Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü
/
2024/974670-Puan Karşılığı Kan Merkezleri ve Mikrobiyoloji Grubu Laboratuvar Cihazları Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2024/974670
Başvuru Sahibi
Antalya Median Sağ. Ürn. Tur. San. Tic. Ltd. Şti.
İdare
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Puan Karşılığı Kan Merkezleri ve Mikrobiyoloji Grubu Laboratuvar Cihazları Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
BAŞVURU SAHİBİ:
Antalya Median Sağ. Ürn. Tur. San. Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/974670 İhale Kayıt Numaralı “Puan Karşılığı Kan Merkezleri ve Mikrobiyoloji Grubu
Laboratuvar Cihazları Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 06.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Puan Karşılığı Kan Merkezleri ve Mikrobiyoloji Grubu Laboratuvar
Cihazları Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak, Antalya Median Sağ. Ürn. Tur. San. Tic.
Ltd. Şti.nin 28.03.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun idarenin 07.04.2025 tarihli
yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince, 16.04.2025 tarih ve 182319 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 16.04.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2025/814 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 4’üncü kısmında ekonomik açıdan en
avantajlı ilk iki isteklinin, ihalenin 7’nci kısmında ise ihale üzerinde bırakılan isteklinin
teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, şöyle ki;
a) 4'üncü kısımda isteklilerin tekliflerinin Teknik Şartname'nin B.12 ve B.13’üncü
maddesine, 7’nci kısımda ise ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin Teknik Şartname'nin
1.3, 2.1, 2.5 ve 2.7’nci maddelerine uygun olmadığı,
b) 4’üncü kısımda ekonomik açıdan en avantajlı ilk iki istekli, 7’nci kısımda ise ihale
üzerinde bırakılan istekli tarafından İdari Şartname’nin yeterlik kriterleri ile ilgili maddesi
kapsamında; Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesine ilişkin bilgilerin yeterlik bilgileri
tablosunda açık bir biçimde beyan edilmediği, kit ve cihazlar için satıcı firmaya verilen yetki
belgelerinin sunulmadığı, hangi hastaneye hangi marka ve model cihazın kurulacağının liste
halinde belirtilmediği, kitlere ve cihazlara ilişkin menşei bilgisinin sunulmadığı ve teknik
şartnameye cevaplarının uygun olmadığı,
c) 4'üncü kısımda isteklilerin Teknik Şartname'nin B.15’inci maddesi gereğince
sunulması gereken ÜTS beyanlarını vermedikleri, ayrıca, yine ilgili kısımda Teknik
Şartname’nin B.4, C.1 ve C.5 maddelerinde yer alan malzemeler için de ÜTS beyan
zorunluluğu bulunduğu, ihalenin 7’nci kısmında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin
Teknik Şartname'nin 2.3’üncü maddesine uygun olmadığı,
ç) 4'üncü kısımda isteklilerin tekliflerinin Teknik Şartname'nin C.2’nci maddesine
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
aykırı olarak, teklif edilen kitler ile cihazların aynı marka olması şartını sağlamadığı
iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Aday veya isteklinin mesleki
faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 36’ncı
maddesinde “…(4) İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilmesi için alınması
zorunlu olan ve ilgili mevzuatında satış faaliyeti için özel olarak düzenlenen izin, ruhsat veya
faaliyet belgeleri, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak ön yeterlik şartnamesinde ve idari
şartnamede düzenlenir...” hükmü,
“Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinde “(1)
Alımın özelliği göz önünde bulundurularak, aday veya isteklinin alım konusu malı teklif
etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığı, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak
düzenlenebilir. Bu hususun yeterlik kriteri olarak düzenlenmesi durumunda aşağıdaki
bentlerde yer alan belgelerin birlikte istenmesi zorunludur. Aday veya istekli ise kendi
durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunar. Bu belgeler şunlardır:
a) Aday veya istekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Aday veya istekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili
temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Aday veya istekli Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki
belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi…” hükmü,
“Kalite ve standart ile ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci
maddesinde “…(2) Alım konusu malın ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda
uygunluğu ve bu uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik olarak ön yeterlik veya
ihale dokümanında düzenleme yapılabilir…
(3) Ürünlere ilişkin teknik mevzuatı hazırlamaya ve yürütmeye yetkili kılınan kamu
kurum veya kuruluşlarının düzenlemeleri esas alınarak malın piyasaya arzına ilişkin alınması
zorunlu belge veya belgelere yönelik ön yeterlik veya ihale dokümanında düzenleme yapılır…
(4) Yetkili kurum veya kuruluş tarafından alım konusu malın, kamu kurum ve
kuruluşlarına satışının gerçekleştirilebilmesi için ürünün, imalatçısının, satıcısının kaydına
ilişkin bir düzenleme gerçekleştirilmesi durumunda; yapılan düzenleme esas alınarak bu
belge veya belgeler ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenir…” hükmü,
“Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye
cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde
“(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek
amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir.
Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları
içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan
hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından
başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur…” hükmü,
İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurul kararlarına karşı başvuru”
başlıklı 17’nci maddesinde “(1) 4734 sayılı Kanunun 57 nci maddesi uyarınca Kurul
kararları idare yargı mercilerinde dava konusu edilebileceğinden, hak kaybına
uğranılmaması bakımından Kurul kararının yeniden incelenmesi talebiyle Kuruma başvuruda
bulunulmaması önem arz etmektedir.” açıklaması,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: PUAN KARŞILIĞI KAN MERKEZLERİ VE MİKROBİYOLOJİ GRUBU
LABORATUVAR CİHAZLARI HİZMET ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
…
e) Miktarı: 13 KISIM - Toplam 775.942.777,04 puan - PUAN KARŞILIĞI KAN
MERKEZLERİ VE MİKROBİYOLOJİ GRUBU LABORATUVAR CİHAZLARI HİZMETİ
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Antalya İl Sağlık Müdürlüğüne Bağlı
Sağlık Tesisleri ve Bu Tesislere Bağlı Ek Hizmet Binaları” düzenlemesi,
“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik
kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri
gerekmektedir.
…
ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili uygulama
yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri
…
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İhale/Kısım/ Açıklama
Kısımlar
Ortak
Girişimlerde
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım
Yönetmeliği kapsamında Satış Merkezi Yetki
Tıbbı Cihaz Satış
Merkezi Yetki
Belgesi
Tek ortağın
sunması
yeterlidir.
İhale
Bazında
Belgesi
yeterlik
tablosunda
beyan
edilecektir.(Tibbi Cihaz Satış, Tanıtım ve
Reklam Yönetmeliği kapsamında olmayan
kısımlar hariç)
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım
Yönetmeliği kapsamında teklif verilenTek ortağın
kısımlar için ÜTS kayıt bildirimleri yapılmışsunması
olan ürünler için UBB numaralarını ihaleyeterlidir.
sıra numarası ile
İhale
Bazında
ÜTS/UBB
Kapsam Dışı
İhale
Tıbbi
Cihaz
Yönetmeliği,
VücudaTek ortağın
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
Beyanı
Bazında
Yerleştirilebilir
Aktif
Tıbbi
Cihazlarsunması
Yönetmeliği ve Vücut dışında kullanılanyeterlidir.
(invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
kapsamında olmayan teklif verilen kısımlar
için üretici / ithalatçı kapsam dışı beyanı
…
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler:…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
Belge Adı
İhale/Kısım/KısımlarAçıklama
Hangi hastaneye hangi cihazın
Ortak Girişimlerde
Cihaz
Marka/Model
kurulacağı Cihaz Marka/ModelTek ortağın sunması
bilgileri liste halinde yeterlikyeterlidir.
tablosunda beyan edilecektir.
İhale Bazında
İhale Bazında
Cihaz ve kit ile ilgili teknik
Cihaz ve kit ile
ilgili teknik
dökümanlar
bilgiler içeren KATALOG ve/veyaTek ortağın sunması
BROŞÜR ve/veya PROSPEKTÜSyeterlidir.
vb.( ürün işaretlenmiş şekilde)
Teklif edilen kit ve cihaz için
YETKİ
BELGESİ
üretici veya distribütör firmaTek ortağın sunması
tarafından satıcı firmaya verilenyeterlidir.
yetki belgesi
İhale Bazında
İhale Bazında
MENŞEİ
BİLGİSİ
Kit ve Cihazın menşei bilgisi listeTek ortağın sunması
halinde
yeterlidir.
