2025/UH.I-313 - Kamu İhale Kararı - 4 Kısım Laboratuvar Testleri (İfa-İmmünoblot- Mikroeilisa-Koagülasyon-Kan Gruplama) Hizmet Alım İşi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

BAŞVURU SAHİBİ:

Nofmed Tıbbi Malzemeler Sanayi Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Van İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/1317083 İhale Kayıt Numaralı “4 Kısım Laboratuvar Testleri (İfa-İmmünoblot-

Mikroeilisa-Koagülasyon-Kan Gruplama) Hizmet Alım İşi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 20.11.2024 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “4 Kısım Laboratuvar Testleri (İfa-İmmünoblot-Mikroeilisa-Koagülasyon-

Kan Gruplama) Hizmet Alım İşi” ihalesine ilişkin olarak Nofmed Tıbbi Malzemeler Sanayi

Ticaret Limited Şirketi’nin 23.12.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin

30.12.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 06.01.2025 tarih ve 175059 sayı

ile Kurum kayıtlarına alınan 03.01.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda

bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/45 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1) Başvuruya konu ihalenin kısmi teklife açık olup 4 kısımdan oluştuğu, ihalenin

1’inci kısmına ilişkin olarak İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde teklif edilen cihaz ve

ürünlerin ÜTS kayıtlarının sunulmasının istenildiği, Teknik Şartname’nin F.1’inci

maddesinde sarı kapaklı jelli biyokimya tüpü verilmesi gerektiğinin belirtildiği, ihalenin

1’inci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde isteklinin

sadece kite ilişkin ÜTS bilgilerini sunduğu, jelli biyokimya tüpünün ÜTS bilgilerini

sunmadığı,

İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde cihazların seri no ve yaş belgelerinin

belirtilmediği, orijinal kataloglar/broşür sunulmasının istenildiği, ancak ihalenin 1’inci kısmı

üzerinde bırakılan isteklinin bu belgeleri yeterlik bilgileri tablosunda beyan etmediği,

Bu nedenlerle ihalenin 1’inci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin

değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

2) İhalenin 1’inci kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’nin “E. Otomatik

Immunblot Cihazı Teknik Özellikleri” bölümünün E.1’inci maddesine göre en fazla 2 (iki)

cihaz çalışılmasının istendiği, ancak ihalenin 1’inci kısmı üzerinde bırakılan Lab-Tek Medikal

Tic. Ltd. Şti.nin 3 (üç) cihaz (Euro Patern, IF Spinter ve Euro Blot One) teklif ettiği,

dolayısıyla anılan maddeyi karşılamadığı, idarenin kendilerine verdiği cevapta ihalenin 1’inci

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

kısmı üzerinde bırakılan isteklinin Euro Patern, IF Spinter ve Euro Blot One olmak üzere

üç(3) cihaz teklif ettiğinin belirtildiği, anılan isteklinin 3 (üç) cihaz (Euro Patern, IF Spinter

ve Euro Blot One) teklif ettiğinden dolayı Teknik Şartname’yi karşılamadığından teklifinin

değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

Ayrıca anılan Teknik Şartname’nin “G. Otoantikor Testler Genel Özellikleri”

bölümünün G.5’inci maddesinde “Cihaz hastane bilgi işlem sistemine bağlanabilecek bir

bağlantı programına sahip olmalıdır, Hastane bilgi işlem sisteminden cihaza otomatik olarak

gönderilebilmeli, cihaz barkod okuyucu ile yüklenen numuneleri otomatik tanıyıp

çalışabilmeli, bu sayede hastane ve laboratuvar enformasyon sistemi ile bağlantı söz konusu

olduğunda numuneler sistemden tanımlanabilmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, ihale

ihalenin 1’inci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Euro Blot One, Euro Patern ve

