebilmelidir.”,
28’inci maddesinde, “Cihazda medikasyon hatalarını önlemek amacıyla 1200 ilaç
hafızası mevcut olup, 30 kategori altında sınıflandırılabilmelidir. Belirli ilaç doz limitleri
sınırlandırılabilmelidir. Bu ilaçlar üzerinde istendiğinde değişiklik yapılabilmelidir.”,
29’uncu maddesinde, “ Cihaz 9 farklı seviyede (0,3 bar veya 225 mmHg-1,2 bar veya
900 mmHg) aralığında basınç kontrolü olmalı basınç alarmından sonra bolus volümü
otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır.”,
42’nci maddesinde, “Cihaz, gerekli aksesuarlar ile hemşire çağırma sistemi, ambulans
ve PC’ye bağlanma özelliğine sahip olmalıdır.”,
43’üncü maddesinde, “Cihazda, Piggyback (ikincil infüzyon) modülü yüklendiğinde
tek bir pompa ile iki farklı hızda infüzyon arasında geçiş sağlanabilmelidir. Bu uygulama için
cihazlara uygun set kullanılmalıdır.”,
45’inci maddesinde, “Cihaz yazılım güncellemelerinin yüklenmesine uygun olmalı,
özel fonksiyon modülleri yüklenildiği takdirde her bir fonksiyon aynı cihaz üzerinde
kullanılabilmelidir.(TCI, PCA modülü gibi)”,
46’ncı maddesinde, “PCA modülü yüklendiğinde ve PCA butonu takıldığında cihaz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
PCA pompası görevi görmeli ve son 7 (yedi) günlük tedavi kayıtları ekranda
görüntülenebilmelidir.”,
47’nci maddesinde, “ Cihaz standart hiperbarik oda koşullarında (500-1060 mbar
basınç aralığında) kullanılabilmelidir.”,
54’üncü maddesinde “Cihazda orijinal aynı marka set ile 96 saat üzeri uygulamada
sapma payı en fazla +- %5 olmalıdır.”,
58’inci maddesinde, “Cihaz IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24, EN 55011
standartlarına uygun olmalıdır.” düzenlemeleri,
Teknik Şartname’nin “Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Işığa Dirençli Set
Teknik Özellikleri” kısmının,
4’üncü maddesinde “Set pvc ve lateks içermemelidir.”,
5’inci maddesinde “Pompa hız ayar bölümü silikon olmalıdır.”,
8’inci maddesinde “Set ışığa duyarlı ilaçların kullanımına uygun en az 250 cm
uzunluğunda turuncu renkte, yarı-transparan olmalıdır. Luer locklu iğnesiz güvenli enjektör
bağlantısı sağlayan Y enjeksiyon portlu olmalıdır.” düzenlemeleri yapıldığı görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından itirazen şikayet başvurusunda ihalenin tüm kalemlerinin
üzerinde kaldığı (1 ve 2. kalem) Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği
ürünlerin ihale Teknik Şartname'sinin "Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Set
Özellikleri" kısmının 3, 5,7,9 ve 14'üncü maddelerine, "Set Bağımlı Volümetrik İnfüzyon
Cihazı Teknik Özellikleri" kısmının 11, 14, 25, 26, 28, 29, 42, 43, 45, 46, 47, 54 ve 58'inci
maddelerine ve "Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Işığa Dirençli Set Teknik
Özellikleri" kısmının 4, 5 ve 8'inci maddelerine aykırılık taşıdığı, bu durumun idarece ihale
üzerinde bırakılan istekliden ürün demosu istenmesiyle birlikte rahatlıkla anlaşılabileceği
iddia edilmekte ve şikayete konu kalemlerin Teknik Şartname'de belirtilen özelliklere
uygunluğunu belirlemek amacıyla yeniden numune incelemesi ve demo uygulaması yapılması
talebinde bulunulmaktadır.
İdarece alınan 17.05.2023 tarihli ihale komisyonu kararında söz konusu ihale için 10
isteklinin davet edildiği, 5 isteklinin doküman indirdiği, 2 istekli tarafından teklif verildiği,
ihalenin 1 ve 2’nci kısımlarda en avantajlı teklifi veren Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti
üzerinde bırakılmasına, yine her iki kısımda da teklif fiyatı yaklaşık maliyetin üzerinde
olmasından dolayı başvuru sahibi olan Baya medikal Bakım Onarım Elek. San. Tic. Ltd.
