Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Gazi Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2022/985515-Poşet Karşılığı Hasta Bazlı Tablet Kapsül Draje İlaçları Paketleme Sistemi Temini
Bilgi
İKN
2022/985515
Başvuru Sahibi
Fidalab Laboratuvar Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Gazi Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Poşet Karşılığı Hasta Bazlı Tablet Kapsül Draje İlaçları Paketleme Sistemi Temini
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
BAŞVURU SAHİBİ:
Fidalab Laboratuvar Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Gazi Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2022/985515 İhale Kayıt Numaralı “Poşet Karşılığı Hasta Bazlı Tablet Kapsül Draje İlaçları
Paketleme Sistemi Temini” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Gazi Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından
21.10.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Poşet Karşılığı Hasta Bazlı Tablet
Kapsül Draje İlaçları Paketleme Sistemi Temini” ihalesine ilişkin olarak Fidalab Laboratuvar
Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 15.11.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 18.11.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 24.11.2022 tarih ve
62392 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.11.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur. Kamu İhale Kurulunun 22.03.2023 tarihli ve 2023/MK-57
sayılı kararı gereğince yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2022/1359-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında
yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuru konusu ihalede ekonomik açıdan en
avantajlı teklif sahibi istekli olan As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri
İnş. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, Şöyle ki;
İdarece taraflarına tebliğ edilen “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin
sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin
verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazıda
numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri ürüne/ürünlere ilişkin örneklerin
26.10.2022 tarihine kadar Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi
Satınalma İhale Birimi adresine ulaştırılması ve 27.10.2022 tarihinde saat 14:00‘te Gazi
Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi Eczane Birimi adresinde hazır
bulunmaları gerektiğinin ifade edildiği, taraflarının anılan tarih ve saatte idarece belirtilen
adreste hazır bulunduğu ancak ihale üzerinde bırakılan isteklinin gelmediği, anılan firmanın
bu davranışının Teknik Şartname’ye uymadığını gösterdiği,
İdare tarafından örnek numune poşetlerinin her firma tarafından teknik şartnamede
istenilen şekilde hasta bazlı tek doz blisterli, hasta bazlı blistersiz tekdoz, ilaç bazlı blisterli ve
blistersiz tek doz, hasta bazlı multidoz blisterli ve blistersiz, hasta bazlı combidoz blisterli ve
blistersiz olmak üzere 8 çeşit olarak kuruma teslim edilmesi gerektiği, anılan firmanın teklif
ettiği cihazın bu 8 çeşit poşetten ancak hasta bazlı tek doz blisterli, hasta bazlı blistersiz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
tekdoz,ilaç bazlı blistersiz tek doz, hasta bazlı multidoz blistersiz, hasta bazlı combidoz
blistersiz olmak üzere yapabildiği, bu bakımdan da Teknik Şartname’ye uygun olarak
numunelerin tamamını sunmadığı,
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen JVM marka cihazın, Teknik
Şartname’de yer verilen, “Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en fazla 30
adet hareketli kaset yuvası olmalıdır., Sistemin şekilden bağımsız ilaçları paketlemek için
ayrı bir bölümü olmalı bu bölüm aynı zamanda kanistere yüklenecek ilaçları sayma işlemide
yapmalıdır., Makine de kanisteri tanımlı olmayan ilaçları ve şekilden bağımsız ilaçları
sayarak paketleme işlemi yapabilecek en az 3 adet manuel paketleme ünitesi olacaktır.”
