Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Kocaeli Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
/
2024/1858117-2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2024/1858117
Başvuru Sahibi
Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Kocaeli Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
İşin Adı
2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
BAŞVURU SAHİBİ:
Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Kocaeli Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/1858117 İhale Kayıt Numaralı “2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı”
İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Kocaeli Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü tarafından 21.01.2025
tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet
Alımı” ihalesine ilişkin olarak Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 12.03.2025
tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.03.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine,
başvuru sahibince 25.03.2025 tarih ve 181145 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 25.03.2025
tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2025/687 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, söz konusu ihalede 03.03.2025 tarihli ihale
komisyonu kararı ile tekliflerinin yapılan demonstrasyon sonucu “Medcaptain BT-30
cihazının test kartlarını kapalı sistem olmayan, açık sistemle cihazın dışına konulan ağzı açık
kapağı olmayan bir kabın içine atmakta olması, bu durumun Ulusal Kan ve Kan Bileşenleri
Hazırlama, Kullanım ve Kalite Güvencesi Rehberi 2016(S. 219-226)’ne göre biyogüvenlik
önlemlerini karşılamadığı ve ayrıca cihazın menüsünün Türkçe olmadığı için personel eğitimi
ve cihaz kullanımı açısından zorluk ve zaman kaybı oluşturduğu…” gerekçesiyle
değerlendirme dışı bırakıldığı, tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının hukuka aykırı
olduğu, şöyle ki;
- İdari Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde “Teklif edilen ve halihazırda laboratuvarda
kullanılmayan cihazlar için ihale komisyonu gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon
isteyecektir.” düzenlemesine yer verildiği, demonstrasyonun yeterlik kriteri olarak belirlendiği
hallerde demonstrasyonun hangi usul ve esaslara göre yapılacağı varsa ihale dokümanı
içeriğine göre yoksa da teknik şartname maddelerine göre yapılması gerektiği, başka bir
ifadeyle ihale dokümanında açık bir hüküm yoksa demonstrasyon değerlendirme işleminde
isteklilerin teklif etmiş olduğu ürünlerin teknik şartnamede istenen özelliklere sahip olup
olmadığının incelenmesi gerektiği; idarece yapılan demonstrasyon değerlendirme
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
işlemlerinde teklif ettikleri cihazın teknik şartnamede istenen özelliklere sahip olduğunun
görüldüğü, ancak teknik şartnamede bulunmayan iki hususun gerekçe gösterilerek
tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına
gerekçe olarak sunulan “Ulusal Kan ve Kan Bileşenleri Hazırlama, Kullanım ve Kalite
Güvencesi Rehberi 2016 (S. 219-226)’ne göre biyogüvenlik önlemlerini karşılamadığı ve
ayrıca cihazın menüsünün Türkçe olmadığı” hususlarının teknik şartnamede yer almadığı,
teknik şartnamede yer almayan özelliklerin değerlendirme işlemlerine konu edilmesinin
mümkün olmadığı, demonstrasyon değerlendirme işlemi sırasında teknik şartnamede yer
almayan özelliklerin cihazda bulunmadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı
bırakılmasının mevzuata aykırı olduğu,
- İdareye yaptıkları şikâyet başvurusunun “Şartnamede belirtilmemiş olsa bile
Transfüzyon Merkezimiz Kan ve Kan Ürünleri Kanunu, Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği ve
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberlerine göre kalite yönetimini, kalite güvencesini
validasyonlarını, biyogüvenlik önlemlerini ve çalışan sağlığı açısından risk yönetim
prosedürlerini belirlemekte ve işleyişini sürdürmektedir. Medcaptain BT-30 cihazı, katı atık
sistemi biyogüvenlik ve çalışan sağlığı açısından risk oluşturmaktadır. Ayrıca sistem dilinin
İngilizce olması ve yetişmiş personelin yeterli düzeyde İngilizce bilmemesi hata oranını
artıracaktır. Gerekçeleriyle değerlendirme dışı bırakılmıştır.”
