Ana Sayfa / Kararlar / Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği / 2024/1062094-47000000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti
Bilgi
İKN
2024/1062094
Başvuru Sahibi
Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
47000000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2024/1062094 İhale Kayıt Numaralı “47000000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 19.09.2024 tarihinde açık  
ihale usulü ile gerçekleştirilen “47000000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti” ihalesine  
ilişkin olarak Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 08.10.2024 tarihinde  
yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.10.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru  
sahibince 15.10.2024 tarih ve 166144 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 15.10.2024 tarihli  
dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2024/1257 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) İhale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin İdari  
Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yer alan düzenleme gereği ürün takip sisteminde cihaz  
envanter kaydının ve bildiriminin yapılmadığı, cihaz envanterlerinin EKAP’a kaydedilmesi  
ve ilgili envanterlerin sunulması gerektiği, söz konusu istekli tarafından İdari Şartname’nin  
7.5.4’üncü maddesi için evrak sunulmadığı, yapılan envanter kayıtlarının ise ihale tarihinden  
önce yapıldığının sorgulanması gerektiği,  
Cihaz yaş belgesinin EKAP’a gümrük giriş belgesi ile kaydedilmesi ve gümrük giriş  
belgesinin sunulması gerektiği, sunulacak cihazların sözleşme bitim tarihinden itibaren  
Sağlık Bakanlığının yayımlamış olduğu 83913885 sayılı 2022/2 Genelgesi’nin 3.4.1’inci  
maddesi gereğince 15 yaşında olması gerektiği, sunulan cihazların sözleşme bitim tarihine  
kadar belirtilen yaşta olamayacağı, sunulan cihazın envanter bilgilerinin sunulması, gümrük  
giriş belgesindeki cihaz seri no ile envanter kayıtlarındaki cihaz seri numaralarının birbiri ile  
eşleştirilmesi gerektiği, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde belirtilen cihaz envanter  
kayıtlarının ve cihaz yaş belgelerinin tam sunulması gerektiği,  
2) İhale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu ABBOTT marka kitlerin  
prospektüslerinde Teknik Şartname’nin 38’inci maddesinde istenilen kan bankası kullanımı  
için uygunluğunun görünmediği, sunulan ABBOTT marka HBsAg kitinin Teknik  
Şartname’nin 39’uncu maddesinde istenilen bilinen bütün mutant suşlarını yakalayamadığı ve  
ilgili durum kit prospektüsü ve bilimsel çalışmalarda gösterilemediği, sunulan ABBOTT  
marka HIV kitinin Teknik Şartname’nin 40’ıncı maddesinde istenilen subtip 0 ve p24  
antijenini saptayamadığı, ilgili kit prospektüslerinde de bununla ilgili bir ibarenin  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.  
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar  
tespit edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde  
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,  
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında  
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur….” hükmü yer  
almaktadır.  
Aynı Kanun’un 24’üncü maddesinin birinci fıkrasının (e) bendinde ihaleye katılabilme  
şartları ve istenilen belgelerin neler olduğunun ihale ilanında belirtilmesinin zorunlu olduğu  
hükme bağlanmış; anılan Kanun’un 27’nci maddesinin ikinci fıkrasının (e) bendinde de,  
isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin idari şartnamede belirtilmesi  
zorunlu tutulmuştur.  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde  
uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve  
teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek  
belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.  
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde  
aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik  
şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur...” hükmü,  
“Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu  
maddeye uygun olarak yapılabilir.  
(8) Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesine ilişkin tutanaklar EKAP üzerinde  
hazırlandıktan sonra, çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır ve her  
oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP’a kaydedilir.  
(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik  
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi  
ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki  
meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler  
için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit  
edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır.  
Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler  
değerlendirme dışı bırakılır.  
….” hükmü,  
Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “e-tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı  
24’üncü maddesinde “(1) e-tekliflerin açılması ve ilk oturumun kapatılmasından sonra, ihale  
komisyonu belirleyeceği bir tarih ve saatte toplanır ve EKAP üzerinde tekliflerin  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
değerlendirmesine başlanır. Teklif değerlendirme işlemleri birden fazla oturumda yapılabilir.  
Ancak bu durumda her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP’a kaydedilir.  
