2025/UH.I-92 - Kamu İhale Kararı - Laboratuvar Hizmet Alımı

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

BAŞVURU SAHİBİ:

Nofmed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Bingöl İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/1216684 İhale Kayıt Numaralı “Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Bingöl İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 28.10.2024 tarihinde açık ihale usulü ile

gerçekleştirilen “Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Nofmed Tıbbi

Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti. nin 28.11.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun,

idarenin 11.12.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.12.2024 tarih ve

173371 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.12.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet

başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/1667 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan

inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1)"İdrar tetkiki" başlıklı 5’inci kısmına ilişkin olarak;

a) İhalenin İdari Şartname'nin 7.1.ı maddesi uyarınca ihale üzerinde bırakılan

isteklinin teklifte bulunduğu idrar bardağı, kız ve erkek idrar poşetlerinin ÜTS'ye kayıtlı

olması gereken ürünler olduğu, her ne kadar idarenin cevabında söz konusu ürünlerin sarf

malzeme olduğu belirtilmişse de bardak, tüp, kız ve erkek idrar poşetlerinin Tıbbi Cihaz

Yönetmelikleri kapsamında ürün takip sisteminde kayıt zorunluluğu bulunan ürünler olduğu,

bu ürünlerin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiği ancak beyana ve sunuma

yer verilmediği,

b) İdari Şartname'nin 48.1.3'üncü maddesi uyarınca sözleşme bitim tarihine kadar

cihazın 15 yaşını geçmemiş olacağı, cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile

belgelendirilmesi gerektiği ancak ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından cihaz yaşı, imalat

tarihi, seri numarasına ait bilgilerin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmeyip sunulmadığı

c)İhale üzerinde kalan Mikromed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd.Şti.'nin hem merkez

hastaneleri hem de ilçe hastaneleri için sunduğu strip okuyucuların cihazlarına ait katalogların

noter onaylı Türkçe tercümeli orijinal katalog olmadığı,

d) İhalenin 5’inci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin Teknik Şartname'nin 3.6'ncı

maddesi uyarınca cihazlarının silendir ve kristalleri otomatik olarak tanımlamadığı, hücrelerin

manuel olarak seçilmesi gerektiği,

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

2)"Kan Kültürü" başlıklı 10’uncu kısmına ilişkin olarak:

a- İdari Şartname'nin 48.1.3 ve Teknik Şartname'nin 3.12'nci maddesi uyarınca ihaleye

teklif veren Logos Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti. ve İhsan Aktı tarafından cihazın yaşı, imalat

tarihi ve seri numarasına ilişkin belgelerin yeterlik bilgileri tablosunda sunulmadığı,

b- Teknik Şartname'nin 9.6'ncı maddesi ile 9.8'inci maddesinde yer alan belgelerin

teklif dosyasında bulunmadığı, dolayısıyla TSE belgelerinin sunulmaması ve bakım onarım

yapacak yeterliğe sahip olmaması sebebiyle Logos Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti. ve İhsan

Aktı'nın teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

c- Her iki isteklinin aşırı düşük açıklamalarının usulüne uygun olmadığı,

3)"Kan Grubu " başlıklı 7’nci kısmına ilişkin olarak:

a- İdari Şartname'nin 48.1.3 ve Teknik Şartname'nin 3.12'nci maddesi uyarınca ihaleye

teklif veren Mahko Medikal Mak.İnş.Taah.San.Tic.Ltd.Şti, Loji Pharma Sağ.A.Ş ve Coregen

Diagnostik Sis.A.Ş tarafından cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarasına ilişkin belgelerin

yeterlik bilgileri tablosunda sunulmadığı,

b- Teknik Şartname'nin 5.39'üncu maddesi uyarınca teklif veren isteklilerin TSE

belgelerinin olmadığı,

c- Teknik Şartname'nin 5.40'ıncı maddesi uyarınca ihaleye teklif veren Loji Pharma

