Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi
/
2023/1211115-Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2023/1211115
Başvuru Sahibi
Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.
İdare
Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İşin Adı
Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
BAŞVURU SAHİBİ:
Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2023/1211115 İhale Kayıt Numaralı “Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım
ve Onarım Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 06.12.2023 tarihinde açık
ihale usulü ile gerçekleştirilen “Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve
Onarım Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.nin 29.12.2023
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.01.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 19.01.2024 tarih ve 127897 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.01.2024
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/96 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarına ilişkin olarak,
Siemens marka cihazlarla ilgili bakım onarım hizmeti verebilmek için yetkili tek şirketin
kendileri olduğu, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarında ekonomik açıdan en avantajlı teklif
sahibi olarak belirlenen isteklinin bu konuda üretici şirket veya tarafımızca
yetkilendirilmediği, bu kapsamda ilgili istekli tarafından yeterlik kriteri olarak sunulan TS
12426 Yetkili Servisler-Tıbbı Cihaz Kuralları Belgesi ile yetki belgesinin geçerli olmadığı,
TS 12426 Tıbbi Cihazlar Hizmet Yeterlilik belgesi standardının cihazların yetkili servislerine
ait işletmecilik, teknik donanım, yapısal özellikler ve çalışanların özellikleri ile ilgili
kurallarını kapsadığı ve belgede hizmet yeterliliği bulunan cihazların marka ve modelleriyle
birlikte belirtildiği, yetki belgesinin ise cihazın üreticisi ya da üreticisi tarafından
yetkilendirilen firma tarafından temin edilen ve adına düzenlenen kişiye cihaza ilişkin yetki
tanıyan belge olduğu, bir şirketin TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesini
ve Yetki Belgesini alabilmesi için, Türk Standartları Enstitüsü’ne ilgili standart için yapılacak
başvuruda ilgili cihazlara ilişkin üretici firma tarafından anılan isteklinin yetkili servis olarak
atandığına dair apostil tasdik şerhli olarak servis anlaşmasının veya üretici firma tarafından
yetkilendirilerek, yetkili servis olarak atandığına dair servis anlaşmasının sunulmasının
gerektiği, ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarında ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihale
konusu cihazların bakım onarımıyla ilgili olarak tarafımızca yetkilendirilmediğinden dolayı
TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi ve Yetki Belgesi ilk bendinde geçen
A Grubu radyolojik görüntüleme grubunda yer alan Siemens marka cihazlar ile ilgili hizmet
yeterliliği yazısının ve yetki belgesinin geçerli olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
8) İhale konusu işin ihale dokümanında belirtilen standartlara uygunluğunu gösteren,
uluslararası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından
verilen sertifikalar,
…
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İstenecek belgeler” başlıklı
29’uncu maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin
değerlendirilmesinde kullanılmak üzere istenecek belgeler aşağıdaki esaslara göre belirlenir:
…
(4) Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10’uncu maddesinde yer alan diğer
belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale
konusu işin niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde
idare tarafından belirlenir.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci
maddesinde “(1) İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari
şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik
belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite
yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir.
(2) Kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon
Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon
Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca
akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu
belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma
Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme
kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün,
Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale
veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl
süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği
duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon
Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması
zorunlu değildir.
…
(4) Kalite ve standarda ilişkin belgelerin ihale veya son başvuru tarihinde geçerli
olması yeterlidir. Ancak, ihale ilk ilan veya davet tarihinden önce akreditasyonu geri çekilen
belgelendirme kuruluşunun düzenlediği kalite yönetim sistem belgesi ve/veya çevre yönetim
sistem belgesinin sunulması durumunda bu belgeler geçerli kabul edilmez.” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 74’üncü
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
maddesinde “74.1. İdareler, ihale konusu işin niteliğini ve uygulama yönetmeliklerinin bu
konuyu düzenleyen maddelerini esas alarak, ihale dokümanında kalite ve standart belgelerine
ilişkin düzenleme yapabilirler. İhale konusu ile ilgisi bulunmayan veya işin niteliğinin
gerektirmediği kalite ve standarda ilişkin belgelerin istenilmesi, 4734 sayılı Kanunun temel
ilkelerine ve Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğine aykırılık teşkil edecektir.