(2) Teklif değerlendirmesinde öncelikle ilk oturumda 23 üncü madde uyarınca e-  
teklifinin açılamadığı veya belgelerinin eksik olduğu ya da geçici teminatının uygun olmadığı  
tespit edilenlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve buna ilişkin kayıt yapılır.  
(3) İhale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile ilgili  
değerlendirme, e-teklif kapsamında yüklü olan belgelerin ve EKAP üzerinden ilgili kurum ve  
kuruluşların sistemlerinden sorgulama suretiyle elde edilen bilgilerin değerlendirilmesi  
suretiyle yapılır.  
(4)Yeterlik kriterlerinin istekliler tarafından karşılanıp karşılanmadığına ilişkin  
değerlendirme ihale dokümanında yer alan hükümler çerçevesinde yapılır. Yeterlik kriterlerini  
karşılamayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu husus gerekçesi de  
açıkça belirtilmek suretiyle EKAP’a kaydedilir.  
(5) EKAP üzerinden sorgulanmasının mümkün olmaması nedeniyle bilgisayarda  
taratılarak sunulması gereken belgeler ve eklerinden herhangi birinin e-teklif kapsamında  
sunulmamış olması halinde, bu eksik belgeler ve ekleri idarelerce tamamlatılamaz ve bu  
isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak, bilgisayarda taratılarak e-teklif  
kapsamında sunulan belgelerde, teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, bilgi  
eksikliği bulunması halinde idare tarafından bilgilerin tamamlanması istenir. Bu çerçevede,  
bilgi eksikliklerinin tamamlanması için iki iş gününden az olmamak üzere makul bir  
tamamlama süresi verilir. Bu süre içerisinde istekli tarafından eksik bilgilere ilişkin belgeler  
idareye sunulur. Belirlenen sürede eksik bilgileri tamamlamayanların teklifleri dördüncü  
fıkrada belirtildiği şekilde değerlendirme dışı bırakılır.  
(6) Teklif değerlendirme işlemleri sonrasında, EKAP üzerinden Ek-1’de yer alan  
“Uygun Olmayan Belgelerin Uygun Sayılmama Gerekçelerine İlişkin Tutanak” hazırlanır ve  
bir çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır.hükmü,  
Sağlık Bakanlığının 83913885 sayılı 2022/2 Genelgesi’nin “Genel Esaslar” başlıklı  
1’inci maddesinde “…1.15. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın  
almalarında, hizmet atımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, aday veya  
isteklilerin ÜTS’de firma kaydının aranması zorunludur. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün  
sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan  
ürünler haricindekilerin alımı yapılmamalıdır. Hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda  
kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekliliği  
aranmalıdır. Bu gerekliliğe, hizmet sunumuna başlamadan önce sözleşmede yer verilmelidir.”  
açıklaması,  
İdari Şartnamenin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “  
2.1. İhale konusu işin/alımın;  
a) Adı: 47.000.000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı  
b) Türü: Hizmet alımı  
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği  
e) Miktarı: 47.000.000 Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.  
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi  
Mikrobiyoloji Laboratuvarı.” düzenlemesi,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında  
beyan etmeleri gerekmektedir.  
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu  
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki  
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:  
Ortak  
Girişimlerde  
Belge Adı  
Açıklama  
İstekli firmalar sağlık hizmet sunucusu olduklarına dair Sağlık  
Ürün Takip Bakanlığı kayıt sisteminde (Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi -  
Sistemi ÇKYS) kayıtlı olmaları gerekmektedir. İstekliler kendilerini ve  
(ÜTS) hizmet sunumunda kullandıkları cihazların envanter kayıtlarının  
Belgesi Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlarının yapıldığına dair  
belgeyi yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.  
Tek ortağın  
sunması  
yeterlidir.  
Teknik  
İhaleye girecek tüm firmalar ihale teknik şartnamesine uygunluk Tek ortağın  
durumlarını madde madde açık olarak cevap verecekleri belgeyi sunması  
şartname  
uygunluk  
belgesi.  
yeterlik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.  
yeterlidir.  
Teklif edilecek cihaz veya cihazlar sözleşmenin bitim tarihine Tek ortağın  
kadar en fazla 15 yaş olmalıdır ve cihaz yaş belgeleri yeterlik sunması  
Cihaz yaş  
belgesi  
bilgileri tablosunda beyan edilmelidir.  
yeterlidir.  
