Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü
/
2023/901220-İlçe Devlet Hastaneleri İçin Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar
Bilgi
İKN
2023/901220
Başvuru Sahibi
Triolab Bilişim Makine İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.
İdare
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
İlçe Devlet Hastaneleri İçin Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/007
: 45
: 14.02.2024
: 2024/UH.I-317
BAŞVURU SAHİBİ:
Triolab Bilişim Makine İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/901220 İhale Kayıt Numaralı “İlçe Devlet Hastaneleri İçin Puan Sonuç Karşılığı
Laboratuvar” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 06.10.2023 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “İlçe Devlet Hastaneleri İçin Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar” ihalesine
ilişkin olarak Triolab Bilişim Makine İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin 27.11.2023 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 05.12.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
14.12.2023 tarih ve 121862 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.12.2023 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2023/1421 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Teknik Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı Biyokimya Analizörleri” başlıklı
8’inci maddesinde “8.1.2.12…CRP testi için test linearitesi en az 270 mg/L olmalıdır.”
şeklindeki düzenlemeye yer verildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Mindray
marka BS serisi biyokimya analizörlerinin CRP testi 2-250 mg/L aralığında ölçüm
yapabildiği ve ilgili düzenlemeyi karşılayamadığı,
2) Teknik Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı Koagülasyon ve Sedimantasyon
Analizörleri” başlıklı 12’nci maddesinde “12.1.3.4 Teklif edilen kitler insan kaynaklı
olmalıdır ve üreticinin cihaz için ürettiği kitler olmalıdır. Eğer cihaz için üretilen kit yoksa
cihaz ile tam uyumlu olmalıdır ve insan kaynaklı olmalıdır.” düzenlemesiyle teklif edilen
kitlerin insan kaynaklı olmasının istendiği, anılan Şartname’nin 12.1.6’ncı maddesinde
istenen D-dimer reaktifine ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği
Instrumentation Laboratory marka TOP Family model tam otomatik koagülometre
sistemlerine ait D-dimer parametresinin insan kaynaklı olmayıp, fare kaynaklı içeriğe sahip
olduğu, Teknik Şartname’de teklif edilen D-dimer reaktifinin Biga Devlet Hastanesi’nde tam
otomatik cihazda çalıştırılacağı hususuna yer verildiği ve reaktif ayrımı yapılmaksızın bir
bütün olarak kabul edildiği, 12.1.6’ncı maddede Çan ve Ezine Devlet Hastaneleri için istenen
D-dimer kitinin koagülasyon cihazı dışında başka bir analizörde veya ek cihaz kurularak
çalıştırılabilmesine ilişkin düzenlemenin aynı Şartname’nin 12.1.3.4’üncü maddesiyle uyumlu
olmadığı ve idarenin şikayet başvurusuna verdiği cevapta teklif edilen kitlerin insan kaynaklı
olması özelliğinin sadece protrombin reaktifleri için istendiğinin belirtildiği, ancak Teknik
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/007
: 45
: 14.02.2024
: 2024/UH.I-317
Şartname’nin ilgili maddesinin reaktif ayrımı yapılmaksızın teklif edilen koagülasyon
testlerinin tamamının insan kaynaklı olması gerektiğine işaret ettiği,
3) Teknik Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı İdrar Analizörleri” başlıklı
13’üncü maddesinde “13.1.5.5. Cihazın sediment veya mikroskobi bölümü, floresans flow
cytometry, flow cell, otomatik partikül tanımlama veya görüntü işleme yazılımı vasıtasıyla
dijital görüntüleme ile hücre belirlenmesi yöntemlerinden biriyle çalışmalıdır.” şeklindeki
düzenlemeye yer verildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Zybio marka
U3600/1600/2610 serisi cihazların ölçüm yöntemi olarak Laminar Flow Technology ölçüm
şeklini kullanan sistemler olup Şartname’nin 13.1.5.5’inci maddesinde istenen yöntemlerden
herhangi biriyle ölçüm yapamadığı,
4) Teknik Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı İdrar Analizörleri” başlıklı
13’üncü maddesinde “13.1.5.4 Cihaz patolojik numunelerde, idrar partiküllerini ayırt edip
tanımalı (sınıflandırmalı) ve görüntüleyip sayabilmelidir.” şeklindeki düzenlemeye yer
verildiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Zybio marka U3600/1600/2610 serisi
cihazların ölçümlerinde patolojik numunelerin ayrımını yapmak için boyar madde
kullanmadığı, bu sebeple okuma bölümünden hücre geçişi aşamasında patolojik numuneleri
ayırt edemeyip normal hücre olarak sanal belleğine gönderdiği ve hafızasındaki fotoğraflarla
normal hücreyi eşleştirdiği iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale
konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım
işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre
hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinde
“…Kurum, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/007
: 45
: 14.02.2024
: 2024/UH.I-317
ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabilir...”
hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu
şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: İlçe Devlet Hastaneleri için Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
…
e) Miktarı:
Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti 139.106.767 Puan
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Biga Devlet Hastanesi, Ezine Devlet
Hastanesi, Çan Devlet Hastanesi, Gelibolu Şehit Koray Onay Devlet Hastanesi, Lapseki
Devlet Devlet Hastanesi, Ayvacık Devlet Hastanesi, Bayramiç Devlet Hastanesi, Gökçeada
Devlet Hastanesi, Yenice Devlet Hastanesi” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) 1-İstekliler teklif ettikleri kitlerin ve cihazların Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı,
onaylı olduğuna dair sistemden aldıkları çıktıları veya teklif edilen kitlerin, cihazların kayıtlı
ürün(barkod) numaralarını gösterir yetkili kişilerce imzalı kaşeli belgeyi Beyan Edilen
Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla
birlikte verecektir.
Verilen ürün barkod numaralarına göre idaremizce ÜTS üzerinden yapılacak
sorgulama sonucunda teklif edilen kitlerin, cihazların Ürün Takip Sistemine (ÜTS)
kayıtlı/onaylı olmadığı veya isteklinin ürünü satmaya yetkili (Üretici ve/veya İthalatçı veya
Yetkili Satıcısı veya bayii) olmadığı tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme
dışı tutulacaktır.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler için bu
ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının
yazılı beyanı olmalıdır.
2-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca ihaleye teklif verecek istekliler Ürün Takip
Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarına dair firma veya bayi veya ana bayi veya tedarikçi koduna
sahip olduğunu gösterir belgeleri Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması
Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/007
: 45
: 14.02.2024
: 2024/UH.I-317
3-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler/cihazlar için "Tıbbi Cihaz Satış,
Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istekliye ait satış merkezi yetki belgesi Beyan
Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl
evraklarla birlikte verilecektir.
4-İstekliler teklif ettikleri kitlerin, cihazların teknik şartnamesinde belirtilen şartlara
uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogları(CD) veya
fotoğrafları vb. tanıtım belgelerini Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması
Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir.
5-İstekliler teknik şartnameye uygunluklarını madde madde cevaplayacaklar ve
şartname sıra numarasına göre her maddeye ayrıntılı cevap vererek teknik şartnameye
uygunluk belgesi hazırlayacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgesinde cihazın markası,
modeli açık olarak belirtilecek ve Beyan Edilen Bilgileri Tevsik Eden Belgelerin Sunulması
Talebine İlişkin Bildirime istinaden asıl evraklarla birlikte verecektir…” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı Biyokimya Analizörleri” başlıklı
8’inci maddesinde “…8.1.2. Biyokimya cihazlarının ve kit/reaktiflerinin özellikleri aşağıdaki
gibi olacaktır:
…
8.1.2.12. Glukoz testi için çalışma yöntemi hekzokinaz yöntemi olmalıdır. LDH, AST,
ALT, ALP, GGT ve CK testlerinin çalışma yöntemi IFCC olmalıdır. CRP testi için test
linearitesi en az 270 mg/L olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, ihale konusu mal veya hizmet alımları
ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanmasının esas olduğu, işin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren teknik
şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik
olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliğini
sağlaması gerektiği, itirazen şikayet başvurularının incelenmesinde Kurum tarafından gerekli
görüldüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu
veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği anlaşılmış olup,
İdari Şartname’nin aktarılan düzenlemelerinde, isteklilerin ihaleye katılabilmeleri için teknik
şartnamede belirtilen koşullara uygunluğa ilişkin çeşitli belgelerin sunulmasının zorunlu
tutulduğu görülmüştür.