Sağ.A.Ş'nin bromelin/izotonik ürünlerinin ve diğer iki isteklinin ise sarf malzemelerinin ÜTS

kayıtlarının olmadığı,

d- Teknik Şartname'nin 4.25'inci maddesinde belirtilen sarf malzemelerden K2EDTA

veya K3EDTA içeren antikoagülanlı 3 ml'lik ve pediatrik tüplerin ÜTS kayıtlarının yeterlik

bilgileri tablosunda beyan edilmediği, 4.26'ncı maddesinde belirtilen iğne uçlarının da ÜTS

kayıtlarının sunulmadığı, ayrıca yine Teknik Şartname'nin 3.3.2'nci maddesinde belirtilen

validasyon belgelerinin ihaleye teklif veren istekliler tarafından yeterlik bilgileri tablosunda

sunulmadığı iddia edilmektedir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar

tespit edilmiştir.

1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı

10’uncu maddesinde “… İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya

belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve

ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile

yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce

hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle

idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale

dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler,

verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar

içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır…”hükmü,

“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu

hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren

idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme

tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda

aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir.

İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri…” hükmü bulunmaktadır.

Aynı Kanun’un “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde, tekliflerin

ayrıntılı değerlendirilmesi aşamasında, isteklilerin tekliflerinin ihale konusu işi yapabilme

kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun

olup olmadığının inceleneceği, uygun olmadığı belirlenen isteklilerin tekliflerinin

değerlendirme dışı bırakılacağı hüküm altına alınmıştır.

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde

uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek

belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı

ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi

zorunludur.” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik

yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 30’uncu maddesinde “(1) Ön yeterlik

şartnamesinde veya idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin

yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve

teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede yer alır. Bu düzenlemelerde,

işin niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Bu yükümlülüklere

ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiğinin teknik

şartnamede açıkça düzenlenmesi zorunludur.” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif

vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinde “(4) İhale konusu

işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak

düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin adaylar veya istekliler tarafından sunulmasına

ilişkin hükümlere, ilan ve ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. İş

ortaklarının her birinin söz konusu belgeleri ayrı ayrı sunması, konsorsiyumda ise her bir

ortağın kendi kısmına ilişkin belgeleri sunması zorunludur.” hükmü

Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “e-tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı

24’üncü maddesinde “…(3) İhale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik

kriterleri ile ilgili değerlendirme, e-teklif kapsamında yüklü olan belgelerin ve EKAP

üzerinden ilgili kurum ve kuruluşların sistemlerinden sorgulama suretiyle elde edilen

bilgilerin

değerlendirilmesi

suretiyle

yapılır.

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

(4)Yeterlik kriterlerinin istekliler tarafından karşılanıp karşılanmadığına ilişkin

değerlendirme ihale dokümanında yer alan hükümler çerçevesinde yapılır. Yeterlik kriterlerini

karşılamayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu husus gerekçesi de

açıkça belirtilmek suretiyle EKAP’a kaydedilir.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,

fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi

aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk

değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya

numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun

ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif

ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

Yine Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile

teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde

“57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye

cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri

Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.

57.2 Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale

komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde

veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak

ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.

57.3 İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın

yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin

ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl

hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari

şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.”

açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”

başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan

belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında

beyan etmeleri gerekmektedir.

...

ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili

mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

Belge Adı

İhale/Kısım/KısımlarAçıklama

Tıbbi Cihaz

Satış merkezi İhale Bazında

Yetki Belgesi

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtma Yönetmeliği

kapsamında olan ürünler için Satış Merkezi Yetki

Belgesi teklif dosyasında sunulacaktır.

İsteklilerin, teklif ettikleri cihazlar ve reaktifler Ürün

Takip Sistemine kayıtlı olmalıdır. İhaleye teklif veren

istekli, tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine

ÜTS Belgeleri Tüm Kısımlar için ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak

tanımlandığını gösterir ÜTS kayıtlarını ve teklif

ettikleri cihazlara ait ÜTS kayıtları Yeterlik Bilgileri

Tablosu içerisinde yer alan Yeterlik kısmında

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

sunacaktır.

