Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Van İl Sağlık Müdürlüğü
/
2024/1084375-SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alım İşi
Bilgi
İKN
2024/1084375
Başvuru Sahibi
Baroks Basınç Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş.
İdare
Van İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alım İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 31
: 31.10.2024
: 2024/UH.I-1400
BAŞVURU SAHİBİ:
Baroks Basınç Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Van İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/1084375 İhale Kayıt Numaralı “SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik
Ünitesi Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alım İşi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım
ve Revizyon Hizmet Alım İşi” ihalesine ilişkin olarak Baroks Basınç Teknolojileri San. ve
Tic. A.Ş.nin 10.10.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.10.2024 tarihli
yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 21.10.2024 tarih ve 167124 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 21.10.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/1289 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde
“93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel
Servis B grubu Cihazlar Belgesi” ifadelerine yer verilerek 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim
Sertifikasına sahip olmanın zorunlu kılındığı, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde
geçen “ve” ibaresinin bunu açıkça gösterdiği, ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel
Servis B grubu Cihazlar Belgesi’ne sahip olma durumunun ise takip eden koşul olduğu,
düzenlemenin ön koşulu 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikasına sahip olunduktan sonra
bu iki belgeden herhangi birine sahip olunabileceği anlamına geldiği, Teknik Şartname’nin
“Genel Hususlar” başlıklı 5’inci maddesinde yer alan düzenlemenin de bu hususu teyit ettiği;
buna rağmen idarenin verilmesi gereken 2 adet belge sayısını 1 adet seçimli belge gibi
gösterdiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin İdari Şartname’de açık bir şekilde istenen
93/42/EEC (yeni versiyonu ile 2017/745) belgesine sahip olmadığı ve dolayısıyla ÜTS
kaydının olmadığının Ürün Takip Sistemi (saglik.gov.tr) adresinden de anlaşıldığı iddialarına
yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale
konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır.
…
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir…” hükmü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 31
: 31.10.2024
: 2024/UH.I-1400
“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve İdari Şartname’de yer alması zorunlu
hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari
aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:
…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde
uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek
belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı
ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi
zorunludur …” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.
İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik Ünitesi Bakım Onarım ve
Revizyon Hizmet Alım İşi
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
…
e) Miktarı: Hiperbarik Ünitesi 10. yıl Bakım Onarım ve Revizyon Hizmet Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: SBÜ Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi”
düzenlemesi,
“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri
gerekmektedir.
a) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
…
ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili uygulama
yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri,
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
Teknik şartname genel
93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve hususlar başlığını 5.
Tek
ortağın
ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 maddesinde
istenen
sunması yeterlidir.
Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi
Belgeleri
sunacaklardır.
Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.
…” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Genel Hususlar” başlıklı bölümünde “…5. Teklif verecek
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 31
: 31.10.2024
: 2024/UH.I-1400
firmaya ait geçerli 93/42/EEC Tıbbi cihaz üretim sertifikası ve ISO 13485 kalite yönetim
sistemi belgesi olmalıdır ve/veya TS13703 Özel servisler - tıbbi cihazlar - kurallar
standardına uygun hizmet veren (B grubu cihazlar: hiperbarik oksijen) belgesi olmalıdır. …”
düzenlemesi yer almaktadır.
İhale dokümanında yapılan düzenlemelerden ve 08.10.2024 tarihli ihale komisyonu
kararından şikâyete konu ihalenin Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen
“2024/1084375 İhale Kayıt Numaralı Sbü Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Hiperbarik
Ünitesi Bakım Onarım Ve Revizyon Hizmet Alım İşi” olduğu, ihalenin birim fiyat teklif
alınmak suretiyle ve elektronik ortamda teklif alınarak açık ihale usulü ile 18.09.2024
tarihinde gerçekleştirildiği, ihalede 7 adet ihale dokümanı indirildiği, ihaleye 3 isteklinin
katıldığı, başvuru sahibi Baroks Basınç Tekn. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin beyan etmiş
olduğu iş deneyim belgesi benzer işe uygun olmadığından değerlendirme dışı bırakıldığı,
diğer istekli Okseatech Elektronik Makine ve Savunma San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ise
beyan etmiş olduğu özel sektöre gerçekleştirilen iş deneyimine ilişkin sözleşme belgelerini
sunmadığından değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin geçerli teklif sahibi Oxylode Medikal
Elektronik Yazılım ve Otomasyon Sist. Tic. Ltd. Şti.nin üzerinde bırakıldığı görülmüştür.
