Ana Sayfa / Kararlar / Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü / 2024/107977-Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi
Bilgi
İKN
2024/107977
Başvuru Sahibi
Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2024/107977 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına  
İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar  
Hizmet Alım İşi” İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 12.03.2024 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana  
Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi” ihalesine  
ilişkin olarak Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 25.03.2024 tarihinde yaptığı şikâyet  
başvurusunun, idarenin 27.03.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince  
04.04.2024 tarih ve 140192 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 04.04.2024 tarihli dilekçe ile  
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2024/460 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan  
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,  
1) İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde ihale konusu işte kullanılacak cihaza  
ilişkin teknik bilgilerin istekliler tarafından teklifleri kapsamında sunulması gerektiğinin  
düzenlendiği, ancak ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan yeterlik bilgileri  
tablosunda ihale konusu işte kullanılacak cihazın yaşı, seri numarası, ÜTS kodu üretim tarihi  
ve ayırt edici numarası gibi anılan maddede düzenlenen teknik bilgilerin beyan edilmediği ve  
sonrasında idarenin talebi üzerine bahse konu istekli tarafından bu bilgileri tevsik eden  
belgelerin idareye sunulmadığı, anılan istekli tarafından teklif edilen cihazın sıfır olmasının  
söz konusu cihaza ilişkin seri numarası, üretim tarihi gibi bilgilerin yeterlik bilgileri  
tablosunda beyan edilmesine ve söz konusu bilgileri tevsik eden belgelerin idareye  
sunulmasına engel teşkil etmediği,  
2) İdari Şartname’nin 35’inci maddesinde fiyat dışı unsur puanlamasının istekliler  
tarafından sunulacak hangi belgeler dikkate alınarak gerçekleştirileceğinin açıkça  
düzenlenmediği, anılan madde kapsamında ihale konusu işte kullanılacak cihazların teknik  
özelliklerini gösteren belgelerin puanlamada dikkate alınacağının belirtildiği, ancak aynı  
maddede ihale konusu iş kapsamında alımı yapılacak kitlere ilişkin puanlama kriterlerine de  
yer verildiği, söz konusu kitlere ilişkin puanlamada esas alınacak teknik kriterlerin istekliler  
tarafından hangi belgeler ile tevsik edileceğinin bu madde kapsamında açıkça  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
düzenlenmediği, fiyat dışı unsur puanlamasına ilişkin İdari Şartname ve Teknik Şartname’de  
yer alan düzenlemelerin birbirinden farklı ve çelişkili olduğu, İdari Şartname’de yeterlik  
kriteri olarak belirlenmeyen bir bilgi veya belgenin Teknik Şartname’de düzenlenmesi  
yoluyla idarece söz konusu bilgi ve belgelerin fiyat dışı unsur puanlamasında dikkate  
alınmasının mümkün olmadığı,  
3) İdari Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı  
35’inci maddesinde “… 9) İmmünoassay sistemlerinde kalibrasyon aralığının lot-spesifik  
olması (lot değiştiğinde yeni kalibrasyona ihtiyaç duyması);aynı lotlu kit kullanıldığı sürece,  
yeni bir kalibrasyona ihtiyaç duyulmaması.%2…” düzenlemesinin yer aldığı, idare tarafından  
gerçekleştirilen fiyat dışı unsur puanlamasında bu düzenleme kapsamında hem taraflarına  
hem de ihale üzerinde bırakılan istekliye puan verilmemesi gerektiği, ancak ihale üzerinde  
bırakılan istekliye bahse konu düzenleme kapsamında puan verildiği, ancak söz konusu  
hususun ihale mevzuatına aykırılık teşkil ettiği, şöyle ki;  
Anılan istekli tarafından teklif edilen Roche marka Elecsys Troponin T kitine ait  
prospektüste “… Kalibrasyon sıklığı: Kalibrasyon her reaktif lotunda taze reaktif kullanılarak  
yapılmalıdır. (bir başka deyişle, Cobas e paketinin kaydedilmesinin üzerinden 24 saatten uzun  
süre geçmeden).Kalibrasyon aralığı, kalibrasyonun laboratuar tarafından kabul edilebilir  
doğrulamasına dayanarak uzatılabilir. Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun yenilenmesi  
önerilir.  