düzenlemelerine uygun olmadığı,
Komisyon tarafından demonstrasyon talep edilmesi halinde firmaların istenilen
demoyu cihazın kurulu olduğu bir başka kurum değil de ihaleye çıkan kurumun eczanesine
kurumun verdiği süre içerisinde kurması gerektiği, ihalesine çıkılan cihaz ve buna benzer
cihazların gerek yazılım, gerek teknik özellikler bakımından kuruma özgü yapıda olduğu için
yapılacak olan demonun kurumda yapılması gerektiği, anılan firmanın teklif ettiği cihazın
kurulu bulunduğu Kocaeli Üniversitesi’ne gidilerek demo yapıldığı ve cihazın Teknik
Şartname’nin tüm maddelerini karşıladığına karar verildiği halbuki idareye yapılan şikayet
başvurusuna idarece verilen cevapta, bu özelliklerin JVM Marka cihazda olmadığı ancak
firmanın bu özellikleri taşıyan cihazı kuruma teslim edeceği şeklinde cevap verildiği,
kurumun demo ile ilgili görevlendirdiği kişilerin resmi olarak demo yapılan cihazın
şartnameye uymadığını beyan etiği, ortada birbiri ile örtüşmeyen beyanlar olduğu,
Anılan isteklinin teklif ettiği cihazın Kocaeli Ünv. Tıp Fakültesinde kurulu bir cihaz
olduğu, söz konusu cihazın Teknik Şartname’de öngörülen en az 220 kanister yerleştirilebilir
yapıda olma kriterini de karşılamadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
İhale süreci içerisinde başvuru konusu ihaleye ilişkin gerçekleştirilen itirazen şikayet
başvurusu üzerine alınan 13.12.2022 tarihli ve 2022/UM.II-1589 sayılı karar ile “4734 sayılı
Kanun'un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet
başvurusunun reddine” karar verildiği,
Anılan Kurul kararının iptali ve yürütmenin durdurulması istemiyle açılan davada
Ankara 25. İdare Mahkemesinin 20.02.2023 tarihli E:2023/12, K:2023/203 sayılı kararı
üzerine alınan 22.03.2023 tarihli ve 2023/MK-57 sayılı Kurul kararı ile “ 1 -
Kamu İhale
Kurulunun 13.12.2022 tarihli ve 2022/UM.II-1589 sayılı kararının “İhale üzerinde bırakılan
istekli tarafından teklif edilen JVM marka cihazın, Teknik Şartname'de yer verilen,
“Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en fazla 30 adet hareketli kaset
yuvası olmalıdır.” düzenlemelerine uygun olmadığı,...” iddiası ile ilgili değerlendirmeleri
içeren kısmının iptaline,
2-Anılan Mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda, başvuru sahibinin
“İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen JVM marka cihazın, Teknik
Şartname'de yer verilen, “ Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en fazla 30
adet hareketli kaset yuvası olmalıdır.” düzenlemelerine uygun olmadığı,” iddiasının esasının
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
yeniden incelenmesine,” karar verildiği anlaşılmıştır.
Söz konusu Kurul kararı üzerine esas incelemesi “İhale üzerinde bırakılan istekli
tarafından teklif edilen JVM marka cihazın, Teknik Şartname'de yer verilen, “ Poşetleme
ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en fazla 30 adet hareketli kaset yuvası olmalıdır.”
düzenlemelerine uygun olmadığı,” iddiası ile sınırlı yapılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,
Anılan Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu
maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik
yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir.
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları...” hükmü,
Aynı Kanun’un 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile
yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde
yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik
olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği
sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
Bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel
uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel
kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.”
açıklaması,
Aynı Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci
maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile
teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal
Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.
57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale
komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde
veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak
ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.
57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın
yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin
ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl
hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari
şartnamenin
“Diğer
Hususlar”
Bölümünde
ya
da
teknik
şartnamede
düzenlenecektir.” açıklaması,
İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı
2’nci maddesinde “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler
2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Poşet Karşılığı Hasta Bazlı Tablet Kapsül Draje İlaçları Paketleme Sistemi
Temini
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı: 36 Ay Süre ile Poşet Karşılığı Hasta Bazlı Tablet Kapsül Draje İlaçları
Paketleme Sistemi Temini
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve
Uygulama Merkezi Deposu Beşevler /ANKARA” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik
kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda
sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri
kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeler ile Teknik Şartnamede belirtilen
tüm belgeler, teklif kapsamında sunulacaktır
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
7.5.6.İstekli, teklif ettiği malın markasını, modelini, Ürün Takip Sistemi
(ÜTS) numaralarını birim fiyat teklif cetvelinde veya ayrı bir sayfada teklif vermeye yetkili
kişi veya kişilerce imzalı belgeyi, teklif kapsamında sunacaktır.