Başvuru sahibinin, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin Teknik Şartname’nin
8.1.2.12’nci maddesinde yer alan düzenlemeyi karşılamadığına ilişkin iddiasına, idare
tarafından verilen cevapta “…“Ekonomik açıdan en avantajlı fiyat veren isteklinin sunduğu
kataloglar üzerinden yapılan incelemede teklif ettiği kinetik marka CRP kitinin teknik
şartnamede istenen linearitenin en az 270 mg/dL olması kriterini sağladığı gözlenmiştir….”
ifadelerine yer verildiği görülmüş, teknik hususlar içerdiği anlaşılan iddia hakkında
değerlendirme yapılabilmesi için akademik bir kuruluştan teknik görüş alınmasına ihtiyaç
duyulmuş olup, 04.01.2024 ve 23.01.2024 tarihli yazılar ile Erciyes Üniversitesi
Rektörlüğü’nden anılan isteklinin teklifinin söz konusu düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığı
hususunda gerekçeli görüş talep edilmiştir.
Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Dekanlığı’ndan gelen 08.02.2024 tarihli ve E-
14857630-045.01-599430 sayılı yazı ekinde yer alan görüş yazısında “1-Teknik şartnamenin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/007
: 45
: 14.02.2024
: 2024/UH.I-317
“Yüklenicilerin sağlayacağı Biyokimya Analizörleri” başlıklı 8. Maddesinde "8.1.2.12 CRP
testi için test linearitesi en az 270mg/L olmalıdır’’, şeklindeki düzenlemeye yer verildiği.
Birinci en avantaj teklif; İZ Tıb Cih. Med. San. Tic. Ltd. Şti. - Biz Sağ Hizm. Nak. Med. İnş.
San. Tic. Ltd. Şti. iş ortaklığı tarafından, Mindray marka BS serisi biyokimya analizörü ile
Kinetik marka CRP kiti ile verilmiştir.
Diagnostik Industry firmasının Mindray marka BS analizörleri için özel olarak ürettiği
Kinetik marka CRP kitinin iki versiyonu bulunmaktadır.
1- CRP-Latex Turbidimetry versiyonunun kitinin ölçüm aralığı 1-350 mg/L
2- CRP Turdimetry kitinin ölçüm aralığı 07-150 mg/L olarak görülmektedir.
İhale yapan kurumun, İZ-BİZ iş ortaklığının teklif ettiği CRP kitinin, CRP-Latex Turbidimetry
kiti (ölçüm aralığı 1-350 mg/L) olduğunu varsayarak/kabul ederek bu madde ile ilgili
TRİOLAB firmasının itirazını ret etmiştir.
Dolayısıyla şartnamede istenen CRP linearitesi, Mindray marka BS cihazının CRP-
Latex Turbidimetry kiti ile sağlanabileceği görülmektedir.
…
CRP sonucunun ölçüm aralığı üzerindeki numunelerden doğru sonucunun elde
edilmesi için örneklerinin dilüe edilmesi önerilmektedir. Kurumun teknik şartnamesinde
istenen CRP linearitesi. Mindray marka BS cihazlarının Kinetik marka kiti ile karşılanmakta,
dolayısıyla Triolab Bil. Mak. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti’nin iddiası red edilmektedir.
…
Sonuç Olarak;
1- “Yüklenicilerin (ortak) sağlayacağı Biyokimya Analizörleri” başlıklı 8. Maddesinde
‘‘8.1.2.12 CRP testi şartnameyi karşılamaktadır…” ifadelerine yer verilmiştir.
