Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü
/
2024/348136-3 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2024/348136
Başvuru Sahibi
Nofmed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
3 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
BAŞVURU SAHİBİ:
Nofmed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/348136 İhale Kayıt Numaralı “3 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Mardin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 16.04.2024 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “3 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak
Nofmed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin 13.05.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 21.05.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 24.05.2024 tarih ve
146146 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.05.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/622 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Kısmi teklife açık ihalenin iddia konusu "Koagülasyon" kısmına ilişkin olarak ihale
üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağ. Hiz. San. Tic. Ltı. Şti. ve ekonomik açıdan en
avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin İdari
Şartname’nin 7.1.(ı).7’inci maddesinde yer alan düzenleme kapsamında cihaz yaş tespitine
veya cihazın halen üretimde olup olmadığına dair bilgi içerecek bir beyanda bulunmadıkları,
2) Anılan isteklilerin İdari Şartname’nin 7.1.(ı).2’nci maddesinde yer alan
düzenlemede belirtilen bilgi ve belgelere yönelik yeterlik bilgileri tablosunda beyanda
bulunmadıkları,
3) İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından Symex marka cihaz için sunulan Siemens
marka kitlerin Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü
maddesinde belirtilen düzenlemeye uyumlu olmadığı, Siemens marka kataloğuna ait
kayıtların incelenmesi halinde CS2500'ün uyumlu olmadığının anlaşılacağı; yine ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekliye ait Succeder 8100 ve Succeder 9100 cihazına
ait kit prospektüsünde faktör (L107550,L100990,L106340...vs.) arasındaki testlerinin de
anılan Şartname'nin söz konusu maddesi uyarınca cihaza uyumlu olduğuna dair bilgi ve
belgenin olmadığı, ayrıca ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinde yer alan CS2500 ve
CS6OO'ün cihaza uyumlu olduğuna dair herhangi bir bilgiye yer verilmediği, CS6OO'de
otomatik kalibrasyon bulunmadığı ve ısı değerlerinin manuel yüklendiği, bu hususların
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri" başlıklı "A
Tipi Cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde belirtilen düzenlemeye uygun olmadığı, aynı şekilde
anılan Şartname'nin söz konusu maddesinin aksine ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif
sahibi isteklinin teklifinde yer alan Succeder 8100 cihazının barkod okuyucusunun
bulunmadığı ve ısı değerlerinin manuel yüklendiği iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 3 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
1.KISIM İDRARDA UYUŞTURUCU MADDE KİTİ 15.114.900 PUAN
2. KISIM HEMOGRAM 42.033.820 PUAN
3.KISIM Koagülasyon D-Dimer 35.007.510 PUAN
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Mardin Eğitim ve Araştırma
Hastanesi(MEAH), Kızıltepe Devlet Hastanesi, Nusaybin Devlet Hastanesi, Midyat Devlet
Hastanesi. Mazıdağı Devlet Hastanesi, Derik Devlet Hastanesi, Savur Devlet Hastanesi,
Dargeçit Devlet Hastanesi, Ömerli Devlet Hastanesi” düzenlemesi,
“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri
gerekmektedir… ı)…
7) Firmaların Teklif Ettikleri Cihazların Yaşı Sözleşme Süresi Sonu İtibariyle 15 Yaşını
Geçmeyecektir. Üretimden Kalkmış Cihazlar İhaleye Giremeyecektir. Firmalar Teklif Ettikleri
Cihazların Halen Üretimde Olduğunu (Cihazların Marka Ve Modelinin Görülebileceği),
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
İhalenin Olduğu Yıl Ya Da Bir Önceki Yıl İçinde Üretici Firmadan Alınmış Bir Belge İle
Belgeleyeceklerdir…” düzenlemesi,
“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif
verilebilir.
20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 3 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
İhale konusu iş 3 kısımdan oluşmuş olup, teklifler kısım olarak değerlendirilecektir.
İstekliler bir kısma da birden çok kısma da teklif verebilir ancak teklif edecekleri kısmın bütün
kalemlerine teklif vermek zorundadır. Vermedikleri taktirde isteklinin ilgili kısımda
değerlendirme dışı bırakılacaktır. Üzerinde kalan kısımlar için tek sözleşme imzalanacaktır.”
düzenlemesi yer almaktadır.
İdari Şartname’nin yukarıda yer verilen düzenlemesinden; ihalede yeterlik kriteri
kapsamında isteklilerin teklif ettikleri cihazların yaşının sözleşme süresi sonu itibariyle 15
(onbeş) yaşını geçmeyeceği, üretimden kalkmış cihazlar ile ihaleye girilemeyeceği, firmalar
tarafından teklif ettikleri cihazların halen üretimde olduğunu (cihazların marka ve modelinin
görülebileceği), ihalenin olduğu yıl ya da bir önceki yıl içinde üretici firmadan alınmış bir
belge ile belgelendirileceği anlaşılmaktadır.