…
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1. İhale komisyonu tarafından isteklilerden örnek numune talep edilmesi
halinde, talep yazısı isteklilere, 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun "Bildirim ve Tebligat
esasları" maddesine göre bildirilir. Tebligat yapılan istekliler, yazılı bildirimde belirtilen yer,
tarih ve saate kadar örnek numune teslimi yapacaktır. İstekliler tarafından örnek numune
teslimi yapılmaması halinde, ilgili kaleme/kısma ait teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.
7.7.2. İhale komisyonu tarafından isteklilerden demonstrasyon talep edilmesi halinde,
demonstrasyon talep yazısı isteklilere, 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun "Bildirim ve Tebligat
esasları" maddesine göre bildirilir. Tebligat yapılan istekliler, yazılı bildirimde belirtilen yer,
tarih ve saate kadar demonstrasyon için gerekli hazırlığı yapacaktır. İstekliler tarafından
demonstrasyon için gerekli hazırlığın yapılmaması halinde, ilgili kaleme/kısma ait teklifi
değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi,
İhaleye ilişkin Teknik Şartname’nin “Tablet Poşetleme Makinesi” başlıklı maddesinde
“Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en fazla 30 adet hareketli kaset
yuvası olmalıdır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Cezai Hükümler ve Diğer Hükümler” başlıklı maddesinde
“6.İstekli, satışını teklif ettiği biyomedikal cihaz/ürün/sistemin teknik özelliklerini, blok devre
şemalarını, çalışma ortam koşullarının, standart ve opsiyonel (isteğe bağlı) aksesuar listesini,
tüm dış görünümünü net olarak gösteren ve tam boy resmini de içeren tanıtım broşürünü veya
kitap/kitapçığını teklif dosyasına ekleyecektir. Başka bir dilde sunulan dokümanlar onaylı
Türkçe tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır.
7.Yüklenici cihaz tesliminde biyomedikal cihaz/ürün/sistemin kullanım kılavuzu
verecektir. Bu dokümanlar Türkçe olmalıdır. Başka bir dilde sunulan dokümanlar onaylı
Türkçe tercümesi verilmesi halinde geçerli sayılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Şikâyete konu ihalenin Gazi Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
Başhekimliği tarafından açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Poşet Karşılığı Hasta Bazlı
Tablet Kapsül Draje İlaçları Paketleme Sistemi Temini” olduğu, 09.11.2022 onay tarihli ihale
komisyonu kararı ile ihalenin As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri
İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi Fidalab
Laboratuvar Sağlık Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin de ekonomik açıdan en avantajlı ikinci
teklif sahibi istekli olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin 7.7.1’inci maddesinde ihale komisyonu tarafından isteklilerden
örnek numune talep edilmesi halinde, talep yazısının isteklilere, 4734 Sayılı Kamu İhale
Kanunu’nun “Bildirim ve Tebligat esasları” maddesine göre bildirileceği, tebligat yapılan
isteklilerin, yazılı bildirimde belirtilen yer, tarih ve saate kadar örnek numune teslimi
yapacağı, istekliler tarafından örnek numune teslimi yapılmaması halinde, ilgili
kaleme/kısma ait teklifin değerlendirme dışı bırakılacağı,
Aynı Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde ihale komisyonu tarafından isteklilerden
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
demonstrasyon talep edilmesi halinde, demonstrasyon talep yazısının isteklilere, 4734 Sayılı
Kamu İhale Kanunu’nun "Bildirim ve Tebligat esasları" maddesine göre bildirileceği, tebligat
yapılan isteklilerin, yazılı bildirimde belirtilen yer, tarih ve saate kadar demonstrasyon için
gerekli hazırlığı yapacağı, istekliler tarafından demonstrasyon için gerekli hazırlığın
yapılmaması halinde, ilgili kaleme/kısma ait teklifi değerlendirme dışı bırakılacağına ilişkin
düzenleme yapıldığı anlaşılmıştır.