1. Aynı reaktif lotu kullanılırken 12 hafta sonra  
2. Analizörde aynı cobas e paketi kullanılırken 28 gün sonra  
3. Gerektiğinde : Örn: Kalite kontrol sonuçları belirtilen sınırlar dışında  
olduğunda...” ifadelerinin yer aldığı, bu ifadelerden cihaza günlük çalışacak hormon kitleri  
yedekli olarak yüklendiğinde farklı lotlu bir kit yüklenmiş olacağının ve bu kite sıra gelip  
aynı gün içerisinde kalibrasyon yapılmaması halinde aynı lotlu her kit cihaza yüklendiğinde,  
sistemin kalibrasyon isteyeceğinin anlaşıldığı, dolayısıyla ihale üzerinde bırakılan istekli  
tarafından bahse konu teknik kriterin karşılanmadığı,  
Diğer taraftan; ihale konusu laboratuvar cihazlarına kitler cihaza ilk yerleştirildiğinde  
barkod okuyucu tarafından kit bilgileri ve lot numarası otomatik olarak alınacağı ve  
kalibrasyonunun yapılacağı, bir kez kalibrasyon yapıldıktan sonra, lot değişene kadar (lot-  
spesifik) kalibrasyon zorunluluğunun olmadığı, bu hususun taraflarınca teklif edilen cihaz  
dahil tüm marka cihazlar için geçerli olduğu, bahse konu Şartname düzenlemesinde “aynı  
lotlu kit kullanıldığı sürece, yeni bir kalibsrasyona ihtiyaç duyulmaması…” ifadelerine yer  
verildiği, taraflarınca teklif edilen kitlerin belli bir süre sonra cihaz ekranında kalibrasyonu  
tavsiye olarak sunduğu, bu hususun bir zorunluluk olmadığı, kalibrasyon uyarısının kapatılıp  
cihaz ile normal çalışmaya devam edilebileceği, bu durumun ihale üzerinde bırakılan isteklice  
teklif edilen cihaz için de geçerli olduğu, anılan istekli tarafından teklif edilen Roche marka  
cihazda farklı olarak kalibrasyon uyarısının ana ekranda yerine kalibsrasyon menüsünde  
gözüktüğü,  
Taraflarınca teklif edilen Beckman Coulter marka Access2, DXI 600 ve DXI 800  
Hormon cihazlarının aynı marka hormon kitleri ile çalıştığı, cihazların her bir lot  
değişiminde, lota spesifik olarak kalibrasyon eğrisinin oluşturulmasını talep edeceği,  
kalibrasyonla konsantrasyonu bilinen serumlardan hazırlanmış eğrinin oluşturulması  
suretiyle, her test için kalibrasyon faktörünün belirlenmesine yardımcı olunduğu, kalibrasyon  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
eğrisinin sistem yazılımında lot adına oluşturulacağı, kit kartuşu bitse veya değiştirilse bile  
lota spesifik olarak hazırlanan ve hafızaya kaydedilmiş olan bilginin yeni yüklenen kit içinde  
geçerli olacağı, ancak cihaza hafızasında olmayan yeni bir lota sahip kit yüklendiğinde  
sistemin tekrar kalibrasyon talebinde bulunacağı, her bir kitin test için önerilen kalibrasyon  
tekrar sıklığı bulunduğu ve üretici firmanın önerdiği sürelerde ve/veya kontrol serum verisi  
beklenen değerden yüksek veya düşük çıktığında kalibrasyon çalışmasının tekrar edilmesinin  
önerildiği, bu hususun optimal durumu sabitlemek ve daha güvenilir sonuçlar vermek için  
olduğu, ancak bir zorunluluk teşkil etmediği, test için önerilen kalibrasyon tekrarı günü  
geldiğinde, kontrol serumu sonuçları aynı kalitede ise tekrar kalibrasyon yapılmasının zorunlu  
olmadığı, kalibrasyon verisi kullanılarak hasta sonucu verilmeye devam edilebileceği, bu  
durumun diğer markalara ait IVD Immunoassay sistemler için de geçerli olduğu, ihale  
üzerinde bırakılan isteklice teklif edilen Roche marka c801 Immunoassay cihazın kullanıcı  
kılavuzunda da belirtiği üzere kalibrasyonun zaman aşımına bağlı olarak düzenli  
tekrarlanması gerekeceği, ihale üzerinde bırakılan isteklice teklif edilen markaya ait  
sistemlerde lot-lot kalibrasyonu yapabiliyor olsa da bazı reaktif kasetleri için istisna olarak  
kaset-kaset kalibrasyonu zorunluluğunun olduğu, üstelik cihaza 24 saatten uzun süre takılı bir  
reaktif kaseti için yapılan kalibrasyonda, sistemin sadece bu kaset için kalibrasyonu kabul  
edeceği ve yeni bir kaset yüklendiğinde (aynı lotta olsa bile) kalibrasyonun tekrar edilmesi  
gerektiği, dolasıyla bahse konu cihazda lot-lot kalibrasyonunun bazı durumlarda mümkün  
olmadığı iddialarına yer verilmiştir.  
