Ana Sayfa
/
Kararlar
/
Gaziantep Büyükşehir Belediye Başkanlığı
/
2024/1469333-Halk Sağlığı Alanında Haşere (Vektör) Mücadelesinde Kullanılmak Üzere Biyosidal Ürün Alımı
Bilgi
İKN
2024/1469333
Başvuru Sahibi
Kontrol Kimya İlaç Makine İnş. San. ve Tic. A.Ş.
İdare
Gaziantep Büyükşehir Belediye Başkanlığı
İşin Adı
Halk Sağlığı Alanında Haşere (Vektör) Mücadelesinde Kullanılmak Üzere Biyosidal Ürün Alımı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
BAŞVURU SAHİBİ:
Kontrol Kimya İlaç Makine İnş. San. ve Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Gaziantep Büyükşehir Belediye Başkanlığı,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2024/1469333 İhale Kayıt Numaralı “Halk Sağlığı Alanında Haşere (Vektör) Mücadelesinde
Kullanılmak Üzere Biyosidal Ürün Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Gaziantep Büyükşehir Belediye Başkanlığı tarafından 05.12.2024 tarihinde açık ihale
usulü ile gerçekleştirilen “Halk Sağlığı Alanında Haşere (Vektör) Mücadelesinde Kullanılmak
Üzere Biyosidal Ürün Alımı” ihalesine ilişkin olarak Kontrol Kimya İlaç Makine İnş. San. ve
Tic. A.Ş.nin 29.11.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 02.12.2024 tarihli
yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 12.12.2024 tarih ve 173261 sayı ile Kurum
kayıtlarına alınan 12.12.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2024/1646 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan
inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1) İdari Şartname ve Teknik Şartname düzenlemelerinde çelişkilerin olduğu, Teknik
Şartname’nin 2.15’inci maddesinde ihalenin 4-6-7 ve 8’inci kısımları için geçerli olacak
şekilde “Biyosidal ürün veya içeriğindeki aktif maddeler için aktif madde üreticisinin yapmış
olduğu, Toksikolojik ve ekotoksikolojik çalışmalarının bilimsel otoriteler tarafından kabul
edilmiş olması gereklidir ve bu amaçla biyosidal İlaç veya biyosidal ilaç içeriğindeki aktif
maddeler için aktif madde üreticisinin; WHO/WHOPES veya FAO veya EPA, ECHA veya
Biocides 98/8 EC Directive uluslararası otoritelerinden en az biri tarafından yayınlanmış
olan Toksikolojik veya ekotoksikolojik çalışmalarının özeti aslı veya noter onaylı olarak, ihale
teklif dosyasında sunulmalıdır” düzenlemesine yer verildiği, ancak İdari Şartname’nin 7’nci
maddesinde anılan belgelerin kısımlar bazında değil ihalenin bütünü için istenilmiş olduğu,
bu durumun isteklilerin teklif hazırlama süreçlerinde çelişkiye düşmelerine sebep olduğu ve
ihaleye katılımı daralttığı,
2) Teknik Şartname’nin 2.15’inci maddesinde “Biyosidal ürünler taahhüt edilen
evsafa, formülasyon yapısına uygun olmadığı takdirde gerek öldürücü aktifler gerekse
düşürücü ve sinerjisit ajanlar da dahil olmak üzere kabul işlemleri yapılmayacaktır.”
ifadelerine yer verildiği ancak ürünlerin teslim edilmesinden sonra yapılması gereken bir
işlemin teklif aşamasında istenilmesinin gerekçesiz ve çelişkili bir düzenleme olduğu, bu
durumun ise isteklileri tereddüde düşürdüğü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
3) Teknik Şartname’de istenilen toksikolojik ve ekotoksikolojik rapor taleplerinin
aktif madde üreticisi tarafından yaptırılması gerektiğine ilişkin düzenlemelerin Şartname’den
kaldırılması gerektiği, anılan düzenlemenin hukuki dayanağının bulunmadığı, ayrıca bu
durumun Biyosidal Ürünler Yönetmeliği hükümlerine aykırı olduğu, Sağlık Bakanlığı
tarafından onaylanmış ve ruhsatlandırılmış ürünler için ihale aşamasında bu belgelerin
yeniden istenmemesi gerektiği, ülkemizde toksikolojik ve ekotoksikolojik çalışmalar yapacak
Sağlık Bakanlığından yetki almış kurumların bulunmadığı, bu durum neticesinde yerli
üreticilerin toksikolojik çalışmaları yaptırma imkanına sahip olmadığı, bu çerçevede anılan
düzenlemenin rekabeti ve yerli malı teklif edilmesini engelleyici nitelikte olduğu iddialarına
yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit
edilmiştir.
1) Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.
…” hükmü,
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için
fırsat eşitliği sağlayacaktır. Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik
standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik
özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya
ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya
teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer
verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası
olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve
fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat
eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici
düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.
(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin
belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
marka veya model belirtilebilir.
…” hükmü,
İhale İlanı’nın “İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik
değerlendirmesinde uygulanacak kriterler” başlıklı 4’üncü maddesinde “4.1. İsteklilerin
ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı
unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat
gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
Etiket Örnekleri
Ruhsat Belgeleri ve İthaline Müsaade Belgeleri
Stabilitite Raporu
Stabilitite Raporu.
Ürünlerin Güvenlik Belgesi
Toksikolojik ve ekotoksikolojik belgesi
…” düzenlemesi,
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde
“2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: Halk Sağlığı Alanında Haşere (Vektör) Mücadelesinde Kullanılmak Üzere
Biyosidal Ürün Alımı
b) Türü: Mal alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.
d) Kodu:
e) Miktarı: 8 Kısımda Biyosidal Ürün Alımı
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Gaziantep” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
a) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
…
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama
Ortak Girişimlerde
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
İstekliler, WHO/WHOPES
veya FAO veya EPA
,ECHA veya Biocides 98/8
EC Directive uluslararası
otoritelerinden en az biri
tarafından yayınlanmış
olan Toksikolojik veya
ekotoksikolojik
Toksikolojik ve
ekotoksikolojik belgesi
Tek ortağın sunması
yeterlidir.
İhale Bazında
çalışmalarının özetini
aslını veya noter onaylı
suretini, ihale yeterlilik
bilgileri tablosunda
sunacaktır.
…
…
…
…
…” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu
ihalede kısmi teklif verilebilir.
20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 8’dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta
düzenlenmiştir;
İsteklilerle 8 kısım için ayrı ayrı sözleşme imzalanabilir.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Biyosidal Ürün Alım İşinin Tanımı” başlıklı 1’inci maddesinde
“Halk sağlığını etkileyerek bireyin vetoplumun yaşam kalitesinin düşmesine sebep olan ve
kent zararlıları olarak tanımlanan sivrisinek, karasinek, fare, pire, kene, hamamböceği vb.
gibi vektör (hastalık taşıyıcı) popülasyonların insan sağlığınıtehdit etmeyecek düzeyde
tutulması, bu gibi vektörlerden bulaşabilecek sıtma, tifo, tifüs, kolera, ansefalit, sarıhumma,
batı nil ateşi vb. gibi hastalıkların yayılmasının önlenmesi ve dolayısıyla genel olarak çevre
ve toplum sağlığının korunması amacıyla ihale konusu sözleşmenin taraflarca imzalandıktan
sonra Gaziantep Büyükşehir Belediyesi’ne ait il sınırları içerisinde açık alanlarda ve kapalı
alanlardaki vektörlere (haşerelere) yönelik uygulanacak bilimsel mücadele yöntemlerinde
kullanılmak üzere 8 (SEKİZ) KISIM biyosidal ürün alımı işi.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “Biyosidal Ürünlerle İlgili Genel Şartlar” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.1. T.C. Sağlık Bakanlığı ve WHO (Dünya Sağlık Örgütü) tarafından vektör
mücadelesinde kullanılmasına izin verilen biyosidal ürün grubundan olmalıdır.
…
2.15. Biyosidal ürünler taahhüt edilen evsafa, formülasyon yapısına uygun olmadığı
takdirde gerek öldürücü aktifler gerekse düşürücü ve sinerjisit ajanlar da dahil olmak üzere
kabul işlemleri yapılmayacaktır.
