Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü
/
2024/974670-Puan Karşılığı Kan Merkezleri ve Mikrobiyoloji Grubu Laboratuvar Cihazları Hizmet Alımı
Bilgi
İKN
2024/974670
Başvuru Sahibi
Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü
İşin Adı
Puan Karşılığı Kan Merkezleri ve Mikrobiyoloji Grubu Laboratuvar Cihazları Hizmet Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
BAŞVURU SAHİBİ:
Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/974670 İhale Kayıt Numaralı “Puan Karşılığı Kan Merkezleri ve Mikrobiyoloji Grubu
Laboratuvar Cihazları Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Antalya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 06.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile
gerçekleştirilen “Puan Karşılığı Kan Merkezleri ve Mikrobiyoloji Grubu Laboratuvar
Cihazları Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd.
Şti.nin 13.11.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 22.11.2024 tarihli yazısı
ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.11.2024 tarih ve 172354 sayı ile Kurum kayıtlarına
alınan 29.11.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/1542 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) Tekliflerinin tüm cihaz ve kit bilgileri sıralaması olmaksızın sunulması nedeniyle,
hangi testin/cihazın hangi kaleme karşılık geldiğinin anlaşılamaması gerekçe gösterilerek
değerlendirme dışı bırakılmasının mevzuata aykırı olduğu, şöyle ki; evrakların pdf formatına
çevrilmesi ve EKAP’a yüklenmesi aşamasında evrakların sıralamasının bozulduğu,
sıralamanın bozuk olduğu gerekçesi ile teklifin reddedilmesini gerektirecek bir mevzuatın
bulunmadığı,
Teklif edilen ürünlere yönelik idari şartnamede yer alan ÜTS ile ilgili tüm
yeterlilikleri karşılandığından, SUT kodu kalemlerine ait ÜTS kayıtlarının olmadığı ve
dokümanların dosyada yer almadığı gerekçesi ile teklifin reddedilmesinin de hangi SUT kodu
kalemine ait ÜTS kaydının bulunmadığının belirtilmemesi nedeniyle değerlendirmenin
mevzuata aykırı olduğu,
2) Teknik Şartname’nin 1.2’nci maddesinde istenen testlere ilişkin şartların
karşılandığı halde, teklifin (7. Kısım) Mikroeliza testleri ile ilgili katalog ve broşürlerinin
incelenmesi sonucunda Teknik Şartname’nin 1.2’nci maddesinde istenen testleri
karşılamadığı gerekçesi ile teklifin değerlendirme dışı bırakılmasının mevzuata aykırı olduğu,
3) Bio-Rad marka cihazın teklif edilen ürünler arasında bulunmaması nedeniyle BİO-
RAD marka okuyucu ve yıkayıcı ile çalışmasında Teknik Şartname’nin 2.3 ve 2.6’ncı
maddelerini karşılamadığı gerekçesi ile teklifin değerlendirme dışı bırakılmasının mevzuata
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
aykırı olduğu,
4) İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettikleri cihaz/ürünler Teknik Şartname’ye
uygun olmadığı, şöyle ki;
a) İhalenin 7’nci “Mikroeliza” kısmı için, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif
etmiş olduğu ürünlerin ÜTS kayıtları incelendiğinde, test listesinin %48 CLİA olduğunun
görüleceği, test listesinin %52 sini mikroelisa yöntemiyle karşılandığı için teklifin Teknik
Şartname’nin 1.2’nci maddesine uygun olmadığı,
b) İhalenin 8’inci “Protein Analiz” kısmı için, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif
ettiği malzeme listesinde yer alan “1106680 sensitif crp ürünü” bilimsel açıdan kastedilen HS
CRP’yi karşılamadığı, sadece dilisyon oranı artırılarak daha küçük değerleri ölçme esasına
