Ana Sayfa
/
Kararlar
/
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı
/
2024/64584-36 Ay Süreli Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet Alımı (Lineer Hızlandırıcı Hzm)
Bilgi
İKN
2024/64584
Başvuru Sahibi
Elekta Medikal Sistemler Tic. A.Ş.
İdare
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı
İşin Adı
36 Ay Süreli Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet Alımı (Lineer Hızlandırıcı Hzm)
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
BAŞVURU SAHİBİ:
Elekta Medikal Sistemler Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/64584 İhale Kayıt Numaralı “36 Ay Süreli Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek
Donanımları Hizmet Alımı (Lineer Hızlandırıcı Hzm)” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı tarafından
12.03.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “36 Ay Süreli Radyoterapi Tedavi
Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet Alımı (Lineer Hızlandırıcı Hzm)” ihalesine ilişkin olarak
Elekta Medikal Sistemler Tic. A.Ş.nin 02.02.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,
idarenin 12.02.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 21.02.2024 tarihli ve
133326 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 21.02.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet
başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/261 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname’nin 3.1.5’inci maddesinde yer
alan “Sistem, cihazın tedavi enerjisini kullanarak 3 boyutlu görüntü rehberliğinde
radyoterapi (3D IGRT) yapabilmelidir.” düzenlemesinin, “Sistem, cihazın tedavi enerjisini
veya kV görüntüleme sistemini kullanarak 3 boyutlu görüntü rehberliğinde radyoterapi (3D
IGRT) yapabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi talebiyle idareye şikayet başvurusunda
bulundukları, şikayet başvurusunda bu taleplerinin gerekçesi olarak Elekta marka Harmony
model performans serisi linak cihazında 2D, 3D ve 4D IGRT özelliklerinin bulunduğu ve
Elekta marka Harmony model performans serisi linak cihazının da teknik şartnameye uyması
ve tam rekabet koşullarının sağlanmasını gösterdikleri, idarece itirazlarının reddedildiği,
ancak maddenin mevcut halinin sadece tek üreticinin ürününe uygun olduğu ve rekabetin
sağlanmadığı, düzenlemenin tek marka olan Varian marka Halcyon modele işaret ettiği,
dolayısıyla Elekta ve Accuray (Tomoterapi) marka lineer hızlandırıcı sistemlerinin Teknik
Şartname’nin 3.1.5’inci maddesine uygun olmadığı,
Teknik Şartnamenin 3.1.14’üncü maddesinde yer alan “Sistem tedavi anında oluşan
radyasyon saçılmalarını azaltmak ve ortama saçılan radyasyon seviyesini absorbe edebilmek
için beamstopper özelliğine sahip olmalıdır.” düzenlemesinin ihale dokümanından çıkarılması
gerektiği, yeni cihazın kurulacağı “bunker” duvarlarının Elekta marka Harmony model
performans serisi linak cihazının enerji seviyeleri için yeterli kalınlıkta olduğu, bu maddenin
rekabeti kısıtlayıcı nitelikte olduğu, Elekta ürünlerinin Teknik Şartname’nin dışında
bırakıldığı,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
Teknik Şartnamenin 3.2.1’inci maddesinde yer alan “Radyoterapi tedavi sistemine
entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve sistemin tedavi enerjisi sayesinde görüntüleme
yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemi olmalıdır.” düzenlemesinin “Radyoterapi
tedavi sistemine entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve sistemin tedavi enerjisi saye-
sinde görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemi veya radyoterapi tedavi
sistemine entegre çalışan sistemin tedavi enerjisinde 2D, kV görüntüleme sistemi sayesinde de
3D ve 4D görüntüleme sistemi olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi talebiyle idareye şikayet
başvurusunda bulundukları, şikayet başvurusunda bu taleplerinin gerekçesi olarak Elekta
marka Harmony model performans serisi linak cihazında sisteme entegre olarak çalışan
sistemin tedavi enerjisini kullanan 2D MV görüntüleme, kV görüntüleme sistemini kullanan
3D ve 4D görüntüleme sistemlerinin bulunmasını gösterdikleri, ancak idarece itirazlarının
reddedildiği, Elekta ve Accuray (Tomoterapi) marka lineer hızlandırıcı sistemlerinin Teknik
Şartname’nin 3.2.1’üncü maddesine uygun olmadığı, bu maddenin rekabeti kısıtlayıcı
nitelikte olduğu iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,
“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile
yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle
idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması
kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
“Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
“İdareye şikâyet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesinde “Şikayet başvurusu, ihale
sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin
farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren 21 inci
maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde ise on gün
içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda yer alan
hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın satın alındığı
tarihte başlar.” hükmü,
“Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinde “İdareye şikayet
başvurusunda bulunan veya idarece alınan kararı uygun bulmayan aday, istekli veya istekli
olabilecekler tarafından 55 inci maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen hallerde ve sürede,
sözleşme imzalanmadan önce itirazen şikayet başvurusunda bulunulabilir. İhalenin iptaline
ilişkin işlem ve kararlardan, sadece şikayet ve itirazen şikayet üzerine alınanlar itirazen
şikayete konu edilebilir ve bu kararlara karşı beş gün içinde doğrudan Kuruma başvuruda
bulunulabilir.
