2024/UH.I-1000 - Kamu İhale Kararı - Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

BAŞVURU SAHİBİ:

Disera Tıbbi Mal. Loj. San. ve Tic. A.Ş.

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Urla Devlet Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/842619 İhale Kayıt Numaralı “Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Urla Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından 03.07.2024 tarihinde pazarlık usulü ile

gerçekleştirilen “Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Disera Tıbbi

Mal. Loj. San. ve Tic. A.Ş.nin 19.07.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin

25.07.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 30.07.2024 tarih ve 154614 sayı

ile Kurum kayıtlarına alınan 30.07.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda

bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/853 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) 16.07.2024 tarihli Düzeltici İhale Komisyonu Kararı ile tekliflerinin değerlendirme

dışı bırakıldığı, ancak söz konusu kararın yerinde olmadığı, Teknik Şartname’nin 3.15’inci

maddesinde “HBA1C testi hariç olmak üzere tüm testler çöktürme gerektirmeyecek doğrudan

örnekten, ön işlemsiz olarak otoanlizör tarafından çalışabilecek özellikte olmalıdır’’

ifadelerine yer verilerek HBA1C testinin hariç tutulduğu, aynı Şartname’nin 4.2.9’uncu

maddesinde ise söz konusu istisnanın yer almadığı, idare tarafından anılan kararda bu

durumun Şartname açısından ikilem oluşturduğundan bahisle tekliflerinin uygun

bulunmadığının ifade edildiği, ikilem oluşturacak herhangi bir husus bulunmadığı ve

doküman düzenlemelerinin açık olduğu,

2) Anılan kararda, Teknik Şartname’nin 5, 12.3 ve 12.5’inci maddelerinde istenen

belgelerin sunulmadığından bahisle de tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığının ifade

edildiği, söz konusu belgelerin yeterlik kriteri olmadığı, İdari Şartname’nin 7 ve 48’inci

maddesinde yer alan belgelerin sunulduğu, tekliflerinin İdari Şartname ile Teknik Şartname

maddelerine uygun olduğu, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde Teknik Şartname

maddelerinin karşılanıp karşılanmadığına ilişkin olarak gerekli görmesi halinde isteklilerden

demonstrasyon istenebileceğinin düzenlenmesine rağmen idarenin bu yönde bir talebi

bulunmadığı, demonstrasyon talep edilmeksizin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

ve ihalenin Triomed Diagnostic Med. Sis. A.Ş. üzerinde bırakılmasının kamu zararına yol

açacağı,

3) İhale üzerinde bırakılan Triomed Diagnostic Med. Sis. A.Ş. tarafından Teknik

Şartname’nin 12.3 ve 12.5’inci maddelerinde istenen belgelerin sunulup sunulmadığının

incelenerek sunulmadığının anlaşılması halinde gerekli işlemlerin yapılması gerektiği,

4) Anılan istekli tarafından teklif edilen reaktiflerden, teklif edilen cihazın orijinal

reaktif kiti olmayanlar için, Teknik Şartname’nin 3.2’nci maddesine göre gerekli olan barkod

ve firmaya ait orijinal etiket taşıyıp taşımadığının incelenmesi gerektiği,

5) Anılan istekli tarafından teklif edilen testlerin Teknik Şartname’nin 3.8’inci

maddesine uygun olmadığı, ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayılarının üretici

firmanın o test için vermiş olduğu kılavuzundaki değerleri saptayamadığı; performans

göstergelerinin firmanın test prospektüslerinde belirtilen değerlerde olmadığı, teklif edilen

teste ait kit prospektüsünde teste ait uygun özgül performans özelliklerinin yer almadığı,

cihazların üretici tarafından belirtilen özellikleri karşılamadığı iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

tespit edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru yolları” başlıklı

4’üncü maddesinde “(1) İhalelere yönelik başvuru yolları şikayet ve itirazen şikayettir.

(2) Şikayet: İhale sürecindeki işlem ve eylemlerin hukuka aykırı olduğu iddiasıyla

aday, istekli veya istekli olabilecekler tarafından idareye yapılan başvurudur.