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler  
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.”  
düzenlemesi,  
“Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “31.1. İlk oturumun  
kapatılmasından sonra, ihale komisyonu belirleyeceği bir tarih ve saatte toplanır ve EKAP  
üzerinde tekliflerin değerlendirilmesine başlanır. Teklif değerlendirme işlemleri birden fazla  
oturumda yapılabilir. Her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP'a kaydedilir ve  
düzenlenen tutanakların bir çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır.  
31.2. Teklif değerlendirmesinde öncelikle ilk oturumda 30 uncu madde uyarınca e-  
teklifinin açılamadığı veya teklif mektubu ile geçici teminatının uygun olmadığı tespit edilen  
isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.  
31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve  
yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve  
açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden;  
EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek  
kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için,  
sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler  
için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. .” düzenlemesi yer almaktadır.  
İdari Şartname’nin ekinde ihale konusu işin türü ve miktarına aşağıda yer verilmiştir.  
Sıra No  
Açıklama  
Birimi  
Miktarı  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
1
Makro Elisa Testleri  
puan  
47.000.000  
Sözleşme Tasarısı’nın “İşin süresi” başlıklı 9’uncu maddesinde “9.1. İşe başlama  
tarihi 10.11.2024; işi bitirme tarihi 09.11.2026  
9.2. Bu sözleşmenin uygulanmasında sürelerin hesabı takvim günü esasına göre  
yapılmıştır.düzenlemesi yer almaktadır.  
İtirazen şikâyete konu ihalede 6 adet ihale dokümanı indirildiği, 19.09.2024 tarihinde  
yapılan ihaleye 3 isteklinin katıldığı, 01.10.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararında,  
ihalenin Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi  
Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ise ekonomik açıdan en  
avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği görülmüştür.  
İhale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin yeterlik bilgileri  
tablosunda İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istenilen bilgi ve belgelere ilişkin ilgili  
bölüme aşağıda yer verilmektedir.  
İdari Şartnamenin 7 nci  
maddesi dışındaki  
maddeleri ile teknik  
şartnamede belirtilen  
belgeler sunulacaktır.  
Teknik  
Teknik  
Şartnamede  
İstenen Diğer  
Belgeler  
şartname  
uygunluk  
belgesi.  
EKAP’a yüklenen belgedir.  
İdari Şartnamenin 7 nci  
maddesi dışındaki  
maddeleri ile teknik  
şartnamede belirtilen  
belgeler sunulacaktır.  
Teknik  
Şartnamede  
İstenen Diğer  
Belgeler  
Cihaz yaş  
belgesi  
EKAP’a yüklenen belgedir.  
İdari Şartnamenin 7 nci  
maddesi dışındaki  
maddeleri ile teknik  
şartnamede belirtilen  
belgeler sunulacaktır.  
Teknik  
Şartnamede  
İstenen Diğer  
Belgeler  
Cihaz yaş  
belgesi  
EKAP’a yüklenen belgedir.  
İdari Şartnamenin 7 nci  
maddesi dışındaki  
maddeleri ile teknik  
şartnamede belirtilen  
belgeler sunulacaktır.  
Teknik  
Ürün Takip  
Sistemi  
(ÜTS)  
Şartnamede  
İstenen Diğer  
Belgeler  
EKAP’a yüklenen belgedir.  
Belgesi  
İdari Şartnamenin 7 nci  
maddesi dışındaki  
maddeleri ile teknik  
şartnamede belirtilen  
belgeler sunulacaktır.  
Teknik  
Ürün Takip  
Sistemi  
(ÜTS)  
Şartnamede  
İstenen Diğer  
Belgeler  
EKAP’a yüklenen belgedir.  
Belgesi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
İdari Şartnamenin 7 nci  
maddesi dışındaki  
maddeleri ile teknik  
şartnamede belirtilen  
belgeler sunulacaktır.  
Teknik  
Ürün Takip  
Sistemi  
(ÜTS)  
Şartnamede  
İstenen Diğer  
Belgeler  
EKAP’a yüklenen belgedir.  
Belgesi  
İdari Şartnamenin 7 nci  
maddesi dışındaki  
maddeleri ile teknik  
şartnamede belirtilen  
belgeler sunulacaktır.  