Bu durumda; Satın alınacak 5.2.1.2 , 5.4.1 ,5.3.1. , 5.3.2 maddelerinde istenilen
Biyosidal ürünler için; Uygulama esnasında veya sonrasında oluşabilecek muhtemel çevresel
risklerin yönetimi ve önlenebilmesi için; Biyosidal ürün veya içeriğindeki aktif maddeler için
aktif madde üreticisinin yapmış olduğu, Toksikolojik ve ekotoksikolojik çalışmalarının bilimsel
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
otoriteler tarafından kabul edilmiş olması gereklidir ve bu amaçla biyosidal İlaç veya
biyosidal ilaç içeriğindeki aktif maddeler için aktif madde üreticisinin; WHO/WHOPES veya
FAO veya EPA ,ECHA veya Biocides 98/8 EC Directive uluslararası otoritelerinden en az biri
tarafından yayınlanmış olan Toksikolojik veya ekotoksikolojik çalışmalarının özeti aslı veya
noter onaylı olarak, ihale teklif dosyasında sunulmalıdır. Sunulan Raporlar Ürün içerisinde
kullanılan aktif madde üreticisine ait olmalıdır bu durumu belgeleyemeyen ürünler kabul
edilmeyecektir.
…” düzenlemesi yer almaktadır.
Şikayete konu edilen ihaleye ilişin Birim Fiyat Teklif Cetveli aşağıdaki gibidir.
A
Mal Kaleminin Adı ve Kısa
Açıklaması
B
Sıra
No
Birimi
hektar
Miktarı
40.000
Teklif Edilen
Birim Fiyat (Para (Para
Tutarı
birimi
birimi
belirtile
rek)
belirtilerek)
1. KISIM
1
Pyriproxyfen veya Spinosad
aktif maddeli içerisinde en
fazla %20 (yüzde yirmi) aktif
madde içerecektir.SC ,
EC,EW,ZW olmalıdır.
1. KISIM Toplam
Tutar
2. KISIM
1
%10,74 Alphacypermethrin + hektar
%2,15 Tetramethrin +
50
%10,74 Diflubenzuron( SC
formülasyon ) veya, %5
Deltamethrin %3
Tetramethrin %2 Pyriproxyfen
(SE formülasyon) İçermelidir
2. KISIM Toplam
Tutar
3. KISIM
1
En fazla %35 Cyphenothrin
aktif maddeli EC
hektar
750.000
formülasyonunda ve
içerisinde Tetramethrin
(düşürücü)ve PBO
(sinerjist)içeren insektisit
3. KISIM Toplam
Tutar
4. KISIM
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
1
En fazla %2,5 Deltamethrin
hektar
700.000
EC formulasyonlu; veya en
fazla %5 Cyfluthrin EW
formulasyon; veya en fazla
%12 1 R transphenothrin+%8
D- tetramethrin+%20 Pbo
EC formulasyonlu veya; en
fazla %20 Permethrin+%20
Pbo aktif maddeli DC veya
%15 Etefenprox+%5
Tetramethrin+%10 Pbo EC
formulasyonlu insektisit
olmalıdır.
4. KISIM Toplam
Tutar
5. KISIM
1
En az % 2,5 Deltamethrin+
En az %25 PBO formulasyon
tipi EC veya; en az
hektar
700.000
Permethrin %35 +%17,5
Tetramethrinformulasyon tipi
EC veya %17 Cypermethrin
+%9 Tetramethrin+%9 Pbo
EC veya; %32 1 R
transphenothrin+%16
Tetramethrin +%32 Pbo EC
olmalıdır.
5. KISIM Toplam
Tutar
6. KISIM
1
SP (suda çözünen toz)
formulasyon yapısında
%0.505 Dinotefuran veya G
(granül) formulasyon
yapısında %0.505
hektar
80
Dinotefuran olmalıdır.
6. KISIM Toplam
Tutar
7. KISIM
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
1
Biyosidal Ürün Polimer
hektar
625
teknolojisiyle üretilmiş SC,
formulasyon tipinde %6.25
Deltamethrin veya WG
Formda %80 Bendiorcarb
veya %10 Chlofenapyr SC
veya CS formulasyon tipinde
CS, %8 Permethrin+%4
Tetramethrin+ %8 Pbo CS
içermelidir.
7. KISIM Toplam
Tutar
8. KISIM
1
Difethialone veya
kilogra 3.500
m
Flacoumafenaktif veya
Bramadiolone maddesi
içermelidir.Formülasyonu;Bit
rex (Denatonium benzoat)
maddesi içermeli ve mum blok
olmalıdır
8. KISIM Toplam
Tutar
Toplam Tutar (K.D.V Hariç)
İtirazen şikâyete konu edilen ihalenin Gaziantep Büyükşehir Belediye Başkanlığı
tarafından açık ihale usulüyle 05.12.2024 tarihinde gerçekleştirilen “Halk Sağlığı Alanında
Haşere (Vektör) Mücadelesinde Kullanılmak Üzere Biyosidal Ürün Alımı” ihalesi olduğu,
ihaleye 13 isteklinin e-teklif verdiği ve ihalenin 8 kısımdan oluştuğu görülmüştür.