Şti’nin teklifinin değerlendirmeye alınmamasına karar verildiği,
Yine idarece alınan 02.06.2023 tarihli ihale komisyonu kararında da başvuru sahibi
tarafından 1 ve 2 sıra no’lu kalemlerin kesinleşen ihale kararına yönelik şikayet başvurusunda
bulunulduğu ve yapılan değerlendirme sonucunda 2 sıra no’lu kaleme teklif veren ve ihale
üzerinde bırakılan Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti.’nin teklifinin “Teknik Şartname’nin
4. Maddesine uymadığı” gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına ve 2 sıra
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
no’lu iş kaleminin geçerli teklif kalmadığından alınmamasına karar verildiği anlaşılmıştır.
İdarece Beren medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti.ne gönderilen 27.04.2023 tarih, E-
214267933 sayılı ve “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya
numune/demostrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların
yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazıda sunulması gereken
belgeler kapsamında “Tıbbi Cihaz Satış merkezi Yetki Belgesi” ve 1 ve 2’nci kalem ürünlere
ilişkin “Numune” istenildiği görülmüştür.
Buna karşılık anılan istekli tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosunda İdari
Şartname’nin 7.5.4 maddesi gereği “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” kapsamında
ayrıntılı beyanlara yer verildiği tespit edilmiştir.
Yine idarece düzenlenen ve ihalenin adı, kayıt numarası firma ve malzeme adı
malzeme miktarı, malzemenin UBB’si uygunluk durumu ve değerlendirme yapanların
imzasının bulunduğu “Numune Değerlendirme Belgesi” nin var olduğu anlaşılmıştır.
4734 sayılı Kanun’un yukarıda aktarılan hükümlerinden, idare tarafından ihale konusu
işin niteliğine göre mevzuatta belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik
değerlendirmesinde kullanılacağının, ihale dokümanında ve ihale ilânında belirtileceği, ayrıca
yukarıda aktarılan Yönetmelik hükümlerinden, yeterlik değerlendirmesi için istenen
belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin ihale ilanı ve idari
şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu, bu kapsamda ihale konusu işin niteliğine göre
idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri,
katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği ve bu hususun ihale dokümanında ve ihale
veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtileceği hükme bağlanmıştır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği çerçevesinde, isteklilerin teklif ettikleri
ürünlerin teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunun belirlenmesi amacıyla,
ürünün teknik şartnamenin her bir maddesi açısından gerekli kriteri sağladığını beyan eden
“teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” ile ürüne ait teknik bilgilerin
yer aldığı kataloglar, fotoğraflar ve numune/demonstrasyon istenilebilmektedir.
Yine yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, idarelerin yapılacak ihalelerde
saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların
uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını
sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre
hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir
parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün
istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya
modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki
düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve
değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmıştır.
İsteklilerce teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu, idareler tarafından,
tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon ya da numune değerlendirmesi
yoluyla yapılabileceği gibi, bu değerlendirmenin ürünün teslimini müteakip muayene ve
kabul aşamasında da gerçekleştirilebileceği, bu konudaki takdir yetkisinin idarelere ait
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
olduğu, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürünün teknik değerlendirmesinin
yapılmamasının öngörülmesi halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesinin
gerektiği, ayrıca ürün üzerinden yapılacak bu değerlendirmenin ürünün teknik şartnamede yer
alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan işlemler neticesinde alınan
kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.
İhale dokümanı üzerinde yapılan incelemede, teklif edilecek ürünlerin UBB/ÜTS kayıt
çıktılarının, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı ya da ürünün tedarikçi firmasının
bayii olunduğuna dair UBB/ÜTS kayıt ve bildiriminin ve Teknik Şartname’ye Uygunluk
Belgesinin sunulacağı, ayrıca tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında idarece teklif edilen
malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla, teknik
şartnameye cevap ve/veya demonstrasyon ve/veya yazılı açıklamalar ve/veya
katalog/broşür/teknik dokümanları ayrı ayrı veya birlikte isteyebileceği, isteklilerin idarenin
yazılı olarak isteyeceği söz konusu belge ve bilgileri belirtilen süre içinde idareye teslim
etmek zorunda olduğu hususlarının belirlendiği görülmüştür.