Firmalar şartname maddelerine
ayrı ayrı ve Türkçe olarak
şartnamedeki sıraya göre cevap
vereceklerdir. Bu cevaplar
"
............ marka ........... model
cihazı ve kitleri teklifimizin
şartnameye uygunluk belgesi"
başlığı altında teklif verenTek ortağın sunması
firmanın başlıklı kağıdınayeterlidir.
yazılmış ve yetkili kişi tarafından
imzalanmış olacaktır. Firma
TEKNİK
ŞARTNAMEYEİhale Bazında
CEVAP
hangi hastaneye kaç adet, hangi
model cihaz kurulacağını açıkça
belirtecektir. Bu cevaplar orjinal
döküman ile karşılaştırıldığında
herhangi bir farklılık bulunursa
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate
alınmaz…” düzenlemesi,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif
verilebilir.
20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 13 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
İhale 13 kısımdan oluşmakta olup, tekliflerin değerlendirilmesi kısım toplam fiyatları
üzerinden yapılacaktır. Kısımlar içerisindeki tüm kalemlere teklif verilmesi zorunludur tüm
kalemlere teklif verilmezse değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi,
İhalenin 4’üncü kısmına (İFA BLOT) ilişkin Teknik Şartname’de “…B.4. Kitin
çalışması için gerekli olan her türlü malzeme (konjugat, fosfat buffer, tween 20, lam,
mounting medium, yıkama küveti, kurutma kağıdı, vortex, wash buffer, sample buffer v.s.)
beraberinde, yeterli miktarda verilmelidir. Teklif edilecek kitlerin güvenilir sonuç almak
kaydıyla kullanılan kitin orijinal ambalajı içinde kullanıma hazır biçimde olmalı, pozitif ve
negatif kontrolleri bulunmalıdır…
B.12. ANA Kiti, îndirek îmmunfloresan tekniğiyle insan serumunda Antinükleer
Antikorlarını ve alt tiplerini tek lam üzerinde saptamaya uygun olmalıdır. Belirtilen
antikorları saptayabilmek üzere Hep-2 hücrelerini içermelidir.
B.13. ANA profil ve vaskulit paneli kitleri immunblot yöntem ile çalışmalı ve ANA
profil en az 15 (onbeş), vaskulit paneli MPO, PR3, Glomerul bazal membran antikoru olmak
üzere en az 3(üç) otoantikoru, aynı anda tek bir stripte ayrı ayrı saptayabilmelidir...
B.15. AMA ve LKM pozitif Örnekleri doğrulamak amacıyla AMA-M2 ve LKM-1
antijenlerini içeren blot test, LKM test sayısının %10’una kadar firma tarafından ücretsiz
sağlanmalıdır…
C.1. Teklif edilen kitlerle birlikte İndirek İmmunoflcresan lamlarını değerlendirmek
için, 10x/20x ve 40x olmak üzere mikroskobun üretici firmasına ait objektifi bulunan Floresan
Mikroskobu;
• Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi için 2 (iki) adet
• Antalya Şehir Hastanesi için 1 (bir) adet laboratuvarların kullanımına verilecektir.
C.2. Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi için ANA profil ve Vaskulit Paneli testleri
için toplamda en az 40 (kırk) örnek yükleme kapasiteli en fazla 2 (iki) adet tam otomatik blot
testleri inkübasyon ve değerlendirme sistemi ve ÎFA boyamaları için toplamda en az 30 (otuz)
slide yükleme kapasiteli en fazla 2 (iki) tam otomatik boyama sistemi kurulacaktır. Yüklenici
firmalar ANA (İFA) testi için tam otomatik identifikasyon yapan sistemi sağlayacaktır. Teklif
edilen kitler, kurulacak cihazlar ile aynı marka olmalıdır.
• Antalya Şehir Hastanesi için toplamda test kapasitesi ANA p-ofil ve Vaskulit Paneli
testleri için en az 30 (otuz) örnek yükleme kapasiteli İFA boyamaları için toplamda en az 15
(onbeş) slide yükleme kapasiteli en fazla 2 (iki) tam otomatik cihaz kurulacaktır, Teklif edilen
kitler, kurulacak cihazlar ile aynı marka olmalıdır...
C.5. Çalışma sırasında kullanılacak olan pipet uçları, yıkama tepsileri, shaker, distile
su, dilüsyon tüpleri ve diğer sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz olarak
karşılanacaktır...” düzenlemeleri,
7’nci kısma (MİKROELİZA) ilişkin Teknik Şartname’de ise “…1.3 Teklif edilecek
kitler, kitle birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. En fazla iki parametre dışında
reaktifler kullanıma hazır durumda olmalıdır…
2.1 Clia yöntemi için teklif edilecek sistemler tek tek test çalışmaya uygun olmalıdır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
Aynı anda birden fazla testi Random Access olarak çalışabilmelidir…
2.3 ELİSA için teklif edilen tam otomatik mikroelisa cihazında, en az 4 adet 96
kuyucuklu mikroplak istasyonu bulunmalıdır...