IF Sprinter cihazlarının katalogları ve çalışma prodesürleri dikkate alındığında hastane bilgi

işlem sisteminden cihaza otomatik olarak veri gönderme işlemini yapamadığı, manuel olarak

giriş yapıldığının görüleceği, bu nedenle anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı

bırakılması gerektiği,

3) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin olarak İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine göre

teklif edilen ürünlerin ÜTS bilgilerinin belirtilmesinin istenildiği, Teknik Şartname’nin

D.2’nci maddesinde ise jelli biyokimya tüplerinin teklif edilmesinin istenildiği, ihalenin 2’nci

kısmı üzerinde bırakılan isteklinin İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine uygun ÜTS

sunmadığı, jelli biyokimya tüpünün ÜTS belgesinin yeterlik bilgileri tablosunda olmadığı,

idarenin kendilerine verdiği cevapta Jelli biyokimya tüpü için ÜTS kaydının olduğunu

belirttiği, ancak anılan isteklinin belirtilen il için herhangi bir bayiliğinin bulunmadığı,

İhalenin 2’nci kısmına ilişkin olarak İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yaş

belgesi kısmında Alice Medikal Sos. Tic. Ltd. Şti.nin yaş bilgilerine ait belgeleri sunmadığı,

orijinal katalog/broşür sunmadığı,

4) İhalenin 2’nci kısmına ilişkin olarak Teknik Şartname’nin F.2’nci maddesine göre

firmanın teklifi incelendiğinde teknik servis alt yapı durumunu gösteren hizmet yeterlilik

belgesini sunmadığı, anılan isteklinin teklif ettiği cihazlar için TSE belgesinin olmadığı, bu

nedenle ihalenin 2’nci kısmı üzerinde bırakılan Alice Medikal Sos. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin

değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

tespit edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde

“…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale

dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir…” hükmü,

“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve İdari Şartname’de yer alması zorunlu

hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari

aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı

maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname

hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik

kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici

hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu

şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.…” hükmü,

“Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2)

Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak

kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya

da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,

fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi

aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk

değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya

numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun

ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif

ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler”

başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 4 Kısım Laboratuvar Testleri(İFA-İmmünoblot-Mikroeilisa-Koagülasyon-Kan

Gruplama) Hizmet Alım İşi

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

…

e) Miktarı:

1.KISIM (İFA-immünoblot) 24 AYLIK: 15976502 Puan

2. KISIM (Mikroelisa Testleri) 24 AYLIK: 8179750 Puan

3. Kısım 24 Aylık Koagülasyon Testleri: 48730412 Puan

4. Kısım 24 Aylık Kan Gruplama Testleri : 28297771 Puan

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Müdürlüğümüze bağlı Tüm Sağlık

Tesisleri” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci

maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik

kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri

gerekmektedir:

…

ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili uygulama

yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri,

…

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken

kriterler:

…

7.5.2. Bu Madde boş bırakılmıştır.

7.5.3. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu

şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki

belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

Belge Adı İhale/Kısım/Açıklama

Kısımlar

Ortak

Girişimlerde

İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2022/2 sayılı genelgesi

gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi

cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal

Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış

olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için

UBB/ÜTS'de "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır"

Tek ortağın

sunması

yeterlidir.

ÜTS

KAYDI

İhale

Bazında

ibaresinin

UBB/ÜTS verilerini Yeterlik Tablosunda belirtecektir.

İstekliler cihazlara/kitlere/malzemelere hangi

........marka, ........model ve tip olduğunu belirterekTek ortağın

Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluksunması

belgelerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyanyeterlidir.

edeceklerdir.

bulunması

gerekmektedir.

İstekliler

Teknik

şartnameye İhale

Uygunluk Bazında

Belgesi

Teklif edecek cihazların sözleşme bitim tarihine kadar

Tek ortağın

İhale

Yaş Belgesi

Bazında

15 yaşını geçmeyeceğini yeterlilik bilgileri tablosunda

sunması

beyan edeceklerdir. Muayene kabul aşamasında

yeterlidir.

belgelendirilecektir

Katalog/

broşür/

CD/

product

data v.b.