Şikâyete konu edilen hususlar çerçevesinde yapılan inceleme neticesinde İdari
Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci
maddesinde ihale kapsamında (tüm kısımlar için) istekliler tarafından WHO/WHOPES veya
FAO veya EPA, ECHA veya Biocides 98/8 EC Directive uluslararası otoritelerinden en az
biri tarafından yayınlanmış olan toksikolojik veya ekotoksikolojik çalışmalarının özetinin
aslının veya noter onaylı suretinin yeterlilik bilgileri tablosunda sunulacağına ilişkin
düzenlemenin yer aldığı, İhale İlanı’nın 4.1.1.3’üncü maddesinde de toksikolojik ve
ekotoksikolojik belgesinin ihalenin tüm kısımları için yeterlik kriteri olarak belirlendiği,
Teknik Şartname’nin 2.15’inci maddesi ile 5.2.1.2, 5.4.1, 5.3.1 ve 5.3.2’nci
maddelerinde yer alan düzenlemeler birlikte incelendiğinde ise “Toksikolojik ve
Ekotoksikolojik Belgesi”nin ihalenin yalnızca 4, 6, 7 ve 8’inci kısımları için istenildiği
görülmüştür.
Hem İhale İlanı’nın 4.1.1.3’üncü maddesinde hem de İdari Şartname’nin 7’nci
maddesinde yer alan tabloda toksikolojik ve ekotoksikolojik belgesinin ihalenin tüm kısımları
(ihale bazında) için istenilmesine karşın Teknik Şartname’nin 2.15’inci maddesinde ise anılan
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
belgenin yalnızca ihalenin 4, 6, 7 ve 8’inci kısımları için istenildiği görülmüştür. İdarenin
şikâyet başvurusuna vermiş olduğu cevap da dikkate alındığında Şartnameler arasında
çelişkili bir durumun olduğu, bu durumun da isteklileri tereddüde düşüreceği tespit edilmiş
olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı
10’uncu maddesinde “ İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve
teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler
istenebilir:
…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
“İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden
hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön
yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,
Anılan Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer
alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere
talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik
şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik
dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge
ve bilgilere yer verilir.
İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi
zorunludur:
…
e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri.” hükmü yer almaktadır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların
numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren
doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik
şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik
bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile
fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir…
(2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan
düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır:
a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği,
numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin
değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi
veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce
numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi
yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif
sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz.
b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune
alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi
yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet
numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.
c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen
aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır:
1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından
düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar
verebilir.
2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme
raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.
3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak
personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune
inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.
ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune,
şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin
üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer
verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde
tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.
d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı
yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde
numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup
olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme
raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması
durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı
çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve
bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir.
...
hükmü yer almaktadır.
Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim,
fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi
aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk
değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya
numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun
ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif
ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “…
7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile
teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler:
Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar
Açıklama
Ortak Girişimlerde
Geçerli tekliflerden ekonomik
açıdan en avantajlı 1. ve 2. teklif
sahibi isteklilerden, teklif ettikleri Tek ortağın sunması
ürünlere ait numunelerden ihaleden yeterlidir.
sonra Haşere İle Mücadele ve
Numune İhale Bazında
İlaçlama Hizmetleri Şube
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
Müdürlüğüne tutanak karşılığında
teslim etmesi tebligat ile
bildirilecektir.
…
7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:
7.7.1.Numuneleri teknik şartnameye uygun olmayan isteklilerin teklifleri
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
…”düzenlemesi,
Aynı Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1.
Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya
yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine;
yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum
ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden
sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici
belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon
işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre
verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin
tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine
ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak
geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin
şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız
sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik
açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam
edilir.
36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi
tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan
ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu
niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik
şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale
dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün
örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik
şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile
numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya
aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.
Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan
veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin
teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve
yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon
değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve
açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin
değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan
ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin
olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler
arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri
tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara
ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde
numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını
yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler
arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif
olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan
edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici
belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon
işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede
ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi
halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale
işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek
ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.