74.2. İdarece kalite ve standarda ilişkin belge istenmesi durumunda, standarda ilişkin
tanıma (kritere), belgenin başvuru veya teklif kapsamında istenmesi halinde ön yeterlik
şartnamesinde veya idari şartnamede, yükleniciden istenmesi halinde ise teknik şartnamede
yer verilecektir.
74.3. Kalite ve/veya çevre yönetim sistem belgesinin istenilmesi halinde, söz konusu
belgenin/belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme
kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer
alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından
düzenlenmesi yeterli olup, bunun yerine söz konusu belgelerin belirli bir belgelendirme
kuruluşundan alınmış olması zorunluluğunu getiren ifadeler kullanılamaz…” açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet Alımı
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
…
e) Miktarı:
3 (Üç) Kısım Biyomedikal Cihaz Periyodik Bakım ve Onarım Hizmet İşi
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma
Hastanesi (Numune Kampusü ve Kaşüstü Kampusü)” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu
şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler:
Belge Adı
Teknik
Açıklama
Şartname’de İhale komisyonu teknik şartnamede talep edilen belgeler var ise
talep edilen belgeler
bu
belgeleri
teklif
değerlendirme
aşamasında
isteklilerden/firmalardan isteyebilir. Kurumca belirtilen süreler
içerisinde istenilen belgelerin getirilmemesi durumunda, istenilen
belgeleri getirmeyen isteklinin teklifi değerlendirme dışı
bırakılacaktır.
TSE-Hizmet
Belgesi
Yeterlik Teklif verecek istekliler Türk Standartları Enstitüsünden alınan
teklif edilecek her bir kısma/cihaza/sisteme ait/uygun "TSE-
Hizmet Yeterlilik Belgesine" sahip olacak ve bu/ilgili belgeyi
Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir.
TS
12426
Yetkili Teklif verecek istekliler Türk Standartları Enstitüsü tarafından
Servisler-Tıbbi Cihaz verilen TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar (Ayrıntısı
Kurallar Belgesi ve teknik şartnamelerde belirtilmiştir.) standartları belgesine sahip
Yetki Belgesi
olacak, belgelendirilmiş olacak ve yetki belgesine (Ayrıntısı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
teknik şartnamelerde belirtilmiştir.) sahip olacak ve bu/ilgili
belgeleri Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan Edileceklerdir.
Ürün Takip Sistemine İstekli firma Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olacak ve
(ÜTS)
bu/ilgili belgeyi Yeterlilik Bilgileri Tablosunda Beyan
Edileceklerdir.
düzenlemesi,”
Anılan Şartname’nin “Kısmı teklif verilebilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1.
Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.
20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 3 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
İsteklilerin teklifleri kısım bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç listesinde
tanımlanan kısımlar dahilinde, teklif edilen her bir iş kısmının biri veya daha fazlası aynı
istekli üzerinde kalabilir. İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı
yoksa bir kısmını mı kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.”
düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “48.1. İhalede
uygulanacak sınır değer katsayısı (R): Diğer Hizmetler/0,71
1- Teknik Şartname, İdari Şartname ve Sözleşme Tasarısı bir bütün olup, herhangi
birinde yer almayan bir konuda diğerlerinde belirtilen hükümler doğrultusunda
değerlendirme
yapılacaktır.
2- İdari şartnamede belirtilmeyen ancak teknik şartnamede talep edilen belgeler var
ise bu belgeler teklif değerlendirme aşamasında istekli firmalardan idare isteyebilir.
3- Yüklenici firma bütün personellerini 4857 sayılı İş kanunu hükümleri
doğrultusunda
çalıştıracaktır.
