Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2022/1326626-2023 Yılı Beyin Cerrahi Malzemeleri
Bilgi
İKN
2022/1326626
Başvuru Sahibi
Johnson & Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
2023 Yılı Beyin Cerrahi Malzemeleri
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
BAŞVURU SAHİBİ:
Johnson & Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/1326626 İhale Kayıt Numaralı “2023 Yılı Beyin Cerrahi Malzemeleri” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Dokuz Eylül Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından
11.01.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2023 Yılı Beyin Cerrahi
Malzemeleri” ihalesine ilişkin olarak başvuru sahibi Johnson & Johnson Medikal San. ve Tic.
Ltd. Şti.nin 03.03.2023 tarih ve 82351 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 03.03.2023 tarihli
dilekçesi ile doğrudan Kuruma itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/354 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu ihale kısmi teklife açık olup ihale
komisyonu tarafından alınan ilk komisyon kararında ihalenin 11’inci kısmı olan “Kanama
Durdurucu (Hemostatik Matrix)” kısmının üzerlerinde bırakıldığı ve mezkur kararın EKAP
üzerinden 01.02.2023 tarihinde kendilerine bildirildiği, ancak daha sonra 11’inci kısma ilişkin
olarak Baxter Turkey Renal Hiz. A.Ş. tarafından teklif ettikleri ürünün Teknik Şartname’nin
5’inci maddesinde yer alan “Ürün kanamanın her çeşidinde etkili olup kapiller sızıntılardan
arter ve venöz kanamalara kadar her türlü kanamanın durdurulmasında kullanılabilmelidir.”
düzenlemesine uymadığı hususunda idareye şikâyet başvurusunda bulunulduğu ve idarece
şikâyete ilişkin yapılan değerlendirme sonucunda Baxter Turkey Renal Hiz. A.Ş.nin haklı
bulunarak 11’inci kısım için komisyon tarafından 24.02.2023 tarihinde yeni bir karar alınarak
anılan kısmın Baxter Turkey Renal Hiz. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, ancak teklif ettikleri
Surgiflo (Firma Katalog Numarası MS0012) ürününün Teknik Şartname’ye uygun olduğu,
idarece alınan ikinci kararın hukuka aykırı olduğu, gerekli değerlendirmelerin sağlıklı
yapılmadığı, şöyle ki;
Arteriyel kanamalarda öncelikli işlem ligasyon ve sütürleme olduğu ve rekabet eden
diğer ürünün prospektüsündeki endikasyon kısmında da benzer ifadenin kullanıldığı, Surgiflo
ürününün kullanım kılavuzunda kullanım amacı /endikasyonlar kısmında yer alan
““Surgıflo”nun cerrahi işlemlerde (oftalmik işlemler hariç) kanamanın (sızmadan fışkırır
tarzda kanamaya kadar) ligatür veya diğer konvansiyonel yöntemlerle kontrolünün etkisiz
veya elverişsiz olduğu durumlarda hemostaza yardımcı olarak endikedir” ibaresinin ürünün
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
kullanım amacını net bir şekilde belirttiği, bu ibarenin açıkça ürünün bir hemostatik matriks
kanama durdurucuya gerek duyulan her tür kanama kontrolünde kullanılabileceğini
gösterdiği, fışkırır tarzdaki arteriyel kanamalarda öncelikli işlemin ligasyon ve sütürleme
olduğu, hemosatik jelatin matriks içeren ürünlerin bu kanamalara yardımcı hemostaz olarak
kullanıldığı ve sütürleme, ligasyon veya yapıştırıcı özellikte olmayan ürünlerin direkt olarak
fışkıran alana sıkıldığında göllenme sebebiyle yeterli verimin alınamadığı ve damar içine
ürün kaçması riski sebebiyle hasta sağlığını riske ettiği, rekabet eden diğer ürünün
prospektüsünde kontrolünün ligatür ya da konvansiyonel yöntemlerle etkisiz veya elverişsiz
olduğu durumlarda kanamayı durdurmaya yardımcı bir öğe olarak cerrahi girişimlerde endike
olduğu ifadesinin yer aldığı,
Riskli durumlarda hemostatik matriks kullanımının ölümcül sonuçlara yol
açabileceğinden teklif ettikleri ürünün kullanım kılavuzunda “Uyarılar” kısmında bu riski
tekrar ifade edip hasta sağlığını korumaya yönelik bir tedbir aldıkları, aynı riskin diğer
hemostatik ajanlarda da bulunmasına rağmen kullanma kılavuzlarında bu ifadenin yer
almamasından dolayı ihalede ön plana çıkmalarının haksız rekabete yol açtığının görüldüğü,