...

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken

kriterler:

...

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi

dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

Belge Adı

İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama

Ortak

Girişimlerde

Katalog ve Tüm Kısımlar için

veya

Cihaz ve Reaktiflere ait orijinal Tek ortağın

Katalog ve veya prospektüslerin teklif sunması

Prospektüs

kapsamında

Yeterlilik

Bilgileri yeterlidir.

Tablosunda sunulması gerekmektedir.

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.” düzenlemesine,

Aynı Şartname’nin 7.8.1’inci maddesinde “Teklifi oluşturan bütün belgeler ile

tekliflerin değerlendirmesi aşamasında idarece talep edilmesi halinde isteklilerce sunulması

gereken belgeler ve ekleri Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı

tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin

yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki

işlerinde ilgili maddedeki düzenlemeler esas alınacaktır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname'nin 48.1.3'üncü maddesinde “…3-) Sözleşme bitim tarihine kadar

Cihaz 15 yaşını geçmemiş olacaktır. Cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile

belgelendirmelidir.” düzenlemesi,

İhaleye ait Kit ile Birlikte İdrar Kullanımı İhalesi Teknik Şartnamesi’nin “İşin Tanımı

ve Kapsamı” başlıklı” başlıklı 1’inci maddesinde “1.1. Bingöl İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı

Bingöl Devlet Hastanesi (BDH) Genç Devlet Hastanesi (Gdh) Solhan Devlet hastanesi

(SDH), Karlıova Devlet Hastanesi(KDH), Kiğı Devlet hastanesi (Kiğı DH) ve Adaklı Devlet

Hastanesi (Adaklı DH) laboratuvarlarının 2025-2026 yıllarına yönelik 24(yirmidört) aylık

ihtiyacı için, toplam 11.576.985 puanlık, puana dayalı sonuç karşılığı idrar cihazları

kullanımı ihalesine ait şartnamedir.” düzenlemesi,

“İdrar Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı 3’üncü maddesinde “…3.6 Bingöl

Devlet Hastanesine kurulacak olan tam otomatik cihazlar mikroskobik analizör ve kimyasal

analizör olarak en az iki kısımdan veya hybrid sistem tek kısımdan oluşmalıdır, en az iki

kısımlı olan cihazlarda her kısım aynı marka olmalıdır. Cihazlar idrar örneğinde sediment

analiz parametrelerinden epitel, eritrosit, lökosit, silendir, kristal, maya ve bakteriyi otomatik

olarak tespit edebilmelidir. Bu cihazlar, idrarın fiziksel niteliklerini (renk ve bulanıklığı)

değerlendirebilmelidir. Cihazlar mikroskobik analizi flow-cell dijital görüntüleme, floresans

akış sitometrisi veya dijital mikroskobi saha alan görüntüleme yöntemlerinden biri ile

yapabilmelidir. Flow-cell dijital görüntüleme kullanan cihazlarda her örnekten en az 400 alan

görüntüsü alabilmeli ve sonuçları HPF biriminde verebilmelidir. Flow-cell dijital

görüntüleme kullanan cihazlarda akım sırasında numunenin flow-cell yüzeyiyle temasını

önleyecek lamina, sheath vb.bulunmalıdır. Dijital mikroskobik saha görüntüleme kullanan

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

cihazlar en az 15 saha görüntüsü alabilmelidir. Floresans akış sitometrisi kullanan cihazlar

gerektiği durumlarda otomatik olarak idrardaki şekilli elemanların görüntülenmesine imkan

tanıyan online bağlı dijital görüntüleme cihazına göndermelidir. Numunelerin mikroskobik

analizi gerçekleştirildikten sonra manuel mikroskobi ile herhangi bir doğrulama ve onaylama

işlemine gerek duyulmamalıdır.” düzenlemesi,

“İdrar Otoanalizöründe Kullanılacak Reaktif, Sarf ve Diğer Malzemelerin Özellikleri”

başlıklı 4’üncü maddesinde “…4.5 Yüklenici firma tüm hastaneler için istenilen test

miktarının %10 fazlası kadar idrar kabını ve tam otomatik idrar tetkiki yapılan test miktarının

