2024/UM.II-905 - Kamu İhale Kararı - Hastanemiz İhtiyacı İçin 3 Kısım Tıbbi Cihaz Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

BAŞVURU SAHİBİ:

Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Karadeniz Teknik Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/378691 İhale Kayıt Numaralı “Hastanemiz İhtiyacı İçin 3 Kısım Tıbbi Cihaz Alımı”

İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Karadeniz Teknik Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi tarafından 24.04.2024

tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Hastanemiz İhtiyacı İçin 3 Kısım Tıbbi Cihaz

Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.nin 03.04.2024 tarihinde

yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 15.04.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru

sahibince 18.04.2024 tarih ve 141311 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.04.2024 tarihli

dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/503 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) İhaleye teklif verebilmeleri için 1’inci kısım (Dijital Anjiyografi Sistemi) Teknik

Şartnamesi’nin 3.1.1, 3.1.6, 3.1.16, 3.4.3, 3.5.3, 3.5.4, 3.6.1, 3.10.8, 3.11.29, 3.11.39, 3.12.1,

3.12.4, 3.12.9, 3.12.6, 3.12.7, 3.12.8 maddelerinde talep edilen değişikliklerin yapılması,

3.1.5, 3.11.36 maddelerinin kaldırılması, itirazen şikâyet dilekçesinde yer verilen muhtelif

düzenlemelerin de Teknik Şartname’ye eklenmesi gerektiği,

2) 3’üncü kısım (SPECT/BT Hibrid Görüntüleme Sistemi) Teknik Şartnamesi’nin 1.9,

4.1, 4.5, 4.8 ve 7.19’uncu maddelerinde talep edilen değişikliklerin yapılması, anılan

maddelerdeki mevcut düzenlemelerin Siemens firmasının ürünlerini tarif edecek şeklide

hazırlandığı,

9.5 ve 11’inci maddelerinde yer verilen düzenlemelerin kaldırılması gerektiği, şöyle ki

Tıbbi Cihaz Mal ve Hizmet Alımlarına Dair 2022/2 Sayılı Genelge uyarınca ilgili maddelerde

belirtilen cihazların ayrı olarak ihale edilmesi gerektiği,

13.5 ve 13.7’nci maddelerinde talep edilen değişikliklerin yapılması gerektiği,

15.7’nci maddesinin talep edilen şekilde değiştirilmesi gerektiği, mevcut

düzenlemenin Sözleşme Tasarısı’nın 10.1’inci maddesi ile çeliştiği,

Sözleşme Tasarısı’nın 16.7.4’üncü maddesindeki,

“Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

Yukarıdaki maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

*1-3 gün arası günlük on binde bir, *4-7 gün arası günlük on binde beş, *7 günü aşan arızalı

durumlarda ise gün başına binde bir, oranında ceza kesilir.” şeklindeki düzenlemenin

kaldırılması gerektiği,

Sözleşme Tasarısı’nın %95 uptime talep edilen maddesinde arızaların talep edilen

uptime süresinin aşması durumunda arızalı geçen her güne karşılık garanti süresinin

uzatılacağının ifade edildiği, itirazen şikayete konu düzenlemeden ötürü ceza uygulaması

noktasında karışıklık çıkacağı ve mükerrer cezai işlemin söz konusu olacağı,

“Cihazların tamir süresi (yurt dışından yedek parça gerektirmeyen durumlarda) en

fazla 5 (beş) iş günüdür. Yurt dışından yedek parça gerektiği hallerde en geç 10 (on) iş günü

içerisinde arıza giderilerek cihaz çalışır hale getirilecektir. Bu süre, resmi kurumlarca ithalatı

kısıtlı ya da özel izne tabî yedek parçalar gerektiği durumlarda (yüklenicinin bu durumu

belgelendirmesi ile) kurum tarafından uzatılabilecektir.” şeklindeki düzenlemenin “Firmalar

arızanın kendilerine bildirilmesi durumunda online sistem ile birlikte mesai gün ve saatleri

(08:00-17:30, resmî tatil ve bayram hariç) dahilinde en geç 24 saat içerisinde (resmi tatil,

bayram ve hafta sonları hariç) müdahale edecekler; parça değişiminin gerekmediği

durumlarda arızaya müdahale edilmesinden itibaren mesai gün ve saatleri dâhilinde en geç

48 saat içinde arızayı gidereceklerdir. Parça değişimini gerektiren durumlarda ise sistem

(Mücbir sebepler, olağanüstü durumlar, doğal afetler, olumsuz hava şartları vb. nedenler

hariç) en geç 15 iş günü içerisinde çalışır hale getirilecektir. Resmî kurumlarca ithalatı özel

izinlere bağlı veya kısıtlı olan yedek parçalar gerekmesi durumunda (Bu durum yüklenici

tarafından belgelenecektir) belirtilen süreler Nükleer Tıp Ana Bilim Dalının onayı ile

uzatılabilir.” olarak değiştirilmesi gerektiği, anılan düzenlemenin Teknik Şartname’nin 13.3.

maddesi ile çeliştiği,

“Sisteme %95 sürekli çalışma (up-time) garantisi sağlanacaktır (Resmi tatil günleri

hariç olmak üzere, Pazartesi-Cuma günleri 08:00 ile 18:00 saatleri arasında olmak kaydı ile

cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır). Bu sürenin aşılması durumunda

fazladan arızalı geçen her güne karşılık için garanti süresi uzatılacaktır. Cihazın arızalı

kaldığı süreler down time süresine dahil edilmeyecektir.” şeklindeki düzenlemenin “Sisteme

