Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
/
2024/1498022-Üniversitemiz Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi (Hastane) Biyokimya Ad’Nın 2025 Yılı İhtiyacı İçin Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı Geçici Cihaz Temini
Bilgi
İKN
2024/1498022
Başvuru Sahibi
Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.
İdare
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği
İşin Adı
Üniversitemiz Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi (Hastane) Biyokimya Ad’Nın 2025 Yılı İhtiyacı İçin Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı Geçici Cihaz Temini
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/005
: 140
: 29.01.2025
: 2025/UM.II-397
BAŞVURU SAHİBİ:
Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/1498022 İhale Kayıt Numaralı “Üniversitemiz Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
(Hastane) Biyokimya Ad’Nın 2025 Yılı İhtiyacı İçin Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı
Geçici Cihaz Temini” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi
Başhekimliği tarafından 10.12.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen
“Üniversitemiz Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi (Hastane) Biyokimya Ad’Nın 2025
Yılı İhtiyacı İçin Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı Geçici Cihaz Temini” ihalesine ilişkin
olarak Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 19.12.2024 tarihinde yaptığı
şikâyet başvurusunun, idarenin 20.12.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince
31.12.2024 tarih ve 174754 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 31.12.2024 tarihli dilekçe ile
itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/1893 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, söz konusu ihalenin 4’üncü kısmında ekonomik
açıdan en avantajlı teklif sahibi Poligen Özel Sağlık Hizmetleri Tıbbi Malzeme San. ve Tic.
Ltd. Şti. tarafından Radiometer marka ABL800 model kan gazı cihazlarının teklif edildiği,
ancak ilgili cihazların “pO2” ve “pCO2” parametrelerinin kalibrasyonunda kullanılan “962-
183 Calibration Gas 1 (34 bar)”, “962-184 Calibration Gas 2 (34 bar)”, “962-169 Calibration
Gas 1 (10 bar)”, “962-170 Calibration Gas 2 (10 bar)” kalibratörlerinin ihale tarihi itibariyle
ÜTS kaydının bulunmadığı, idarece şikayete cevapta kalibratörlerin solüsyon paketi içinde kit
olarak değerlendirildiği ve ilgili ürün için ayrıca ÜTS kaydı istenilmediği, anılan istekli
tarafından beyan edilen numaraların ÜTS Bilgi Bankasından sorgulandığı ve kayıtlı durumda
olduğu hususlarının ifade edildiği, ancak ilgili cihazın sonuç üretmesi için kullanılan ve
ÜTS’ye kayıtlı olması gereken toplamda 27 adet ürün bulunduğu, söz konusu ürünlerden
“Calibration Gas 1” ve “Calibration Gas 2” parametreleri dışındaki ürünlerin ÜTS
kayıtlarının bulunduğu,
Oksijen (pO2) ve karbondioksit (pCO2) parametreleri için cihazın otomatik olarak
kalibrasyon gerçekleştirdiği, söz konusu kalibrasyonun yapılabilmesi için “Calibration Gas 1”
ve “Calibration Gas 2” ürünlerinin bulunmasının zorunlu olduğu, bu ürünlerin kit kutusu
içerisinden çıkmadığı, bağımsız olarak tedarik edilmesi gerektiği, bu nedenle bahse konu
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/005
: 140
: 29.01.2025
: 2025/UM.II-397
kalibratörlerin solüsyon paketi içinde kit olarak değerlendirilmelerinin mümkün bulunmadığı,
öte yandan In Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 3’üncü maddesinin (ü)
bendinde kalibratörlerin in vitro tanı cihazı olarak tanımlandığı, kalibratörlerin ilgili
Yönetmelik’in kapsamı dışında da bırakılmadığı,
Radiometer Tıbbi Malzemeler Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından ihalenin karara
bağlandığı 17.12.2024 tarihinde sadece “962-169 Calibration Gas 1 (10 bar)” ve “962-170
Calibration Gas 2 (10 bar)” ürünlerinin ÜTS kayıtlarının yaptırıldığı, ancak teklif
değerlendirme aşamasında ilgili ürünlerin ÜTS kayıtlarının mevcut olmadığı, “962-183
Calibration Gas 1 (34 bar)” ve “962-184 Calibration Gas 2 (34 bar)” ürünlerinin ise halen
ÜTS kayıtlarının mevcut olmadığı iddialarına yer verilmiştir.