dayalı olduğu, sensitif crp klinik olarak dilisyon oranının artırılması ile değil latex yapısının
değiştirilerek ölçüm yapılması gereken bir ürün olduğu, bu nedenle ürünün Şartname’ye
uygun olmadığı,
c) İhalenin 4’üncü “IFA BLOT” kısmı için teklif edilen “AMA ASMA” kitinin içinde
ASMA pozitif kontrol bulunmadığı, isteklinin ÜTS kayıtlı ASMA pozitif kontrolünün de
bulunmadığı, bu durumda teklif içeriğinde ASMA kitinin çalışılabilmesi için gerekli ana
unsur olan pozitif kontrolün karşılanamadığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde, “ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine
getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet
belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İhale/Kısım/KıAçıklama
sımlar
Ortak Girişimlerde
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım
Yönetmeliği kapsamında Satış Merkezi Yetki
Belgesi yeterlik tablosunda beyan
edilecektir.(Tıbbi Cihaz Satış, Tanıtım ve
Reklam Yönetmeliği kapsamında olmayan
kısımlar hariç)
Tıbbı Cihaz
Satış Merkezi İhale Bazında
Yetki Belgesi
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım
Yönetmeliği kapsamında teklif verilen
İhale Bazında kısımlar için ÜTS kayıt bildirimleri yapılmış
olan ürünler için UBB numaralarını ihale
sıra numarası ile
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
ÜTS/UBB
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda
İhale Bazında Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar
Yönetmeliği ve Vücut dışında kullanılan
Kapsam Dışı
Beyanı
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
(invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
kapsamında olmayan teklif verilen kısımlar
için üretici / ithalatçı kapsam dışı beyanı
…
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci
maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya
yeterlik kriterleri:
Belge Adı
İhale/Kısım/K Açıklama
ısımlar
Ortak
Girişimlerde
Hangi hastaneye hangi cihazın kurulacağı
İhale Bazında Cihaz Marka/Model bilgileri liste halinde
yeterlik tablosunda beyan edilecektir.
Cihaz
Marka/Model
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
Cihaz ve kit ile
ilgili teknik
dokümanlar
Cihaz ve kit ile ilgili teknik bilgiler içeren
İhale Bazında katalog ve/veya broşür ve/veya prospektüs
vb. (ürün işaretlenmiş şekilde)
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya
İhale Bazında distribütör firma tarafından satıcı firmaya
verilen yetki belgesi
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
Yetki Belgesi
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
Menşei Bilgisi İhale Bazında Kit ve Cihazın menşei bilgisi liste halinde
Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı
ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre
cevap vereceklerdir. Bu cevaplar " ............
marka ........... model cihazı ve kitleri
teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi"
Teknik
Şartnameye
Cevap
başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı
İhale Bazında kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından
imzalanmış olacaktır. Firma hangi
Tek ortağın
sunması yeterlidir.
hastaneye kaç adet, hangi model cihaz
kurulacağını açıkça belirtecektir. Bu
cevaplar orijinal doküman ile
karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık
bulunursa
7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler
ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.”