%95 sürekli çalışma (up-time) garantisi sağlanacaktır (Resmi tatil günleri hariç olmak üzere,

Pazartesi-Cuma günleri 08:00 ile 17:30 saatleri arasında olmak kaydı ile cihaz aktif faaliyet

süresi 365 gün üzerinden hesaplanır). Bu sürenin aşılması durumunda fazladan arızalı geçen

her güne karşılık için garanti süresi uzatılacaktır.” olarak değiştirilmesi gerektiği, bu

değişikliğin ihale dokümanı düzenlemeleri arasındaki uyum için gerekli olduğu,

“Yüklenici, cihaza ait tüm teknik personel kullanıcı kodları ve şifreler, gerekli ise

servis ve kalibrasyon menülerine girmek için gerekli olabilecek usb dungle’ları, cihaz

kurulumunda sonrasında on yıl boyunca biyomedikal birimi personeline vereceğini taahhüt

edecektir.” şeklindeki düzenlemenin “Yüklenici, cihaza ait kullanıcı kodları ve temel servis

işlemleri için gerekli şifreler, cihaz kurulumunda biyomedikal birimi personeline vereceğini

taahhüt edecektir” olarak değiştirilmesi gerektiği, sistemlerinin teslimatında cihazın

kullanımı ve bakımı için gerekli olan kullanıcı kodları ve şifreler ile temel servis işlemleri

için gerekli şifreler kullanıcıya teslim edildiği, ancak bu maddede ifade edildiği şekilde USB

formatında olmak zorunda olmadığı, mevcut düzenleme ile ihaleye teklif vermelerinin

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

mümkün olmadığı,

“Cihaz çekim esnasındayken elektrik kesintisi olma durumunda, cihazın en az 15 dk

çalışmasını sağlayacak kapasiteli UPS sistemi firma tarafından sağlanacaktır.” şeklindeki

düzenlemenin, “Cihaz çekim esnasındayken elektrik kesintisi olma durumunda, cihazın en az

5 dk çalışmasını sağlayacak kapasiteli UPS sistemi firma tarafından sağlanacaktır.” olarak

değiştirilmesi gerektiği, klinik ihtiyacın fazlasıyla karşılanacağı şekilde maliyet iyileştirmesi

yapılabilmesi için kurum menfaati gözetilerek ilgili maddenin önerilen şekilde değiştirilmesi

gerektiği,

“SPECT BT cihazının kurulacağı oda ve ayrı bir odada kurulacak ise kesintisiz güç

kaynağı odası duvar tipi inverter split tip yeterli güçte klimalar ile sabit ısıda tutulmalıdır.”

şeklindeki düzenlemenin, “SPECT BT cihazının kurulacağı oda ve kesintisiz güç kaynağı

odası duvar tipi inverter split tip birer adet 24k BTU ve 12k BTU klimalar ile sabit ısıda

tutulmalıdır.” olarak değiştirilmesi gerektiği, maliyet hesabı yapılabilmesi için kesintisiz güç

kaynağının hangi odaya kurulacağının idarece belirtilmesi gerektiği, mevcut düzenleme ile

maliyet hesabı yapılamayacağından ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer

verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit

edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu

Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği,

kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve

kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya

hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin

idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği

nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından

onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale

dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,

verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar

içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu

sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve

tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer

verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik

özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek

şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası

olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve

fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat

eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara

uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması

durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün

belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin

belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla

marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile

kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek

parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın

hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari

şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik

kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul

komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde

açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın

prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına

yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas

alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve

niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca

teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi

olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik

yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın

özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik

şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına

hazırlattırılabilir.” hükmü bulunmaktadır.

Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin bazı maddelerine ilişkin değişiklik talepleri

aşağıdaki gibidir:

Mevcut hali: “3.1.1 Sistemin C-kol statifi tavana monte edilmiş olmalıdır. Girişimsel

kardiyoloji, nöro radyolojik ve periferik tetkiklerin yapılmasına olanak verecek özellikte

yazılım ve donanıma sahip olacaktır.”

Talep edilen: “Sistemin C-kol statifi tavana veya yere monte edilmiş olmalıdır.

Girişimsel kardiyoloji, nöro radyolojik ve periferik tetkiklerin yapılmasına olanak verecek

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

özellikte yazılım ve donanıma sahip olacaktır. Yere monteli sistemlerde cihaz hasta masasının

tam sağına ve tam soluna, hastanın veya masanın pozisyonu değiştirilmeden

konumlandırılabilmelidir ve C-Kol statifi hasta başından ayak ucuna kadar hastayı veya

masayı çevirmeye gerek kalmadan floroskopik erişim sağlamalıdır. Sistemin C-kolu, hastaya

üç yönden de erişime imkan verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.”

Mevcut hali: “3.1.5. İstenilen bir projeksiyon açısının seçiminde, statif programlanmış

açı değerlerine göre kolimatörler de otomatik olarak ayarlanabilmelidir.”

Talep edilen: Maddenin Teknik Şartname’den çıkartılması,

Mevcut hali: “3.1.6 TekC-kolun maksimum rotasyon hızı 20 derece/sn’den, CBCT

çekiminde C-kol dönüş hızı 50 derece/sn’den az olmamalıdır.”

Talep edilen: “C-kolun maksimum rotasyon hızı 20 derece/sn’den, CBCT çekiminde

C-kol dönüş hızı 40 derece/sn’den az olmamalıdır.”

