Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Etlik Şehir Hastanesi Başhekimliği
/
2024/236480-Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
Bilgi
İKN
2024/236480
Başvuru Sahibi
Medinova Tıp Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Etlik Şehir Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/020
: 15
: 22.05.2024
: 2024/UM.I-679
BAŞVURU SAHİBİ:
Medinova Tıp Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Etlik Şehir Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/236480 İhale Kayıt Numaralı “Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz
Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Etlik Şehir Hastanesi Başhekimliği tarafından 29.02.2024
tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi
Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Medinova Tıp Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 22.04.2024
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 02.05.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 10.05.2024 tarih ve 144134 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 10.05.2024
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/566 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 3’üncü kısmında teklif ettikleri Hawk
Marka N5900E Morselatör cihazın ÜTS kaydının bulunduğu, Teknik Şartname’nin 16’ncı
maddesinde ürünün set içerisinde morseleratör teleskopu ve tam uyumlu sterilizasyon sepeti
ile birlikte verileceğinin düzenlendiği, söz konusu ürünlerin haricen kullanıldığı, bu ürünlere
ilişkin ÜTS kaydı sunulmasının idarece istenmediği, İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü
maddesine aykırı bir husus bulunmadığından değerlendirme dışı bırakılmalarının yerinde
olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak
ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin
ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari
şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.”
hükmü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/020
: 15
: 22.05.2024
: 2024/UM.I-679
Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 58/A maddesinde “… (9) Ekonomik
açıdan en avantajlı teklifin tespitinde aşağıdaki esaslar dikkate alınır:
a) Diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı
ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması
öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden
EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek
kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar
ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında
öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini
vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler
ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen
isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir,
sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile
numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise
değerlendirme dışı bırakılır…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Ankara Etlik Şehir Hastanesi(A.E.Ş.H.)
Biyomedikal Dayanıklı Taşınır Depo” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.3. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları
Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de kayıt işleminin tamamlanmış olması
gerekmektedir. Teklif edilen ürünün; ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve
ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkod) numaraları ve/veya numaralarını
gösterir liste ve ÜTS belgeleri. Listede belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan Ürün
Takip Sisteminde (ÜTS) sorgulama sonucu teklif edilen ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün
Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu belirteceklerdir.
Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/020
: 15
: 22.05.2024
: 2024/UM.I-679
halinde ilgili kaleme ait teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır. (Ürünün kapsam dışı olması
halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak
olup bu durum belgelendirilecektir.)
İstekliler, yukarıda sayılan belgeleri yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan
edeceklerdir. İstekliler satır olmayanlar için ek satır açabileceklerdir.
7.5.3.4. Tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması
zorunludur. İstekli, teklif edilecek malzemenin tedarikçisi değil ise teklif dosyasında teklif
edeceği ürünün bayisi olduğunu belgelendirmelidir. Aday veya isteklilerin, teklif edilen
ürünün imalatçı veya italatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi
firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kaydı aranacaktır. NOT: Aday veya isteklilerden Tıbbi
Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü Belgeleri (CE/EC sertifikaları, uygunluk Beyanı) ibraz
etmeleri istenmeyecektir. Tıbbi cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ÜTS
kaydı aranmayacaktır. Firma tanımlayıcı numaralarını veya benzeri belgenin numarasını
beyan edeceklerdir.
7.5.3.5. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi
dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Tüm Kısımlar
Belge Adı
Açıklama
İhale teknik şartnamelerinde
istenen diğer belgeler
İhale teknik şartnamelerinde istenen
diğer belgeler
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin
değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.
7.5.6. İdare gerekli gördüğü taktirde ihale tarih ve saatinden sonra istekli firmalardan
katalog vb. isteyebilir.
İhale sonucunda uhdesinde kalmayan kalemlerin numuneleri, itiraz süresinin bitmesini
müteakip 30 gün içerisinde alınmalıdır. Belirlenen süre içerisinde numune teslim almayan
isteklilerin ürünlerinden idaremiz sorumlu olmayacaktır. Denenerek kullanılması gereken
ürünlerin numuneleri kullanıldı ise talep edilmeyecektir.
