2024/UM.I-69 - Kamu İhale Kararı - Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanım Uygulaması ile Laboratuvar Kitleri Temini

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/002

: 25

: 10.01.2024

: 2024/UM.I-69

BAŞVURU SAHİBİ:

Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Zonguldak İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2023/1007834 İhale Kayıt Numaralı “Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanım Uygulaması ile

Laboratuvar Kitleri Temini” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Zonguldak İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 30.10.2023 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanım Uygulaması ile Laboratuvar Kitleri

Temini” ihalesine ilişkin olarak Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Ltd.

Şti.nin 08.12.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 13.12.2023 tarihli yazısı

ile reddi üzerine, başvuru sahibince 22.12.2023 tarih ve 123265 sayı ile Kurum kayıtlarına

alınan 22.12.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2023/1499 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 14. kısmında ihale üzerinde bırakılan

istekli tarafından teklif edilen ürünün, Teknik Şartname’nin teknik özelliklere ilişkin C.2

maddesine belirlenen şartları karşılamadığı, ayrıca teklif edilen sistemin FDA veya CLSI

tarafından tavsiye edilen ürünler arasında bulunmadığı iddia edilmektedir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı

10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve

teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler

istenebilir:

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların

numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden

hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön

yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde

uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/002

: 25

: 10.01.2024

: 2024/UM.I-69

belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı

ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi

zorunludur…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı

16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune

istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune

üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi

aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının

öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen

belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına

bakılır…” açıklaması,

İdari Şartname’nin yeterlik kriterlerine ilişkin yedinci maddesinde “7.5.4. İsteklinin

teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile

teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

{Belirtilmemiştir}

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.

7.5.6.

a) Teklif edilen Cihaz/Cihazlar ve kitlerin/testlerin marka/model, tıbbi ve teknik

özelliklerinin görülebileceği teknik şartnamede istenilen özellikleri gösteren gerekli

dokümanları (katalog, broşür vb. ) birinci oturum sonrası istenen sürede sunacaktır…”

düzenlemesi,

7.7.2’nci maddesinde “İhale komisyonunca istenilmesi halinde teklif edilen

kitler/testler ile beraberinde verilecek olan cihazın demostrasyonu ihale komisyonunca

belirlenen

sürede, firma

tarafından

teknik

şartnamede

belirtilen

hususlar

doğrultusunda yapılacaktır.” düzenlemesi,

Başvuruya konu 14. kısma ilişkin Teknik Şartname’nin sistemin özelliklerine ilişkin

and laboratory standards institue) ya da EUCAST (European Commetee on Antimicrobial

Susceptability Testing) standartlarına uygun olmalı veya ulusal Tuberküloz referans merkezi

tarafından standart suşlarla (DSÖ: Dünya sağlık Örgütü referans suşları) test edilmiş ve

kabul edilmiş olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinin (a) bendine göre isteklilerin teklif ettiği cihaz

ve kullanılan diğer malzemelere ait katalog ve broşürlerin ihalenin birinci oturumu sonrasında

istenilen sürede sunulması gerektiğinin düzenlendiği,

Anılan Şartname’nin 7.7.2’nci maddesine göre isteklilerce teklif edilen cihazlar için

gerekli görüldüğü takdirde demonstrasyonun yapılacağı,

14’üncü kısma ilişkin Teknik Şartname’nin sistemin özelliklerine ilişkin (C) kısmının

beşinci maddesinde ise test sisteminin CLSI veya EUCAST uygun olması veya ulusal

Tuberküloz referans merkezi tarafından standart suşlarla (DSÖ: Dünya sağlık Örgütü referans

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/002

: 25

: 10.01.2024

: 2024/UM.I-69

suşları) test edilmiş ve kabul edilmiş olması gerektiği anlaşılmıştır.

Başvuruya konu ihalede İdari Şartname düzenlemelerine göre, ihalede teklif edilen

cihazların uygunluk değerlendirmesine esas olmak üzere yeterlik kriteri olarak sadece

demonstrasyon yapılacağının düzenlendiği, 7.5.6’ncı maddede yapılan düzenlemenin ise

mevcut haliyle yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı, ihale üzerinde bırakılan istekli

tarafından sunulan belgelerin, dokümanda yer alan düzenlemeye uygun şekilde üretim

yapıldığına ilişkin beyan niteliğinde olduğu, sadece Teknik Şartname’ye cevap ve uygunluk

taahhüdünde yer verilen “Test sisteminin EUCAST uygunluğu onaylanmıştır.” ibaresi

üzerinden yapılacak değerlendirmenin ihale dokümanına uygun olmayacağı anlaşılmıştır.