%10 fazlası kadar uygun boyutta idrar tüpünü ücretsiz verecektir. Ayrıca çocuk hastalar için

idrar poşetini (kız ve erkekler için) ve pediatrik idrar test tüplerini (gerekli görülürse) ücretsiz

olarak sağlayacaktır. Yüklenici firma lam, lamel vb. tüm sarf malzemeleri yeterince

vermelidir. Firma Bingöl Devlet Hastanesine en az bir adet 12’lik santrifüj temin edecektir.”

düzenlemesine yer verilmiştir.

09.12.2024 tarihli ihale komisyonu kararından; kısmi teklife açık olarak

gerçekleştirilen Laboratuvar Hizmeti alımı ihalesinin başvuruya konu “İdrar Tetkiki” olan

5’inci kısmının Mikromed Tıbbi Cih. San.ve Tic. Ltd. Şti üzerinde bırakıldığı ve başvuru

sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

İhalenin 5’inci kısmında ihale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu

üzerinden ulaşılan “İdrar Tetkiki ÜTS Belgeleri” dosyası içerisinde; kendisi ve üreticisine ait

ÜTS kayıtlarının yanında ÜTS Tıbbi Cihaz Bilgileri belgelerinin yüklenerek beyan edildiği

görülmüştür.

a )İdareler tarafından isteklilerin yeterliklerinin değerlendirilmesi için gerekli belgeler

ile şartların ihale ilanında ve idari şartnamede belirtilmesi gerektiği, İdari Şartname’nin 7’nci

maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin isteklilerin tekliflerinin değerlendirmesinde

yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı, isteklilerin mesleki ve teknik yeterliğinin

saptanması amacıyla ihale konusu işin yerine getirilmesi için zorunlu olan ve ilgili

mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin isteklilere ilişkin

ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak ihale ilanında ve idari şartnamede düzenleneceği

anlaşılmıştır.

Başvuruya konu ihalede idare tarafından isteklilerin ihaleye katılabilmesi için gereken

belgeler ile aranan şartların belirlendiği İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinde isteklilerin

teklif edilen cihazlar ve reaktiflerin ürün takip sistemine (ÜTS) kayıtlı olmasının, ihaleye

teklif veren istekli, tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma

ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir ÜTS kayıtlarını ve teklif ettikleri cihazlara ait ÜTS

kayıtlarını yeterlik bilgileri tablosu içerisinde yer alan yeterlik kısmında sunmasının

istenildiği görülmektedir.

Başvuruya konu “Laboratuvar Hizmeti” alımı ihalesinin şikayete konu kısmının

“İdrar Tetkiki” hizmeti alımı olduğu, işin yürütülmesi sürecinde kullanılacak cihaz, reaktif ve

kitlerin yanında gerekli sarf malzemelerin de bulunduğu, ihaleye katılabilmek için gerekli

şartların belirlendiği ihale dokümanı düzenlemesinde “cihaz ve reaktifler” ifadesine yer

verilmek suretiyle ihaleye katılımda ÜTS kayıtlarının olması ve EKAP’a yüklenmesi

zorunluluğunun getirilmiş olduğu, başvuru sahibinin iddiasında idrar kabı, idrar tüpü ve kız