Mevcut hali: “3.1.16 C-kollu rotasyonel Anjiyografide en az 200 derecelik arkı en az

50 derece/saniye hızla tarayarak gerekli ve yeterli bilgiyi toplayabilmelidir. Rotasyonel

anjiyoda frame hızı 30 fr/sn olmalıdır.”

Talep edilen: “C-kollu rotasyonel Anjiyografide en az 200 derecelik arkı en az 40

derece/saniye hızla tarayarak gerekli ve yeterli bilgiyi toplayabilmelidir. Rotasyonel anjiyoda

frame hızı 30 fr/sn olmalıdır.”

Mevcut hali: “3.4.3 Floroskopi ve sine çalışmalarında minimum çalışma gerilimi en

fazla 40kV olmalıdır.”

Talep edilen: “Floroskopi ve sine çalışmalarında minimum çalışma gerilimi en fazla

60kV olmalıdır.”

Mevcut hali: “3.5.3 Tüpün anod soğutma kapasitesi (cooling rate) en az 1500

KHU/dakika olmalıdır.”

Talep edilen: “Tüpün anod soğutma kapasitesi (cooling rate) en az 540 KHU/dakika

olmalıdır.”

Mevcut hali: “3.5.4 Tüpün anod ısı kapasitesi en az 5 MHU olmalıdır.”

Talep edilen: “Tüpün anod ısı kapasitesi en az 3,7 MHU olmalıdır.”

Mevcut hali: “3.6.11 Teklif edilen sistem rotasyonel anjiyografi yapılabilmeli, bu işlem

ile subtraksiyonlu görüntüler elde edilebilmelidir. Rotasyonel anjiyografi için dönüş hızı en az

50 derece/sn olmalıdır.”

Talep edilen: “Teklif edilen sistem rotasyonel anjiyografi yapılabilmeli, bu işlem ile

subtraksiyonlu görüntüler elde edilebilmelidir. Rotasyonel anjiyografi için dönüş hızı en az 40

derece/sn olmalıdır.”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

Mevcut hali: “3.10.8 Yüklenici, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm

malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm

malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır. Yüklenici, hastane idaresine yazılı

olarak cihazı kurmaya başlayacağı tarihi bildirecek ve varsa eski cihazı üniversite içerisinde

hastanenin belirteceği bir alana ücretsiz bir şekilde taşıyacaktır. Yüklenici bu işlem için hiçbir

ücret talep etmeyecektir. Cihazın kurulacağı odanın (kumanda ve cihaz odası)

yapılandırılması NDK kurallarına göre yüklenici tarafından yapılacaktır. NDK onayı için

gerekli tüm şartlar firma tarafından karşılanacaktır.”

Talep edilen: “Yüklenici, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve

aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve

masraflar firma tarafından karşılanacaktır. Yüklenici, hastane idaresine yazılı olarak cihazı

kurmaya başlayacağı tarihi bildirecek ve varsa eski cihaz kurum tarafından HEK işlemi

uygulandıktan sonra, üniversite içerisinde hastanenin belirteceği bir alana ücretsiz bir şekilde

taşıyacaktır. Yüklenici bu işlem için hiçbir ücret talep etmeyecektir. Cihazın kurulacağı odanın

(kumanda ve cihaz odası) yapılandırılması NDK kurallarına göre yüklenici tarafından

yapılacaktır. NDK onayı için gerekli tüm şartlar firma tarafından karşılanacaktır.”

Mevcut hali: “3.11.29 d.Tüp fiyatı, ihale cihaz bedelinin %15’ünü (yüzde onbeş)

geçmeyeceğini taahhüt edecek ve onaylı ve imzalı taahhüt belgesini ihale dosyasına

koyacaktır.”

Talep edilen: “d. Tüp fiyatı, ihale cihaz bedelinin %20’sine (yüzde yirmi)

geçmeyeceğini taahhüt edecek ve onaylı ve imzalı taahhüt belgesini ihale dosyasına

koyacaktır.”

Mevcut hali: “3.11.36 Cihaz kurulumu ve bakımıyla ilgili kullanılacak ilgili servis

kitapçığında belirlenen, tüm alet, elektronik ölçü aleti, avadanlıklara ait tamir kiti cihaz

kurulumu sonrası biyomedikal ünitesine tekerlekli tamir çantası içerisinde teslim edilecektir.”

Talep edilen: Maddenin Teknik Şartname’den çıkartılması,

Mevcut hali: “3.11.39 Cihaza ait tüm teknik personel kullanıcı kodları ve şifreler, eğer

gerekli ise dongle usb cihaz kurulumunda ve sonrasında on yıl boyunca biyomedikal birimi

personeline vereceğini taahhüt edecektir. Ayrıca bu kodlar ve kitapçıklar Windows ya da ios

işletim sistemine sahip asgari:

a)64 gb veya üstü dahili bellek olacaktır

b)İos işletim sistemi için 10. Nesil veya üzeri ve Windows 11 işletim

sistemi veya üzeri

c)Dokunmatik ekrana sahip olacaktır.

d)Ekran boyutu asgari 10,9 inc veya daha büyük olacaktır

e)Kamerası olacaktır.

f)Wi-fi bağlantısı olacaktır

g)İşlemci hızı asgari 1.8 olacaktır.

h)Asgari 6 çekirdekli işlemciye sahip olacaktır.