Kurum itirazen şikayet başvurularını başvuru sahibinin iddiaları ile idarenin şikayet
üzerine aldığı kararda belirlenen hususlar ve itiraz edilen işlemler bakımından eşit muamele
ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından inceler. İdare tarafından şikayet veya itirazen
şikayet üzerine alınan ihalenin iptal edilmesi işlemine karşı yapılacak itirazen şikayet
başvuruları ise idarenin iptal gerekçeleriyle sınırlı incelenir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu
şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir…” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru süreleri” başlıklı
6’ncı maddesinde “(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya
eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden
itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan
ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.
(2) Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayetler, birinci
fıkradaki süreleri aşmamak kaydıyla başvuru veya teklif sunulmadan önce en geç ihale veya
son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir.
(3) Kuruma itirazen şikayet süresi; şikayet veya itirazen şikayet üzerine idare
tarafından alınan iptal kararına karşı yapılacak başvurularda beş gün, diğer hallerde on
gündür.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Sürelerle ilgili genel esaslar” başlıklı 7’nci maddesinde “(1)
Süreler;
…
c) İdarenin işlem veya eylemlerine karşı yapılacak başvurularda şikayete yol açan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
durumun farkına varıldığı yahut farkına varılmış olması gerektiği tarihi,
ç) Şikayet üzerine idare tarafından verilen kararın bildirildiği veya bildirilmiş
sayıldığı tarihi, on gün içerisinde karar alınmaması halinde ise bu sürenin bitimini,
d) İhalenin iptali kararına karşı yapılan itirazen şikayet başvurularında ise iptal
kararının bildirildiği veya bildirilmiş sayıldığı tarihi,
izleyen günden itibaren başlar.
(2) Tatil günleri sürelere dahildir. Sürenin son gününün tatil gününe rastlaması
halinde, süre tatil gününü izleyen ilk iş gününün bitimine kadar uzar. Ancak, ilan ile ön
yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayet başvurularının, ihale veya son başvuru
tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılması zorunludur.” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinin onuncu
fıkrasında “İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar hariç, şikayet
başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet başvurusuna konu edilemez ” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak
işlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci fıkrasında “… İdareye başvuru konularının yanı
sıra yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen şikayet
başvurusunun incelenmesinde idareye başvurusu konusu edilmeyen hususlar dikkate alınmaz”
açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 36 Ay Süreli Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları Hizmet Alımı
(Lineer Hızlandırıcı Hzm.)
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
77.761.497,64 PUAN
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Marmara Üniversitesi Pendik Eğitim ve
Araştırma Hastanesi- Radyasyon Onkolojisi Binası - Fevzi Çakmak Mahallesi Muhsin
Yazıcıoğlu Caddesi No:10 Üst Kaynarca/Pendik” düzenlemesi,
Teknik Şartname’de “3.1.5. Sistem, cihazın tedavi enerjisini kullanarak 3 boyutlu
görüntü rehberliğinde radyoterapi (3D IGRT) yapabilmelidir.
…
3.1.14. Sistem tedavi anında oluşan radyasyon saçılmalarını azaltmak ve ortama
saçılan radyasyon seviyesini absorbe edebilmek için beamstopper özelliğine sahip olmalıdır.
