Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği
/
2022/689701-Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı
Bilgi
İKN
2022/689701
Başvuru Sahibi
Evo Tıbbi Sistemler Limited Şirketi
İdare
Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
BAŞVURU SAHİBİ:
Evo Tıbbi Sistemler Limited Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/689701 İhale Kayıt Numaralı “Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1
Kalem Demirbaş Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 12.08.2022 tarihinde
açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1
Kalem Demirbaş Alımı” ihalesine ilişkin olarak Evo Tıbbi Sistemler Limited Şirketi’nin
24.11.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 02.12.2022 tarihli yazısı ile reddi
üzerine, başvuru sahibince 21.12.2022 tarih ve 68257 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan
21.12.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/1594 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
a) Teknik Şartnamenin 10.2.11’inci maddesinde “Cihazda anod maddesi ile uyumlu
en az iki adet filtre olmalı ve filtreler grafi değerine göre otomatik olarak seçilebilmelidir.
Cihazda kullanılan filtre tipi belirtilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, Meditel Medikal
Teknik Elektronik A.Ş.nin Teknik Şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 ÜTS
kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografı
sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun 35’inci sayfasında anod
maddesi ile uyumlu olarak 1 adet 0,5 mm Be filtrenin mevcut olduğunun belirtildiği,
isteklinin ÜTS sisteminde kayıtlı bulunan dijital mamografi başlığı altındaki tüm kayıtlardaki
ürün kullanım kılavuzlarında da mevcut ifadenin yer aldığı, şartname maddesinde 2 adet filtre
istenirken, isteklinin tüm evraklarında sadece 1 adet uyumlu filtre bulunduğunun görüleceği,
bu sebeple isteklinin teklif ettiği cihazın mevcut Teknik Şartname maddesini karşılamadığı,
b) Teknik Şartnamenin 10.3.5’inci maddesinde “Görüntüleme resolüsyonu (spatial
resolution) en az 5 Ip/mm olmalıdır. Grid oranı en az 5:1, ve yoğunluğu da en az 31 çizgi/cm
veya yüksek transmisyon özelliğinde balpeteği şeklinde olmalıdır.” düzenlemesinin
bulunduğu, Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin Teknik Şartname gereği teklif etmiş
olduğu 8698931320216 UTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS
40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun
39’uncu sayfasında grid oranının 4:1 olarak belirtildiği, isteklinin ÜTS sisteminde kayıtlı
bulunan dijital mamografi başlığı altındaki tüm kayıtlardaki ürün kullanım kılavuzlarında da
mevcut ifadenin yer aldığı, bu sebeple isteklinin teklif ettiği cihazın mevcut Teknik Şartname
maddesini karşılamadığı,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
c) Teknik Şartname’nin 10.3.6’ncı maddesinde “Dedektörün 0 veya 1 Ip/mm’de
yüksek kuantum etkinliği (DQE) değerinin en az %55 ve üzerinde olmalıdır.” düzenlemesinin
bulunduğu, Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin Teknik Şartname gereği teklif etmiş
olduğu 8698931320216 ÜTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS
40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzu
38’inci sayfasında 1 Ip/mm’de DQE değeri “>%50” olarak belirtildiği, isteklinin UTS
sisteminde kayıtlı bulunan dijital mamografi başlığı altındaki tüm kayıtlardaki ürün kullanım
kılavuzlarında da mevcut ifadenin yer aldığı, bu sebeple isteklinin teklif ettiği cihazın mevcut
Teknik Şartname maddesini karşılamadığı,
ç) Teknik Şartname’nin 10.4.5’inci maddesinde “Bilgi toplama iş istasyonu önünde en
az 0,3 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam olmalıdır.”