A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar
tespit edilmiştir.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Aday veya isteklinin mesleki
faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 36’ncı
maddesinde “…(4) İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilmesi için alınması
zorunlu olan ve ilgili mevzuatında satış faaliyeti için özel olarak düzenlenen izin, ruhsat veya
faaliyet belgeleri, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak ön yeterlik şartnamesinde ve idari
şartnamede düzenlenir. İş ortaklığını oluşturan ortakların, bu belgeyi sunmasına ilişkin
düzenleme ise alımın niteliği esas alınarak yapılır. Konsorsiyum ortaklarının her biri, teklif
verdikleri kısmı esas alarak istenilen belgeyi sunar…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Üniversitemiz Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi (Hastane) Biyokimya
A.D.nın 2025 Yılı İhtiyacı için Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı Geçici Cihaz Temini
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı:
9 Kısım Kit Alımı İle Birlikte Kit Karşılığı Geçici Olarak Cihaz Temini
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi
Laboratuvar Deposu” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
ÜTS
İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama
İhale Bazında Sağlık Bakanlığı
Ortak Girişimlerde
Tek ortağın sunması
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/005
: 140
: 29.01.2025
: 2025/UM.II-397
Sağlık Hizmetleri
Genel Müdürlüğünün
Genelgesinin ilgili
maddeleri
yeterlidir.
doğrultusunda ÜTS
belgelerine ilişkin
bilgiler yeterlik
tablosunda
belirtilecektir.
…
7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler:
…
7.5.3.5. Satış sonrası servis, bakım ve onarım hizmetlerine ilişkin belgeler :
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama
İstekliler teklif verilen
Ortak Girişimlerde
cihaza teknik bakım
verileceğine dair
üretici firmadan veya
Türkiye Temsilcisinden
onaylı belgenin aslı
veya noter onaylı
Teknik servis
hizmetlerini yerine
getireceğine dair belge
Tek ortağın sunması
yeterlidir.
İhale Bazında
suretini verecektir. Bu
belge Yeterlilik
Bilgileri Tablosunda
beyan edilecektir.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu
şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki
belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
{Belirtilmemiştir}
7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer
belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate
alınmaz.
7.5.6. Bu bent boş bırakılmıştır.
…
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır…” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Kit Karşılığı Alınacak Cihazlar ve Kullanılacak Kitlerle İlgili
Genel Yükümlülükler” kısmında “…20. Kalibrasyon ve kontrol işleminde kullanılacak kit,
kalibratör ve her türlü sarf malzeme firma tarafından ücretsiz karşılayacaktır…” düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “Kit Karşılığı Kan Gazları Analizörü İhalesi İle İlgili Özel
Yükümlülükler” kısmında “Teklif verecek firmalar genel yükümlülükleri aynen kabul etmiş
sayılır.
1. Dört adet kan gazları cihazı kit karşılığı 1 yıllığına kurulacaktır.
2. Cihazlarda toplam 110.000 test kan gazı analizi çalışılacaktır.
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/005
: 140
: 29.01.2025
: 2025/UM.II-397
3. Cihazlar arteriyal, venöz veya kapiller tam kandan aşağıdaki parametreleri direk
ölçebilmelidir.
-pH
-Na+
-K+
-Cl
-Glukoz
-Hematokrit ya da tHb
-Hemeoglobin türevleri (Oksi hemoglobin, Karboksi hemoglobin,
-Laktat
-iyonize Ca
-Bilirubin
-pCO2
-pO2
Met-hemoglobin)
…
15. Cihazlar ile birlikte cihaz için gerekli olabilecek tüm sarflar yeter miktarda firma
tarafından ücretsiz verilecektir…” düzenlemesi yer almaktadır.
17.12.2024 onay tarihli ihale komisyonu kararına göre, 19 adet ihale dokümanı
indirilen söz konusu ihalenin 4’üncü kısmına 3 isteklinin katıldığı, Poligen Özel Sağlık
Hizmetleri Tıbbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi
olarak, başvuru sahibi Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik
açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır.