Teknik  
Ürün Takip  
Sistemi  
(ÜTS)  
EKAP’a yüklenen belgedir.  
Şartnamede  
İstenen Diğer  
Belgeler  
Belgesi  
Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan yeterlik  
bilgileri tablosunda teknik şartname uygunluk belgesi, cihaz yaş beyanı, cihaz yaş belgesine  
ilişkin gümrük beyannameleri ile gümrük giriş faturaları, ürün takip sistemi (ÜTS) üzerindeki  
bayilik bilgileri, ürün takip sistemi (ÜTS) üzerindeki firma bilgileri, ürün takip sistemi (ÜTS)  
üzerindeki cihaz bilgileri, ürün takip sistemi (ÜTS) üzerindeki kit bilgilerine ilişkin 7 adet  
uzantıya yer verildiği, söz konusu satırlarda yer alan uzantılara erişildiğinde, cihaz yaş  
beyanı, cihaz yaş belgesine ilişkin gümrük beyannameleri ile gümrük giriş faturalarının yer  
aldığı, fakat isteklinin hizmet sunumunda kullandığı cihazların envanter kayıtlarının Ürün  
Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlarının yapıldığına dair belgeyi yeterlik bilgileri  
tablosunda beyan edilmediği ve yüklenmediği görülmüştür.  
Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ve yüklenen cihaz yaş beyanı, cihaz yaş  
belgesine ilişkin gümrük beyannameleri ile gümrük giriş faturaları incelendiğinde, teklif  
edilen söz konusu cihazların Aralık 2016 ile Kasım 2017 tarihleri arasında ithal edildiği,  
gümrük beyannamesi ile gümrük giriş faturalarında yer alan tarihler dikkate alındığında teklif  
edilen cihazın sözleşmenin bitim tarihine kadar 15 yaşını geçmeyeceği anlaşılmıştır.  
Yukarıda aktarılan mevzuattan, e-teklif alınmak suretiyle gerçekleştirilen ihalelerde,  
ihale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri  
ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve  
belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki  
meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler  
için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit  
edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak  
yapılacağı, bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan  
tekliflerin değerlendirme dışı bırakılacağı, ayrıca isteklilerin yeterlik bilgileri tablosunda  
beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu  
kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara  
ilişkin tevsik edici belgeleri, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir  
süre verileceği, beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeleri sunmayan isteklilerin  
teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatlarının gelir kaydedileceği, sunduğu  
belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan isteklilerin teklifleri  
ise değerlendirme dışı bırakılacağı hükme bağlanmıştır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
Bahse konu mevzuat hükümlerinden, idare tarafından ihale konusu işin niteliğine göre  
mevzuatta belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde  
kullanılacağının, ihale dokümanında ve ihale ilânında belirtileceği, ayrıca yeterlik  
değerlendirmesi için istenen belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin  
ihale ilanı ve idari şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu anlaşılmaktadır.  
İncelemeye konu ihaleye ait İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde isteklilerin ihaleye  
katılabilmeleri için anılan maddede sayılan belgeleri ve yeterlik kriterlerine ilişkin bilgileri e-  
teklifleri kapsamında beyan etmeleri bu kapsamda sunulması gereken bilgi ve belgelere  
yönelik düzenlemelere yer verildiği, bu çerçevede İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde  
istekliler kendilerini ve hizmet sunumunda kullandıkları cihazların envanter kayıtlarının Ürün  
Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlarının yapıldığına dair belgeyi yeterlik bilgileri  
tablosunda beyan edecekleri, ayrıca teklif edilecek cihaz veya cihazların sözleşmenin bitim  
tarihine kadar en fazla 15 yaşında olması ve cihaz yaş belgelerinin yeterlik bilgileri  
tablosunda beyan edilmesi gerektiğinin yeterlik kriteri olarak düzenlendiği görülmüştür.  