şeklindeki gerekçeyle
reddedildiği, idarenin şikâyet başvurusunun reddine ilişkin kararının ilk cümlesinin
“Şartnamede belirtilmemiş olsa bile” şeklinde olduğu, dolayısıyla şikâyet başvurusunda ileri
sürülen iddiaların kabul edildiği, dolayısıyla “Ulusal Kan ve Kan Bileşenleri Hazırlama,
Kullanım ve Kalite Güvencesi Rehberi 2016 (S. 219-226)’ne göre biyogüvenlik önlemlerini
karşılamadığı ve ayrıca cihazın menüsünün Türkçe olmadığı” hususlarının teknik şartnamede
yer almadığının idarece kabul edildiği ve tekliflerinin değerlendirmeye alınması gerektiği
iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari
şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede
ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: …
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik
şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik
bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile
fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal
alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi
durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede
teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı
belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında
sunulur.
(2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır:
a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği,
numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin
değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi
veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce
numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi
yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif
sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz.
b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune
alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi
yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet
numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden
değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.
c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen
aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır:
1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından
düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar
verebilir.
2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme
raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.
3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak
personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune
inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.
ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune,
şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin
üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer
verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde
tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.
d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı
yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde
numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup
olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme
raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması
durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı
çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve
bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir.
(3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci
fıkradaki hükümler esas alınır. ...” hükmü,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı
16’ncı maddesinde “…16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune
istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune
üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının
öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen
belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması
yer almaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
…
e) Miktarı: 6.109.550,50 Puan Karşılığı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmeti Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Kocaeli Üniversitesi Araştırma ve
Uygulama Hastanesi” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İstekliye Ait Tıbbi
Cihaz Satış Merkezi
Yetki Belgesi
Açıklama
Ortak Girişimlerde
Tek ortağın sunması
yeterlidir.
İstekliye Ait Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler
için ürünün imalatçısının (üreticisinin) veya ithalatçısının Tek ortağın sunması
Kapsam Dışı Beyanı
(tedarikçi firmasının) KAPSAM DIŞI BEYANI esas
alınacaktır.
yeterlidir.
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün
2022/2 sayılı Genelgesi gereği Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri
kapsamındaki
cihazların(malzemelerin)
satın
alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı
hizmet alımlarında, isteklilerin ÜTS de firma kaydı
aranacaktır. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün (UBB)
İstekliye ve Ürünlere
Ait Üts Bilgileri
Tek ortağın sunması
yeterlidir.
sorgulamalarında ürün durumu
Kayıtlı veya Sistemde
Tekil Ürün Var şeklinde olan ürünler haricindekilerin
alımı yapılmayacaktır.
İsteklilerin; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında
olmayan (Kapsam dışı beyanı olan) ürünlerin veya
cihazların imalatçısı (üreticisi) veya ithalatçısı (tedarikçi
firması) olduğuna dair bilgisi/belgesi ya da imalatçı
(üretici) veya ithalatçı (tedarikçi firması) firma
tarafından yetkilendirildiğine dair yetki belgesi
aranacaktır.
Tek ortağın sunması
yeterlidir.
Yetki Belgesi
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
Ortak
Girişimlerde
Belge Adı
Açıklama
Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak
şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplarda
Teknik Şartnameye teklif edilen “............ marka ........... model cihazı ve kitleri
Uygunluk Belgesi mutlaka belirteceklerdir. Bu cevaplar orijinal doküman ile
karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma
ihale dışı bırakılacaktır.
Tek ortağın
sunması
yeterlidir.
Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar verilecektir. Tek ortağın
Cihazlar ve Kitler Firmalar kit ve cihazın menşeileri hakkında bilgi verip,
belgelendirecektir.
sunması
yeterlidir.
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.
…
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.7.2. Teklif edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazlar için ihale
komisyonu gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyecektir.
7.8. Tekliflerin dili
7.8.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ile tekliflerin değerlendirmesi aşamasında
idarece talep edilmesi halinde isteklilerce sunulması gereken belgeler ve ekleri Türkçe
olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi
halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe
tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işlerinde ilgili maddeki
düzenlemeler esas alınacaktır. …” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde
“…36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm
isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan
ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik
şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale
dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün
örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik
şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile
numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya
aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.
Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan
veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin
teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve
yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon
değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve
açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin
değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin
olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı
birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara
ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde
numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını
yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler
arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif
olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan
edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici
belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon
işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede
ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi
halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale
işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek
ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “C-Kitler İle Birlikte Kullanılcak Olan Tam Otomatik Sistem
Özellikleri” başlıklı maddesinde “…14. Teklif edilen cihazın teknik şartnamede istenilen
özelliklere sahip olup olmadığının saptanması ve performansının değerlendirilmesi için ihale
süresi içinde ilgili uzmanlar tarafından hastanede demonstrasyonları ve deneme çalışmaları
yapılması istenebilir. Bu çalışmalar sırasında harcanan bütün malzemeler ve diğer giderler
firma tarafından karşılanacaktır.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “E-Eğitim” başlıklı maddesinde “E.1. Cihazı kullanacak
personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesine, eğitimin
kimlere verileceğine ve eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir.
E.2. Cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık bakım kuralları ile teknik özellik ve
uyarılarını kapsayan Türkçe yazılmış bir kılavuz olmalı, bu kılavuz yazılı ve elektronik
ortamda laboratuvara teslim edilmelidir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “H-Tekliflerin Hazırlanması” başlıklı maddesinde “…H.3 Teklif
edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazlar için ihale komisyonu gerekli
gördüğü takdirde firmadan demostrasyon isteyebilecek ve en geç 10 gün içerisinde cihaz
kurulumu gerçekleştirilerek demonstrasyonu yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.
Başvuruya konu ihalenin Kocaeli Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
tarafından gerçekleştirilen “6.109.550,50 Puan Karşılığı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmeti
Alımı” işi olduğu, bahse konu ihalenin 21.01.2025 tarihinde açık ihale usulü ile e-teklif
alınarak gerçekleştirildiği, ihaleye 2 isteklinin katıldığı, 07.03.2025 onay tarihli ihale
komisyonu kararı ile başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin
“Yeterlik Bilgileri Tablosunda verilen bilgilerin ve yapılan numune demontrasyonun ayrıntılı
olarak incelemesi sonucunda; Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti Firmasının teklif
ettiği cihazlar ve ürünler; Medcaptain BT-30 cihazı insan kanı ile çalışılan test kartlarını
kapalı sistem olmayan, açık sistemle cihazın dışına konulan ağzı açık kapağı olmayan bir
kabın içine atmaktadır. Bu sistem; Ulusal Kan ve Kan Bileşenleri Hazırlama, Kullanım ve
Kalite Güvencesi Rehberi 2016 (S. 219-226) Genel Biyogüvenlik, Çalışan Sağlığı, Personelin
Korunması, Kaza ve Meslek Hastalıklarının Yönetimi, Dökülme/Saçılma Kazaları, Göze
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
Sıçrama, Solunum Yolu ile Bulaşma Rehberine ve maddelerine göre; Biyogüvenlik
önlemlerini karşılamamakta ve çalışan sağlığı açısından risk oluşturmaktadır. Ayrıca
Medcaptain BT-30 cihazı menüsü Türkçe olmadığı için personel eğitimi, cihaz kullanımı
açısından zorluk ve zaman kaybı oluşturmaktadır.” gerekçesiyle değerlendirme dışı
bırakıldığı, bunun akabinde ihalenin Hemakim Tıbbi Ürünler San. Tic. A.Ş.nin üzerinde
bırakıldığı görülmüştür.
Başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin yeterlik bilgileri tablosu
incelendiğinde; “Mesleki ve Teknik Yeterliğe İlişkin Bilgiler” sütununun “Sicil, İzin, Ruhsat
ve Faaliyet Belgeleri: Satış Merkezi Yetki Belgesi” satırında “İstekliye Ait Tıbbi Cihaz Satış
Merkezi Yetki Belgesi” ile “İstekliye ve Ürünlere Ait Üts Bilgileri”nin EKAP’a yüklendiği
bilgisine, yine “Diğer Belgeler” sütununun “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” ve
“Cihazlar ve Kitler” satırlarında “EKAP’a yüklenen belgedir.” bilgilerine yer verildiği
görülmüştür.
