Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü
/
2024/107977-Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi
Bilgi
İKN
2024/107977
Başvuru Sahibi
Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
BAŞVURU SAHİBİ:
Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/107977 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına
İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar
Hizmet Alım İşi” İhalesi
KURUMCA YAPILAN İNCELEME:
Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 12.03.2024 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana
Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi” ihalesine
ilişkin olarak Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından 11.06.2024 tarih ve 148860
sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 11.06.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda
bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/694 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme
neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi:
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle; başvuruya konu ihaleye ilişkin 04.04.2024
tarihinde taraflarınca Kuruma gerçekleştirilen itirazen şikayet başvurusunda iddia konusu
hususa yönelik teknik görüş alınmasının, benzer konulara ilişkin Kurul kararlarındaki teknik
görüşlerin kullanılarak karar verilmesinin veya her iki istekliye iddia konusu fiyat dışı unsur
puanlamasına yönelik kriterden puan verilmesinin/verilmemesinin talep edildiği, bahse konu
itirazen şikayet başvurusu üzerine Kurum tarafından yapılan esas incelemesi neticesinde
başvuruya konu ihaleye ilişkin alınan 16.05.2024 tarihli ve 2024/UH.II-640 sayılı Kurul
kararı ile “ihaleye teklif sunan isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve kitlerin demonstrasyon
değerlendirmesine tabi tutularak fiyat dışı unsur puanlamasının gerçekleştirilmesi neticesinde
ihalenin sonuçlandırılması gerektiği” şeklinde düzeltici işlem belirlenmesine karar verildiği,
süreç içerisinde başvuruya konu ihalenin 06.06.2024 tarihinde EKAP üzerinden idare
tarafından taraflarına tebliğ edilen yazı ile iptal edildiği, ancak idarenin ihaleyi iptal
gerekçelerinin yerinde olmadığı, şöyle ki;
16.05.2024 tarih ve 2024/UH.II-640 sayılı Kurul kararının uygulanmasını teminen
idarece isteklilerin teklif ettiği cihazlar ile demonstrasyon gerçekleştirildiği, 06.06.2024
tarihinde EKAP üzerinden idarece tebliğ edilen yazıda sadece taraflarınca teklif edilen cihaza
ilişkin gerçekleştirilen demonstrasyon sonuçlarına yer verildiği, bahse konu yazıda teklif
ettikleri cihaza ilişkin “…”Auto Override” seçeneğinin işaretlenmesi pratikte kullanımda
(tıbbi uygulamada) önerilmeyen bir durum olduğu için fiyat dışı unsur puanlamasının verilip
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
verilmemesi konusunda tereddüt oluşmuştur.” ifadelerine yer verildiği, ancak aynı yazıda yer
alan “…fiyat dışı unsur tablosunda yer alan “İmmünoassay sistemlerinde kalibrasyon
aralığının lot- spesifik olması (Lot değiştiğinde yeni kalibrasyona ihtiyaç duyması); aynı lotlu
kit kullanıldığı sürece yeni bir kalibrasyona ihtiyaç duymaması” seçeneğini karşılamaktadır.”
ifadelerinden teklif ettikleri cihazın bahse konu fiyat dışı unsur puanlamasına ilişkin kriteri
karşıladığının anlaşıldığı, diğer bir ifadeyle, taraflarınca teklif edilen cihazın yazılımında
“otomatik geçme/yok sayma” işaretlendiğinde kalibrasyona ihtiyaç duyulmadığı, ihale
dokümanında yeni bir kalibrasyona ihtiyaç duyulmamasına yönelik cihazın yazılımında bu tür
bir işaretleme yapılmaması hususunda bir kısıtlama getirilmediği, farklı marka cihazlar için
de söz konusu hususun geçerli olduğu, tüm cihazlarda belli bir süre sonra kalibrasyonun
tavsiye edildiği,
06.06.2024 tarihli yazıda ihalenin bir diğer iptal gerekçesi olarak “…İdari
Şartname’nin 35’inci maddesinde fiyat dışı unsur maddelerin 11’nci maddesinde “İl
genelinde tüm klinik kimya cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz çalışabilmesi %1 ”
belirtilirken Teknik Şartname de “İl genelinde en az 5 laboratuvarda klinik kimya
cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz çalışabilmesi %1” belirtilmiştir. İhale sürecinde
ihaleye itiraz gelmemesinden dolayı bu durum, kesinleşen ihale kararı sonrasında şikayet
üzerine fark edilmiştir. Dokümanlar arasındaki uyumsuzluk nedeniyle, hangi firmanın fiyat
dışı unsurdan yararlanacağı konusunda tereddüt olmuştur. …” ifadelerine de yer verildiği,
HbA1c testi ile ilgili fiyat dışı unsur puanlamasına yönelik İdari ve Teknik Şartname
arasındaki aktarılan çelişkinin ihale sürecinde ne gibi bir olumsuzluğa sebep olduğunun ve
gelinen aşamada bu hususun sonucu değiştirmeye herhangi bir etkisinin olup olmadığının
açıkça ifade edilmediği iddialarına yer verilmiştir.