Belgesi

Katalog/ broşür/ CD/ product data v.b. Belgesi

yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir. Teklif

Tek ortağın

sunması

yeterlidir.

İhale

Bazında

edilen

cihaz/ekipmanların

daha

ayrıntılı

incelenebilmesi amacıyla; ihale sonrası teknik

özelliklerle ilgili bilgilerin yer aldığı dokümanlar

Katalog/ broşür/ CD/ product data v.b. bilgilerin talep

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler

ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate

alınmaz…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu

ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 4 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta

düzenlenmiştir;

İsteklilerin teklifleri kısımlar bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Teklif edilen her

bir iş kısmı için ekte sunulan ihtiyaç listesinde yer alan kısımlardan biri veya daha fazlası bir

istekli üzerinde kalabilir. İhale üzerinde bırakılan istekliler ile üzerinde kalan kısımlar için tek

bir sözleşme imzalanacak olup gerektiğinde kısımlar her biri için ayrı ayrı sözleşme de

imzalanabilir.” düzenlemesi,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

Sözleşme Tasarısı’nın “İş tanımı” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. Sözleşme konusu

iş; 4 Kısım Laboratuvar Testleri(İFA-İmmünoblot-Mikroeilisa-Koagülasyon-Kan Gruplama)

Hizmet Alım İşi İşin teknik özellikleri ve diğer ayrıntıları sözleşme ekinde yer alan ve ihale

dokümanını oluşturan belgelerde düzenlenmiştir.” düzenlemesi,

“İşin süresi” başlıklı 9’uncu maddesinde “9.1. İşin süresi, işe başlama tarihinden

itibaren 24 (YirmiDört) aydır

9.2. Bu sözleşmenin uygulanmasında sürelerin hesabı takvim günü esasına göre

yapılmıştır.” düzenlemesi,

Başvuruya konu ihaleye ait S.B.Ü. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi

Mikrobiyoloji Laboratuvarı İfa ve İmmünoblot Testleri Teknik Şartnamesi’nde “1. Van

Eğitim ve Araştırma Hastanesi 24 aylık İFA ve immunblot testleri teknik şartnamesidir.

2. İstenen kitler aşağıdaki tabloda belirtilmiştir. İFA ve blot testleri bir arada

değerlendirilecektir. Toplam 15.976.502 (onbeşmilyondokuzyüzyetmişaltıbinbeşyüziki) puan

kadar hizmet alınacaktır. Bu gruba kısmi teklif verilemez.

…

F. SARF MALZEMELER VE EK CİHAZLAR:

1. Firma cihazla ilgili gerekli sarf malzemeleri ücretsiz olarak karşılayacaktır. Firma

tarafından kuruma ücretsiz olarak teslim edilecek sarf malzemelerin sayısının

belirlenmesinde, o cihazın çalıştığı testlerin yer aldığı otomasyon verisinden elde edilen hasta

sayısı belirleyici olacaktır. Laboratuvar sorumlu uzmanının uygun gördüğü, cihazla birlikte o

grupta çalışılan testlere uygun, hasta sayısından %10 fazla sarı kapaklı vakumlu jelli tüp

laboratuvarın uygun gördüğü periyotlarda firma tarafından ücretsiz olarak temin

edilecektir…” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale dokümanının ekinde yer alan birim fiyat teklif cetveli standart formu ise

aşağıdaki şekildedir:

İhale kayıt numarası :2024/1317083

1.KISIM (İFA-immünoblot) 24 AYLIK

A¹

İş Kaleminin Adı ve Kısa

Açıklaması ⁶

B²

Teklif Edilen⁴

Birim Fiyat

Sıra

No

Birimi

puan

Miktarı

Tutarı

1

Anti Nükleer Antikor(ANA)

