2024/UH.II-949 - Kamu İhale Kararı - 24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

BAŞVURU SAHİBİ:

Disera Tıbbi Malzeme Lojistik Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2023/873859 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” İhalesi

KURUMCA YAPILAN İNCELEME:

İzmir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 03.11.2023 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “24 Aylık Biyokimya Laboratuvar Hizmeti Alımı” ihalesine ilişkin olarak

Disera Tıbbi Malzeme Lojistik Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi tarafından 05.07.2024 tarih

ve 151289 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.07.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet

başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/771 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme

neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle; taraflarına gönderilen “Düzeltici İşlem Kararı

Bildirimi” konulu yazı ile ihalenin iptal edildiğinin bildirildiği, söz konusu yazıda ihale iptal

gerekçesi olarak dört hususun belirtildiği,

İlk gerekçe olarak öne sürülen “ İhalenin 6. Kısımı İçin teklif edilen aynı marka ve

model cihaz ve kitler üzerinden yapılan iki ayrı demonstrasyon neticesinde birbiri arasında

tezatlıkların oluştuğu ve sağlıklı bir neticenin alınamadığı, ilk demonstrasyonda elenen

firmanın cihazının hız testini geçememesi ancak ikinci demonstrasyonda aynı marka ve model

cihazın hız testini geçmesi, her iki demonstrasyonda bire bir aynı marka ve model cihazın

birinde hız testinden geçip, diğer firmanın demonstrasyonunda hız testinden geçememesi ve

yapılan açıklamaların sübjektif olması nedeniyle sağlıklı bir karar oluşturulmasına engel

teşkil etmesi” hususuna ilişkin olarak; ilk demonstrasyonun Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret

A.Ş tarafından teklif edilen cihaz ve kitlerin Teknik Şartname maddelerinin tamamına uygun

olup olmadığına ilişkin yapıldığı demonstrasyon sonucunun; “- digoksin ve lityum kitleri

demonstrasyon sırasında firma tarafından temin edilemediği,

- İhale dosyasında glukoz testi için "hekzokinaz" yöntemi ile çalışan kit teklif edildiği

halde demonstrasyona glukoz testi için "glukoz oksidaz" yöntemi ile çalışan kit verildiği,

- Dirui CS-2000 model analizörde glukoz oksidaz yöntemi ile çalışılan Dirui markalı

(OTS: 6925794508904) glukoz kiti Bias düzeyi CLIA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata

(13.10.2016 tarih ve 95966346 sayılı genelge) hedeflerini sağlayamadığı,

- Dirui marka Total Iron Toplam Demir Bağlama Kapasitesi (UTS: 6925794506184)

ve Dirui marka Ferritin (OTS: 6925794514691) kitlerinin Bias düzeyi CLIA hedeflerini

sağlayamadığı,

-Erba XL 1000 model analizörde çalışılan Erba marka glukoz kiti (ÜTS:

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

8592156080699) Bias düzeyi CLLA ve Sağlık Bakanlığı Total Analitik Hata hedeflerini

sağlayamadığı ve

-Dirui CS-2000 model oto analizör saatlik hızı katalogda belirtilen hızı

karşılayamadığı,

tespit edilerek firma başarısız sayılmış ve teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır.” şeklinde

belirtildiği,

Aynı marka cihaz ve kitleri teklif eden Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic.

A.Ş.ye yönelik olarak gerçekleştirilen demonstrasyon sonucunun ise “ - CLIA Total Analitik

Hata Hedef Değerinin %20 olduğu, firma tarafından sunulan Erba marka total bilirubin kiti

(ÜTS: 8592156080521) Total Analitik Hata Değerinin %30 olarak tespit edildiği, Erba XL

1000 model analizörde çalışılan Erba marka total bilirubin kitinin (OTS: 8592156080521)