düzenlemesi,
4. kısım Teknik Şartnamesi’nde “Alımı yapılacak olan testlerin cinsi, sut kodu, puanı ve
miktarları Ek:l’de belirtilmiştir:
İFA BLOT TESTLERİ EK:1
Sut Kodu
İşlem Puanı Toplam Test
Sayısı
S. No
İşlem Adı
Toplam Puan
1.291.800,00
1
2
3
906420 Anti düz kas antikoru (ASMA)
906430 Anti endomisyum antikor IGA
906430 Anti endomisyum antikor IGG
129,18
129,18
129,18
10.000
30.000
21.000
3.875.400,00
2.712.780,00
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
4
906760 Anti mitokondriyal antikor (AMA)
Anti nötrofil sitoplazmik antikor profil
906770 (ANCA)
112,03
7.500
840.225,00
5
205,88
85,79
18.000
98.000
54.000
54.000
54.000
54.000
54.000
54.000
6.500
26.000
630
3.705.840,00
8.407.420,00
8.177.760,00
8.177.760,00
8.177.760,00
8.177.760,00
8.177.760,00
8.177.760,00
780.585,00
2.230.540,00
75.656,70
6
906780 Anti nükleer antikor (ANA)
906980 Anti-Jol (İmmunoblotting)
906990 Anti-Scl 70 (İmmunoblotting)
907000 Anti-Sm (İmmunoblotting)
907010 Anti-Sm/RNP (İmmunoblotting)
907020 Anti-SSA (İmmunoblotting)
907030 Anti-SSB (İmmunoblotting)
907810 Liver kidney mikrozomal antikor (İFA)
906410 Anti ds DNA
7
151,44
151,44
151,44
151,44
151,44
151,44
120,09
85,79
8
9
10
11
12
13
14
15
16
907840 MPO ANCA
120,09
154,43
120,09
129,18
907950 PR3 ANCA
630
97.290,90
17 L102870 Glomerul bazal membran antikoru
18 906790 Anti pariyetal antikor (APA)
630
75.656,70
3.250
419.835,00
TOPLAM 546.140 73.579.589,30
7. kısım Teknik Şartnamesi’nin mikroeliza testlerine ilişkin tablo aşağıda
düzenlenmiştir.
MİKROELİZA TESTLERİ EK:1
İŞLEM
PUANI
85,7
TOPLAM
TEST
SUT
KODU
906410 Anti ds DNA
907290 EBV EBNA IgG
907310 EBV VCA IgG
907320 EBV VCA IgM
TOPLAM
PUAN
S. NO
İŞLEM ADI
1
2
3
4
5
6
7
8
6.000
11.500
16.000
17.000
13.000
13.300
13.000
5.500
14.000
6.400
6.500
6.500
180
180
970
1.000
6.200
12.000
9.000
514.740,00
1.090.660,00
1.517.440,00
1.612.280,00
1.561.170,00
1.597.197,00
655.330,00
277.255,00
705.740,00
387.456,00
236.145,00
236.145,00
21.616,20
94,8
94,8
94,8
907540 Herpes simpleks tip 1/2 IgG
907550 Herpes simpleks tip 1/2 IgM
907690 Kabakulak IgG (ELISA)
907700 Kabakulak IgM (ELISA)
907710 Kızamık IgG
120,0
120,0
50,4
50,4
50,4
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
907720 Kızamık IgM
60,5
907091 Brucella Ig G (ELISA)
907092 Brucella Ig M (ELISA)
907130 Chlamydia pneumoniae IgG
907140 Chlamydia pneumoniae IgM
907160 Chlamydia trachomatis IgG
907170 Chlamydia trachomatis IgM
907390 GalaktamannanAntijeni
908100 Varicella zoster virüs (VZV) Ig G
908110 Varicella zoster virüs (VZV) Ig M
36,3
36,3
120,0
120,0
120,0
120,0
385,6
102,9
102,9
21.616,20
116.487,30
120.090,00
2.390.906,00
1.234.920,00
926.190,00
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
20
906490 Anti Gliadin IgA
906500 Anti Gliadin IgG
906730 Anti kardiyolipin IgG
906740 Anti kardiyolipin IgM
907240 Delta antikoru
907280 EBV EA
907900 Parvovirus B19 IgG
907910 Parvovirus B19 IgM
102,9
17.800
16.700
16.100
16.200
9.800
10.200
6.700
7.700
1.831.798,00
1.718.597,00
1.868.566,00
1.880.172,00
840.742,00
967.368,00
804.603,00
924.693,00
21
22
23
24
25
26
27
102,9
116,0
116,0
85,7
94,8
120,0
120,0
129,1
129,1
462,3
28 L102260 Doku transglutaminaz Ig A antikoru
29 L102270 Doku transglutaminaz Ig G antikoru
30 LI06600 S 100 B proteini (serum) (Calprotectin)
50.500
42.900
15.000
6.523.590,00
5.541.822,00
6.934.950,00
TOPLAM 367.830 45.060.284,7
8. kısım Teknik Şartnamesi’nin protein analiz testlerine ilişkin tablo aşağıda
düzenlenmiştir.