Diğer yandan, Sağlık Bakanlığı’nın yayınlamış olduğu 83913885 sayılı 2022/2  
Genelgesi’nin 1.15’inci maddesinde hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda  
kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekliliğinin  
aranması, bu gerekliliğe, hizmet sunumuna başlamadan önce sözleşmede yer verilmesi  
gerektiğinin açıklandığı, söz konusu Genelge açıklamasından cihazların envanter kayıtlarına  
ilişkin bilgi ve belgenin hizmet sunumuna başlamadan önce sözleşmede yer verilmesi, diğer  
bir ifade ile yeterlik kriteri olmaması gerektiği belirtilmiştir. İdari Şartname’nin 7’nci  
maddesinde ise envanter kayıtlarının yeterlik kriteri olarak belirlendiği, söz konusu ihale  
dokümanı düzenlemelerine karşı süresi içerisinde herhangi bir itirazen şikâyet başvurusunun  
yapılmadığı, bu durumda da ihale dokümanının mevcut haliyle kesinleştiği, istekliler  
tarafından da kesinleşmiş, ihale dokümanı düzenlemelerine göre teklif verilmesi, teklif  
değerlendirmelerinde ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği anlaşılmıştır.  
Bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin  
yeterlik bilgileri tablosunda İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istenilen yeterlik  
kriterine ilişkin beyan edilen ve yüklenen bilgi ve belgeler başvuru sahibinin iddiaları  
çerçevesinde incelendiğinde, beyan edilen ve yüklenen cihaz yaş beyanı, cihaz yaş belgesine  
ilişkin gümrük beyannameleri ile gümrük giriş faturalarında yer alan bilgilere göre teklif  
edilen söz konusu cihazların sözleşmenin bitim tarihine kadar 15 yaşını geçmeyeceğinin  
anlaşıldığı, diğer yandan isteklinin hizmet sunumunda kullanacağı cihazların envanter  
kayıtlarının Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kayıtlarının yapıldığına ilişkin bilgi ve  
belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmediği ve yüklenmediği, ihale üzerinde  
bırakılan istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istenilen Ürün Takip  
Sistemi (ÜTS) üzerinde cihazların envanter kayıtlarına ilişkin yeterlik kriterinin sağlanmadığı  
anlaşıldığından, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olduğu sonucuna  
ulaşılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve  
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler  
istenebilir:  
…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların  
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları  
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden  
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön  
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.hükmü,  
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,  
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi  
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk  
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya  
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun  
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif  
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.açıklaması,  
İdari Şartnamenin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında  
beyan etmeleri gerekmektedir.  
7.7.2.  
İhale komisyonu, gerektiğinde cihazın şartnameye uygunluğu hakkında yüklenici  
firmadan cihazlar için teklif değerlendirme aşamasında, laboratuvarın belirlediği örnekler ve  
ilgili firma tarafından getirilen dış kalite örnekleri ile demonstrasyon değerlendirmesi  
isteyebilecektir. Demonstrasyon süreci komisyon üyeleri ikna oluncaya kadar devam edecektir.  
Demonstrasyon için yapılan tüm masraflar yükleniciye ait olup her firma kendi masraflarını  
karşılayacak, kurum tarafından herhangi bir ödeme yapılmayacak, demonstrasyon sonucunda  
teknik şartnameye uygun olmayan cihazlar kabul edilmeyecektir.düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “48.1. İhalede  
uygulanacak sınır değer katsayısı (R): Diğer Hizmetler/0,71- İhale dokümanında istenilmesi  
durumunda; Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara  
ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon  
işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı  
bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik  
kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon  
değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır.”  
düzenlemesi,  
Teknik Şartname’nin 27’nci maddesinde “27. İhale komisyonu, gerektiğinde cihazın  
şartnameye uygunluğu hakkında yüklenici firmadan cihazlar için teklif değerlendirme  
aşamasında, laboratuvarın belirlediği örnekler ve ilgili firma tarafından getirilen dış kalite  
örnekleri ile demonstrasyon değerlendirmesi isteyebilecektir. Demonstrasyon süreci komisyon  
üyeleri ikna oluncaya kadar devam edecektir. Demonstrasyon için yapılan tüm masraflar tüm  
yüklenicilere ait olup her firma kendi masraflarını karşılayacak, kurum tarafından herhangi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
bir ödeme yapılmayacak, demonstrasyon sonucunda teknik şartnameye uygun olmayan  
cihazlar kabul edilmeyecektir. Ayrıca ihale komisyonu demonstrasyonda tereddüde düştüğü  
durumlarda uygun gördüğü ilgili kurum veya kuruluşlara her türlü masraf yüklenici firma  
tarafından karşılanmak üzere gerekli incelemeleri yaptırabilecektir. Demonstrasyon  
laboratuvar sorumlusunun belirleyeceği testlerde (en az 200 örnekte) ile yapılarak en fazla on  
gün içinde tamamlanmalıdır. Demonstrasyon sırasındaki tüm giderler (kit, sarf malzeme vb)  
firmalara ait olacaktır.düzenlemesi,  
Aynı Şartname’nin 38, 39 ve 40’ıncı maddelerinde “…38. HBsAg, Anti-HCV, Anti-  
HIV ve Sifiliz için teklif edilecek kitler Kan Bankası kullanımı için uygun olmalıdır ve bu  
uygunluk kit prospektüslerinde belirtilmelidir.  