Tablet pc ile teslim edilecektir.”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

Talep edilen: “Cihaza ait tüm teknik personel kullanıcı kodları ve şifreler, eğer gerekli

ise dongle usb cihaz kurulumunda ve sonrasında on yıl boyunca biyomedikal birimi

personeline vereceğini taahhüt edecektir.”

Mevcut hali: “3.12.1 En az 5 (beş) adet bakır filtrenin hasta absorbsiyon değerlerine

dayalı olarak sistem tarafından (kullanıcı hiçbir programlamaya gerek duyulmadan ve hasta

kilosu, boyu gibi değerlere gerek duyulmaksızın) otomatik seçilip yerleştirilmesi. C-Kol masa

açıları değiştiğinde, değişen absorbsiyon değerleri ile filtre değerlerinin yeni pozisyonun

absorbsiyonuna göre hesaplanarak yerleştirilmesi ve bu sayede hasta ve kullanıcının aldığı

dozun azaltılması. (Nispi Ağırlık: 10 puan)”

Talep edilen: “En az 3 (üç) adet bakır filtrenin hasta absorbsiyon değerlerine dayalı

olarak sistem tarafından (kullanıcı hiçbir programlamaya gerek duyulmadan ve hasta kilosu,

boyu gibi değerlere gerek duyulmaksızın) otomatik seçilip yerleştirilmesi. C-Kol masa açıları

değiştiğinde, değişen absorbsiyon değerleri ile filtre değerlerinin yeni pozisyonun

absorbsiyonuna göre hesaplanarak yerleştirilmesi ve bu sayede hasta ve kullanıcının aldığı

dozun azaltılması. (Nispi Ağırlık: 2 puan)”

Mevcut hali: “3.12.4 Sistem masa yanında multi-modalite fonksiyonlu tablet tipinde

dokunmatik ekran kontrol ve kumanda modulü bulunmaldır. Bu dokunmatik kumanda

modülünden sisteme ait fonksiyonlar kontrol ve kumanda edilebileceği gibi, hem floroskopi

hem 3 boyutlu görüntüler görüntülenebilmeli, ölçüm yapılabilmeli ve 3 boyutlu iş

istasyonunun ve sisteme bağlı entegre hemodinami cihazının da masa yanından kontrol ve

kumanda edilmesi sağlanmalıdır. (Nispi Ağırlık: 3 puan)”

Talep edilen: “Sistem masa yanında multi-modalite fonksiyonlu tablet tipinde

dokunmatik ekran kontrol ve kumanda modulü bulunmaldır. Bu dokunmatik kumanda

modülünden sisteme ait fonksiyonlar kontrol ve kumanda edilebileceği gibi, ölçüm

yapılabilmeli ve 3 boyutlu iş istasyonunun ve sisteme bağlı entegre hemodinami cihazının da

masa yanından kontrol ve kumanda edilmesi sağlanmalıdır. (Nispi Ağırlık: 3 puan)”

Teknik Şartname’ye eklenmesi gerektiği iddia edilen düzenlemeler;

“Koroner stentlerin görüntülenmesinde herhangi bir ekstra sarf malzeme veya cihaza

ihtiyaç duyulmadan, kontrast madde kullanılmadan Hareket kompanzasyonlu CBCT (Cone

beam CT) çekimi yapılarak koroner stentin hareketsiz 3 boyutlu modelini ve 3 eksende

(Aksiyel, Koronal, Saggital) kesitsel görüntüsünü oluşturan ve bu sayede Stentin tam olarak

açılıp açılmadığını ve Stent-Kalsifikasyon ilişkisini gösteren, 3D Model ve kesitler üzerinde

çap ve uzunluk ölçümleri yapmaya imkan veren özelliğin bulunması (3DStent, vb.) (Nispi

Ağırlık: 10 puan)

Sistemin masa yanı dokunmatik (tablet benzeri) kontrol panelinde elli (50) adete kadar

önceden kaydedilmiş farklı operatör profili sayesinde görüntü kalitesi ve doz ayarlarının,

çekim protokollerinin, görüntü inceleme kontrollerinin, oto-pozisyonlayıcı, büyük ekran

layoutları, Hemodinami sistemi ve iş istasyonu ile bağlantılı ileri düzey yazılımların tablet

ana ekranında kişiye özel olarak konfigüre edilebilmesi, tek tıklama ile çağrılıp

kullanılabilmesi ve tüm bu ayarların her işlem öncesi tekrar yapılmasına gerek kalmaması ve

My IQ özelliği sayesinde sisteme önceden tanımlanmış dört ayrı post- processing

opsiyonundan birini kullanarak tetkik sırasında görüntü işleme algoritmasının

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

değiştirilebilmesi. (Nispi Ağırlık: 5 puan)

Sistemin canlı parametre optimizasyonu özelliği sayesinde sahip olduğu algoritmaları

kullanarak en az yedi farklı parametreyi (kVp, mA, ms, Focal Spot, Spectral Filtre, Dedektör

dozu, Dedektör-Hasta mesafesi) değiştirerek Görüntü kalitesi-Radyasyon dozu dengesini tüm

işlem boyunca dinamik ve tam otomatik olarak ayarlayan yapay zeka destekli nöral ağ tabanlı

görüntü işleme platformuna sahip olması (Nispi Ağırlık: 5 puan)

Teklif edilen Hemodinami Kayıt ve Değerlendirme Ünitesinin ayrı bir iş istasyonu ve 2

adet 24 inch’lik yüksek çözünürlüklü görüntü Monitörü içermesi, ayrıca sistem bütünlüğü

bozulmadan taşınabilir olup istendiği takdirde farklı model Anjiyografi cihazları ile birlikte

kullanılabilmesi ve yine istenildiği takdirde ücreti karşılığında Hemodinami+Elektrofizyoloji

kombo sistemine upgrade edilebilmesi (Nispi Ağırlık: 5 puan)