PROTEİN ANALİZ TESTLERİ EK:1
Toplam
Test Sayısı
S. No
Sut Kodu
İşlem Adı
İşlem Puanı
94,84
Toplam Puan
1
2
3
4
5
6
7
8
9
L101620 Beta-2-Mikroglobulin (Serum)
L104560 Kompleman C3
L104570 Kompleman C4
L106680 Sensitif CRP (hsCRP)
L103540 IgE
11.200
43.000
45.500
2.800
1.062.208,00
51,47
2.213.210,00
2.341.885,00
254.408,00
51,47
90,86
90,86
103.000
8.800
9.358.580,00
4.894.912,00
4.839.360,00
3.730.340,00
3.427.880,00
1.853.733,00
907790 Ig G alt sınıfları
556,24
50,41
907620 IgA (Nefelometrik)
907630 IgG (Nefelometrik)
907640 IgM (Nefelometrik)
96.000
74.000
68.000
14.350
50,41
50,41
10 L103930 Kappa hafif zincir, serbest (serum)
Lambda hafif zincir, serbest
129,18
11 L104970 (serum/plazma)
129,18
14.350
1.853.733,00
35.830.249,00
TOPLAM 481.000
Yapılan incelemede anılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda “Diğer
teklif etmiş olduğu ürünlerin hangi kısımlar için teklif edildiğini gösteren bir belge
sunulduğu, yine “Mesleki Ve Teknik Yeterliğe İlişkin Bilgiler” altında “ÜTS/UBB” kayıtlarını
yüklenildiği, söz konusu iki dosya birlikte değerlendirildiğinde ihaleye teklif edilen cihazların
ve kitlerin hangi kaleme karşılık geldiğinin açıkça anlaşılabildiği tespit edildiğinden idarenin
başvuru sahibini bu gerekçeyle değerlendirme dışı bırakma işleminin yerinde olmadığı
görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
Ancak, başvuru sahibi tarafından yeterlik bilgileri tablosuna yüklenen “6438-599-
00019_Kit ve Cihaz ÜTS Bilgileri-Tümü.pdf” dosyasında, ihalenin 7. kısmında teklif edilmesi
gereken 13 sıra no’lu 907130 SUT kodlu Chlamydia pneumoniae IgG, 14 sıra no’lu 907140
SUT kodlu Chlamydia pneumoniae IgM ve 26 sıra no’lu 907900 SUT kodlu Parvovirus B19
IgG 27 907910 Parvovirus B19 IgM kalemlerine ait ÜTS/UBB kayıtlarına rastlanılmamış
olup başvuru sahibinin bu gerekçeyle değerlendirme dışı bırakılması ise yerinde görülmüştür.
Yapılan inceleme sonucunda, idarenin başvuruya konu hususa ilişkin olarak başvuru
sahibinin teklifinin bazı SUT kayıtlarının sunulmadığı gerekçesiyle ihalenin 7’nci kısmında
değerlendirme dışı bırakılmasında mevzuata aykırılık bulunmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
7’nci kısma ait Teknik Şartname’nin 1.2’nci maddesinde “Testler Kalprotektin testi
hariç ELİSA veya CE1A tekniği ile çalışılmalıdır. Kalprotektin testi için (no:30) ELİSA, CLIA
veya İmmunotürbidimetrik yöntemle teklif verilebilir. Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi
için Laboratuvar tarafından uygun görülen parametrelerde toplam test sayısının en fazla
%50'si ELİSA yöntemiyle çalışılabilecek şekilde teklif verilmelidir. Kalprotektin testine
İmmünotirbüdimetrik yöntem teklif edilmesi durumunda kalan testlerin en fazla %50’si ELİSA
yöntemiyle çalışılabilecek şekilde teklif verilmelidir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin 2.6’ncı maddesinde “Cihaz, tüm pipetleme, yıkama ve okuma
işlemlerini otomatik olarak yapabilmelidir.” düzenlemesi bulunmaktadır.