Ayrıca ihale üzerinde bırakılan istekli Baxter Turkey Renal Hiz. A.Ş.nin teklif ettiği
“Floseal” ürününün kullanım kılavuzu incelendiğinde 101’inci sayfada yer alan “Uyarılar”
kısmında, “Doğum sonrası intrauterin (arter) kanama kontrolü için menorajide
kullanılmamalıdır” ifadesinin kendileri ile çelişkilerini gösteren bir örnek olduğu, anılan
isteklinin teklif ettiği ürünün benzer uyarıları içerdiği, ayrıca Dokuz Eylül Üniversitesi’nde
sene içinde aynı şartname ile gerçekleşen kanama durdurucu (hemostatik matrix) ürünü
alımlarının firmaları uhdesinde kaldığı, tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılma nedeninin
“pompalama tarzında arteriyel kanamalarda kullanıma uygun değildir” ifadesi olduğunun
belirtildiği, ancak aynı ürüne ilişkin önceki ihalelerde de söz konusu maddenin yer aldığı ve
teklif ettikleri ürünün uygun kabul edilerek ihalenin üzerlerinde bırakıldığı, sözleşme
aşamasında da herhangi olumsuz bir durumla karşılaşmadıkları,
Numune değerlendirilmesinde “Surgiflo” ürününün Şartnamedeki tüm hususları
karşıladığı, fakat ihale üzerinde bırakılan istekli Baxter Turkey Renal Hiz. A.Ş.nin teklif ettiği
“Floseal” ürününün itiraza konu olan maddeyi karşılayamadığı, anılan isteklinin yanlış ve
yanıltıcı bilgiler beyan ettiği, sonuç olarak bu hususların değerlendirilerek ihalenin tekrar
uhdelerinde kalması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale komisyonu” başlıklı 6’ncı
maddesinde “İhale yetkilisi, biri başkan olmak üzere, ikisinin ihale konusu işin uzmanı olması
şartıyla, ilgili idare personelinden en az dört kişinin ve muhasebe veya malî işlerden sorumlu
bir personelin katılımıyla kurulacak en az beş ve tek sayıda kişiden oluşan ihale komisyonunu,
yedek üyeler de dâhil olmak üzere görevlendirir.
İhaleyi yapan idarede yeterli sayı veya nitelikte personel bulunmaması halinde, bu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
Kanun kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir.
Gerekli incelemeyi yapmalarını sağlamak amacıyla ihale işlem dosyasının birer
örneği, ilân veya daveti izleyen üç gün içinde ihale komisyonu üyelerine verilir.
İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır. Komisyon kararları çoğunlukla alınır.
Kararlarda çekimser kalınamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından
sorumludur. Karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçesini komisyon kararına yazmak ve
imzalamak zorundadır.
İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar, komisyon başkan ve
üyelerinin adları, soyadları ve görev unvanları belirtilerek imzalanır.” hükmü,
Aynı Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu
maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik
yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir.
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları...” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve
çalışma esasları” başlıklı 17’nci maddesinde “(1) İhale yetkilisi, ihaleyi gerçekleştirmek üzere
Kanun’un 6’ncı maddesi gereğince, ihale ilanı veya ön yeterlik ilanı ya da davet tarihini
izleyen en geç üç gün içinde ihale komisyonunu oluşturur.
(2) İhale komisyonu, tek sayıda olmak üzere başkan dâhil en az beş kişiden oluşur.
Üyelerden en az ikisinin ihale konusu işin uzmanı ve diğer bir üyenin muhasebe veya mali
işlerden sorumlu personel olması zorunludur. İhale komisyonunun görevlendirilmesi sırasında
komisyonun eksiksiz toplanacağı dikkate alınarak, asıl üyeler ile bu üyelerin yerine geçecek
aynı niteliklere sahip yeterli sayıda yedek üyenin isimleri ve bu üyelerin komisyonda hangi
sıfatla yer alacakları belirtilir.
(3) İhale komisyonunun idarenin personelinden oluşturulması esastır. Ancak, ihaleyi
yapan idarede yeterli sayıda veya nitelikte personel bulunmaması halinde Kanun
kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir.
(4) İhale sürecindeki değerlendirmeleri yapmak üzere oluşturulan ihale komisyonu
dışında başka adlar altında komisyonlar kurulamaz.