…
3.2. Görüntü Kılavuzluğunda Radyoterapi (IGRT) Sistemi özellikleri
3.2.1. Radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve
sistemin tedavi enerjisi sayesinde görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme
sistemi olmalıdır.” düzenlemeleri yer almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
Başvuruya konu ihalenin “36 Ay Süreli Radyoterapi Tedavi Cihazı ve Ek Donanımları
Hizmet Alımı” işi olduğu anlaşılmıştır.
Başvuru sahibinin idareye yaptığı 02.02.2024 tarihli şikayet başvurusunda Teknik
Şartname’nin 3.1.5 ve 3.2.1’inci maddesinde yer alan düzenlemelere ilişkin olarak “…İDDİA
1
Madde 3.1.5.
Maddenin Mevcut Hali:
Sistem, cihazın tedavi enerjisini kullanarak 3 boyutlu görüntü rehberliğinde radyoterapi (3D
IGRT) yapabilmelidir.
Değişiklik Talep Edilen Hali:
Sistem, cihazın tedavi enerjisini veya kV görüntüleme sistemini kullanarak 3 boyutlu
görüntü rehberliğinde radyoterapi (3D IGRT) yapabilmelidir.
Gerekçe:
Elekta marka Harmony model performans serisi linak cihazında 2D, 3D ve 4D IGRT
özellikleri bulunmaktadır.
Elekta marka Harmony model performans serisi linak cihazının da teknik şartnameye
uyması ve tam rekabet koşullarının sağlanması için maddenin değişiklik talep edilen haline
getirilmesini bilgilerinize sunarız. Verimliliği, fonksiyonelliği etkilemeyecek ve klinik olarak
fark yaratmayacak ama rekabeti kısıtlayacak olan bu maddenin değiştirilmesini talep
ediyoruz.
…
İDDİA 5
Madde 3.2.1.
Maddenin Mevcut Hali:
Radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve sistemin
tedavi enerjisi sayesinde görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemi
olmalıdır.
Değişiklik Talep Edilen Hali:
Radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve sistemin
tedavi enerjisi sayesinde görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemiveya
radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan sistemin tedavi enerjisinde 2D, kV görüntüleme
sistemi sayesinde de 3D ve 4D görüntüleme sistemi olmalıdır.
Gerekçe:
Elekta marka Harmony model performans serisi linak cihazında sisteme entegre
olarak çalışan sistemin tedavi enerjisini kullanan 2D MV görüntüleme,kV görüntüleme
sistemini kullanan 3D ve 4D görüntüleme sistemleri mevcuttur.
Verimliliği, fonksiyonelliği etkilemeyecek ve klinik olarak fark yaratmayacak ama rekabeti
kısıtlayacak olan bu maddenin değiştirilmesini talep ediyoruz.” ifadelerine yer verdiği,
Öte yandan, başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 3.1.5’inci maddesindeki
düzenlemeye ilişkin “…maddenin mevcut halinin sadece tek üreticinin ürününe uygun
olduğu ve rekabetin sağlanmadığı, düzenlemenin tek marka olan Varian marka Halcyon
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
modele işaret ettiği, dolayısıyla Accuray (Tomoterapi) markasının lineer hızlandırıcı
sistemlerinin Teknik Şartname’nin 3.1.5’inci maddesine uygun olmadığı” şeklindeki iddiası
ile Teknik Şartname’nin 3.2.1’inci maddesinde yer alan “…Elekta ve Accuray (Tomoterapi)
marka lineer hızlandırıcı sistemlerinin Teknik Şartname’nin 3.2.1’üncü maddesine uygun
olmadığı” şeklindeki iddiasının ilk kez 21.02.2024 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan
itirazen şikâyet başvurusunda yer aldığı tespit edilmiştir.
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları”
başlıklı 8’inci maddesinin onuncu fıkrasında yer alan hüküm ile İhalelere Yönelik Başvurular
Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak işlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci
fıkrasında yer alan açıklama şikâyet başvurusunda belirtilmeyen hususların itirazen şikâyet
başvurusuna konu edilemeyeceğini açıkça ifade etmektedir
Dolayısıyla; söz konusu mevzuat hükümleri uyarınca, başvuru sahibi tarafından
öncelikle idareye şikâyet başvurusunda bulunulması gerektiğinden ve bu iki aşamalı idari
başvuru
yolunda
şikâyet
yoluna
başvurulmadan
itirazen
şikâyet
yoluna
başvurulamayacağından, şikâyet başvurusunda ileri sürülmeyen iddiaların da itirazen şikâyet
başvurusunda ileri sürülmesi mümkün olamayacaktır.
