Ana Sayfa / Kararlar / Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü / 2024/994782-79 Kalem Diş ve Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı
Bilgi
İKN
2024/994782
Başvuru Sahibi
Medimed Med. Teks. Sağ. Malz. San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
79 Kalem Diş ve Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/036  
: 1  
: 18.09.2024  
: 2024/UM.IV-1145  
BAŞVURU SAHİBİ:  
Medimed Med. Teks. Sağ. Malz. San. Tic. Ltd. Şti.,  
İHALEYİ YAPAN İDARE:  
Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü,  
BAŞVURUYA KONU İHALE:  
2024/994782 İhale Kayıt Numaralı “79 Kalem Diş ve Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı”  
İhalesi  
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:  
Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile  
gerçekleştirilen “79 Kalem Diş ve Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak  
başvuru sahibince 12.09.2024 tarih ve 161184 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan dilekçe ile  
başvuruda bulunulmuştur.  
Başvuruya ilişkin olarak 2024/1080 sayılı dosya kapsamında yapılan inceleme  
neticesinde ön inceleme raporu tanzim edilmiştir.  
KARAR:  
Ön inceleme raporu ve ekleri incelendi.  
Başvuru dilekçesinde özetle; ihalenin 38’inci kalemi olan "Buhar Biyolojik İndikatörü  
Hızlı Sonuç Veren 1 Saat" ürününe ait Teknik Şartname’nin 8’inci maddesinde “Ürünün test  
raporlarını düzenleyen laboratuvarın Türk Akreditasyon Kurumu tarafından veya  
Uluslararası Akreditasyon Forumu (IAF) Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal  
veya uluslararası akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş olmalıdır” ve “Biyolojik  
indikatörün FDA onay belgesi olmalı, Türkçe noter onaylı olmalıdır ve muayene  
komisyonuna sunulacaktır” ibarelerinin yer aldığı,  
FDA adlı kuruluşun Amerika Birleşik Devletleri’nde faaliyet gösteren bir kuruluş  
olduğu ve bu ülke içerisinde kullanılan ürünler ile ilgili karar verme yetkisine sahip olduğu,  
FDA adlı kuruluşun onay sertifikasının sadece bu ülke içerisinde ürünün satılmasını ve  
kontrolünü kapsadığı, ülkemizde bu konu ile ilgili görevin İlaç ve Eczacılık Daire Başkanlığı  
ve Sağlık Bakanlığında olduğu ve ÜTS sistemi üzerinden yürüdüğü, ayrıca söz konusu onay  
sertifikasının istenmesinin 06.11.2011 tarihli ve 28046 sayılı “yerli ürün kullanılması” konulu  
Resmi Gazete genelgesine de uygun olmadığı,  
FDA bir ürüne onay verdiği zaman bu ürünün kendi ülkesinde satılmasını onayladığı  
anlamına geldiği, onay aşamasında ürünün Amerika Birleşik Devletleri’nde üretilmesini veya  
ülkesinde yasal temsilcisi olmasını şart koştuğu, ilgili ürünün ülkemizde üretildiği için böyle  
bir belge alma şansının bulunmadığı, diğer taraftan 11.04.2006 tarihli 2006/43 no.lu ve  
01.05.2008 tarihli ve 2008/36 no.lu Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel  
Müdürlüğü’nün Genelgelerin 1’inci ve 3’üncü maddelerinde “Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri  
kapsamında yapılacak satın almalarda AT Sertifikası/Sertifikaları (EC Certificate) yeterli  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/036  
: 1  
: 18.09.2024  
: 2024/UM.IV-1145  
olup, ayrıca Paul Ehrlich, TSE, ISO, VDE, FDA, IEC, TÜV, UL, DIN gibi belgelerin  
istenilmemesi gerekmektedir” denildiği iddialarına yer verilmiştir.  
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “İstekli  
olabilecek: İhale konusu alanda faaliyet gösteren ve ihale veya ön yeterlik dokümanı satın  
almış gerçek veya tüzel kişiyi ya da bunların oluşturdukları ortak girişimi...” hükmü,  
Aynı Kanun’un “İhalelere yönelik başvurular” başlıklı 54’üncü maddesinde “İhale  
sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara  
uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekli ile  
istekli olabilecekler, bu Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak şartıyla  
şikayet ve itirazen şikayet başvurusunda bulunabilirler.  