Başvuruya konu iddia teknik husus içerdiğinden bir akademik kuruluşa 20.12.2024
tarihinde teknik görüş talep edildiği ancak söz konusu akademik kuruluşunda 23.01.2025
tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevabi yazısında, “teknik görüş talep edilen alan ile ilgili
hocalarının bulunmaması nedeniyle incelenemediği” gerekçesiyle teknik görüş
verilemeyeceği belirtilmiştir.
Bunun üzerine Kurumun 27.01.2025 tarih ve 65601 sayılı yazısı ile ikinci bir
akademik kuruluştan, “İhalenin 4 ve 7’nci kısımları için Antalya Median Sağlık Ürünleri Tur.
San. Tic. Ltd. Şti., Akın Laboratuvar cihazları San. Tic. Ltd. Şti. ve Euroimmun Turkey Tıbbi
Laboratuvar Teşhisleri A.Ş. şirketleri tarafından teklifleri kapsamındaki cihaz ve testlerin
Teknik Şartname’nin 1.2’nci maddesinde yer alan, “Teknik Şartnamenin 1.2 maddesi
gereğince; “Testler Kalprotektin testi hariç ELİSA veya CE1A tekniği ile çalışılmalıdır.
Kalprotektin testi için (no:30) ELİSA, CLIA veya İmmunotürbidimetrik yöntemle teklif
verilebilir. Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi için Laboratuvar tarafından uygun görülen
parametrelerde toplam test sayısının en fazla %50'si ELİSA yöntemiyle çalışılabilecek şekilde
teklif verilmelidir. Kalprotektin testine İmmünotirbüdimetrik yöntem teklif edilmesi
durumunda kalan testlerin en fazla %50’si ELİSA yöntemiyle çalışılabilecek şekilde teklif
verilmelidir.” düzenlemesi gereği yukarıda yer alan isteklilerce sunulan tekliflerinde belirtilen
testlerin bu düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığı, ihalenin 4, 7 ve 8’inci kısımlara teklif veren
isteklilerin tekliflerinin Teknik Şartname’nin 2.3 ve 2.6’ncı maddesinde belirtilen şartları
karşılayıp karşılamadığı ile ihalenin 8’inci kısmında için Gazi Kimya Laboratuvar Sistemleri
İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti., Akın Laboratuvar cihazları San. Tic. Ltd. Şti. ile Pera Medikal A.Ş.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
şirketleri tarafından teklifleri kapsamındaki cihaz ve testlerin Teknik Şartname’de testler için
öngörülen şartları karşılayıp karşılamadığı” hususlarında teknik görüş talep edilmiştir.
Alınan teknik görüş yazısında, “Akın Laboratuvar Cihazları San firmasının 30
parametre kite önerdiği 19 parametre kit ELISA kiti olup toplam test miktarının 146.930
adetine tekabül etmektedir. Geri kalan 11 parametre (1, 2, 3, 4, 20, 21, 22, 23, 25, 28 ve 29
parametreleri) 220.900 adet test CLIA yöntemi ile çalışılmaktadır. İhalenin ilgili
şartnamesinde toplam kit sayısının %50'sinden fazlası (183.915 test) ELISA testi olamaz
şartına uymakta olup şartnameye uygun olduğu” belirtilmiştir.
Teknik görüş yazısındaki değerlendirme doğrultusunda başvuru sahibinin bu konudaki
iddiası yerinde bulunmuştur.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Başvuru sahibi tarafından yeterlik bilgileri tablosunda “Mesleki ve Teknik Yeterliğe
(GS1) birincil ürün numaralı “Bio-Rad - Yok – Platelia Aspergillus Ag Kiti (96 Test)” beyan
Bio-Rad marka bir cihazın bulunmadığı görüldüğünden söz konusu belgenin fazladan beyan
edildiği anlaşılmış olup başvuruya konu iddianın bu yönüyle yerinde olduğu sonucuna
varılmıştır.
4) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Başvuruya konusu teknik hususlar içerdiğinden, yukarıda yer verilen akademik
kuruluş yazısında, “İhalenin 4 ve 7'nci kısımları için Antalya Median Sağlık Ürünleri Tur.
San. Tic. Ltd. Şti., Akın Laboratuvar cihazları San. Tic. Ltd. Şti. ve Euroimmun Turkey Tıbbi
LaboratuvarTeşhisleri A.Ş. şirketleri tarafından teklifleri kapsamındaki cihaz ve testlerin
Teknik Şartname'nin 1.2'nci maddesinde yer alan, "Teknik Şartnamenin 1.2 maddesi
gereğince; "Testler Kalprotektin testi hariç ELİSA, CLIA veya İmmunotürbidimetrik yöntemle
teklif verilebilir. Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi için Laboratuvar tarafından uygun
görülen parametrelerde toplam test sayısının en fazla %50'si ELİSA yöntemiyle
çalışılabilecek şekilde teklif verilmelidir. Kalprotektin testine İmmünotürbidimetrik yöntem
teklif edilmesi durumunda kalan testlerin en fazla %50'si ELİSA yöntemiyle çalışılabilecek
şekilde teklif verilmelidir." İfadesine karşılık ihalenin bu kısmına teklif veren üç firmada
Kalprotektin testine ELISA yöntemi kullanılacak şekilde teklif vermiş olduğu tespit edilmiştir.
Teklif veren firmaların ürünlerinin UTS kayıtları göz önüne alınarak incelendiğinde,
Antalya Median Sağ. Ürün firmasının 30 parametre kite önerdiği 9 parametre kit (1,
20, 21, 22, 23, 24, 28, 29 ve 30. parametreler) ELISA kiti olup toplam test miktarının 191.000
adetine tekabül etmektedir. İhalenin ilgili şartnamesinde toplam kit sayısının %50'sinden
fazlası (183.915 test) ELISA testi olamaz denmektedir. Antalya Median Sağ. Ürün firması
önerdiği 9 parametreye karşılık gelen 191.000 toplam test sayısı ile bu rakamın üzerinde
kalmaktadır. Şartnameye uygun değildir.
Akın Laboratuvar Cihazları San firmasının 30 parametre kite önerdiği 19 parametre
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
kit ELISA kiti olup toplam test miktarının 146.930 adetine tekabül etmektedir. Geri kalan 11
parametre (1, 2, 3, 4, 20, 21, 22, 23, 25, 28 ve 29 parametreleri) 220.900 adet test CLIA
yöntemi ile çalışılmaktadır. İhalenin ilgili şartnamesinde toplam kit sayısının %50'sinden
fazlası (183.915 test) ELISA testi olamaz şartına uymakta olup şartnameye uygundur.
Euroımmun Turkey Tıb. Lab. firmasının 30 parametre kite önerdiği 19 parametre kit
ELISA kiti olup toplam test miktarının 146.930 adetine tekabül etmektedir. Geri kalan 11
parametre (1, 2, 3, 4, 20, 21, 22, 23, 25, 28 ve 29 parametreleri) 220.900 adet test CLIA
yöntemi ile çalışılmaktadır. İhalenin ilgili şartnamesinde toplam kit sayısının %50'sinden
fazlası (183.915 test) ELISA testi olamaz şartına uymakta olup şartnameye uygundur.”
şeklinde görüş verilmiştir.
Yukarıda yer verilen teknik görüşte 4 ve 7’nci kısımlar için yapılan değerlendirmede,
"…Testler Kalprotektin testi hariç ELİSA, CLIA veya İmmunotürbidimetrik yöntemle teklif
verilebilir. Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi için Laboratuvar tarafından uygun görülen
parametrelerde toplam test sayısının en fazla %50'si ELİSA yöntemiyle çalışılabilecek şekilde
teklif verilmelidir. Kalprotektin testine İmmünotürbidimetrik yöntem teklif edilmesi
durumunda kalan testlerin en fazla %50'si ELİSA yöntemiyle çalışılabilecek şekilde teklif
verilmelidir." yapılan değerlendirmede, başvuru sahibi istekli ile Euroımmun Turkey Tıb.
