Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Burdur İl Sağlık Müdürlüğü
/
2024/762716-24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar
Bilgi
İKN
2024/762716
Başvuru Sahibi
Omnigen Tıbbi Ürünler Anonim Şirketi
İdare
Burdur İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
BAŞVURU SAHİBİ:
Omnigen Tıbbi Ürünler Anonim Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Burdur İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/762716 İhale Kayıt Numaralı “24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı
Laboratuvar” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Burdur İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 16.07.2024 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar” ihalesine ilişkin
olarak Omnigen Tıbbi Ürünler A.Ş.nin 09.07.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 11.07.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.07.2024 tarih ve
153140 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.07.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/820 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Teknik Şartname’nin 9.4.18’inci maddesinde yer alan düzenlemenin idare
tarafından istihdam edilen cihaz kullanıcısı personelin sebep olduğu hatalardan dolayı
bozulan kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin değiştirilmesine ilişkin
maliyetin de yükleniciye yüklenmesi sonucunu doğuracağı, bu durumun teklif verenler için
ek bir külfet oluşturabileceği, bu külfetin de önceden öngörülemeyen ve teklif verenler
açısından maliyet unsuru olarak hesaplanamayacak nitelikte olduğu, dolayısıyla anılan
düzenlemenin istekli olabilecekler açısından tereddüt yaratabileceği, bu hususa ilişkin şikâyet
başvurularının idare tarafından reddedildiği, reddedilme gerekçesinde ise sehven
yapılabilecek hatalar için hem test sayılarında hem de sarf malzeme sayılarında belli
oranlarda artış hesaplanarak miktarların yazıldığının belirtildiği, buradan idarenin test sayıları
ve sarf malzeme sayılarını ihtiyaçtan fazla hesapladığının ve ihtiyaç fazlası alım yapacağının
anlaşıldığı; ayrıca idarenin kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin sayılarını
sehven yapılabilecek hatalar için belli oranlarda artış yaparak hesaplamış olmasına rağmen,
anılan düzenlemede kullanıcı tarafından sehven yapılan hatalarla bozulan malzemelerin
yüklenici tarafından değiştirilmesinin istenildiği, bu durumun belirsizliğe yol açacağı,
yüklenicinin zarara uğratılmasına neden olacağı,
2) Teknik Şartname düzenlemelerinden kurumun firmalara ödemesi gereken test
ücretleri hesaplanırken hastanelerin/kurumların kullandığı Hastane Bilgi Yönetim Sistemleri
(HBYS)/Laboratuvar Enformasyon Sistemi (LIS)’den alınan, sonucu olup onaylanmış test
sayılarının esas alınacağı, barkodlanmamış, onaylanmamış, çalışılmayan testlerin ödemesinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
yapılmayacağının anlaşıldığı; son kullanma tarihi içerisinde kullanılamayacağı öngörülen tüm
malzemenin yüklenici tarafından uzun miadlılarıyla ve yenisi ile ücretsiz değiştirileceği
düzenlemesinin yer aldığı Teknik Şartname’nin 9.4.17’nci maddesinin istekliler açısından
belirsizlik oluşturduğu, laboratuvar hizmet alımlarında malzemelerin son kullanma tarihlerine
ilişkin düzenlemelerin çoğunlukla en az 6 ay olarak yapıldığı, örneğin 1 ay kala bu değişimin
istenmesi halinde yüklenicinin son kullanma tarihine 1 ay kalan malzemeyi başka bir yerde
kullanamayacağı, anılan düzenlemenin değişime ilişkin maliyetin de yükleniciye yüklenmesi
sonucunu doğuracağı, bu durumun teklif verenler için ek bir külfet oluşturabileceği, bu
külfetin de önceden öngörülemeyen ve teklif verenler açısından maliyet unsuru olarak
hesaplanamayacak nitelikte olduğu, kendilerinin şikâyet dilekçesinde bu hususu belirttiği,
ancak şikâyet başvurularının idare tarafından reddedilme gerekçesinde yer alan “2 yıl
içerisinde bu şartların bazı testlerde değişmesi söz konusu olabileceğinden fakat bu
değişimlerin öngörülüp hesaplanmasının mümkün olamayacağından” ifadesinden idarenin de
değişmesi gereken testleri öngöremediği, ayrıca bu durumun hesaplanmasının mümkün
olmadığının idare tarafından da bilindiğinin anlaşıldığı, dolayısıyla idarelerin öngöremediği
ve hesaplayamadığı bir maliyet kalemi için isteklinin sağlıklı teklif oluşturabilmesinin
mümkün olmadığı
3) Teknik Şartname’nin 8.10’uncu maddesinde, teknik şartnamede belirtilen ve
tahmini olarak yazılan sarf malzeme sayılarının yetmediği durumlarda, sözleşme süresince
hizmetin devamlılığını sağlayacak sayıda sarf malzemelerin yüklenici tarafından ücretsiz
olarak karşılanmaya devam edileceğinin düzenlendiği, ayrıca anılan düzenlemede yer alan
“tahmini olarak yazılan sarf malzeme sayıları” ifadesinden sarf malzeme sayılarının doğru
olmadığı, ihtiyaç tespitlerinin sağlıklı ve doğru bir şekilde yapılmadığı, sağlık hizmetinin
aksamasına da meydan vermeyecek şekilde belirlenmediğinin anlaşıldığı, bunun yanında sarf
malzeme sayılarının yetmediği durumlarda, sözleşme süresince hizmetin devamlılığını
sağlayacak sayıda sarf malzemelerin yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanmaya devam
edileceği, ayrıca fiyatları farklı olmasına rağmen bu sarf malzemelerin kendi aralarında
ihtiyaca göre değiştirilebileceği düzenlemelerinin yer aldığı, bu düzenlemelerin tablolarda
verilen sayılardan daha fazla malzeme talebine neden olabileceği, ayrıca sarf malzemesi
yetmediğinde yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanmaya devam edilecek malzemeye
ilişkin miktarın belirtilmemesi anılan düzenlemenin istekliler açısından belirsiz ve sınırsız,
önceden öngörülemeyecek ve teklif verenler açısından maliyet unsuru olarak
hesaplanamayacak nitelikte olduğu,
- Anılan Şartname’nin 8.13’üncü maddesinde ise yüklenicinin ücretsiz temin edeceği
sarf malzemeleri ve miktarlarına ilişkin olarak maddede yazılı olan sarf miktarlarının puan-
sonuç hizmet alımı kapsamında kendi aralarında ihtiyaca göre değiştirilebileceğinin
düzenlendiği ve 8.13’üncü maddenin alt maddelerinde tüm kısımlara ait yüklenicinin ücretsiz
temin edeceği sarf malzemeleri ve miktarlarının tablolarına yer verildiği, söz konusu
düzenlemenin belirsiz ve sınırsız olduğu, bu malzemeler hasta sayısına göre belirlenebileceği
için idare tarafından bu malzeme miktarının tespit edilerek tüm hastaneler için net sayı olarak
verilmesi gerektiği, ayrıca pediatrik idrar torbası ve ependorf tüplerin cihaza özel malzeme
olmadıkları, genel bir malzeme oldukları, idarenin ne kadar sarf malzeme kullanılacağını
tespit etmediği, sarf malzeme sayısının tahmini olarak verilmesinin tablolarda verilen
sayılardan daha fazla malzeme talebine neden olabileceği; dolayısıyla anılan Şartname'nin
8.10. ve 8.13’üncü maddeleri ile sarf malzeme tablolarının ilgili düzenlemelerinin istekli
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
olabilecekler açısından tereddüt yaratabileceği, önceden öngörülemeyecek ve teklif verenler
açısından maliyet unsuru olarak hesaplanamayacak nitelikte olduğu, istekliler tarafından teklif
edilen malzeme miktarından daha fazlasının yükleniciden kaynaklanmayan nedenlerle idareye
teslim edilmesi sonucunu doğurabileceği ve bu malzemeler için de bir ödeme yapılmayacağı
göz önünde bulundurulduğunda söz konusu düzenlemenin yüklenici aleyhine
yorumlanabileceği, belirsiz, sınırsız, isteklilerin sağlıklı teklif oluşturabilmelerini
engelleyebilecek ve sözleşmenin ifasında isteklileri haksız zarara uğratabilecek nitelikte
olduğu iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin
idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği
nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından
onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır...” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dâhil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu
şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez. …” hükmü
bulunmaktadır.
2022-2 Sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında
Genelgenin 1. Genel Esaslar başlıklı 1.10’uncu maddesinde “1.10. Satın alınacak ürüne veya
cihaza ilişkin ihtiyaç tespitlerinin sağlıklı ve doğru bir şekilde yapılması esastır. Mal veya
hizmet temininde ihtiyaç fazlası alımların önlenebilmesi için talep tahminlerinin tüm
ilgililerin katılımı ile belirlenmesine dikkat edilmesi gerekmektedir.” açıklaması,
İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı
b) Türü: Hizmet alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı: 11 Kısım Laboratuvar Hizmeti
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: İl Sağlık Müdürlüğümüze bağlı Burdur
Devlet Hastanesi, Bucak Devlet Hastanesi, Gölhisar Devlet Hastanesi, Yeşilova Devlet
Hastanesi, Tefenni ilçe Entegre Hastanesi, Karamanlı İlçe Entegre Hastanesi, Ağlasun İlçe
Entegre Hastanesi ve Çavdır İlçe Entegre Hastanesi” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “İşin Amacı” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1. Burdur İl Sağlık
Müdürlüğü’ne bağlı yukarıda belirtilen İl ve İlçe hastanelerinin laboratuvarının hizmetlerinin
yürütülmesidir. Teknik şartnamede test kodları belirtilen “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık
Uygulama Tebliği” esaslarına göre yapılacaktır.
3.2. İşin Kapsamı: Bu iş Burdur İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı yukarıda belirtilen İl ve
İlçe hastanelerinde verilecek laboratuvar hizmetlerini ve dış laboratuvar hizmet alımlarını
kapsar. Bu işler kapsamında Laboratuvarlar için istenilen ve teknik şartnamede belirtilen
testler “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği”deki test kodu ile puan karşılığı
aşağıdaki tablolarda belirtildiği gibidir. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İlgili İdari Genel Hükümler” başlıklı 9.4’üncü maddesinde “…
9.4.18. Yüklenici firma ihale süresi içerisinde temin edeceği tüm numune alma malzemeleri
testlerin çalışılması için gerekli kit, kontrol, kalibratör, reaktifler ve diğer sarf malzemelerinin,
son kullanma tarihleri, kod ve lot numaraları gibi özellik ve standartları sürekli kontrol
edilecektir. İhale süresi içerisinde gerekli standart ve özellikleri taşımayan ya da bu standart
ve özellikleri taşımasına rağmen uygun test sonucu ve/ve ya kalite kontrol sonucunu vermeyen
kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin değiştirilmesi yüklenici firmadan talep
edilecektir. Yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir. Kullanıcı tarafından sehven yapılan hatalarla
bozulan malzemeler de bu maddeye dahildir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuruya konu ihalenin Burdur İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “24
Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” işi olduğu, 28.06.2024
ve 04.07.2024 tarihli zeyilnameler ile Teknik Şartname’nin bazı hükümlerinde değişiklik
yapıldığı, bahse konu ihalenin 16.07.2024 tarihinde açık ihale usulü ile e-teklif alınarak ve
kısmi teklife açık olarak gerçekleştirildiği, inceleme tarihi itibarıyla ihale komisyonu kararı
alınmadığı görülmüştür.
Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri doğrultusunda, ihale konusu mal veya hizmet
alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği
ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve
bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model,
patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele
yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmıştır.
Başvuru sahibi tarafından, Teknik Şartname’nin 9.4.18’inci maddesinde idare
tarafından istihdam edilen cihaz kullanıcısı personelin sebep olduğu sehven hatalardan dolayı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
bozulan kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin değiştirilmesine ilişkin
maliyetin de yükleniciye yüklenmesinin ek külfet oluşturacağı, ayrıca bu durumun belirsizliğe
ve öngörülemez bir maliyete sebep olduğunun iddia edildiği görülmüştür.
İhaleye ait Teknik Şartname’nin 9.4.18’inci maddesinde; yüklenicinin ihale süresi
içerisinde temin edeceği tüm numune alma malzemelerinin, testlerin çalışılması için gerekli
kit, kontrol, kalibratör, reaktifler ve diğer sarf malzemelerinin, son kullanma tarihleri, kod ve
lot numaraları gibi özellik ve standartlarının sürekli kontrol edileceği, ihale süresi içerisinde
gerekli standart ve özellikleri taşımayan ya da bu standart ve özellikleri taşımasına rağmen
uygun test sonucu ve/veya kalite kontrol sonucunu vermeyen kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve
sarf malzemelerinin değiştirilmesinin yükleniciden talep edileceğinin düzenlendiği, ayrıca
yenisi ile ücretsiz değiştirileceğinin ve kullanıcı tarafından sehven yapılan hatalarla bozulan
malzemelerin de bu maddeye dahil olduğunun ifade edildiği görülmüştür.
Yukarıda yer verilen hususlar bir arada değerlendirildiğinde, başvuruya konu ihalede
yüklenici tarafından ihale süresi içerisinde gerekli standart ve özellikleri taşımayan ya da bu
standart ve özellikleri taşımasına rağmen uygun test sonucu ve/veya kalite kontrol sonucunu
vermeyen kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin ücretsiz olarak değiştirileceği,
yine kullanıcı tarafından sehven yapılan hatalarla bozulan malzemelerin de yüklenici
tarafından ücretsiz olarak değiştirileceği; idarenin cevabi yazısında görüleceği üzere sehven
yapılabilecek hatalar için hem test sayılarına hem de sarf malzeme sayılarına belli oranlarda
artış hesaplanarak miktarların yazıldığı, bu düzenlemenin getirilme amacının ise hasta
mağduriyeti yaşanmaması için laboratuvar hizmetlerinin kesintisiz sürdürülmesine yönelik
olduğu ve kullanıcı hataları şeklindeki sınırlı bir durumdan kaynaklı değişim yükümlülüğü
olduğunun belirtildiği, basiretli bir tacir olarak yüklenicilerin acil durumlara yönelik gerekli
önlemleri alması gerektiği dolayısıyla isteklilerin bu durumu göz önünde bulundurarak
tekliflerini hazırlayabileceği değerlendirildiğinden başvuru sahibinin bahse konu iddiasının
yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz
temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “60.1. Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici
olarak cihaz temini ihalesi kitlerin teslim programına uygun olarak idareye teslim edilmesi ile
bu kitlerin tahlil edildiği cihazların sözleşmede belirtilen süre boyunca idarenin
laboratuvarında kurulu bulundurulması ve yüklenicinin sözleşmede öngörülen diğer
yükümlülükleri yerine getirmesi olarak tanımlanabilir.
60.2. Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini incelendiğinde;
kitlerin, ihale dokümanında belirtilen teslim sürelerine uygun olarak idareye teslim
edilmelerine karşın kitlerin tahlil edildiği cihazların kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar
idarede kaldığı, ihale dokümanlarında cihazların idarede çalıştırılacağı süreye ilişkin açık bir
düzenleme yapılmadığı “cihazlar, kitlerin bitimine kadar idarede çalışır halde hazır
bulundurulacaktır” gibi ifadelere yer verildiği görülmektedir. Bu düzenlemeler ise hukuki
sorunlar ortaya çıkarmakta; cihazların idarede kullanılacağı sürenin belirsizliği isteklilerce
kit fiyatlarına yansıtılmaktadır. Kamu kaynaklarının verimli kullanılması ve hukuki sorunların
yaşanmaması için ihale dokümanında kit ve kitlerin tahlil edileceği cihazın teknik
özelliklerinin, teslim sürelerinin, cihazların kurulumu ile cihazların idarece kullanılacağı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
süreye ve yüklenicinin diğer yükümlülüklerine ilişkin açık bir düzenleme yapılması
gerekmektedir.
60.3. Farklı kitlerden oluşan mal alım ihalelerinde toplam test sayısı belirtilerek teklif
alınması ve fiyatları farklı olan kitlerin sayısının yıl içerisinde değiştirilerek toplam test
sayısında alımın sonuçlandırılması gibi uygulamalar yapılmaktadır. İdarelerce ihale
dokümanında toplam test sayısının yanı sıra her bir kitin test sayısının gösterilmesi, kitlerin
test sayısı belirlenirken 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 24 üncü maddesinin
göz önünde bulundurulması gerekmektedir.” açıklaması,
Teknik Şartname’nin “Sonuç Testler ve Fatura Ödemesi” başlıklı 2’nci maddesinde
“… 2.3. Kurumun firmalara ödemesi gereken test ücretleri hesaplanırken,
hastanelerin/kurumların kullandığı Hastane Bilgi Yönetim Sistemleri (HBYS)/Laboratuvar
Enformasyon Sistemi (LIS)’den alınmış, sonucu olup, onaylanmış test sayıları esas
alınacaktır. Barkodlanmamış, onaylanmamış, çalışılmayan testlerin ödemesi yapılmaz.
2.4. Bu amaçla; hastane veya kurum idaresinin belirlediği yetkin ve uzman kişilerden
oluşturulmuş “Hizmet Alımı İhalesi Kontrol Teşkilatı/komisyonu’’ her ayın sonunda o ay için
her test için işlem adedini belirleyecek, her testin puan karşılığı ile işlem adetleri çarpılarak
tüm çalışılan testler için toplam hizmet puanı bulunacak ve bu toplam puan ihalede belirlenen
katsayı ile çarpılmak suretiyle bulunan rakam üzerinden ödeme yapılacaktır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Test Sayıları ve Puanları” başlıklı 4’üncü maddesinde
“4.1. Kısım 1: Kan Gruplama Testleri;
TABLO 4.1
…
Test Adı
Biri Puan Burdu Bucak Gölhi
Burdur
(2 Yıllık
Puan)
Bucak
(2 Yıllık
Puan)
Gölhisar
(2 Yıllık
Puan)
m
r
(2 Yıllık
Test)
sar
(2
(2
Yıllık
Test)
Yıllık
Test)
… ABO+Rh tayini Test 98,92 28.80 16.667 6.000 2.848.896, 1.648.699, 593.520,00
(Forward
gruplama)+AB
O
0
00
64
-
reverse
gruplama
… ABO+Rh tayini Test 49,96
(forward
960
-
-
47.961,60
-
gruplama)*
…
Cross match
Test 74,97 5.040
4.000
-
600
-
377.848,8 299.880,0
44.982,00
-
0
-
0
-
… Direkt coombs Test 56,20
-
testi
(Polispesifik)
… Direkt coombs Test 56,20
testi (Ig G)
… Direkt coombs Test 56,20
(Kompleman)
… İndirekt coombs Test 68,73
testi
-
-
-
-
-
840
360
533
400
47.208,00 29.954,60
24.742,80 27.492,00
-
60
4.123,80
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
Toplam 36.00 21.600 6.660 3.346.657, 2.006.026, 642.625,80
0
20
24
Genel Toplam
5.995.309,24
…” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kan Gruplama Hizmet Alımı Teknik Özelllikleri Kısım 1”
başlıklı 6.1’inci maddesinde “6.1.1. Kan gruplama testleri için kurulacak cihaz ve reaktiflerin
teknik özellikleri:
BURDUR DEVLET HST
BUCAK DEVLET HST
GÖLHİSAR DEVLET HST
A: Jel santrifügasyon/kolon A: Jel santrifügasyon/kolon A: Jel santrifügasyon/kolon
aglütinasyon kartları ve bu aglütinasyon kartları ve bu aglütinasyon kartları ve bu
kartlara uygun;
kartlara uygun;
kartlara uygun;
en az 10 kart kapasiteli en az 1 en az 10 kart kapasiteli 1 en az 10 kart kapasiteli en
(bir) adet santrifüj ve en az 12 (bir) adet santrifüj ve en az az 1 (bir) adet santrifüj ve
kart kapasiteli en az 1 (bir) 12 kart kapasiteli 1(bir) adet en az 12 kart kapasiteli en
adet İnkübatör (37°C’e kadar İnkübatör (37°C’e kadar az 1 (bir) adet İnkübatör
ulaşan) ve en az 1 (bir) adet ulaşan) ve 1 (bir) adet (37°C’e kadar ulaşan) ve en
Çalışma
Transfüzyon
kurulacaktır.
Bloğu
Hastane Çalışma
Merkezine Transfüzyon
Bloğu
Hastane az 1 (bir) adet Çalışma
Merkezine Bloğu Hastane Transfüzyon
Merkezine kurulacaktır.
kurulacaktır.
Teklif edilecek kart santrifüjü Teklif edilecek kart santrifüjü Teklif
edilecek
kart
ve inkübatör orijinal kart ve ve inkübatör orijinal kart ve santrifüjü ve inkübatör
reaktiflerle
olmalıdır
tam
uyumlu reaktiflerle
olmalıdır.
tam
uyumlu orijinal kart ve reaktiflerle
tam uyumlu olmalıdır
B:
sorumlu uzmanı isteği halinde sorumlu uzmanı isteği halinde sorumlu
bir adet kart okuyucu reader bir adet kart okuyucu reader halinde bir adet kart
Transfüzyon
merkezi
B: Transfüzyon merkezi B: Transfüzyon merkezi
uzmanı isteği
cihazı
getirilecektir
ve cihazı
getirilecektir
ve okuyucu
reader
cihazı
ve
istenildiğinde LİS bağlantısı istenildiğinde LİS bağlantısı getirilecektir
yapılacaktır.
yapılacaktır.
istenildiğinde LİS bağlantısı
yapılacaktır.
…
6.1.10. Teklif edilen kartlardaki tüm reaktifler human ve/veya monoklonal orjinli
olmalıdır.
6.1.11. Sistem bir bütün olduğundan tüm kitler orjinal ambalajında ve uyumlu
olmalıdır. Kartların ne amaçla kullanıldığı yani hangi test/testler için olduğu kart üzerinde
açıkça anlaşılabilir olmalıdır. Kartlarda üretim aşamasında testin gerektirdiği reaktifler, anti
serumlar vb. kuyucuklar içerisinde yeterli düzeyde bulunmalıdır. Çalışma sırasında sorunlu
olduğu tespit edilen kartlar ve lotlar yüklenici tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.
…
6.1.17. Test bütünlüğü için anti-serum, dilüent, buffer, substrat, kalibratör, hücre
panelleri, kan grubu antijen-antikorları v.b. tüm sistem birbiri içerisinde tam uyumlu ve
orijinal olmalıdır. Bu testlerin yapılması için gerekli olan tüm reaktifler ve hücreler, internal
kalite kontrol için gereken reaktif serum ve hücreler firma tarafından ücretsiz olarak düzenli
olarak kart ve solüsyon stabilitelerine göre karşılayacak şekilde teslim edilecektir. Bu
maddeye rutinin işleyişini direkt etkileyen sarf malzemeler de (ör; pipet ucu, solüsyonlar vb.)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
girer. …
6.1.20. Hizmet için gerekli sarf ve ekipmanlarla ilgili oluşabilecek her türlü sorun
firma sorumluluğundadır. Firma numune ve reaktif saklama koşullarının sağlanması ve
numune test sonuç güvenliği ilgili gerekli tedbirleri almak zorundadır. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “6.3.34.Bakteriyoloji İdentifikasyon ve Duyarlılık Testi
Otomatik Sistemi Teknik Özellikleri” başlıklı maddesinde “… 6.3.39. Testlerin çalışılıp rapor
edilmesi için gerekli her türlü cihaz, kesintisiz güç kaynağı, her cihaz için bir yazıcı,
bilgisayar seti ve vorteks, McFarland bulanıkık ölçüm cihazı, barkod okuyucu, tüm sarf
malzemeleri (pipet ucu, dilüsyon sıvısı, tüp, steril plastik tek kullanımlık öze vs.) temin
edilecektir. Ayrıca sistemle birlikte antibiyotik duyarlılık testlerinin validasyon ve
verifikasyonu çalışmalarında kullanılacak 7.500 testlik antibiyotik diski verilmelidir. Bu
disklerin stoklanma miktarı ve çeşitlerine mikrobiyoloji uzmanı karar verecektir. Cihazla
uyumlu çalışacak kalitede; Kanlı Besiyeri (aylık ortalama 300 adet), EMB Besiyeri (aylık
ortalama 250 adet) , EMB + Kanlı Bölmeli Besiyeri (aylık ortalama 500 adet) ve gerekli
görüldüğünde kullanılmak üzere Müller Hinton Besiyeri sağlanacaktır. Bu besiyerleri
Laboratuvar Uzmanının değerlendirmesi ve onayı sonrası kullanılacaktır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Kitler, Reaktifler, Sarf Malzemeleri İle
İlgili Ortak Hükümler” başlıklı maddesinde “… 8.7. Hizmet sunumunu kesintisiz olarak
sağlayacak olan kit ve sarf malzemeleri yüklenici firma tarafından, üreticinin önerdiği
koşullarda (soğuk zincir, vb.), hizmetin aksamasını önleyecek şekilde tedarik edilecektir.
Periyodik olarak stok temini sağlanacaktır. Hastane/kurum laboratuvarları her ayın sonunda
laboratuvar depo stoğunu miadları ile birlikte yazılı olarak bildirecektir. Yüklenici, bu
bildirime istinaden kritik stok seviyesinin altına inilmeden gerekli kit ve sarf malzeme stoğunu
tamamlayacaktır. Tüm bu iş ve işlemler yüklenici firma sorumluluğunda olup yüklenici
tarafından ücretsiz yapılacaktır. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İlgili İdari Genel Hükümler” başlıklı 9.4’üncü maddesinde
“… 9.4.15. Teklif edilecek “reaktifler ve kitler” birlikte teklif edilen cihaz ile tam
uyumlu kullanılabilir olacaktır. Kitler uluslararası standartlara uygun gün içi ve günler arası
tekrarlanabilirlik değerlerine sahip olmalıdır. Bu standartları karşılamayan cihaz ve reaktifler
için Laboratuvar Uzmanları yüklenici firmadan analitik çalışma ve düzeltici önleyici faaliyet
isteyebilir. Kit prospektüsleri ulaşılabilir olmalı veya dijital veya yazılı olarak laboratuvar
uzmanlarına temin edilmelidir. Tüm reaktifler kapalı, orijinal ambalajında olacaktır. Etiket
üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir. Uygun
koşullarda saklanmasına rağmen miadı dahilinde bozulan reaktif ve kitler yenisi ile
değiştirilecektir. Teklif edilen tüm reaktifler IVD (İnvitroDiagnostic) Onaylı olmalıdır. Tanı
amaçlı kullanıma uygun olmalıdır. Kitler ve sarf malzemeleri “Vücut Dışında Kullanılan
Tıbbî Tanı Cihazları Yönetmeliği” ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olacaktır.
…
9.4.17. Kullanılacak reaktiflerin son kullanma tarihlerinin geçmemiş olması
gerekmektedir. Teslim edilecek reaktiflerin aylık istatistiklere uygun şekilde test sayısına dikkat
edilerek gereğinde küçük veya büyük ambalajlı olanlarının seçilmesinden firma sorumludur.
Son kullanma tarihi içerisinde kullanılamayacağı öngörülen tüm malzeme yüklenici
tarafından uzun miadlılarıyla ve yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir.” düzenlemesi yer
almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
Yukarıda yer verilen Teknik Şartname düzenlemelerinde; ihale konusu işte yer alan
hastanelerde ve kurum laboratuvarlarında görevli personellerin her ayın sonunda laboratuvar
depo stoğunu miadları ile birlikte yazılı olarak yükleniciye bildireceği, yüklenicinin bu
bildirime istinaden kritik stok seviyesinin altına inilmeden gerekli kit ve sarf malzeme
stoğunu tamamlayacağı anlaşılmış olup; şikâyete konu Teknik Şartname düzenlemesinden
(9.4.17) ise, kullanılacak reaktiflerin son kullanma tarihlerinin geçmemiş olması gerektiği,
teslim edilecek reaktiflerin aylık istatistiklere uygun şekilde test sayısına dikkat edilerek
gereğinde küçük veya büyük ambalajlı olanlarının seçilmesinden yüklenicinin sorumlu
olduğu, son kullanma tarihi içerisinde kullanılamayacağı öngörülen tüm malzemenin
yüklenici tarafından uzun miadlılarıyla ve yenisi ile ücretsiz değiştirileceği görülmüştür.
Yapılan incelemede, yüklenicinin miat süresi olan bir reaktif veya kiti dokümana
uygun bir şekilde teslim etmesine rağmen idarenin herhangi bir sebeple söz konusu kit veya
malzemeyi miat süresi içerisinde kullanmamasından dolayı şartsız ve koşulsuz olarak
yükleniciden yenisi ile değiştirmesini talep etmesinin teklif aşamasında istekliler açısından
sağlıklı teklif oluşturma hususunda engel olduğu, bununla birlikte yükleniciden
kaynaklanmayan yanlış stok yönetimi gibi uygulamalar nedeniyle sözleşmenin ifasında
yükleniciye ekstra maliyet ve sorumluluklar yüklenmiş olacağı değerlendirildiğinden Teknik
Şartname’de yer alan reaktiflerden miatları dolanların yükleniciden yenileri ile
değiştirtilmesinin istenmesine yönelik düzenlemenin Kanun’un “Temel İlkeler” ve
“Şartnameler” başlıklı maddelerinde yer alan hükümler ile uyuşmayacağı sonucuna varılmış,
aktarılan gerekçelerle başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmüştür.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
2022-2 Sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında
Genelge’nin “4. Kit veya Sarf karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması” başlıklı 4.8’inci
maddesinde “4.8. Tüm sağlık kurum ve kuruluşlarında kit veya sarf karşılığı cihaz
kullanılması amacıyla ihaleye çıkmak için; Sağlık Uygulama Tebliğlerinde belirtilen fiyatları
ve toplam poliklinik ile test ve analiz sayılarını kullanarak maliyet-etkililik ve fayda kıstasları
kullanılacaktır. Bu kıstaslar yardımıyla; biyokimya analizörü, hepatit testleri, kan sayım
cihazı, idrar analizörü, TORCH grubu testleri, ELİSA sistem analizleri ve benzerlerine ait
ihtiyaç duyulan ve ihale edecekleri test miktarı sayısını, sağlık hizmetinin aksamasına da
meydan vermeyecek şekilde belirleyeceklerdir.” açıklaması,
Teknik Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Kitler, Reaktifler, Sarf Malzemeleri İle
İlgili Ortak Hükümler” başlıklı 8’inci maddesinde “… 8.10. Teknik şartnamede belirtilen ve
tahmini olarak yazılan sarf malzeme sayıları yetmediği durumlarda, sözleşme süresince
hizmetin devamlılığını sağlayacak sayıda sarf malzemeler yüklenici tarafından ücretsiz olarak
karşılanmaya devam edilecektir.
…
8.13. Yüklenicinin Ücretsiz Temin Edeceği Sarf Malzemeleri ve Miktarları; Aşağıda
yazılı olan sarf miktarları puan-sonuç hizmet alımı kapsamında kendi aralarında ihtiyaca
göre değiştirilebilecektir.
…
8.13.4. İdrar kalemi için Sarflar;
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
İdrar kalemi için sarflar;
Burdur
2 yıllık
Bucak
2 yıllık
Gölhisar
2 yıllık
Yeşilova
2 yıllık
Sıra
No
Sarf malzeme adı
35.000
Pnömatik
sistem uyumlu
Vidalı Kapaklı Non-
Steril İdrar Kabı
1
0
0
5.500
Vakumlu İdrar
Bardağı Ve Tüpü
2
3
4
152.000
125.000
0
0
İhtiyaç
halinde
istenecektir
Yeterli
Miktarda
0
İhtiyaç
halinde
istenecektir
Yeterli
Miktarda
1.400
Pediatrik İdrar
Torbası
İhtiyaç halinde
istenecektir
700
Her türlü cihaz sarf
malzemesi
LAM (rodajlı)
LAMEL
A4 KAĞIT
Barkod okuyucu
…
Yeterli
Miktarda
700
700
3.500
1
Yeterli Miktarda
5
6
7
8
3.500
1.400
700
1
0
1.400
22.000
2
0
1
8.13.7. Entegre kardiyak testleri Sarflar;
Entegre kardiyak testleri kalemi için sarflar;
Tefenni
2 yıllık
Karamanlı
2 yıllık
Ağlasun
2 yıllık
Çavdır
2 yıllık
Sıra
No
Sarf malzeme adı
Otomatik Pipet (10-100
µl)
Otomatik Pipet (100-
1000 µl)
1
2
1 adet
1 adet
1 adet
1 adet
1 adet
1 adet
1 adet
1 adet
3
4
Mavi pipet ucu
Sarı pipet ucu
2.000
2.000
2.000
2.000
2.000
2.000
1.000
1.000
İhtiyaç
halinde
istenecektir.
1
İhtiyaç
halinde
istenecektir.
1
İhtiyaç
halinde
istenecektir.
1
İhtiyaç halinde
istenecektir.
5
6
Ependorf
Barkod okuyucu
1
” düzenlemeleri yer almaktadır.
Yukarıda yer verilen 2022-2 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı
İşlemleri Hakkında Genelge maddesi uyarınca; tüm sağlık kurum ve kuruluşlarında kit veya
sarf karşılığı cihaz kullanılması amacıyla ihaleye çıkmak için Sağlık Uygulama Tebliğlerinde
belirtilen fiyatların ve toplam poliklinik ile test ve analiz sayılarının kullanılarak maliyet-
etkililik ve fayda kıstaslarının kullanılacağı, bu kıstaslar yardımıyla biyokimya analizörü,
hepatit testleri, kan sayım cihazı, idrar analizörü ve benzerlerine ait ihtiyaç duyulan ve ihale
edecekleri test miktarı sayısının, sağlık hizmetinin aksamasına da meydan vermeyecek şekilde
belirleneceği anlaşılmaktadır.
Şikâyete konu Teknik Şartname düzenlemelerinden, teknik şartnamede belirtilen ve
tahmini olarak yazılan sarf malzeme sayılarının yetmediği durumlarda, sözleşme süresince
hizmetin devamlılığını sağlayacak sayıda sarf malzemelerin yüklenici tarafından ücretsiz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
olarak karşılanmaya devam edileceği, 8.13’üncü maddede yazılı olan sarf miktarlarının puan-
sonuç hizmet alımı kapsamında kendi aralarında ihtiyaca göre değiştirilmesinin
istenebileceği; idrar kalemi için sarflar arasında yer alan pediatrik idrar torbasının Burdur,
Bucak ve Yeşilova hastaneleri için ihtiyaç halinde isteneceği, Gölhisar hastanesi için miktarın
700 adet belirlendiği; entegre kardiyak testleri sarflar arasında yer alan ependorf için ise
Tefenni, Karamanlı, Ağlasun ve Çavdır hastaneleri için ihtiyaç halinde isteneceği
anlaşılmaktadır.
İdarelerin ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların
verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu oldukları ve işin niteliği gereği söz konusu
hizmetin kesintisiz bir şekilde devam etmesi gerektiği, söz konusu ihtiyaç karşılanırken
ihaleye konu ürünlerin teknolojik performansını belirlemek konusunda takdir hakkı ve
yetkisinin bulunduğu, ihalelerde esas amacın idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli
şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin uygulanabilmesinin sağlanması
olduğu değerlendirilmektedir. Bu bağlamda, idarelerin gerek ihtiyacı olan hizmetin tespiti,
gerek ihale konusu alımın niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri
belirleyip belirleyemeyecekleri gerekse de belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada
yeterli olup olmadığı noktasında belli bir serbestiye sahip olduğu açıktır. Ancak, alımın
konusuna ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisi, Kanun ile
belli ölçüde sınırlandırılmıştır.
Teknik Şartname’nin şikâyete konu maddesindeki düzenlemelerin idarenin ihale
konusu işi en uygun şartlarla yerine getirmesi yükümlülüğü ve bu yükümlülüğünü yerine
getirirken alınmış olan tedbirler kapsamında kabul edilmesi gerektiği, idarelerin ihtiyaç
duyulan ihale konusu hizmetin niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi
kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri ve belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada
yeterli olup olmadığı noktasında takdir yetkisi ve hakkı bulunduğu, idarenin cevabından ise
ihtiyaç halinde ve yeterli miktarda istenilen sarf malzemelerin cihaza özel malzemeler olduğu
ve iki yıllık süreç içerisinde öngörülemeyen gereklilikler olabileceğinin anlaşıldığı, ayrıca
ihale konusu hizmet işinin aksamamasının amaçlandığı dikkate alındığında idarenin gerekli
duyulması halinde sarf malzeme talebinde bulunabileceği, isteklilerce basiretli bir tacir olarak
teklif hazırlamak için gerekli bilgilerin temin edilmesi sorumluluğu doğrultusunda hareket
edilmesi gerektiği hususları birlikte değerlendirildiğinde, söz konusu düzenlemelerin teklif
verilmesine engel olacak nitelikte olmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin bahse konu
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen
bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/030
: 40
: 31.07.2024
: 2024/UH.I-971
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.