Şikayet ve itirazen şikayet başvuruları, dava açılmadan önce tüketilmesi zorunlu idari  
başvuru yollarıdır.  
Şikayet başvuruları idareye, itirazen şikayet başvuruları Kuruma hitaben yazılmış  
imzalı dilekçelerle yapılır...” hükmü,  
Aynı maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendinde “Başvurunun süre, usul ve şekil  
kurallarına uygun olmaması, usulüne uygun olarak sözleşme imzalanmış olması veya şikâyete  
konu işlemlerde hukuka aykırılığın tespit edilememesi veya itirazen şikâyet başvurusuna konu  
hususun Kurumun görev alanında bulunmaması hallerinde başvurunun reddine karar verilir.”  
hükmü,  
Anılan Kanun’un “İdareye şikayet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesinde “Şikayet  
başvurusu, ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya  
eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden  
itibaren 21 inci maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde  
ise on gün içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda  
yer alan hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale  
dokümanının ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın  
satın alındığı tarihte başlar.  
İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikayetler birinci fıkradaki süreleri  
aşmamak üzere en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar  
yapılabilir. Bu yöndeki başvuruların idarelerce ihale veya son başvuru tarihinden önce  
sonuçlandırılması esastır…” hükmü yer almaktadır.  
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru süreleri” başlıklı  
6’ncı maddesinde “(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya  
eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden  
itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan  
ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.  
(2) Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayetler, birinci  
fıkradaki süreleri aşmamak kaydıyla başvuru veya teklif sunulmadan önce en geç ihale veya  
son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir.  
(3) Kuruma itirazen şikayet süresi; şikayet veya itirazen şikayet üzerine idare  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/036  
: 1  
: 18.09.2024  
: 2024/UM.IV-1145  
tarafından alınan iptal kararına karşı yapılacak başvurularda beş gün, diğer hallerde on  
gündür.hükmüne,  
Aynı Yönetmelik’in “Sürelerle ilgili genel esaslar” başlıklı 7’nci maddesinde “(1)  
Süreler;  
a) İlana yönelik başvurularda ilk ilan tarihini,  
b) Ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan hükümleri için dokümanın  
EKAP üzerinden e-imza kullanılarak indirildiği tarihi, zeyilnameye yönelik başvurularda ise  
zeyilnamenin bildirildiği tarihi,  
c) İdarenin işlem veya eylemlerine karşı yapılacak başvurularda şikayete yol açan  
durumun farkına varıldığı yahut farkına varılmış olması gerektiği tarihi,  
ç) Şikayet üzerine idare tarafından verilen kararın bildirildiği veya bildirilmiş  
sayıldığı tarihi, on gün içerisinde karar alınmaması halinde ise bu sürenin bitimini,  
d) İhalenin iptali kararına karşı yapılan itirazen şikayet başvurularında ise iptal  
kararının bildirildiği veya bildirilmiş sayıldığı tarihi,  
izleyen günden itibaren başlar.  
(2) Tatil günleri sürelere dahildir. Sürenin son gününün tatil gününe rastlaması  
halinde, süre tatil gününü izleyen ilk iş gününün bitimine kadar uzar. Ancak, ilan ile ön  
yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayet başvurularının, ihale veya son başvuru  
tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılması zorunludur” hükmüne,  
Anılan Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinde “(1)  
Şikayet başvuruları idareye, itirazen şikayet başvuruları ise Kuruma hitaben yazılmış imzalı  
dilekçelerle yapılır.  
(2) Dilekçelerde aşağıdaki hususlara yer verilir;  
c) Başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği tarih.  
(3) İlana yönelik başvurularda ilk ilan tarihi başvuruya konu olan durumun farkına  
varıldığı veya bildirildiği tarih olarak belirtilir. Ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana  
yansımayan hükümlerine yönelik başvurularda, dokümanın (EKAP üzerinden e-imza  
kullanılarak indirildiği tarih, başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği  
tarih olarak belirtilir.  