İhale üzerinde bırakılan Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve Otomasyon Sist. Tic.
Ltd. Şti. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nun “İhaleye Katılmak İçin Gereken
Belgeler ve Yeterlik Kriterleri” başlıklı sütununun, “Diğer Belgeler” başlıklı satırının
“3/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703 Özel
Servis B grubu Cihazlar Belgesi” ibareli alt satırlarında “Personel ÜTS kaydı; ÜTS firma
kaydı; TSE HYB” adıyla üç ayrı belgenin beyan edilip EKAP’a yüklendiği; belgeler
incelendiğinde sırasıyla ilk belgenin teknik servis personel kaydı bilgilerini, ikinci belgenin
ihale üzerinde bırakılan isteklinin ÜTS kaydı bilgilerini, üçüncü belgenin ise Türk
Standartları Enstitüsü tarafından düzenlenmiş hizmet yeterlik belgesi olup, belge numarası:
34-HYB-22129, veriliş tarihi: 30.03.2023, son geçerlik tarihi: 30.03.2025, verilen hizmetin
kapsamı: TS 13703 (09.12.2016) özel servisler-tıbbi cihazlar-kurallar standardına uygun
hizmet veren (B Grubu Cihazlar: Hiperbarik Oksijen) bilgilerini içerdiği görülmüştür.
İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7’nci maddesinde ihaleye katılım aşamasında
istekliler tarafından sunulacak yeterlik kriterlerine ve yeterlik belgelerine ilişkin
düzenlemelere yer verildiği, şikayete konu hususa ilişkin İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü
maddesinde yapılan düzenlemeden yeterlik kriteri olarak 93/42/EEC tıbbi cihaz üretim
sertifikası ile ISO 13485 KYS belgesinin birlikte beyan edilmesi ya da TS13703 özel servis B
grubu cihazlar belgesinin tek başına beyan edilmesinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği,
buradaki “ve/veya” bağlacından isteklilere seçimlik hak tanındığının anlaşıldığı; ihale
dokümanı düzenlemelerine yönelik olarak süresi içerisinde itirazen şikayet başvurusunda
bulunulmadığından
mevcut
doküman
düzenlemelerinin
kesinleştiği,
teklif
değerlendirilmesinin de kesinleşen ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği
anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve
Otomasyon Sist. Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunun ilgili bölümünde
“TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi”ne ilişkin beyanda bulunulduğu ve belgenin
sorgulandığında teyit edilebildiği ve geçerliğinin devam ettiği anlaşıldığından başvuru
sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 31
: 31.10.2024
: 2024/UH.I-1400
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi
uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması” koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oyçokluğu ile karar verildi.
KARŞI OY
Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde yer alan iddiasının incelenmesi
itirazen şikayet başvurusunun reddine”
neticesinde, Kurul çoğunluğunca “
karar verilmiştir.
Anılan kararda, şikayete konu hususa ilişkin İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü
maddesinde yapılan düzenlemeden yeterlik kriteri olarak 93/42/EEC tıbbi cihaz üretim
sertifikası ile ISO 13485 KYS belgesinin birlikte beyan edilmesi ya da TS13703 özel servis B
grubu cihazlar belgesinin tek başına beyan edilmesinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği,
buradaki “ve/veya” bağlacından isteklilere seçimlik hak tanındığının anlaşıldığı; ihale
dokümanı düzenlemelerine yönelik olarak süresi içerisinde itirazen şikayet başvurusunda
bulunulmadığından
mevcut
doküman
düzenlemelerinin
kesinleştiği,
teklif
değerlendirilmesinin de kesinleşen ihale dokümanı düzenlemelerine göre yapılması gerektiği,
ihale üzerinde bırakılan Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve Otomasyon Sist. Tic. Ltd.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 31
: 31.10.2024
: 2024/UH.I-1400
Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunun ilgili bölümünde “TS13703 Özel Servis B grubu
Cihazlar Belgesi”ne ilişkin beyanda bulunulduğu ve belgenin EKAP’a yüklendiği, söz konusu
ve geçerliğinin devam ettiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı
ifade edilmiştir.