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar  
tespit edilmiştir.  
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı  
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve  
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler  
istenebilir:  
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden  
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön  
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. hükmü,  
Anılan Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer  
alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna  
göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:  
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Elektronik ihale” başlıklı 59/A  
maddesinde “İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.  
(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik  
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki  
meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler  
için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit  
edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır.  
Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler  
değerlendirme dışı bırakılır. hükmü yer almaktadır.  
Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler”  
başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;  
a) Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana  
Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi  
b) Türü: Hizmet alımı  
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği  
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.  
d) Kodu:  
e) Miktarı: 1 Kısım  
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı  
Sonuç Karşılığı (Tıbbi Biyokimya, Hormon) Laboratuvar Hizmet Alım İşi  
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.  
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin  
Bünyesinde Bulunan Tıbbi Laboratuvarlar” düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”  
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan  
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında  
beyan etmeleri gerekmektedir.  
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi  
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:  
Belge Adı  
Açıklama  
Cihazın yaşı, Teknik Şartname’nin “Genel şartlar”  
başlığı  
altındaki  
3’üncü  
maddesindeki  
Cihaz Yaşı  
açıklamalara uygun olarak beyan edilecektir.  
(Cihazın seri numarası, ÜTS kodu vb. yaş tespiti  
için gerekli ayırt edici bilgilere yer verilecektir.)  
Teklif edilen ürünlere ait UBB/ÜTS numaraları  
beyan edilecektir.  
UBB/ÜTS Ürün (Barkod) Numarası  
Teknik Şartname’nin “B. Genel Şartlar” başlığı  
altındaki 20’nci maddesinde yapılan açıklamalara  
istinaden belge ile ilgili ayrıntılı bilgilere yer  
verilecektir. (Personelin adı, soyadı, belge no.,  
düzenleyen ithalatçı/distribütör firma vb.)  
Eğitim Belgeleri  
Bayilik/Yetkili  
İstekliler kendi durumlarına uygun olan belge ile  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
Satıcı/İmalatçı/Distribütör/İthalatçı ilgili ayrıntılı bilgilere yer verilecektir. (Yetki veren  
ithalatçı/distribütör/üretici firma, belge no., tarih,  
sayı, firma tanımlayıcı no. vb.)  
Teknik Şartname 23'üncü maddesinde yapılan  
Analitik Protokoller  
açıklamalar çerçevesinde beyan edilecektir.  
İstekliler “Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı  
veya Cevap” adı altında, teklif edeceği  
cihaz/cihazların marka ve modellerini belirterek  
Teknik Şartnameye Cevap  
Teknik Şartname maddelerine sırayla tek tek cevap  
vereceklerdir. Söz konusu belgenin hazır olduğu ve  
talep edilmesi halinde idareye sunulacağı beyan  
edilecektir.  
Teklif edilen ürün/cihazların kapsam dışı olması  
durumunda üretici firmadan alınmış belgeye ilişkin  
bilgilere yer verilecektir.  
Kapsam Dışı  
Teknik Şartname 6'ncı maddesinde yapılan  
açıklamalar çerçevesinde beyan edilecektir.  
Orijinal Prospektüs  
düzenlemesi yer almaktadır.  
İhale işlem dosyası incelendiğinde; başvuruya konu ihalenin Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü  
tarafından 15.03.2024 tarihinde elektronik ortamda gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı  
Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi  
Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi” ihalesi olduğu, bahse konu ihaleye iki  
isteklinin e-teklif sunduğu, 27.03.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararı ile ekonomik  
açıdan en avantajlı teklif sahibinin Roche Diagnostics Turkey A.Ş., ekonomik açıdan en  
avantajlı ikinci teklif sahibinin ise Vitrotek Med. Paz San. ve Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği  
anlaşılmıştır.  
Roche Diagnostics Turkey A.Ş. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosu  
incelendiğinde; anılan isteklice bahse konu tablonun “Diğer belgelere ilişkin açıklamalar”  
başlıklı sütununun “İdari Şartname 7.5.4.” başlıklı bölümündeki “Kapsam dışı (Teklif edilen  
ürün/cihazların kapsam dışı olması durumunda üretici firmadan alınmış belgeye ilişkin  
bilgilere yer verilecektir.)” başlıklı kısmında, “Orijinal Prospektüs (Teknik Şartname 6'ncı  
maddesinde yapılan açıklamalar çerçevesinde beyan edilecektir.)” başlıklı kısmında, “Cihaz  
Yaşı (Cihazın Yaşı, Teknik Şartnamenin Genel şartlar başlığı altındaki 3. maddesindeki  
açıklamalara uygun olarak beyan edilecektir. (Cihazın seri numarası, ÜTS kodu vb. Yaş  
tespiti için gerekli ayırt edici bilgilere yer verilecektir.))” başlıklı kısmında, “UBB/ÜTS Ürün  
(Barkod) Numarası (Teklif edilen ürünlere ait UBB/ÜTS numaraları beyan edilecektir.)”  
başlıklı kısmında, “Eğitim Belgeleri (Teknik Şartnamenin B Genel Şartlar Başlığı Altındaki  
20’nci maddesinde yapılan açıklamalara istinaden belge ile ilgili ayrıntılı bilgilere yer  
verilecektir. (Personelin adı, soyadı, belge no, düzenleyen ithalatçı/distribütör firma vb.))”  
başlıklı kısmında, “Bayilik/Yetkili Satıcı/İmalatçı/Distribütör/İthalatçı (İstekliler kendi  
durumlarına uygun olan belge ile ilgili ayrıntılı bilgilere yer verilecektir. (Yetki veren  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
ithalatçı/distribütör/üretici firma, belge no, tarih, sayı, Firma tanımlayıcı no vb.))” başlıklı  
kısmında, “Analitik Protokoller (Teknik Şartname 23'inci maddesinde yapılan açıklamalar  
çerçevesinde beyan edilecektir.)” başlıklı kısmında ve “Teknik Şartnameye Cevap(İstekliler  
Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı veya Cevap adı altında, teklif edeceği cihaz/cihazların  
marka ve modellerini belirterek teknik şartname maddelerine sırayla tek tek cevap  
vereceklerdir. Söz konusu belgenin hazır olduğu ve talep edilmesi halinde idareye sunulacağı  
beyan edilecektir.)” başlıklı kısmında ilgili bilgi ve belgelere ilişkin beyanda bulunulduğu,  
İdare tarafından EKAP üzerinden 12.03.2024 tarihinde Roche Diagnostics Turkey  
A.Ş. ve Vitrotek Med. Paz San. ve Tic. Ltd. Şti.ne “beyan edilen bilgileri tevsik eden  
belgelerin sunulması” başlıklı yazının tebliğ edildiği, bahse konu yazıdaki idareye sunulması  
gereken belgeler kısmında “İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi” ifadesine yer verildiği,  
Roche Diagnostics Turkey A.Ş. tarafından 14.03.2024 tarihinde idareye sunulan  
belgeler arasında yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgileri tevsik eden bilgi ve  
belgelerin yer aldığı tespit edilmiştir.  
Yapılan incelemede; başvuru sahibinin iddiasının aksine, ihale üzerinde bırakılan  
istekli tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda başvuruya konu İdari Şartname’nin  
7.5.4’üncü maddesinde düzenlenen bilgi ve belgelere ilişkin beyanda bulunulduğu ve idarenin  
talebi üzerine bahse konu istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgileri  
tevsik eden belgelerin idareye sunulduğu anlaşıldığından; başvuru sahibinin iddiasının  
yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.  
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 54’üncü maddesinin birinci fıkrasında “İhale  
sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara  
uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekli ile  
istekli olabilecekler, bu Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak şartıyla  
şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusunda bulunabilirler.” hükmü,  
Aynı maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendinde “Başvurunun süre, usul ve şekil  
kurallarına uygun olmaması, usulüne uygun olarak sözleşme imzalanmış olması veya şikâyete  
konu işlemlerde hukuka aykırılığın tespit edilememesi veya itirazen şikâyet başvurusuna konu  
hususun Kurumun görev alanında bulunmaması hallerinde başvurunun reddine karar verilir.”  
hükmü,  
Anılan Kanun’un 55’inci maddesinde “Şikâyet başvurusu, ihale sürecindeki işlem  
veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya  
farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren 21 inci maddenin (b) ve (c)  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde ise on gün içinde ve sözleşmenin  
imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda yer alan hususlara yönelik  
başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan  
diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın satın alındığı tarihte başlar.  
İdare, şikâyet başvurusu üzerine gerekli incelemeyi yaparak on gün içinde gerekçeli  
bir karar alır. Alınan karar, şikâyetçi ile diğer aday veya istekliler ile istekli olabileceklere  
karar tarihini izleyen üç gün içinde bildirilir. İlan ile ihale veya ön yeterlik dokümanına  
yönelik başvurular dışında istekli olabileceklere bildirim yapılmaz.  
Belirtilen süre içinde bir karar alınmaması durumunda başvuru sahibi tarafından  
karar verme süresinin bitimini, süresinde alınan kararın uygun bulunmaması durumunda ise  
başvuru sahibi dahil aday, istekli veya istekli olabilecekler tarafından idarece alınan kararın  
bildirimini izleyen on gün içinde Kuruma itirazen şikâyet başvurusunda bulunulabilir.”  
hükmü,  
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru Süreleri” başlıklı  
6’ncı maddesinde “(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya  
eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden  
itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan  
ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.  
(3) Kuruma itirazen şikayet süresi; şikayet veya itirazen şikayet üzerine idare  
tarafından alınan iptal kararına karşı yapılacak başvurularda beş gün, diğer hallerde on  
gündür.hükmü,  
Anılan Yönetmelik’in “Sürelerle ilgili genel esaslar” başlıklı 7’nci maddesinde “ (1)  
Süreler;  
c) İdarenin işlem veya eylemlerine karşı yapılacak başvurularda şikayete yol açan  
durumun farkına varıldığı yahut farkına varılmış olması gerektiği tarihi,  
ç) Şikayet üzerine idare tarafından verilen kararın bildirildiği veya bildirilmiş  
sayıldığı tarihi, on gün içerisinde karar alınmaması halinde ise bu sürenin bitimini,  
izleyen günden itibaren başlar.  
(4) Yapılan ön inceleme sonucunda, bir aykırılığın tespit edilmesi halinde bu hususa  
ilişkin ön inceleme raporu düzenlenir.hükmü,  
Bahse konu Yönetmelik’in “Ön inceleme konuları ve ön inceleme üzerine yapılacak  
işlemler” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) Başvurular öncelikle;  
c) Başvurunun süresinde yapılıp yapılmadığı,  
yönlerinden sırasıyla incelenir.hükmü,  
Aynı Yönetmelik’in “Ön inceleme konularına aykırılık üzerine alınacak kararlar”  
başlıklı 17’nci maddesinde ise “(1) 16’ncı maddenin birinci fıkrası bakımından bir aykırılığın  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
tespiti üzerine Kurul tarafından başvurunun reddine karar verilir.hükmü yer almaktadır.  
Yapılan incelemede; başvuru sahibinin incelemeye konu iddiasının ihale dokümanına  
itiraz niteliğinde olduğu, söz konusu iddianın, başvuru sahibi tarafından ihale dokümanının  
edinildiği tarihi izleyen on gün içinde ve her halükarda ihale tarihinden üç iş günü öncesine  
kadar idareye şikayet başvurusuna konu edebileceği, ancak başvuru sahibi tarafından bahse  
konu iddianın bu süreler geçtikten sonra 25.03.2024 tarihinde idareye şikayete konu edildiği  
anlaşıldığından; bahse konu iddianın süre yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna  
varılmıştır.  
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:  
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı  
teklifin belirlenmesi” başlıklı 60’ncı maddesinde “(1) Ekonomik açıdan en avantajlı teklif,  
sadece fiyat esasına göre veya fiyat ile birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak  
belirlenir.hükmü,  
Anılan Yönetmelik’in “Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara yönelik düzenleme” başlıklı  
61’inci maddesinde “ (1) İhale konusu işin özelliği göz önünde bulundurularak işletme ve  
bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi unsurlar fiyat dışı  
unsur olarak belirlenebilir.  
(2) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurların da  
dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde; fiyat dışı unsurların parasal değerleri veya nispi  
ağırlıkları ile hesaplama yöntemi ve bu unsurlara ilişkin değerlendirmenin yapılabilmesi için  
sunulacak belgeler idari şartnamede açıkça belirtilir.  
(3) Fiyat dışı unsurlar, bir marka veya model esas alınarak rekabeti sınırlayıcı şekilde  
belirlenemez.  
(4) Fiyat dışı unsurlara, bu unsurların parasal değerlerine veya nispi ağırlıklarına ve  
hesaplama yöntemine yönelik düzenlemeyi yapan birim veya görevliler tarafından gerekçeli  
bir açıklama belgesi hazırlanır ve bu belge ihale onay belgesinin ekinde yer alır.hükmü,  
Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken  
belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.7. Numune ve demonstrasyon  
değerlendirmesi:  
7.7.2. İhale komisyonu tarafından gerek görülmesi halinde demonstrasyon  
yapılabilecektir.düzenlemesi,  
Anılan Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı  
35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat  
dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.  
35.1.1. Fiyat Dışı Unsur Değerlendirme Yöntemi: Diğer (Manuel Giriş)  
Fiyat Dışı Unsur Formülü, Tanımı ve Açıklamaları  
Örnek Hesaplama;  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
A firmasının teklif fiyatı 100.000 TL, B firması teklif fiyatı 104.000 TL olsun, A  
firmasının fiyat dışı unsurlar toplam nispi ağırlığı %3 , B firmasının fiyat dışı  
unsurlar toplam nispi ağırlığı %8 olsun.  
A firması: 100.000 TL x (%100-%3) = 97.000 TL  
B firması : 104.000 TL x (%100-%8) = 95.680 TL.  
Düzeltilmiş fiyatlar dikkate alınarak B firmasının toplam teklif fiyatının fiyat dışı  
unsurlar değerlendirildiğinde ekonomik açıdan en avantajlı tekli olduğu saptanmıştır.  
1. Kardiyak belirteç olan Troponın I veya Tnin inkübasyon sürelerinin 10 dk. veya  
altında olması %1  
2. Teklif edilen biyokimya ve hormon reaktiflerinin tümünün inkübasyon süresinin 30  
dakikanın altında olması %1  
3. Teklif edilen biyokimya ve hormon reaktiflerinin tümünün herhangi bir ön işlem  
veya kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan çalışabilmesi yani tüm reaktiflerinin  
kullanıma hazır olması %1  
4. Uluslararası yönergelere uyumlu Troponın T veya I testinin normal  
popülasyonunun 99. Persantilinde yüzde 10 yada altında CV değerine sahip olması  
%1  
5. Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesine kurulacak Biyokimya ve Hormon  
cihazlarında Onay Destek Sisteminin (ODS) kurulması: (ODS sözleşme  
başlangıcından itibaren en geç 3 ay içerisinde faaliyete geçirilmelidir. Biyokimya ve  
hormon cihazındaki tüm parametreleri (Hesaplanan parametreler dahil)  
kapsamalıdır. ODS için gerekli çift taraflı HBYS ve LBYS bağlantılarını sağlanmak  
amacıyla gerekli tüm koşullar yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.) %1  
6. Yüklenici firmanın cihaz kurulan tüm hastanelere cihazlarla birlikte web tabanlı  
stok ve takip programı kurulması ve ildeki tüm laboratuvarların bu program özelinde  