Teknik şartnamede; teknik şartnameye cevap istenmişse veya benzeri ibare varsa Teklif
Edilen Malzemeye ait teknik şartnameye cevap veya benzeri belgeler birinci oturum
sonrasında teklif sunan isteklilerden "Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması
ve/veya numune/demonstrasyon değerlendirmesi" başlığı altında istenecektir…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 4 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
Bu ihalede kısmi teklif verilebilir. Ancak kısmi teklif verilen kalemin malzeme miktarının
tamamına teklif verilmesi zorunludur. Teklif verilen malzemenin tamamına teklif verilmemesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/020
: 15
: 22.05.2024
: 2024/UM.I-679
veya ihtiyaç miktarından farklı miktarlarda teklif verilmesi durumunda teklif, değerlendirme
dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi,
İhalenin 3’üncü kısmına ilişkin Morseleratör Seti Teknik Şartnamesi’nde “…16. Ürün
set içerisinde morseleratör teleskopu, kılıfı ve tam uyumlu sterilizasyon sepeti ile birlikte
verilmelidir…” düzenlemesi yer almaktadır.
Yapılan incelemede, başvuruya konu ihalenin Ankara İl Sağlık Müdürlüğü Etlik Şehir
Hastanesi Başhekimliği tarafından 29.02.2024 tarihinde 21/b pazarlık usulü ile
gerçekleştirilen “Muhtelif Klinikler İhtiyacı Olan 4 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesi olduğu,
ihalenin 4 kısımdan oluştuğu, başvuruya konu 3’üncü kısma 2 isteklinin teklif verdiği,
19.04.2024 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin başvuruya konu kısmının Endoskopi
İth. İhr. ve Dış Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, aynı komisyon kararı ile başvuru sahibi
Medinova Tıp Tek. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından verilen teklifin İdari Şartname’nin
7.5.3.3’üncü maddesine uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı
görülmüştür.
Başvuru sahibi tarafından, tekliflerinin İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesine
uygun olduğu ve değerlendirme dışı bırakılma kararının yerinde olmadığına dair idareye
şikayet başvurusunda bulunulduğu, idarenin şikayete cevap yazısında; teknik şartnamede
istenilen morselatör teleskobu, kılıf ve sterilizasyon sepetinin ÜTS kayıtları bulunmadığından
şikayet başvurusunun reddedildiği ifade edilmiştir.
Yapılan incelemede; İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesinde Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında
Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin
ÜTS’de kayıt işleminin tamamlanmış olması gerektiği düzenlemesine yer verildiği, teklif
edilen ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili
kaleme ait teklifin değerlendirme dışı bırakılacağının ve isteklilerin söz konusu belgeleri
yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edeceğinin, ürünün kapsam dışı olması
halinde ise teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanına yer
verileceğinin düzenlendiği anlaşılmıştır.
İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü madde düzenlemesinde ise isteklinin teklifi kapsamında
sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede
belirtilen belgeler kapsamında “ihale teknik şartnamelerinde istenen diğer belgeler”
düzenlemesine yer verilerek Teknik Şartname maddelerine atıf yapıldığı, ihalenin başvuruya
konu 3’üncü kısmına ilişkin Morseleratör Seti Teknik Şartnamesi’nde ürünün set içerisinde
morseleratör teleskopu, kılıfı ve tam uyumlu sterilizasyon sepetinin birlikte verileceği
düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.
Yukarıda bahsi geçen İdari Şartname ile Teknik Şartname düzenlemeleri birlikte
değerlendirildiğinde; Teknik Şartname’nin ilgili maddesi uyarınca istekliler tarafından
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/020
: 15
: 22.05.2024
: 2024/UM.I-679
morseleratör cihazı ile birlikte morseleratör teleskobu, kılıf ve sterilizasyon sepetinin
verileceğinin düzenlendiği, İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak Tıbbi Cihaz Yönetmeliği,
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro)
Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de kayıt işleminin
tamamlanmış olması gerektiği, ürünün kapsam dışı olması halinde ise teklif edilen ürünün
üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup bu durumun
belgelendirileceği ve bu beyanlara Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda yer verileceğinin
düzenlendiği, anılan Yönetmelikler kapsamında olup teklif edilen ürün setinin içerisinde yer
alan parçalar için de ÜTS kaydı veya kapsam dışı beyanı arandığı, başvuru sahibi tarafından
sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosu üzerinde yapılan incelemede morseleratör teleskobu, kılıf
ve sterilizasyon sepetine ilişkin ÜTS ya da kapsam dışı beyanı bulunmadığı anlaşıldığından
İdari Şartname’nin 7.5.3.3’üncü maddesine aykırılık gerekçesiyle değerlendirme dışı
bırakılmasında hukuka aykırılık bulunmadığı ve başvuru sahibinin iddiasının yerinde
olmadığı sonucuna varılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2024/020
: 15
: 22.05.2024
: 2024/UM.I-679
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen
şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.