(5) İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır ve kararlar çoğunlukla alınır. Komisyon
üyeleri, kararlarda çekimser kalamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından
sorumlu olup; karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçelerini komisyon kararına yazmak ve
imzalamak zorundadır. İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar,
komisyon başkan ve üyelerinin adları ve soyadları, unvanları ve komisyondaki sıfatları
belirtilerek imzalanır.
(6) İhale komisyonu, teklif veya başvuru kapsamında yer alan belgelerin doğruluğunu
teyit için gerekli gördüğü belge ve bilgileri isteyebilir. Komisyon tarafından bu doğrultuda
yapılan talepler, ilgililerce ivedilikle yerine getirilir.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı
maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek
şekilde belirlenemez.
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde
aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik
şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur...” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları
ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde
(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek
amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir...
(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi
kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar
ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.
(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune
alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi
yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin
idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme
muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.
(4) …Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde numunenin teslim tarihi ve teslim
adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ
edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması halinde numune, ihale veya son başvuru tarih
ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen
teslim tarih ve saatine kadar posta veya kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen
numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine
yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde
tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.
(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve
yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine
geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı
yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde
numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı
kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk
durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer
verilir…” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “…16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır...”
açıklaması,
Anılan Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci
maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”
açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 2023 YILI BEYİN CERRAHİ MALZEMELERİ ALIMI
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
…
e) Miktarı:
12 KALEM
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi Tıbbi
Malzeme Deposu “ düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.3.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamındaki ürünlerin Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi
Bankası ya da Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Barkod numaraları ile tedarikçiler ve bayilerin bayi
onaylarının bulunması zorunludur.
Bayi tanımlayıcı numaraları ve teklif edilen ürünlerin UBB kodları ve SGK Tıbbi
Malzeme Listelerinde eşli olduğu SUT kodları bir liste halinde ihale dosyasında
bulunacaktır.
Yönetmelik kapsamı dışında bulunan malzemeler için kapsam dışı olduğuna dair
beyan-belge sunulmalıdır.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
{Belirtilmemiştir}
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
7.5.6.
Teknik Şartnamede istenen belgeler ilgili Teknik Şartname numarası üzerine yazılarak
belgelendirilecek, aslı ya da noter onaylı sureti ihale dosyasında bulunacaktır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
İstekliler teklif edecekleri ürünlerle ilişkin ilgili Teknik Şartnamelerde belirtilen
miktarda numunesini ihale sonrasında idarenin istediği tarih ve saatte numune teslim tutanağı
ile satın alma sorumlusuna teslim edeceklerdir. Numunelerin üzerinde ihale sıra numarası,
firma adı ve markası yer almalıdır.
Teknik şartnamede numune sayısı belirtilmeyen ürünler için istekliler 1 (bir) adet
numune teslim edecektir.
Teknik komisyon gerekli gördüğü takdirde ek numune talebinde bulunabilecektir.
Varsa İlgili cihaz katalogları ve bakım onarım ile ilgili belgeler ihale dosyasında yer
almalıdır.
Yerli malı avantajı verilecek olan kısımlara, yerli malı teklif veren istekliler bu
avantajdan yararlanmak için TOBB ya da TESK 'e bağlı odalarca düzenlenen yerli malı
belgesinin asıl ya da noter tasdıklı suretini ihale dosyasında sunmak zorundadır.
Yerli Malı Belgesi üzerinde ilgili kalemin numarası belirtilmelidir.
Klinikte kullanılmakta olan ürünler için numune getirilmesi zorunlu olmayıp, Teknik
komisyonun gerekli görmesi halinde numune istenecektir.
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1.
İsteklilerce
teslim
edilen
numunelerin
teknik
şartnameye
uygunluğu
değerlendirilecektir.” düzenlemesi,
Anılan Şartnamenin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 12 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir; İhale 12 Kısımdan oluşmakta olup, kısımlar arası kısmı teklife
açıktır….”düzenlemesi,
Başvuruya konu ihalede Teknik Şartnamenin 11’inci kısmına ait Kanama durdurucu
Teknik Şartnamesi’nin 5’inci maddesinde “Ürün kanamanın her çeşidinde etkili olup kapiîler
sızıntılardan arter ve venöz kanamalarına kadar her türlü kanamanın durdurulmasında
kullanılabilmelidir….” düzenlemesi,
“
Genel Özellikler” başlıklı 15’inci maddesinde “15.1Ambalaj üzerinde ürünün
üretim, sterilizasyon veya son kullanım tarihleri, ürünün barkod ve UBB kodlan kullanım
talimatı mutlaka bulunmalıdır.