İdarece As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnşaat Sanayi ve
Ticaret Limited Şirketine 21.10.2022 tarihinde gönderilen “Beyan edilen bilgileri tevsik eden
belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin
verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazıda
numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri ürüne/ürünlere ilişkin örneklerin
26.10.2022 tarihine kadar Gazi Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi
Satınalma İhale Birimi adresine ulaştırılması ve 27.10.2022 tarihinde saat 14:00’te Gazi
Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Hastanesi Eczane Birimi adresinde hazır
bulunmaları gerektiğinin ifade edildiği,
İhale komisyonu uzman üyesi ve başeczacı Handan Varlı tarafından imzalanan bila
tarihli belgenin alt satırında “firma teklifleri ,teknik şartname ve numuneler ektedir.” şeklinde
bir beyana yer verildiği, söz konusu belgeden bahsi geçen istekli tarafından sunulan
numunelerin teslim alındığının anlaşıldığı,
İhale komisyonu uzman üyesi ve başeczacı H.V. tarafından imzalanan ve Satınalma
Müdürlüğü’ne hitaben yazılan yazıda As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim
Hizmetleri İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nden 03.11.2022 tarihinde demonstrasyon
talep edilmesi hususunda talepte bulunulduğu,
As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnşaat Sanayi ve Ticaret
Limited Şirketine 01.11.2022 gönderilen “Demonstrasyon talebi” konulu yazıda “…Poşet
Karşılığı Hasta Bazlı Tablet Kapsül Draje İlaçları Paketleme Sistemi Temini’ne ait teklif
ettiğiniz cihazın teknik şartname hükümlerini karşıladığının tespiti amacı için bu yazının
tarafınıza tebliğ edilmesinden itibaren 5 (beş) işgünü içerisinde idaremiz tesisinde veya teklif
edilen cihazın kurulu bulunduğu dış merkezde demonstrasyon yapılması” hususunun
bildirildiği,
As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnşaat Sanayi ve Ticaret
Limited Şirketi tarafından 02.11.2022 tarihinde idareye gönderilen yazıda “… talebinize
karşılık 03.11.2022 tarihinde Kocaeli Üniversitesi Eczane biriminde demonstrasyon
uygulaması yapılacaktır.” şeklinde cevap verildiği,
İhale komisyonu uzman üyeleri, başeczacı H.V. ve eczacı M.A. tarafından 04.11.2022
tarihli olarak imzalanan ve Satınalma Müdürlüğü’ne gönderilen yazıda, “… en düşük teklifi
veren As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnşaat Sanayi ve Ticaret
Limited Şirketine ait sistem Kocaeli Üniversitesi Eczanesinde gerçekleştirilen demonstrasyon
ile incelenmiştir. Şartnameye uygun bulunmuş olup, kurum ve kamu yararı açısından alınması
uygundur.” beyanlarının yer aldığı tespit edilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
Diğer taraftan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yer verilen “Teknik
Şartnamede belirtilen tüm belgeler, teklif kapsamında sunulacaktır.” düzenlemesi ve Teknik
Şartname’de yer verilen
“6.İstekli, satışını teklif ettiği biyomedikal cihaz/ürün/sistemin
teknik özelliklerini, blok devre şemalarını, çalışma ortam koşullarının, standart ve opsiyonel
(isteğe bağlı) aksesuar listesini, tüm dış görünümünü net olarak gösteren ve tam boy resmini
de içeren tanıtım broşürünü veya kitap/kitapçığını teklif dosyasına ekleyecektir.” düzenlemesi
çerçevesinde As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnşaat Sanayi ve
Ticaret Limited Şirketi tarafından teklif edilen poşetleme ünitesinin otomatik paketleme
sistemine ilişkin sunulan kataloğunda, Otomatik Kanister Yeri Tanıma (ACRS) özelliğine
ilişkin olarak “Opsiyonel” tanımının yer aldığı,
Ankara 25. İdare Mahkemesi’nin 25/01/2023 tarihli ara kararı gereği Teknik
Şartname’de yer verilen "Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en fazla 30
adet hareketli kaset yuvası olmalıdır." şartının belirlenme nedenlerinin ne olduğu, sistemin
tüm kaset yuvalarının hareketli olması veya en fazla 30 adet kaset yuvasının hareketli olması