CLIA Total Analitik Hata hedefini sağlayamadığı, tespit edilerek firma başarısız sayılmış ve

teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır” olarak belirtildiği, bu durumda Gazi Kimya

firmasının teklifinin yapılan demonstrasyonda teklif ettiği Dirui CS-2000 model oto

analizörün saatlik hızının katalogda belirtilen hızı karşılayamadığı gerekçesiyle değil bunun

yanı sıra beş farklı hususta başarısız olması nedeniyle değerlendirme dışı bırakıldığı, buna

karşın aynı Değişim Değişim Medikal firmasının teklifinin yapılan demonstrasyonda Erba

marka total bilirubin kitinin istenilen değeri sağlayamaması nedeniyle değerlendirme dışı

bırakıldığı, her iki firmanın teklifinin değerlendirme dışı bırakılma gerekçesinin ortak

olmadığı, cihaz için yapılan iki ayrı demonstrasyonun birinde cihaz hızının katalog

değerlerini sağladığı, diğerinde sağlamadığı, bu halde tezatlıklar oluştuğu, sağlıklı neticenin

alınamadığı gerekçesinin dayanaktan yoksun hale geldiği, kaldı ki, cihaz hızlarının, cihazın

yaşı, kullanılma yoğunluğu, bakımlarının düzenli yapılıp yapılmadığı hususları ile doğrudan

ilişkisinin bulunduğu, kararda ise bu yönde yapılan bir tespitin de bulunmadığı,

Teklif geçerlilik süresinin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun ilgili maddesi uyarınca

1 defa 120 gün uzatıldığı ve teklif geçerlilik süresinin tekrar dolduğu şeklindeki iptal

gerekçesine ilişkin olarak; Kamu İhale Genel Tebliğinin “Teklif geçerlilik süresinin

dolmasından sonra sözleşme yapılması” başlıklı 16.7’nci maddesinde teklif geçerlilik süreleri

dolan ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi veya ekonomik açıdan en avantajlı ikinci

teklif sahibi ile kabul etmeleri şartıyla, sözleşme imzalanabileceğinin açıklandığı, Danıştay

13. Dairesi’nin de konuya ilişkin 12/10/2016 tarih ve E:2016/2216 K:2016/3230 sayılı emsal

kararında teklif geçerlik süresinin bitmesinin ihalenin iptaline gerekçe olamayacağına karar

verildiği,

Bu süre zarfında kurumlara sürekli yetki devri yapılması ve kurumlar arasında fiyat

farklılıklarının oluşması, şeklindeki iptal gerekçesine ilişkin olarak; ihale sürecinin uzaması

nedeniyle hastanelerin ihtiyacı olan laboratuvar hizmetlerinin her hastane tarafından doğrudan

temin ya da pazarlık usulü ile gerçekleştirilerek ihtiyaçların giderildiği, bu halde kurumlar

arası fiyat farkı oluşmasının tabi olduğu, bu durum ihalenin sonuçlandırılması ile ortadan

kaldırılabilecekken ihale iptal edilerek uzun bir süre daha kurumlar arasındaki bu farklılığın

devam etmesine neden olunduğu, yeni bir ihale sürecinin ihale öncesi ve sonrası olası şikayet

ve itirazen şikayet yollarına başvurulması halinde ortalama 3 ayda sonuçlanacağı

düşünüldüğünde kurumlara sürekli yetki devri yapılması ve kurumlar arasında fiyat

farklılıklarının oluşması gerekçesinin dayanaktan yoksun olduğu,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

İhalenin yapıldığı tarihte SUT fiyat artışı olmadığı, daha sonra gerçekleştiği, bu

aşamadan sonra kurumların ve hastaların mağduriyet yaşamaması, şeklindeki iptal

gerekçesinin anlaşılır olmamakla birlikte ihale sürecinin uzamış olmasından dolayı ne

hastaneler ne de hastaların mağduriyet yaşamadığı, buna ilişkin somut bir neden de ortaya

konulamadığı, ayrıca ihale tarihinden sonra SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) işlem

puanlarında meydana gelen değişikliğin iptale neden olabilecek bir durum olmadığı, zira

Sözleşme Tasarısının 14’üncü maddesinde “… 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa Göre İhale

Edilen Hizmet Alımlarında Uygulanacak Fiyat Farkına İlişkin Esaslarının 7. maddesinin 11.