2.5 Cihaz, her çalışmadan önce plakları ve reajenleri otomatik olarak kontrol etmeli
ve herhangi bir eksiklik durumunda kullanıcıyı uyarmalıdır...
2.7 ...Serum veya reajen değişikliği olduğunda cihaz pipet ucunu değiştirerek devam
etmelidir...” düzenlemeleri yer almaktadır.
İnceleme konusu ihalenin şikayete konu kısımlarında, ilk olarak, 01.11.2024 tarihli
kesinleşen ihale komisyon kararı ile başvuru sahibinin ihale üzerinde bırakılan istekli olarak
belirlendiği, Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.nin yaptığı itirazen şikâyet
başvurusu üzerine 26.02.2025 tarih ve 2025/UH.II-627 sayılı Kurul kararının alındığı ve
“…ihalenin 4 ve 7’nci kısımlarında ihale üzerinde bırakılan Antalya Median Sağlık Ürünleri
Tur. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki
işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi…” denilmek suretiyle düzeltici
işlem belirlenmesi yönünde karar verildiği, bu aşamadan sonra, 20.03.2025 tarihli kesinleşen
ihale komisyon kararı ile de 4’üncü kısımda Euroimmun Turkey Tıbbi Laboratuar Teşhisleri
A.Ş.’nin ihale üzerinde bırakılan istekli, Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti’nin
ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak, 7’nci kısımda ise Euroimmun Turkey
Tıbbi Laboratuar Teşhisleri A.Ş.’nin tek geçerli teklif sahibi olarak ihale üzerinde bırakılan
istekli şeklinde belirlendiği anlaşılmıştır. Başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde
özetlenen iddiaları aşağıda sırasıyla incelenmiştir.
a) Teknik hususlar içeren başvuruya konu iddiaya ilişkin olarak bir akademik
kuruluştan teknik görüş talep edilmiş olup Kurum kayıtlarına alınan cevabi yazıda “İhalenin
4'üncü kısmı için, Akın Laboratuvar cihazlar San. Tic. Ltd. Şti., Antalya Median Sağlık
Ürünleri Tur. San. Tic. Ltd. Şti. ve Euroimmun Turkey Tıbbi Laboratuvar Teşhisleri A.Ş.
tarafından teklifleri kapsamındaki cihaz ve testlerin;
a) Teknik Şartname'nin B.12'nci maddesinde yer alan "ANA Kiti, indirek
immunfloresan tekniğiyle insan serumunda Antinükleer Antikorlarını ve alt tiplerini tek lam
üzerinde saptamaya uygun olmalıdır. Belirtilen antikorları saptayabilmek üzere Hep-2
hücrelerini içermelidir." hükmü kapsamında, "Antinükleer Antikorlarını ve alt tiplerini
saptayabilmek üzere Hep-2 hücrelerini içerip içermediği".
Antalya Median Sağ. Ürün, Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Euroımmun Turkey
Tıb.Lab. firmalarına ait kitler Antinükleer Antikorlarını ve alt tiplerini saptayabilmek üzere
Hep-2 hücresi içermekte olup üç firma da belirtilen şartları sağlamaktadır.
b) Teknik Şartname'nin B.13'üncü maddesinde yer alan "ANA profil ve vaskulit paneli
kitleri immunblot yöntem ile çalışılmalı ve ANA profil en az 15 (onbeş), vaskulit paneli MPO,
PR3, Glomerul bazal membran antikoru olmak üzere en az 3(üç) otoantikoru, aynı anda tek
bir stripte ayrı ayrı saptayabilmelidir..." hükmü kapsamında, "ANA profil en az 15 (onbeş),
vaskulit paneli MPO, PR3, Glomerul bazal membran antikoru olmak üzere en az 3 (üç)
otoantikoru, aynı anda tek bir stripte ayrı ayrı saptayıp saptayamadığı" bilgisi.
Antalya Median Sağ. Ürün ait AESKUBLOTS® ANA-17 comp ve AESKUBLOTS®
Vasculitis Pro kitler belirtilen şartları sağlamaktadır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
Akın Laboratuvar Cihazları San. ait BioSystems ANA Profil Paneli ve vaskülit paneli
belirtilen şartları sağlamaktadır.
Euroımmun Turkey Tıb.Lab. ait EUROLINE ANA Profili ve EUROLINE Anti-MPO, -
PR3 and -GBM belirtilen şartları sağlamaktadır.