Bu çerçevede şikâyet başvurusu; Kurul kararının alınmasından önceki süreçte
uyuşmazlık konusu hususla ilgili tarafların haklarını veya mevcut hukuki durumlarını
sınırlayan ya da değiştiren bir zorunlu idari başvuru yolu olup, idarelere kendi vakıa, gerekçe
ve delillerini ileri sürme fırsatı tanıyarak Kurul kararına ilişkin idari usulün bir parçası olması
nedeniyle, önemli bir usuli güvence teşkil etmektedir.
Netice itibarıyla, yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri uyarınca idareye şikâyet
başvurusunda dile getirilmeyen hususların; şikâyet başvurusu üzerine idare tarafından alınan
kararda belirtilen hususlar hariç, itirazen şikâyet başvurusuna konu edilemeyeceği
anlaşılmaktadır. Buna göre, başvuru sahibinin iddiasının şekil yönünden reddedilmesi
gerektiği sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan, uyuşmazlık konusu olan iddiaların bunu ileri süren istekli olabilecekler
tarafından iddia konusu hususun farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi
izleyen 10 gün içerisinde (başvuru ihale dokümanının ihale ilanına yansımayan
düzenlenmelerine yönelik ise ihale dokümanının edinildiği tarihi izleyen 10 gün içinde ve her
durumda ihale gününden 3 iş günü öncesine kadar) bu iddiaları incelemek ve
sonuçlandırmakla yetkili makamlar nezdinde ileri sürülmesi de gerekmektedir.
Buna göre, idareye şikâyet başvurusunda dile getirilmeyen hususların itirazen şikâyet
başvurusuna konu edilemeyeceği anlaşılmakla birlikte, idareye sunulan şikayet dilekçesinde
bulunmayan ancak Kuruma sunulan itirazen şikayet dilekçesinde yer alan iddiaların
incelenmesinin Kamu İhale Kurumunun yetkisi dahilinde olduğu ileri sürülse dahi, söz
konusu iddiaların, farkına varıldığı veya varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden
itibaren 10 gün içerisinde ileri sürülme zorunluluğu bulunmaktadır. Dolayısıyla süresinde ileri
sürülmeyen iddiaların da süre aşımı sebebiyle Kurum tarafından incelenmesi mümkün
bulunmamaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
Bu itibarla, başvuru sahibinin bahse konu iddialarını uyuşmazlığa konu hususu
öğrendiği 26.01.2024 tarihini izleyen günden itibaren on gün içinde yazılı şekilde ileri
sürmesi, bir diğer deyişle başvuruda bulunması gerekirken, bu süre geçtikten sonra
21.02.2024 tarihinde itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu anlaşıldığından başvuru
sahibinin iddiasının süre yönünden de reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan, başvuru sahibinin “Teknik Şartname’nin 3.1.5’inci maddesinde yer
alan “Sistem, cihazın tedavi enerjisini kullanarak 3 boyutlu görüntü rehberliğinde
radyoterapi (3D IGRT) yapabilmelidir.” düzenlemesinin, “Sistem, cihazın tedavi enerjisini
veya kV görüntüleme sistemini kullanarak 3 boyutlu görüntü rehberliğinde radyoterapi (3D
IGRT) yapabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi talebiyle idareye şikayet başvurusunda
bulundukları, şikayet başvurusunda bu taleplerinin gerekçesi olarak Elekta marka Harmony
model performans serisi linak cihazında 2D, 3D ve 4D IGRT özelliklerinin bulunduğu ve
Elekta marka Harmony model performans serisi linak cihazının da teknik şartnameye uyması
ve tam rekabet koşullarının sağlanmasını gösterdikleri, idarece itirazlarının reddedildiği,
Teknik Şartnamenin 3.1.14’üncü maddesinde yer alan “Sistem tedavi anında oluşan
radyasyon saçılmalarını azaltmak ve ortama saçılan radyasyon seviyesini absorbe edebilmek
için beamstopper özelliğine sahip olmalıdır.”