39.HBsAg kiti bilinen bütün mutant suşları yakalayabilmeli ve kit prospektüsü ve/veya  
bilimsel çalışmalar ile gösterebilmelidir.  
40.HIV kiti HIV-1, HIV-2, subtip 0 ve p24 antijenini saptayabilmelidir. Kit  
prospektüsünde gösterebilmelidir.düzenlemesi yer almıştır.  
İdarece EKAP üzerinden 19.09.2024 tarihinde ihale üzerinde bırakılan istekliye  
gönderilen “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya  
numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların  
yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazıda “…47000000 Puan  
Karşılığı Laboratuvar Hizmeti işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş  
olup, beyan ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve  
kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden  
sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine  
uygun olarak, 23.09.2024 tarihine kadar İdaremize sunmanız, numune/demonstrasyon  
değerlendirmesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri 23.09.2024 tarihine kadar  
Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Mikrobiyoloji Laboratuvarı adresine ulaştırarak,  
23.09.2024 tarihinde saat 15:00‘te Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Mikrobiyoloji  
Laboratuvarı adresinde hazır bulunmanız ve aşırı düşük teklif açıklamalarınızı 23.09.2024  
tarihine kadar sunmanız gerekmektedir.şeklindeki yazı ile demonstrasyon değerlendirmesi  
için ürün örneklerinin istenildiği görülmüştür.  
İhale komisyonunun dört uzman üyesinin yer aldığı komisyon tarafından ihaleye  
ilişkin tutulan 26.09.2024 tarihli demonstrasyon değerlendirme tutanağında “Mikrobiyoloji  
laboratuvarımız için 19.09.2024 tarihinde yapılan; 2024/1062094 İKN’li 47.000.000 puan  
karşılığı laboratuvar hizmeti ihalesi için teklif veren Girişim Medikal ile Starmed firmalarının  
cihazları, çalıştırılmış/çalıştırılmakta olup, teknik şartnameye uygun cihazlardır. Yeniden  
demonstrasyon yapılmasına ihtiyaç duyulmamıştır.ifadelerinin yer aldığı tespit edilmiştir.  
Ayrıca idarece başvuru sahibinin bahse konu iddiasına özetle “İtiraz konusu Teknik  
Şartname maddelerinin ihale dokümanında bir yeterlik kriteri olmadığı, isteklinin ihale  
sonrasında idarenin talebi üzerine sunduğu kit prospektüslerinde HBsAg, Anti-HCV, Anti-  
HIV, Sitiliz testleri için kan donörleri ile ilgili çalışmalara yer verildiğinin görüldüğü, ayrıca  
Abbott marka Elıza kitlerinin bu konuda dünyada öncü markalardan olduğu ve kapanmadan  
önce de idarenin kan bankasında yıllarca çalışıldığı göz önüne alındığında ihale üzerinde  
bırakılan isteklinin teklifinin uygun olduğu,  
Abbott marka HBsAg kiti prospektüsünde “HBsAg Mutant Tespiti” başlığı altında  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
ayrıntılı bilgiler verilmiş olup şartnameyi karşıladığı, bilimsel yayınlarda da mutant suş  
tespiti yapılabildiğinin gözlemlendiği,  
Abbott marka HIV Ag/Ab Combo kit prospektüsünün “Prosedürün Biyolojik İlkeleri”  
başlığı altında “ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo tetkiki, insan serumu ve plazmasında  
bulunan HIV p24 antijeninin ve HIV-1 (Grup M ve Grup O) ve HIV-2 antikorlarının  
varlığının belirlenmesi için CMIA teknolojisi ile Chemiflex olarak adlandırılan esnek tetkik  
protokolleri kullanan iki adımlı (two steps) bir immünolojik tetkiktir.” ifadesinin yazılı  
olduğu, Abbott marka HIV testinin özellikle erken teşhis ve güvenirlik konularında dünyada  
önde gelen testlerden olduğu da göz önüne alındığında ihale üzerinde bırakılan isteklinin  
teklifinin uygun olduğu,  
İdari Şartname’de teknik şartnameye cevapların yeterlik kriteri olarak belirlendiği,  
teknik şartnamede belirtilen belgelerin bir yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, ihale  
üzerinde bırakılan isteklinin de teknik şartnameye uygun cevap verdiği, ayrıca yeterlik kriteri  
olmamasına rağmen teknik şartnamede yazılı belgeleri de komisyonun talebi üzerine  
sunduğu” şeklinde cevap verilmiştir.  