Söz konusu ihalenin kit alımı ile birlikte geçici cihaz temini işine ilişkin olduğu,
başvuru sahibince, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi tarafından teklif edilen cihazın
kalibrasyon için kullandığı “962-183 Calibration Gas 1 (34 bar)”, “962-184 Calibration Gas 2
(34 bar)”, “962-169 Calibration Gas 1 (10 bar)”, “962-170 Calibration Gas 2 (10 bar)”
kalibratörlerinin ihale tarihi itibariyle ÜTS kaydının bulunmadığı iddia edilmektedir.
İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinin (ı) bendinde, ÜTS belgelerine ilişkin bilgilerin
yeterlik tablosunda belirtileceğinin düzenlendiği, söz konusu düzenleme kapsamında hangi
ürünler için ÜTS belgesinin beyan edilmesi gerektiğine ilişkin açık bir belirlemenin
bulunmadığı görülmüştür.
İhale dokümanı incelendiğinde, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında katalog vb. teknik doküman talep edilmediği, numune veya demonstrasyon
talebinin de bulunmadığı görülmüştür.
Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Poligen Özel Sağlık Hizmetleri Tıbbi
Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.ye ait e-teklif kapsamında yer alan belgeler incelendiğinde,
ihalenin kan gazları analizörü kısmı için Radiometer marka ABL800 ve ABL90 cihazlarının
teklif edildiği, ilgili cihazlara, cihazlarda kullanılacak yıkama solüsyonu ile solüsyon paketine
ve bayilik kaydına ilişkin ÜTS belgelerinin sunulduğu anlaşılmaktadır.
ÜTS bilgi bankasından sorgulama yapıldığında, anılan istekli tarafından sunulan
belgeler ile sorgu sonucu ulaşılan belgelerin uyumlu olduğu görülmüştür.
Mevcut ihalenin kit alımı ile birlikte geçici cihaz temini işine ilişkin olduğu, idarece
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde ÜTS belgelerine ilişkin bilgilerin yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilmesi gerektiğine yönelik düzenleme yapıldığı, ancak cihaz ile birlikte
sunulacak bütün ürünlere ilişkin ÜTS kayıt belgelerin sunulacağına ilişkin detaylı bir
belirleme yapılmadığı, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi tarafından da teklif edilen
cihazlara ve cihazlar ile birlikte kullanılması öngörülen ürünlere ilişkin ÜTS belgelerinin
sunulduğu, bu noktada başvuru sahibi tarafından ilgili cihaz ile birlikte kullanılan “962-183
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/005
: 140
: 29.01.2025
: 2025/UM.II-397
Calibration Gas 1 (34 bar)”, “962-184 Calibration Gas 2 (34 bar)”, “962-169 Calibration Gas
1 (10 bar)”, “962-170 Calibration Gas 2 (10 bar)” kalibratörlerinin ihale tarihi itibariyle ÜTS
kaydının bulunmadığı iddia edilmekle birlikte, buna ilişkin değerlendirmenin ihale işlem
dosyasında yer alan belgeler kapsamında yapılabileceği, ancak idarenin söz konusu ihalede
tekliflerin değerlendirilmesi aşaması için katalog, teknik doküman, numune veya
demonstrasyon gibi bir talebinin bulunmadığı, teklif edilen her bir cihaza göre sunulacak
teknik ekipman/ürünler değişiklik göstereceğinden söz konusu teknik değerlendirmenin bu
aşamada değil, idarece sözleşme aşamasında yapılabileceği, nitekim itirazen şikayet başvuru
dilekçesinde söz konusu ürünlerin cihazla birlikte kullanılacağına ilişkin destekleyici herhangi
bir teknik belgenin de bulunmadığı hususları birlikte değerlendirildiğinde, başvuru sahibinin
iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddiasında
haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında,
yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddiasında haklı
bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un
öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddiasının tamamında haklı bulunması" koşulunun
gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j)
fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin tamamının iadesinin mümkün
bulunmadığı anlaşılmıştır.
Bununla birlikte, ihalenin şikâyete konu 4’üncü kısmının yaklaşık maliyet tutarı
dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken
itirazen şikâyet başvuru bedelinin 39.403,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam
yaklaşık maliyet üzerinden 118.286,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle
fazla ödendiği tespit edilen 78.883,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin
gerektiği anlaşılmıştır.
B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden
yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince
itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/005
: 140
: 29.01.2025
: 2025/UM.II-397
2) Fazla yatırılan başvuru bedelinin talebi halinde başvuru sahibine iadesine,
Oybirliği ile karar verildi.