Yukarıda yer verilen hususlar ve teknik görüşte aktarılan değerlendirmeler birlikte göz
önünde bulundurulduğunda, başvuru sahibinin, ihale üzerinde bırakılan isteklinin CRP testi
için test linearitesinin en az 270 mg/L olmasına ilişkin koşulu sağlamadığına yönelik
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2, 3 ve 4’üncü iddialarına ilişkin olarak:
Teknik Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı Koagülasyon ve Sedimantasyon
Analizörleri” başlıklı 12’nci maddesinde “12.1.3. Tam otomatik koagülometre cihazının
özellikleri
…
12.1.3.4. Teklif edilen kitler insan kaynaklı olmalıdır ve üreticinin cihaz için ürettiği
kitler olmalıdır. Eğer cihaz için üretilen kit yoksa cihaz ile tam uyumlu olmalıdır ve insan
kaynaklı olmalıdır…12.1.6. D-dimer testi Biga D.H, Ezine D.H. ve Çan D.H
laboratuvarlarında çalışılmalıdır. D-Dimer tesi, “pulmoner emboli” ve “derin ven trombozu”
ön tanılarını güven ile ekarte ettirebilmeli ve bu amaçla kullanıldığına dair CE ve/veya FDA
onayına sahip olmalıdır. D-dimer testi Biga DH’de koagülasyon cihazında çalışılmalıdır. Çan
ve Ezine D.H’lerinde D-dimer testi koagulasyon grubu cihazlar dışında başka analizörlerde
veya ek cihaz kurularak, CE ve/veya FDA onayına sahip olma şartıyla çalıştırılabilir.”
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/007
: 45
: 14.02.2024
: 2024/UH.I-317
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Yüklenicinin Sağlayacağı İdrar Analizörleri” başlıklı 13’üncü
maddesinde “13.1.5.4 Cihaz patolojik numunelerde, idrar partiküllerini ayırt edip tanımalı
(sınıflandırmalı) ve görüntüleyip sayabilmelidir.
13.1.5.5. Cihazın sediment veya mikroskobi bölümü, floresans flow cytometry, flow
cell, otomatik partikül tanımlama veya görüntü işleme yazılımı vasıtasıyla dijital görüntüleme
ile hücre belirlenmesi yöntemlerinden biriyle çalışmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuru sahibinin iddiaları teknik hususlar içerdiğinden iddialar hakkında
değerlendirme yapılabilmesi için akademik bir kuruluştan teknik görüş alınmasına ihtiyaç
duyulmuş olup, 04.01.2024 ve 23.01.2024 tarihli yazılar ile Erciyes Üniversitesi
Rektörlüğü’nden anılan isteklinin söz konusu düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığı
hususunda gerekçeli görüş talep edilmiştir.
Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Dekanlığı’ndan gelen 08.02.2024 tarihli ve E-
14857630-045.01-599430 sayılı yazı ekinde yer alan görüş yazısında “ 2-Teknik Şartnamenin
” Yüklenicilerin sağlayacağı koagülasyon ve sedimantasyon analizörleri” başlıklı 12.
Maddesinde 12.1.3.4 teklif edilen kitler insan kaynaklı ve üreticinin cihaz için ürettiği kit
olmalıdır". Şartnamenin 12.1.6’ncı maddesinde istenen D-Dimer reaktifi insan kaynaklı
olmayıp, fare kaynaklı içeriğe sahip olduğu iddia edilmektedir. İmmunoassay kitleri antijen-
antikor komplesi oluşumuna dayanmaktadır. Ölçülen parametre örneğin D-Dimer bu
kompleksin antijen kısmını oluştururken antikor kısmını bu antijenin başka bir hayvanda (Ör.
fare, kobay, tavşan) meydan getirdiği bir antikordan oluşmaktadır. D-Dimer kitinin fare veya
başka bir hayvan kaynaklı içeriğe sahip olması antijen-antikor komplesi oluşumu için bir
zorunluluktur. Bu konuda şartnameye karşı bir uygunsuzluk bulunmamaktadır…
3-…Otomatik cihazlarda dijital görüntülerin toplanması için iki temel tasarım vardır;
küvet bazlı ve akış hücresi (flow cell) sistemleridir.
Akış hücresi (Flow Cell) dijital görüntüleme
Akış hücresi dijital görüntüleme teknikleri klinik kullanımdadır. İdrar sedimentinin
akış hücresi analizi, küvet bazlı yöntemde olduğu gibi statik bir yüzey yerine dinamik sıvıdaki
görüntüleri yakalar. Görüntüler toplandıktan sonra parçacıklar, görüntü tanıma yazılımı ve
karşılaştırma kitaplıkları kullanılarak tanımlanır ve niceliği belirlenir. İdrar cihaza aspire
edilir ve partikülleri bir akış hücresinden geçerken hidrodinamik olarak yönlendirmek için
laminer akış kullanılır. Dijital görüntüler yakalanır ve parçacıklar morfolojik özelliklere göre
sınıflandırılır.
Anılan iş ortaklığının teklif ettiği Zybio marka U3600/1600/2610 serisi cihazlarının
yöntemi olarak gösterilen Laminar flow teknolojisi şartnamenin ilgili maddesinin koşulunu
karşılamaktadır…
4-…Sysmex UF-100’un geliştirdiği analizör farklı bir konsepte dayanıyor. Bu analizör,
idrardaki parçacıkların tanınmasını ve sayılmasını otomatikleştirmek için tasarlanmış bir akış
sitometresidir. Ancak cihaz, akış sitometrisini iki floresan boyayla boyama sonrasında idrar
parçacıklarının empedans analiziyle birleştirir; karbosiyanin hücre zarını boyar ve
fenantridin nükleik asitleri boyar.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/007
: 45
: 14.02.2024
: 2024/UH.I-317
Ortak girişim tarafından önerilen Zybio marka U3600/1600/2610 serisi idrar cihazı
sediment analizini bir çeşit Flow Cell olan laminar Flow teknolojisi ile yerine getirmektedir.
Bu sistemlerde idrar numunesi içindeki hücreleri ve diğer şekilli elemanları ayırmak için
Sheath sıvısı kullanılmaktadır. Patolojik parametrelerin ayrımında boyama kullanılması
Sysmex sistemlerinde yer almaktadır. Ortak girişimin önerdiği sistemlerdeki Laminer Akış
Teknolojisi; Santrifüjlemeye veya boyamaya gerek olmadan parçacık örtüşmeyi ve
topaklanmayı önlemek için görüntüleme alanından tek bir katman halinde geçerek ayrımı
sağlar. Dolayısıyla bu hususta teknik şartname koşulunun sağlandığı anlaşılmaktadır…
Sonuç Olarak;
…
2- “Yüklenicilerin sağlayacağı koagülasyon ve sedimantasyon analizörleri” başlıklı
12. Maddesinde 12.1.3.4 özellik Teknik Şartnameyi karşılamaktadır.
“
3- Yüklenicilerin sağlayacağı idrar analizörleri” başlıklı 13. Maddesinde 13.1.5.5
cihazın sediment veya mikroskopi bölümü Teknik Şartnameyi karşılamaktadır.…
4- Teknik şartnamenin “Yüklenicilerin sağlayacağı idrar analizörleri” başlıklı 13.
Maddesinde “13.1.5.4 cihaz patolojik numunelerde idrar partiküllerini ayırt edip tanımalı ve
görüntüleyip sayabilmelidir” özelliği Teknik Şartnameyi karşılamaktadır…” ifadelerine yer
verilmiştir.
Yukarıda yer verilen teknik görüşte aktarılan tespitler neticesinde başvuru sahibinin
ihale üzerinde bırakılan istekliye yönelik iddialarının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için
Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması"
koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü
maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin
mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/007
: 45
: 14.02.2024
: 2024/UH.I-317
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.