4734 sayılı Kanun’un yukarıda aktarılan hükümlerinden, idare tarafından ihale konusu  
işin niteliğine göre mevzuatta belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik  
değerlendirmesinde kullanılacağının, ihale dokümanında ve ihale ilânında belirtileceği, ayrıca  
yukarıda aktarılan Yönetmelik hükümlerinden, yeterlik değerlendirmesi için istenen  
belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin ihale ilanı ve idari  
şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğu, bu kapsamda ihale konusu işin niteliğine göre  
idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri,  
katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği ve bu hususun ihale dokümanında ve ihale  
veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtileceği hükme bağlanmıştır.  
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, idarelerin yapılacak ihalelerde  
saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların  
uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını  
sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre  
hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir  
parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve  
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün  
istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya  
modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki  
düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve  
değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmıştır.  
Teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu, idareler tarafından, tekliflerin  
değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon ya da numune değerlendirmesi yoluyla  
yapılabileceği gibi, bu değerlendirme ürünün teslimini müteakip muayene ve kabul  
aşamasında da gerçekleştirilebilir. Bu konudaki takdir yetkisi idarelere ait olup, tekliflerin  
değerlendirilmesi aşamasında ürünün teknik değerlendirmesinin yapılmamasının öngörülmesi  
halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesi gerekmektedir. Diğer taraftan, teklif  
edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu ister belgeler üzerinden, ister numuneler  
üzerinden isterse demonstrasyon yoluyla tespit edilsin, idarenin teklif edilen ürünün teknik  
şartnameyi karşılayıp karşılamadığına muayene ve kabul aşamasında da bakması mevzuat  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
gereğidir. Ayrıca ürün üzerinden yapılacak bu değerlendirme hangi aşamada yapılırsa  
yapılsın, ürünün teknik şartnamede yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde  
yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait  
olduğu açıktır.  
Bu çerçevede, idare tarafından gönderilen ihale işlem dosyası üzerinden yapılan  
incelemede, söz konusu ihale dokümanında isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin Teknik  
Şartname’de istenilen kriterlere uygunluğunun işin uzmanları tarafından demonstrasyon  
değerlendirmesi üzerinden yapılacağının düzenlendiği, bu doğrultuda da ihale komisyonunun  
dört uzman üyesinin yer aldığı komisyon tarafından ihaleye ilişkin tutulan 26.09.2024 tarihli  
demonstrasyon değerlendirme tutanağında ihale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık Ürü. San.  
ve Tic. Ltd. Şti.nin cihazlarının çalıştırıldığı teknik şartnameye uygun cihazlar olduğu  
tespitinin yer aldığı, demonstrasyon işleminin tutanak altına alındığı, ayrıca cihaz ve kitlerin  
prospektüslerinin yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, dolayısıyla isteklilerin teklif ettiği  
cihaz ve kitlerin teknik şartnameye uygunluğu prospektüsler üzerinden yapılmasının  
gerekmediği anlaşıldığından, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı  
sonucuna varılmıştır.  
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının  
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,  
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.  
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin  
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından  
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için  
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi  
uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.  
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının  
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate  
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,  
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine  
iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı  
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun  
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin  
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.  
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden  
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.  
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle  
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, ihale üzerinde bırakılan Girişim Sağlık  
Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan  
sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/042  
: 28  
: 31.10.2024  
: 2024/UH.I-1397  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici  
işlem belirlenmesine,  
Oybirliği ile karar verildi.