Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kayseri İl Sağlık Müdürlüğü
/
2024/154604-Sonuç Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2024/154604
Başvuru Sahibi
Temapol İç ve Dış Tic. A.Ş. - Gökan SÜSLÜ İş Ortaklığı
İdare
Kayseri İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Sonuç Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
BAŞVURU SAHİBİ:
Temapol İç ve Dış Tic. A.Ş. - Gökan SÜSLÜ İş Ortaklığı,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kayseri İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/154604 İhale Kayıt Numaralı “Sonuç Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kayseri İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 26.03.2024 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Sonuç Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak
Temapol İç ve Dış Tic. A.Ş.-Gökan Süslü iş ortaklığının 29.04.2024 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 07.05.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
16.05.2024 tarih ve 144978 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 16.05.2024 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/586 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İhale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablolarında, teklifi imzalayan
kişinin istekli adına teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bölümlerin eksik ve yanlış
doldurulduğu, yeterlik bilgileri tablolarında beyan edilen bilgilerden, isteklinin teklifini e-
imzası ile imzalayan kişilerin istekli iş ortaklığının ortakları adına teklif vermeye yetkili
olduğunun anlaşılamadığı,
2) İhale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablolarında ilgili bilgilerinin
doldurulmadığı, doldurulan yerlerin de İdari Şartname’de istenilen kriterleri sağlamadığı,
istekli iş ortaklığının ortakları olan şirketlerin ortaklık yapısına ilişkin EKAP’a yüklenmesi
gereken pay defterleri ile yönetim kurulu karar defterlerinin eksik olduğu ve güncel durumu
yansıtmadığı,
3) İdari Şartnamenin 7.1.ı maddesinde Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesinin bir
yeterlik kriteri olarak belirlendiği, bu belgenin her bir ortak tarafından yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilmesi gerektiğinin belirtildiği, ancak ihale üzerinde bırakılan iş
ortaklığının ortaklarının bu belgeye sahip olmadığı, beyan ettikleri belgelerin de ihalede
istenen şartları sağlayan belgeler olmadığı,
4) İdari Şartname’nin 7.4'üncü maddesinde bilanço rasyoları ve iş hacmi tutarının bir
yeterlik kriteri olarak belirlendiği, ihale üzerinde bırakılan istekli iş ortaklığının ortaklarının
beyan ettiği yıllara ilişkin bilançolarındaki veriler ile bilanço rasyolarını sağlamadıkları, gelir
tablosu için beyan edilen yıllara ait gelir tablolarında yer alan veriler ile teklif bedelinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
%20’si oranında toplam ciro veya %12’si oranında hizmet işleri ile ilgili ciro tutarının
ortakların iş ortaklığındaki hisseleri oranında sağlanmadığı,
5) İhale üzerinde bırakılan istekli iş ortaklığının ortakları tarafından benzer iş
deneyimini tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerin benzer iş tanımına uymadığı, iş
deneyimini tevsik etmek için sunulan belgelerin tutarlarının iş ortaklığının ortakları tarafından
sağlanması gereken tutarlar için yeterli olmadığı, kullanım sürelerinin dolduğu ve mevzuatta
yer verilen geçerlik şartlarını sağlamadığı, sözleşme damga vergisinin yatırıldığına ilişkin
belge ile iş kapsamında personel çalıştırıldığı için sunulması gereken sosyal güvenlik primine
dair belgelerin eksik olduğu, sözleşme ve fatura tutarlarının birbirini doğrulamadığı, fatura
tutarlarının benzer iş deneyimini karşılamadığı,
6) İdari Şartnamenin 7.5.4 maddesinde TİTUBB / ÜTS’ye kayıtlı olduğunu tevsik
edici belge veya Kapsam Dışı Beyanı istenildiği, ihale üzerinde bırakılan firma tarafından
teklif edilen cihazların ihale sıra numarasının, adının, markasının ve TC. Sağlık Bakanlığı
İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / ÜTS' ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı
ürün(barkot) numaralarının, TİTUBB / ÜTS çıktılarının eksik sunulmuş olduğu ve istenen
bilgilerin yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında eksik beyan edildiği, Ürün Takip Sistemi
Teknik Şartnamesi’nin 2.4.14'üncü maddesi gereği “Offline Preanalitik Sistem” isimli tıbbi
cihazlar için sunması gereken (ÜTS) belgesini sunmadığı, kapsam dışı olduğuna dair belge
sunduğu gerekçesiyle teklifinin mevzuata aykırı bir şekil kabul edildiği, “Offline Preanalitik
Sistem” isimli tıbbi cihazlar için (ÜTS) belgesini sunması gerektiği, Teknik Şartname’nin
ilgili maddesinde yer alan özellikleri ancak bir tıbbi cihazın karşılayabileceği, ÜTS’ye kayıt
yaptırmadığı veya yaptıramadığı için kapsam dışı beyanı verildiği, bu durumun kabul
edilemez olduğu, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2022/2 Tıbbi
Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında Genelgesi açısından uygun
olmadığı, Teknik Şartnamesi’nin 3.10'uncu maddesi gereği Kan Gruplama Kartı
Forward+Reverse testine ilişkin sunulması gereken ÜTS bilgilerinin sunulmadığının da
şikayete verilen cevapta kabul edilmiş olduğu, bu bilgileri yeterlik bilgileri tablosundan beyan
etmeyen iş ortaklığının teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,
7) İdari Şartnamenin 7.5.4. maddesinde istenilen katalog ve teknik şartnameye
uygunluk beyanına ilişkin yeterlik bilgileri tablolarında yer alan beyanların uygun olmadığı,
teknik şartnamenin tüm maddelerine cevap verilmediği gibi katalogların da eksik beyan
edildiği,
8) İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname'nin 2.4.14,
3.1.3, 3.1.5, 3.1.8, 3.10'uncu maddelerine uygun olmadığı, İdari Şartnamenin 7.5.4.