düzenlemesinin bulunduğu, Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin Teknik Şartname
gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 UTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı
GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün
kullanım kılavuzu 36’ncı sayfasında radyasyondan koruma amaçlı “koruyucu bariyer 0.1 mm
kurşunun eşit emilimini garanti eder.” ifadesinin yer aldığı, isteklinin UTS sisteminde kayıtlı
bulunan dijital mamografi başlığı altındaki tüm kayıtlardaki ürün kullanım kılavuzlarında da
mevcut ifadenin yer aldığı, bu sebeple isteklinin teklif ettiği cihazın mevcut Teknik Şartname
maddesini karşılamadığı,
d) Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği 8698931320216 ÜTS kayıt
numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi
sisteminin fiyat dışı unsurların 3’üncü maddesi gereğince sunduğu 8698931320162 ÜTS kayıt
numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı SMART FINDER Dijital Mamografi Donanımı olarak
belirtilen Biyopsi Ünitesinin ÜTS’ye kayıtlı kullanıcı kılavuzu incelendiğinde belirtilen
ürünün biyopsi pozisyonlama kiti olduğu, ancak ürün görseli kısmında prone masa çağrıştırıcı
görsel kullanıldığı, eğer bu ürün sunulmuş ise firmanın fiyat dışı unsurların 3’üncü maddesi
gereğince sunması gereken Flexi Table (Prone Masa) ürününün ÜTS kaydının olmadığı,
bunun yerine kurumu çelişkiye düşürecek ürün kaydının sunulduğu,
Ayrıca Meditel Medikal Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği Akrus marka ak 5010 MBS
model mamografi biyopsi koltuğunun fiyat dışı unsurların 3’üncü maddesinde belirtilen
“Prone Biyopsi Masası” özelliğini taşımadığı, bu sebeple fiyat dışı unsurlar kapsamında puan
almaması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik
edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin
yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe
ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı
katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar
içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap
vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye
cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…
h) Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin
yarısından fazla hissesine sahip ve Kanuna göre yapılacak ihalelere ilişkin sözleşmelerin
yürütülmesi konusunda temsile ve yönetime yetkili olan ortağına ait olması halinde, ticaret ve
sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicili müdürlükleri veya yeminli mali
müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra
düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartların
korunduğunu gösteren, standart forma uygun belge,
ı) - Teklif edilen tıbbi malzemelerin ve varsa İhale kapsamında İdaremizde
bulundurulması istenen cihazların üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı
altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi
Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi
(UTS) v.b.) kayıtlı olduklarını tevsik eden belgeleri,
- Teklif edilen tıbbi malzemeler ve varsa İhale kapsamında İdaremizde bulundurulması
istenen cihazların T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıt edilmiş
tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden, teklif
edilen ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıt
olduğunu ve tekil takibinin bulunduğu tevsik eden belgeyi,
- Teklif edilen tıbbi malzemelerin ve varsa İhale kapsamında İdaremizde
bulundurulması istenen cihazların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından
onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı ile varsa sağlık uygulama tebliğinde
belirtilen (SUT) kodları teklif mektuplarında yazılı olacak veya ayrıca bir belge olarak
vereceklerdir.
- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen
sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıt zorunluluğu bulunmayan malzemeler için istekli
tarafından kapsam dışı olduğunun beyan edilmesi halinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS)
v.b.) kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz. Ancak içerik ve özellikleri bakımından aynı olan iki
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
veya daha fazla ürün hakkında çelişkili belge ve kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler
kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi
halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri ilgili yerlere
intikal ettirilerek görüş alınacak ve değerlendirme bu görüş çerçevesinde yapılacaktır.
-İstekliler Tıbbi Cihaz Satış Merkezi yetki belgesinin aslı yada güncel onaylısını ihale
dosyasına koymak zorundadırlar.
-Kurulacak olan cihazlar yürürlükte bulunan güncel “Sağlık Bakanlığı Tıbbi
cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işleri Genelgesi” konulu genelgeye uygun olacaktır.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeler ile Teknik Şartnamede belirtilen
tüm belgeler, teklif kapsamında sunulacaktır.
7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
7.5.6.
-İsteklilerce
teklif
edilen
malzemelerin teknik
şartnamede
yeralan
şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla kalem kalem maddeler halinde teknik şartnameye
cevap verilmelidir.
-Bu Cevaplar “............ Marka ..........Model Cihazı Teklifimizin Şartnameye Uygunluk
Belgesi” Başlığı Altında Teklif Veren Firmanın Başlıklı Kağıdına Yazılmış ve Yetkili Kişi
Tarafından İmzalanmış Olmalıdır. Teknik Şartnamede İstenilen Özelliklerin Hangi
Dökümanda Görülebileceği Belirtilecek Ve Doküman Üzerinde Teknik Şartname Maddesi
İşaretlenmiş Olacaktır. Bu Cevaplar Orijinal Dökümanları, katalogları İle
Karşılaştırıldığında Her Hangi Bir Farklılık Bulunursa Firma Değerlendirme Dışı
Bırakılacaktır. Şartnameye Uygunluk Belgelerini Ve İstenilen Teknik Özellikleri Sağlayan
Belgeleri Olmalıdır.
-Yerli malı teklif edilen kalemler liste halinde ihale dosyasında sunulmalıdır.
İsteklilerce teklif edilen malzemenin yerli malı olması halinde bu malzemeye ait yerli malı
belgesinin sunulması ve bu belgenin hangi kalemlere ait olduğunun belirtilmesi
gerekmektedir.
-Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon
isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını
bildireceklerdir. Demonstrasyon istendiğinde demonstrasyonla ilgili tüm işlemler idare
tarafından isteklilere yazılı olarak bildirilecek olup, idare ile isteklinin mutabakat sağlamış
olduğu yer ve tarihte yapılacaktır. Demonstrasyon işlemi idarece gerçekleştirilecek olup,
firma yetkilisinin/yetkililerinin veya yetkilendirdiği görevlinin/görevlilerin katılımıyla
tutanakla tespit edilecektir. Demonstrasyona ait bütün giderler istekli firmaya aittir.”
düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı
35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte
fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara
ilişkin düzenlemeler ile hesaplama yöntemi 35.2. maddesinde yer almaktadır.
35.2. Fiyat dışı unsurlar:
35.2.1.
İhale sonucu, ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlarda dikkate
alınmak suretiyle belirlenecektir. Satıcı firma teklif edeceği sistem için aşağıda belirtilen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
özelliklerden haiz olduklarını, teklifleri kapsamında sunacakları orijinal teknik dokümanlar
üzerinde işaretleyecekler ve bu duruma ilişkin ihale komisyonuna hitaben ayrıca bir yazıda
sunmalıdırlar. Aşağıda tanımlanan üstün teknik özellikler, fiyat dışı unsur olarak nispi
ağırlıkları oranında teklif edilen fiyatı etkileyecektir. Değerlendirmede aşağıdaki formül
kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide
kalacaktır.
Efektif Fiyat=Teklif Fiyatı –[Teklif Fiyatı X (Topladığı Nispi Ağırlık/100)]
1. Amorf Silikon & Sezyum İyodit Den (a-Si-Csi) dedektör verilmesi (Nispi Ağırlık 10
Puan)
2. Cihazda Kontrastlı Mamografi Rehberliğinde Biyopsi Özelliğinin Olması (Nispi
Ağırlık 10 Puan)
3. Cihaz ile birlikte Prone Biyopsi Masasının Verilmesi (Nispi Ağırlık 10 Puan); Prone
biyopsi masasının kendinden X-ışını tüpü taşıyan sistem olabileceği gibi cihaza entegre
olabilen ve X-ışını tüpü içermeyen prone masa sistemleri de kabul edilecektir
4. Cihazın yüksek çözünürlük sunabilmesi için dedektör matrisindeki piksel sayısının
en az 4700x5900 olması (Nispi Ağırlık 7,5 Puan)” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin 10.2.11’inci maddesinde “cihazda anod maddesi ile uyumlu en
az iki adet filtre olmalı ve filtreler grafi değerine göre otomatik olarak seçilebilmelidir.
Cihazda kullanılan filtre tipi belirtilmelidir.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin 10.3.5’inci maddesinde “Görüntüleme resolüsyonu (spatial
resolution) en az 5 Ip/mm olmalıdır. Grid oranı en az 5:1, ve yoğunluğu da en az 31 çizgi/cm
veya yüksek transmisyon özelliğinde balpeteği şeklinde olmalıdır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin 10.3.6’ncı maddesinde “Dedektörün 0 veya 1 Ip/mm’de yüksek
kuantum etkinliği (DQE) değerinin en az %55 ve üzerinde olmalıdır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin 10.4.5’inci maddesinde “Bilgi toplama iş istasyonu önünde en az
0,3 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam olmalıdır.”
düzenlemesi yer almaktadır.
Uyuşmazlığa konu ihalenin Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi tarafından
gerçekleştirilen “Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş
Alımı” ihalesi olduğu, alınan ilk ihale komisyonu kararında ekonomik açıdan en avantajlı
ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlenen Meditel Medikal Teknik Elektronik Anonim
Şirketi’nin 12.09.2022 tarih ve 49167 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.09.2022 tarihli
itirazen şikayet başvuru dilekçesi üzerine 03.11.2022 tarih ve 2022/UM.II-1360 sayılı Kurul
kararının alındığı ve alınan teknik görüş neticesinde yine ilk ihale komisyonu kararında ihale
üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen “Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti.nin teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması” yönünde karar verildiği görülmüştür.
İdare tarafından Kurul kararının uygulanmasını teminen 21.11.2022 tarihli ikinci ihale
komisyonu kararının alındığı ve ilk ihale komisyonu kararında en avantajlı teklif sahibi istekli
olarak belirlenen Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına
ve ihalenin Meditel Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi üzerinde bırakılmasına karar
verildiği anlaşılmıştır.
Gelinen aşamada, daha önce en avantajlı teklif sahibi istekli olarak belirlenen ancak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
Meditel Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi’nin itirazen şikayet başvurusu üzerine
Kurul kararı ile teklifi değerlendirme dışı bırakılmış olan Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti.nin
itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu ve başvuru konusunun, kendisine ait teklifin
değerlendirme dışı bırakılmasıyla en avantajlı birinci teklif sahibi istekli haline gelen Meditel
Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi’nin teklif ettiği cihaz ve koltuğun ihale
dokümanında ve özellikle Teknik Şartname’de yer alan bazı kriterleri karşılamadığı yönünde
olduğu anlaşılmıştır.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilebilmesi bakımından ihale üzerinde
bırakılan isteklinin ve başvuru sahibinin teklif ettiği cihaz ve biyopsi koltuğunun ihale
dokümanında yer alan kriterleri karşılayıp karşılamadığının tespiti amacıyla akademik bir
kuruluştan 10.01.2022 tarihli ve 29235 sayılı yazımız ile teknik görüş talep edilmiştir.
Akademik kuruluşun 20.01.2023 tarih ve 384113 sayılı cevabi yazısı 24.01.2023
tarihinde Kurum kayıtlarına alınmış olup yazıda;
“a) Teknik şartnamenin 10.2.11’inci maddesinde “Cihazda anod maddesi ile uyumlu
en az iki adet filtre olmalı ve filtreler grafi değerine göre otomatik olarak seçilebilmelidir.
Cihazda kullanılan filtre tipi belirtilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu Meditel Medikal
Teknik Elektronik A.Ş.nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 ÜTS
kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi
sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun 4. sayfasında anod maddesi ile
uyumlu olarak 1 adet 0.5mm Be inherent filtration mevcut bulunduğu additional filter 0.050
mm Ag (optional: 0.3 mm Cu - 0,7 mm Al) olarak belirtilmiştir. Bununla ilgili firmanın ilgili
maddeyi sağladığı düşünülmüştür.
b) Teknik şartnamenin 10.3.5’inci maddesinde “Görüntüleme rezolüsyonu (spatial
resolution) en az 5 Ip/mm olmalıdır. Grid oranı en az 5:1, ve yoğunluğu da en az 31 çizgi /cm
veya yüksek transmisyon özelliğinde balpeteği şeklinde olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu
Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu
8698931320216 ÜTS kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000
model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun 3 ve 4
üncü sayfalarında spatial resolution (DBT and FFDM) (Ip/mm > 6, grid Reciprocating grid
ratio 5:1, 36 lines/cm carbon fibers interspaced) olduğu görülmüştür. Bununla ilgili firmanın
ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.
c) Teknik şartnamenin 10.3.6’ncı maddesinde “Dedektörün 0 veya 1 Ip/mm’de yüksek
kuantum etkinliği (DQE) değerinin en az %55 ve üzerinde olmalıdır” düzenlemesinin
bulunduğu Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teknik şartname gereği teklif etmiş
olduğu 8698931320216 ÜTS kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS
40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS'de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun
3. sayfasında DQE (tomo mode @ 77 uGy/Mammo mode @ 274 uGy) de 1 Ip/mm değerinin
%65 olduğu anlaşılmıştır. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.
ç) Teknik şartnamenin 10.4.5’inci maddesinde “Bilgi toplama iş istasyonu önünde en
az 0,3 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam olmalıdır”
Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216
ÜTS kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
mamografi sisteminin ÜTS'de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun güvenlik
segmentinde koruyucu cam kurşun eşdeğeri olarak 0.1 mm Pb (yada 0.5 mm Pb isteğe bağlı)
olarak belirtilmiştir. Koruyucu cam kurşun eşdeğeri olarak 0.1 mm Pb verildiği taktirde ilgili
firmanın ilgili maddeyi sağlayacağı düşünülmüştür.
d) Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği 8698931320216 ÜTS kayıtlı
numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi
sisteminin 8698931320162 ÜTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı SMART FINDER
Dijital Mamografi Donanımı olarak belirtilen Biyopsi Ünitesinin ÜTS kayıtlı kullanıcı
kılavuzu incelendiğinde dikey pozisyonda standart sterotaktik biyopsi, dik pozisyonda yüksek
hassasiyette tomo kılavuzlu biyopsi, iğne lokalizasyonu sağlayan ürün olduğu firmanın fiyat
dışı unsurların 3. Maddesi gereğince sunması gereken Flexi Table ( Prone masa) ürünün
olmadığı anlaşılmıştır.
Ayrıca Meditel Medikal Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği Akrus marka ak 5010 MBS
model mamografi biyopsi koltuğunun “Prone Biyopsi Masası” özelliğini taşımadığı
anlaşılmıştır. Bu madde gereği ilgili firmanın ilgili maddeyi sağlamadığı düşünülmüştür.
EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi tarafından sunulan teknik dokümanlar
incelenerek aşağıdaki değerlendirmeler yapılmıştır.
a) Teknik şartnamenin 10.2.11' inci maddesinde “Cihazda anod maddesi ile uyumlu en
az iki adet filtre olmalı ve filtreler grafi değerine göre otomatik olarak seçilebilmelidir.
Cihazda kullanılan filtre tipi belirtilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu EVO Tıbbi Sistemler
Limited Şirketi’nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu ürün kullanım kılavuzunun kat
2, sayfa 11 de Filter : 50 um ±5 um Rhodium, 700 um ±70 um Aluminum, 700 um ± 70um
Aluminum + 250 um ±20 um Copper 3 adet uyumlu filtrenin bulunduğu görülmüştür. Bununla
ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.
b) Teknik şartnamenin 10.3.5’inci maddesinde “Görüntüleme rezolüsyonu (spatial
resolution) en az 5 Ip/mm olmalıdır. Grid oranı en az 5:1, ve yoğunluğu da en az 31 çizgi /cm
veya yüksek transmisyon özelliğinde balpeteği şeklinde olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu
EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi’nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu ürün
kullanım kılavuzunun kat 2, sayfa 11 de FUJİFİLM marka AMULET İNNOVALITY model
dijital mamografi cihazı görüntüleme rezolüsyonu fspatial resolution^ 10 Ip/mm olup grid
oranı 6:1 yoğunluğu 41 çizgi/cm’dir. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı
düşünülmüştür.
c) Teknik şartnamenin 10.3.6’ıncı maddesinde “Dedektörün 0 veya 1 Ip/mm'de yüksek
kuantum etkinliği (DQE) değerinin en az %55 ve üzerinde olmalıdır” düzenlemesinin
bulunduğu EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi’nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu
FUJİFİLM marka AMULET İNNOVALITY model dijital mamografi cihazı dedektörün 0 veya
1 Ip/mm'de yüksek kuantum etkinliği (DQE) değeri %55 ve üzerinde olduğunu belirtmiş olup
ürün teknik doküman sertifikasında ise bulunamamıştır. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi
sağlamadığı düşünülmüştür.
ç) Teknik şartnamenin 10.4.5'inci maddesinde “Bilgi toplama iş istasyonu önünde en
az 0,3 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam olmalıdır”
düzenlemesinin bulunduğu EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi'nin teknik şartname gereği
teklif etmiş olduğu FUJİFİLM marka AWS - H model bilgi toplama iş istasyonunun önünde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
ürün kullanım kılavuzunun kat 2, sayfa 22 de 0.5 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı
görebilecek yapıda kurşunlu cam mevcuttur. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı
düşünülmüştür.
d) EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi'nin teknik şartnamede belirtilen “Prone
biyopsi masası” yerine teklif etmiş olduğu teknik şartnamenin 10.9 uncu maddesinde
“sterotaktik biyopsi ve tomo biyopsi yardımcı ekipmanları ve aksesuarları verilmiş” olduğu
görüldü. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağlamadığı düşünülmüştür.
Piyasada ilgili alanda faaliyet gösteren EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi'nin “c”
maddesinin karşılığı teknik doküman sertifikasında karşılığı bulunmamış olup Meditel
Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği Biyopsi Ünitesinin ÜTS kayıtlı kullanıcı
kılavuzu incelendiğinde dikey pozisyonda standart sterotaktik biyopsi, dik pozisyonda yüksek
hassasiyette tomo kılavuzlu biyopsi, iğne lokalizasyonu sağlayan ürün olduğu firmanın fiyat
dışı unsurların 3. Maddesi gereğince sunması gereken Flexi Table ( Prone masa) ürünün
olmadığı, EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi'nin teknik şartnamede belirtilen “Prone
biyopsi masası” yerine “sterotaktik biyopsi ve tomo biyopsi yardımcı ekipmanları ve
aksesuarları”nın verilmiş olduğu görüldü.
Bu nedenle adı geçen her iki firmanında teknik şartnameyi özellikle “prone biyopsi
masası” açısından teknik kriterleri sağlamadığı sonucuna ulaşılmıştır.” değerlendirmelerinin
yapıldığı anlaşılmıştır.
Bu çerçevede alınan teknik görüş kapsamında ihale üzerinde bırakılan istekli Meditel
Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi tarafından teklif edilen cihazın başvuru sahibinin
(a), (b), (c), (ç) iddiaları bakımından incelendiğinde ihale dokümanında yer alan kriterleri
karşıladığı ancak (d) iddiası bakımından yapılan incelemede Meditel Medikal Elektronik
A.Ş.nin teklif ettiği Akrus marka ak 5010 MBS model mamografi biyopsi koltuğunun “Prone
Biyopsi Masası” özelliğini taşımadığı tespiti yapılmış olup, ihalede biyopsi koltuğunun
taşıması gereken kriterlerin Teknik Şartname’nin 10.9.4’üncü maddesinde düzenlendiği ve
hem bu maddede hem de İdari Şartname’de koltuğun “Prone Biyopsi Masası” özelliğinde
olması durumunda isteklilerin fiyat dışı unsur puanlamasında puan alacaklarının
düzenlendiği, dolayısıyla biyopsi koltuğunun “Prone Biyopsi Masası” niteliğinde olmasının
ihalede sadece fiyat dışı unsur değerlendirmesinde puan alabilmek bakımından gerekli olduğu
ve isteklinin teklif ettiği biyopsi koltuğunun “Prone Biyopsi Masası” niteliğinde olmamasının
ihalede değerlendirme dışı bırakılmasına sebep olamayacağı dikkate alındığında başvuru
sahibinin (a), (b), (c), (ç) ve (d) iddialarının reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki
değerlendirme aşağıda yapılmıştır:
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda itirazen şikayet başvuru sahibi Evo Tıbbi Sistemler Limited
Şirketi’nin teklifinin de anılan teknik görüş kapsamında itirazen şikayete başvurusunda yer
alan iddialarından (c) iddiası bakımından yapılan incelemede isteklinin Teknik Şartname’de
yer alan kriteri karşılamadığı tespiti yapıldığından itirazen şikayet başvuru sahibi isteklinin
ihalede bu gerekçelerle de değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
Ancak 03.11.2022 tarih ve 2022/UM.II-1360 sayılı Kurul kararı ile isteklinin zaten
değerlendirme dışı bırakılmış olduğu dikkate alındığında usul ekonomisi ilkesi gereğince
isteklinin teklifinin bu gerekçeyle de değerlendirme dışı bırakılması yönünde düzeltici işlem
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/012
: 41
: 08.02.2023
: 2023/UM.II-320
tesisine gerek bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.