2) İhalenin 7'nci kısmı için, Akın Laboratuvar cihazları San. Tic. Ltd. Şti., Antalya
Median Sağlık Ürünleri Tur. San. Tic. Ltd. Şti. ve Euroimmun Turkey Tıbbi Laboratuvar
Teşhisleri A.Ş. tarafından teklifleri kapsamındaki cihaz ve testlerin;
a) Teknik Şartname'nin 1.3'üncü maddesinde yer alan "Teklif edilecek kitler, kitle
birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. En fazla iki parametre dışında reaktifler
kullanıma hazır durumda olmalıdır" hükmü kapsamında, "kitlerde hazır kullanıma uygun
olamayan reaktif sayısının ikiden fazla olup olmadığı",
Antalya Median Sağ. Ürün, Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Euroımmun Turkey
Tıb.Lab. firmalarının önermiş olduğu kitlerin reaktiflerinin kullanıma hazır olduğu
görülmüştür. Üç firma da belirtilen şartları sağlamaktadır.
b) Teknik Şartname'nin 2. 1'inci maddesinde yer alan "Clia yöntemi için teklif
edileceksistemler tek tek test çalışmaya uygun olmalıdır. Aynı anda birden fazla testi Random
Access olarak çalışabilmelidir." hükmü kapsamında, tek tek test çalışmaya uygun olup
olmadığı,
Antalya Median Sağ. Ürün ait VirClia kemülüminisans sistemi tek tek test çalışmaya
uygundur ve aynı anda birden fazla testi Random Access olarak çalışabilme özelliğine
sahiptir ve belirtilen şartları sağlamaktadır.
Akın Laboratuvar Cihazları San. ait YHLO iFLASH 3000 sistemi tek tek test
çalışmaya uygundur ve aynı anda birden fazla testi Random Access olarak çalışabilme
özelliğine sahiptir ve belirtilen şartları sağlamaktadır.
Euroımmun Turkey Tıb.Lab. ait IDS-iSYS chemiluminescence sistemi tek tek test
çalışmaya uygundur ve aynı anda birden fazla testi Random Access olarak çalışabilme
özelliğine sahiptir ve belirtilen şartları sağlamaktadır.
c) Teknik Şartname'nin 2.5'inci maddesinde yer alan "Cihaz, her çalışmadan önce
plakları ve reajenleri otomatik olarak kontrol etmeli ve herhangi bir eksiklik durumunda
kullanıcıyı uyarmalıdır." özelliğini karşılayıp karşılamadığı,
Antalya Median Sağ. Ürün, Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Euroımmun Turkey
Tıb.Lab. firmalarının önermiş olduğu cihazlar her çalışmadan önce plakları ve reajenleri
otomatik olarak kontrol etmekte ve herhangi bir eksiklik durumunda kullanıcıyı uyarmaktadır.
Üç firma da belirtilen şartları sağlamaktadır.
d) Teknik Şartname'nin 2.7'nci maddesinde yer alan "…Serum veya reajen değişikliği
olduğunda cihaz pipet ucunu değiştirerek devam etmelidir..." özelliğine sahip olup olmadığı
bilgisi.
Antalya Median Sağ. Ürün, Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Euroımmun Turkey
Tıb.Lab. firmalarının önermiş olduğu cihazlar serum veya reajen değişikliği olduğunda cihaz
pipet ucunu değiştirerek devam etmektedir. Üç firma da belirtilen şartları sağlamaktadır.”
şeklinde görüş bildirilmiştir. Bu çerçevede, başvuru sahibinin ilgili iddiasının yerinde
olmadığı sonucuna varılmıştır.
b) İhalenin 4 ve 7’nci kısımlarında ihale üzerinde bırakılan Euroimmun Turkey Tıbbi
Laboratuar Teşhisleri A.Ş. tarafından tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesinin sunulduğu, kit
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
ve cihazlar için yetki belgelerinin tevsik edildiği, hangi hastaneye hangi marka ve model
cihazın kurulacağının liste halinde belirtildiği, kitlere ve cihazlara ilişkin menşei bilgisinin
sunulduğu ve teknik şartnameye cevaplarının uygun olduğu tespit edilmiştir. Bu kapsamda,
söz konusu kısımlarda başvuru sahibinin anılan isteklinin teklifine yönelik ilgili iddiasının
uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.