düzenlemesinin ihale dokümanından
çıkarılması gerektiği, yeni cihazın kurulacağı “bunker” ın duvarları Elekta marka Harmony
model performans serisi linak cihazının enerji seviyeleri için yeterli kalınlıkta olduğu, bu
maddenin rekabeti kısıtlayıcı nitelikte olduğu, Elekta ürünlerinin Teknik Şartname’nin dışında
bırakıldığı,
Teknik Şartnamenin 3.2.1’üncü maddesinde yer alan “Radyoterapi tedavi sistemine
entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve sistemin tedavi enerjisi sayesinde görüntüleme
yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemi olmalıdır.” düzenlemesinin “Radyoterapi
tedavi sistemine entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve sistemin tedavi enerjisi saye-
sinde görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemi veya radyoterapi tedavi
sistemine entegre çalışan sistemin tedavi enerjisinde 2D, kV görüntüleme sistemi sayesinde de
3D ve 4D görüntüleme sistemi olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi talebiyle idareye şikayet
başvurusunda bulundukları, şikayet başvurusunda bu taleplerinin gerekçesi olarak Elekta
marka Harmony model performans serisi linak cihazında sisteme entegre olarak çalışan
sistemin tedavi enerjisini kullanan 2D MV görüntüleme, kV görüntüleme sistemini kullanan
3D ve 4D görüntüleme sistemlerinin bulunmasını gösterdikleri, ancak idarece itirazlarının
reddedildiği, bu maddenin rekabeti kısıtlayıcı nitelikte olduğu” şeklindeki iddialarına yönelik
esas yönünden yapılan inceleme ise aşağıdaki gibidir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
idarelerin, yapacakları ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,
kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların
verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu hüküm altına alınmıştır.
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde ve Hizmet Alımı İhaleleri
Uygulama Yönetmeliği’nin 16’ncı maddesinde ihale konusu mal alımının teknik özelliklerine
ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede yer verileceği, belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacağı, rekabeti engelleyici
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
hususlar içermeyeceği ve istekliler için fırsat eşitliği sağlayacağı hükme bağlanmıştır.
İdarece şikâyet başvurusuna ilişkin alınan 12.02.2024 tarihli kararda “…Öncellikle;
Marmara Üniversitesi Pendik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Radyasyon Onkolojisi
kliniğimiz/ Anabilim Dalımız temel eğitim öğretim, bilimsel araştırma yapma dışında bölgede
her geçen gün artan yoğun bir hasta popülasyonuna hizmet vermektedir. Genel olarak Teknik
Şartname bu şartlar göz önünde tutularak hazırlanmış ve şikâyet konuları da yine bu açıdan
gözden geçirilmiştir.
Şartname hazırlığı öncesi geniş bir sürede Radyasyon Onkolojisi uzmanları ve
Medikal Fizik Uzmanları tarafından etraflıca araştırma yapılmış bilahare sistemleri kullanan
Üniversite ve Özel Hastanelerinin Radyoterapi Bölümleri ziyaret edilerek görüş alışverişi
içinde bulunmuş, bölümümüze alınması planlanan sistemler ile ilgili istişarede bulunulmuştur.
Kliniğimiz 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun II. Bölüm madde 4’te belirtilen
idarenin “saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, ihtiyaçların uygun
şartlarla zamanında karşılanması ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla
sorumludur” ilkesi doğrultusunda ve 2547 sayılı kanunun bize yüklediği eğitim öğretim,
bilimsel araştırma sorumluluklarımız kapsamında mevcut durumda en önemli eksikliğimizin
hem gelişmiş tedavi tekniklerini uygulayan, hem de çevre hastanelerde hali hazırda
bulunmayan, hastanın daha hızlı görüntüsünü alabilen ve daha hassas tedavileri
gerçekleştirebilen ring gantry yapısına sahip sistemlerin olduğu, yoğunluk ayarlı
radyoterapi/adaptif radyoterapi, tüm beden ışınlaması, tüm kemik iliği ışınlaması yapabilen
üst düzey teknoloji ile donatılmış bir Linak olduğu görülmüştür.