Anti Nötrofil Stoplazmik Antikor

Profil(p-ANCA c-ANCA)

Anti DS DNA

2.573.700,000

1.029.400,000

2

3

4

5

6

7

8

puan

514.500,000

361.300,000

25.836,000

AMA,LKM,ASMA İFA

Anti Endomisyum IgA İFA

Anti Endomisyum IgG İFA

Ena Profil İmmunBLOT Testi

Vaskülit ImmunBLOT Paneli

puan 11.051.320,000

puan 394.610,000

KISIM TOPLAM TUTARI(K.D.V Hariç)

2. KISIM (Mikroelisa Testleri) 24 AYLIK

A¹

B²

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

Sıra

No

İş Kaleminin Adı ve Kısa

Açıklaması ⁶

Teklif Edilen⁴

Birim Fiyat

Birimi

Miktarı

Tutarı

Doku Transglutaminaz IgA

Antikoru( Serum)

Doku Transglutaminaz IgG

Antikoru( Serum)

1

puan 3.875.400,000

2

3

Anti-Delta IgG(Delta Antikoru) puan

428.950,000

KISIM TOPLAM TUTARI(K.D.V Hariç)

İdarece gönderilen ihale işlem dosyası incelendiğinde, başvuruya konu ihalenin

konusunun Van İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “2024/1317083 İhale Kayıt

Numaralı 4 Kısım Laboratuvar Testleri (İfa-İmmünoblot-Mikroeilisa-Koagülasyon-Kan

Gruplama) Hizmet Alım İşi” ihalesi olduğu, EKAP üzerinden 16 adet ihale dokümanının

indirildiği ve 20.11.2024 tarihinde elektronik olarak yapılan ihalenin 4 kısımdan oluştuğu,

İhalenin şikâyete konu 1’inci kısmına (İFA-immünoblot) 2 isteklinin e-teklif verdiği, 2

istekliden 03.12.2024 tarihli ve “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması

ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların

yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazı ile beyan ettikleri bilgi

ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu

niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan belgeleri ile

numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri ürüne/ürünlere ilişkin örneklerini

09.12.2024 tarihine kadar idareye sunmalarının istenildiği, 2 isteklinin de beyan ettikleri

belgelerin doğrulandığı, demonstrasyon değerlendirmesinin yapıldığı, ihalenin 1’inci

kısmının Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti. üzerine bırakıldığı, başvuru sahibi Nofmed Tıbbi

Malz. San. Tic. Ltd.Şti.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak

belirlendiği,

İhalenin şikâyete konu 2’nci kısmına (Mikroelisa Testleri) 3 isteklinin e-teklif verdiği,

3 istekliden 03.12.2024 tarihli ve “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması

ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların

yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazı ile beyan ettikleri bilgi

ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu

niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan belgeleri ile

numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri ürüne/ürünlere ilişkin örneklerini

09.12.2024 tarihine kadar idareye sunmalarının istenildiği, 3 isteklinin de beyan ettikleri

Alice Medikal Sos. Tic. Ltd. Şti. üzerine bırakıldığı, başvuru sahibi Nofmed Tıbbi

Malz. San. Tic. Ltd.Şti.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak

belirlendiği,

Buna ilişkin ihale komisyonu kararlarının 16.12.2024 tarihinde onaylandığı tespit

edilmiştir.