İdarenin ihale üzerinde bırakılan istekliye gönderdiği belge isteme yazısından tıbbi
satış merkezi yetki belgesi ve numune haricinde başkaca herhangi bir katalog/broşür veya
teknik dokümana yer verilmediği tespit edilmiş olup, dolayısıyla teklif değerlendirmesinde
teknik şartnamede istenen kriterleri karşılayıp karşılamadığının tespitine yönelik olarak
katalog, broşür, teknik doküman vb. hiçbir belge sunulmasının istenilmediği ve katalogların
yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, diğer taraftan İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde;
idarenin isteklilerden teklif ettikleri ürünler için numune isteyebileceği, bu durumda teknik
şartnameye uygunluk değerlendirmesinin numune uygunluk raporları üzerinden yapılacağına
ilişkin düzenlemenin yer aldığı anlaşılmıştır.
Tüm bu açıklamalar doğrultusunda idare tarafından gönderilen ihale işlem dosyası
üzerinden yapılan incelemede, söz konusu ihale dokümanında isteklilerin teklif ettikleri
ürünlerin Teknik Şartname’de istenilen kriterlere uygunluğunun işin uzmanları tarafından
numune değerlendirmesi üzerinden yapılacağının düzenlendiği, bu doğrultuda da ihale
komisyonunun 2 uzman ve bir yoğun bakım hemşiresi üyesinin de yer aldığı bir komisyon
tarafından ihalenin 1 ve 2’nci kalemlerine ilişkin tutulan numune değerlendirme tutanağında,
ihale üzerinde kalan Beren Medikal Paz. San. Tic. Ltd. Şti. ile ilgili kısımda “Volümetrik
İnfüzyon Pompa Seti Tekli (1. Kalem) ve İnfüzyon Pompa Seti Tek Yollu Işıktan Korumalı
(2.kalem) “Uygun” şeklinde tespite yer verildiği, yapılan numune değerlendirme işleminde
ve düzenlenen belgede bu yönüyle mevzuata bir aykırılık bulunmadığı ve yeniden numune
veya demo değerlendirmesi yapılmasına gerek olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, başvuru sahibinin başvuru dilekçesinde yer verdiği ihalenin 1 ve 2’nci
kalemlerinde ihale üzerinde bırakılan (2.kalemde söz konusu karar geri alınıp anılan isteklinin
teklifi değerlendirme dışı bırakılmış ve geçerli teklif kalmadığından ürünün alınmamasına
karar verilmiştir.) isteklinin teklif ettiği ürünlerin Teknik Şartname’nin bazı maddelerine
uygun olmaması ve ÜTS kayıtları ile katalog görsellerinin birbirine uygun olmaması ve
ayrıca ÜTS kayıtlarındaki kullanma kılavuzuna uygun olmayan ürünün teklif edilmesi
yönündeki iddialarının uygun olmadığı,
Zira ihale dokümanında yeterlik kriteri olarak ÜTS çıktılarının sunulmasının ve teknik
şartnameye cevapların belirlendiği, istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda ÜTS kayıt
numaralarına ilişkin beyanlara ve ihale işlem dosyası içerisinde de söz konusu numaraların
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
temsil ettiği ÜTS (Ürün takip sistemi) belgelerine yer verildiği, ayrıca aynı tabloda Teknik
Şartname’ye birebir uygun cevapların var olduğu,
Yine İdari Şartname’de tekliflerin değerlendirmesi aşamasında gerekirse katalog
istenebileceğine ilişkin bir ifadeye yer verilmiş olsa da idarece ihale üzerinde bırakılan
istekliden internet üzerinden ulaşılamayan belge kapsamında katalog/broşür vb. herhangi bir
belge talebinde bulunulmamış olduğu, Teknik Şartname’ye cevapların ve teklif edilen ürüne
ilişkin numunenin istendiği ve numune değerlendirmesinin mevzuata uygun şekilde yerine
getirildiği,
Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen 8699444863481 barkod no’lu ÜTS
çıktısında set kullanım kılavuzunda setin PVC olduğunun açıkça gösterildiği anlaşıldığından
başvuru sahibinin 2’nci kalem için ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünün
Teknik Şartname’nin “Volümetrik İnfüzyon Cihazlarına Uygun Işığa Dirençli Set Teknik
Özellikleri” kısmının, 4’üncü maddesindeki “Set pvc ve lateks içermemelidir.” düzenlemesine
aykırılık taşıdığı iddiasının yerinde olduğuna ve söz konusu isteklinin teklifinin bu yönüyle
değerlendirme dışı bırakılmasına karar verildiği tespit edilmiş ve yapılan bu işlemde
incelemeyi gerektirecek herhangi bir husus bulunmadığı,
Sonucuna varılmış olup, başvuru sahibinin iddiaları yerinde görülmemiştir.
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için
Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması"
koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin
mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/035
: 10
: 22.06.2023
: 2023/UM.I-903
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.