İdarece şikayete verilen cevapta, ihale üzerinde bırakılan isteki tarafından sunulan

belgelerden EUCAST standardına uygun üretim yapıldığının anlaşıldığı belirtilmiş, ayrıca

gerçekleştirilen demonstrasyon çalışmasında da pozitif sonuçlara ulaşıldığı ifade edilmiş ve

başvuru uygun bulunmamıştır.

Yapılan incelemede, ihale işlem dosyası içerisinde yer alan demonstrasyon tutanağının

ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazın markasına ilişkin, ancak ihale

tarihinden önce, 07.08.2023 günü gerçekleştirilen bir demo işlemine ait olduğu görülmüş,

tutanağın başvuruya konu ihalede incelemeye esas alınamayacağı anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin iddiasında yer verdiği düzenlemenin Teknik Şartname’de yer aldığı,

İdari Şartname’nin yeterlik kriterlerine ilişkin yedinci maddesinde CLSI ya da EUCAST

standartlarına veya kabul edilmiş test işlemine ilişkin herhangi bir düzenleme yapılmadığı ve

bu hususların yeterlik kriteri olarak düzenlenmediği görülmüş, İdari Şartname’nin 7.5.5’inci

maddesi gereğince İdari Şartname’nin yedinci maddesinde sayılan belgeler dışındaki

belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı, İdari

Şartname’nin 7.7.2’nci maddesine göre isteklilerce teklif edilen cihazlar için gerekli

görüldüğü takdirde demonstrasyonun yapılacağı, ancak ihale komisyonu tarafından

demonstrasyon yapılmasına ihtiyaç duyulmadığı,

Başvuru sahibinin ihalenin 14’üncü kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin sistemin

özelliklerine ilişkin (C) kısmının beşinci maddesine yönelik iddialarının ihale üzerinde

bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazlar ile Teknik Şartname’de belirtilen özelliklerin

sağlanıp sağlanmadığına ilişkin olduğu, İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesi kapsamında

gerekli görülmesi halinde demonstrasyon yapılıp yapılmamasında ihale komisyonunun takdir

yetkisi bulunduğu ve ihale komisyonu tarafından demonstrasyon yapılmaksızın ihalenin

karara bağlanmasının mümkün olduğu anlaşılmakta ise de, somut durumda olduğu gibi teklif

edilen cihazların istenilen koşullara uygun olmadığına ilişkin idareye yapılan şikayet

başvurusu bulunması halinde, başvurunun sağlıklı bir şekilde sonuçlandırılması adına, iddiaya

konu hususlar bakımından demonstrasyon yapılabileceğine ilişkin düzenleme esas alınarak

başvurunun neticelendirilmesi gerektiği, dolayısıyla ihalenin 14’üncü kısmına teklif veren

isteklilerin teklif ettikleri cihazların bu kapsamda demonstrasyon değerlendirmesine tabi

tutularak ihalenin sonuçlandırılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.

Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının

9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/002

: 25

: 10.01.2024

: 2024/UM.I-69

Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.

Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin

Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından

itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için

faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade

edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının

tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate

alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,

tüm iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi

için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı

bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun

53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin

iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Öte yandan, ihalenin başvuruya konu 14’üncü kısmının yaklaşık maliyeti dikkate

alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen

şikâyet başvuru bedelinin 27.322,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık

maliyet üzerinden 109.370,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla

ödendiği tespit edilen 82.048,00TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin

gerektiği anlaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden

gerekli inceleme raporun A bölümünde yapıldığından, bu bölümde ayrıca değerlendirme

yapılmasına ihtiyaç bulunmamaktadır.

Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle

giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, başvuru sahibinin ihalenin 14’üncü

kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin sistemin özelliklerine ilişkin (C) kısmının beşinci

maddesine yönelik iddialar bakımından Akın Laboratuvar Cihazları Sanayi ve Ticaret Limited

Şirketi ve Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Ltd. Şti. tarafından teklif

edilen cihazların demonstrasyona tabi tutulması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin

mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ

edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare

Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince

düzeltici işlem belirlenmesine,

2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/002

: 25

: 10.01.2024

: 2024/UM.I-69

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları

Kamu İhale Kararları

Menü

Endeksler ve Fiyatlar

İhale Araçları

Diğer Hesaplama Araçları