Farklı dallarda ileri düzeyde operasyonların ve tedavilerin yapılabildiği hastanemiz Onkoloji
alanında da referans merkezdir. Bu açıdan Radyasyon Onkolojisi kliniğinin de bu hastalara
ileri tedavi yöntemlerini uygulayabilen bir cihaza ivedilikle sahip olması gerekmektedir.
Ayrıca dozimetrisi ve teknik özellikleri çok farklı olan bu cihazda nitelikli tıpta uzmanlık,
yüksek lisans, tezleri yapılabilme olanağı da sağlayacağı beklenmektedir. Teknik şartnamede
özelliklerini belirtmiş olduğumuz cihaz kliniğimizin ihtiyaçlarına cevap vermesinin yanı sıra,
radyoterapi eğitimi açısından (tıp doktoru, uzman hekim, sağlık fizikçisi, radyoterapi
teknikeri) önemli bir katkı sağlamış olacaktır.
Bölümümüzde hali hazırda geleneksel C-kollu sistem cihazı (Elekta,Synergy)
bulunmaktadır. Yukarıda belirtmiş olduğumuz ihtiyaçlarımız çerçevesinde farklı özelliklere
sahip SBRT, SRS gibi çok ihtiyaç duyulan tedavileri süratle ve doğrulukla yapabilen ve hasta
yoğunluğuna cevap veren cihazlara ihtiyaç duyularak mevcut teknik şartname hazırlanmıştır.
…
3.1.5. Sistem, cihazın tedavi enerjisini kullanarak 3 boyutlu görüntü rehberliğinde
radyoterapi (3D IGRT) yapabilmelidir.
Talep edilen hali:
Sistem, cihazın tedavi enerjisini veya kV görüntüleme sistemini kullanarak 3 boyutlu
görüntü rehberliğinde radyoterapi (3D IGRT) yapabilmelidir.
Cevap:
Bölümümüz tarafından yapılan araştırmalar ve uygulanacak tedavi tekniklerinin
gereksinimleri doğrultusunda 3 boyutlu MV görüntüleme opsiyonu vazgeçilmez bir özelliktir.
Cihazın sahip olduğu tedavi enerjisini kullanarak ışınlama yönünde 3 boyutlu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
görüntüleme alma isteği ile işaret edilen bu özelliğe sahip cihaz segmentinde, ışın yönünde
görüntüleme alınabilmesi sebebiyle görüntülemenin cihazın eksensel dönüşünü beklemeden
tedavi anında hızlı bir şekilde görüntü alınması sağlanabilmektedir.
Bütünleşik görüntüleme sistemine sahip olan bu tip cihazlarda, hem ışının çıktığı
kaynak hem de görüntünün oluştuğu dedektör sistemleri, cihaz gantrysine entegre olması
sebebiyle görüntüleme kollarının açılması kapatılması için gereken sürenin beklenme
zorunluluğu ya da hastanın çevresinde dönen ciddi ağırlığa sahip açılır kapanır robotik kol
gereksinimi söz konusu değildir. Dolayısıyla, IGRT uygulaması esnasında daha kısa zaman
geçirilmesi sonucunda hasta konforu artmış ve total tedavi süresi kısalmış olduğundan hedef
volümün hareketi azalacak ve ayrıca tedavi süresi daha az olacağından kliniğimizde tedavi
edebileceğimiz toplam hasta sayısı da artacaktır.
Dolayısıyla teknik şartnamede hastanın daha güvenli ve daha hızlı görüntüsünü
alabilen ve daha hassas tedavileri gerçekleştirebilen sistemler tercih edilmiştir. İhaleye
muhtemel katılacak olan yatırımcı firmaların birden fazla üretici firmadan sağlayabilecekleri
ve ihaleye katılmalarını engelleyici veya rekabetin sağlanmasında bir engel teşkil
etmemektedir.
Teknik şartnamede ortaya konulan kriterler verimlilik ve kaliteyi arttırmaya yönelik
olmakla birlikte rekabeti engelleyici husus içermemektedir.
Bu nedenlerle yapılan itiraz kabul edilmemiştir.
…
İDDİA 4
3.1.14. Sistem tedavi anında oluşan radyasyon saçılmalarını azaltmak ve ortama
saçılan radyasyon seviyesini absorbe edebilmek için beamstopper özelliğine sahip olmalıdır.