Başvuru sahibince ihalenin 1’inci kısmında Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti.nin 1’inci

kısıma ilişkin İfa ve İmmünoblot Testleri Teknik Şartnamesi’nde “F. Sarf Malzemeler ve Ek

Cihazlar” başlıklı bölümün 1’inci maddesinde belirtilen sarı kapaklı jelli biyokimya tüpü için

ÜTS kaydını sunmadığı, bu nedenle İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü, Teknik Şartname’nin

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

F.1’inci maddelerinde yer verilen düzenlemelere ilişkin hususları karşılamadığı iddia

edilmektedir.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemelerinden, idare

tarafından isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin İdari Şartname’nin

7’nci maddesinde belirlenmiş olması gerektiği, anılan Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki

maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin isteklinin teklifi kapsamında

sunmasının ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmesinin ön koşulunun söz konusu

belgelerin bahse konu Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde tek tek sayma yöntemi ile

sayılması gerektiği anlaşılmış, nitekim bu durumun anılan Şartname’nin 7.5.5’inci

maddesinde “Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz” ifadeleriyle açıkça düzenlendiği

görülmüştür. Diğer taraftan ihale dokümanının söz konusu düzenlemelerine yönelik bir

itirazen şikâyet başvurusunun bulunmadığı görülmüş, dokümanın bu haliyle kesinleştiği

anlaşılmıştır.

Yapılan incelemede, ihaleye ait İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde isteklilerin

teklif ettikleri hizmet kapsamındaki cihaz ve kitlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankasına veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ye kayıtlı olduğuna dair belgeleri beyan etmeleri

gerektiği, ancak sarf malzemelerin ÜTS kaydını beyan etmelerinin istenilmediği, dolayısıyla

Teknik Şartname’de düzenlenen hususların İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde

düzenlenmedikçe yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı,

Ayrıca idarenin şikâyete cevap yazısında anılan iddiaya ilişkin kısmında “…İdari

şartnamemizde ‘teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için UBB/ÜTS’ kaydı istenmiş olup, ‘ürün’

kelimesinin detayı teknik şartnamemizde belirtilmektedir. İdari ve teknik şartname beraber

incelendiğinde cihaz ve kitler için ÜTS kaydı istendiği aşikardır (teknik Şartname

1.,2.,3.,4.,5.,6.maddeler). Jelli tüp sarf malzeme başlığı altında şartnamemizin F. maddesi

altında yer almaktadır ve bu kısımda ÜTS kaydı yazılmamıştır. Ayrıca; bahse konu hizmet

alım işin laboratuvar kit ve cihazları ile ilgili olup tek başına bir tüp alım işi değildir. Bu

nedenle de tüpler sarf malzeme başlığı altında yazılmıştır. Van ili rakımından dolayı her teklif

edilen tüp sağlıklı çalışmadığından, aynı maddede ayrıca “Laboratuvar sorumlu uzmanının

uygun gördüğü” ibaresi eklenmiştir. Tüp ile ilgili herhangi bir şartname yazılmadığı için,

istekli firmalardan teklif edecekleri tüpün markası, teknik özellikleri, ÜTS numaraları da talep

edilmemiştir. Bu sebeple itiraz reddedilmiştir…” ifadelerine yer verildiği, söz konusu yazıda

sarf malzemeleri için ÜTS kaydının istenilmediği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin bu

husustaki iddiası yerinde bulunmamıştır.

Öte yandan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde “Yaş Belgesi”ne ilişkin olarak;

teklif edilecek cihazların sözleşme bitim tarihine kadar 15 yaşını geçmeyeceğinin yeterlilik

bilgileri tablosunda beyan edileceği, muayene kabul aşamasında belgelendirileceği

anlaşılmaktadır.

İhalenin 1’inci kısmı üzerinde bırakılan istekli Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti.nin

yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve

Açıklaması” başlıklı kısmında “Yaş Belgesi” satırında “444-9999-00092_1. kısım cihaz yaş

taahhütname.pdf” şeklinde dosyanın yüklendiği, anılan dosyada EUROIMMUN Turkey

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

Tıbbi Laboratuvar Teşhisleri A.Ş. tarafından idareye hitaben düzenlenen taahhütnamenin yer

aldığı, anılan taahhütnamede “Cihaz, kullanılacak yedek parçaları dahil sözleşme süresinden

ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacağını distribütör firma olarak kabul ve taahhüt ederiz.”

ifadelerinin ve cihaz yaşlarını gösteren belgenin yer aldığı,

İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi gereğince yeterlik bilgileri tablosunda teklif

verdiği kısımlara (1’inci ve 2’nci kısım) ilişkin olarak cihazların ÜTS kaydı belgelerinin

beyan edildiği, ayrıca anılan kısımlarda (1’inci ve 2’nci kısım) teklif ettiği cihazlara ilişkin

katalogları ve kullanım kılavuzlarını beyan ettiği görülmüş olup, başvuru sahibinin bu

husustaki iddiası yerinde bulunmamıştır.

2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı

10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve

teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler

istenebilir:

…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların

numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden

hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön

yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,

fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi

aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk

değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya

numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun

ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif

ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında

beyan etmeleri gerekmektedir.

…

7.7.2.

İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif

ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili (talebi

takiben 7 iş gününden az olmamak üzere) demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. Tüm

demonstrasyon masrafları yüklenici firmaya aittir…” düzenlemesi,

Başvuruya konu ihaleye ait S.B.Ü. Van Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi

Mikrobiyoloji Laboratuvarı İfa ve İmmünoblot Testleri Teknik Şartnamesi’nde “…

E. OTOMATİK IMMUNBLOT CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Teklif verecek firma İFA analizör ve Immunblot kitlerini çalışabilecek tam otomatik

tek cihaz veya ikisini ayrı ayrı çalışacak tam otomatik iki cihaz kurabilir. Teklif edilen cihazlar

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

örneklerin pipetlenmesinden sonuç verinceye kadar olan bütün aşamalarda (inkübasyon,

yıkama ve değerlendirme) kullanıcı müdahalesine gerek duymamalıdır.

…

G. OTOANTİKOR TESTLERİ GENEL ÖZELLİKLER

…

5. Cihaz hastane bilgi işlem sistemine bağlanabilecek bir bağlantı programına sahip

olmalıdır. Hastane bilgi işlem sisteminden cihaza otomatik olarak gönderilebilmeli, cihaz

barkod okuyucu ile yüklenen numuneleri otomatik tanıyıp çalışabilmeli, bu sayede hastane ve

laboratuvar enformasyon sistemi ile bağlantı söz konusu olduğunda numuneler sistemden

tanımlanabilmelidir…” düzenlemesi yer almaktadır.

İhalenin 1’inci kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan “E. Otomatik

Immunblot Cihazı Teknik Özellikleri” bölümünün E.1’inci maddesinden teklif verecek

firmanın İFA analizör ve Immunblot kitlerini çalışabilecek tam otomatik tek cihaz veya

ikisini ayrı ayrı çalışacak tam otomatik iki cihaz kurabileceği anlaşılmaktadır.

Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti.nin Yeterlik Bilgileri Tablosu incelendiğinde, ihalenin

1’inci kısmı olan “İFA-İmmünoblot Kısmı” için “EUROIMMUN” marka “IF Sprinter (ReSa

Traks ile IFT Modeli)”, “EUROIMMUN” marka “Europattern - Suite 1.5”, “EUROIMMUN”

marka “EuroBlotOne”, “EUROIMMUN” marka “Microscope Eurostar III Plus”,

“EUROIMMUN” marka “EuroLineScan” tıbbi cihazları teklif ettiği, söz konusu cihazlara

ilişkin olarak Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi, katalog, kullanım kılavuzu,

cihazlara/ürünlere ilişkin ÜTS Kaydı belgeleri ve diğer belgelerin sunulduğu,

Anılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen 1. Kısım teknik

şartnameye uygunluk belgesinde şikâyet konusu hususa ilişkin olarak “E. OTOMATİK

IMMUNBLOT CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Teklif verecek olan firmamız İFA analizör ve Immunblot kitlerini çalışabilecek tam

otomatik tek cihaz veya ikisini ayrı ayrı çalışacak tam otomatik iki cihaz kurabilmektedir.

Teklif edilen cihazlar örneklerin pipetlenmesinden sonuç verinceye kadar olan bütün

aşamalarda (inkübasyon, yıkama ve değerlendirme) kullanıcı müdahalesine gerek

duymamaktadır.

…

G. OTOANTİKOR TESTLERİ GENEL ÖZELLİKLER

…

5. Cihaz hastane bilgi işlem sistemine bağlanabilecek bir bağlantı programına

sahiptir. Hastane bilgi işlem sisteminden cihaza otomatik olarak gönderilebilmektedir, cihaz

barkod okuyucu ile yüklenen numuneleri otomatik tanıyıp çalışabilmektedir, bu sayede

hastane ve laboratuvar enformasyon sistemi ile bağlantı söz konusu olduğunda numuneler

sistemden tanımlanabilmektedir…” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

Bu itibarla anılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda “EUROIMMUN”

marka 5 farklı cihaza ilişkin ÜTS kayıt bilgilerinin beyan edildiği, İdari Şartname’nin

7.5.4’üncü maddesi gereğince yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen 1. Kısım Teknik

Şartnameye uygunluk belgesinde anılan isteklinin İFA analizör ve Immunblot kitlerini

çalışabilecek tam otomatik tek cihaz veya ikisini ayrı ayrı çalışacak tam otomatik iki cihaz

kurabileceğinin, ayrıca cihazın hastane bilgi işlem sistemine bağlanabilecek bir bağlantı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

programına sahip olduğunun, hastane bilgi işlem sisteminden cihaza otomatik olarak veri

gönderilebildiğinin belirtildiği,

Öte yandan idarenin şikâyete cevap yazısında anılan iddiaya ilişkin kısmında

“…Firmanın teklif ettiği immunblot cihazı itiraz eden firmanın bahsettiği Euro Blot Master

cihazı değildir. Euroblot Master ihalemize teklif edilmemiştir. Teklif edilen cihaz Euro

BlotOne cihazıdır. Teknik şartname detaylı incelendiğinde D. Maddesinde Otomatik İFA

değerlendirme cihazı için ayrı bir başlık mevcut olduğu görülecektir. Teklifte sunulan

Europattem programı ve IF sprinter cihazı ÎFA analizörü olarak kullanılmaktadır. E.

Maddesinde Otomatik immunblot cihazından bahsedilmektedir. E.1. ‘Teklif verecek firma İFA

analizör ve immunblot kitlerini çalışabilecek tam otomatik tek cihaz veya ikisini ayrı ayrı

çalışacak tam otomatik iki cihaz kurabilir.’ maddesinde yer alan ‘İFA analizör ve immunblot’

ifadesinin beraber yer almasının sebebi bazı üretici firmaların İFA analizörü ve immunblotı

tek cihazda çalışabilmekte olmasıdır. E. Maddesinin Otomatik immunblot cihazının

özelliklerini anlattığı aşikâr olup, teklif edilen EuroblotOne cihazı, ek bir cihaz olmaksızın

tam otomatik immunblot analizi gerçekleştirmektedir. Bu sebeplerle itiraz reddedilmiştir…

Firmanın teklif ettiği immunblot cihazı itiraz eden firmanın bahsettiği Euro Blot

Master cihazı değildir. İlgili firmanın, teklif vermiş olduğu tüm cihazlar ve programlar

incelenmiştir; ilgili maddeye uymaktadır. Bu sebeple itiraz konunuz reddedilmiştir”

ifadelerine yer verildiği, söz konusu yazıda Teknik Şartname’nin anılan maddesine ilişkin

olarak teklif edilen cihazın “EUROBlotOne cihazı” olduğunun ve anılan cihazın Teknik

Şartname’nin iddia konusu maddelerine uygun olduğunun belirtildiği,

Anılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen “1. Kısım cihaz

katalog kullanım kılavuzu” dosyasında “EUROBlotOne cihazı” kısmında

“EUROBlotOne

Tam otomatik immunblot işlemcisi

Tam otomatik sistem: Tüm immunblot prosedürünün gerçekleştirilmesi - örneklerin

tanımlanmasından sonuçlanmasına kadar

…

Güvenilirlik: Dünya çapında kullanılan ve kullanıcı-dostu EUROLineScan yazılımı ile

otomatik değerlendirme

…

EUROBlotOne immunblot testlerin tüm işlemleri için yeni, kullanışlı bir masaüstü

cihazıdır.

Sistem, örneklerin tanımlanması ve dilüsyonu ile tüm yıkama ve inkübasyon adımlarını

gerçekleştirir. İnkübe edilmiş stripler otomatik olarak fotoğraflanır ve EUROLineScan

programı ile değerlendirilir…” ifadelerinin yer aldığı, söz konusu ifadelerden

“EUROBlotOne cihazı”nın Teknik Şartname’nin anılan maddesine ilişkin olarak otomatik

immunblot işlemcisi olduğunun ve tam otomatik sisteme sahip olduğunun belirtildiği,

Van Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Bilimleri Üniversitesi Van Eğitim ve

Araştırma Hastanesi tarafından Van Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü’ne hitaben yazılan

02.12.2024 tarihli ve “İFA Kitleri Demonstrasyon Hk.” konulu yazıda başvuruya konu

ihaleye ilişkin olarak hastanenin Mikrobiyoloji Laboratuvarı hekimlerince demonstrasyon

değerlendirmesi yapıldığının belirtildiği görülmüş olup, söz konusu yazı ekinde ihalenin

şikayete konu 1’inci kısmına ilişkin olarak “2024/1317083 kayıt numaralı ihalede İFA testleri

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/005

: 54

: 29.01.2025

: 2025/UH.I-313

kısmına en uygun teklifi veren Labtek firmasının teklif ettiği cihazlar ve kitler

değerlendirilmiştir. Teklif edilen cihaz ve kitler teknik şartnamemize uymakta olup,

laboratuvarımızda çalışmaya uygundur…” ifadelerinin yer aldığı görülmüş olup,

Sonuç olarak anılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen 1. Kısım

Teknik Şartnameye uygunluk belgesinde ve “1. Kısım cihaz katalog kullanım kılavuzu”

dosyasının “EUROBlotOne cihazı” kısmında belirtilen hususlar, idarenin şikayete cevabı ve

idarece yapılan demonstrasyon işleminde anılan isteklinin teklif ettiği cihazların Teknik

Şartname’ye ve laboratuvarda çalışmaya uygun olduğunun belirtildiği hususları bir arada

değerlendirildiğinde ihalenin 1’inci kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından anılan madde

kapsamında teklif edilen cihazın ihale dokümanına uygun şekilde sunulduğu anlaşılmış olup,

başvuru sahibi isteklinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Başvuruya konu ihaleye ait Van İl Sağlık Müdürlüğü Tam Otomatik Mikroelisa

Testleri Teknik Şartnamesi’nde “…

D. DİĞER MALZEMELER

…

2. Testlerin çalışılabilmesi için gerekiyorsa Tablo l’deki test sayılarının % 10 fazlası

kadar örnek dilüsyon kabı ve jelli vakumlu kuru tüp gibi ekipmanlar ilgili firma tarafından

sağlanacaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibince ihalenin 2’inci kısmında Alice Medikal Sos. Tic. Ltd. Şti.nin 2’nci

kısıma ilişkin Tam Otomatik Mikroelisa Testleri Teknik Şartnamesi’nde “D. Diğer

Malzemeler” başlıklı bölümün 2’nci maddesinde belirtilen jelli vakumlu kuru tüp için ÜTS

kaydını sunmadığı, bu nedenle İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü, Teknik Şartname’nin D.2’nci

maddelerinde yer verilen düzenlemelere ilişkin hususları karşılamadığı iddia edilmektedir.