İhale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Diğer
Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” başlıklı kısmında “Cihaz Yaşı ve
Üretim Belgesi: Firmaların Teklif Ettikleri Cihazların Yaşı Sözleşme Süresi Sonu İtibariyle 15
Yaşını Geçmeyeceğini kabul ve taahhüt ederiz. Firmamız Teklif Edilen Cihazların Halen
Üretimde Olduğunu (Cihazların (Sysmex) Marka Ve Modelinin Görülebileceği), Üretici
Firmadan Alınmış Bir Belge İle Belgeleyeceğini bu belge ihale dosyasında sunulacağını
kabul ederiz.” şeklinde beyanın olduğu,
Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında
sunulan belgeler incelendiğinde; isteklinin 16.04.2024 tarihli yaş belgesi, söz konusu ihaleye
ilişkin üretici firmadan (Symex) alınmış cihazların halen üretimde olduğunu ve sözleşme
bitiminde 15 yaşından büyük olmadığını beyan eden taahhütname, cihazların halen üretimde
olduğunu ve son kullanma tarihlerini gösteren belgelerin sunulduğu görülmüştür.
Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin yeterlik bilgileri tablosu
incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” başlıklı
kısmında “ÜRETİM BELGESİ, Teklif etmiş olduğumuz Cihazların Üretimi devam etmektedir,
(Cihazların Marka ve Modelinin Görülebileceği), İhalenin Olduğu Yıl Ya Da Bir Önceki Yıl
İçinde Üretici Firmadan Alınmış Bir Belge belgelenmiştir.” şeklinde beyanın olduğu,
Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında
sunulan belgeler incelendiğinde; başvuru konusu ihalede kullanılmak üzere teklif ettikleri Sf-
8300 ve Sf-400 model cihazlara ilişkin Biobak Lab. Mal. San. ve Tic. A.Ş.nden alınan ve söz
konusu cihazların üretiminin devam ettiğini belgeleyen “Halen Üretimde Taahhütnamesi”
başlıklı belge, ayrıca bahse konu cihazların sözleşme bitiminde 15 yaşından büyük
olmadığına dair üretim yılını gösteren üretici firmadan alınmış “Üretim Yılı Belgesi”nin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
sunulduğu görülmüştür.
Yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, kısmi teklife açık ihalenin iddia konusu
3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi
isteklinin İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak düzenlenen teklif ettikleri cihazların
yaşının sözleşme süresi sonu itibarıyla 15 (onbeş) yaşını geçmeyeceği hususu ile cihazların
ihalenin yapıldığı yıl itibarıyla halen üretimde olduğunu belgelendirdikleri anlaşılmış olup,
başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir… ı)…
2- Teklif Edilen Tıbbi Sarf Malzemelerinin Tedarikçi Firma Altında Üts de Kayıtlı Ve
Onaylanmış Ürün Barkod Numaralarını Liste Halinde Kaşe Ve İmzalı Teklifleriyle Birlikte
Dosyada Sunulacaktır. Üts Kayıt Zorunluluğu Olmayan Ürünlerin Kapsam Dışı Durumunu
Gösteren Belgeleri Veya Beyanını Tekliflerine Ekleyeceklerdir. Teklif Edilen Ürünün Kapsam
Dışı Olması Halinde Yetkili Satıcı Olduğuna Dair Belgeleri De Ayrıca Sunacaktır…”
düzenlemesi yer almaktadır.
İdari Şartname’nin başvuru sahibinin iddiasında yer verilen düzenlemesine
bakıldığında, ihalede yeterlik kriteri kapsamında isteklilerin teklif ettikleri tıbbi sarf
malzemelerinin tedarikçi firma altında ÜTS’de kayıtlı ve onaylanmış ürün barkod
numaralarını liste halinde kaşe ve imzalı şekilde teklifleriyle birlikte dosyada sunacakları,
ÜTS kayıt zorunluluğu olmayan ürünlere ilişkin ise kapsam dışı durumunu gösteren belgeleri
veya beyanını tekliflerine ekleyecekleri, teklif edilen ürünün kapsam dışı olması halinde
yetkili satıcı olduğuna dair belgeleri de ayrıca sunacakları şeklinde düzenlenmiştir.
İhale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Diğer
Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” başlıklı kısmında “Bayilik Bilgisi:
ÜTS Bayilik Veren Firmanın tanımlayacı no: 2667269151497–SYSMEX- 2667269055457 -
DİSERA/ Bayilik Alan Firmamızın tanımlayıcı no: 2667269080617 - AK HAYAT / T.C. İlaç ve
Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlıdır. İstenilen Belgeler
ihale dosyada sunulacaktır.
Kit ve Cihaz UBB/ÜTS Numaraları: 00842768003868, 00842768003844,
00842768011337, 00842768011337, 00842768003943, 00842768020117, 00842768009501,
00842768010958, 00842768010996, 00842768011023, 00842768011030, 00842768013478,
00842768011900, 00842768006678, 00842768006661, 00842768009976, 00842768009990 /
Cihazlar: 04987562499700, 04987562433735, 04987562425716/ Teklif ettiğimiz kitler ve
cihazlar; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (TİTUBB) veya (UTS)'ye
kayıtlıdır. İstenilen Belgeler ihale dosyada sunulacaktır.
Tıbbi Sarf Malzemeler ve Diğer Malzemeler: 00842768000058, 14987562509567,
04987562200436, 04987562408931, 04987562200139, 14987562509536, 04987562499717,
00842768003981, 00842768007019, 00842768014222, 00842768014239, 00842768017810,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
00842768011573, +M7122600011, +M71223450214, +M71223850117, +M712250021K1I /
Teklif ettiğimiz sarf malzemeler ve diğer malzemeler; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankası' na (TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlıdır. İstenilen Belgeler ihale dosyada sunulacaktır.