Talep edilen hali:
Bu maddenin teknik şartnameden çıkarılmasını talep etmekteyiz.
Cevap:
Beamstopper sistemleri cihazın ışınlama yönünde tedavi anında saçılan radyasyonu
azaltır ve iyonize radyasyondan korur. Beamstopper’a sahip sistemlerin primer duvar
gereksinimi olmadan çalışabilmeleri inşaat maliyetleri açısından da avantajlı bir durum
oluşturmaktadır.
Tedavi esnasında saçılan radyasyonu absorbe etme özelliği sayesinde,
radyoproteksiyona olumlu olarak etkileyen ve oluşabilecek radyasyon kaçaklarında daha
düşük maliyetler ile çözülebilmesine olanak sağlayan ve çıkabilecek sürpriz maliyetlere izin
vermeyen beam stopper özelliği birden fazla firma tarafından sağlanabilmektedir.
Radyoproteksiyonun etkin biçimde sağlanabilmesi hem çalışan sağlığı hem de Nükleer
Denetleme Kurumu şartlarının sağlanabilmesi açısından vazgeçilmez bir unsurdur. Bu
kapsamda yapılan değerlendirmede birbirinden farkı üreticiler tarafından üretilen cihazlarda
beam stopper özelliğinin olduğunu görülmüştür
İhaleye muhtemel katılacak olan firmaların birden fazla üretici firmadan
sağlayabilecekleri ve ihaleye iştirak edebilmeleri yönünde ve rekabetin sağlanması
noktasında bir engel teşkil etmemektedir.
Bu maddeye yapılan itiraz kabul edilmemiştir.
…
İDDİA 5
3.2.1. Radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve
sistemin tedavi enerjisi sayesinde görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme
sistemi olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
Talep Edilen Hali:
Radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan, ek “setup” gerektirmeyen ve sistemin
tedavi enerjisi sayesinde görüntüleme yapabilen, Megavoltaj 3D Görüntüleme sistemi veya
radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan sistemin tedavi enerjisinde 2D, kV görüntüleme
sistemi sayesinde de 3D ve 4D görüntüleme sistemi olmalıdır.
Cevap: Bölümümüz tarafından yapılan araştırmalar ve uygulanacak tedavi
tekniklerinin gereksinimleri doğrultusunda bütünleşik görüntüleme sistemine sahip olan, hem
ışının çıktığı kaynak hem de görüntünün oluştuğu dedektör sistemlerinin cihaz gantry’sine
entegre olduğu sistemler yani ek setup gereksinimi olmadan kendi enerjisi ile görüntüleme
yapabilen sistemler üzerinde durulmuştur. Bunun en önemli sebebi bu sistemlerde,
görüntüleme kollarının açılması kapatılması için gereken sürenin beklenme zorunluluğu
olmaması ya da hastanın çevresinde dönen ciddi ağırlığa sahip açılır kapanır robotik kol
gereksinimi olmamasıdır.
Dolayısıyla, IGRT uygulaması esnasında daha kısa zaman geçirilmesi sonucunda
hasta konforu artmış ve total tedavi süresi kısalmış olduğundan hedef volümün hareketi
azalacak ve ayrıca tedavi süresi daha az olacağından kliniğimizde tedavi edebileceğimiz
toplam hasta sayısı da artacaktır. Bu konuya ek olarak aynı zamanda metal protezi olan
hastalarda çekilen 3 boyutlu görüntülerin, 3 boyutlu kilovolt görüntü yapabilen sistemlere
göre metal artifakt etkisi minimuma indirilebilmektedir. Ayrıca 3D KV IGRT sistemlerine
sahip önerinize istinaden şartnamenin 3.2.4 maddesinde açıkça tanımlandığı üzere;
“3.2.4. Cihazda IGRT uygulamalarına olanak sağlayan 3D görüntüler, lineer
akseleratörün kendisinden üretilen düşük yoğunluklu MegaVoltaj imajlar olarak elde
edilmelidir. Bu özellik ile kullanıcının işlem sırasında herhangi bir noktada MegaVoltaj
görüntü alabilmesine olanak sağlanmış olmalıdır. Kullanıcılar, tedaviye başlamadan önce
alınan imajlar vasıtasıyla hastanın anatomisini ve pozisyonunu doğrulama imkânı
bulmalıdırlar. Ayrıca sistemler ile ışınlama esnasında veya ışınlamaya başlamadan önce
yüksek kaliteli kV görüntüler ile işlemler yapmak mümkün olmalıdır.”