maddesinde teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun tevsiki amacıyla teknik
şartnameye uygunluk belgesinin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilerek teknik
şartnameye cevap verileceği ve teknik şartnameye uygunluğu tevsik etmek üzere de ürünlere
ait katalogların yine yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilerek idarenin talebi üzerine
sunulacağı ve teknik yeterlik değerlendirmesinin beyan edilen ve sunulan belgeler üzerinden
yapılacağının düzenlendiği, söz konusu düzenlemeye göre teklif edilen cihaz ve kitlerin
teknik şartnameye uygunluğunun muayene kabul aşamasında değil teklif değerlendirme
aşamasında yapılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Aday veya isteklinin mesleki
faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı
38’inci maddesinde “…(2) Vekaleten ihaleye katılma halinde; vekil adına düzenlenmiş,
ihaleye katılmaya ilişkin noter onaylı vekaletname ile elektronik ihaleler hariç vekilin noter
tasdikli imza beyannamesinin sunulması zorunludur.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve
yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan
etmeleri gerekmektedir:
…
d) Vekaleten ihaleye katılma halinde, vekil adına düzenlenmiş, ihaleye katılmaya
ilişkin noter onaylı vekaletname., …” düzenlemesi yer almaktadır.
Teklif mektubunun ihale üzerinde kalan iş ortaklığının pilot ortağı olan Labotest
Diagnostik Sistemler A.Ş.’nin münferiden temsile yetkili olan yönetim kurulu başkanı olan
Mehmet Dal tarafından, özel ortak olan Coregen Diagnostik Sistemler A.Ş.’nin münferiden
temsile yetkili olan yönetim kurulu başkanı olan İlker Ergün tarafından imzalanmış olduğu,
başvuruya konu ihaleye vekâleten katılma durumunun söz konusu olmadığı anlaşıldığından,
başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
1) İsteklinin, mevzuatı gereği ilgili odaya kayıtlı olarak faaliyette bulunduğunu ve
teklif vermeye yasal olarak yetkili olduğunu kanıtlayan belgeler…” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Aday veya isteklinin mesleki
faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı
38’inci maddesinde “İhalelere katılacak aday veya istekliler tarafından,
a) Gerçek kişi olması halinde, elektronik ihaleler hariç, noter tasdikli imza
beyannamesinin,
b) Tüzel kişi olması halinde, elektronik ihaleler hariç, başvuru ya da teklif mektubunu
imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesinin,
teklif kapsamında sunulması zorunludur. Tüzel kişilerde; aday veya isteklilerin
yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen
hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı
olmayan yabancı aday/istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
hususlara ilişkin gerekli belgeler ihalede sunulur. Aday veya isteklilerin ihale tarihi itibarıyla
mesleki faaliyetlerini mevzuatı gereği ilgili odaya kayıtlı olarak sürdürmesi gerekmekte olup,
ihale üzerinde kalan isteklinin sözleşme imzalanmadan önce, bu durumu tevsik eden belgeleri
4734 sayılı Kanun ve ilgili mevzuat ile ön yeterlik ve ihale dokümanında yer alan
düzenlemelere uygun olarak sunması gerekir.
(2) Vekaleten ihaleye katılma halinde; vekil adına düzenlenmiş, ihaleye katılmaya
ilişkin noter onaylı vekaletname ile elektronik ihaleler hariç vekilin noter tasdikli imza
beyannamesinin sunulması zorunludur.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-
teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.
…
(3) Bu ihalelerde, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin ekinde bulunan “Yeterlik
Bilgileri Tablosu Sunulan ve Tekliflerin Elektronik Ortamda Alındığı İhalelerde Uygulanacak
Tip İdari Şartname” ve ilgili yönetmelikler ekinde bulunan diğer standart formlar kullanılır
ve EKAP üzerinden gönderilmeyen teklifler kabul edilmez.
…
(5) e-teklifler EKAP üzerinden, yalnızca teklif mektubu ve ekleri doldurularak
hazırlanır ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar gönderilir. Ortak
girişimlerde e-teklifin ortakların tamamı tarafından e-imza ile imzalanması zorunludur. Kısmi
teklife açık ihalelerde teklif mektubu eklerinin her bir kısım için ortak girişimlerin katıldığı
ihalelerde ise yeterlik bilgileri tablosunun her bir ortak tarafından ayrı ayrı doldurulması
gerekmektedir.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye Katılabilmek İçin Gereken Belgeler ve Yeterlik Kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
a) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
…
2) Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile, ilgisine göre, ortaklar ve
ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler
idarece EKAP'tan alınır.” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Tekliflerin Değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde
“…31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara
ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya
diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet
sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde
edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler
esas alınarak yapılır…” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale dokümanının yukarıda yer verilen düzenlemelerinden Yeterlik Bilgileri
Tablosu’nun “Ortaklar ve Ortaklık Oranlarına/Üyelere/Kuruculara Ait Bilgiler” ile
“Yöneticilere Ait Bilgiler” kısımlarında yer alacak bilgilerin EKAP’tan alınacağının
anlaşıldığı, ihale üzerinde bırakılan iş ortaklığının her iki ortağına ait Yeterlik Bilgileri
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
Tablosu incelendiğinde Tablo’nun bahsi geçen kısımlarında gerekli beyanların yapıldığı
görülmüştür.
EKAP üzerinden yapılan sorgulama neticesinde, ihale üzerinde bırakılan iş
ortaklığının her iki ortağı tarafından beyan edilen bilgiler ile EKAP’a yüklenen pay defteri
bilgilerinin birbiriyle uyumlu olduğu görülmüştür. Bu itibarla, başvuru sahibinin iddiasının
yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir…
ı) -İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için "Tıbbi Cihaz Satış,
Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında, İstekli adına İl Sağlık Müdürlüklerinden
alınmış "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" ni Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili
satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve
saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir…” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı Labotest Diagnostik Sistemler A. Ş.
tarafından söz konusu İdari Şartname düzenlemesi uyarınca Adana Valiliği İl Sağlık
Müdürlüğü’nce düzenlenen 21.09.2020 tarihli, 01/TCSM/155-2 sayılı, geçerlilik tarihi
“SÜRESİZ” olarak belirtilen belgenin, özel ortağı Coregen Diagnostik Sistemler A.Ş.
tarafından ise Adana Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü’nce düzenlenen 23.01.2024 tarihli ve
2024001003510028000017313 sayılı, geçerlilik tarihi “SÜRESİZ” olarak belirtilen belgenin
yer aldığı ve anılan isteklinin belirtilen belgeleri idarenin talebi üzerine ayrıca sunduğu
anlaşılmış, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir…
7.4.2. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilançosu veya
eşdeğer belgeleri.
a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler, yıl
sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterleri sağlandığını gösteren bölümlerini,
b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan istekliler, yıl
sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterleri sağladığını gösteren bölümlerini ya da bu
kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali
müşavir tarafından standart forma uygun olarak düzenlenen belgeyi (Standart Form:
KİK025.1/H)
sunmaları gerekmektedir.
Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde;
a) Belli sürelerde nakit akışını sağlayabilmesi için gerekli likiditeye ve kısa dönem (bir
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
yıl) içinde borç ödeme gücüne sahip olup olmadığını gösteren cari oranın (dönen
varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, (hesaplama yapılırken; yıllara yaygın inşaat
maliyetleri dönen varlıklardan, yıllara yaygın inşaat hakediş gelirleri ise kısa vadeli
borçlardan düşülecektir),
b) Aktif varlıkların ne kadarının öz kaynaklardan oluştuğunu gösteren öz kaynak
oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olması, (hesaplama yapılırken, yıllara yaygın
inşaat maliyetleri toplam aktiflerden düşülecektir),
c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50'den küçük olması,
ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlanması zorunludur. Sunulan bilançolarda varsa
yıllara yaygın inşaat maliyetleri ile yıllara yaygın inşaat hakediş gelirlerinin gösterilmesi
gerekir.
Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait
belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden
yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
İhale veya son başvuru tarihi yılın ilk dört ayında olan ihalelerde, bir önceki yıla ait
belgelerini sunmayanlar, iki önceki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu belgelerde yeterlik
kriterini sağlayamayanlar ise iki önceki yılın belgeleri ile üç önceki yılın belgelerini
sunabilirler. Bu durumda, belgeleri sunulan yılların parasal tutarlarının ortalaması üzerinden
yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
Bilanço veya bilançonun yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığını gösteren
bölümlerinin ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve yeminli mali müşavir veya serbest
muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylanmış olması zorunludur. Yabancı
ülkede düzenlenen bilanço veya bilançonun yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığını
gösteren bölümlerinin ise o ülke mevzuatına göre düzenlenmesi ve bu belgeleri düzenlemeye
yetkili merci tarafından onaylanmış olması gereklidir.
Yabancı ülkede düzenlenen yayımlanması zorunlu olmayan bilançoların veya bunların
bölümlerinin ibraz edilmemesi durumunda, yukarıda belirtilen kriterlerin sağlandığı o ülke
mevzuatına göre bu belgeleri düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış belge ile tevsik
edilebilir.
Serbest meslek erbabı tarafından sunulan, ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve
onaylanmış serbest meslek kazanç defteri özetinde gösterilen değerlere göre, son yıla ait
toplam gelirin toplam gidere oranının veya son iki yıla ait gelir ve giderlerin parasal
tutarlarının ortalaması üzerinden bulunacak oranın en az (1,25) olması şartı aranır. Serbest
meslek kazanç defteri özetinin yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya
da vergi dairesince onaylı olması gerekir.
İsteklinin ortak girişim olması halinde, ortakların her birinin istenen belgeleri ayrı
ayrı sunması ve yukarıda belirtilen kriterleri sağlaması zorunludur.
7.4.3. İstekli tarafından;
a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosunun,
b) Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını gösteren belgeler,
birinin sunulması yeterlidir.
Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını tevsik etmek üzere; yeminli mali müşavir veya
serbest muhasebeci mali müşavirce standart forma uygun olarak düzenlenen belge sunulur.
Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarının hesabında, yurt içinde ve yurt dışında, taahhüt
altında devam eden hizmet işlerinin gerçekleştirilen kısmından veya bitirilen hizmet işlerinden
elde edilen gelirlerin toplamı dikkate alınır.