İptal gerekçeleri ile sınırlı olarak yapılan inceleme sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,
Bahse konu Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal
veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik
şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. …
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale
dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,
verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar
içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır. …” hükmü,
Anılan Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer
alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere
talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik
şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik
dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
ve bilgilere yer verilir. …” hükmü,
Bahse konu Kanun’un “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde
“İhale komisyonunun talebi üzerine idare tekliflerin incelenmesi, karşılaştırılması ve
değerlendirilmesinde yararlanmak üzere net olmayan hususlarla ilgili isteklilerden yazılı
olarak tekliflerini açıklamalarını isteyebilir. Ancak bu açıklama, hiçbir şekilde teklif fiyatında
değişiklik yapılması veya ihale dokümanında yer alan şartlara uygun olmayan tekliflerin
uygun hale getirilmesi amacıyla istenilmez ve yapılmaz.
… Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen
yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı
ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun
olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata
bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptali” başlıklı 39’uncu
maddesinde “İhale komisyonu kararı üzerine idare, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek
ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum bütün isteklilere
derhal bildirilir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına
girmez. Ancak, idare isteklilerin talepte bulunması halinde, ihalenin iptal edilme gerekçelerini
talep eden isteklilere bildirir” hükmü,
Bahse konu Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı
maddesinde “... İhale komisyonu gerekçeli kararını belirleyerek, ihale yetkilisinin onayına
sunar. Kararlarda isteklilerin adları veya ticaret unvanları, teklif edilen bedeller, ihalenin
tarihi ve hangi istekli üzerine hangi gerekçelerle yapıldığı, ihale yapılmamış ise nedenleri
belirtilir. İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde ihale kararını onaylar
veya gerekçesini açıkça belirtmek suretiyle iptal eder. İhale; kararın onaylanması halinde
geçerli, iptal edilmesi halinde ise hükümsüz sayılır...” hükmü,
Aynı Kanun’un “Kesinleşen ihale kararlarının bildirilmesi” başlıklı 41’inci
maddesinde “İhale sonucu, ihale kararının ihale yetkilisi tarafından onaylandığı günü izleyen
en geç üç gün içinde, ihale üzerinde bırakılan dahil olmak üzere, ihaleye teklif veren bütün
isteklilere bildirilir. İhale sonucunun bildiriminde, tekliflerin değerlendirmeye alınmama veya
uygun bulunmama gerekçelerine de yer verilir.
İhale kararının ihale yetkilisi tarafından iptal edilmesi durumunda da isteklilere
gerekçeleri belirtilmek suretiyle bildirim yapılır…” hükmü,
Anılan Kanun’un “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinde
“İdareye şikayet başvurusunda bulunan veya idarece alınan kararı uygun bulmayan aday,
istekli veya istekli olabilecekler tarafından 55 inci maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen
hallerde ve sürede, sözleşme imzalanmadan önce itirazen şikayet başvurusunda bulunulabilir.
İhalenin iptaline ilişkin işlem ve kararlardan, sadece şikayet ve itirazen şikayet üzerine
alınanlar itirazen şikayete konu edilebilir ve bu kararlara karşı beş gün içinde doğrudan
Kuruma başvuruda bulunulabilir.