4- Periyodik bakım ve onarımları yapan yüklenici, personeli ile ilgili belgeleri
sözleşme aşamasında kuruma teslim edecektir ve personelin değişmesi durumunda kurum bu
konuda bilgilendirilecek, yeni personelin ilgili eğitim belgeleri kuruma sunularak kurumdan
onay
alınacaktır.
5- Bakıma ve tamirata gelecek teknik elemanların ÜTS kaydı, sayısı, adı, soyadı,
teknik unvanları ve 1 adet vesikalık resimlerinin olduğu belge, sorumlu oldukları işlere göre
ayrı ayrı belirlenerek sözleşme esnasında idareye teslim edilecektir. Ayrıca bu belgeler teklif
değerlendirme
aşamasında
ilgili
isteklilerden
istenebilir.
6- Firma tarafından çalıştırılan listede yer alan Teknik elemanların söz konusu
sistem/cihaz için yeterli teknik eğitimi aldıklarını; Teknik şartnamede belirtilen hususlar,
şartlar doğrultusunda bir eğitim belgesi (eğitim sertifikası vb. ) ile belgelemeleri zorunludur
ve bu belgeler sözleşme esnasında idareye teslim edilecektir. Ayrıca bu belgeler teklif
değerlendirme
aşamasında
ilgili
isteklilerden
istenebilir.
7- İstekliler bakım ve onarımı yapacak teknik personelinin isim listesini ve cihazlarla
ilgili eğitim sertifikalarını sözleşme esnasında idareye teslim edilecektir. Ayrıca bu belgeler
teklif değerlendirme aşamasında ilgili isteklilerden istenebilir.” düzenlemesi,
İhalenin şikâyet konusu 2’nci kısmının Teknik Şartname’sinin “Kapsam” başlıklı
bölümünde “Bu şartname hastanemizde kullanılan ve aşağıda listelenmiş olan Tomografi
Cihazının (İş İstasyonu, Rapor Okuma Sistemi Dahil) 2024 yılı için 12 Aylık (Bakımlar 6
ayda bir olmak üzere toplam 2 bakım) periyodik bakım ve arıza-onarım işlerini kapsar. Bakım
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
onarım işi 31.12.2024 tarihinde biter.
Bakım-Onarımı Yapılacak Cihazların Listesi
Cihaz Adı
Bilgisayarlı Tomografi
Markası
Siemens
Modeli
Emotion 16
Seri No
40766
Künye No
1007961592
Bilgisayarlı
İstasyonu
Tomografi
İş Syngo MM
BN47509
”düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “E-Yeterliliğe ilişkin belgeler” başlıklı bölümünde “1- Yüklenici
firma Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-
Kurallar” belgesine sahip olmalıdır. Belge içeriği TOMOĞRAFİ cihazı ile uyumlu
olmalıdır.TSE12426 Yetkili servisler ve yetki belgesi teklif ile birlikte sunulmalıdır. TSE 12426
yetkili servisler-Tıbbı cihazlar belgesi alınırken ibraz edebilmesi gereken bir belgedir,
yüklenici TSE 12426 ibraz edilebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz
edebilir.
2- Yüklenici firma Bakanlığımız Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır.
Yüklenici firma Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri teklif ile
birlikte sunulmalıdır.
3- Periyodik bakım ve onarımları yapan yüklenici, personeli Bakanlığımız Ürün Takip
Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır. ÜTS kaydı olmayan personel cihaz bakım- onarım işlerinde
çalışamaz ve cihazlara müdahale edemez. Yüklenici firma bakım- onarım işlerinde
çalıştıracağı personelin ÜTS ye kayıtlı olduğunu gösterir evraklarını teklif ile birlikte
sunulmalıdır.
4- Teklif edilen cihazlarla ilgili eğitim sertifikası olmalıdır. Bu belge teklif ile birlikte
sunulmalıdır.