Koroner stentlerin görüntülenmesinde herhangi bir ekstra sarf malzeme veya cihaza

ihtiyaç duyulmadan, kontrast madde kullanılmadan Hareket kompanzasyonlu CBCT (Cone

beam CT) çekimi yapılarak koroner stentin hareketsiz 3 boyutlu modelini ve 3 eksende

(Aksiyel, Koronal, Saggital) kesitsel görüntüsünü oluşturan ve bu sayede Stentin tam olarak

açılıp açılmadığını ve Stent-Kalsifikasyon ilişkisini gösteren, 3D Model ve kesitler üzerinde

çap ve uzunluk ölçümleri yapmaya imkan veren özelliğin bulunması (3DStent, vb.) (Nispi

Ağırlık: 10 puan)”

4734 sayılı Kanun’un yukarıda yer verilen 5’inci ve 12’nci maddeleri doğrultusunda,

ihale konusu mal alımının her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce

hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği

ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve

bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model,

patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele

yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

İdarelerin ihtiyaçlarını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması ve ihtiyacı

karşılarken ihaleye konu ürünün teknolojik performansını belirlemek konusunda takdir hakkı

ve yetkisinin bulunduğu, ihtiyacın belirlenmesi noktasında belli bir cihazın özelliklerini

dikkate alma yönünde bir zorunluluğunun bulunmadığı, kaldı ki esas olan hususun idarenin

kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak

düzenlemelerin olması gerekmektedir.

Bu bağlamda, idarelerin gerek ihtiyacı olan hizmetin tespiti, gerek ihale konusu

malzemenin teknolojik özelliklerini belirlemek konusunda takdir hakkı ve yetkisi

bulunmaktadır.

Buradan hareketle, idarelerin gerek ihtiyacı olan malın tespiti, gerek ihale konusu

alımın niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip

belirleyemeyecekleri, gerekse de belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup

olmadığı noktasında belli bir serbestiye sahip olduğu açıktır. Ancak, alımın konusuna ilişkin

teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisi yukarıda yer verilen Kanun

maddesi ile sınırlandırılmıştır.

Yapılan incelemede, iddia konusu hususların Teknik Şartname maddelerinin belirli bir

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

markaya yönelik hazırlandığına ilişkin olmadığı ve başvuru sahibi tarafından Teknik

Şartname’yi farklı segmentte olduğu ifade edilen kendi ürününe uygun hale getirmeye

yönelik taleplerde bulunulduğu, başvuruda yer verilen hususların, sistem için idarece istenen

asgari ve azami şartların azaltılması veya arttırılması şeklinde olduğu ve bu değişikliklerin

şartnameyi kendi ürününe/sistemine uygun hale getirilmesi talebini içerdiği, idare tarafından,

başvuruya konu değişikliklerin yapılmaması noktasında tıbbi ve teknik ilave bir fayda

sağlayıp sağlamayacağı açılarından değerlendirildiği ve uygun bulunmadığının ifade edildiği,

yukarıda açıklandığı üzere idarelerin ihtiyaçların belirlenmesi hususunda takdir yetkisinin

bulunduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin bu yöndeki iddialarının yerinde olmadığı

sonucuna varılmıştır.

Anılan Yönetmelik’in 59’uncu maddesi uyarınca, ekonomik açıdan en avantajlı

teklifin, fiyat ile birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği ihalelere

ilişkin olarak, fiyat dışı unsurlara yönelik idarece yapılması gereken düzenlemelere aynı

Yönetmelik’in 60’ıncı maddesinde yer verildiği, söz konusu hükmün beşinci fıkrasında ise

fiyat dışı unsurlara, bu unsurların parasal değerlerine veya nispi ağırlıklarına ve hesaplama

yöntemine yönelik düzenlemeyi yapan birim veya görevliler tarafından gerekçeli bir açıklama

belgesinin hazırlanacağı ve bu belgenin ihale onay belgesinin ekinde yer alması gerektiği

hususunun hükme bağlandığı anlaşılmıştır.

İdarece ihale işlem dosyası içerisinde gönderilen ihaleye onay belgesi ekinde yer alan

gerekçe raporu incelendiğinde “Kurumumuzun ihtiyacı sebebiyle alınması planlanan MR

cihazından tıbbi ve teknik en üst düzeyde fayda sağlanabilmesi için üstün teknik özelliklere

puan verilmesi kararı alınmıştır. Bu üstün teknik özellikler, şartnamede belirtilen vazgeçilmez

teknik özellikler karşılandıktan sonra dikkate alınacaktır. Üretici firmalar, bu bölümde

belirttikleri özellikleri karşılayan en son modeli teklif edeceklerdir.

Dokümanlar ile belgelenmemiş üstün teknik özellikler değerlendirmeye

alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir.

Firmalar, teknik şartnameye ve üstün teknik özellikler bölümüne verdiği cevaplarını sırasıyla,

orijinal dokümanlarımız üzerinde işaretleyerek verecektir. Her bir maddede belirtilen üstün

özelliklere ait nisbi ağırlıklar, değerlendirmede göz önüne alınacaktır.

İhalede, ekonomik olarak en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate

alınmak suretiyle belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün özellikler fiyat dışı unsur olarak,

nispi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir.