entegrasyonunun sağlanması %1  
7. Biyokimya ve Hormon cihazı talep eden laboratuvarlara kurulacak tüm sistemlerin  
en az 1 Biyokimya ve en az 1 Hormon cihazı olacak şekilde entegre edilebilir şekilde  
teklif edilmesi, tüm ilde en yüksek sayıda hibrit (entegrasyon) yapılabilen tedarikçi bu  
puanlamadan yararlanabilir. %3  
8. Hormon analizörlerine sistem durdurulmadan reaktif yüklenebilmesi %1  
9. İmmünoassay sistemlerinde kalibrasyon aralığının lot-spesifik olması (lot  
değiştiğinde yeni kalibrasyona ihtiyaç duyması); aynı Lotlu kit kullanıldığı sürece,  
yeni bir kalibrasyona ihtiyaç duyulmaması. %2  
10. Merkez laboratuvara kurulacak laboratuvar otomasyonu için süreç danışmanlığı  
verilmesi çerçevesinde Kısım 1 yüklenicileri, pre-analitik otomasyon sistemine bağlı  
Biyokimya-Hormon testlerinin % 95’inin pre-analitik kabul ile teknik onay arasındaki  
sonuçlanma süresinin 180 dakikanın altında olduğunu, sertifikalı danışmanlar  
tarafından simülasyon programı aracılığı ile belgelenmeli ve raporlanmalıdır. Bu  
rapor ve tasarım çözümü teknik şartnamede paylaşılan idarece belirlenen 1 günlük  
örnek LIS verisi ve taslak laboratuvar çizimi üzerinden projelendirilerek ihale  
dosyasında sunulması % 2  
11. İl genelinde tüm klinik kimya cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz  
çalışabilmesi %1  
12. On-line postanalitiğin özel bir inputundan disiplin dışı numunelerin  
yerleştirilmesi ve on-line olarak erişilebilir hale getirilmesi %1  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
13. İl genelinde kurulacak analizörlerin yaşlarının toplamı cihazların sayısına  
bölünerek ortalama yaş bulunacak ve cihaz yaş ortalaması düşük olan tedarikçi  
puanlamadan yararlanacaktır. Modüler tarzda kurulan analizörler için modüldeki  
analizörlerin her birinin yaşı dikkate alınarak hesaplama yapılacaktır. %2  
14. Dörtlü tarama testi için dış laboratuvar hizmet alınmasına ihtiyaç duyulmaması  
%1  
Nispi ağırlıklar toplamı %19  
NOT: İhale uhdesinde kalan tedarikçi puanlamadan yararlandığı maddelerin gereğini  
yerine getirecektir. Ayrıca 10. madde ile ilgili olarak iş başlangıcından sonra süreç  
danışmanlığı çerçevesinde laboratuvar otomasyonunun işleyişi, faydaları ve varsa  
darboğazları hakkında ve iş ve işleyiş analizi ile ilgili olarak belli aralıklarla rapor  
verilecektir. Bir sonraki dönem için tavsiyelerde bulunacaktır.  
35.1.2. Fiyat dışı unsurların değerlendirilmesine ilişkin bilgi ve belgeler yeterlik  
bilgileri tablosunda beyan edilecektir.  
35.2 Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin birden fazla istekli tarafından verilmiş  
olması halinde ilgili uygulama yönetmeliğinde düzenlenen usule göre ihale  
sonuçlandırılacaktır.  
35.2.1. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin birden fazla istekli tarafından verilmiş  
olması halinde; Teklif fiyatı daha düşük olan isteklinin teklifi ekonomik açıdan en avantajlı  
teklif olarak belirlenecektir. Teklif fiyatlarının eşit olması halinde ise 35.1.1 inci maddesindeki  
fiyat dışı unsurların öncelik sıralaması esas alınarak ekonomik açıdan en avantajlı teklif  
belirlenecektir.  
35.3. Fiyat avantajı uygulanması:  
35.3.1. Bu ihalede, tekliflerin değerlendirilmesinde yerli istekliler lehine % 15 (rakam  
ve yazıyla) OnBeş oranında fiyat avantajı uygulanacaktır. Ortakları arasında yabancı gerçek  
ve/veya tüzel kişi bulunan ortak girişimler bu fiyat avantajından yararlanamaz. Yerli istekliler  
lehine fiyat avantajı, yabancı isteklilerin teklif ettikleri bedellere, bu bedeller üzerinden  
yukarıda belirtilen fiyat avantajı oranı uygulanarak bulunacak tutar eklenmek suretiyle  
hesaplanacaktır. düzenlemesi yer almaktadır.  
EKAP üzerinden ihale üzerinde bırakılan istekli Roche Diagnostics Turkey A.Ş.  
tarafından beyan edilen fiyat dışı unsur bilgileri incelendiğinde; anılan istekli tarafından“… 9.  
İmmünoassay sistemlerinde kalibrasyon aralığının lot-spesifik olması (Lot değiştiğinde yeni  
kalibrasyona ihtiyaç duyması); aynı lotlu kit kullanıldığı sürece yeni bir kalibrasyona ihtiyaç  
duymaması. Bknz. Cobas PRO <c503-e801> ISE 900 sistemin teknik özellikleri.. %2 9.  
Kalibrasyon sıklığının az olması sistemlerin birim süre başına daha çok sayıda test sonucu  
üretmesini sağlayacaktır. bilgisinin beyan edildiği,  
Anılan istekli tarafından 14.03.2024 tarihinde idareye sunulan belgeler incelendiğinde;  
sunulan belgeler arasında ihale konusu işe ilişkin teklif edilen cihazlara ait kataloglar ile  
kitlere ait prospektüslerin yer aldığı ve idarece gerçekleştirilen fiyat dışı unsur puanlamasının  
bahse konu istekli tarafından sunulan bilgi ve belgeler üzerinden gerçekleştirildiği  
anlaşılmıştır.  
Yapılan incelemede; İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde ihale komisyonunun  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
gerekli görmesi halinde demonstrasyon talep edilebileceğinin belirtildiği, başvuru sahibinin  
iddiasının ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından ihale konusu işte teklif edilen cihazın ve  
kitlerin, fiyat dışı unsur puanlamasında dikkate alınacak İdari Şartname’nin 35’inci  
maddesinde düzenlenen teknik özelliklerine ilişkin olduğu, anılan Şartname’nin 7.7.2’nci  
maddesi kapsamında idarece gerekli görülmesi halinde demonstrasyon yapılıp  
yapılmamasında ihale komisyonunun takdir yetkisi bulunduğu ve ihale komisyonu tarafından  
demonstrasyon yapılmaksızın ihalenin karara bağlanmasının mümkün olduğu anlaşılmakla  
birlikte, somut olayda bahse konu Şartname’deki fiyat dışı unsur puanlamasına ilişkin  
düzenlemelerin ihale konusu işte kullanılacak cihaz ve kitlerin teknik özelliklerine ilişkin  
olduğu ve ihale üzerinde bırakılan isteklice teklif edilen cihazların ve kitlerin istenilen teknik  
özelliklere uygun olmadığına ilişkin idareye şikayet başvurusunda bulunulduğu göz önüne  
alındığında; başvurunun sağlıklı bir şekilde sonuçlandırılması adına, iddiaya konu hususlar  
bakımından idarece demonstrasyon yapılabileceğine ilişkin düzenleme esas alınarak  
başvurunun neticelendirilmesi gerektiği, dolayısıyla ihaleye teklif sunan isteklilerin teklif  
ettikleri cihazların ve kitlerin bu kapsamda demonstrasyon değerlendirmesine tabi tutularak  
fiyat dışı unsur puanlamasının gerçekleştirilmesi neticesinde ihalenin sonuçlandırılması  
gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.  
Ayrıca, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu  
alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul  
kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul  
kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma  
yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen  
şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz  
işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.  
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade  
edilmez.” hükmü yer almaktadır.  
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının  
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate  
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin  
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine  
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı  
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun  
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin  
iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.  
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci  
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.  
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle  
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, ihaleye teklif sunan isteklilerin teklif  
ettikleri cihazların ve kitlerin demonstrasyon değerlendirmesine tabi tutularak fiyat dışı unsur  
puanlamasının gerçekleştirilmesi neticesinde ihalenin sonuçlandırılması gerektiği ve bu  
aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi  
gerekmektedir.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/019  
: 29  
: 16.05.2024  
: 2024/UH.II-640  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ  
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici  
işlem belirlenmesine,  
Oybirliği ile karar verildi.