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

ve erkek idrar poşetleri şeklinde yer alan ve idarece Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde

sarf malzeme olarak belirtilen söz konusu malzemelerin açısından ise ancak hizmetin

yürütülmesi aşamasında ÜTS kaydına bakılabileceği, ihaleye katılımda ÜTS kaydının

sunulmasına yönelik bir zorunluluk bulunmadığı anlaşıldığından ihale üzerinde bırakılan

istekli tarafından EKAP’ yüklenen cihaz ve reaktiflerin ÜTS kayıt belgelerinin idarece uygun

kabul edilmesinde mevzuata bir aykırılık olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Nitekim idarece şikayete verilen cevap yazısında da bu hususta idrar bardağı, idrar

tüpü, kız ve erkek idrar poşetleri, lam ve lamellerin sarf malzemeler olduğu ve yeterlik

bilgileri tablosunda ÜTS bilgilerini belirtme zorunluluğunun bulunmadığı ifade edilmiştir

b) Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde

uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde yeterlik değerlendirmesi için istenecek

belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale ilanı ile idari

şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğunun hüküm altına alındığı,

İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve

yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde çeşitli bilgi ve belgeler sunulmasına dair

düzenleme yapıldığı görülmüştür.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemelerinden, idare

tarafından isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin İdari Şartname’nin

7’nci maddesinde belirlenmiş olması gerektiği, anılan Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki

maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin isteklinin teklifi kapsamında

sunmasının ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmesinin ön koşulunun söz konusu

belgelerin bahse konu Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde tek tek sayma yöntemi ile

sayılması gerektiği anlaşılmış, nitekim bu durumun anılan Şartname’nin 7.5.5’inci

maddesinde “Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz” ifadeleriyle açıkça düzenlendiği

tespit edilmiştir.

Buradan hareketle İdari Şartname’nin 48.1.3’üncü maddesinde yer verilen cihazın

yaşı, imalat tarihi ve seri numarasının belgelendirilmesine ilişkin düzenlemenin teklif verme

aşamasında belgelendirme yapılacağı şeklinde yorumlanamayacağı, zira belgeler ve yeterlik

kriterlerinin İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirtilmiş olması gerekmesine karşın,

idarece yapılan düzenlemelerde bu hususa ilişkin herhangi bir talepte bulunulmadığı dikkate

alındığında,

Anılan Şartname’nin 7’nci maddesi dışında sayılan cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri

numarasına ilişkin belgelendirmenin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında değil

sözleşmenin uygulanması aşamasında değerlendirilmesi gerektiği bu itibarla da başvuru

sahibinin iddiasının bu yönüyle yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

c)İhalenin "İdrar Tetkiki" kısmında ihale üzerinde kalan Mikromed Tıbbi Malz. San.

Tic. Ltd.Şti.'nin hem merkez hastaneleri hem de ilçe hastaneleri için sunduğu strip

okuyucuların cihazlarına ve tüm cihazlara ait katalogların ve prospektüslerin İdari

Şartname’nin 7.8.1’inci maddesindeki “Teklifi oluşturan bütün belgeler ile tekliflerin

değerlendirmesi aşamasında idarece talep edilmesi halinde isteklilerce sunulması gereken

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

belgeler ve ekleri Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi

ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır.” düzenlemesi uyarınca Türkçe olduğu

anlaşılmış olup, başvuru sahibinin bu yöndeki iddiası yerinde bulunmamıştır.

d) İhalenin "İdrar Tetkiki" kısmı üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu

cihazın Teknik Şartname'nin 3.6'ncı maddesi uyarınca silendir ve kristalleri otomatik olarak

tanımlamadığı, hücrelerin manuel olarak seçilmesi gerektiği iddiasına yönelik olarak anılan

isteklinin kataloğunun incelenmesinde test menüsünde tüm parametreleri otomatik olarak

tanımlayabildiği görüldüğünden söz konusu iddianın yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

2) Başvuru sahibinin 2'nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin 48.1.3’üncü maddesinde “3-) Sözleşme bitim tarihine kadar Cihaz