Kurum itirazen şikayet başvurularını başvuru sahibinin iddiaları ile idarenin şikayet
üzerine aldığı kararda belirlenen hususlar ve itiraz edilen işlemler bakımından eşit muamele
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından inceler. İdare tarafından şikayet veya itirazen
şikayet üzerine alınan ihalenin iptal edilmesi işlemine karşı yapılacak itirazen şikayet
başvuruları ise idarenin iptal gerekçeleriyle sınırlı incelenir…” hükmü yer almaktadır.
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde
uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik
yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler,
rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.
Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde
aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik
şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü,
Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler”
başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana
Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı: 1 Kısım
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı
Sonuç Karşılığı (Tıbbi Biyokimya, Hormon ) Laboratuvar Hizmet Alım İşi
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinin
bünyesinde bulunan tıbbi laboratuvarlar” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
7.7.2. İhale komisyonu tarafından gerek görülmesi halinde demonstrasyon
yapılabilecektir. …” düzenlemesi,
Bahse konu Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi”
başlıklı 35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla
birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
35.1.1. Fiyat Dışı Unsur Değerlendirme Yöntemi: Diğer (Manuel Giriş)
Fiyat Dışı Unsur Formülü, Tanımı ve Açıklamaları
Örnek Hesaplama;
A firmasının teklif fiyatı 100.000 TL, B firması teklif fiyatı 104.000 TL olsun, A
firmasının fiyat dışı unsurlar toplam nispi ağırlığı %3 , B firmasının fiyat dışı
unsurlar toplam nispi ağırlığı %8 olsun.
A firması: 100.000 TL x (%100-%3) = 97.000 TL
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
B firması : 104.000 TL x (%100-%8) = 95.680 TL.
Düzeltilmiş fiyatlar dikkate alınarak B firmasının toplam teklif fiyatının fiyat dışı
unsurlar değerlendirildiğinde ekonomik açıdan en avantajlı tekli olduğu saptanmıştır.
1. Kardiyak belirteç olan Troponın I veya Tnin inkübasyon sürelerinin 10 dk. veya
altında olması %1
2. Teklif edilen biyokimya ve hormon reaktiflerinin tümünün inkübasyon süresinin 30
dakikanın altında olması %1
3. Teklif edilen biyokimya ve hormon reaktiflerinin tümünün herhangi bir ön işlem
veya kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan çalışabilmesi yani tüm reaktiflerinin
kullanıma hazır olması %1
4. Uluslararası yönergelere uyumlu Troponın T veya I testinin normal
popülasyonunun 99. Persantilinde yüzde 10 yada altında CV değerine sahip olması
%1
5. Ağrı Eğitim ve Araştırma Hastanesine kurulacak Biyokimya ve Hormon
cihazlarında Onay Destek Sisteminin (ODS) kurulması: (ODS sözleşme
başlangıcından itibaren en geç 3 ay içerisinde faaliyete geçirilmelidir. Biyokimya ve
hormon cihazındaki tüm parametreleri (Hesaplanan parametreler dahil)
kapsamalıdır. ODS için gerekli çift taraflı HBYS ve LBYS bağlantılarını sağlanmak
amacıyla gerekli tüm koşullar yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.) %1
6. Yüklenici firmanın cihaz kurulan tüm hastanelere cihazlarla birlikte web tabanlı
stok ve takip programı kurulması ve ildeki tüm laboratuvarların bu program özelinde
entegrasyonunun sağlanması %1
7. Biyokimya ve Hormon cihazı talep eden laboratuvarlara kurulacak tüm sistemlerin
en az 1 Biyokimya ve en az 1 Hormon cihazı olacak şekilde entegre edilebilir şekilde
teklif edilmesi, tüm ilde en yüksek sayıda hibrit (entegrasyon) yapılabilen tedarikçi bu