(11) İlana ve ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik elden veya posta yoluyla  
yapılan başvurularda, şikayet dilekçesi ekine ihale konusu alanda faaliyet gösterildiğine  
ilişkin belge eklenmesi zorunludur. EKAP üzerinden e-imza kullanılarak (e-şikayet)  
gönderilen dilekçelerde ise ihale konusu alanda faaliyet gösterildiğine ilişkin EKAP’ta yer  
alan belge veya bu belgeye ait bilgiler dilekçe ekine EKAP’tan aktarılır.hükmüne,  
Aynı Yönetmelik’in “Ön inceleme konuları ve ön inceleme üzerine yapılacak işlemler”  
başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) Başvurular öncelikle;  
c) Başvurunun süresinde yapılıp yapılmadığı,  
ç) Başvuru sahibinin, varsa vekil ya da temsilcisinin; adı, soyadı, unvanı, adresi,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/036  
: 1  
: 18.09.2024  
: 2024/UM.IV-1145  
imzası ile başvuruda bulunmaya yetkili olunduğuna dair belgelerin ve imza beyannamesinin  
aslı veya yetkili mercilerce onaylı örneğinin bulunup bulunmadığı,  
yönlerinden sırasıyla incelenir.  
(4) Yapılan ön inceleme sonucunda, bir aykırılığın tespit edilmesi halinde bu hususa  
ilişkin ön inceleme raporu düzenlenir.hükmüne,  
Anılan Yönetmelik’in “Ön inceleme konularına aykırılık üzerine alınacak kararlar”  
başlıklı 17’nci maddesinde ise “(1) 16’ncı maddenin birinci fıkrası bakımından bir aykırılığın  
tespiti üzerine Kurul tarafından başvurunun reddine karar verilir.hükmüne yer verilmiştir.  
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in ekinde yer alan “Şikâyet Başvuru  
Dilekçesi Örneği”nin Ekler kısmındaki “Not” başlığı altında “3- İlana ve ön yeterlik veya  
ihale dokümanına yönelik başvurularda, şikâyet dilekçesi ekine ihale konusu alanda faaliyet  
gösterildiğine ilişkin belge eklenmesi zorunludur.açıklaması yer almaktadır.  
Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamalarından, ihale sürecindeki hukuka  
aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara  
uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekli ile istekli olabileceklerin  
şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusunda bulunabilecekleri, istekli olabileceklerin ihale konusu  
alanda faaliyet gösteren ve ihale veya ön yeterlik dokümanı edinmiş gerçek veya tüzel kişiyi  
ya da bunların oluşturdukları ortak girişim ve konsorsiyumu ifade ettiği anlaşılmaktadır.  
İhale ilanına, ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik olarak başvuruların ihale  
tarihinden önce yapılması gerektiği, bu aşamada başvuru sahibinin istekli olabilecek  
statüsünde olduğu, istekli olabileceklerin ise ihale konusu alanda faaliyet göstermesi gerektiği  
açıktır. Bu bağlamda, bu hususu tevsik etmek için İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında  
Yönetmelik'in 8’inci maddesinin 11’inci fıkrası ile gerçek veya tüzel kişi tarafından ihale  
ilanına, ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik olarak yapılan başvurularda, başvuru  
ehliyetini haiz olup olmadığının tespiti amacıyla şikâyet dilekçesi ekine ihale konusu alanda  
faaliyet gösterildiğine ilişkin belge eklenmesi zorunluluğu getirilmiş, e-şikâyet yoluyla  
gönderilen dilekçelerde ise faaliyete ilişkin istekli tarafından EKAP'a yüklenen belgenin veya  
belgeye ait bilgilerin dilekçe ekinde sunulacağı kurala bağlanmış, ihale konusu alanda faaliyet  
gösterildiğinin hangi belgelerle tevsik edileceği hususunda ise kısıtlayıcı bir belirleme  
yapılmamıştır.  
Dolayısıyla ilana ve ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik EKAP üzerinden e-  
imza kullanılarak (e-şikayet) gönderilen idareye şikayet dilekçelerinde ihale konusu alanda  
faaliyet gösterildiğine ilişkin istekli tarafından EKAP’a yüklenen belgenin veya bu belgeye  
ait bilgilerin dilekçe ekinde sunulması gerekmektedir.  