Değerlendirme Nihai Fiyat= Teklif Edilen Fiyat - (Teklif Edilen Fiyat x Alınan Toplam

Puan) /100 formülü kullanılacaktır. İhale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük

olan isteklide kalacaktır. Teklif fiyat toplam ihale bedeli teklifidir.” ifadelerine yer verildiği

anlaşılmıştır.

Başvuru sahibi isteklinin fiyat dışı unsur düzenlemesine yönelik Teknik Şartname’nin

3.12’nci maddesine ilişkin iddiaları incelendiğinde özet olarak, idarece ilgili cihaza ilişkin

düzenlenen teknik kriterlerin ve fiyat dışı unsurların kendi firmalarına ait daha üstün

teknolojik donanımlar dikkate alınarak yeniden düzenlenmesi gerektiği, farklı bir ürünün

avantaj sağlamaması açısından bazı maddelerde yer alan teknik unsurların değiştirilmesi, bazı

teknik özelliklerinin klinik fayda sağlamaması nedeniyle kendi firmalarına ait ürünlerin

özelliklerinin dikkate alınması, kendi firmalarına ait üstün özelliklerin altında özelliklere

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

sahip farklı firmaların teknik düzenlemeler ve buna ilişkin nispi oranlar açısından avantaj

sağlaması nedeniyle ilgili maddelerin yeniden düzenlenmesi, Şartnameye fiyat dışı unsur

puanlamasına yönelik ilave yeni maddeler eklenmesi, böylelikle firmalar arası eşit rekabet

koşullarının sağlanması yönünde talepleri içerdiği, ancak söz konusu düzenlemeler ile tek bir

firmanın tarif edildiğine ilişkin bir iddiasının bulunmadığı anlaşılmıştır.

Ancak her firmanın farklı teknik özelliklerde cihazlara sahip olabileceği ve

dokümanlarındaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde

düzenlenemeyebileceği, idarenin farklı cihazlara ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını

belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, farklı cihazların şartname maddelerine uygun olup

olmaması kriterlerinin göz önünde bulundurulmasından önce esas olanın kamu ihale

mevzuatına aykırı olmamak kaidesiyle idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde

temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin olması gerektiği anlaşılmıştır.

Ayrıca İhale İlanı’nın 5’inci maddesinde ve İdari ve Teknik Şartname’nin ilgili

maddelerinde ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da

dikkate alınarak belirleneceğinin düzenlendiği, aynı maddede “Nispi Ağırlıklar” başlığı

altında değerlendirmede kullanılmak üzere alımı yapılacak olan cihazda bulunması

durumunda hangi özelliğe kaç puan verileceğinin düzenlendiği,

İhale İlanı’nın ve diğer Şartnameler’in anılan maddesinde düzenlenmiş olan

özelliklerin, ihalede yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, yeterlik kriterlerini sağlayan ancak

maddede sayılan özelliklere sahip olmayan cihazların da ihalede teklif edilebileceği, sayılan

özelliklerin bir veya birden fazlasına sahip cihazlara ise maddede düzenlenen şekliyle puan

verileceği, fiyat teklifi ile birlikte anılan maddede verilen hesaplama yöntemi kullanılarak

toplam puanın hesaplanması yoluyla ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirleneceği,

İsteklilerin teklif ettikleri ürünlerle ilgili olarak önce Teknik Şartname’nin istenen

özelliklerini sağlamaları gerektiği, bu kapsamda yeterli kabul edildikten sonra anılan

Şartname bölümünde yer alan üstün teknik özellikler kısmındaki düzenlemelerin ikinci

aşamada değerlendirmeye alınacağı, her bir maddede belirtilen üstün özelliklere ait nispi

ağırlıklar çerçevesinde değerlendirme yapılacağı, yapılacak hesaplamada toplamda belirli bir

puan alınacağı, söz konusu özelliğin karşılanamadığı durumda ise ilgili madde ile ilgili puan

alınamayacağı görülmekte olup, başvuru sahibinin üstün teknik özellikler kısmında değişiklik

istediği özelliklerin isteklinin teklif ettiği cihaz ile ilgili olarak fiyat dışı unsur puanını

arttırmasına yönelik olacağı anlaşılmıştır.

Diğer bir anlatımla, “Nispi ağırlık” başlığında düzenlenen özelliklerin cihazda

bulunmamasının bu cihazın teklif edilmesini engellemediği, bu özelliklere sahip bir cihazın

diğer cihazlar karşısında avantajlı olmakla birlikte özelliklerden alınan puan ile birlikte

hesaplamanın bir başka girdisi olan fiyat teklifi de sonucu etkilediği için mutlak bir avantajın

her durumda mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır.

Bu bağlamda, nispi ağırlıklar başlığı altında düzenlenmiş olan özelliklerin ihaleye

katılım ve ihalede rekabet anlamında kısıtlayıcı bir durum oluşturmadığı, diğer taraftan,

idarenin kullanım esnasında kendisine verimlilik ve fonksiyonellik sağlayacak özellikleri

rekabeti engellemeyecek şekilde belirleme, kendisi için daha önemli olan özelliklere daha

fazla puan öngörerek bir irade ortaya koyması durumunda bu özelliklere sahip olan cihazlarda

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

avantajlı bir durumun ortaya çıkabileceği, ancak incelemeye konu ihalede, ekonomik açıdan

en avantajlı teklifin tespiti bakımından fiyat dışı unsurların tek başına bir değerlendirme

kriteri olmadığı, yukarıda değinildiği üzere fiyat unsurunun da ihale sonucunun

belirlenmesinde dikkate alınacağı hususları birlikte değerlendirildiğinde başvuru sahibinin

iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Bu itibarla başvuru sahibinin itirazen şikayete konu 1’inci kısma ilişkin iddialarının

yerinde olmadığı değerlendirilmiştir.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kanun’un 5’inci ve 12’nci maddelerine 1’inci iddia kapsamında yer

verilmiştir.