Tıbbi Sarf Malzemeler ve Diğer Malzemeler UBB/ÜTS Numaraları:, 00842768000058,
14987562509567, 04987562200436, 04987562408931, 04987562200139, 14987562509536,
04987562499717, 00842768003981, 00842768007019, 00842768014222, 00842768014239,
00842768017810, 00842768011573, +M7122600011, +M71223450214, +M71223850117,
+M712250021K1I / Teklif ettiğimiz sarf malzemeler ve diğer malzemeler; T.C. İlaç ve Tıbbi
Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlıdır. İstenilen Belgeler ihale
dosyada sunulacaktır.” şeklinde beyanın olduğu,
Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında
sunulan belgeler incelendiğinde; istekli tarafından kaşelenip imzalanan teklif ettikleri tıbbi
sarf malzemelerine ilişkin ÜTS kodları ve ürün barkod numaralarının yer aldığı “liste” ve söz
konusu ürünlere ait ürün takip sistemi çıktılarının sunulduğu anlaşılmıştır.
Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin yeterlik bilgileri tablosu
incelendiğinde; “Sicil, İzin, Ruhsat ve Faaliyet Belgeleri” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve
Düzenleyen Kurum/Kuruluş” başlıklı kısmında “ÜTS KAYITLARI, S.NO TEST ADI UTS
KODU 1 PT 6957705230765 2 APTT 6957705230338 3 Fibrinojen 6957705230918 4 D-
dimer 6957705231267 5 VWF antijeni 03663537082320 6 AT3 aktivitesi 03663537008207 7
Protein C 03663537044168 8 Protein S 03663537048050 9 FaktörV 03663537010071 10
FaktörVII 03663537010088 11 FaktörVIII 03663537010095 12 FaktörIX 03663537010118
13 FaktörX 03663537010101 14 FaktörXI 03663537041761 15 FaktörXII 03663537041785
S.NO CİHAZ ADI UTS KODU 1 "SUCCEEDER-SF-400-SF-400 Yarı Otomatik Pıhtılaşma
Analiz Cihazı" 6957705204001 2 "SUCCEEDER - yok - SF-8300 Tam Otomatik Pıhtılaşma
Analiz Cihazı" 6957705200034 S.NO SARF MALZEME UTS UTS KODU 1 "SUCCEEDER -
YOK - Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cih. Tek Kullanımlık Kuvetler" 6957705240016 2 Plazma
Kalibratör 03663537008252 3 Normal Kontrol Plazma 03663537008306 4 Normal Kontrol
Plazma 03663537008313 5 Imidazole buffer Kapsam Dışı 6 KDL - YOK - KAN TOPLAMA
İĞNESİ 21G 16923033417168 7 Vakumlu Kan Alma Sitratlı Tüp 0,109 M, 3,2% 2,7 ml-
13x75/Kağıt 8682009366282…
03663537008207 Antitrombin 2.5 ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537082320 vWF: Ag, 4x40 test ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537044168 Protein C ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537048050 Protein S ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537010071 Faktör V Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537010088 Faktör VII Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537010095 Faktör VIII:C Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537010118 FIX Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537010101 Faktör X Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537041761 Faktör XI Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537041785 Faktör XII Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
6957705230765 SUCCEEDER Lyophilized Prothrombin Zamanlama Kiti (PT) ÜTS
KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
6957705230338 SUCCEEDER Liquid Aktive Parsiyel Tropboplastin Zamanlama Kiti
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
(APTT) ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
6957705230918 SUCCEEDER Lyophilized Fibronojen Ayıraç Kit (FIB) ÜTS KAYDI,
SAĞLIK BAKANLIĞI…
6957705231267 SUCCEEDER Liquid D-Dimer Kit (D-D) ÜTS KAYDI, SAĞLIK
BAKANLIĞI…
6957705240016 SUCCEEDER Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cih. Tek Kullanımlık
Kuvetler (SF-8100), SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537008252 BIOPHEN Plazma Kalibratör, SAĞLIK BAKANLIĞI…
03663537008306 BIOPHEN Normal Kontrol Plazma, SAĞLIK BAKANLIĞI…
3663537008313 BIOPHEN Normal Kontrol Plazma, SAĞLIK BAKANLIĞI…
16923033417168 KDL KAN TOPLAMA İĞNESİ 21G, SAĞLIK BAKANLIĞI…
8682009366282 VACUFINE Vakumlu Kan Alma Sitratlı Tüp 0,109 M, 3,2% 2,7 ml-
13x75/Kağıt, SAĞLIK BAKANLIĞI…
Imidazole buffer KAPSAM DIŞI BEYANI, AKINLAB LABORATUVAR CİHAZLARI…
6957705204001 SUCCEEDER SF-400 SF-400 Tam Otomatik Pıhtılaşma Analiz
Cihazı ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…
6957705200034 SUCCEEDER SF-8300 Tam Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cihazı,
SAĞLIK BAKANLIĞI…” şeklinde beyanın olduğu,
Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında
sunulan belgeler incelendiğinde; istekli tarafından kaşelenip imzalanan teklif ettikleri tıbbi
sarf malzemelerine ilişkin ÜTS kodları ve ürün barkod numaralarının yer aldığı “listeler” ve
söz konusu ürünlere ait ürün takip sistemi çıktılarının, ayrıca “Imidazole buffer” ürününe
ilişkin Akın Lab. Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından kaşelenip imzalanan “UBB/UTS
Kapsam Dışı Beyanı” ve “yetki belgesi”nin sunulduğu anlaşılmıştır.
Yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, kısmi teklife açık ihalenin iddia konusu
3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi
isteklinin İdari Şartname’nin 7.1.(ı).2’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak düzenlenen
hususlara yönelik yeterlik bilgileri tablosunda beyanlarının bulunduğu ve beyan edilen
bilgilere ilişkin tevsik edici belgelerin sunulduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının
yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale
konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım
işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi
tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre
hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir… ı)…
4) Teklif edilen cihazların teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit
etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin (cihazla birlikte kullanılan diğer aksesuarlar
hakkında bilgi veren) yer aldığı orijinal Türkçe veya Türkçe tercümeli kataloglar, fotograflar
vb. tanıtım materyalleri ile ilgili belge/ belgelerin aslı ya da noter onaylı suretlerini yeterlilik
tablosunda sunacaklardır…
5) Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında; teklif edilen kit ile çalışılacak cihazın
ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ihale komisyonu
gerek gördüğü taktirde istekliler tarafından demonstrasyon (tanıtım) yapılacaktır ve bu
demonstrasyonun nasıl yapılacağına dair belge/ belgelerin aslı ya da noter onaylı suretlerini
yeterlilik tablosunda sunacaklardır…” düzenlemesi,
Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesinde
"Teklif edilecek reaktifler, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır.
Reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart yöntemlerden birisi
olmalı ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri, analitik rangeleri, saklama
koşulları, imal ve son kullanma tarihleri vb. bulunmalıdır." düzenlemesi,
Anılan Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri”
başlıklı kısmının “A Tipi Cihaz” bölümünün 3'üncü maddesinde "Kalibrasyon, kalite kontrol
ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon
otomatik olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon otomatik olarak tanımlanabilmelidir."
düzenlemesi yer almaktadır.
İdari Şartname’nin 7.1.(ı).4’üncü maddesinde yeterlik kriteri kapsamında yer verilen
düzenleme incelendiğinde; teklif edilen cihazların Teknik Şartnamelerinde belirtilen şartlara
uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin (cihazla birlikte kullanılan diğer
aksesuarlar hakkında bilgi veren) yer aldığı orijinal Türkçe veya Türkçe tercümeli kataloglar,
fotoğraflar vb. tanıtım materyalleri ile ilgili belge/belgelerin aslı ya da noter onaylı suretlerini
yeterlilik tablosunda sunacakları anlaşılmaktadır.
Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü
maddesinde; teklif edilecek reaktiflerin, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olması
gerektiği, reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart yöntemlerden
birisinin olması ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri, analitik rangeleri,
saklama koşulları, imal ve son kullanma tarihleri vb. bulunması gerektiği şeklinde,
Anılan Şartname’nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri"
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
başlıklı kısmının “A Tipi Cihaz” bölümünün 3'üncü maddesi; kalibrasyon, kalite kontrol ve
ISI değerlerinin otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmesi, cihazda kalibrasyonun
otomatik olarak yapılması veya kalibrasyonun otomatik olarak tanımlanabilmesi gerektiği
şeklinde düzenlenmiştir.
Bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu
incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” başlıklı
kısmında “Teknik Dokümanlar: Teklif ettiğimiz SYSMEX marka KOAGÜLASYON
ANALİZÖRÜ ile ilgili cihazların teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit
etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin (cihazla birlikte kullanılan diğer aksesuarlar
hakkında bilgi veren) yer aldığı orijinal Türkçe veya Türkçe tercümeli kataloglar, fotoğraflar,
Kullanım kılavuzu ve kit prospektüsleri vb. tanıtım materyalleri ile ilgili belge/ belgeleri ihale
dosyasında sunulacaktır.” şeklinde beyanın olduğu,
Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında teklif
ettiği cihazlara ilişkin teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar, fotoğraflar, kullanım kılavuzu ve
kit prospektüsleri vb. tanıtım materyallerinin sunulduğu görülmüştür.
Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin yeterlik bilgileri tablosu
incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” kısmında
“Katalog, Teklif Etmiş Olduğumuz Ürünlerin Ayrıntılı Bilgilerini İçeren Kataloglar
Mevcuttur.” şeklinde beyanın olduğu,
Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında teklif
ettiği cihazlara ilişkin teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar, fotoğraflar, kullanım kılavuzu ve
kit prospektüsleri vb. tanıtım materyallerinin sunulduğu görülmüştür.
Kurum tarafından 12.06.2024 tarihli ve 55250 sayılı yazı ile “...1) Başvuru sahibi
istekli tarafından yapılan itirazen şikayet dilekçesinde özetle; ihalenin iddia konusu
"Koagülasyon" kısmına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağ. Hiz. San.