arasında ne gibi farklılıkların bulunduğu hususunun açıklanmasının istenilmesi üzerine Gazi
Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
Başhekimliği’nin 27/01/2023 tarih ve 574133 sayılı cevabi yazısında “Kurumumuza demo
yapan As Mühendislik firması, cihazı Teknik Şartnameye uygun olarak "0 hareketli yuva" ile
(en fazla 30 ibaresi yer aldığından 0(sıfır) hareketli kanister yuvası da Şartnameye uygundur)
veya "tamamı hareketli yuva" seçeneklerinin opsiyonlu olarak kullanabileceği, her iki
seçeneği de içeren konfigurasyon ile sunmuştur.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Mahkeme kararının gerekçeleri doğrultusunda inceleme yapılabilmesi için, başvuru
sahibi isteklinin söz konusu iddiasının değerlendirilmesine yönelik olarak akademik bir
kuruluştan 17.04.2023 tarihinde “…başvuru sahibi firma tarafından, özetle: “Başvuru konusu
ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi istekli olan As Mühendislik Medikal Özel
Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen JVM marka cihazın,
Teknik Şartname’de yer verilen, “Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en
fazla 30 adet hareketli kaset yuvası olmalıdır.” kriterini karşılamadığı,” iddia edilmektedir.
Söz konusu iddiayla ilgili işbu yazı ekindeki dokümanlar dikkate alındığında:
1) Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi istekli olan As Mühendislik Medikal Özel
Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen JVM marka cihazın,
Teknik Şartname’de yer verilen “Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en
fazla 30 adet hareketli kaset yuvası olmalıdır.” kriterini karşılayıp karşılamadığı,…”
hususlarına yönelik teknik görüş talep edilmiş,
Akademik kuruluş tarafından tarafımıza 05.05.2023 tarihinde gönderilen cevabi
yazıda “Kurumunuz tarafından ilgili sayılı yazıya bahse konu olan teknik görüş ile ilgili
olarak yapılan inceleme neticesinde;
Tablet Poşetleme Makinesi Başlığı 3. Madde: Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun
tüketilen ilaçlar için en fazla 30 adet hareketli kaset yuvası olmalıdır,
Teknik Açıklama: Hareketli kaset yuvası şu anlama gelmektedir. Makineden dolum için
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
alınan kanister, dolum işlemi gerçekleştirildikten sonra tekrar makineye yerleştirilirken iki
yöntem mevcuttur.
1. Yöntem: Kanisterin muhakkak alındığı yuvaya konulması gerekmektedir.
2. Yöntem: Kanisterin dolum sonrası makinede herhangi bir noktaya yerleştirilmesi.
Kanister üzerinde yer alan mikroçipler sayesinde makinenin hangi kanisterin hangi yuvada
olduğunu tanıması ve ilaç paketleme işlemine devam edilmesi.
Cihazın çalışma şekli ile ilgili yukarıda belirtilen iki yöntem mevcuttur. Birinci
yöntemde belirtildiği üzere cihaz üzerinde tanımlanan kanistere sabit hangi ilaç dolumu
yapılıyor ise o ilaç dolumu yapılmalı ve kanister aynı yuvaya yerleştirilmelidir. Farklı bir
yuvaya kanisterin yerleştirilmesi sonucu hastaya yanlış ilaç verilmiş olacaktır. İkinci
yöntemde kanisterin içerisine dolumu yapılan ilaç cihaz tarafından mikroçipler ile
algılanacağından aynı yuvaya yerleştirilmese dahi yanlış paketleme gibi bir risk
taşımayacaktır.
Hareketli kanister yuvasının kontaminasyon ile bir ilgisi yoktur. İlaçlar kanisterden
alınırken bu yuvalara temas etmez. Ayrıca ekte gönderilen cihaz broşürleri incelenmiş olup,
yuvaların hareketli olması opsiyonel olarak ayarlanabildiğinden dolayı yapılan itirazın uygun
olmadığı düşünülmektedir. Cihazın istenildiği taktirde yazılım ile yuvalarının hareketli veya
sabit olması ayarlanabiliyor. Hareketli kanister tüm makinede olması kullanıcısı için kolaylık
sağlayacaktır. Cihaz kullanıcısının yuvaları karıştırması sonucu hastaya yanlış ilaç verilmesi
riski vardır. Çünkü hareketli kanister olduğunda sabit aynı yuvaya kanister yerleştirme
zorunluluğu olmayacaktır. Bu sayede bu risk önlenmiş olacaktır.