fıkrası doğrultusunda fiyat farkı hesaplanacaktır” düzenlemesine yer verilerek ihale tarihinde

geçerli SUT işlem puanı ile uygulama ayındaki SUT işlem puanı arasındaki farkın

yüklenicilere fiyat farkı olarak ödeneceğinin hüküm altına alındığı, bu düzenleme ile ihale

tarihinden sonra SUT işlem puanlarında meydana gelen artıştan dolayı ne idarelerin ne de

yüklenicilerin mağduriyetinin söz konusu olamayacağı, ileri sürülen bu gerekçeler ile ihalenin

iptal edilmesinde hukuka uygunluk bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.

İptal gerekçeleri ile sınırlı olarak yapılan inceleme sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci

maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit

muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve

zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…”

hükmü,

“

Anılan Kanun’un “Tekliflerin geçerlilik süresi” başlıklı 32’nci maddesinde Tekliflerin

geçerlilik süresi ihale dokümanında belirtilir. İdarece ihtiyaç duyulması halinde bu süre, teklif

ve sözleşme koşulları değiştirilmemek ve isteklinin kabulü kaydıyla, en fazla ihale

dokümanında belirtilen teklif geçerlilik süresi kadar uzatılabilir.” hükmü

Aynı Kanun’un “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptali” başlıklı 39’uncu

maddesinde “İhale komisyonu kararı üzerine idare, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek

ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum bütün isteklilere

derhal bildirilir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına

girmez. Ancak, idare isteklilerin talepte bulunması halinde, ihalenin iptal edilme gerekçelerini

talep eden isteklilere bildirir.” hükmü yer almakta olup, söz konusu maddenin

gerekçesinde “Tekliflerin yaklaşık maliyete kıyasla çok yüksek olması veya yaklaşık maliyete

göre çok yüksek olmamakla birlikte mevcut ödeneğin verilen teklifleri karşılayamaması,

Kanunun temel ilkelerine uygun olmayan durumların tespiti gibi nedenlerle, ihale yetkilisinin

onayından önceki herhangi bir aşamada ihale komisyonunun kararı üzerine idareye

uluslararası mevzuata paralel bir şekilde ihaleyi iptal etme yetkisi verilerek, buna ilişkin

hükümler düzenlenmiştir” ifadelerine yer verilmiştir.

Söz konusu Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı

maddesinde “37 ve 38 inci maddelere göre yapılan değerlendirme sonucunda ihale, ekonomik

açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

…

İhale komisyonu gerekçeli kararını belirleyerek, ihale yetkilisinin onayına sunar.

Kararlarda isteklilerin adları veya ticaret unvanları, teklif edilen bedeller, ihalenin tarihi ve

hangi istekli üzerine hangi gerekçelerle yapıldığı, ihale yapılmamış ise nedenleri belirtilir.

İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde ihale kararını onaylar

veya gerekçesini açıkça belirtmek suretiyle iptal eder. İhale; kararın onaylanması halinde

geçerli, iptal edilmesi halinde ise hükümsüz sayılır...” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve

ihalenin iptali” başlıklı 64’üncü maddesinde “(1) İhale komisyonu kararı üzerine idare,

verilmiş olan bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İhalenin iptal

edilmesi halinde bu durum gerekçeleriyle birlikte bütün isteklilere derhal bildirilir. İdare

bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez.” hükmü,

Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “İhalenin karara bağlanması,

onaylanması veya iptal edilmesi” başlıklı 25’inci maddesinde “(1) Yapılan değerlendirme

sonucu ihale ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılır ve EKAP

üzerinden Ek-1’de yer alan “İhale komisyonu kararı tutanağı” düzenlenir. İhale komisyonu

kararının bir çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır ve ihale

yetkilisinin onayına sunulur.

(2) İhale kararı ihale yetkilisince onaylanmadan önce, ihale üzerinde kalan istekli ile

varsa ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin ihalelere katılmaktan yasaklı

olup olmadığı EKAP üzerinden teyit edilir ve buna ilişkin belge ihale komisyon kararına

eklenir. Her iki isteklinin de yasaklı olduğunun anlaşılması durumunda ihale yetkilisince ihale

kararı onaylanmaz ve ihale iptal edilir.

(3) İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde ihale kararını

onaylar veya gerekçesini açıkça belirtmek suretiyle iptal eder. İhale; kararın onaylanması

halinde geçerli, iptal edilmesi halinde ise hükümsüz sayılır. Onay ve iptal işlemleri, ayrıca

EKAP üzerinde kayıt altına alınır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “16.7. Teklif geçerlilik süresinin dolmasından sonra

sözleşme yapılması” başlıklı 16.7’nci maddesinde “Kesinleşen ihale kararı bildirildikten

sonra şikayet başvurusunda bulunulması veya dava açılması nedeniyle ihale sürecinin

uzaması sonucunda; teklif geçerlilik süresinin ihale dokümanında öngörülen süre kadar

uzatıldığı ve bu sürenin de dolduğu, buna rağmen sözleşmenin imzalanamadığı durumlarda;

İhale Uygulama Yönetmeliklerinde yer alan sözleşmenin imzalanması ile ilgili hükümlere

göre, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi veya ekonomik açıdan en avantajlı ikinci

teklif sahibi ile kabul etmeleri şartıyla, sözleşme imzalanabilir. İdarece bu durumda ihale

üzerinde kalan istekliye sözleşme imzalayıp imzalamayacağı hususu sorulmaksızın sadece

teklif geçerlilik süresinin dolduğu gerekçe gösterilerek ihalenin iptal edilmemesi

gerekmektedir. Ancak tekliflerin geçerlilik süresinin dolmuş olması nedeniyle ekonomik açıdan

en avantajlı teklif sahibi veya ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin sözleşmeyi

imzalama zorunluluğu bulunmadığından, sözleşmeyi imzalamayan istekliler hakkında geçici

teminatın irat kaydedilmesine ve yasaklamaya ilişkin hükümler uygulanmayacaktır.”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

açıklaması,

4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa Göre İhale Edilen Hizmet Alımlarında

Uygulanacak Fiyat Farkına İlişkin Esaslar’ın “Uygulama esasları” başlıklı 7’nci maddesinde

“(1) Bu Esaslara tabi hizmet alımı ihalelerinde fiyat farkı uygulanabilmesi için söz konusu

işlerin ihalelerine ilişkin idari şartname ve sözleşmelerde bu Esaslara göre fiyat farkı

hesaplanacağının belirtilmiş olması gerekir. Bu hizmet alımı ihalelerinde aşağıdaki hususlar

çerçevesinde düzenleme yapılır…

(11) Puan birimi üzerinden sözleşmeye bağlanan teşhis ve tedaviye yönelik hizmet

alımlarında, 5 inci madde hükümleri uygulanmaksızın, ilgili hizmetin uygulama ayındaki

puanı ile ihale tarihindeki puanı arasındaki farktan kaynaklanan fiyat değişimleri, fiyat farkı

olarak ödenir veya kesilir. Ancak Sağlık Uygulama Tebliğinde ödemeye esas olarak belirlenen

katsayının artırılmasından veya azaltılmasından kaynaklanan fiyat değişimleri için ayrıca

fiyat farkı hesaplanamaz...” açıklaması bulunmaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 24 AYLIK BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALIMI

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

26 KISIM BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETİ ALINACAKTIR.

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: TEKNİK ŞARTNAMEDE BELİRTİLEN

MÜDÜRLÜĞÜMÜZE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ” düzenlemesine,

Anılan Şartname’nin “Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi” başlıklı 7.7’nci

maddesinde “

…

7.7.2. İstekli, ihale tarihinden sonra ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde

kurulacak cihazların, çalışılacak kitlerin ve sarfların teknik bilgilerini içeren kataloglar ile

birlikte demonstrasyon yazısının tebliğinden itibaren 5 (beş) iş günü içerisinde tüm masraflar

kendisine ait olmak üzere demonstrasyon yapacaktır.” düzenlemesine,

Söz konusu Şartname’nin “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptal edilmesi”

başlıklı 34’üncü maddesinde “34.1. İhale komisyonu kararı üzerine İdare, verilmiş olan bütün

teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi

nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez.

34.2. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum, bütün isteklilere gerekçesiyle birlikte

derhal bildirilir.” düzenlemesine,

Aynı Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1.1.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm

isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan

ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu

niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik

şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale

dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün

örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik

şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile

numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya

aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.

Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri

tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan

veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin

teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.” düzenlemesine,

Yine aynı Şartname’nin “Fiyat farkı” başlıklı 46’ncı maddesinde “46.1. İhale konusu

iş için sözleşmenin uygulanması sırasında aşağıdaki esaslara göre fiyat farkı hesaplanacaktır.

46.1.1.

Tüm Kısımlar için:

Fiyat Farkı Açıklamaları 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa Göre İhale Edilen Hizmet

Alımlarında Uygulanacak Fiyat Farkına İlişkin Esaslarının 7. maddesinin 11. fıkrası

doğrultusunda fiyat farkı hesaplanacaktır.” düzenlemesine,

Teknik Şartname’nin “Cihazda Kullanılacak Olan Klinik (Rutin) Biyokimya Kitlerinin

Tıbbi ve Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “ …

4.2

Teklif edilecek reaktifler ve kitler, birlikte teklif edilen tüm cihazlar ile tam

uyumlu kullanılabilecektir. Reaktiflerin üzerinde barkodu olmalı ve tüm reaktifler, kitler,

liyofilize olanların sulandırma solüsyonları ve tamponları orijinal ambalajında ve yeterli

miktarda olmalı (dışarıdan herhangi bir başka solüsyon ilavesi gerekmemelidir) ve firmaya

ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama

koşulları belirtilmiş olmalıdır. Cihazın test menüsünde bulunmayan en fazla 5 kit için başka

bir firmanın orijinal kiti de teklif edilebilir.

…

4.4

Firmalar, test menüsünde yer alan kit cinslerini, teknik şartnameye uygunluk

belgesinin bu maddesinde belirtmek ve bu hususu orijinal kataloglarda ispatlamak

zorundadırlar. Firmalar testleri (elektrolit testleri hariç) fotometrik, türbidimetrik vb.

yöntemle çalışan cihazda kit olarak teklif etmek zorundadırlar.

…

4.8

Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) üretici

firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme

için cihaz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden önce her türlü kit ve sarf malzeme

firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır. Ayrıca cihaz çalıştığı sürece yukarıda

belirtilen kalite kontrol değerlerini sağlamalıdır. Bu kalite kontrol araştırması, gerekli

görüldüğünde laboratuvarca hazırlanan serum havuzu ile de yapılabilir. Ayrıca performans

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

göstergeleri (linearite, stabilite vb.) demonstrasyon sırasında ve tüm ihale süresince yapılan

çalışmalarda firmanın test prospektüslerinde belirtilen değerlerde olmalıdır. Firma tarafından

verilecek teste ait kit prospektüsü teste uygun özgül performans özelliklerini (analitik

duyarlılık, tanısal duyarlılık, analitik özgüllük, tanısal özgüllük, kesinlik (CV), saptama

limitleri (LOB, LOD, LOO) gibi bilgileri) içermelidir. Ayrıca cihazlar üretici tarafından

belirtilen özellikleri karşılanmalıdır. Bu özelliklerin değerlendirilmesi; laboratuvar sorumlusu

tarafından demonstrasyon istendiyse demonstrasyon sırasında, demonstrasyon istenmediyse

kabul muayene aşamasında firma tarafından yapılacak olan laboratuvar uzmanının

bulunduğu çalışma ile gösterilmelidir. Bu çalışmalarla ilgili her türlü gider firmaya aittir.