36.2. İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama
sonucu edinilen ya da bu bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerde yer alan bilgiler
arasında farklılık bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla
tekliflerin geçerliliği etkilenmez ancak ihalede öngörülen şartların sağlanamadığının
anlaşılması durumunda, bu isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak ihale
tarihinden sonra yeterlik sertifikası kapsamındaki belgelere ilişkin şartların değişmesi
halinde, isteklinin buna ilişkin belgeleri derhal sunması zorunlu olup, bu durumda ihalede
öngörülen şartların sağlanmadığının anlaşılması halinde teklif değerlendirme dışı bırakılır.
…
36.4. Değerlendirme dışı bırakılan teklifler için EKAP
üzerinden Uygun Olmayan e-Teklif Kontrol Tutanağı düzenlenerek uygun görülmeme
gerekçeleri belirtilir.
36.5. Yapılan değerlendirme sonucunda ihale komisyonu
tarafından ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren istekli üzerinde bırakılır.
36.6. İhale komisyonu, yapacağı değerlendirme
sonucunda gerekçeli bir karar alarak ihale yetkilisinin onayına sunar.” düzenlemesi,
Teknik Şartname’nin “Biyosidal Ürünlerle İlgili Genel Şartlar” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.15. Biyosidal ürünler taahhüt edilen evsafa, formülasyon yapısına uygun
olmadığı takdirde gerek öldürücü aktifler gerekse düşürücü ve sinerjisit ajanlar da dahil
olmak üzere kabul işlemleri yapılmayacaktır.
…” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, yeterlik değerlendirmesi için istenecek
belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin ihale veya ön yeterlik ilanı ile
idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde belirtilmesinin zorunlu olduğu, isteklilerce
teklif edilen malların Teknik Şartname’ye uygun olup olmadığına ilişkin idarece yapılacak
tespitin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında katalog, fotoğraf, Teknik Şartname’ye
cevapları içeren doküman vb. belgeler üzerinden ya da numune veya demonstrasyon
değerlendirmesi yoluyla yapılabileceği, idare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç
adet numune isteneceğinin, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağının,
numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön
yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilmesi gerektiği, numune sunulması istenen
kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınmasının idarenin sorumluluğunda
olduğu, malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi
gerektiği anlaşılmaktadır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin yukarıda aktarılan 43’üncü maddesi
uyarınca ihale komisyonunun, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından
düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yapabileceği veya
uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı
çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebileceği veya uzman üyelerinin tamamı ile
alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin
tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme
yaparak karar verebileceği, idare tarafından gerekli görülen hallerde, numune
değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisinin aday veya isteklilere bildirileceği,
numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan
teknik kriterlere uygun olup olmadığının kontrol edileceği, yapılan inceleme sonucunda
düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumunun
belirtileceği ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verileceği,
numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirmenin
ihale komisyonu tarafından yapılacağı ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer
verilmesi gerektiği anlaşılmaktadır.
İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde teklif edilen malzemeye ait numunenin
isteneceği, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı 1’inci ve 2’nci teklif sahibi
isteklilerden, teklif ettikleri ürünlere ait numunelerden ihaleden sonra Haşere İle Mücadele ve
İlaçlama Hizmetleri Şube Müdürlüğüne tutanak karşılığında teslim etmesinin tebligat ile
bildirileceği düzenlenmiştir.
Alımı yapılacak ürünlerin istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin ihale
dokümanı düzenlemeleri kapsamında usulüne uygun olarak yapılmış numune değerlendirme
işlemlerinde yetki ve sorumluğun ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna ait
olduğu, idare tarafından Biyosidal ürünlerin taahhüt edilen evsafa, formülasyon yapısına
uygun olup olmadığına ilişkin değerlendirmenin kamu ihale mevzuatı çerçevesinde numune
değerlendirilmesi yolu ile yapılacağının doküman düzenlemelerinde belirtildiği, isteklilerin
yeterlik bilgileri tablosunda “WHO/WHOPES veya FAO veya EPA ,ECHA veya Biocides 98/8
EC Directive uluslararası otoritelerinden en az biri tarafından yayınlanmış olan Toksikolojik
veya ekotoksikolojik çalışmalarının özetini aslını veya noter onaylı sureti”ni beyan edeceği,
ancak biyosidal ürünlerin taahhüt edilen evsafa, formülasyon yapısına uygun olup
olmadığına ilişkin değerlendirmenin İdari Şartname ve Teknik Şartname düzenlemeleri göz
önüne alındığında numune değerlendirilmesi kapsamında yapılacağı görülmüştür.