Tic. Ltı. Şti. tarafından SYMEX marka cihaz için sunulan SIEMENS marka kitlerin ihaleye ait
idarece hazırlanan Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü
maddesinde belirtilen düzenlemeye uyumlu olmadığı, SIEMENS marka kataloğuna ait
kayıtların incelenmesi halinde CS2500'ün uyumlu olmadığının anlaşılacağı; yine ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.ne
ait SUCCEDER 8100 ve SUCCEDER 9100 cihazına ait kit prospektüsünde faktör
(L107550,L100990,L106340...vs.) arasındaki testlerinin de anılan Şartname'nin söz konusu
maddesi uyarınca cihaza tam uyumlu olduğuna dair bilgi ve belgenin olmadığı şeklinde
iddialara yer verilmiştir.
Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesinde
"Teklif edilecek reaktifler, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır.
Reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart yöntemlerden birisi
olmalı ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri, analitik rangeleri, saklama
koşulları, imal ve son kullanma tarihleri vb. bulunmalıdır." düzenlemesi yer almaktadır.
Bu kapsamda, anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesi uyarınca ihale
üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından
teklif edilen reaktiflerin, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olup olmadığı ve
anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,
2) Başvuru sahibi istekli tarafından yapılan itirazen şikayet dilekçesinde özetle;
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
ihalenin iddia konusu " Koagülasyon" kısmına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan
isteklinin teklifinde yer alan CS2500 ve CS600'ün cihaza uyumlu olduğuna dair herhangi bir
bilgiye yer verilmediği, ayrıca CS600'de otomatik kalibrasyon bulunmadığı ve ısı değerlerinin
manuel yüklendiği, bu hususların Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının
Teknik Özellikleri" başlıklı "A Tipi Cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde belirtilen düzenlemeye
uygun olmadığı, aynı şekilde anılan Şartname'nin söz konusu maddesinin aksine ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin teklifinde yer alan SUCCEDER 8100
cihazının barkod okuyucusunun bulunmadığı ve ısı değerlerinin manuel yüklendiği şeklinde
iddialara yer verilmiştir.
Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri”
başlıklı “A Tipi Cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde "Kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI
değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon otomatik
olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon otomatik olarak tanımlanabilmelidir." düzenlemesi yer
almaktadır.
Bu kapsamda, ihale üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci
teklif sahibi isteklinin teklif ettikleri iddia konusu cihazların anılan Şartname'nin yukarıda
aktarılan düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,
Talebimize ilişkin idarece hazırlanan Teknik Şartname, itirazen şikâyet dilekçesi,
idareye şikâyet dilekçesi, idarenin cevabı, ihale üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan
en avantajlı ikinci teklif sahibi tarafından sunulan katalog vb. belgeler ekte yer almaktadır…”
ifadelerine yer verilerek başvuru sahibinin 3’üncü iddiasında yer verilen hususlar açısından
akademik bir kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulmuştur.
Söz konusu yazıya istinaden akademik kuruluş tarafından gönderilen 09.07.2024
tarihli ve 991438 sayılı teknik görüş raporunda “…Belgeler incelendiğinde söz konusu
ihalede Sysmex marka cihazlar için Siemens marka kitlerle teklifte bulunulduğu
anlaşılmaktadır. İtiraz başvurusunda bulunan istekli, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif
ettiği Sysmex marka CS-2500 cihazının Siemens marka kitlerle uyumlu olmadığını iddia
etmektedir.
Ek-2’de yer alan “KİT BİLGİ TABLOSU"nda Sysmex markasına ait CS-2500 modeli
ile Siemens tarafından üretilen kitlerin kullanılabildiği anlaşılmaktadır.
Ayrıca, Siemens'e ait güncel web sitesinde yer alan Siemens kiti insert bilgileri
incelendiğinde “Coagulation analyzers" kısmında Sysmex CS-2500 modelinin yer aldığı
açıkça görülmektedir.
Ek olarak, itiraz başvurusunda bulunan istekli, en avantajlı ikinci teklifi yapan istekli
tarafından SUCCEEDER 8100 ve SUCCEEDER 9100 cihazlarının teklif edildiğini ve bu
teklifte yer alan kitlerin cihazla tam uyumlu olmadığını iddia etmektedir.
Ek-3 incelendiğinde, ER-KA TIP firmasına ait "teklif edilen cihazlara ait ÜTS listesi”
belgesinde SUCCEDER 8100 ve 9100 cihazlarının değil, başka sistemlerin (SUCCEDER SF-
400 ve SF-8300) teklif edildiği anlaşılmaktadır. Ayrıca. Ek-3'te yer alan diğer belgeler de bu
durumu teyit etmektedir.
O nedenle tam uyumlu olup olmadığı konusu değerlendirme dışıdır.
Başvuru sahibi istekli tarafından yapılan itirazda söz konusu olan "CS-600'de
otomatik kalibrasyon bulunmadığı ve ISI değerinin manuel yüklendiği" ve "SUCCEEDER
8100 cihazının barkod okuyucusunun bulunmadığı ve ISI değerlerinin manuel yüklendiği"
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
hususu:…
Ek-l'de ve güncel web sitesinde yer alan, CA-600'e (itiraz belgesinde, sehven, cihazın
ismi CS- 600 olarak hatalı şekilde ifade edilmektedir) ait kullanım kılavuz bilgileri
incelendiğinde, bölüm 9.2'de cihazın otomatik olarak belirli oranlarda dilüsyon yaptığı ve bu
grupların analizleri sonrasında standart eğri oluşturduğu anlaşılmaktadır. Ek olarak, aynı
belgelerde kalibratör, kontrol ve ISI değerlerinin el tipi barkod okuyucu ile (isteğe bağlı
olarak) girilebildiği görülmektedir.
İtiraz sahibi firma şikayet dilekçesinde SUCCEEDER 8100 cihazına ait iddialarda
bulunmuştur. Ancak, ihalede teklif edilen cihazlar başka sistemler (SUCCEEDER SF-400 ve
SF-8300) olduğu için bu iddia değerlendirilmemiştir.
Sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazların, ilgili
şartnamenin belirtilen maddelerini karşıladığı kanaatindeyim. Ek olarak, en avantajlı ikinci
teklifte sunulan cihazlar ile itirazda konu edilen cihazlar farklı olduğundan, en avantajlı
ikinci teklife ait iddialar değerlendirme dışı bırakılmıştır…” şeklinde açıklamalara yer
verildiği anlaşılmıştır.
Yukarıda aktarılan teknik görüş raporunda ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif
sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklifi kapsamında
sunulan cihazlar ile itirazda konu edilen cihazlar farklı olduğundan hareketle iddia konusu
hususlar yönünden anılan istekliye ilişkin değerlendirme yapılmadığının belirtildiği
görülmüştür.
Bu itibarla, Kurum tarafından 22.07.2024 tarihli ve 56692 sayılı yazı ile “ …Başvuru
konusu ihalenin iddia konusu "Koagülasyon" kısmına ilişkin olarak 12.06.2024 tarihli
ve55250 sayılı Kurum yazısı ile bahse konu kısma yönelik itirazen şikayet başvurusunda yer
verilen iddiaların incelenmesi kapsamında tarafınızdan görüş talebinde bulunulmuştur.
Söz konusu yazıya istinaden idareniz tarafından gönderilen 09.07.2024 tarihli ve
991438 sayılı "Teknik Görüş" konulu cevabi yazıda "...Ek olarak, itiraz başvurusunda
bulunan istekli, en avantajlı ikinci teklifi yapan istekli tarafından SUCCEEDER 8100
ve SUCCEEDER 9100 cihazlarının teklif edildiğini ve bu teklifte yer alan kitlerin cihazla
tam uyumlu olmadığını iddia etmektedir. Ek-3 incelendiğinde, ER-KA TIP firmasına ait
"teklif edilen cihazlara ait ÜTS listesi" belgesinde SUCCEDER 8100 ve 9100 cihazlarının
değil, başka sistemlerin (SUCCEDER SF-400 ve SF-8300) teklif edildiği anlaşılmaktadır.
Ayrıca, Ek-3'te yer alan diğer belgeler de bu durumu teyit etmektedir. O
nedenle tam uyumlu olup olmadığı konusu değerlendirme dışıdır...
İtiraz sahibi firma şikayet dilekçesinde SUCCEEDER 8100 cihazına ait iddialarda
bulunmuştur. Ancak, ihalede teklif edilen cihazlar başka sistemler (SUCCEEDER SF-400 ve
SF-8300) olduğu için bu iddia değerlendirilmemiştir...
Ek olarak, en avantajlı ikinci teklifte sunulan cihazlar ile itirazda konu edilen
cihazlar farklı olduğundan, en avantajlı ikinci teklife ait iddialar değerlendirme dışı
bırakılmıştır..." açıklamasına yer verilmiştir.
Yukarıda aktarılan "Teknik Görüş" konulu yazı incelendiğinde; ihalenin iddia konusu
kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlenen ER-KA Tıp Tıbbi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifi kapsamında itirazen şikayet başvurusunda ileri
sürülen iddialarda belirtilen SUCCEDER 8100 ve 9100 cihazlarının değil başka sistemlerin
(SUCCEDER SF-400 ve SF-8300) teklif edildiği, bir başka deyişle anılan istekli tarafından
teklifi kapsamında sunulan cihazlar ile itirazen şikayet başvurusuna konu edilen cihazların
farklı olduğundan hareketle söz konusu istekliye ait iddialar yönünden değerlendirme
yapılmamıştır.
Bu itibarla, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin teklif
ettiği SUCCEDER SF-400 ve SF-8300 cihazlarının aşağıda yer verilen ihaleye ait
Teknik Şartname maddelerine uygun olup olmadığı yönünden incelenmesine esas olmak
üzere yeniden görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur.
1) Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü
maddesinde "Teklif edilecek reaktifler, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu
olmalıdır. Reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart
yöntemlerden birisi olmalı ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri,
analitik rangeleri, saklama koşulları, imal ve son kullanma tarihleri düzenlemesi yer
almaktadır. vb. bulunmalıdır."
-Bu kapsamda, anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesi uyarınca
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından teklif edilen reaktiflerin,
birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olup olmadığı ve anılan Şartname'nin
yukarıda aktarılan düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,
2) Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri"
başlıklı "A Tipi Cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde "Kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI
değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon
otomatik olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon düzenlemesi yer almaktadır. otomatik olarak
tanımlanabilmelidir."
-Bu kapsamda, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından
teklif edilen cihazların anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesini karşılayıp
karşılamadığı,
Talebimize ilişkin idarece hazırlanan Teknik Şartname, itirazen şikâyet dilekçesi,
idareye şikâyet dilekçesi, idarenin cevabı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi
tarafından sunulan katalog vb. belgeler, 12.06.2024 tarihli ve 55250 sayılı Kurum yazısı ve
söz konusu yazıya istinaden idareniz tarafından gönderilen 09.07.2024 tarihli ve 991438
sayılı "Teknik Görüş" konulu cevabi yazı ekte yer almaktadır…” ifadelerine yer verilerek,
başvuru sahibinin 3’üncü iddiasında yer verilen hususlar açısından ekonomik açıdan en
avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan cihazların iddia
kapsamında belirtilen Teknik Şartname maddelerine uygun olup olmadığının tespit etmek
amacıyla akademik kuruluştan yeniden teknik görüş talebinde bulunulmuştur.
Anılan yazıya istinaden akademik kuruluş tarafından gönderilen 24.10.2024 tarihli ve
1075438 sayılı teknik görüş raporunda “…
1- En avantajlı ikinci teklifi yapan istekli tarafından teklif edilen reaktiflerin birlikte
teklif edilen SUCCEEDER SF-8300 ve SUCCEEDER SF-400 cihazları ile tam uyumlu
olup olmadığı ve ilgili şartname düzenlemesini (B3) karşılayıp karşılamadığı hususu:
Koagülasyon parametrelerinin ana kısmını oluşturan PT, PTT, Fibrinojen ve D-
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
Dimer testlerine ait belgelerde, teklif edilen reaktifler ile ilgili "Koagülasyon
Reaktiflerlistesi" ve "Koagülasyon Reaktifleri sayfası"; Teklif edilen cihaz ve kitlerin UBB
kodları ve özellikleri belgesi; ÜTS Tıbbi Cihaz Bilgileri belgeleri" incelendiğinde bu
testlerin reaktiflerinin SUCCEEDER marka olduğu görülmekte ve dolaylı olarak SUCCEDER
marka cihazlarla uyumlu olduğu anlaşılmaktadır. Ancak, bu belgelerde reaktiflerle cihaz
uyumuna dair herhangi bir marka ya da model detayı olmadığı görülmektedir. Bu
durumda, SUCCEEDER marka reaktiflerin genel olarak SUCCEEDER marka tüm cihazlarda
uyumlu olduğu kabul edilebilir diye düşünülebilir, ancak, detaylı bir marka/model bilgisi
içeren ek prospektüslere dosyada rastlanamamıştır. Ayrıca, internet taraması yapılarak
web siteleri üzerinden araştırıldığında da görüldüğü kadarıyla reaktif ve cihaz uyumuna
dair açıkça belirtilen bir bilgi bulunamamıştır.
Yukarıda bahsedilen testler dışındaki diğer "faktör testleri" için hem "ÜTS
kayıtları”na ait belgelerdeki bilgiler tek tek incelendiğinde hem toplu olarak listelendiği "KİT
DURUM TABLOSU" belgesine bakıldığında, farklı marka kitlerin (BIOPHEN, LIAPHEN,
HEMOCLOT ve HYPHEN ("ÜRÜN KATALOĞU" sayfasında ana markanın HYPHEN
BIOMED olduğu anlaşılmaktadır)) teklif edildiği anlaşılmaktadır. Bu reaktiflerin uyumlu
olduğu cihazlara dair herhangi bir prospektüs bilgisine dosyadaki belgelerde
rastlanamamıştır. Ancak, genel olarak klinik laboratuvarlarda farklı marka test kitlerinin
farklı marka cihazlara aplike edilmesi ve çalışılması söz konusu olabilmektedir. Dolayısıyla,
bu tür açık sistemlere aplike edilen kitlerin, bu cihazlarda uyumlu bir şekilde kullanımı uzman
tarafından uygunluğu değerlendirildikten sonra gerçekleştirilebilmektedir.
Sonuç olarak, en sık çalışılan testler olan PT, PTT, Fibrinojen ve D-Dimer için cihaz
ve reaktif markası aynı olduğu için uyumlu olduğu, diğer testler için ise aplikasyon sonrası
uyumlu bir şekilde çalışılabileceği kanaatindeyim.
.
2 En avantajlı ikinci teklifi yapan istekli tarafından teklif edilen cihazların, teknik
şartnamenin "Kurulacak koagülasyon cihazlarının teknik özellikleri" başlıklı "A tipi
cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde geçen "Kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri
otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon otomatik olarak
yapılmalıdır veya kalibrasyon
otomatik
olarak
tanımlanabilmelidir."
şeklindeki
düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığı hususu:
SUCCEEDER SF-8300 marka/model cihazın Ek-3'teki belgesi incelendiğinde ilk
sayfada "numune ve reaktifler dahili barkod okuyucu" şeklinde bir ifade olduğu
görülmekte ve dolayısıyla otomatik barkod okuyucu olduğu anlaşılmaktadır. Reaktiflere
yönelik barkod okuyucu olması, teknik şartnamedeki "ISI değerinin" otomatik olarak veya
barkod okuyucu aracılığıyla yüklenebilmesi şartını karşıladığını düşündürmektedir.