İhalenin 4’üncü kısmında Akın Laboratuvar Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından
tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesinin sunulduğu, hangi hastaneye hangi marka ve model
cihazın kurulacağının liste halinde belirtildiği, kitlere ve cihazlara ilişkin menşei bilgisinin
sunulduğu, teknik şartnameye cevaplarının uygun olduğu ancak kit ve cihazlar için sunulan
yetki belgelerinde testline ve rayto markaları yönünden bir bilgi bulunmadığı, bu nedenle
İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinin sağlanamadığı tespit edilmiştir. Bu nedenle, söz
konusu kısımda anılan isteklinin teklifine ilişkin olarak başvuru sahibinin ilgili iddiasının
yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
c) 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 56’ncı maddesinde, Kamu İhale Kurulunun,
Kuruma gelen itirazen şikâyet başvurularıyla ilgili olarak gerekçesini belirtmek suretiyle
karar vereceği hüküm altına alınmış olup, kamu ihale mevzuatında Kurul tarafından karara
bağlanan hususların yeniden incelemeye alınmasına ilişkin bir düzenleme bulunmadığı ve
şikâyetler ile ilgili Kurum tarafından verilen nihai kararların Türkiye Cumhuriyeti
Mahkemelerinde dava konusu edilebileceği düzenlenmiştir.
İhale sürecinde daha önce Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.nin yaptığı
itirazen şikâyet başvurusunun konularından birisini de İdari Şartname’nin 7.1.ı maddesi
kapsamında yeterlik kriteri niteliğindeki “ÜTS/UBB” belgelerinin teşkil ettiği görülmüş olup
başvuruya ilişkin alınan Kurul kararı ile ilgili konu nihai olarak değerlendirildiğinden, ayrıca,
yine ilgili kararda, dayanağı teknik görüş ile, “ihalenin 4, 7 ve 8’inci kısımlara teklif veren
isteklilerin tekliflerinin Teknik Şartname’nin 2.3 ve 2.6’ncı maddesinde belirtilen şartları
karşılayıp karşılamadığı” hususları neticelendirildiğinden mevcut başvuruya ilişkin itirazen
şikayet dilekçesinde özetlenen ilgili iddialar yönünden Kurulun iradesinin ve idari işleminin
belli olduğu, Kurulun karara bağladığı hususları itirazen şikâyet üzerine yeniden inceleme
görevinin bulunmadığı, verilen nihai kararların Türkiye Cumhuriyeti Mahkemelerinde dava
konusu edilebileceği, dolayısıyla, başvuru sahibinin 26.02.2025 tarih ve 2025/UH.II-627
sayılı Kurul kararına itiraz niteliği taşıyan iddialarına ilişkin olarak yukarıda yer verilen
Kanun hükümleri çerçevesinde Kurum tarafından yapılacak bir işlem bulunmadığı
anlaşılmaktadır. Bu çerçevede, itirazen şikayet başvurusunda yer alan ilgili iddiaların görev
yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
ç) İdari Şartname’nin 7.5.5’inci maddesindeki düzenlemeler uyarınca, Şartname’nin
7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgelerin ve/veya düzenlenen diğer
kriterlerin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmasına imkan bulunmamaktadır.
İncelenen ihalenin İdari Şartnamesi’nin 7’nci maddesinde, teklif edilen kitlerin kurulacak
cihazlar ile aynı marka olmasına ilişkin kriterin bir yeterlik kriteri olarak düzenlenmediği
görülmüş olup idare işleminde mevzuata aykırılık bulunmadığı anlaşıldığından başvuru
sahibinin ilgili iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci
fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin
inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.
İhalenin 7’nci kısmında Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından
kitler için sunulan yetki belgelerinde virion/serion markası yönünden bir bilgi bulunmadığı,
bu nedenle İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinin sağlanamadığı tespit edilmiştir.
Bununla birlikte, anılan isteklinin teklifi ihalede idare tarafından 2025/UH.II-627 sayılı karar
kapsamında değerlendirme dışı bırakıldığından belirtilen gerekçeyle bu kısımda ayrıca
düzeltici işlem tesis edilmesine gerek bulunmamaktadır.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt
bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı
ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının
başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi
üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru
bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer
hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 4’üncü kısmında Akın
Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti. teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu
aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi
gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) İhalenin 4’üncü kısmına ilişkin olarak anılan Kanun’un 54’üncü maddesinin
onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,
2) İhalenin 7’nci kısmına ilişkin olarak anılan Kanun'un 54’üncü maddesinin onbirinci
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/023
: 33
: 12.06.2025
: 2025/UH.II-1310
fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.