…

4.13 İhalede istemi bulunan her sağlık tesisimize 5-8,5 ml hacminde,

laboratuvardaki santrifüjlere uygun, laboratuvar testlerini olumsuz etkilemeyecek,

laboratuvarın uygun gördüğü, Ürün Takip Sistemine kayıtlı ve onaylı toplam test sayısının 1/5

kadar vakumlu jelli düz kan tüpü, tüp sayısının 1/3 ü kadar iğne uçları, her 3000 iğne ucu için

(1/3000 i kadar) 1 otomatik holder, ihale isteminde varsa HbA1c için test sayısının %5 fazlası

kadar EDTA'lı vakumlu kan alma tüpü, etanol için test sayısının 2,5 katı kadar miktarda

Sodyum Floridli Gri Kapaklı vakumlu kan alma tüpü firma tarafından ücretsiz temin

edilecektir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

İhale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgeler ile EKAP üzerinden erişilen

bilgilerden; başvuruya konu ihalenin İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün “24 Aylık Biyokimya

Laboratuvar Hizmeti Alımı” işine ilişkin olduğu, ihale ilanının 21.09.2023 tarihinde yapıldığı,

44 adet ihale dokümanı indirildiği, 03.11.2023 tarihinde kısmi teklife açık olarak

gerçekleştirilen ihalenin itirazen şikayete konu 6’ncı kısmına 5 istekli tarafından teklif

verildiği, ihale komisyonunca ÜTS belgeleri, teknik şartnameye cevaplar, cihazlara ilişkin

bilgi, belge ve kataloglar üzerinden yapılan değerlendirmeler neticesinde 29.11.2023 tarihinde

alınan 1 numaralı ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuruya konu 6’ncı kısmının

ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı,

söz konusu karar üzerine başvuru sahibi Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic. A.Ş.

tarafından 22.12.2023 tarihinde itirazen şikayet başvurusunda bulunulduğu, Kurum tarafından

gerçekleştirilen itirazen şikayet incelemesi neticesinde 17.01.2024 tarihli ve 2024/UH.II-131

sayılı Kurul kararının alındığı,

Söz konusu Kurul kararında başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 4.2’nci, 4.4’üncü,

4.8’inci ve 4.13’üncü maddelerine yönelik iddiaları bakımından Gazi Kimya Sanayi ve

Ticaret A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın, kitlerin ve sarf malzemelerinin demonstrasyona

tabi tutulması yönünde düzeltici işlem belirlendiği ve bunun üzerine idarece İdari

Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi uyarınca ihalenin 6’ncı kısmına teklif veren isteklilerden

sadece Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.den demonstrasyon talebinde bulunulduğu,

İdarece demonstrasyon talebinde bulunulan istekli Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret

A.Ş.nin belirlenen gün ve saatte demonstrasyon için gerekli tüm donanım, sarf malzemeleri

ve gözlemcileri ile hazır bulunduğu, ihale komisyonu tarafından, teklif edilen cihaz ve kitlerin

Teknik Şartname maddelerinin tamamına uygun olup olmadığının hasta serumları üzerinde

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

analiz edildiği ve sonuçların demonstrasyonun yapıldığı kurumdaki hasta sonuçları ile

karşılaştırılarak söz konusu cihaz ve kitlerden elde edilen sonuçların uygun bulunmadığı ve

bu gerekçe ile Gazi Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.nin teklifinin ihalenin başvuruya konu 6’ncı

kısmında değerlendirme dışı bırakıldığı, Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin

teklif ettiği cihaz ve kitlerin de Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen cihaz ve

kitler ile aynı marka (Diriu) olduğu gerekçesiyle Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş. için

gerçekleştirilen demonstrasyon çalışmasının sonuçları doğrultusunda Değişim Medikal

Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin de değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin başvuru

sahibi Disera Tıbbi Malz. Lojistik San ve Tic. A.Ş. üzerinde bırakıldığı,

Söz konusu ihale komisyonu kararı üzerine Değişim Medikal Turz. İnş. San. ve Tic.