(3) İtirazen şikayet:

a) Şikayet başvurusu üzerine idare tarafından alınan kararın uygun bulunmaması veya

süresi içinde karar alınmaması halinde,

b) Şikayet başvurusu üzerine idare tarafından şikayet dilekçesinin kayıtlara alındığı

tarih veya sonrasında herhangi bir nedenle alınan ihalenin iptali kararına karşı,

c) İtirazen şikayet üzerine Kurul tarafından başvurunun reddine veya düzeltici işlem

belirlenmesine karar verildikten sonra idare tarafından verilen ihalenin iptali kararına karşı,

Kuruma yapılan başvurudur.” hükmü,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikayet başvurusu” başlıklı

8’inci maddesinde “(1) İdareye yapılan şikayet başvurusu üzerine idare tarafından alınan

kararın uygun bulunmaması veya on günlük süre içerisinde idare tarafından bir karar

alınmaması hallerinde veya şikayet ya da itirazen şikayet üzerine idare tarafından alınan

ihalenin iptali kararlarına karşı doğrudan Kuruma itirazen şikayet başvurusunda

bulunulabilir...” açıklaması,

Anılan Tebliğ’in “İtirazen şikayet başvurusunda bulunabilecekler” başlıklı 9’uncu

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

maddesinde “(1) İhale işlemleriyle ilgili bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara

uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekliler ile istekli olabilecekler,

idareye şikayet başvurusunda bulunduktan sonra süresi içinde Kuruma itirazen şikayet

başvurusunda bulunabilir. Ancak, şikayet veya itirazen şikayet üzerine alınan ihalenin iptaline

ilişkin işlem ve kararlara karşı idareye başvurmadan doğrudan Kuruma itirazen şikayet

başvurusunda bulunulabilir…” açıklaması yer almaktadır.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 4’üncü maddesinde, şikayet

başvurusu üzerine idare tarafından alınan kararın uygun bulunmaması veya süresi içinde karar

alınmaması halinde Kuruma yapılacak başvurunun itirazen şikayet başvurusu olacağı hüküm

altına alınmıştır.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 9’uncu maddesinde, ihale

işlemleriyle ilgili bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel

olduğunu iddia eden aday veya istekliler ile istekli olabileceklerin, idareye şikayet

başvurusunda bulunduktan sonra süresi içinde Kuruma itirazen şikayet başvurusunda

bulunabileceklerine yönelik açıklamalara yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin anılan iddiası ile idarece şikayet başvurusuna verilen cevap

incelendiğinde, başvuru sahibince uyuşmazlık konusu edilen iddianın idarece uygun

görüldüğü tespit edilmiş olup, gelinen aşamada başvuru sahibince itirazen şikayet

başvurusuna konu edilebilecek bir uyuşmazlığın bulunmadığı anlaşılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2 ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı

10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve

teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler

istenebilir:

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların

numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden

hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön

yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya

hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin

idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği

nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından

onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale

dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar

içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu

sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve

tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer

verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik

özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek

şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı

maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname

hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik

kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici

hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu

şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez…” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci

maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik

değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede

veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı

16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune

istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune

üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi

aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının

öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen

belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına

bakılır…” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: BİYOKİMYA LABORATUVARI HİZMET ALIM

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

2838804 PUAN BİYOKİMYA LABORATUVARI HİZMET ALIM

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: URLA DEVLET HASTANESİ -GÜZELBAHÇE

SEMT POLİKLİNİĞİ - KARABURUNDEVLET HASTANESİ” düzenlemesi,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “…7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında

beyan etmeleri gerekmektedir.

…

ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili

mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

Belge Adı

Açıklama

Ortak Girişimlerde

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

SAĞLIK HİZMETLERİ

GENEL MÜDÜRLÜĞÜ

TARAFINDAN 19.03.2021

TARİH VE E.504 SAYILI

YAZI İLE YAYINLANAN

2021/1 SAYILI

SATIŞ MERKEZİ YETKİ

BELGESİ

GENELGENİN 2.2. SAYILI

MADDESİ GEREĞİ "SATIŞ

MERKEZİ YETKİ

Tek ortağın sunması yeterlidir.

BELGESİ" SUNULMASI

ZORUNLUDUR. ÜTS

KAPSAMINDA OLMAYAN

ÜRÜNLER İÇİN İLGİLİ

YETKİ BELGESİ BEYAN

ETMEYE GEREK YOKTUR.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu

şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki

belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

Belge Adı

Açıklama

Ortak Girişimlerde

TEKLİF EDİLEN TIBBİ

CİHAZ YÖNETMELİĞİ

KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLER

İÇİN ÜTS NUMARASI İLE

ADAY VEYA İSTEKLİNİN,

TEKLİF EDİLEN ÜRÜNÜN

İMALATÇI VEYA

ÜTS(Ürün Takip Sistemi)

Tek ortağın sunması yeterlidir.

İTHALATÇISI (TEDARİK

FİRMA) OLMADIĞI

DURUMLARDA ÜRÜNÜN

TEDARİKÇİ FİRMASININ

BAYİSİ OLDUĞUNA DAİR

ÜTS KAYIT VE BİLDİRİMİ,

TIBBİ CİHAZ KAPSAMI

DIŞINDA OLDUĞU BEYAN

Kapsamdışı Beyanı

Tek ortağın sunması yeterlidir.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

EDİLEN ÜRÜNLER İÇİN

DİSTRİBİTÖRLÜK BELGESİ

VEYA YETKİLİ SATICILIK

BELGESİ

TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ

KAPSAMINDA OLMAYAN

ÜRÜNLER İÇİN ÜRETİCİ

VEYA İTHALATÇI

Yetki Belgesi

TARAFINDAN

Tek ortağın sunması yeterlidir.

DÜZENLENMİŞ TIBBİ

CİHAZ YÖNETMELİKLERİ

KAPSAMINDA

OLMADIĞINA DAİR BEYAN

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler

ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.

…” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Cihazın Montajı” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1.Cihazın

montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın

çalışması için elektrik, su gibi alt yapı ve tesisatı kurumca sağlanacaktır. Sistem için

laboratuvarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği taktirde, firma

tarafından karşılanmalıdır. Cihazın çalışması için gerekebilecek elektrik topraklaması,

panolar ve deiyonize su sistemi firma tarafından yapılacaktır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Cihazlarda Oluşan Sıvı Atıkların Bertarafı” başlıklı 12’nci

maddesinde “…12.3.Analiz raporunda sıvıların tehlikeli atık olduğu belirtiliyor ise; yukarıda

bahsi geçen mevzuatlar gereği bertaraf maliyeti yüklenici firmaya ait olup söz konusu

mevzuatlar çerçevesinde bertarafını yaptırmakla yükümlüdür. Bu konudaki beyanını ihale

dosyasına koymak zorundadır.

…

12.5.Yüklenici Firma; Cihazların faaliyetinde kullanılacak maddeler ile ilgili Güvenlik

Bilgi Formlarını İhale dosyasında ibraz edecektir. Bu formların dili yabancı ise; tercümesi

ihale dosyasında yer alacaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuruya konu ihalenin Urla Devlet Hastanesi tarafından pazarlık usulüyle ve birim

fiyat teklif alınmak suretiyle 03.07.2024 tarihinde gerçekleştirilen “Biyokimya Laboratuvarı

Hizmet Alımı” ihalesi olduğu, söz konusu ihalede toplam 4 adet ihale dokümanı edinildiği ve

2 istekli tarafından teklif sunulduğu, 05.07.2024 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin

Disera Tıbbi Mal. Loj. San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, Triomed Diagnostic Med. Sis.

A.Ş.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği,

Anılan karara karşı Triomed Diagnostic Med. Sis. A.Ş. tarafından 09.07.2024

tarihinde idareye şikayet başvurusunda bulunulduğu,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

İdarece 16.07.2024 tarihinde alınan Düzeltici İhale Komisyonu Kararı ile Disera Tıbbi

Mal. Loj. San. ve Tic. A.Ş.nin değerlendirme dışı bırakıldığı, Triomed Diagnostic Med. Sis.

A.Ş.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.