Toplam cironun teklif edilen bedelin % 20'sinden, hizmet işleri ile ilgili cironun ise
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
teklif edilen bedelin % 12'sinden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini
sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir.
Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler.
Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin
sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
İhale veya son başvuru tarihi yılın ilk dört ayında olan ihalelerde, bir önceki yıla ait
gelir tablosunu sunmayanlar, iki önceki yılın gelir tablosunu sunabilirler. Bu gelir tablosunun
yeterlik kriterini sağlayamaması halinde, iki önceki yılın ve üç önceki yılın gelir tabloları
sunulabilir. Bu durumda, gelir tabloları sunulan yılların parasal tutarlarının ortalaması
üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.
Gelir tablosunun veya serbest meslek kazanç defteri özetinin, yeminli mali müşavir
veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylı olması zorunludur.
Yabancı ülkede düzenlenen gelir tablosunun o ülke mevzuatına göre düzenlenmesi ve bu
belgeyi düzenlemeye yetkili merci tarafından onaylanmış olması gereklidir.
İş ortaklığı olarak ihaleye katılan isteklilerde; iş hacmine ilişkin kriterlerin, her bir
ortak tarafından iş ortaklığındaki hissesi oranında sağlanması zorunludur.
İsteklinin iş hacmi tutarının değerlendirilmesinde, kendi iş hacmi tutarı ile birlikte
ortak olduğu ortak girişime/girişimlere ait iş hacmi tutarı da hissesi oranında dikkate
alınarak toplanmak suretiyle toplam iş hacmi tutarı belirlenir. Bu durumda isteklinin iş hacmi
tutarı kullanılan ortak girişimdeki/girişimlerdeki hisse oranını gösteren belgelerin de teklif
kapsamında sunulması gerekmektedir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı tarafından Yeterlik Bilgileri
Tablosu’nda beyan edilen (2022 yılı için, cari oran 1,42, özkaynak oranı 0,42, Kısa Vadeli
Banka Borçlarının Öz Kaynaklara Oranı 0,01) bilanço bilgileri ile özel ortağın Yeterlik
Bilgileri Tablosu’nda beyan edilen (2022 yılı için, cari oran 3,46, özkaynak oranı 0,42, Kısa
Vadeli Banka Borçlarının Öz Kaynaklara Oranı 0) bilanço bilgileri incelendiğinde gerekli
oranları karşıladığı, beyan edilen oranların EKAP üzerinden ulaşılan bilançodaki tutar ve
oranlarla uyumlu olduğu görülmüştür.
İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı tarafından Yeterlik Bilgileri
Tablosu’nda iş hacmine ilişkin beyan edilen cirosu ile özel ortağın Yeterlik Bilgileri
Tablosu’nda beyan edilen cirosu incelendiğinde gerekli oranları karşıladığı, beyan edilen
tutarın EKAP üzerinden ulaşılan gelir tablosundaki tutarla uyumlu olduğu görülmüştür.
Sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan
bilanço bilgilerine ilişkin belgelerin İdari Şartname’de istenilen yeterlik kriterlerini sağladığı,
anılan oranların teyidinin EKAP üzerinden yapıldığı, iş hacminin tespitine ilişkin sunulan
belgelerde yer alan tutarların da ihale dokümanında istenilen şartları karşıladığı
anlaşıldığından, başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
5) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İş deneyimini gösteren belgeler”
başlıklı 39’uncu maddesinde; “(1) İş deneyimini gösteren belgelerin istenildiği ihalelerde;
teknolojik ürün deneyim belgesinin ve yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde
bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
ilişkin olarak;
a) İlk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri
tamamlanan hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgelerin,
b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme
bedelinin en az % 80’inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye
doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işleriyle ilgili iş deneyimini
gösteren belgelerin,
c) Yapımla ilgili hizmet işleri dahil hizmet alımı ihalesiyle gerçekleştirilecek
danışmanlık hizmetlerinde, Danışmanlık Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 38
inci maddesinde düzenlenen iş deneyimini gösteren belgelerin,
istenilmesi zorunludur.
ç)
d)
(2) İlk ilan veya davet tarihi ile ihale veya son başvuru tarihi arasında kabul işlemleri
tamamlanan hizmet işleri, ilgisine göre birinci fıkranın (a) veya (b) bendi kapsamında
değerlendirilir.
(3) İş deneyiminin belirlenmesi amacıyla;
a) Açık ihale usulüyle yapılan ihaleler ile Kanunun 21 inci maddesinin (b), (c) ve (f)
bentlerine göre yapılan ihalelerde, teklif edilen bedelin % 25’i ile % 50’si aralığında idarece
belirlenecek bir orandan az olmamak üzere,
b) Belli istekliler arasında ihale usulüyle ve Kanunun 21 inci maddesinin (a), (d) ve
(e) bentlerine göre yapılan ihalelerde, yaklaşık maliyetin %25’i ile % 50’si aralığında,
idarece belirlenecek parasal tutardan az olmamak üzere,
ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler ile
teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması istenir.