15.2Teklif edilen ürünün son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 1
yıl olmalıdır.
15.3.Yüklenici firma, idarenin firmaya üç ay öncesinde bildirmesi durumunda son
kullanım tarihi yaklaşan malzemeleri aynı özellikteki yeni miatlı olan ürünler ile
değiştirmelidir.
15.4.Teklif edilen ürün; Medula Ubb Sorgu
sekmesinde kayıtlı olmalıdır.
15.5.Teklif edilen ürün; Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından bedeli karşılanacak
Tıbbi Malzeme listelerindeki SUT kodları ile eşlenmiş olmalı, SGK' nun ilgili web sayfasından
alınan çıktı ile belgelenme!! ve ürünün tüketilmesine kadar eşlenmiş kalacağı taahhüdünü
yazılı beyan etmelidir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
15.6.Teklif edilen ürün, Ürün Takip Sistemi ( ÜTS ) ' ne kayıtlı olmalıdır. Ayrıca
;Yüklenici firma teklif verdiği ürünün Ürün Takip Sistemi ( ÜTS )' nde tekil takip kapsamında
tanımlanmış ise sözleşme tarihinden itibaren depoya teslim edileceği tarihe kadar Ürün Takip
Sistemi ( ÜTS ) 'nde satın alınan ürünün kurumumuza satıldığını bildirmeli ve kurumumuz
adına askıya çıkarmalıdır,
15.7.Malzemeyi tekiif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak Ürün Takip
Sistemine ( ÜTS ), kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir.”
düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri gereğince ihalelerde, doğruluğu teyit edilmek
üzere, ihale konusu mal veya hizmetin teknik bilgilerinin yer aldığı katalog vb. teknik
dokümanları, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların
ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif edilen mal veya hizmetin idarece istenen teknik
kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla sunulan katalog ile Teknik Şartname’ye cevapları
ve açıklamaları içeren doküman üzerinden ilgili teknik kriterlerin karşılanıp
karşılanamadığının tam olarak anlaşılamaması halinde, ihale dokümanında öngörülmüş olmak
kaydıyla numune değerlendirmesi veya demonstrasyon yapılarak teklif edilen malın ilgili
kriterler bakımından Teknik Şartname’ye uygun olup olmadığının tespit edilebileceği, bu
konudaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında
ürünün teknik değerlendirmesinin yapılacağının öngörülmesi halinde bu hususun ihale
dokümanında düzenlenmesinin zorunlu olduğu görülmekte olup, ayrıca bu değerlendirme
hangi aşamada yapılırsa yapılsın mal veya hizmetin teknik şartnamede yer alan düzenlemelere
uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai
sorumluluğun da idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.
Başvuruya konu ihalenin 11.03.2023 tarihinde gerçekleştirilen “2023 Yılı Beyin
Cerrahı Malzemeleri” alımı işi olduğu, söz konusu ihalede 2 e-teklif sunulduğu, yeterlik ve
numune değerlendirmesi sonucunda alınan 01.02.2023 onay tarihli ilk ihale komisyonu
kararından başvuru sahibi Johnson & Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik
açıdan en avantajlı teklif olarak belirlendiği, Baxter Turkey Hizm.A.Ş.nin teklifinin ise
geçerli teklif olup söz konusu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklifin
belirlenmediği anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin yukarıya aktarılan düzenlemelerinden, başvuruya konu ihale
kısmında ihaleye katılan isteklilerin teklif verdikleri ürünlerin her bir kalemi için
birer numunelerini (marka, model v.b. belirterek) ihale sonrasında idarenin istediği tarih ve
saatte ilgili idare görevlisine tutanakla teslim edecekleri, Teknik Şartname kriterlerine
uygunluğunun numune değerlendirmesi ile test edileceği anlaşılmıştır.
Bu kapsamda İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde ihale komisyonu tarafından
isteklilerden örnek numune talep edilmesi halinde, talep yazısının isteklilere, 4734 sayılı
Kamu İhale Kanunu’nun "Bildirim ve Tebligat esasları" maddesine göre bildirileceği, tebligat
yapılan isteklilerin, yazılı bildirimde belirtilen yer, tarih ve saate kadar örnek numune teslimi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
yapacağı, istekliler tarafından örnek numune teslimi yapılmaması halinde, ilgili
kaleme/kısma ait teklifin değerlendirme dışı bırakılacağı anlaşılmaktadır.