puanlamadan yararlanabilir. %3
8. Hormon analizörlerine sistem durdurulmadan reaktif yüklenebilmesi %1
9. İmmünoassay sistemlerinde kalibrasyon aralığının lot-spesifik olması (lot
değiştiğinde yeni kalibrasyona ihtiyaç duyması); aynı Lotlu kit kullanıldığı sürece,
yeni bir kalibrasyona ihtiyaç duyulmaması. %2
10. Merkez laboratuvara kurulacak laboratuvar otomasyonu için süreç danışmanlığı
verilmesi çerçevesinde Kısım 1 yüklenicileri, pre-analitik otomasyon sistemine bağlı
Biyokimya-Hormon testlerinin % 95’inin pre-analitik kabul ile teknik onay arasındaki
sonuçlanma süresinin 180 dakikanın altında olduğunu, sertifikalı danışmanlar
tarafından simülasyon programı aracılığı ile belgelenmeli ve raporlanmalıdır. Bu
rapor ve tasarım çözümü teknik şartnamede paylaşılan idarece belirlenen 1 günlük
örnek LIS verisi ve taslak laboratuvar çizimi üzerinden projelendirilerek ihale
dosyasında sunulması % 2
11. İl genelinde tüm klinik kimya cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz
çalışabilmesi %1
12. On-line postanalitiğin özel bir inputundan disiplin dışı numunelerin
yerleştirilmesi ve on-line olarak erişilebilir hale getirilmesi %1
13. İl genelinde kurulacak analizörlerin yaşlarının toplamı cihazların sayısına
bölünerek ortalama yaş bulunacak ve cihaz yaş ortalaması düşük olan tedarikçi
puanlamadan yararlanacaktır. Modüler tarzda kurulan analizörler için modüldeki
analizörlerin her birinin yaşı dikkate alınarak hesaplama yapılacaktır. %2
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
14. Dörtlü tarama testi için dış laboratuvar hizmet alınmasına ihtiyaç duyulmaması
%1
Nispi ağırlıklar toplamı %19
NOT: İhale uhdesinde kalan tedarikçi puanlamadan yararlandığı maddelerin gereğini
yerine getirecektir. Ayrıca 10. madde ile ilgili olarak iş başlangıcından sonra süreç
danışmanlığı çerçevesinde laboratuvar otomasyonunun işleyişi, faydaları ve varsa
darboğazları hakkında ve iş ve işleyiş analizi ile ilgili olarak belli aralıklarla rapor
verilecektir. Bir sonraki dönem için tavsiyelerde bulunacaktır.
35.1.2. Fiyat dışı unsurların değerlendirilmesine ilişkin bilgi ve belgeler yeterlik
bilgileri tablosunda beyan edilecektir.
35.2 Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin birden fazla istekli tarafından verilmiş
olması halinde ilgili uygulama yönetmeliğinde düzenlenen usule göre ihale
sonuçlandırılacaktır.
35.2.1. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin birden fazla istekli tarafından verilmiş
olması halinde; Teklif fiyatı daha düşük olan isteklinin teklifi ekonomik açıdan en avantajlı
teklif olarak belirlenecektir. Teklif fiyatlarının eşit olması halinde ise 35.1.1 inci maddesindeki
fiyat dışı unsurların öncelik sıralaması esas alınarak ekonomik açıdan en avantajlı teklif
belirlenecektir.
35.3. Fiyat avantajı uygulanması:
35.3.1. Bu ihalede, tekliflerin değerlendirilmesinde yerli istekliler lehine % 15 (rakam
ve yazıyla) OnBeş oranında fiyat avantajı uygulanacaktır. Ortakları arasında yabancı gerçek
ve/veya tüzel kişi bulunan ortak girişimler bu fiyat avantajından yararlanamaz. Yerli istekliler
lehine fiyat avantajı, yabancı isteklilerin teklif ettikleri bedellere, bu bedeller üzerinden
yukarıda belirtilen fiyat avantajı oranı uygulanarak bulunacak tutar eklenmek suretiyle
hesaplanacaktır. …” düzenlemesi,
Başvuruya konu ihaleye ait Teknik Şartname’de “Fiyat Dışı Unsurlar” başlıklı
kısmında “…Tablo 1: Kısım 1 için Fiyat Dışı Unsurlar, Nispi Ağırlıkları ve gerekçeleri
Üstün Teknik Özellikler
…
Nispi Ağırlık
…
Gerekçe
…
11. İl genelinde numune
sirkülasyonu yüksek olan en
az beş laboratuvarda klinik
kimya cihazlarında HbA1c
% 1
…
11. Ön işlemsiz test insan
kaynaklı hatayı azaltır, hem
de TAT'ı kısaltır.
testinin
ön
işlemsiz
çalışılabilmesi
…
…
düzenlemesi yer almaktadır.