Yukarıda aktarılan inceleme ve tespitler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde
olmadığı sonucuna varılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde
“İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi,
güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.
…” hükmü,
Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… İhale konusu mal veya
hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan
teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği
sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için
fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu
sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve
tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün
belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer
verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik
özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi"ifadesine yer verilmek
şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü
maddesinde “…
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara
uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması
durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir. …” hükmü,
Söz konusu Yönetmelik’in “Kalite ve standart ile ürünlerin piyasaya arzına ilişkin
belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “…
(2) Alım konusu malın ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda uygunluğu
ve bu uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik olarak ön yeterlik veya ihale
dokümanında düzenleme yapılabilir. Yapılacak düzenlemede aşağıdaki hususlar esas alınır:
a) Alım konusu malın ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda
uygunluğunu gösteren belge veya belgeler, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak
istenebilir. Bu durumda, aday veya isteklinin teklif ettiği malın ulusal standarda veya dengi
uluslararası standarda uygunluğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.
…
ç) Alım konusu malın ulusal standardının bulunmaması durumunda, sadece ilgili
uluslararası standarda uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik düzenleme
yapılabilir. Bu durumda aday veya istekli teklif ettiği malın uluslararası standarda
uygunluğunu gösteren belgesini sunmak zorundadır. İş ortaklığı ile konsorsiyum ortaklarının
bu belge veya belgeleri sunması ile sözleşmenin uygulanmasına yönelik düzenlemelerde (b) ve
(c) bentlerinde yer alan hükümler esas alınır.
(3) Ürünlere ilişkin teknik mevzuatı hazırlamaya ve yürütmeye yetkili kılınan kamu
kurum veya kuruluşlarının düzenlemeleri esas alınarak malın piyasaya arzına ilişkin alınması
zorunlu belge veya belgelere yönelik ön yeterlik veya ihale dokümanında düzenleme yapılır.
Yapılacak düzenlemede aşağıdaki hususlar esas alınır:
a) Malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgeler, ihaleye
katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir.
…” hükmü,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
31.12.2009 tarihli ve 27449 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler
Yönetmeliği’nin “Amaç” başlıklı 1’inci maddesinde “(1) Bu Yönetmeliğin amacı; biyosidal
ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri
değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine,
piyasaya arz edilmesine, ambalajlanmasına, etiketlenmesine, sınıflandırılmasına,
denetlenmesine ve biyosidal ürünlerle ilgili diğer hususlara ilişkin usul ve esasları
belirlemektir.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “(1) Bu Yönetmelikte
geçen;
a) Aktif madde: Zararlı organizmalar üzerinde ya da onlara karşı etkisi olan bir
madde veya mikroorganizmayı,
b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
c) Biyosidal ürün: Sadece fiziksel ya da mekanik etkilerle değil, diğer başka yollarla
herhangi bir zararlı organizmayı yok etme, uzaklaştırma, zararsız hale getirme ya da zararlı
organizmanın etkisini önleme, üzerinde kontrol edici bir etki oluşturma amacıyla kullanılacak
ve kullanıcıya sunulduğu haliyle bir ya da daha fazla aktif madde içeren, barındıran ya da
bunların bileşiminden oluşturulan herhangi bir madde ya da karışımı veya madde ya da