Tedavinin öncesinde ya da tedavi esnasında KV görüntüleme yapan sistemler istendiği
açıktır. Dolayısıyla KV görüntülemenin avantajlarının farkında olmakla beraber, MV
görüntülemenin avantajlarından da yararlanmak istenmekte ve iki opsiyon da istek dahilinde
tutulmaktadır.
İhaleye muhtemel katılacak olan firmaların birden fazla üretici firmadan
sağlayabilecekleri ve ihaleye iştirak edebilmeleri yönünde ve rekabetin sağlanması
noktasında bir engel teşkil etmemektedir.
Sonuç olarak ortaya koyulan teknik şartnamede belirlenen kriterle de amaç verimlilik
ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olmakla birlikte rekabeti engelleyici bir husus
içermemektedir.
Bu maddeye yapılan itiraz kabul edilmemiştir.” ifadelerine yer verilerek söz konusu
taleplerin reddedildiği görülmüştür.
Başvuru sahibinin esas yönünden incelenen iddialarına ilişkin yapılan inceleme
neticesinde, başvuru sahibinin talebinin teknik şartnamenin şikâyete konu maddesinin kendi
ürününün katılım sağlayabilmek adına değiştirilmesine yönelik olduğu, idarelerin rekabeti
engellemeden istekliler arasında fırsat eşitliğini sağlayarak verimliliğe ve fonksiyonelliğe
yönelik ihtiyaçlarını kendilerinin belirleyebileceği, idarenin ihtiyaçlarını ve bu ihtiyaçlarına
yönelik teknik özellikleri belirlemeleri konusunda takdir yetkisine sahip olduğu, idarelerin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
ihalelerde rekabeti sağlamak kadar ihtiyaçların uygun şartlarla karşılanması ve kaynakların
verimli kullanılmasını sağlamakla da sorumlu olduğu, idare tarafından cihazlarda istenilen ve
itiraza konu teknik özelliklerin fonksiyonelliği ve kamu yararını sağlama doğrultusunda
yapıldığının ve ihaleye katılımı ve rekabeti engellemediğinin gerekçeleriyle açıklandığı
hususları bir arada değerlendirildiğinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı
sonucuna varılmıştır.
Yapılan inceleme neticesinde, başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 3.1.5’inci
maddesindeki düzenlemeye ilişkin “…maddenin mevcut halinin sadece tek üreticinin
ürününe uygun olduğu ve rekabetin sağlanmadığı, düzenlemenin tek marka olan Varian
marka Halcyon modele işaret ettiği, dolayısıyla Accuray (Tomoterapi) markasının lineer
hızlandırıcı sistemlerinin Teknik Şartname’nin 3.1.5’inci maddesine uygun olmadığı”
şeklindeki iddiası ile Teknik Şartname’nin 3.2.1’inci maddesinde yer alan “…Elekta ve
Accuray (Tomoterapi) marka lineer hızlandırıcı sistemlerinin Teknik Şartname’nin 3.2.1’üncü
maddesine uygun olmadığı” şeklindeki iddialarının ilk kez 21.02.2024 tarihinde Kurum
kayıtlarına alınan itirazen şikâyet başvurusunda yer aldığı, bu çerçevede anılan iddiaların
şekil ve süre yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Başvuru sahibinin esas yönünden incelenen iddialarına ilişkin yapılan inceleme
neticesinde ise idarelerin rekabeti engellemeden istekliler arasında fırsat eşitliğini sağlayarak
verimliliğe ve fonksiyonelliğe yönelik ihtiyaçlarını kendilerinin belirleyebileceği, idarenin
ihtiyaçlarını ve bu ihtiyaçlarına yönelik teknik özellikleri belirlemeleri konusunda takdir
yetkisine sahip olduğu anlaşıldığından, başvuru sahibinin esas yönünden incelenen
iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/010
: 28
: 06.03.2024
: 2024/UH.II-414
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.