4734 sayılı Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği” başlıklı 10’uncu

maddesinde “…(3) İhale veya ön yeterlik dokümanında yapılan düzenlemeler birbirine aykırı

olamaz.” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İşin yapılacağı yerin görülmesi” başlıklı 12’nci maddesinde

“12.1. İşin yapılacağı yeri ve çevresini görmek, inceleme yapmak, teklifini hazırlamak ve

taahhüde girmek için gerekli olabilecek tüm bilgileri temin etmek isteklinin

sorumluluğundadır. İşyeri ve çevresinin görülmesiyle ilgili bütün masraflar istekliye aittir.

12.2. İstekli, işin yapılacağı yeri ve çevresini görmekle; işyerinin şekline ve

mahiyetine, iklim şartlarına, işin gerçekleştirilebilmesi için yapılması gerekli çalışmaların ve

kullanılacak malzemelerin miktar ve türü ile işyerine ulaşım ve şantiye kurmak için gerekli

hususlarda maliyet ve zaman bakımından bilgi edinmiş; teklifini etkileyebilecek riskler,

olağanüstü durumlar ve benzeri diğer unsurlara ilişkin gerekli her türlü bilgiyi almış sayılır.

12.3. İstekli veya temsilcilerinin işin yapılacağı yeri görmek istemesi halinde, işin

gerçekleştirileceği binaya ve/veya araziye girilmesi için gerekli izinler İdare tarafından

verilecektir.

12.4. Tekliflerin değerlendirilmesinde, isteklinin işin yapılacağı yeri incelediği ve

teklifini buna göre hazırladığı kabul edilir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin 3’üncü kısım SPECT/BT Hibrid Görüntüleme Sistemi Teknik

Şartname’sinin ve Sözleşme Tasarısı’nın bazı maddelerine ilişkin değişiklik talepleri

aşağıdaki gibidir:

Teknik Şartname:

Mevcut hali: 1.9 Sistem tek bir tuşla otomatik olarak iteratif rekonstrüksiyona ek

olarak atenüasyon düzeltmesi, saçılım düzeltmesi ve hareket düzeltmesi yapabilecektir.

Talep edilen: “Sistem tek bir tuşla otomatik olarak iteratif rekonstrüksiyona ek olarak

atenüasyon düzeltmesi, saçılım düzeltmesi, hareket düzeltmesi ile kantitatif doğruluk için

çözünürlük kurtarma (resolution recovery) yapabilecektir. Dozimetre çalışmalarında

kantifikasyon doğruluğunun sağlanabilmesi için sistemde (“Q.Volumetrix” veya “xSPECT

Quant”) yazılımı bulunmalıdır.”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

Mevcut hali: “4.1 BT, 360 (üç yüz altmış) derecelik tam rotasyonda 16 sıra dedektörle

ve en az 0.625 mm kesit kalınlığında en az rekonstriksüyon ile 32 kesit oluşturabilmelidir.

Sistemde en az 16 bağımsız kanal olmalıdır.”

Talep edilen: “BT, 360 (üç yüz altmış) derecelik tam rotasyonda en az 16 kesit

oluşturabilmelidir.”

Mevcut hali: “4.5 X-Işın tüpü anodunun ısı depolama kapasitesi en az 3.3 (üç nokta

üç) MHU olmalıdır. Performans, etkin ve efektif vb değerler kabul edilmeyecektir.”

Talep edilen: “X-Işın tüpü anodunun ısı depolama kapasitesi en az 3.3 (üç nokta üç)

MHU olmalıdır.”

Mevcut hali: “4.8 Sistemin kv çalışma bölgeleri minimum değeri en fazla 80 (seksen)

kv ve maksimum değeri en az 130 (yüz otuz) kv olmalıdır.”

Talep edilen: “Sistemin kv çalışma bölgeleri minimum değeri en fazla 80 (seksen) kv

ve maksimum değeri en az 140 (yüz kırk) kv olmalıdır. X-ışını maksimum tüp akımı en az 200

(ikiyüz) mA olmalıdır.”

Mevcut hali: “7.19 Veri işlemleme bilgisayarlarının teknik özellikleri en az aşağıdaki

gibi olmalıdır :

Güncel, hızlı (en az 4 çekirdekli ve 2.7 GHz) bir CPU,

En az 16 (onaltı) GB RAM,

RAID tabanlı çalışan en az 1 TeraByte’lik Hard Disk,

CD/DVD yazıcı

Optik Mouse ve standart klavye,

En az 2 (iki) adet, renkli, en az 24 (yirmi dört) inch boyutunda ve yüksek rezolüsyonlu,

medikal LCD ekranlı monitör olmalıdır

Veri Toplama iş istasyonu DICOM 3.0 (üç nokta sıfır) donanım ve yazılımına sahip

olmalıdır.”