Ek olarak, bir sonraki sayfada 3. başlıkta "reaktif ve sarf malzemeler için IC kart ve
barkod kontrol sistemi" ifadesi geçmekte ve buradan da cihazın barkod okuyucu sistemi
olduğu, dolayısıyla kalibrasyon ve kalite kontrol değerlerinin de otomatik
yüklenebildiği tahmin edilmektedir.
olarak
Ancak, teknik şartnamede belirtilen "kalibrasyon ve kalite kontrol değerlerinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenmesi; kalibrasyon otomatik olarak yapılmalıdır
veya kalibrasyon otomatik olarak tanımlanabilmelidir" konularında dosyada sunulan
belgelerde net bir bilgiye rastlanamamıştır. Bununla birlikte, yapılan internet taramalarında
elde edilen SF-8300 cihazına ait 2022 tarihli kullanım kılavuzu incelendiğinde, "VI.
Kalibrasyon" başlığının "2.3 Bir kalibrasyon eğrisi yarat" kısmında kalibrasyon testini
ayarlamak için kalibrasyon yöntemini seçerken 2 yol olduğu ifade edilmekte ve "otomatik
seyreltme ve analiz" ile "manuel giriş" seçenekleri olduğu belirtilmektedir.
Yine de, katalog bilgisine detaylı olarak bakılsa bile tam olarak kalibrasyon, kontrol
veya ISI değerlerinin otomatik veya barkod ile yapılabilmesi konusunda net bir bilgi
görülememiştir. Bu konu hakkında kesin olarak bir şey söyleyebilmek için demontrasyon
yapılabilir ve ondan sonra değerlendirilip nihai karar verilebilir. ” şeklinde açıklamalara yer
verildiği anlaşılmıştır.
Yapılan tespitler neticesinde; Kuruma gönderilen 09.07.2024 tarihli teknik görüş
raporuna bakıldığında, ihalenin iddia konusu 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli Ak
Hayat Sağ. Hiz. San. Tic. Ltı. Şti. tarafından ihale konusu iş kapsamında teklif edilen
cihazların Teknik Şartname’nin iddia kapsamında ileri sürülen düzenlemelerinde istenilen
kriterleri karşıladığı yönünde görüş beyan edildiği anlaşılmış olup, bahse konu rapor dikkate
alındığında anılan maddelerde yer verilen düzenlemeler açısından söz konusu istekli
yönünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan, 24.10.2024 tarihli teknik görüş raporuna bakıldığında, ekonomik açıdan
en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.
tarafından ihale konusu iş kapsamında teklif edilen cihazların iddia kapsamında yer verilen
Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesindeki
düzenlemelerde istenilen kriterleri karşıladığı yönünde görüş beyan edildiği anlaşılmış olup,
bahse konu rapor dikkate alındığında anılan madde de yer verilen söz konusu düzenlemeler
açısından anılan istekli yönünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna
varılmıştır.
Ancak, 24.10.2024 tarihli teknik görüş raporunda; başvuru sahibi tarafından iddiası
kapsamında belirtilen anılan Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik
Özellikleri” başlıklı kısmının “A Tipi Cihaz” bölümünün 3'üncü maddesinde yer alan
“kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile
yüklenebilmeli” şeklindeki düzenleme konusunda ise bahse konu istekliye ait katalog bilgisi
üzerinden net bir bilgiye ulaşılamadığı ve bu konu hakkında kesin bir bilgiye ulaşmak için
demontrasyon yapılabileceği ve ondan sonra değerlendirilip nihai karar verilebileceği
hususunun anılan teknik görüş raporunda ifade edildiği, bu kapsamda İdari Şartname’de
yeterlik kriteri kapsamında demonstrasyon işleminin ihale komisyonu’nun gerekli görmesi
halinde yapılabileceği düzenlemesinin de yer aldığı, dolayısıyla teknik görüş raporunda
Teknik Şartname’nin iddia konusu edilen yukarıda aktarılan kriterlere yönelik kesin bir
bilgiye demonstrasyon işlemi ile ulaşılabileceği hususu dikkate alındığında anılan teknik
görüş raporunda demonstrasyon işlemi yapılması tavsiye edilen iddia konusu Şartname
düzenlemeleri yönünden ihale komisyonu tarafından demonstrasyon işlemi yapılarak anılan
istekliye yönelik bahse konu düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığına demonstrasyon işlemi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
neticesinde karar verilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Öte yandan, ihalenin şikâyete konu 3’inci kısmının yaklaşık maliyeti dikkate
alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen
şikâyet başvuru bedelinin 78.855,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık
maliyet üzerinden 118.286,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla
ödendiği tespit edilen 39.431,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin
gerektiği anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 3’üncü kısmında
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic.
Ltd. Şti.nin iddia konusu edilen Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının
Teknik Özellikleri” başlıklı kısmının “A Tipi Cihaz” bölümünün 3'üncü maddesinde yer alan
“kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile
yüklenebilmeli” şeklindeki düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığının ihale komisyonu
tarafından demonstrasyon işlemi yapılarak karar verilmesi ve bu aşamadan sonraki işlemlerin
mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/042
: 15
: 31.10.2024
: 2024/UH.II-1388
düzeltici işlem belirlenmesine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.