(4) İlgili mevzuat uyarınca gelecek yıllara yaygın olarak gerçekleştirilecek işlerin,
açık ihale usulüyle ve Kanunun 21 inci maddesinin (b), (c) ve (f) bentlerine göre ihale
edilmesi halinde, iş deneyimine ilişkin oranlar üçüncü fıkranın (a) bendine göre belirlenen
oranın, bir yıldan fazla süreli işlerde 4/5’i, iki yıldan fazla süreli işlerde 3/5’i, üç yıldan fazla
süreli işlerde 2/5’i alınarak hesaplanır ve bu oranlar yeterlik kriteri olarak öngörülür. Belli
istekliler arasında ihale usulüyle ve Kanunun 21 inci maddesinin (a), (d) ve (e) bentlerine
göre yapılan ihalelerde ise bu oranlara göre belirlenen parasal tutarlar yeterlik kriteri olarak
öngörülür.
(5) İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70’ini, diğer
ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10’unu sağlaması ve diğer ortak
veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30’undan az
olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları
ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir
işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer
ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması
koşulu aranmaz. Konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmı için istenen iş deneyim
tutarını sağlaması zorunludur.” hükmü,
“İş deneyim belgesi düzenlenemeyen hallerde iş deneyimini gösteren diğer belgeler ve
bu belgelerde aranacak kriterler” başlıklı 47’nci maddesinde, “(1) Gerçek kişilere veya iş
deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan her türlü kurum ve kuruluşa bedel içeren tek bir
sözleşmeye dayalı olarak gerçekleştirilen işlerde, iş deneyim belgesi düzenlenemez. Bu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
durumda, bitirilen işlere ilişkin iş deneyiminin belgelendirilmesinde aşağıdaki esaslar
uygulanır:
…
(c) Gerçek kişilere veya iş deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan kurum ve
kuruluşlara gerçekleştirilen işlere ilişkin iş deneyim tutarının tespitinde, diğer belgelerin de
bu tutarı doğrulaması şartıyla işin sözleşmesinde yazılı bedeli aşmamak üzere fiilen yapılan iş
tutarı dikkate alınır. Sözleşmede iş artışına ilişkin hüküm bulunması durumunda, ayrıca
sözleşme tutarının % 10’unu aşmamak üzere tamamlanan iş tutarı da dikkate alınır.
(ç) Sözleşmenin, iş eksilişi yapılarak sona erdirilmesi durumunda, tarafların işin bu
şekilde tamamlandığı hususunda anlaştığını gösterir belgenin iş deneyimini gösteren diğer
belgelerle birlikte sunulması zorunludur.
(d) İş deneyimini gösteren belgelerin değerlendirilmesinde ilk ilan veya davet
tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabulü gerçekleştirilen işlerde, iş deneyimini
gösteren belge tutarı tam olarak dikkate alınır. Kabulü, ihale ve son başvuru tarihi ile ilk ilan
veya davet tarihi arasında yapılmış olan işler de bu kapsamda değerlendirilir. Sözleşmede
kabul tarihine ilişkin bir düzenleme bulunmuyor ise, iş deneyimini gösteren belgeler
kapsamında sunulan faturalardan en son düzenlenen faturanın tarihi kabul tarihi olarak
dikkate alınır.
(e) Birim fiyat üzerinden bağıtlanan ve toplam sözleşme tutarı bulunmayan süresi
belirli bir sözleşmeye dayalı olarak ve sözleşme süresi içinde gerçekleştirilen işin tutarını
gösteren faturalardaki tutarların toplamı, toplam sözleşme tutarı olarak kabul edilir.
(f) İş deneyimini gösteren belgelerin değerlendirilmesinde varsa fiyat farkları ile KDV
hariç olarak belirlenen tutarlar dikkate alınır. İş ortaklığı tarafından gerçekleştirilen işlerde,
ortakların iş ortaklığındaki hisse oranı esas alınarak iş deneyim tutarı hesaplanır. Ancak
ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları ve yapısı aynı olmak
kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir işten elde edilen iş
deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, iş ortaklığının iş deneyim tutarı, ortakların
hisse oranlarına bakılmaksızın belge tutarı esas alınarak hesaplanır...” hükmü yer
almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin
taşıması gereken kriterler:
7.5.1. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesi ya da yurt içinde veya yurt dışında
kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale
konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;
a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan
hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya
b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme
bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye
doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini
gösteren belgeleri,
sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 20'den az olmamak
üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren
belgelerin veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir.
İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70'ini, diğer
ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10'unu sağlaması ve diğer ortak
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30'undan az
olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları
ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir
işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer
ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması
koşulu aranmaz. Konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmı için istenen iş deneyim
tutarını sağlaması zorunludur.
İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde, iş deneyimine ilişkin
yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. İş ortaklığında teknolojik ürün deneyim belgesini
sunan ortağın kendisine ait iş deneyim tutarına ilişkin asgari yeterlik kriterini sağladığı kabul
edilir. Konsorsiyum ortağının teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde ise, belgeyi
sunduğu kısım veya kısımlar için iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul
edilir…
7.6. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir:
Kamu veya özel sektörde gerçekleştirilen Laboratuvar Hizmet Alımları benzer iş
olarak kabul edilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı tarafından 2018/550598-3149655-
1-1 sayılı iş deneyim belgesinin beyan edildiği, işin tanımının “Puan Karşılığı Laboratuvar
Hizmet Alımı”, kabul tarihinin 31.12.2021, gerçekleştirilen iş tutarının 44.389.756,42 TL
olduğu, özel ortağı tarafından özel sektöre gerçekleştirilen işler kapsamında Özel İskenderun
Gelişim Hastanesi ile imzalanan sözleşmenin noter onaylı örneğinin (ADANA 19.
NOTERLİĞİ, Onay Tarihi: 23.03.2022, Yevmiye No:06496) beyan ve ibraz edildiği,
sözleşmenin 01.02.2020 tarihinde başlayıp 31.01.2022 tarihinde sona erdiği, sözleşme
kapsamında toplam 5.302.187,74 TL tutarında Serbest Muhasebeci Mali Müşavir onaylı 24
adet faturanın ibraz edilmiş olduğu (güncellenmiş tutar 35.445.886,37), damga vergisinin
yatırıldığına ilişkin belgenin ibraz edilmiş olduğu, sözleşme kapsamında personel
çalıştırılacağına ilişkin bir düzenleme olmadığı görülmüştür. Dolayısıyla başvuru sahibinin
iddialarının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
6) Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci
maddesinde “İhale komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi,
karşılaştırılması ve değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili
isteklilerden yazılı olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Ancak bu açıklama, hiçbir
şekilde teklif fiyatında değişiklik yapılması veya ihale dokümanında yer alan şartlara uygun
olmayan tekliflerin uygun hale getirilmesi amacıyla istenilmez ve yapılmaz.
Tekliflerin değerlendirilmesinde, öncelikle belgeleri eksik olduğu veya teklif mektubu
ile geçici teminatı usulüne uygun olmadığı 36 ncı maddeye göre ilk oturumda tespit edilen
isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilir. Ancak, teklifin esasını
değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, belgelerde bilgi eksikliği bulunması halinde idarece
belirlenen sürede isteklilerden bu eksik bilgilerin tamamlanması yazılı olarak istenir.
Belirlenen sürede bilgileri tamamlamayan istekliler değerlendirme dışı bırakılır ve geçici
teminatları gelir kaydedilir. Bu ilk değerlendirme ve işlemler sonucunda belgeleri eksiksiz ve
teklif mektubu ile geçici teminatı usulüne uygun olan isteklilerin tekliflerinin ayrıntılı
değerlendirilmesine geçilir. Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup
olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir.
Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik
hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde, “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler:
Belge Adı
Açıklama
-İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına
(TİTUBB) / ÜTS' ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olduğunu tevsik edici
belgeyi; (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde
bu belge aranmayacaktır.)Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan
edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih
ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir.
TİTUBB /
ÜTS kayıtlı
olduğunu
tevsik edici
belge
-Teklif edilen cihazların ihale sıra numarasını, adını, markasını ve TC.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) /
ÜTS' ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı ürün(barkot) numaralarını TİTUBB /
ÜTS çıktıları ile birlikte liste halinde, Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili
satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin
belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim
edilecektir.
TİTUBB /
ÜTS kayıtlı
olduğunu
tevsik edici
belge
- Teklif edilen cihazların kapsam dışı olması halinde teklif edilen cihazların
üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanını Yeterlik bilgileri
tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif
sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen
adrese teslim edilecektir.
Kapsam Dışı
Beyanı
düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin 2.4.14’üncü maddesinde, “2.4.14.
Yüklenici firma Kayseri
Devlet Hastanesi Merkez biyokimya Laboratuvarı için; 2 adet offline preanalitik sistem
kurulacaktır. Preanalitik sistem bilgisayar kontrollü tam otomatik olacaktır. Hastane ve
laboratuvar bilgi sistemi ile çift yönlü veri transferi yapacaktır. Sistemde numune tüp kapağı
açma birimi olacaktır. Sistemin primer tüplerden sekonder tüplere ayırma (alikot yapma),
ikinci tüplere barkotlama ve cihazlara örnek ayırma ve gruplandırma özelliği olacaktır.”
düzenlemesi,
3.10’uncu maddesinde, “3.10. KAN GRUPLAMA CİHAZI VE TESTLERİ
3.10.10.
Tarama tanımlama ve reverse hücreleri bir önceki ayın miadının süresi
sona ermeden teslim edilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının pilot ortağı Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.
tarafından Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda “İdari Şartname 7.5.4 Maddesi - TİTUBB / ÜTS
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
kayıtlı olduğunu tevsik edici belge” satırında “TEKNİK ŞARTNAME 2.4.14. MADDE
OFFLINE PREANALİTİK GRUBU CİHAZ TABLOSU ATELLICA TASK TARGETED
AUTOMATION SIEMENS KAPSAM DIŞI” ifadesi, “İdari Şartname 7.5.4 Maddesi - Kapsam
Dışı Beyanı” bölümünde “TEKNİK ŞARTNAME 2.4.14. MADDE OFFLINE PREANALİTİK
GRUBU CİHAZ TABLOSU ATELLICA TASK TARGETED AUTOMATION SIEMENS
KAPSAM DIŞI” ifadesi yer almaktadır
Diğer belgeler satırında “5700699441324 RADIOMETER POTENTIOMETRİK,
AMPEROMETRİK, OPTİK, ELEKTROD OTOMATİK KAN GRUPLAMA GRUBU ÜTS
LİSTESİ S.NO TEST ADI ÜTS MARKA ÇALIŞMA PRENSİBİ ABO+Rh tayini (Forward
gruplama)+ABO reverse gruplama 7611969012855 BIO-RAD JEL SANTRİFÜGASYON
ABO+Rh tayini (Forward gruplama)+ABO reverse gruplama 7611969012862 BIO-RAD JEL
SANTRİFÜGASYON ABO+Rh tayini (Forward gruplama)+ABO reverse gruplama”
Bakanlığı’nın ürün takip sisteminde söz konusu barkod numaralarıyla cihazların kayıtlı
olduğunun teyit edilebildiği görülmüştür.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’na 14.06.2024 tarih ve E-13983960-
101.01.02-55403 sayılı yazı ile “… teklif kapsamında sunulan katalog ve ilgili belgeler
yazımız ekinde sunulmaktadır. Söz konusu belgeler ve ilgi (a) da kayıtlı yazı ekinde gönderilen
diğer belgeler doğrultusunda ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan "Offline
Preanalitik TARGETED AUTOMATION SIEMENS Sistem (Firma Bayilik TITUBB/ÜTS
Bilgileri 2667269154841, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında "Tıbbi SIEMENS Healthcare
Sağlık A.Ş.)"in Cihaz" olup olmadığı, ÜTS' ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olma zorunluluğu
olup olmadığı, "Offline Preanalitik Sistem"inin kapsam dışı beyanı verilebilecek nitelikte olup
olmadığı” sorulmuş olup, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’nca gönderilen
07.08.2024 tarih ve E-61749811-511.24.01.01-1551439 sayılı cevap yazısında “…Bu
minvalde ilgi (d) yazı ile tarafımıza iletilen bilgi/belgeler üzerinde yapılan inceleme
neticesinde;
Ürünün sınıflandırmasına ilişkin iletilen dokümanda ürünün amaçlanan kullanımı için
“Sistemin, serum, plazma, idrar ve diğer insan sıvılarına yönelik analitik öncesi ve sonrası
görevleri otomatikleştirmesi amaçlanmaktadır: Alikotlama, İkincil tüp etiketleme,
Sıralama,Birincil tüplerin kapaklarının açılması (opsiyonel modül), İkincil tüplerinin
kapaklarının yeniden kapatılması (opsiyonel modül)” ifadelerinin olduğu,
Ayrıca ürün için “…bağımsız bir örnek işleyicidir ve cihazın üreticisi tarafından
öngörülen kullanım amacına uygun olarak kullanılmasını sağlamak üzere bir tıbbi cihaza
bağlanması amaçlanmamıştır.” ifadesinin yer aldığı,
Ek olarak firma beyanında “Tüm testler laboratuvarda bulunan diğer analitik
cihazlarda tamamlandıktan sonra, operatör numune racklarını doğrudan laboratuvarın
depolama alanında arşivleyebilir veya post-analitik işlemler için Atellica Görev Hedefli
Otomasyon 'a geri getirebilir. Bu işlemler arasında yeniden sortlama, arşivleme raklarına
ayırma ve numune takibi bulunur.
Atellica Görev Hedefli Otomasyon, 12'ye kadar pre-analitik ve post-analitik görevini
otomatikleştirir ve herhangi bir sonuç vermemekte olup analitik süreçte yer almamaktadır.”
açıklamasının olduğu görülmüştür.
Bu minvalde “Atellica Görev Hedefli Otomasyon Tek Dokunuşla Numune Hazırlama”
adlı cihazın beyan edilen kullanım amacı ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
Yönetmeliği’nde yer alan in vitro tanı cihazı tanımı da göz önüne alındığında mezkur ürünün
tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değerlendirilemeyeceği mütalaa edilmiştir.”
ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı tarafından Kuruma gönderilen görüş
yazısı doğrultusunda ihale üzerinde bırakılan şirket tarafından teklif edilen ürünün tıbbi cihaz
yönetmelikleri kapsamında değerlendirilemeyeceği, dolayısıyla İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü
maddesi uyarınca kapsam dışı beyanını sunmasının yeterli olduğu anlaşılmış olup başvuru
sahibinin bu konuya ilişkin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
Kan Gruplama Kartı Forward+Reverse ilişkin barkod numaralarının Yeterlik Bilgileri
Tablosu’nda beyan edildiği görüldüğünden başvuru sahibinin bu hususa ilişkin iddiasının da
yerinde bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
7) Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler:
Belge Adı
Açıklama
-Teknik şartnameye uygunluk belgesini Yeterlik bilgileri tablosunun ilgili
satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri
İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese
teslim edilecektir.
Teknik
Şartnameye
Uygunluk Cevabı
-İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait orijinal katalogları Yeterlik
bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en
avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar
İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir.
Teklif edilen
cihazlara ait
Katalog
” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale üzerinde bırakılan iş ortaklığının her iki ortağı tarafından teknik şartnameye
uygunluk beyanının tüm maddelere cevap verecek şekilde yeterlik belgeleri tablosunda ilgili
satırda belirtildiği ve söz konusu beyanın her iki şirket tarafından imzalanarak idareye ibraz
edildiği görülmüştür. Söz konusu şirketler tarafından teklif edilen cihazlara ait katalogların
ihale dosyasında idareye sunulacağının belirtildiği ve idareye sunulduğu görülmüştür. Söz
konusu tespitler uyarınca başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
8) Başvuru sahibinin 8’inci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
Belge Adı
Açıklama
-İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait orijinal katalogları Yeterlik bilgileri
tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve 1. ve 2. en avantajlı teklif
sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen
adrese teslim edilecektir.
Teklif edilen
cihazlara ait
Katalog
düzenlemesi yer almaktadır.
Teknik Şartname’de “2.4.14. Yüklenici firma Kayseri Devlet Hastanesi Merkez
biyokimya Laboratuvarı için; 2 adet offline preanalitik sistem kurulacaktır. Preanalitik sistem
bilgisayar kontrollü tam otomatik olacaktır. Hastane ve laboratuvar bilgi sistemi ile çift yönlü
veri transferi yapacaktır. Sistemde numune tüp kapağı açma birimi olacaktır. Sistemin primer
tüplerden sekonder tüplere ayırma (alikot yapma), ikinci tüplere barkotlama ve cihazlara
örnek ayırma ve gruplandırma özelliği olacaktır.,,
3.1. BİYOKİMYA OTOANALİZÖRLERİ
…
3.1.3. Örnekler cihaza rack kullanılarak yüklenecektir …
3.1.5. Cihazlar elektrolit testleri hariç günde bir kereden fazla kalibrasyona ihtiyaç
duymamalıdır. Acil numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir…
3.1.8. Cihazlar tam otomatik olmalı, numune ve reaktifler için en az iki fonksiyonel
probu bulunmalıdır. Bütün laboratuvarlara kurulacak biyokimya cihazları aynı marka
olmalıdır…
3.10. KAN GRUPLAMA CİHAZI VE TESTLERİ
3.10.1. Kan Merkezi Cihazında çalışılacak testlerin toplam tahmini test sayısı
272.300, toplam tahmini test puanı 17.436.383’tür. Test sayılarının ve puanlarının sağlık
tesislerine göre dağılımı Ek-11 tabloda belirtilmiştir.
3.10.2. Test kitleri Jel Santrifügasyon ve mikroplak tekniği ile çalışmalıdır.
3.10.3. Test kartları/plakları orijinal ambalajında olmalıdır. Jel sistemlerde teklif
edilen kartların üzerindeki etikette, kartların profili, hangi amaçla kullanıldığı, son kullanma
tarihi, lot numarası, saklama koşulları, üretici firma adı açıkça belirtilmiş olmalıdır.
3.10.4. Jel sistemlerde mikrotüpler orijinal jel içermelidir. Jeller fiziksel koşullar
altında parçalanmamalıdır.
3.10.5. Tüm kartlardaki reaktifler human veya monoklonal orijinli olmalıdır.
3.10.6. Sistem bir bütün olduğundan jel sisteme ait ve mikroplağa ait tüm kitler kendi
içerisinde aynı marka olmalıdır.
3.10.7. (Değişiklik-06/03/2024) Testlerde süspansiyon Serum Fizyolojik (Salin),
modifiyebromelin veya Modifiye LISS (LowIonicStrength Solution) ile hazırlanmalıdır.
Testlerde kullanılacak solüsyonlar Serum Fizyolojik hariç kitlerle aynı marka olmalıdır. Bu
solüsyonları test sayıları ile uygun miktarda firma, laboratuvardan bir uyarı beklemeksizin
sürekli olarak sağlamalıdır.
3.10.8. Kullanılacak santrifüj cihazı sabit devir/dakika hızda santrifüj işlemini
gerçekleştirebilmeli, sistemde kullanılan kartlara uygun godeler içeren santrifüj başlığı
bulunmalı, en az 24 kart kapasiteli olmalıdır.
3.10.9. Kullanılacak inkübatör cihazı 37 oC +/- 2 oC sabit sıcaklıkta kartları inkübe
edebilmeli, 1-60 dakika arası programlanabilir inkübasyon süresine sahip olmalı ve en az 24
kart kapasiteli olmalıdır.
3.10.10.
Tarama tanımlama ve reverse hücreleri bir önceki ayın miadının süresi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
sona ermeden teslim edilmelidir.
3.10.11.
Mikrotyping Jel Santrifügasyon kitlerinde istenilen özellikler şunlardır:
•Jel santrifügasyon için; mikrotüplerde sephadex-G 100 ya da Sephacryl 200 gibi jel
dolgu maddesi kullanılmalıdır.
•Kartların ağzı alüminyum bantla kapalı olmalıdır.
•Test kartları teslim edildiğinde en az 6 (altı) ay miatlı olmalıdır. Miadı içinde
kullanılamayacağı laboratuvar sorumlusu tarafından belirlenen test kartları, miadının
dolmasına 2 (iki) ay kala bildirmek şartıyla miktarı ne olursa olsun bildirim tarihinden
itibaren en geç 10 (on) gün içinde daha uzun miadlılarıyla firma tarafından ücretsiz olarak
değiştirilecektir.
•Ayrıca firma hastanenin talebi doğrultusunda subgrup(alt tiplendirme) için gerekli
kartları getirmelidir…” düzenlemeleri yer almaktadır.
Söz konusu iddialara ilişkin olarak akademik bir kuruluşa ihale üzerinde bırakılan
isteklinin teklifinin ihale kapsamında sunulan kataloglarda yer alan bilgilere göre teknik
şartnamenin ilgili maddelerine uygun olup olmadığı 01.07.2024 tarih ve E-13983960-
101.01.02-55865 sayılı yazı ile sorulmuş olup, Kuruma gönderilen 25.07.2024 tarih ve E-
10184858-045.99-1965151 sayılı yazıda ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin söz
konusu teknik şartname maddelerine uygun olduğunun belirtildiği görüldüğünden başvuru
sahibinin iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/032
: 14
: 14.08.2024
: 2024/UH.I-994
Oybirliği ile karar verildi.