İhale işlem dosyası incelendiğinde; başvuruya konu ihalenin Ağrı İl Sağlık Müdürlüğü
tarafından 15.03.2024 tarihinde elektronik ortamda gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı
Sağlık Tesislerin İhtiyacına İstinaden 24 Aylık Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi
Biyokimya, Hormon Laboratuvar Hizmet Alım İşi” ihalesi olduğu, bahse konu ihaleye iki
isteklinin e-teklif sunduğu, 15.03.2024 ve 27.03.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararı ile
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibinin Roche Diagnostics Turkey A.Ş., ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin ise Vitrotek Med. Paz San. ve Tic. Ltd. Şti. olarak
belirlendiği,
Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 25.03.2024 tarihinde yaptığı şikâyet
başvurusunun, idarenin 27.03.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
04.04.2024 tarihinde Kamu İhale Kurumu’na itirazen şikâyet başvurusunda bulunulduğu,
Kurum tarafından yapılan esas incelemesi neticesinde alınan 16.05.2024 tarih ve 2024/UH.II-
640 sayılı Kurul kararı ile“…ihaleye teklif sunan isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve
kitlerin demonstrasyon değerlendirmesine tabi tutularak fiyat dışı unsur puanlamasının
gerçekleştirilmesi neticesinde ihalenin sonuçlandırılması” yönünde düzeltici işlem
belirlenmesine karar verildiği,
Kurul kararının uygulanmasını teminen idare tarafından EKAP üzerinden isteklilere
tebliğ edilen 24.05.2024 tarihli yazı ile “numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün
örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması” konulu yazının tebliğ edildiği anlaşılmıştır.
Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği cihaza ilişkin gerçekleştirilen
demonstrasyon sonucunda düzenlenen ihale komisyonu üyeleri imzalı demonstrasyon
tutanağında “… Demonstrasyon incelemesinde FDU 9’uncu madde değerlendirilmiş olup;
Beckman Unicel DX1800 Access Immunosay Sistem cihazında gerekli incelemeler yapılmıştır.
Kit insertlerinde testten teste değişmekle birlikte belli gün aralıklarında kalibrasyon
yapılmasının gerekli olduğu belirtilmesine, cihazın Main Menü ekranında “Configure >
System Setup > Supplies Setup > All Expirations > Auto Override” sekmesi işaretlendiği
zaman, aynı lotlu kit üzerindeyken kalibrasyon süresi kit insertine göre dolmuş olmasına
rağmen, kalibrasyon yapılmadan numune çalışmaya devam edebilmektedir. Aynı lotta
kalibrasyon bypass edilebilmektedir. Sonuç olarak, cihazda “Reagent Supplies” sayfasında
kırmızı olarak hata uyarısı vermekte olsa da cihazın Software’inde “Auto Override” olarak
işaretleme yapılınca (yani bu seçenek seçildiğinde) fiyat dışı unsur tablosunda yer alan
“Immünoassay sistemlerinde kalibrasyon aralığının lot-spesifik olması (Lot değiştiğinde yeni
kalibrasyona ihtiyaç duyması); aynı lotlu kit kullanıldığı sürece yeni bir kalibrasyona ihtiyaç
duymaması” seçeneğini karşılamaktadır.” ifadelerine yer verildiği,
Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin teklif ettiği cihaza ilişkin gerçekleştirilen
demonstrasyon sonucunda düzenlenen ihale komisyonu üyeleri imzalı demonstrasyon
tutanağında ise “… Demonstrasyon incelemesinde FDU 9’uncu madde değerlendirilmiş olup;
Roche Cobas e801 cihazında gerekli incelemeler yapılmıştır. Aynı lotlu kit kullanıldığı sürece
mevcut reaktif kalibrasyon istememektedir. Kalibrasyon için önerilen süre dolduğunda
“Calibration >Order” sayfasında ilgili reaktifin karşısında “Cause” sekmesinin altında sarı
renkli “Timeout” uyarısı çıkmaktadır. Ama aynı lotta herhangi bir müdahaleye gerek
kalmadan aynı kalibrasyonla devam edilebilmektedir. Kit insertlerinde belli aralıklarda
kalibrasyon önerisi bulunmaktadır.