Lab. A.Ş.nin teklifinin teknik şartnameye uygun olduğu, ancak ihale üzerinde bırakılan istekli
Antalya Median Sağlık Ürünleri Turz. San. tic. LTd. Şti. tarafından sunulan teklifin teknik
şartnameye uygun olmadığı yönünde görüş verildiği anlaşılmıştır.
Diğer taraftan, söz konusu teknik görüşün ihalenin 4’üncü kısım Teknik Şartname'nin
2.3’üncü maddesi, “(ELISA için teklif edilen tam otomatik mikroelısa cihazında en az dört
adet 96 kuyucuklu mikroplak istasyonu bulunmalıdır) ve 2.6 (Cihaz tüm pipetleme, yıkama ve
okuma işlemlerini otomatik olarak yapabilmelidir) maddelerinde belirtilen şartları karşılayıp
karşılamadığı için firmaların ürünlerinin UTS kayıtları göz önüne alınarak incelendiğinde;
Antalya Median Sağ. Ürün firmasının önermiş olduğu Triturus Tam Otomatik ELISA
Analizörü yukarıda belirtilen şartları sağlamaktadır.
Akın Laboratuvar Cihazları San. firmasının Diasorin Etimax-3000 Tam Otomatik
ELISA Analizörü yukarıda belirtilen şartları sağlamaktadır.
Euroımmun Turkey Tıb.Lab. firmasının firmasının Euroımmun Anayzer I Tam
Otomatik ELISA Analizörü yukarıda belirtilen şartları sağlamaktadır.” şeklinde görüş
verildiği görülmüştür.
İhalenin 8'inci kısımda 4. Parametresi için yapılan değerlendirmede ise, “Gazi Kimya
Laboratuvar Sistemleri İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti., CardioPhase® hsCRP, otomatik Siemens
Healthineers kitini önermiştir bu kit ilgili şartnameyi karşılar nitelikte olup uygundur.
Akın Laboratuvar cihazları San. Tic. Ltd. Şti. Biosystems Diagnostik ve Analitik
Laboratuvar Ürünleri hsCRP kitini önermiştir bu kit ilgili şartnameyi karşılar nitelikte olup
uygundur.
Pera Medikal A.Ş. Optilite® High Sensitivity C-Reactive kitini önermiştir bu kit ilgili
şartnameyi karşılar nitelikte olup uygundur.” şeklinde görüş verildiği görülmüştür.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
Bu haliyle ihalenin Teknik görüş yazısındaki değerlendirme doğrultusunda, Antalya
Median Sağlık Ürünleri Tur. San. Tic. Ltd. Şti.nin ihalenin 4 ve 7’nci kısımlarına vermiş
olduğu teklifi kapsamında sunmuş olduğu cihazların ilgili teknik şartname kriterlerini
karşılamadığı anlaşıldığından başvuru sahibini ihalenin 4 ve 7’nci kısımlarına yönelik
iddiasının yerinde bulunmuştur.
İhalenin 8’inci kısmında ise ihale üzerinde bırakılan Gazi Kimya Laboratuvar
sistemleri İth. İhr. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifi kapsamında sunduğu cihazların teknik
şartnameye uygun olduğu değerlendirildiğinden başvuruya konu iddianın yerinde
bulunmamıştır
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 4 ve 7’nci kısımlarında
ihale üzerinde bırakılan Antalya Median Sağlık Ürünleri Tur. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin
değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak
yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tümünde haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tümünde haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iade
edilmesinin mümkün olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) 4734 sayılı Kanunun 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince
ihalenin 4 ve 7’nci kısımlarına ilişkin olarak düzeltici işlem belirlenmesine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/009
: 40
: 26.02.2025
: 2025/UH.II-627
2) Anılan Kanun'un 54’üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
ihalenin 8’inci kısmına ilişkin olarak itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi.