Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Van İl Sağlık Müdürlüğü
/
2023/657452-24 Aylık Total Paranteral Nutrisyon (Tpn) Hazırlama Ünitesi Hizmet Alım İşi
Bilgi
İKN
2023/657452
Başvuru Sahibi
Divan Proje Tasarım Medikal İnşaat Mobilya Temizlik Turizm San. Taah. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Van İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Aylık Total Paranteral Nutrisyon (Tpn) Hazırlama Ünitesi Hizmet Alım İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
BAŞVURU SAHİBİ:
Divan Proje Tasarım Medikal İnşaat Mobilya Temizlik Turizm San. Taah. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Van İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/657452 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Total Paranteral Nutrisyon (Tpn) Hazırlama
Ünitesi Hizmet Alım İşi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 10.08.2023 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Aylık Total Paranteral Nutrisyon (Tpn) Hazırlama Ünitesi Hizmet Alım
İşi” ihalesine ilişkin olarak Divan Proje Tasarım Medikal İnşaat Mobilya Temizlik Turizm
San. Taah. ve Tic. Ltd. Şti.nin 11.12.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin
22.12.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 03.01.2024 tarih ve 124892 sayı
ile Kurum kayıtlarına alınan 03.01.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/7 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, söz konusu ihalede 17.11.2023 tarihinde tebliğ
edilen ihale komisyonu kararı ile Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin İdari Şartname’nin
7.7.2’nci maddesine göre numune değerlendirilmesinin başarısız olduğunun görüldüğü,
yapılan numune değerlendirilmesine göre “Neonatal Set Madde 6, Üç Yollu Bağlantı Hattı
Madde 5.3, Tpn Compounder Cihazı Valf Seti Madde 3 ve 5, Tpn Compounder Transfer Seti
madde 8”e göre numune değerlendirmesine uymadığı belirtilerek ihalenin kendileri üzerinde
bırakıldığı, ancak Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin idareye yaptığı şikayet başvurusu
neticesinde idare tarafından 08.12.2023 tarihli düzeltici ihale komisyonu kararının alındığı,
anılan karar ile Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sahibi, kendilerinin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği,
ihalenin Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin üzerinde bırakılmasının mevzuata aykırı
olduğu, şöyle ki;
1) İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde belirtilen belgeleri isteklilerin
sunmasının zorunlu olduğu, yine bu madde uyarınca isteklilerin cihazlara hangi marka/model
ve tip olduğunu belirterek Türkçe olarak cevap verilen teknik şartnameye uygunluk
belgelerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecekleri; ancak Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic.
Ltd. Şti.nin teklif ettiği cihazın marka ve modeli farklı olmasına rağmen bunu idareye bir
taahhütname ile belgeleyeceğini bildirdiği, kamu ihale mevzuatında “İdari şartname veya
teknik şartnamede istenen belgelerin bulundurulması zorunlu olup ihalenin seyrini
değiştirmeyecek belgelerde bilgi eksikliği varsa bu bilgi eksikliklerini ilgili firmaya yazılı
olarak bildirilip tamamlanabilir. Ama belge eksikliği tamamlanamaz.” hükmünün yer aldığı,
dolayısıyla istenen bir belgenin yerine ihale sonuçlandıktan sonra taahhütname istenmesinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
kamu ihale mevzuatına aykırı olduğu,
- Ayrıca Etlik Şehir Hastanesi tarafından 2023/1045529 ihale kayıt numaralı
23.11.2023 tarihinde yapılan ihalede Teknik Şartname’nin 25’inci maddesine Er-Med Tıbbi
Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin uymadığına dair idareye itirazda bulunduğu; söz konusu ihaleye ait
(2023/657452) Teknik Şartname’nin 29’uncu maddesinde de aynı özelliklerin yer aldığı,
ancak anılan isteklinin bu maddeye itirazının olmadığının görüldüğü, kendileri tarafından
idareye yapılan şikâyet dilekçesine istinaden idarece verilen cevap yazısında ise Er-Med Tıbbi
Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin 29’uncu maddeye uyduğunu belgeleyerek değil de taahhüt ettiğinin
beyan edildiğinin ifade edildiği, ancak kamu ihale mevzuatına göre istenen bir belgenin
yerine taahhüt verilmesinin hükümsüz olduğu,
2) Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’de yer alan “Ek-3 Total
Parenteral Nütrisyon (Tpn) Hazırlama Compounder Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı
bölümün 4, 7, 9, 15, 17 ve 45’inci maddelerini, “Ek-4 TPN Hesaplama Yazılımı Teknik
Özellikleri” başlıklı bölümün 3, 6 ve 8’inci maddelerini, “Ek-5 Compounder Yazılımı Teknik
Özellikleri” başlıklı bölümün 4’üncü maddesini ve “Ek-6 Otomatik Lipid Hazırlama Cihazı
Teknik Özellikleri” başlıklı bölümün 7’nci maddesini karşılamadığı, dolayısıyla ihalenin
kendileri üzerinde bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari
şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede
ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:
…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu
şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin
gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun
hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın
teknik özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir.
Bunlara ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.”
hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci
maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik
değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede
veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Tekliflerin değerlendirilmesi ve ihalenin yapılması” başlıklı
52’nci maddesinde “… Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle isteklilerin teknik
değerlendirmeye esas bütün belgelerinin ihale dokümanında istenilen şartlara uygun olarak
düzenlenip düzenlenmediği incelenir. Belgeleri eksik olan veya istenilen şartlara uygun
olmadığı tespit edilen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak, teklifin esasını
değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde, idarece
belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir.
Belirlenen sürede eksik bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır ve
geçici teminatları gelir kaydedilir. …” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 16’ncı maddesinde “(1)
Başvurular öncelikle; … h) Aynı kişi tarafından birden fazla ihaleye, birden fazla kişi
tarafından aynı ihaleye veya birden fazla ihaleye tek dilekçe ile başvuruda bulunulup
bulunulmadığı, … yönlerinden sırasıyla incelenir.
(2) Başvuru dilekçesi ve ekinde yukarıda belirtilen ön inceleme konuları bakımından
bir aykırılığın bulunmaması durumunda esasın incelenmesine geçilir.
(3) Birinci fıkrada yer alan bilgi ve belgeleri içermeyen ve henüz başvuru süresi
dolmamış olan itirazen şikayet başvurularında, başvuru süresinin sonuna kadar söz konusu
eksiklikler başvuru sahibi tarafından giderilebilir.
(4) Yapılan ön inceleme sonucunda, bir aykırılığın tespit edilmesi halinde bu hususa
ilişkin ön inceleme raporu düzenlenir.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.
İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 Aylık Total Paranteral Nutrisyon (TPN) Hazırlama Ünitesi Hizmet Alım İşi
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
24 Aylık Total Paranteral Nutrisyon (TPN) Hazırlama Ünitesi Hizmet Alım İşi
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: SBÜ. Van Eğitim ve Araştırma
Hastanesi” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Belge Adı
Açıklama
İhaleye katılacak olan firma distribütör ise üretici firmadan alınan yetkili
satıcı belgesini, eğer bayi ise distribütör firmadan alınan yetki belgesini
yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edecektir.
Yetkili Satıcı
Belgesi
Teknik
İstekliler cihazlara/kitlere/malzemelere hangi ........marka, ........model ve tip
olduğunu belirterek Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk
belgelerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.
şartnameye
Uygunluk
Belgesi
İhaleyi kazanan firma Sağlık Bakanlığının 17/06/2010 tarihli ve 24718
sayılı genelgesi ile ekli Total Parenteral Nütrisyon için Güvenli
Uygulamalar Rehberi’nde belirtilen usul ve esaslara göre hareket edeceğini
ve Sağlık Uygulama Tebliği. Sağlık Bakanlığı ilgili mevzuatlarında TPN ile
ilgili kısımlarının karşılanmasını sağlayacağını taahhüt edecektir
Taahhüt
İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2022/2 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi
itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif
edilen tıbbi cihazlar/ürünler için UBB/ÜTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından
onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler UBB/ÜTS verilerini
Yeterlik Bilgileri Tablosunda belirtecektir.
UBB/ÜTS
Belgesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
…
7.7.2. İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde 1 ve 2. avantajlı firmalardan başlamak
üzere teklif ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla
ilgili demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. Tüm demonstrasyon masrafları yüklenici
firmaya aittir.” düzenlemesi,
31.07.2023 tarihli zeyilname ile yapılan değişiklik sonrası düzenlenen Teknik
Şartname’nin “Ek-3 Total Parenteral Nütrisyon (Tpn) Hazırlama Compounder Cihazı Teknik
Özellikleri” başlıklı bölümünde “… 4.Gravimetrik kontrol amacıyla sisteme bağlı olan hassas
tartı aktif olarak günlük dolum ve kalibrasyon işlemleri için kullanılabilmeli, cihazın gün başı
kalibrasyon menüsü olmalı ve yapılan gün başı kalibrasyon sonrası otomatik olarak
raporlama yapılabilmelidir. …
7.Cihazın işletim sistemi Windows tabanlı olmalıdır. …
9.Cihaz kullanım esnasında animasyonlu grafik ara-yüz ile kullanıcının girişimlerini
kolaylaştırmalıdır. …
15.Otomatik compounder cihazı dolum sırasında kullanılan tüm solüsyonlarının
miktarlarını ayrı ayrı algılayabilmeli, kalan miktarları gerçek zamanlı olarak kalibrasyon
ekranında gösterebilmeli ve solüsyonlardan herhangi biri bittiğinde otomatik olarak
kullanıcıyı uyarabilmelidir. …
17. Cihazda kullanılan transfer setlerde oluşabilecek tıkanıklık ve hava kabarcıkları
için algılayıcı sensörler bulunmalı ve kullanıcıyı bu sensörler sayesinde uyarabilmelidir.
…
45. Cihaz tüm dolumlar da minimal elle işlem yapılabilir olmalı ve en fazla 24 kanallı
olması tercih sebebidir. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Ek-4 TPN Hesaplama Yazılımı Teknik Özellikleri” başlıklı
bölümünde “… 3.TPN hesaplama yazılımı üzerinde, hastane isteğine bağlı olarak dozaj ve
uyarı limitleri (maks. ozmolarite, maks. kalori, potasyum/fosfat, eser elementler, kalsiyum,
sodyum vb) farklı hasta tiplerine göre ayarlanabilir olmalıdır. Cihaz yazılımı kalsiyum ve
fosfat maddelerinin derişik şekildeki karışımının aniden çökme ile sonuçlanmaması için bu tip
geçimsiz bileşenlerin geçimsizlik gruplarını düzenlemesine izin vermelidir. …
6.Yazılım Windows tabanlı olmalı ve uzaktan teknik müdahaleye olanak sunmalıdır. …
8. Order giriş ekranında hasta bilgilerinin (ad-soyad, doğum tarihi, hasta kodu, vs.)
girişinin yapıldığı bölüm, order detaylarının girişinin yapıldığı bölüm ve order ile ilgili not
eklenebilen bir bölüm olmalıdır. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Ek-5 Compounder Yazılımı Teknik Özellikleri” başlıklı
bölümünde “… 4.Gerçekleştirilen dolumlardan sonra, volumetrik dolumun gravimetrik
kontrolü için gerekli olan, beklenen ve gerçekleşen torba ağırlıklarının, dolan mİ miktarının
ve hata oranının her dolumdan sonra, otomatik olarak gösterildiği bir ara yüze sahip
olmalıdır. Hata oranlarının gösterildiği bu kısım istenildiği takdirde etiket çıktısı olarak
alınabilmelidir. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Ek-6 Otomatik Lipid Hazırlama Cihazı Teknik Özellikleri”
başlıklı bölümünde “… 7.Teklif veren firma; Elektrikli ve elektronik ekipmanlarda belli
tehlikeli maddelerin kullanımının kısıtlanmasına dair 8 Haziran 2011 tarih ve 2011/65/EU
Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Direktifinin ilgili hükümlerine uygun olduğunu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
gösterir belgeyi sunmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuruya konu ihalenin Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “24
Aylık Total Paranteral Nutrisyon (Tpn) Hazırlama Ünitesi Hizmet Alımı” işi olduğu,
31.07.2023 tarihli zeyilname ile Teknik Şartname’nin bazı hükümlerinde değişiklik yapıldığı,
bahse konu ihalenin 10.08.2023 tarihinde açık ihale usulü ile e-teklif alınarak
gerçekleştirildiği, 11.09.2023 tarihinde yapılan numune ve katalog değerlendirmesi
neticesinde Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. ile Bıohenge Bio Medikal Sağlık Teknoloji
Bilişim İnş. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin katalog ve numune değerlendirme tutanağında
belirtilen teknik şartname maddelerini karşılamadığının anlaşıldığı, 23.10.2023 tarihli tutanak
ile Divan Proje Tasarım Medikal İnşaat Mobilya Temizlik Turizm San. Taah. ve Tic. Ltd.
Şti.nin sunduğu cihazların katalog ve numune üzerinden yapılan değerlendirme sonucunda
teknik şartnameye uygun olduğunun belirtildiği,
- Bunun akabinde 14.11.2023 onay tarihli ihale komisyonu kararı ile Su Grup Medikal
San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin yaklaşık maliyetin üstünde olduğundan uygun bulunmadığı,
Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği ürün Teknik Şartname’de belirtilen
maddeleri (Neonatal Set Madde 6, Üç Yollu Bağlantı Hattı Madde 5, Tpn Compounder Cihazı
Valf Seti Madde 3 ve 5, Tpn Compounder Cihazı Transfer Seti madde 8) karşılamadığından
teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, yine Bıohenge Bio Medikal Sağlık Teknoloji Bilişim
İnş. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği ürün Teknik Şartname’de belirtilen
maddeleri (TPN Compounder Cihazı Valf Seti Madde 5, TPN Compounder Cihazı Transfer
Seti Madde 8) karşılamadığından teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, başvuru sahibi
Divan Proje Tasarım Medikal İnşaat Mobilya Temizlik Turizm San. Taah. ve Tic. Ltd. Şti.nin
ise ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.
Bahse konu ihale komisyonu kararına yönelik olarak, Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd.
Şti.nin 21.11.2023 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu, bunun üzerine idare
tarafından 08.12.2023 tarihli düzeltici ihale komisyonu kararının alındığı, söz konusu kararda
“… ihale komisyonumuzca yapılan şikayete binaen Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. adlı
istekli firmanın sunmuş olduğu dosya ve numunelerinin tekrar değerlendirilmesi uygun
görülmüştür. Komisyonumuz tarafından tekrar yapılan dosya ve numune değerlendirmesi
neticesinde anılan istekli tarafından teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygun olduğu
anlaşılmıştır. …” ifadelerine yer verildiği, ancak ihale işlem dosyasında yer alan belgeler
incelendiğinde Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. hakkında tekrardan yapılan bir katalog ve
numune değerlendirme tutanağının yer almadığı görülmüş olup, anılan karar ile Er-Med Tıbbi
Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi, başvuru sahibi Divan
Proje Tasarım Medikal İnşaat Mobilya Temizlik Turizm San. Taah. ve Tic. Ltd. Şti.nin ise
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
Başvuruya konu ihalede ihale üzerine bırakılan istekli Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd.
Şti.nin Yeterlik Bilgileri Tablosu incelendiğinde, “Diğer Belge” sütununun “Belge Adı ve
Açıklaması” satırında “Er-Med Otomatik Compounder Cihazı Yetkili Satıcı Belgesi, Tevsik
Edici Belge”, “Er-Med Compounder Skycomps Ce Uygunluk Beyanı, Tevsik Edici Belge”,
“TCS Compounder Skycomps Ce Uygunluk Beyanı, Tevsik Edici Belge …” şeklinde bilgilerin
yer aldığı,
- Ayrıca “İdari Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede
belirtilen belgeler” sütununun “İdari Şartname 7.5.4 Maddesi” satırında “Yetkili Satıcı
Belgesi, Er-Med Yetkili Satıcı Belgesi Dokümanı/TOBB Kapasite Raporu V-2022/4112/ TOBB
Kapasite Raporu 2022/6065 Dokümanları”, “Teknik şartnameye Uygunluk Belgesi, Er-Med
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi”, “Taahhüt, Er-Med Taahhüt 1 Dokümanı” ile
“UBB/ÜTS Belgesi 8682416327845-ÜTS Dokümanı, UBB/ÜTS Belgesi 8682416327852-ÜTS
Dokümanı, UBB/ÜTS Belgesi T.C. Sağlık Bakanlığı 46897150.511.16.02 TİTUBB Kayıt
Bildirimleri, UBB/ÜTS Belgesi, Er-Med Kapsam Dışı Beyannamesi Dokümanı” bilgilerine
yer verildiği görülmüştür.
İdare tarafından anılan istekliye 11.08.2023 tarihli ve “Beyan edilen bilgileri tevsik
eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün
örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması”
konulu yazının gönderildiği, anılan yazıda “24 Aylık Total Paranteral Nutrisyon (TPN)
Hazırlama Ünitesi Hizmet Alım İşi işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine
geçilmiş olup, beyan ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum
ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden
sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine
uygun olarak, 17.08.2023 tarihine kadar İdaremize sunmanız, numune/demonstrasyon
değerlendirmesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri 17.08.2023 tarihine kadar
Van İl Sağlık Müdürlüğü adresine ulaştırarak, 17.08.2023 tarihinde saat 14:30‘te Van İl
Sağlık Müdürlüğü adresinde hazır bulunmanız gerekmektedir.
Sunulması Gereken Belgeler
•Vekaletname Bilgileri, •Ticaret Sicili Bilgileri
•Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin 21 inci Maddesinin İkinci Fıkrasına
Uygun Olarak Alınan Geçici Teminat Mektubu (Bu mektuplara ilişkin bilgiler EKAP'a
elektronik ortamda aktarılmalıdır.), •Geçici Teminat Mektubu Dışındaki Teminatlar
•EKAP’ta Kayıtlı Olan İş Deneyim Belgesi, •EKAP’ta Kayıtlı Olmayan İş Deneyim
Belgesi
•İş Deneyim Belgesi Düzenlenemeyen Hallerde İş Deneyimini Gösteren Diğer
Belgeler(varsa)
•Teknolojik Ürün Deneyim Belgesi
•Ortaklık Tespit Belgesi, •Ortaklık Tespit Belgesi
•Diğer Belge, •Diğer Belgelere İlişkin Açıklamalar
•İdari Şartname 7.5.4 Maddesi” ifadelerine yer verildiği, bunun akabinde anılan
istekli tarafından Teknik Şartname’ye uygunluk cevabı, taahhütname ve yetki belgeleri,
katalog ile TİTUBB kayıtlarının idareye sunulduğu anlaşılmıştır.
Başvuru sahibinin 1’inci iddiası kapsamında yapılan incelemede;
- İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı, isteklinin teklifi
kapsamında sunması gerektiği İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile
Teknik Şartname’de “Yetkili Satıcı Belgesi, Teknik Şartname’ye Uygunluk Belgesi, Taahhüt,
UBB/ÜTS Belgesi” olarak belirtilen belgeleri sunması gerektiği,
- İsteklilerin cihazlara/kitlere/malzemelere hangi marka, model ve tip olduğunu
belirterek Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelerini yeterlilik bilgileri
tablosunda beyan edecekleri, ayrıca ihaleyi kazanan firmanın Sağlık Bakanlığının 17/06/2010
tarihli ve 24718 sayılı genelgesi ile ekli Total Parenteral Nütrisyon için Güvenli Uygulamalar
Rehberi’nde belirtilen usul ve esaslara göre hareket edeceğini ve Sağlık Uygulama Tebliği ile
Sağlık Bakanlığı’nın ilgili mevzuatlarında TPN ile ilgili kısımlarının karşılanmasını
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
sağlayacağını taahhüt edeceği ve isteklilerin Sağlık Bakanlığı’nın 2022/2 sayılı genelgesi
gereği, ihale tarihi itibari ile teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz
Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi
cihazlar/ürünler için UBB/ÜTS'de “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresinin
bulunmasının gerektiği, isteklilerin yine UBB/ÜTS verilerini de yeterlik bilgileri tablosunda
beyan edecekleri anlaşılmış olup,
- İhale dokümanına süresi içerisinde itirazen şikayet başvurusu bulunmadığından
doküman düzenlemelerinin mevcut haliyle kesinleşmiş olduğu, ihale üzerinde kalan istekli
Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunun “İdari
Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler”
sütununun “İdari Şartname 7.5.4 Maddesi” satırında beyanda bulunulduğu, idare tarafından
anılan istekliye 11.08.2023 tarihli ve “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması
ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların
yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazının gönderilmesinin
akabinde anılan istekli tarafından Teknik Şartname’ye uygunluk cevabı, taahhütname ve yetki
belgeleri, katalog ile TİTUBB kayıtlarının idareye sunulduğu, dolayısıyla başvuru sahibinin
söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
- Ayrıca, daha önce farklı idare tarafından yapılan ihalelere yönelik ileri sürülen “Etlik
Şehir Hastanesi tarafından 2023/1045529 ihale kayıt numaralı 23.11.2023 tarihinde yapılan
ihalede Teknik Şartname’nin 25’inci maddesine Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin
uymadığına dair idareye itirazda bulunduğu…” şeklindeki iddiaların başka bir ihaleyle ilgili
olduğu, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 16’ncı maddesinde, ihalelere
yönelik başvurularda aynı dilekçe ile birden fazla ihaleye ilişkin itirazen şikayet başvurusunda
bulunulmasının mümkün olamayacağı anlaşıldığından başvuru sahibinin anılan iddiasının
yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Başvuru sahibinin, ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen Er-Med Tıbbi
Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin sunduğu cihazların Teknik Şartname’nin yukarıda yer verilen
maddelerini karşılamadığı yönündeki 2’nci iddiası kapsamında yapılan incelemede;
- İhalelerde, doğruluğu teyit edilmek üzere, ihale konusu mal veya hizmetin teknik
bilgilerinin yer aldığı katalog vb. teknik dokümanları, teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte istenebileceği, teklif
edilen mal veya hizmetin idarece istenen teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla
sunulan katalog ile Teknik Şartname’ye cevapları ve açıklamaları içeren doküman üzerinden
ilgili teknik kriterlerin karşılanıp karşılanamadığının tam olarak anlaşılamaması halinde, ihale
dokümanında öngörülmüş olmak kaydıyla numune değerlendirmesi veya demonstrasyon
yapılarak teklif edilen malın ilgili kriterler bakımından Teknik Şartname’ye uygun olup
olmadığının tespit edilebileceği, bu konudaki takdir yetkisinin idarelere ait olduğu, tekliflerin
değerlendirilmesi aşamasında ürünün teknik değerlendirmesinin yapılacağının öngörülmesi
halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesinin zorunlu olduğu görülmekte olup,
ayrıca bu değerlendirme hangi aşamada yapılırsa yapılsın mal veya hizmetin teknik
şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme
neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu anlaşılmaktadır.
- Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde yer alan düzenlemelerin isteklilerce
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
karşılanıp karşılanamayacağına ilişkin değerlendirmenin yapılabileceği teknik dokümanların
(katalog, prospektüs, broşürler gibi vb. belgelerin) işbu ihalede yeterlik kriteri olarak
belirlenmediği, ancak İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde ihale komisyonu tarafından
gerek görülmesi halinde isteklilerden demonstrasyon istenebileceğinin düzenlendiği, bu
madde kapsamında gerek görülmesi halinde demonstrasyon yapılıp yapılmamasında ihale
komisyonunun takdir yetkisi bulunduğu ve ihale komisyonu tarafından demonstrasyon
yapılmaksızın ihalenin karara bağlanmasının mümkün olduğu anlaşılmakta ise de somut
durumda olduğu gibi katalog veya broşür üzerinden yeterlik değerlendirmesi yapılmaması
teklif edilen cihazların istenilen koşullara uygun olmadığına ilişkin idareye yapılan şikayet
başvurusu bulunması halinde başvurunun sağlıklı bir şekilde sonuçlandırılması adına, iddiaya
konu hususlar bakımından demonstrasyon yapılabileceğine ilişkin düzenleme esas alınarak
başvurunun neticelendirilmesi gerektiği,
- Bahse konu ihalede 11.09.2023 tarihinde yapılan numune ve katalog değerlendirmesi
neticesinde Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin katalog ve numune değerlendirme
tutanağında belirtilen teknik şartname maddelerini karşılamadığının anlaşıldığı, bunun
akabinde anılan isteklinin idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu, 08.12.2023 tarihli ihale
komisyonu kararında “… ihale komisyonumuzca yapılan şikayete binaen Er-Med Tıbbi
Cihazlar Tic. Ltd. Şti. adlı istekli firmanın sunmuş olduğu dosya ve numunelerinin tekrar
değerlendirilmesi uygun görülmüştür. Komisyonumuz tarafından tekrar yapılan dosya ve
numune değerlendirmesi neticesinde anılan istekli tarafından teklif edilen ürünün teknik
şartnameye uygun olduğu anlaşılmıştır. …” ifadelerine yer verilmesine rağmen ihale işlem
dosyasında yer alan belgeler incelendiğinde Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. hakkında
tekrardan yapılan bir numune değerlendirme tutanağının yer almadığı, dolayısıyla bahse konu
istekli hakkında numune değerlendirme işleminin yapıldığına ilişkin somut belge ve
tutanaklara ulaşılamadığı anlaşıldığından anılan istekli tarafından teklif edilen cihazların
başvuru sahibinin iddiaları göz önünde bulundurulmak suretiyle demonstrasyon
değerlendirmesine tabi tutularak ihalenin sonuçlandırılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen
bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/003
: 26
: 17.01.2024
: 2024/UH.I-112
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, başvuru sahibinin Teknik
Şartname’nin yukarıda yer verilen maddelerine yönelik iddiası bakımından Er-Med Tıbbi
Cihazlar Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazlar için demonstrasyon yapılarak ihalenin
sonuçlandırılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.