Sonuç olarak, FDU 9’uncu maddeyi karşılamaktadır.” ifadelerine yer verildiği tespit
edilmiştir.
Başvuruya konu ihaleye ilişkin alınan ihale komisyonu kararları incelendiğinde;
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
15.03.2024 ve 27.03.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararlarında, Vitrotek Med. Paz. San.
ve Tic. Ltd. Şti.nin sunduğu teklife “9. İmmünoassay sistemlerinde kalibrasyon aralığının lot-
spesifik olması (lot değiştiğinde yeni kalibrasyona ihtiyaç duyması); aynı Lotlu kit
kullanıldığı sürece, yeni bir kalibrasyona ihtiyaç duyulmaması. %2” şeklinde düzenlenen
fiyat dışı unsur puanlama kriterinden puan verilmediği, Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin
teklifine ise her iki ihale komisyonu kararında da bahse konu kriterden 2 puan verildiği tespit
edilmiştir.
06.06.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararı incelendiğinde; anılan kararda idarece
ihalenin iptaline ilişkin iki farklı gerekçeye yer verildiği, bahse konu kararda iptal
gerçeklerinden birinin “… Kit insertlerinde testten teste değişmekle birlikte belli gün
aralıklarında kalibrasyon yapılmasının gerekli olduğu belirtilmesine, cihazın Main Menü
ekranında Configure->System Setup->Supplies Setup-> All Expirations-> Auto Override
sekmesi işaretlendiği zaman, aynı lotlu kit üzerindeyken kalibrasyon süresi kit insertüne göre
dolmuş olmasına rağmen, kalibrasyon yapılmadan numune çalışmaya devam edebilmektedir.
Aynı lotta kalibrasyon bypass edilebilmektedir. Sonuç olarak, cihazda Reagent Supplies
sayfasında kırmızı olarak hata uyarısı vermekte olsa da cihazın Sotware’inde “Auto
Override” olarak işaretleme yapılınca (yani bu seçenek seçildiğinde) fiyat dışı unsur
tablosunda yer alan “İmmünoassay sistemlerinde kalibrasyon aralığının lot-spesifik olması
(Lot değiştiğinde yeni kalibrasyona ihtiyaç duyması); aynı lotlu kit kullanıldığı sürece yeni bir
kalibrasyona ihtiyaç duymaması” seçeneğini karşılamaktadır.” sonucuna varılmıştır. Ancak,
bu durum yani “Auto override” seçeneğinin işaretlenmesi pratikte kullanımda (tıbbi
uygulamada) önerilmeyen bir durum olduğu için fiyat dışı unsur puanlamasının verilip
verilmemesi konusunda tereddüt oluşmuştur. …” şeklinde,
Bir diğer iptal gerekçesinin ise “…İdari Şartname’nin 35’inci maddesinde fiyat dışı
unsur maddelerin 11’nci maddesinde “İl genelinde tüm klinik kimya cihazlarında HbA1c
testinin ön işlemsiz çalışabilmesi %1 ” belirtilirken Teknik Şartname de “İl genelinde en az 5
laboratuvarda klinik kimya cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz çalışabilmesi %1”
belirtilmiştir. İhale sürecinde ihaleye itiraz gelmemesinden dolayı bu durum, kesinleşen ihale
kararı sonrasında şikayet üzerine fark edilmiştir. Dokümanlar arasındaki uyumsuzluk
nedeniyle, hangi firmanın fiyat dışı unsurdan yararlanacağı konusunda tereddüt olmuştur. …”
şeklinde ifade edildiği anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede; başvuruya konu ihalede Vitrotek Med. Paz. San. ve Tic. Ltd.
Şti.nin teklif ettiği cihaza ilişkin gerçekleştirilen demonstrasyon sonucunda düzenlenen
tutanakta anılan isteklinin teklif ettiği cihazın İdari Şartname’nin 35’inci maddesinde yer alan
ve “9. İmmünoassay sistemlerinde kalibrasyon aralığının lot-spesifik olması (lot değiştiğinde
yeni kalibrasyona ihtiyaç duyması); aynı Lotlu kit kullanıldığı sürece, yeni bir kalibrasyona
ihtiyaç duyulmaması” şeklinde düzenlenen teknik kriteri sağladığının açıkça ifade edildiği,
06.06.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararında ise ihalenin iptal gerekçeleri arasında söz
konusu kritere ilişkin anılan istekliye puan verilip verilmemesi hususunda tereddütlerin
bulunduğunun idarece ihalenin iptaline ilişkin gerekçe olarak gösterildiği, demonstrasyon
tutanağında, bahse konu ihale komisyonu kararında ifade edilen ““Auto override” sekmesinin
cihazda işaretlenmesinin pratikte (tıbbi uygulamada) önerilmeyen bir durum olduğuna”
yönelik bir değerlendirmeye yer verilmediği ve idarece düzenlenen demonstrasyon
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
tutanağından, anılan isteklice teklif edilen cihazın İdari Şartname’de yer alan başvuru konusu
düzenlemeyi karşıladığı tespitinin yapıldığı anlaşıldığından; söz konusu iptal gerekçesinin
yerinde olmadığı,
Diğer taraftan; 06.06.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararında ihalenin iptal
gerekçeleri arasında gösterilen ve başvuru konusu edilen “…İdari Şartname’nin 35’inci
maddesinde fiyat dışı unsur maddelerin 11’nci maddesinde “İl genelinde tüm klinik kimya
cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz çalışabilmesi %1 ” belirtilirken Teknik Şartname de
“İl genelinde en az 5 laboratuvarda klinik kimya cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz
çalışabilmesi %1” belirtilmiştir. İhale sürecinde ihaleye itiraz gelmemesinden dolayı bu
durum, kesinleşen ihale kararı sonrasında şikayet üzerine fark edilmiştir. Dokümanlar
arasındaki uyumsuzluk nedeniyle, hangi firmanın fiyat dışı unsurdan yararlanacağı
konusunda tereddüt olmuştur. …” ifadelerine yer verildiği, bahse konu İdari Şartname’nin
35’inci maddesinde “İl genelinde tüm klinik kimya cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz
çalışabilmesi %1 ” şeklinde ifade edilen puanlama kriterinin Teknik Şartname’de “İl
genelinde en az 5 laboratuvarda klinik kimya cihazlarında HbA1c testinin ön işlemsiz
çalışabilmesi %1” olarak yer aldığı, ihale dokümanı düzenlemeleri arasında çelişki olduğu
anlaşılmakla birlikte, 27.03.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararı incelendiğinde; idarece
İdari Şartname’deki düzenleme esas alınarak yapılan puanlamada; İdari Şartname’de “tüm
klinik kimya cihazlarında” şeklinde ifade edilerek daha kapsamlı bir kriter olarak belirlenen
söz konusu düzenlemeden her iki isteklinin de 1 puan almışken, Teknik Şartname’de yer alan
“İl genelinde en az 5 laboratuvarda klinik kimya cihazlarında” şeklindeki düzenleme dikkate
alınarak bir değerlendirme yapılması durumda da isteklilerin her hâlükârda fiyat dışı unsur
puanı alacağı, fiyat dışı unsur puanlamasına ilişkin düzenlemelerde ihale dokümanları
arasındaki öncelik sırası da dikkate alındığında İdari Şartname’nin 35’inci maddesinin esas
olduğu ve ihale dokümanının bu haliyle kesinleştiği ve idarenin başvuruya konu ihalenin bu
husustaki iptali gerekçesinin de yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Ayrıca, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu
alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul
kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul
kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma
yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen
şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz
işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Başvuru sahibi tarafından 157.733,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet gelirleri
hesabına yatırıldığı, yapılan incelemede; anılan isteklinin itirazen şikâyete konu iddiasında
haklı olduğu tespit edildiğinden; Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz
gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumu’na yazılı talebi halinde 157.733,00 TL’lik
başvuru bedelinin iadesinin gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/026
: 23
: 03.07.2024
: 2024/UH.II-841
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) İdarenin ihalenin iptali kararının iptaline,
2) Başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün
içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.