Uyuşmazlık konusu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken
belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde;
“ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili
uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri,
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
Teknik şartname genel
hususlar başlığını 5.
ve
93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası
Tek
ortağın
ve/veya
ISO 13485 KYS Belgesi
TS13703 maddesinde
Belgeleri
istenen
sunması yeterlidir.
Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi
sunacaklardır.
Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.
…” düzenlemesi ve ,
Teknik Şartname’nin “Genel Hususlar” başlıklı maddesinde “… 5. Teklif verecek
ve
firmaya ait geçerli 93/42/EEC Tıbbi cihaz üretim sertifikası
ISO 13485 kalite yönetim
sistemi belgesi olmalıdır ve/veya TS13703 Özel servisler - tıbbi cihazlar - kurallar
standardına uygun hizmet veren (B grubu cihazlar: hiperbarik oksijen) belgesi olmalıdır. …”
düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.
Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan Oxylode Medikal Elektronik Yazılım ve
Otomasyon Sist. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nun “İhaleye
Katılmak İçin Gereken Belgeler ve Yeterlik Kriterleri” başlıklı sütununun, “Diğer Belgeler”
“3/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası ve ISO 13485 KYS Belgesi
başlıklı satırının
ve/veya TS13703 Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi
” ibareli alt satırlarında “Personel
ÜTS kaydı; ÜTS firma kaydı; TSE HYB” adıyla üç ayrı belgenin beyan edilip EKAP’a
yüklendiği; belgeler incelendiğinde sırasıyla ilk belgenin teknik servis personel kaydı
bilgilerini, ikinci belgenin ihale üzerinde bırakılan isteklinin ÜTS kaydı bilgilerini, üçüncü
belgenin ise Türk Standartları Enstitüsü tarafından düzenlenmiş hizmet yeterlik belgesi
olduğu, belge numarası: 34-HYB-22129, veriliş tarihi: 30.03.2023, son geçerlik tarihi:
TS 13703 (09.12.2016) özel servisler-tıbbi cihazlar-
30.03.2025, verilen hizmetin kapsamı:
kurallar standardına uygun hizmet veren (B Grubu Cihazlar: Hiperbarik Oksijen)
93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası”
bilgilerini içerdiği, ancak “
na yer verilmediği
anlaşılmıştır.
Bu itibarla, anılan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde, “93/42/EEC Tıbbi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 31
: 31.10.2024
: 2024/UH.I-1400
ve
ve/veya
Cihaz Üretim Sertifikası
ISO 13485 KYS Belgesi
TS13703 Özel Servis B grubu
ibaresi ile isteklilerin 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim
“ve”
“ve”
Cihazlar Belgesi” ifadelerinden
Sertifikasına sahip olmasının zorunlu kılındığı
ibaresinden sonra yer alan belgelerin
seçimlik olarak sunulmasının istenildiği, ancak ISO 13485 KYS Belgesi ve/veya TS13703
Özel Servis B grubu Cihazlar Belgesi’nden herhangi birine sahip olmasının yeterli olduğunun
anlaşıldığı, bu haliyle ihale üzerinde bırakılan isteklinin İdari Şartname’de yeterlik kriteri
93/42/EEC Tıbbi Cihaz Üretim Sertifikası”
olarak istenen “
na sahip olmadığı, teklifin
değerlendirme dışı bırakılması gerektiği ve dolayısıyla başvuru sahibi isteklinin iddiasının
yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
“düzeltici işlem belirlenmesine”
Açıklanan nedenlerle, uyuşmazlığa konu ihalede
“itirazen şikayet
karar verilmesi gerektiği yönündeki düşüncemle, Kurul çoğunluğunun
başvurusunun reddine”
niteliğindeki kararına katılmıyorum.