Kamu İhale Kurumuna itirazen şikâyet başvurusunda bulunulabilmesinin ön koşulu,  
idareye usulüne uygun olarak şikâyet başvurusunda bulunulmasıdır.  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/036  
: 1  
: 18.09.2024  
: 2024/UM.IV-1145  
Yapılan inceleme neticesinde;  
Başvuru sahibinin iddiasının ihale dokümanına ilişkin olduğu, başvuru sahibi  
tarafından ihale dokümanının 26.08.2024 tarihinde indirildiği, ihale dokümanına yönelik  
olarak 29.08.2024 tarihinde idareye EKAP üzerinden e-şikayet başvurusunda bulunulduğu,  
ancak ihale dokümanına yönelik olarak şikâyet konusu işlemin farkına varıldığı veya farkına  
varılmış olması gereken “ihale dokümanının EKAP üzerinden indirildiği” tarih olan  
26.08.2024 tarihini izleyen 10 (on) gün içinde ve en geç ihale tarihinden 3 iş günü öncesine  
kadar idareye e-şikayet başvurusunda bulunulabileceği, bu nedenle başvuru sahibinin ihale  
dokümanına yönelik olarak, en geç ihale tarihi 04.09.2024 tarihinden 3 iş günü öncesi olan  
28.08.2024 Perşembe günü mesai bitimine kadar idareye e-şikâyet başvurusunda bulunması  
gerekirken, bu süreyi geçirdikten sonra 29.08.2024 tarihinde idareye e-şikâyet başvurusunda  
bulunduğu, dolayısıyla idareye yapılan şikâyet başvurusunun süresinde olmadığı anlaşılmıştır.  
Diğer taraftan, ihale dokümanına yönelik olarak 29.08.2024 tarihinde idareye EKAP  
üzerinden yapılan e-şikayet başvurusu ekinde yer alan “Faaliyet Konusu İşe İlişkin Belgeler”  
başlıklı belgede teyit bilgisi olarak 22.09.2023 tarihli ve 10920 sayılı Ticaret Sicil  
Gazetesi’nin 1432’nci sayfasına atıf yapıldığı görülmüştür. Söz konusu sayfa incelendiğinde  
tescil konusunun “müdürler/yetkililer” hususlarına ilişkin olduğu, ancak başvuru sahibinin  
ihale konusu alanda faaliyet gösterdiğine ilişkin bir bilginin bulunmadığı tespit edilmiştir.  
Dolayısıyla, ihale dokümanına yönelik olarak EKAP üzerinden e-imza kullanılarak idareye e-  
şikâyette bulunan başvuru sahibi tarafından ilgili mevzuat hükümleri gereği e-şikâyet  
dilekçesi ekinde sunulan belgede, ihale konusu alanda faaliyet gösterildiğini tevsik eden  
bilgilerin yer almadığı tespit edildiğinden şikâyet başvurusunun İhalelere Yönelik Başvurular  
Hakkında Yönetmelik’in 8’inci maddesinin onbirinci fıkrasına uygun olmadığı anlaşılmıştır.  
Ayrıca, itirazen şikâyet dilekçesi ekinde yer alan belgeler incelendiğinde başvuru  
sahibi tarafından 78.855,00 TL başvuru bedelinin Kurum hesabına yatırıldığı görülmüştür.  
Ancak, başvuru sahibi tarafından ihalenin 38’inci kısmı/kalemi itirazen şikâyet konusu  
edilmektedir. Dolayısıyla söz konusu kısmın/kalemin yaklaşık maliyetinin 1.333.516,40 TL  
olduğu, yaklaşık maliyeti 6.573.254,00 TL’ye kadar olan ihaleler için Kanun’da öngörülen  
başvuru bedelinin 39.403,00 TL olduğu dikkate alındığında, İhalelere Yönelik Başvurular  
Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında yer alan “…Kısmi teklife açık  
ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda,  
başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık  
maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade  
edilir” açıklaması uyarınca, fazla yatırılan 39.452,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru  
sahibine iade edilmesi gerektiği anlaşılmıştır.  
Bu itibarla, 4734 sayılı Kanun’un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi  
gereğince başvurunun süre ve şekil yönünden reddi gerekmektedir.  
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın  
tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare  
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,  
KAMU İHALE KURULU KARARI  
Toplantı No  
Gündem No  
Karar Tarihi  
Karar No  
: 2024/036  
: 1  
: 18.09.2024  
: 2024/UM.IV-1145  
1) Başvurunun reddine,  
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin, başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,  
Oybirliği ile karar verildi.