İdarece 16.07.2024 tarihinde alınan Düzeltici İhale Komisyonu Kararında başvuru

sahibi Disera Tıbbi Mal. Loj. San. ve Tic. A.Ş.nin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri

olarak sırasıyla Teknik Şartname’nin 3.15 maddesi ile 4.2.9’uncu maddesi arasında ikilem

bulunduğu ve anılan istekli tarafından Teknik Şartname’nin 5, 12.3 ve 12.5’inci maddelerinde

istenen belgelerin sunulmadığı gösterilmiş olup 1’inci iddia kapsamında incelendiği üzere ilk

hususun şikayete cevap yazısında değerlendirme dışı bırakılma gerekçesi olmaktan

çıkarıldığı, ancak Teknik Şartname’nin 5, 12.3 ve 12.5’inci maddelerinde istenen belgelerin

sunulmadığı gerekçesine yönelik olarak yapılan şikayet başvurusunun reddedildiği

anlaşılmıştır.

Teknik Şartname’nin 5’inci maddesinde, cihazın montajının yükleniciye ait olduğu,

idarece gösterilen yere ücretsiz montaj edileceği, altyapı ve tesisatın idarece sağlanacağı ifade

edilmekle birlikte söz konusu maddede isteklilerce bir belge sunulmasına yönelik düzenleme

yer almadığı, anılan Şartname’nin 12.3’üncü maddesinde analiz raporlarında cihazda oluşan

sıvı atığın tehlikeli atık olduğu belirtildiğinden bertaraf maliyetinin yükleniciye ait olduğu ve

buna ilişkin beyanın teklif dosyasına koyulması gerektiği, 12.5’inci maddesinde ise

“Güvenlik Bilgi Formları”nın teklifle birlikte ibraz edileceğinin düzenlendiği görülmüştür.

İdare tarafından değerlendirme dışı bırakılma gerekçesi olarak Teknik Şartname’nin 5,

12.3 ve 12.5’inci maddelerinde istenen belgelerin sunulmadığının gösterildiği, ancak anılan

Şartname’nin 5’inci maddesinde herhangi bir belge isminin yer almadığı, kaldı ki anılan

Şartname’nin 5’inci maddesinde yer alan hususlar ile 12.3 ile 12.5’inci maddelerinde istenen

belgelere ilişkin olarak İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde herhangi bir düzenleme yer

almadığı, anılan Şartname’nin 7.5.5’inci maddesindeki düzenlemeler uyarınca bu

Şartnamenin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı düzenlendiğinden Teknik

Şartname’de yer alan söz konusu belgelerin ihalede yeterlik kriteri olarak belirlenmediği,

idare tarafından yeterlik değerlendirilmesinde dikkate alınamayacağı, başvuru sahibi Disera

Tıbbi Mal. Loj. San. ve Tic. A.Ş.nin söz konusu belgeleri sunmadığı gerekçesiyle

değerlendirme dışı bırakılamayacağı, başvuru sahibinin 2’nci iddiasının yerinde olduğu

sonucuna varılmıştır.

Öte yandan; başvuru sahibinin, Triomed Diagnostic Med. Sis. A.Ş. tarafından Teknik

Şartname’nin 12.3 ve 12.5’inci maddelerinde istenen belgelerin sunulup sunulmadığının

incelenerek sunulmadığının anlaşılması halinde gerekli işlemlerin yapılması gerektiğine

ilişkin 3’üncü iddiasının yukarıda yer verilen değerlendirmeler sonucunda yerinde olmadığı

sonucuna varılmıştır.

3) Başvuru sahibinin 4 ve 5’inci iddialarına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde “İhale veya muayene komisyonu teknik

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

şartnamenin karşılanıp karşılanmadığına ilişkin gerekli görmesi halinde isteklilerden teknik

şartnamede belirtilen cihazla ilgili tüm masraflar istekliye ait olmak kaydıyla demonstrasyon

isteyebilecektir. İhaleye katılan ve teklifi geçerli bulunan firmalar gerekli görülmesi halinde

demoya çağrılacaktır. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati ayrıca ihale sonrasında

isteklilere yazılı olarak bildirilecektir. İsteklilerden demo yazısının tebliğinden itibaren en az 3

iş günü içerisinde demoya hazır olmaları istenecektir. İstekliler demonstrasyona teknik