15 yaşını geçmemiş olacaktır. Cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile

belgelendirmelidir.” düzenlemesi,

“Kan Kültürü” Teknik Şartname’sinin 3.12’nci maddesinde “Cihaz/cihazlar sözleşme

bitim tarihinde 15(on beş) yaşından büyük olmayacaktır. Cihazın yaşı imalat tarihi ve seri

numarası ile belgelendirilecektir.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin 9.6’ncı maddesinde “İhaleyi alan ve distribütör firmanın bakım

onarım gerçekleştirecek olan mühendis ve diğer teknik servis elemanları cihazlarla ilgili

eğitim sertifikasına sahip olmalı ve belirtilen marka cihaza bakım onarım yapabileceğine dair

yeterlik belgesine sahip olmalıdır. Buna ait belgeler dış zarfa konmalıdır.” düzenlemesi,

Yine Teknik Şartname’nin 9.8’inci maddesinde de “Bu şartnamede belirtilen ve teklif

dosyasında bulunması istenen diğer belgeler de teklif dosyasında yer almalıdır.” düzenlemesi

bulunmaktadır.

09.12.2024 tarihli ihale komisyonu kararından; kısmi teklife açık olarak

gerçekleştirilen Laboratuvar Hizmeti alımı ihalesinin başvuruya konu “Kan Kültürü” olan

10’uncu kısmının Logos Medikal San.ve Tic.Ltd.Şti. üzerinde bırakıldığı ve ekonomik açıdan

en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak ise İhsan Aktı firmasının belirlendiği anlaşılmıştır.

a) Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde

uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde yeterlik değerlendirmesi için istenecek

belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale ilanı ile idari

şartnamede belirtilmesinin zorunlu olduğunun hüküm altına alındığı,

İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve

yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde çeşitli bilgi ve belgeler sunulmasına dair

düzenleme yapıldığı görülmüştür.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemelerinden, idare

tarafından isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin İdari Şartname’nin

7’nci maddesinde belirlenmiş olması gerektiği, anılan Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki

maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin isteklinin teklifi kapsamında

sunmasının ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmesinin ön koşulunun söz konusu

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

belgelerin bahse konu Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde tek tek sayma yöntemi ile

sayılması gerektiği anlaşılmış, nitekim bu durumun anılan Şartname’nin 7.5.5’inci

maddesinde “Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin

değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz” ifadeleriyle açıkça düzenlendiği

görülmüştür.

Buradan hareketle İdari Şartname’nin 48.1.3’üncü maddesinde yer verilen cihazın

yaşı, imalat tarihi ve seri numarasının belgelendirilmesine ilişkin düzenlemenin teklif verme

aşamasında belgelendirme yapılacağı şeklinde yorumlanamayacağı, zira belgeler ve yeterlik

kriterlerinin İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirtilmiş olması gerekmesine karşın,

idarece yapılan düzenlemelerde bu hususa ilişkin herhangi bir talepte bulunulmadığı dikkate

alındığında,

Anılan Şartname’nin 7’nci maddesi dışında sayılan cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri

numarasına ilişkin belgelendirmenin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında değil

sözleşmenin uygulanması aşamasında değerlendirilmesi gerektiği bu itibarla da başvuru

sahibinin iddiasının bu yönüyle yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

b) Yukarıda belirtilen mevzuata hükümleri doğrultusunda Teknik Şartname'nin 9.6'ncı

maddesi ile 9.8'inci maddesinde yer alan belgelerin ihaleye katılımda bir yeterlik kriteri

olabilmesi için İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirtilmiş olmasının gerektiği, ancak

idarece yapılan düzenlemelerde bu hususa ilişkin herhangi bir talepte bulunulmadığı, bu

itibarla da şikayete konu düzenlemelerde tanımı yapılan belgelerin denetiminin sözleşmenin

uygulanması aşamasında değerlendirilmesinin uygun olacağı ve dolayısıyla başvuru sahibinin

bu yöndeki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

c) Başvuru sahibi tarafından her ne kadar ihale üzerinde bırakılan istekli ile ekonomik

açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin aşırı düşük teklif açıklamalarının mevzuata

uygun olmadığı belirtilmişse de başvuru sahibi tarafından şikâyet ve itirazen şikâyet

başvurusu kapsamında iddiaya konu edilen hususlar bakımından herhangi bir somut

bilgi/belge sunulmadığı, istekliler tarafından sunulan hangi belgelerin hangi hususlar