5- Periyodik bakım ve onarımları yapan yüklenici, personeli ile ilgili belgeleri
sözleşme aşamasında kuruma teslim edilecektir ve personelin değişmesi durumunda kurum bu
konuda bilgilendirilecek, yeni personelin ilgili eğitim belgeleri kuruma sunularak kurumdan
onay alınacaktır. Bakıma ve tamirata gelecek teknik elemanların sayısı, adı, soyadı, teknik
unvanlarının olduğu belge sorumlu oldukları işlere göre ayrı ayrı belirlenerek sözleşmeden
sonra sağlık tesisinin ilgili birim sorumlusuna verilecektir. Firmanın eleman değiştirmesi
durumunda yeni elemana ait bilgilerde birime bildirilecektir. Hastane yetkilileri ihtiyaç
duyulan her zaman sorumluya ulaşabilmelidir. Firma tarafından çalıştırılan listede yer alan
Teknik elemanların TOMOĞRAFÎ sistemleri için yeterli teknik eğitimi aldıkları; bir belge
(eğitim sertifikası vb.) ile belgelemeleri zorunludur.” düzenlemesi,
İhalenin şikâyet konusu 3’üncü kısmının Teknik Şartname’sinin “Kapsam” başlıklı
bölümünde “Bu Şartname hastanemiz ve ek hizmet binasında kullanılan ve aşağıda
listelenmiş olan MR cihazının 2024 yılı için 12 aylık (Bakımlar 6 ayda bir olmak üzere toplam
2 bakım) periyodik bakım ve arıza-onarım işlerini kapsar. Bakım onarım işi 31.12.2024
tarihinde biter.
Bakım-Onarımı Yapılacak Cihazların Listesi
Sıra No
1
Markası
Siemens
Modeli
Magnetom Sympohny
Seri No
MR23829
Künye No
1007886199
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
”düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “E-Yeterliliğe ilişkin belgeler” başlıklı bölümünde “1- Yüklenici
firma Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-
Kurallar” belgesine sahip olmalıdır. Belge içeriği MR cihazı ile uyumlu olmahdır.TSE12426
Yetkili servisler-Tıbbı cihazlar belgesi alınırken ibraz edilmesi gereken bir belgedir. Yüklenici
TSE 12426 ibraz edebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz edebilir.
2- Yüklenici firma Bakanlığımız Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır.
Yüklenici firma Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri teklif ile
birlikte sunulmalıdır.
3- Periyodik bakım ve onarmaları yapan yüklenici, personeli Bakanlığımız Ürün Takip
Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır. ÜTS kaydı olmayan personel cihaz bakım- onarım işlerinde
çalışamaz ve cihazlara müdahale edemez. Yüklenici firma bakım- onarım işlerinde
çalıştıracağı personelin ÜTS ye kayıtlı olduğunu gösterir evraklarını teklif ile birlikte
sunulmalıdır.
4- Teklif edilen cihazlarla ilgili eğitim sertifikası olmalıdır. Bu belge teklif ile birlikte
sunulmalıdır.
5- Periyodik bakım ve onarımları yapan yüklenici, personeli ile ilgili belgeleri
sözleşme aşamasında kuruma teslim edilecektir ve personelin değişmesi durumunda kurum bu
konuda bilgilendirilecek, yeni personelin ilgili eğitim belgeleri kuruma sunularak kurumdan
onay alınacaktır. Bakıma ve tamirata gelecek teknik elemanların sayısı, adı, soyadı, teknik
unvanlarının olduğu belge sorumlu oldukları işlere göre ayrı ayrı belirlenerek sözleşmeden
sonra sağlık tesisinin ilgili birim sorumlusuna verilecektir.
Firmanın eleman değiştirmesi durumunda yeni elemana ait bilgilerde birime
bildirilecektir. Hastane yetkilileri ihtiyaç duyulan her zaman sorumluya ulaşabilmelidir.
Firma tarafından çalıştırılan listede yer alan Teknik elemanların MR sistemleri için yeterli
teknik eğitimi aldıkları; bir belge (eğitim sertifikası vb.) ile belgelemeleri zorunludur.”
düzenlemesi,
Türk Standartları Enstitüsü Hizmet Yeri Belgelendirme Usul ve Esasları’nın
“Belgelendirme sürecinde kuruluşun tamamlaması gereken dokümanlar” başlıklı 8’inci
maddesinde “…(2) “Yetkili Servisler” ibaresi ile başlayan standard/kriterler için
üretici/ithalatçı ile servisler arasında noter huzurunda yapılmış sözleşmenin (TSE’nin internet
sitesinde mevcut olan örnek sözleşmedeki bilgileri içeren) aslı veya aslı görülerek fotokopisi,
ya da ıslak imzalı sözleşmenin aslı veya aslı görülerek fotokopisi ile ilgili tarafların yetkili
olduklarına dair noter onaylı yetki belgesi ve imza sirkülerinin güncel halinin fotokopisi veya
vekil ise noter onaylı güncel vekâletnamesi olmalıdır. Kapsam daraltma işlemleri için vekil
tarafından müracaat edilmesi halinde vekaletnamenin aslı görülür fotokopisi ile işlem
yapılır…” düzenlemesi yer almaktadır.
İhaleye ilişkin Birim Fiyat Teklif Cetveli’nin itirazen şikâyete konu 2’nci ve 3’üncü
kısımlarının aşağıdaki şekilde olduğu görülmüştür.
…
2’nci kısım: Bilgisayarlı Tomografi Cihazı ve İş İstasyonunun Bakım Onarımı
A1
B2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
Sıra İş Kaleminin Adı ve
No
Birimi
Miktarı
Teklif
Edilen4
Tutarı
Kısa Açıklaması 6
Birim Fiyat
1
Sıemens
Marka bakım
2,000
2,000
Emotion 16 Model
40766 Seri Nolu
1007961592 Künye
Nolu Bilgisayarlı
Tomografi Cihazı
Periyodik
Onarım
Syngo Mm Marka bakım
BN 47509 Seri
Bakım
2
Nolu Bilgisayarlı
Tomografi
İş
İstasyonu Periyodik
Bakım Onarım
KISIM TOPLAM TUTARI(K.D.V Hariç)
3’üncü kısım: MR Cihazının Bakım Onarımı
A1
B2
Sıra İş Kaleminin Adı ve
No
Birimi
Miktarı
Teklif
Tutarı
Kısa Açıklaması 6
Edilen4
Birim Fiyat
1
Sıemens
Marka bakım
2,000
Magnetom
Sympohny Model
Mr23829 Seri Nolu
1007886199 Künye
Nolu Mr Cihazı
Periyodik
Onarım
Bakım
KISIM TOPLAM TUTARI(K.D.V Hariç)
Başvuruya konu ihalenin 06.12.2023 tarihinde elektronik teklif alınmak suretiyle
gerçekleştirildiği, İdari Şartname düzenlemelerinden ihalenin konusunun, biyomedikal
cihazlar için 2024 yılı periyodik bakım ve onarım hizmeti alımını kapsadığı, ihalede 5 adet
ihale dokümanının indirildiği, 2 isteklinin teklif verdiği, ihalenin 3 kısımdan oluştuğu,
07.12.2023 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararı ile ihalenin 1’inci kısmının Siemens
Healthcare Sağlık A.Ş., şikayet konusu 2’nci ve 3’üncü kısımlarının ise Anod Teknoloji A.Ş.
üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.
Kamu ihale mevzuatında idareler tarafından, ihale konusu işin niteliğini ve uygulama
yönetmeliklerinin bu konuyu düzenleyen maddelerini esas alarak, ihale dokümanında kalite
ve standart belgelerine ilişkin düzenleme yapılabileceği, ihale konusu ile ilgisi bulunmayan
veya işin niteliğinin gerektirmediği kalite ve standarda ilişkin belgelerin istenilmesinin, 4734
sayılı Kanun’un temel ilkelerine ve Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’ne
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
aykırılık teşkil edeceği, idarece kalite ve standarda ilişkin belge istenmesi durumunda,
standarda ilişkin tanıma (kritere), belgenin başvuru veya teklif kapsamında istenmesi halinde
ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede, yükleniciden istenmesi halinde ise teknik
şartnamede yer verileceğinin düzenlendiği,
Başvuruya konu ihalede İdari Şartname’nin ihaleye katılmak için belirlenen yeterlik
kriterlerini düzenleyen 7.5.4’üncü maddesinde isteklilerin TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi
Cihaz Kurallar Belgesi’nin ve yetki belgesinin ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak
belirlendiği anlaşılmıştır.
Bahse konu ihalenin şikayet konusu 2’nci kısmıyla ilgili olarak; Teknik Şartname’nin
kapsam başlıklı bölümünde, ihalenin konusunun tomografi cihazının (iş istasyonu, rapor
okuma sistemi dahil) 2024 yılı için 6 ayda bir olmak üzere 12 aylık periyodik bakım ve arıza
işlerini kapsadığı, bakım onarımı yapılacak bilgisayarlı tomografinin markasının “Siemens”,
modelinin “Emotion 16”, bilgisayarlı tomografi iş istasyonunun markasının “Syngo MM”, ve
isteklilerin Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen “TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi
Cihazlar-Kurallar” belgesine sahip olması gerektiği, belge içeriğinin tomografi cihazı ile
uyumlu olması gerektiği, TS12426 Yetkili servisler ve yetki belgesinin teklif ile birlikte
sunulması gerektiği, TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbı Cihazlar belgesi alınırken yetki
belgesinin ibraz edilmesi gereken bir belge olduğu, yüklenicinin TS 12426 belgesi ibraz
edilebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis olduğunu da ibraz edebileceğinin düzenlendiği,
İhalenin şikâyet konusu 3’üncü kısmıyla ilgili olarak; Teknik Şartname’nin kapsam
başlıklı bölümünde, ihalenin konusunun MR cihazının 2024 yılı için 6 ayda bir olmak üzere
12 aylık periyodik bakım ve arıza işlerini kapsadığı, bakım onarımı yapılacak MR cihazının
markasının “Siemens”, modelinin “Magnetom Sympohny”, ve isteklilerin Türk Standartları
Enstitüsü tarafından verilen “TS 12426 Yetkili Servis-Tıbbi Cihazlar-Kurallar” belgesine
sahip olması gerektiği, belge içeriğinin MR cihazı ile uyumlu olması gerektiği, TS 12426
Yetkili servisler ve yetki belgesinin teklif ile birlikte sunulması gerektiği, TS 12426 Yetkili
Servisler-Tıbbı Cihazlar belgesi alınırken yetki belgesinin ibraz edebilmesi gereken bir belge
olduğu, yüklenicinin TS 12426 belgesi ibraz edilebilir durumda ise yetkilendirilmiş servis
olduğunu da ibraz edebileceğinin düzenlendiği anlaşılmaktadır.
Başvuru konusu ihalenin şikâyet konusu 2’nci ve 3’üncü kısımlarına ilişkin olarak
ihale üzerinde bırakılan Anod Teknoloji A.Ş. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda Diğer
Belgeler kısmının Belge Adı ve Açıklaması kısmında “Mr Cihazı Eğitim Sertifikası, Yevmiye
No: 00892”, “Ct Cihazı Eğitim Sertifikası, Yevmiye No: 01128”, “Mr Cihazı Bakım Tarihleri,
Sayı No: 0612”, “Ct Cihazı Bakım Tarihleri, Sayı No:061203” ve “Siemens Yedek Parça
Fiyat Listesi, Sayı No: 061203” beyanına, İdari Şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki
maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgeler kısmında “Teknik şartnamede talep
edilen belgeler, Taahhütname Sayı No: 061202”, “TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesi, Belge
No:06-Hyb-7300”, “TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi ve Yetki Belgesi,
Belge No:06-Hyb-7300” ve “Ürün Takip Sistemine (ÜTS), Üts Kayıtlı Teknik Servis Personel
Listesi” beyanına yer verildiği görülmüştür.
Anılan istekliye 06.12.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen “Beyan edilen
bilgileri tevsik eden belgelerin sunulmasıve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının
sunulması” konulu yazıda “Biyomedikal Cihazlar İçin 2024 Yılı Periyodik Bakım ve Onarım
Hizmet Alımı işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan
ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile
kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan
aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak,
12.12.2023 tarihine kadar İdaremize sunmanız gerekmektedir
Sunulması Gereken Belgeler
1)-Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen ÜTS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi
Cihaz Kuralları Belgesi ve Yetki Belgesi (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti)
2)-TSE-Hizmet Yeterlilik Belgesi (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti)
3)-Firmanızın Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Belgesi
4)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin İsim Listesi
5)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt
Belgesi
6)-Bakım ve Onarımı Yapacak Teknik Personelin Söz Konusu Sistem/Cihaz İçin Yeterli
Teknik Eğitimi Aldıklarını Gösterir Eğitim Belgeleri (Belge Aslı veya Noter Onaylı Sureti)”
ifadelerine yer verildiğinin görüldüğü, anılan istekli tarafından da söz konusu belgelerin
11.12.2023 tarihinde idareye sunulduğu görülmüştür.
Anod Teknoloji A.Ş. tarafından idareye sunulan belgeler üzerinden yapılan inceleme
neticesinde, anılan istekli tarafından 06-HYB-7300 belge numaralı TS 12426 Yetkili
Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin sunulduğu, belgenin son geçerlik tarihinin
20.12.2024 olduğu, ihalenin 2’nci kısmında yer alan tomografi cihazının markasının
“Siemens”, modelinin “Emotion 16”, ihalenin 3’üncü kısmında yer alan MR cihazının
markasının “Siemens”, modelinin ise “Magnetom Sympohny” olduğu, söz konusu TS 12426
belge içeriğinin ihale konusu iş olan Manyetik Rezonans ve Tomografi cihazı ile bakım
onarımı yapılacak olan cihazların marka/modelleriyle de uyumlu olduğu, ancak ilgili TS
12426 belgesi üzerinde “Anod Teknoloji A.Ş.” ve “Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic.
Ltd. Şti.” bilgilerinin yazılı olduğu, söz konusu belge üzerinden “Anod Teknoloji A.Ş.nin”
hangi ürünlerin marka/modellerinin yetkili servisi olduğunun ve yetkinin hangi firma
tarafından verildiğinin net olarak anlaşılamadığı, bu kapsamda TS 12426 Yetkili Servisler-
Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin düzenlenmesi ile Anod Teknoloji A.Ş.ye söz konusu belge
kapsamında hangi marka ve modellere ilişkin yetki verildiği, bu yetkinin hangi firma
tarafından verildiği hususu ile belgelendirme sürecinde anılan istekli tarafından Türk
Standartları Enstitüsü Başkanlığına hangi bilgi ve belgelerin sunulduğu (üretici/ithalatçı ile
servisler arasında noter huzurunda yapılmış sözleşmenin aslı veya aslı görülmüş fotokopisi ya
da ıslak imzalı sözleşmesinin aslı veya aslı görülmüş fotokopisi, ilgili tarafların yetkili
olduklarına dair noter onaylı yetki belgesi) hususunda incelemeye esas olmak üzere ilgili bilgi
ve belgeler 12.02.2024 tarihli yazı ile Türk Standartları Enstitüsünden talep edilmiştir.
Türk Standartları Enstitüsü Muayene Gözetim Merkezi Başkanlığı tarafından
21.02.2024 tarihinde gönderilen belgeye ait üst yazıda “Anod Teknoloji A.Ş. tarafından
sunulan “06-HYB-7300” belge numaralı Hizmet Yeterlik Belgesi’ne ilişkin olarak, belge
üzerinde “Anod Teknoloji A.Ş.” ve “Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.”
firmalarının isimlerinin yer aldığı yetkili servis sözleşmeleri ekte sunulmuştur. Yetkili
servislerin Hizmet Yeri Belgelendirme işlemlerinde taraflar arasında akdedilmiş yetkili
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
servislik sözleşmeleri kayıt olarak alınmakta olup bu sözleşmelerde noter onayı talep
edilmemekte, yapılan servis sözleşme içeriğinde marka ve modellerin bilgisi belge
kapsamında bulunmaktadır” ifadelerine yer verilmiş olup, ilgili yazı ekinde de sadece yetkili
servis sözleşmelerinin yer aldığı görülmektedir.