şartnamede belirtilen tüm hususları gösterecek şekilde tüm donanım, cihaz ve malzemeleriyle

hazır olarak geleceklerdir. Demo devam ederken değerlendirilen maddelerin yapılamaması

durumunda o maddeler tekrar değerlendirmeye alınmayacaktır. Demo yapılması neticesinde

teklifte sunulan herhangi bir madde veya alt maddelerin teknik şartnameye uygun olmadığının

tespiti halinde istekli ihale dışı bırakılacaktır. Demo sonucunda en az bir komisyon uzman

üyesinin ve firma yetkilisinin imzalayacağı demonstrasyon tutanağı düzenlenecek olup demo

tutanağı taraflarca imzalanacaktır. Demo tutanağının isteklilerce imzalanmaması halinde yine

bu husus demoya katılan komisyon üyesi/üyeleri tarafından ayrı bir tutanakla tespit

edilecektir…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “48.1. İhalede

uygulanacak sınır değer katsayısı (R): Diğer Hizmetler/0,71

1- Yüklenici sözleşme anında sağlık bilgi sistemleri genel müdürlüğü tarafından

yayınlanan arka kapı taahhütnamesi, kurumsal gizlilik taahhütnamesi ve personel gizlilik

taahhütnamesini idareye sunacaktır.

2- Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için; Tıbbi

Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında aday veya

isteklilerin ÜTS ve/veya TİTUBB'a kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya

isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı durumlarda

ürünün tedarikçi firmasının bayi olduğuna dair ÜTS ve/veya TİTUBB kayıt ve bildirimi

aranacaktır. Alımı yapılacak ürünlerin ÜTS ve/veya TİTUBB 'da tedarikçi firma altında

sağlık bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır.

Ürünlere ait ÜTS ve/veya TİTUBB çıktılarının sunulması gerekmektedir.

3- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için ;Tıbbi Cihaz

Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri

kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar

vereceğinden teklif edilen ürünün TİTUBB kapsamı dışında olduğunun iddia edilmesi halinde

üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında

olmadığına dair beyan esas alınacağından söz konusu beyanın ihale dosyasında sunulması

gerekmektedir.

4- İstekliler teknik şartname maddelerini ayrı ayrı Türkçe olarak şartnamedeki sıraya

göre cevap vereceklerdir. Bu cevap "......... Marka, ......... Model, ........... Cihazı ve .........

Kitlerine ait teknik şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren isteklinin antetli

kâğıdına yazılmış ve yetkilisi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar ibraz edilecek

orijinal dokümanlardaki veriler ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık olursa istekli

ihale dışı bırakılacaktır.

5- Cihaz ve kitlere ait orijinal katalog, broşür, fotoğraf ve tüm teknik dokümanlar

verilecektir. Teknik şartnamede yer alan tüm hususların üretici firma, orijinal katalog ve

dokümanları ile belgelendirilecektir. Orijinal katalog üzerinde teknik özelliği cevap teşkil

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/032

: 21

: 14.08.2024

: 2024/UH.I-1000

edecek şekilde hangi özelliğe cevap oluşturduğunu anlaşılması için altı renkli kalemle

çizilerek yan tarafına teknik şartnamedeki ilgili numara yazılacaktır. Ayrıca teklif edilen

ürünlere ilişkin Türkçe katalog teklif ile birlikte sunulacaktır.

6- Demonstrasyon: ihale veya muayene komisyonu teknik şartnamenin karşılanıp

karşılanmadığına ilişkin gerekli görmesi halinde isteklilerden teknik şartnamede belirtilen

herhangi bir cihazla ilgili tüm masraflar istekliye ait olmak kaydıyla demonstrasyon

isteyebilecektir. İhaleye katılan ve teklifi geçerli bulunan firmalar gerekli görülmesi halinde

demoya çağrılacaktır. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati ayrıca ihale sonrasında

isteklilere yazılı olarak bildirilecektir. İsteklilerden demo yazısının tebliğinden itibaren en az 5