bakımından mevzuata aykırılık teşkil ettiğine ilişkin ayrıntılara yer verilmediği, dolayısıyla

söz konusu iddianın İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikayet

başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinde yer alan

“…başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı delillerin başvuru dilekçelerinde belirtilmesi

gerektiği düzenlendiğinden, başvuruda bulunulan hususların dilekçelerde somut bir biçimde,

mevzuata aykırı bulunma sebepleri ile birlikte gösterilmesi gerekmektedir…” açıklaması

uyarınca söz konusu iddianın reddedilmesi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.

3) Başvuru sahibinin 3'üncü iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin 48.1.3’üncü maddesinde “3-) Sözleşme bitim tarihine kadar Cihaz

15 yaşını geçmemiş olacaktır. Cihazın yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile

belgelendirmelidir.” düzenlemesi

“Kan Grubu” Teknik Şartname’sinin 5.39’uncu maddesinde “İhaleyi alan veya

distribütör firmanın bakım onarım gerçekleştirecek olan mühendis ve diğer teknik servis

elemanları cihazlarla ilgili eğitim sertifikasına sahip olmalı ve belirtilen marka cihaza bakım

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No

Gündem No

Karar Tarihi

Karar No

: 2025/002

: 7

: 08.01.2025

: 2025/UH.I-92

onarım yapabileceğine dair yeterlilik belgesine sahip olmalıdır. Buna ait belgeler dış zarfa

konmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 5.40’ıncı maddesinde “Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel

Müdürlüğü’nün yayınlamış olduğu 2022/2 nolu genelge doğrultusunda Tıbbi Cİhaz

Yönetmelikleri kapsamında yapılacak satın alımlarda isteklilerin T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz

Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB/ÜTS)’na kayıtlı olması, isteklilerin teklif ettikleri cihaz ve

kitlerin tamamının TİTUBB/ÜTS’de Sağlık Bakanlığı’ndan onaylı olması gerekmektedir. Bu

sebeple isteklilerin TİTUBB/ÜTS firma kayıt numaraları ve cihaz ve kitlerin tamamına ait

barkod numaralarını teklif dosyasında sunmaları gerekmektedir.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin 4.25’inci maddesinde “İhaleyi alan firma tüm kurumlara test

sayılarının %5 fazlası kadar laboratuvar uzmanının uygun gördüğü hemogram (K2EDTA

veya K3EDTA içeren antiagülanlı 3 ml’lik ve pediyatrik) tüpünü ücretsiz verecektir. Kan alma

tüpleri steril, vakumlu olmalı, plastik veya santrifüje dayanıklı malzemeden olmalı ve tüplerin

üzerindeki etikette son kullanma tarihi seri ve lot numarası bulunmalıdır. Tüpler laboratuvara

teslim edildiğinde en az 1 yıl miadlı olmalıdır.” düzenlemesi,

4.26’ncı maddesinde “Yüklenici firma kan alma işlemi için tüp sayısının %40’ı kadar

iğne ucunu (holder için) ve tüp sayısının %3’ü kadar holderi tüplerle birlikte ücretsiz olarak

verecektir” düzenlemesi,

3.3.2’nci maddesinde “Teklif edilecek cihaz orijinal kart ve reaktiflerle aynı marka

veya tam uyumlu olmalıdır. Tam uyumlu olduğuna dair validasyon belgeleri ihale dosyasında

olmalıdır.” düzenlemesi yapılmıştır.

09.12.2024 tarihli ihale komisyonu kararından; kısmi teklife açık olarak

gerçekleştirilen Laboratuvar Hizmeti alımı ihalesinin başvuruya konu “Kan Grubu” olan 7’nci

kısmının Mahko Med.Mak.San.ve Dış Tic.Ltd.Şti.. üzerinde bırakıldığı ve ekonomik açıdan

en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak ise Loji Pharma Sağlık A.Ş firmasının belirlendiği