A.Ş. tarafından 03.04.2024 tarihinde itirazen şikayet başvurusunda bulunulduğu, Kurum

tarafından gerçekleştirilen itirazen şikayet incelemesi neticesinde 22.05.2024 tarihli ve

2024/UH.II-691 sayılı Kurul kararının alındığı, anılan Kurul kararında yer alan“… aynı

marka cihaz ve kitleri teklif ettikleri gerekçesi ile yalnızca Gazi Kimya San. ve Tic. A.Ş.nin

teklif ettiği cihaz ve kitlerin idarece gösterilen alana kurdurularak yine aynı isteklinin

belirlemiş

olduğu

gözlemcilerin

katılımı

ile

gerçekleştirilen

demonstrasyon

değerlendirmesinin sonuçları üzerinden Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş.nin

teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasının 4734 sayılı Kanun ve İhalelere Yönelik

Başvurular Hakkında Yönetmelik’in ilgili hükümlerine aykırı olduğu anlaşılmış olup, somut

durumda başvuru sahibi isteklinin teklif ettiği cihaz ve kitlerin de idarenin göstereceği alana

kurulmasının sağlanması, yine bu isteklinin kendi gözlemci elemanlarının katılımı ile

demonstrasyon işlemlerinin gerçekleştirilmesi ve bu çalışma sonucunda elde edilen veriler

üzerinden anılan isteklinin teklif ettiği cihaz ve kitlerin Teknik Şartname maddelerine

uygunluğunun denetlenerek başvurunun neticelendirilmesi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.”

ifadeleri üzerine idarece Değişim Medikal Turz. İnş. San ve Tic. A.Ş. için yapılan

demonstrasyon çalışması sonucunda anılan isteklinin teklif ettiği Erba marka bilirubin kitinin

total analitik hata değerinin CLIA total analitik hata hedefini sağlayamadığı gerekçesiyle

değerlendirme dışı bırakıldığı, bunun üzerine İzmir İl Sağlık Müdürlüğü’nün 28.06.2024

tarihinde ihale komisyonunun demonstrasyon çalışmalarını yürüten tüm uzman üyelerine

göndermiş olduğu “Demonstrasyon Hk” konulu yazılar ile aynı marka model cihaz ve kitlere

ilişkin olarak farklı sonuçlar elde edilmesinin ve sonuçlardaki tezatlığın nedenlerine ilişkin

açıklama talebinde bulunulduğu, ihale komisyonunun işin (tıbbi biyokimya) uzmanı olan

üyelerinin her biri tarafından ayrı ayrı düzenlenen görüş yazılarında aynı ifadelerin yer aldığı

tespit edilmiştir.

Söz konusu görüş yazılarında yer verilen değerlendirmeler doğrultusunda 02.07.2024

tarihinde alınan 2 numaralı Düzeltici İşlem Kararında “ ... Kamu İhale Kurumunun

2024/UH.II-691 sayılı Kurul Kararına istinaden idari şartnamenin 7.7.2. maddesi uyarınca

Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. firması tarafından teklif edilen tüm cihaz ve

kitler üzerinden ihale komisyonunca demonstrasyon yapılmıştır.

İdari şartnamenin 7.7.2. maddesine istinaden 06.06.2024-12.06.2024 tarihleri

arasında İhalenin 6. kısmı için Değişim Medikal Turizm İnş. San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif

edilen tüm cihaz ve kitler üzerinden Tepecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyokimya

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/030

: 9

: 31.07.2024

: 2024/UH.II-949

Laboratuvarı Ahmet Ersan Ege Doğumevi Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında demonstrasyon

işlemi gerçekleştirilmiştir.

Demonstrasyon için gerekli cihaz, reaktif, donanım ve sarf malzemeleri (Teklif edilen

tüm cihaz, kit, sarf malzemeler, yazıcı, ÜTS kayıtlan, teknik şartnameye cevaplar, katalog ve

broşür vb.) ihale teknik komisyonu tarafından yerinde değerlendirilmiştir.

Kamu İhale Kurumunun 2024/UH.II-691 sayılı kurul kararına istinaden tüm teknik

şartname maddeleri üzerinden değerlendirme gerçekleştirilmiş olup, 4.8. nolu maddede yer

alan demonstrasyon çalışmaları kapsamında demonstrasyon yapılmıştır.

“4.8. Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (% CV) üretici