Sonuç olarak yapılan inceleme neticesinde, nihai karar Kamu İhale Kurumunu ait
olup, itiraz uygun bulunmamıştır.” değerlendirmelerine yer verildiği tespit edilmiştir.
İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaza ilişkin demonstrasyon
işlemi sonucunda ihale komisyonu uzman üyeleri, başeczacı H.V., eczacı M.A. tarafından
tutulan tutanakta ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazın şartnameye
uygun olduğu değerlendirmelerinin yer aldığı ve söz konusu değerlendirmelerle ihale
komisyonu kararı arasında uyumsuzluk bulunmadığı,
As Mühendislik Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnşaat Sanayi ve Ticaret
Limited Şirketi tarafından teklif ettiği poşetleme ünitesinin otomatik paketleme sistemine
ilişkin sunulan kataloğunda, Otomatik Kanister Yeri Tanıma (ACRS) özelliğine ilişkin olarak
“Opsiyonel” tanımının yer aldığı, ilaveten Ankara 25. İdare Mahkemesinin 25/01/2023 tarihli
ara kararı gereği Teknik Şartname’de yer verilen "Poşetleme ünitesi üzerinde yoğun tüketilen
ilaçlar için en fazla 30 adet hareketli kaset yuvası olmalıdır." şartının belirlenme nedenlerinin
ne olduğu, sistemin tüm kaset yuvalarının hareketli olması veya en fazla 30 adet kaset
yuvasının hareketli olması arasında ne gibi farklılıkların bulunduğu hususunun
açıklanmasının istenilmesi üzerine Gazi Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Araştırma ve
Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi Başhekimliği'nin 27/01/2023 tarih ve 574133 sayılı cevabi
yazısında “Kurumumuza demo yapan As Mühendislik firması, cihazı Teknik Şartnameye
uygun olarak "0 hareketli yuva" ile (en fazla 30 ibaresi yer aldığından 0(sıfır) hareketli
kanister yuvası da Şartnameye uygundur) veya "tamamı hareketli yuva" seçeneklerinin
opsiyonlu olarak kullanabileceği, her iki seçeneği de içeren konfigurasyon ile sunmuştur.”
ifadelerine yer verildiği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
Yukarıda yer verilen teknik görüşte “…ekte gönderilen cihaz broşürleri incelenmiş
olup, yuvaların hareketli olması opsiyonel olarak ayarlanabildiğinden dolayı yapılan itirazın
uygun olmadığı düşünülmektedir. Cihazın istenildiği taktirde yazılım ile yuvalarının hareketli
veya sabit olması ayarlanabiliyor. Hareketli kanister tüm makinede olması kullanıcısı için
kolaylık sağlayacaktır. Cihaz kullanıcısının yuvaları karıştırması sonucu hastaya yanlış ilaç
verilmesi riski vardır. Çünkü hareketli kanister olduğunda sabit aynı yuvaya kanister
yerleştirme zorunluluğu olmayacaktır. Bu sayede bu risk önlenmiş olacaktır.”
değerlendirmelerinin yer aldığı, bu bağlamda ihale üzerinde bırakılan As Mühendislik
Medikal Özel Sağlık ve Erişim Hizmetleri İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından
teklif edilen poşetleme ünitesinin, bu bağlamda Teknik Şartname’de yer verilen “Poşetleme
ünitesi üzerinde yoğun tüketilen ilaçlar için en fazla 30 adet hareketli kaset yuvası olmalıdır.”
kriterini karşıladığı ve başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması” koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, iddia konusu edilen hususlarda mevzuata aykırılık bulunmadığından
itirazen şikâyet başvurusunun reddi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2023/029
: 10
: 17.05.2023
: 2023/UM.II-748
Oybirliği ile karar verildi.