İdarece geçerli teklif sahiplerinden Johnson & Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.
ve Baxter Turkey Hizm. A.Ş.ye 11.01.2023 tarihinde gönderilen “Beyan edilen bilgileri
tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün
örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması”
konulu yazıda numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri ürüne/ürünlere
ilişkin örneklerin 16.01.2023 tarihine kadar Dokuz Eylül Üniversitesi Hastanesi Satınalma
İhale Birimi adresine ulaştırılması ve 16.01.2023 tarihinde saat 10:00’te Dokuz Eylül
Üniversitesi Hastanesi Satınalma Birimi adresinde hazır bulunmaları gerektiğinin ifade
edildiği,
Söz konusu yazıya istinaden anılan istekliler tarafından numunelerin idareye teslim
edildiği, teslim edilen numunelere ilişkin numune teslim tutanaklarının düzenlendiği tespit
edilmiştir. Teslim edilen numuneler üzerinden idarece Teknik Şartnameye uygunluk
değerlendirmesi yapılması sonucunda; başvuru sahibi Johnson & Johnson Medikal San. ve
Tic. Ltd. Şti. ve diğer istekli Baxter Turkey Hizm. A.Ş.nin teklif etmiş olduğu numunelerin
Teknik Şartname maddelerinde yer alan şartları karşıladığı tespiti yapılarak “Uygunluk
Belgesi”nin düzenlendiği görülmüştür. Söz konusu uygunluk belgelerinin ise ihale
komisyonunun iki uzman üyesi tarafından imzalandığı anlaşılmıştır. Daha sonra Baxter
Turkey Hizm. A.Ş tarafından ihale üzerinde bırakılan Johnson & Johnson Medikal San. ve
Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği numunenin uygun olmadığı gerekçesiyle idareye şikayet
başvurusunda bulunulduğu, söz konusu şikayet başvurusu üzerine idarece raportör
görevlendirilerek şikayetin uygun bulunduğu yönünde görüş bildirildiği ve anılan isteklinin
teklifinin değerlendirme dışı bırakılarak Baxter Turkey Hizm. A.Ş.nin teklifinin ise ekonomik
açıdan en avantajlı teklif olarak belirlendiği ve bu duruma ilişkin 24.02.2023 tarihinde 2’nci
ihale komisyonu kararının alındığı anlaşılmıştır.
Geçerli teklif olarak belirlenen Baxter Turkey Hizm. A.Ş.nin ihale üzerinde bırakılan
Johnson & Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği numunenin ÜTS’de yer alan
kullanım kılavuzunun 141’inci sayfasında beyan ettiği bilginin dokumana uygun olmadığı ve
Teknik Şartnamenin 5’inci maddesine uymadığı gerekçeleriyle yaptığı şikâyet başvurularının
değerlendirilmesi için ihale yetkilisi tarafından 14.02.2023 tarihinde raportör olarak ihale
komisyonunun uzman üyesinin görevlendirildiği, uzman üyenin söz konusu yazısında “…
ilgili itirazda itiraz edilen madde uygun olup işleme alınması için gereğini …” ifadelerinin
yer aldığı görülmüştür.
Alınan ikinci komisyon kararına istinaden Kurum tarafından 15.03.2023 tarihinde
idareye gönderilen yazıda“…söz konusu hususa ilişkin olarak 2’nci bir numune
değerlendirilmesinin yapılıp yapılmadığı yapıldıysa değerlendirmenize dayanak teşkil eden
tüm belgeler ..“ ifadelerine yer verildiği, idare tarafından gönderilen 17.03.2023 tarihli cevap
yazısında “…itiraz tarihi sonrası elimizde var olan ikinci bir şahit numune tekrar deneme
amacı ile tarafımızca kullanıldı. Bu ikinci numunenin denemesi esnasında numunenin
tarafımızca Şartnamede belirtilen (5.madde) kapiller arteriyel ve venöz kanamaların her
çeşidine etkili şekilde kanamayı durdurması hususunda yetersiz kaldığı görüldü. Şartnamede
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
tarafımızca belirtilmiş olan bu maddenin (5.madde) gereksinimlerinin, ilgili firmanın sunduğu
kullanım kılavuzunun 141. Sayfasında yer alan ürünün kullanımının uygun olmadığı alanları
belirten açıklama maddesi kapsamında karşılanmadığı saptanmıştır.” ifadelerine yer verildiği
görülmüştür.