İdare tarafından başvuru sahibi istekliye 05.02.2025 tarihli ve “Beyan edilen bilgileri
tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün
örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması”
konulu yazının gönderildiği, anılan yazıda “2025 Yılı Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı
işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan ettiğiniz bilgi ve
belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki
belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 10.02.2025
tarihine kadar İdaremize sunmanız, numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif
ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri 10.02.2025 tarihine kadar KOCAELİ
ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ KAN BANKASI BİRİMİ adresine ulaştırarak, 10.02.2025
tarihinde saat 11:00‘te KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ KAN BANKASI BİRİMİ
adresinde hazır bulunmanız … gerekmektedir.” ifadelerine yer verildiği,
Bunun akabinde, ihale komisyonunda yer alan 2 uzman üye tarafından 17.02.2025
tarihli demonstrasyon değerlendirme tutanağının düzenlendiği, söz konusu değerlendirme
tutanağında “2025 Yılı Kocaeli Üniversitesi Hastanesi Kan Transfüzyon Merkezi Hizmet Alımı
İhale Kayıt Numarası (İKN) 2024/1858117 ile yapılan ihale sonucunda, Mikromed Tıbbi
Malzemeler San. ve Tic. Ltd. Şti. firması tarafından demonstrasyon, denemece personel
eğitimi için Medcaptain BT-30 cihazı 10.02.2025 tarihinde Transfüzyon Merkezimize
kurulmuştur.
1-Medcaptain BT-30 cihazı insan kanı ile çalışılan test kartlarını kapalı sistem
olmayan, açık sistemle cihazın dışına konulan ağzı açık kapağı olmayan bir kabın içine
atmaktadır.
Bu sistem; ULUSAL KAN VE KAN BİLEŞENLERİ HAZIRLAMA, KULLANIM VE
KALİTE GÜVENCESİ REHBERİ 2016 (S. 219-226) GENEL BİYOGÜVENLİK, ÇALIŞAN
SAĞLIĞI, PERSONELİN KORUNMASI, KAZA VE MESLEK HASTALIKLARININ
YÖNETİMİ, Dökülme / Saçılma Kazaları, Göze Sıçrama, Solunum Yolu ile Bulaşma
Rehberine ve maddelerine göre;
Biyogüvenlik önlemlerini karşılamamakta ve çalışan sağlığı açısından risk
oluşturmaktadır.
2- Medcaptain BT-30 cihazı menüsü Türkçe olmadığı için personel eğitimi, cihaz
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
kullanımı açısından zorluk ve zaman kaybı oluşturmaktadır. … Bu sebeplerden hizmet alımı
için uygun görülmemiştir.” gerekçelerine yer verilerek anılan isteklinin getirmiş olduğu
cihaza ilişkin demonstrasyon değerlendirmesinin başarısız sonuçlandığı anlaşılmıştır.
Ayrıca başvuru sahibinin idareye yaptığı şikâyet başvurusunun “…Şartnamede
belirtilmemiş olsa bile Transfüzyon Merkezimiz Kan ve Kan Ürünleri Kanunu, Kan ve Kan
Ürünleri Yönetmeliği ve Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberlerine göre kalite yönetimini,
kalite güvencesini validasyonlarını, biyo güvenlik önlemlerini ve çalışan sağlığı açısından
risk yönetim prosedürlerini belirlemekte ve işleyişini sürdürmektedir. Medcaptain BT-30
cihazı, katı atık sistemi biyo güvenlik ve çalışan sağlığı açısından risk oluşturmaktadır. Ayrıca
sistem dilinin ingilizce olması ve yetişmiş personelin yeterli düzeyde İngilizce bilmemesi hata
oranını artıracaktır.” şeklindeki gerekçelerle reddedildiği görülmüştür.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden, idareler tarafından isteklilerce teklif
edilen ürünlerin Teknik Şartname’yi karşılayıp karşılamadığına yönelik değerlendirmenin
tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında yapılması isteniliyor ise bu hususa ilişkin kriter ya da
kriterlerinin İdari Şartname’de belirtilmesi gerektiği, teklif edilen ürünlerin Teknik
Şartname’de düzenleme altına alınan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla,
ihaleye konu edilen ürünlerin numuneleri, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik
şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafların ayrı ayrı veya birlikte
istenebileceği, teklif edilen ürün/ürünlerin Teknik Şartname maddelerinde istenilen koşullara
uygun olup olmadığı hususunun idareler tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında
demonstrasyon, numune değerlendirilmesi, katalog kapsamında yer alan bilgilerin
değerlendirilmesi ve/veya Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı yoluyla yapılabileceği, ayrıca
numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygun olup olmadığının kontrol edileceği, sunduğu belgeler ile katılım ve
yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon
değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılacağı
anlaşılmıştır.
