Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü
/
2024/947642-Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi
Bilgi
İKN
2024/947642
Başvuru Sahibi
Alice Medikal Sosyal Hizmetler Kırtasiye Taşımacılık Petrol San. Taah. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/001
: 36
: 02.01.2025
: 2025/UH.I-33
BAŞVURU SAHİBİ:
Alice Medikal Sosyal Hizmetler Kırtasiye Taşımacılık Petrol San. Taah. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/947642 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay
Süreli 7 Kısım Sonuç Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç
Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi” ihalesine ilişkin olarak Alice
Medikal Sosyal Hizmetler Kırtasiye Taşımacılık Petrol San. Taah. Tic. Ltd. Şti. nin
15.11.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 22.11.2024 tarihli yazısı ile reddi
üzerine, başvuru sahibince 28.11.2024 tarih ve 172270 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan
28.11.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/1533 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
İhalenin "Kan Gruplama" başlıklı 4'üncü kısım üzerinde bırakılan Loji Pharma Sağlık
A.Ş'nin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname'nin "B.Tam Otomatik Kan Gruplama Sisteminde
Kullanılacak Kartların Özellikleri" başlıklı 5,6,7 ve 11’inci maddesine ve "E.Manuel Kan
Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri" başlıklı 4,5,6 ve 8’inci maddesine
göre modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyonu bulunmadığı için teklifinin
Şartnamenin bahse konu maddelerine uygun olmadığı,
-Zira Teknik Şartname'nin ilgili maddelerinde açıkça kartların belirtilen özelliğinin
kart üzerinde bulunması ve istenilen oranda teslim edilmesi gerektiği ancak ihale üzerinde
bırakılan isteklinin teklif ettiği kitlerin arkasında kartların hangi amaçla kullanıldığı ve kart
isminin bulunmadığı, ilgili şartnamenin hiçbir yerinde kasetlerin cihaza yüklendiğinde ekran
üzerinde isminin yazması gerektiğine dair bir ifade bulunmadığı, tam olarak talep edilenin
"kartların bu özelliği kart üzerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır". şeklinde olduğu yani
çalışılacak kart/kaset üzerinde hangi teste ait bir kart/kaset olduğu bilgisinin belirtilmesinin
gerektiği, bu ihale alımında sadece otomatik cihazlarla değil yaklaşık 12 adet ilçe hastanesinin
bu testleri manuel olarak da çalışacağı ve teknik şartname maddesindeki hususun sağlanarak
teknisyenin hata yapmasının (yanlış kart çalışma ihtimali) engelleneceği,
-Zayıf D testi ile partial (mutatif) D testinin birbirinden oldukça farklı ve kan
transfüzyon güvenliği açısından dikkate edilmesi gereken hayati derecede önemli iki test
olduğu, ihale üzerinde bırakılan isteklinin resmi olarak sadece Zayıf D'yi tespit edebildiğinin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/001
: 36
: 02.01.2025
: 2025/UH.I-33
ancak Partial (Mutatif) D tanımlama kiti ile ilgili herhangi bir çözümünün olmadığının tüm
dokümanlarından görüleceği,
-İlgili maddelere göre ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünlerin ayrı ayrı
kuyucuklarda IgG-C3d-Ctl ve monospesifik olması özelliğini sağlamasının gerektiği, direkt
Coombs testi için ilgili şartname maddeleri esas alındığında talep edilen kaset/kitin klinik
özelliğinin değil teknik özelliğinin yani formatın istendiği, 4.kısımda ihale üzerinde bırakılan
isteklinin teklif ettiği Ortho Clinical Diagnostics markasına ait IgG-C3b/C3d-Ctl ürününün
şartname maddesindeki "Direkt Coombs testi ayrı kuyucuklarda anti-IgG ve anti-C3d
antikorlarının her birini ayrı ayrı monospesifik olarak saptayabilmelidir." hususunu
karşılayamadığı, Teknik Şartname’de talep edilen C3d'yi ayrı ve monospesifik -(tek antikor
içermelidir.) olarak değil C3b/C3d mix ve polispesifik (birden fazla antikor karışımı) olarak
karşılayabildiği iddia edilmektedir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir.
…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları...” hükmü,
“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal veya hizmet alımları
ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde
yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik
olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği
sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı
maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname
hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik
kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici
hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/001
: 36
: 02.01.2025
: 2025/UH.I-33
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla
marka veya model belirtilebilir.” hükümleri,
İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı
2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç
Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
…
e) Miktarı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerine Ait 20 Ay Süreli 7 Kısım Sonuç
Karşılığı Laboratuvar (Mikrobiyoloji) Hizmet Alımı İşi
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve
Araştırma Hastanesi, Diyarbakır Gazi Yaşargil EAH Kadın Hastalıkları Doğum ve Çocuk
Hastalıkları Hastanesi Ek Bina, Diyarbakır Dağkapı Devlet Hastanesi, Diyarbakır
Selahaddin Eyyubi Devlet Hastanesi, Diyarbakır Çocuk Hastalıkları Hastanesi, Bismil Devlet
Hastanesi, Ergani Devlet Hastanesi, Dr. Yusuf Azizoğlu Silvan Devlet Hastanesi, Çınar Devlet
Hastanesi, Dicle Devlet Hastanesi, Hani Devlet Hastanesi, Çermik Devlet Hastanesi, Eğil
Devlet Hastanesi, Lice Halis Toprak Vakfı Devlet Hastanesi, Kulp Devlet Hastanesi, Hazro
İlçe Entegre Devlet Hastanesi, Kocaköy İlçe Entegre Devlet Hastanesi ” düzenlemesi,
“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
İhale/Kısım/ Açıklama
Kısımlar
Ortak
Girişimlerde
…
…
…
…
Teknik Şartnamede yer alan açıklamalar
çerçevesinde Kit prospektüsleri EKAP'a
yüklenecektir.
Tek ortağın
sunması
yeterlidir.
Orijinal
Prospektüs için
Tüm Kısımlar
İstekliler Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı
veya Cevap adı altında, teklif edeceği
Teknik
Şartnameye
Cevap
cihaz/cihazların marka ve modellerini belirterekTek ortağın
Tüm Kısımlar
için
teknik şartname maddelerine sırayla tek tek
cevap vereceklerdir. Söz konusu belge
hazırlandıktan sonra onaylanacak ve EKAP'a
yüklenecektir.
sunması
yeterlidir.
Alım kapsamında teklif edilen cihazların tüm Tek ortağın
Tüm Kısımlar
için
Katalog
…
özelliklerinin ayrıntılı olarak gösterildiği
Orijinal Katalog EKAP'a yüklenecektir.
sunması
yeterlidir.
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/001
: 36
: 02.01.2025
: 2025/UH.I-33
7.7.2.
İhale Komisyonu tarafından talep edilmesi halinde, Demontrasyon isteğinin isteklilere
bildirildiği tarihten itibaren en geç İki (2) hafta içerisinde belirlenen yer ve zamanda
Demontrasyon yapılacaktır. Demontrasyon ilgili kısmın Teknik Şartnamesinde belirtilen
kriterlere uygun olarak yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Teknik Şartname'nin "B.Tam Otomatik Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak
Kartların Özellikleri" başlıklı 5'inci maddesinde “Tüm kartlar orijinal ambalajında olmalıdır.
Tüm kartların muhafazaları oda sıcaklığında olmalıdır veya kartların oda ısısında
muhafazası mümkün değilse en az 1(bir) adet cam kapaklı buzdolabı verilmelidir. Çalışmaya
başlamadan önce ön hazırlık gerektirmemelidir. Süspansiyon hazırlanması modifiye bromelin
veya modifiye LISS solüsyonu ile yapılmalıdır.” düzenlemesi,
6’ncı maddesinde “Teklif edilecek test kartları, tanı işlemini yapabilmek amacı ile en
az A-B-D-Ctl/A1-B mikrotüplerini ihtiva etmektedir. Monoklonal kart teklif eden firmalar
ABO/Rh+reverse kan gruplaması kartlarını hasta ve donör için ayrı ayrı ürünler olarak
vermelidir.Hasta kartındaki D mikrotüpü ise kategori DVI’yı tespit edecek reaktifler
içermemelidir.Bu şartı tek bir kart ile sağlayamayan firmalar ayrı bir kart ve anti-serum ile de
teklif verebilirler.Kartların bu özelliği kart üzerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır ve istenilen
oranda teslim edilmelidir.Donör sayısının %15’i oranında zayıf D doğrulama kartı (IAT
yöntemiyle çalışabilecek) ve antikoru ücretsiz temin edilmelidir.Zayıf D ve parsiyel D
olduklarından şüphelenilen kişilerde araştırma yapılırken kişiye ait hücrelerin D antijeninin
değişik epitoplarına karşı monoklonal antikorlar içeren tanımlama kitleriyle parsiyel D ve
zayıf D antijen tanımlamaları yapılabilmelidir.Test edilmeleri için kart (Coombs anti-IgG) ve
antikorları ücretsiz sağlanmalıdır.Reverse gruplama testinde kullanılacak A1, B, eritrosit
hücreleri her ay ücretsiz olarak temin edilmelidir.” düzenlemesi,
7’nci maddesinde “Yenidoğanlarda tanı amaçlı kullanılan test kartları en az A-B-AB-
DVI-Ctl-Direkt Coombs (AHG veya IgG) mikrotüplerini ihtiva etmelidir. Bu özellikler kart
üzerinde açıkça belirtilmelidir.” düzenlemesi,
11’inci maddesinde “Direkt Coombs testi, ayrı kuyucuklarda anti-IgG ve anti-C3d
antkorlarının her birini ayrı ayrı monospesifik olarak saptayabilmelidir. Her kart için testin
kalitesini denetleyecek bir kontrol kutucuğu bulunmalıdır.Aynı kartta birden fazla örnek test
edilebiliyorsa her örnek çalışması için ayrı bir kontrol kuyucuğu bulunmalıdır.Monospesifik
Direkt Coombs testinde polispesifik test kontrolü de bulunmalıdır.Bu özellik teklif edilen
kartta mevcut değilse firma anti-human globülin içeren test kartlarını bedelsiz sağlamalıdır.”
düzenlemesi,
"E.Manuel Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri" başlıklı
4'üncü maddesinde “Tüm kartlar orijinal ambalajında olmalıdır. Tüm kartların muhafazaları
oda sıcaklığında olmalıdır veya kartların oda ısısında muhafazası mümkün değilse en az
1(bir) adet cam kapaklı buzdolabı verilmelidir. Çalışmaya başlamadan önce ön hazırlık
gerektirmemelidir. Süspansiyon hazırlanması, modifiye bromelin veya modifiye LISS
solüsyonu ile yapılmalıdır.” düzenlemesi,
“E.Manuel Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri" başlıklı
5’inci maddesinde “Manuel sistemlerde çalışılan ABO/Rh (D varyant) kan gruplamasında
kullanılan test kartları, tanı işlemini yapabilmek amacı ile en az A-B-D-Ctl/A1-B
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/001
: 36
: 02.01.2025
: 2025/UH.I-33
mikrotüplerini ihtiva etmelidir.Monoklonal kart teklif eden firmalar ABO/Rh+reverse kan
gruplaması kartlarını hasta ve donör için ayrı ayrı ürünler olarak vermelidir. Hasta
kartındaki D mikrotüpü ise kategori DVI’yı da tespit edecek reaktifler içermemelidir. Donör
kartındaki D mikrotüpü kategori DVI’yı da tespit edecek reaktifler içermelidir.Bu şartı tek bir
kart ile sağlayamayan firmalar ayrı bir kart ve antiserum ile ücretsiz olarak sağlayabilir.
Kartların bu özelliği kart üzerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır ve istenilen oranda teslim
edilmelidir. Donör sayısının %15’i oranında zayıf D doğrulama kartı (IAT yöntemiyle
çalışılabilecek) ve antikoru ücretsiz temin edilmelidir.Zayıf D ve parsiyel D olduklarından
şüphelenilen kişilerde araştırma yapılırken kişiye ait hücrelerin D antijeninin değişik
epitoplarına karşı monoklonal antikorlar içeren tanımlama kitleriyle parsiyel D ve zayıf D
antijen tanımlamaları yapılabilmelidir.Test edilmeleri için kart (Coombs anti-IgG) ve
antikorları ücretsiz sağlanmalıdır.Reverse gruplama testinde kullanılacak A1,B,eritrosit
hücreleri her ay ücretsiz olarak temin edilmelidir.” düzenlemesi,
6'ncı maddesinde “Yenidoğanlarda tanı amaçlı kullanılan test kartları en az A-B-AB-
DVI-Ctl-Direkt Coombs (AHG veya IgG) mikrotüplerini ihitva etmelidir. Bu özellikler kart
üzerinde açıkça belirtilmelidir.” düzenlemesi,
8’inci maddesinde “Direkt Coombs testinde kullanılan kartlar tanı işlemini yapabilmek
amacı ile monospesifik en az IgG-C3d-Ctl içeren kuyucukları ihtiva etmelidir.” düzenlemesi
yer almaktadır.
İdarece 4.kısımda ihale üzerinde bırakılan istekli olan Loji Pharma Sağlık A.Ş’nin
teklif ettiği “Ortho Vision” cihazı için 04.11.2024 tarihinde demonstrasyon çalışması
yapıldığı ve sonucunda düzenlenen belgede “…Çalışma Ortho Vision cihazı üzerinde
tasarlanarak başlatılmıştır. Öncelikle teknik şartnamede yer alan test listesine ait tüm test
kartları incelenerek teknik şartnameye uygunluğu değerlendirilmiş ve ihale dosyasında ÜTS
kayıtları düzeyinde uygunluğuna bakılmıştır. Uygunsuzluk görülmemiştir.
Rutin hizmette çalışılıp demo amacıyla biriktirilen kan numuneleri demo cihazına
yüklenerek cihazın analitik performansı değerlendirilmiştir. Cihazın 35 test/saat özelliğini
karşıladığı görülmüştür. Cihaza sürekli numune yüklemesi yapılabildiği görülmüş ve cihazın
stat(acil) olarak çalışma özelliği test edilmiştir. Uygunsuzluk görülmemiştir.
Tekrarlanabilirlik amacıyla cihaza ilk yüklenen kanlar ikinci kez de aynı yöntemle test
edilmek amacıyla yeniden cihaza yüklenmiştir. Ölçümler arası varyasyon katsayısı olarak
%CV değerine bakılmıştır. Uygunsuzluk görülmemiştir.
Metot karşılaştırma amacıyla rutin hizmette yer alan kanlarla planlanan tüm testler
(ABO Forward+Reverse, Cross Match, Direkt Coombs ve İndirekt Coombs) demo cihazında
test edilmiştir. Uygunsuzluk görülmemiştir.
Manuel kan gruplamanın gözlenebilmesi amacıyla Cross Match testi eş zamanlı
manuel olarak da çalışılmış ve sonuçlar değerlendirilmiştir. Uygunsuzluk görülmemiştir.
Tüm bu hususlar göz önüne alındığında demonstrasyon çalışma sonucunun uygun
olduğu kararına varılmıştır.” ifadelerine yer verilmek suretiyle ihalenin 4’üncü kısmında
ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği cihazın Teknik Şartname’ye uygunsuzluk
göstermediği ortaya konulmuştur.
Diğer taraftan teklif edilen cihazın Teknik Şartname’de belirtilen şikayete konu
maddelerine uygunluğunun incelenen ihalede teklif edilen cihaza ait kataloğun yeterlik kriteri
olarak belirlendiği ve söz konusu kataloğun teklifle birlikte sunulması yönünde düzenleme
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/001
: 36
: 02.01.2025
: 2025/UH.I-33
yapıldığı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin "Kurum görevlerinin
yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge, bilgi ve görüş
isteyebilir. Belge, bilgi ve görüşlerin istenilen süre içinde verilmesi zorunludur." hükmü
gereğince, ihale üzerinde bırakılan istekli ile birlikte başvuru sahibi tarafından teklif edilen
cihazların 4. Kısım “Kan Gruplama” işi Teknik Şartnamesi’nin şikayete konu edilen
maddelerine uygun olup olmadığının değerlendirilmesi amacıyla, 10.12.2024 tarih ve 62858
sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenilmiştir.
Akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 23.12.2024 tarihinde Kurum kayıtlarına
alınan 20.12.2024 tarihli ve 1122898 sayılı teknik görüş yazısında “Dosya üzerinden yaptığım
inceleme sonucunda;
1)İlgili kurumun teknik şartnamesinde “kan gruplama testleri esnasında süspansiyon
hazırlanması sırasında modifiye bromelin veya modifiye LISS solüsyonu kullanılmalıdır.”
İbaresi bulunmaktadır. Loji Pharma tarafından bu testler için kullanılmak üzere Ortho Bliss
solüsyonunun görseli paylaşılmış ancak test prosedürlerinde izotonik salin kullanımı
önerilmektdir. Bu sebeple Loji Pharma tarafından teklif edilen Ortho Clinical Diagnostics
firması bu madde ile teknik şartnameye uymamaktadır.
2) Tarafıma gönderilen dosyadaki dokümanlardan ‘tam otomatik ve manuel kan
gruplama sistemlerinde kullanılacak kartların ve kitlerin üzerinde ne amaçla kullanıldığına
dair bir bilginin’ olup olmadığı hakkında bil bilgi edinemediğimden bu maddeyle ilgili görüş
bildiremiyorum.
3)İlgili kurumun teknik şartnamesinde ‘zayıf D parsiyel D antijen tanımlamaları
yapılabilmelidir.’ İfadesi yer almaktadır. Loji Pharma tarafından teklif edilen Ortho Clinical
Diagnostics firmasının zayıf D’yi tespit edebildiği ancak parsiyel D tespitiyle ilgili bir
prosedürünün olmadığı görülmektedir. Bu sebeple Loji Pharma tarafından teklif edilen Ortho
Clinical Diagnostics firması bu madde ile teknik şartnameye uymamaktadır.
4) Tam otomatik ve manuel kan gruplama sistemlerinde kullanılacak direkt coombs
testi kartlarında IgG, C3d ve kontrol kuyucuklarının ayrı ayrı ve ayrıca birde polispesifik
kuyucuğunun da olması gerektiği teknik şartnamede istenmiştir. Tarafıma gönderilen dosyada
Loji Pharma tarafından teklif edilen Ortho Clinical Diagnostics firmasının bu şartlara uygun
kartlarının olduğu görüldüğünden Loji Pharma firması bu madde ile teknik şartnameye
uymaktadır.” şeklinde görüş bildirilmiştir
Söz konusu görüş yazısının tarafımızca incelenmesinde Kurum tarafından akademik
bir kuruluşa gönderilen 10.12.2024 tarih ve 62858 sayılı yazıda eşit muamele ilkesi gereğince
başvuru sahibi olan Alice Medikal San. Tic. Ltd. Şti.nce teklif edilen cihaza ilişkin olarak da
görüş bildirilmesinin talep edilmesine ve teknik dokümanların da yazı ekinde bulunmasına
karşın bu hususta bir bildirimde bulunulmadığından bu konuda da görüş talep edilmiş ve
25.12.2024 tarihinde gönderilen 1121441 sayılı yazıda Loji Pharma Sağlık A.Ş’nin cihazına
ait görüşe ek olarak; “1-…Alice Medikal tarafından teklif edilen Biorad firmasında söz
konusu solüsyon mevcuttur ve teknik şartnameye uymaktadır. 2- Alice Medikal tarafından
teklif edilen Viorad firmasının kart ve kit görsellerinden ne amaçla kullanıldığına dair
bilginin olduğu tarafımdan görülmüş olduğundan Alice Medikal firması teknik şartnameye
uymaktadır. 3- Alice Medikal tarafından teklif edilen Biorad firmasının kart ve kitleriyle zayıf
D ve parsiyel D antijen tanımlamaları yapılabilmektedir ve teknik şartnameye uymaktadır. 4-
Alice Medikal tarafından teklif edilen Biorad firmasının bu şartlara uygun kartlarının olduğu
görüldüğünden ..teknik şartnameye uymaktadır.” şeklindeki ifade edilen görüşler uyarınca
başvuru sahibinin cihazının şikayete konu Teknik Şartname maddelerine bir aykırılık
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/001
: 36
: 02.01.2025
: 2025/UH.I-33
taşımadığı anlaşılmıştır.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden; ihale konusu mal veya hizmet alımları ile
yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce
hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak hizmetin
teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini
sağlaması gerektiği, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün
belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilemeyeceği anlaşılmaktadır
Alınan teknik görüş, idarece başvuru sahibinin şikayetine verilen ve cihazın
uygunluğu ile ilgili teknik açıklamaları içeren cevap yazısı ile yapılan incelemeler
neticesinde, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazın "E.Manuel Kan
Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri" başlıklı 8’inci maddesini karşıladığı
anlaşıldığından bu maddeye yönelik iddianın yerinde olmadığı,
Ancak, “Kan Gruplama” Teknik Şartname'sinin şikayete konu edilen "B.Tam
Otomatik Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların Özellikleri" başlıklı 5,6,7 ve
11’inci maddesine ve "E.Manuel Kan Gruplama Sisteminde Kullanılacak Kartların
Özellikleri" başlıklı 4,5 ve 6’ncı maddesine göre modifiye bromelin veya modifiye LISS
solüsyonu bulunmadığı ve Zayıf D testi ile partial (mutatif) D testinin birbirinden oldukça
farklı iki test olmasına karşın anılan isteklinin sadece Zayıf D'yi tespit edebilmesi, ancak
Partial (Mutatif) D tanımlama kiti ile ilgili herhangi bir çözümünün bulunmadığı
anlaşıldığından, bu çerçevede cihazın yukarıda madde numaraları belirtilen doküman
düzenlemelerine uygun olmadığı ve başvuru sahibinin iddialarının bu yönüyle yerinde olduğu
sonucuna ulaşılmıştır.
Ayrıca 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu
alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul
kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul
kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma
yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen
şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz
işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/001
: 36
: 02.01.2025
: 2025/UH.I-33
B)İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 4’üncü kısmında ihale
üzerinde bırakılan Loji Pharma Sağlık A.Ş’nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu
aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici
işlem belirlenmesine,
Oybirliği ile karar verildi.