Ekte yer alan yetkili servis sözleşmesi incelendiğinde, tarafların imalatçı/ithalatçı
firma olarak Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. ve servis firması olarak Anod
Teknoloji A.Ş. olduğu ve ilgili sözleşme içeriğinde ihale konusu ürünlerin marka ve
modellerine ait bilgilerin yer aldığı görülmüştür.
Hizmet Yeri Belgelendirme Usul ve Esasları’nın “Belgelendirme sürecinde kuruluşun
tamamlaması gereken dokümanlar” başlıklı 8’inci maddesinde belgelendirme kararı
verilmeden önce tamamlanması gereken şartların düzenlendiği, “yetkili servis” ibaresi ile
başlayan standart/kriterler için üretici/ithalatçı ile servisler arasında yapılmış sözleşmenin aslı
veya aslı görülerek fotokopisi, ya da ıslak imzalı sözleşmenin aslı veya aslı görülerek
fotokopisi ile ilgili tarafların yetkili olduklarına dair yetki belgesinin yer almasının gerektiği,
diğer bir ifadeyle Türk Standartları Enstitüsü tarafından şikâyet konusu TS 12426 Yetkili
Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin düzenlenmesi için tarafların yetkili olduklarına
dair yetki belgesinin istendiği anlaşılmaktadır.
Anod Teknoloji A.Ş.nin teklifi kapsamında sunduğu bilgi ve belgeler ile TSE’den
gelen belgeler üzerinde yapılan inceleme neticesinde, anılan istekli tarafından TS 12426
Yetkili Servisler-Tıbbi Cihaz Kurallar Belgesi’nin sunulduğu, belge üzerinde şikâyet konusu
ihalede yer alan ürünlere ilişkin marka ve model bilgilerinin yer aldığı, ancak Anod Teknoloji
A.Ş. ile Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin tarafları olduğu yetkili servis
sözleşmesinde ise Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin imalatçı/ithalatçı firma
olarak, Anod Teknoloji A.Ş.nin ise servis firma olarak değerlendirildiği, anılan belgeler
üzerinde Anod Teknoloji A.Ş. ve Arad Yüksek Teknoloji Hizmetleri Tic. Ltd. Şti.nin üretici
firma veya üretici firmanın yetkilendirdiği firma tarafından yetkilendirilmiş olduğuna dair bir
bilginin yer almadığı, söz konusu TS 12426 Hizmet Yeterlik Belgesi belgelendirme sürecinde
tarafların yetkili olduklarına dair yetki belgesinin de sunulması gerektiği, ancak Anod
Teknoloji A.Ş. tarafından e-teklifi kapsamında idareye ve/veya Hizmet Yeterlik Belgesi
belgelendirme sürecinde TSE’ye yetki belgesinin sunulmadığı, söz konusu yetki belgesinin
ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlendiği de göz önünde bulundurulduğunda, İdari
Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi gereğince teklif ekinde sunulması gereken yetki belgesini
sunmadığı anlaşılan ihalenin 2’nci ve 3’üncü kısımlarının üzerinde bırakıldığı isteklinin
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin
iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/009
: 46
: 28.02.2024
: 2024/UH.I-389
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Başvuru sahibi tarafından 27.322,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet gelirleri
hesabına yatırıldığı görülmüştür. Yapılan incelemede anılan isteklinin itirazen şikâyete konu
iddiasında haklı olduğu tespit edilmiş olup, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini
izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde
27.322,00 TL’lik başvuru bedelinin iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin şikâyet konusu 2’nci ve
3’üncü kısımlarında Anod Teknoloji A.Ş.nin tekliflinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu
aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
düzeltici işlem belirlenmesine,
2) Başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün
içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumu’na yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.