Şikâyete konu ihaleye ait İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde isteklilerce teklif
edilen ürünlerin Teknik Şartname’ye uygunluğunun tespitine yönelik ihaleye katılımda
yeterlik kriteri olarak; Teknik Şartname’ye cevapları içeren teknik şartnameye uygunluk
belgesinin ve teklif edilen cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanların istenildiği, yine İdari
Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde ihale komisyonunca gerekli görülmesi halinde teklif
edilen ve halihazırda laboratuvarda kullanılmayan cihazlar için demonstrasyon istenebileceği,
- Yukarıda aktarılan Teknik Şartname düzenlemelerinden ise iddia konusu hususlar ile
ilgili olarak, teklif edilen cihazın Teknik Şartname’de istenilen özelliklere sahip olup
olmadığının saptanması ve performansının değerlendirilmesi için ihale süresi içinde ilgili
uzmanlar tarafından hastanede demonstrasyonları ve deneme çalışmalarının yapılmasının
istenebileceği, ayrıca istekli tarafından getirilen cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık
bakım kuralları ile teknik özellik ve uyarılarını kapsayan Türkçe yazılmış bir kılavuzun
olması gerektiği anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede, ilgili mevzuat hükümleri uyarınca demonstrasyon değerlendirme
işlemlerinde teklif edilen cihazın ihale dokümanı kapsamında yer alan Teknik Şartname’de
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
belirtilen koşulları sağlayıp sağlamadığı yönünden değerlendirme yapılarak bu hususa ilişkin
demonstrasyon değerlendirilmesine ilişkin belgelerin düzenlenmesi gerektiği; mevcut
durumda ihale işlem dosyası kapsamında başvuru sahibinin teklif ettiği cihaza (Medcaptain
BT-30) yönelik olarak ihale komisyonunda yer alan 2 uzman üye tarafından demonstrasyon
değerlendirme tutanağının düzenlendiği görülmekle beraber, teklif edilen cihaza ilişkin söz
konusu demonstrasyon değerlendirme işleminin Teknik Şartname’de belirtilmeyen koşullar
(cihazın biyogüvenlik önlemlerini karşılaması ve cihaz menüsünün Türkçe olması gerektiği)
üzerinden yapıldığı, nitekim idarenin şikayete cevap yazısında da “…Şartnamede
belirtilmemiş olsa bile…” şeklinde belirtildiği, dolayısıyla teklif edilen cihazın Teknik
Şartname’de belirtilen koşulları sağlayıp sağlamadığı yönünden değerlendirme yapılarak
demonstrasyon işlemlerinin yeniden gerçekleştirilmesi ve tutanak altına alınması gerektiği
anlaşılmış olup, bu hususta idare tarafından yapılan işlemlerin ihale dokümanı ve mevzuata
uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul
kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul
kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma
yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen
şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz
işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Başvuru sahibi tarafından 50.640,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet gelirleri
hesabına yatırıldığı görülmüştür. Yapılan incelemede anılan isteklinin itirazen şikâyete konu
iddiasında haklı olduğu tespit edilmiş olup, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini
izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde
50.640,00 TL’lik başvuru bedelinin iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, demonstrasyon değerlendirme
işlemlerinin usulüne uygun olarak tekrar yapılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin
mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
düzeltici işlem belirlenmesine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/016
: 45
: 22.04.2025
: 2025/UH.I-994
2) Başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün
içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.