Talep edilen: “Veri işlemleme bilgisayarlarının teknik özellikleri en az aşağıdaki gibi

olmalıdır:

Güncel, hızlı (en az 4 çekirdekli ve 2.7 GHz) bir CPU,

En az 16 (onaltı) GB RAM,

RAID tabanlı çalışan en az 1 TeraByte’lik Hard Disk,

CD/DVD yazıcı

Optik Mouse ve standart klavye,

En az 2 (iki) adet, renkli, en az 24 (yirmi dört) inch boyutunda ve yüksek rezolüsyonlu,

LCD ekranlı monitör olmalıdır

Veri Toplama iş istasyonu DICOM 3.0 (üç nokta sıfır) donanım ve yazılımına sahip

olmalıdır.”

Mevcut hali: “9.5 Tiroid çalışmalarında kullanılmak üzere 7.5 MHz frekansında, lineer

probu olan, Doppler özelliği olan 1(bir) adet ultrasonografi (USG) cihazı verilmelidir”.

Talep edilen: Teknik Şartname’den çıkarılması,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

Mevcut hali: 11. İntraoperatif Gama Prob

“İntraoperatif Gama Prop Cihazı, ROLL (Radio Occult Lesion Localisation), sentinel

lenf nodu tespiti, paratroidektomi ve tümör cerrahisinde tümöral dokuların tespiti için

kullanılacaktır. İntraoperatif Gama Prop Cihazı, Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlı ve

onaylı olacak, ürün numarası tekliflerde belirtilecektir

11.1 Cihaz 220 Volt ±% 10, 50 Hz ±% 3 şehir şebekesi gerilimi ile çalışacaktır

11.2 Gama ışınlarına duyarlı dedektör ve kontrol ünitesinden oluşmalıdır

11.3 Gama ışını yayan izotopları hızlı, kolay ve doğru olarak dedekte etmelidir

11.4 Okuyucu Ünite tarama sırasında radyoaktivite sayım miktarını sayısal ve sesli

olarak vermelidir

11.5 Okuyucu Ünite, saydığı radyoaktivite miktarını dijital gösterge ile üzerindeki

ekranda gösterecektir

11.6 Okuyucu Ünite radyoaktivite sayım miktarını sesli uyarı olarak verecektir.

Radyoaktivite sayımı arttıkça sesli uyarı şiddeti radyoaktif sayımı ile doğru orantılı olarak

artacak veya azalacaktır ve sesli uyarının ses seviyesi kullanıcı tarafından ayarlanabilecektir.

Bu sesli uyarı kullanıcının seçebileceği en az iki farklı sinyal modunda olmalıdır

11.7. Detektör PET çalışmalarına imkân sağlayacak şekilde genis enerji aralığında

çalışabilmelidir (en az 20-600 KeV)

11.8. Cihaz üzerinde en az 4 (dört) adet radyonüklid seçim düğmesi bulunmalıdır.

11.9. Tc-99m, In-111, I-125, I-131, F-18 radyonüklidlerini çalışmaya uygun olmalıdır.

11.10.Prob rahat çalışmaya olanak sağlayan Cihaz ile birlikte Tc-99m ve I-131 gibi

radyoizotopların dedeksiyonunda kullanılmak üzere, dedektör çapı en fazla 16 mm olan 1

adet kablosuz bluetoth teknolojisine sahip GAGG (Godalinyum Alimunyum Galyum Garnet)

sintilatörlü dedektör veya CsI(Tl) dedektör içeren Prob verilecektir

11.11.Prob dedektörleri harici kolimatöre ihtiyaç duymadan, yandan gelen gama

ışınlarını engelleyecek şekilde dahili kolimatör ile zırhlanmış olmalıdır

11.12.Cihazın korunmasını ve kolay taşınabilmesini sağlayan, sert kapaklı özel taşıma

çantası olmalıdır.”

Talep edilen: Maddenin Teknik Şartname’den çıkarılması,

Mevcut hali: “13.5 Cihaz çekim esnasındayken elektrik kesintisi olma durumunda,

cihazın en az 15 dk çalışmasını sağlayacak kapasiteli UPS sistemi firma tarafından

sağlanacaktır.”

Talep edilen: “Cihaz çekim esnasındayken elektrik kesintisi olma durumunda, cihazın

en az 5 dk çalışmasını sağlayacak kapasiteli UPS sistemi firma tarafından sağlanacaktır.”

Mevcut hali: “13.7 SPECT BT cihazının kurulacağı oda ve ayrı bir odada kurulacak

ise kesintisiz güç kaynağı odası duvar tipi inverter split tip yeterli güçte klimalar ile sabit

ısıda tutulmalıdır.”

Talep edilen: “SPECT BT cihazının kurulacağı oda ve kesintisiz güç kaynağı odası

duvar tipi inverter split tip birer adet 24k BTU ve 12k BTU klimalar ile sabit ısıda

tutulmalıdır.”

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2024/028

: 15

: 18.07.2024

: 2024/UM.II-905

Mevcut hali: “15.7 SPECT/BT sisteminin kurulacağı oda-kumanda odası-ayrı bir

odada kurulacaksa kesintisiz güç kaynağı odasında zeminin PVC ile kaplanması ve gerekli ek

tadilatlar yüklenici firmaya ait olacaktır.”

Talep edilen: “SPECT/BT sisteminin kurulacağı oda, kumanda odası ve kesintisiz güç

kaynağı odasında zeminin PVC ile kaplanması yüklenici firmaya ait olacaktır.”

Diğer taraftan başvuru sahibi istekli tarafından Sözleşme Tasarısı’nın 16.7.4’üncü

maddesinde yer verilen bazı muhtelif düzenlemelerin kaldırılması bazılarının ise itirazen

şikayet dilekçesinde yer verildiği şekilde değiştirilmesi gerektiği iddia edilmiştir.