İdareden gönderilen yazıdan anlaşılacağı üzere başvuru sahibine ait numunenin
denemesi esnasında Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde belirtilen kapiller arteriyel ve
venöz kanamaların her çeşidine etkili şekilde kanamayı durdurması hususunu sağlamadığı ve
söz konusu numunenin kullanım kılavuzunun 141’inci sayfasında kullanımının uygun
olmadığı alanları belirten açıklama maddesi kapsamında karşılanmadığı şeklinde ifade
edildiği diğer taraftan söz konusu yazıya ilişkin numune değerlendirme tutanağının yer
almadığı anlaşılmıştır.
Yeterlik kriteri olarak sadece numune değerlendirilmesi düzenlendiği dikkate
alındığında; ilgili mevzuat hükümleri uyarınca numune değerlendirme işlemlerinde teklif
edilen ürünlerin ihale dokümanı kapsamında yer alan Teknik Şartname’de belirtilen koşulları
sağlayıp sağlamadığı yönünden değerlendirme yapılarak bu hususa ilişkin numune uygunluk
değerlendirilmesine ilişkin belgelerinin düzenlenmesi gerektiği, ancak mevcut durumda ihale
işlem dosyası kapsamında idarece 2’nci ihale komisyonu kararına dayanak olarak sadece
raportör görüşüne ilişkin belgenin yer aldığı, numune uygunluk değerlendirilmesine ilişkin
tutanakların yer almadığı, ilk durumda numune değerlendirmesi ile uygun bulunan
numunenin bu kez uygunsuzluğuna karar verildiği, İdari Şartname’nin 7.7.1’inci maddesi
kapsamında mevzuata uygun şekilde numune değerlendirme işlemlerinin gerçekleştirilmesi ve
tutanak altına alınması gerektiği anlaşılmış olup, bu hususta idare tarafından yapılan
işlemlerin ihale dokümanı ve mevzuata uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan Baxter Turkey Hizm. A.Ş’ye ait numunenin idareye teslim edildiği,
teslim edilen numuneye ilişkin numune teslim tutanağının düzenlendiği tespit edilmiştir.
Teslim edilen numune üzerinden idarece Teknik Şartnameye uygunluk değerlendirmesi
yapılması sonucunda; Baxter Turkey Hizm. A.Ş.nin teklif etmiş olduğu numunelerin Teknik
Şartname maddelerinde yer alan şartları karşıladığı tespiti yapılarak “Uygunluk Belgesi”nin
düzenlendiği görülmüştür. Söz konusu uygunluk belgelerinin ise ihale komisyonunun iki
uzman üyesi tarafından imzalandığı tespit edilmiştir. Bu kapsamda başvuru sahibinin ihale
üzerinde bırakılan istekli Baxter Turkey Renal Hiz. A.Ş.nin teklif ettiği “Floseal” ürününün
itiraza konu olan maddeyi karşılayamadığı, anılan isteklinin yanlış ve yanıltıcı bilgiler beyan
ettiği iddiasına yönelik olarak numune değerlendirmesi usulüne uygun olduğundan söz
konusu iddianın reddedilmesi gerekmekte olup, öte yandan Baxter Turkey Hizm. A.Ş.nin
başvuru sahibi Johnson & Johnson Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.yi şikayeti üzerine yapılan
numune değerlendirmesinin idarece usulüne uygun olarak yapılmadığı, teklif etmiş olduğu
numunenin Teknik Şartname maddelerinde yer alan şartları karşılayıp karşılamadığı tespiti
yapıldığına ilişkin “Uygunluk Belgesi” ve tutanakların düzenlenmediği görülmüştür. Bu
nedenle anılan istekli tarafından teklif edilen cihazın numune değerlendirmesine tabi
tutulması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
tamamının iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Öte yandan, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet
başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında
“…Kısmi teklife açık ihalelerde… tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere
ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya
konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından
başvuru sahibine iade edilir” açıklaması bulunmaktadır. Bu itibarla ihalenin şikâyete konu
11’inci kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi
uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 27.322,00 TL olduğu, başvuru
sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinde 54.677,00 TL’nin Kurum hesaplarına
yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 27.355,00 TL’nin yazılı talebi halinde
başvuru sahibine iadesinin gerektiği sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 11’inci kısmına ilişkin
olarak başvuru sahibi isteklinin numunesinin Yeterlik Bilgileri Tablosu üzerinden yapılan ilk
değerlendirmeden sonraki işlemlerin ihale dokümandaki düzenlemelere ve usulüne uygun
şekilde yenilenmesi ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak
yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
düzeltici işlem belirlenmesine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/023
: 27
: 05.04.2023
: 2023/UM.II-595
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.