karışımlardan yerinde üretilen herhangi bir madde ya da karışımı veya ana işlevi biyosidal
olan işlenmiş eşyayı,
…
k) Liste-A: Ürün tipi tanımlanmış ve biyosidal ürünlerde kullanımına geçici olarak
izin verilen mevcut aktif maddeleri gösteren ve Bakanlıkça hazırlanıp, Bakanlığın internet
sitesinde yayımlanan listeyi,
l) Liste I: Biyosidal ürünlerde kullanımı serbest olan aktif maddeleri gösteren ve
Kurumca hazırlanıp, Kurumun internet sitesinde yayımlanan listeyi,
…
p) Piyasaya arz: Bir biyosidal ürünün veya işlenmiş eşyanın bedelli veya bedelsiz
olarak, ticari bir faaliyet kapsamında dağıtım veya kullanım amacıyla tedariğini,
s) Risk değerlendirmesi: Biyosidal ürünlerin üretimi, depolanması, ambalajlanması,
satışa sunulması, ithalatı ve ihracatı aşamalarında, insan, hayvan, bitki ve çevre üzerinde
olabilecek her türlü zararlılığın nitelik ve etkilerinin belirlendiği süreci,
ş) Ruhsat: Başvuru neticesinde bir biyosidal ürünün piyasaya arz edilebileceğini
gösteren ve Bakanlık tarafından ilgililere verilen belgeyi,
t) Serbest satış sertifikası: Bir biyosidal ürünün bu Yönetmelik kapsamında
ruhsatlandırılmış olduğunu, piyasada serbestçe bulundurulabildiğini ve kullanılabildiğini
gösteren belgeyi,
…
v) Tescil: Başvuru neticesinde, düşük riskli bir biyosidal ürünün piyasaya arz
edilebileceğini gösteren ve Kurum tarafından ilgililere verilen belgeyi,
… ifade eder.” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Biyosidal ürünlerin piyasaya arzı” başlıklı 5’inci maddesinde
“a) Biyosidal ürünlerin Bakanlık tarafından bu Yönetmelikte belirlenmiş usullere göre
ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş olması,
b) Ruhsatlandırma ve tescil için belirlenmiş koşullara ve bu Yönetmelikte
sınıflandırma, etiketleme, ambalajlama, güvenlik bilgi formları ve biyosidal ürünlerin
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
reklamlarına ilişkin belirlenmiş koşullara uygun olması,
c) Biyosidal amaçlı kullanılacak bir temel maddenin piyasaya arzı için, bu temel
maddenin, Liste-IB’de listelenmiş olması ve 27 nci maddenin dördüncü fıkrasına uygun
olması. …” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Biyosidal ürünlerin kullanımı” başlıklı 7’nci maddesinde “(1)
Biyosidal ürünlerin kullanımı aşağıdaki hükümlere tabidir.
a) Kurumca ruhsat verilmemiş veya tescil edilmemiş bir biyosidal ürün ya da
ruhsatlandırma veya tescil için belirlenmiş koşullara ve kullanım amaçlarına uymayan veya 5
inci maddenin birinci fıkrasının (c) bendinde belirtilen muafiyet kapsamında bulunmayan
ürünler kullanılamaz.
…” hükmü,
Bahse konu Yönetmelik’in “Ruhsat ve tescil için uygulanacak hükümler” başlıklı
10’uncu maddesinde “(1) Bir biyosidal ürün ancak aşağıdaki bentlerde sayılan hususları
karşılaması durumunda 8 inci maddede belirtilen ruhsat ve tescil türlerinden birine uygun
olarak ruhsatlandırılır veya tescili yapılır.
a) Ruhsatlı kullanımla ilgili olarak, güncel bilimsel ve teknik bilgiler çerçevesinde 12
ila 16 ncı maddelere göre verilen dosyanın Ek-VI’da belirtilen kriterleri karşılaması ve
biyosidal ürünün kullanılabileceği tüm normal koşulların, kullanılan malzemenin nasıl
kullanılacağının, kullanım ve atımdan doğan sonuçların belirtilmiş ve gösterilmiş olması,
b) Biyosidal Ürünün;
1) Yeterli derecede etkin olması,
2) Hedef organizmalar üzerinde, direnç veya çapraz direnç veya omurgalılar üzerinde
ölçüsüz acı ve ıstırap verici etkilerinin olmaması,
3) İnsan ve hayvan sağlığına veya yüzey ve yeraltı sularına kendisinin veya
kalıntılarının doğrudan veya dolaylı olarak gıda, yem veya içilmek suretiyle su, iç mekân veya
çalışma yerindeki hava kalitesi gibi sonuçlar üzerinde olumsuz etkilerinin olmaması,
4) Kendisinin veya kalıntılarının çevre üzerinde özellikle yeraltı ve yüzey suları olmak
üzere içme ve kullanma su kaynakları üzerinde olumsuz bir etkisinin olmaması,
5) Hedef dışı organizmalar üzerinde istenmeyen etkilerinin olmaması,
6) Aktif maddelerinin özellikleri ve miktarı ve her türlü toksikolojik veya eko-
toksikolojik olarak belirgin safsızlıkları ve yardımcı formülleri ve ruhsatlı kullanımından
kaynaklanan toksik veya çevre açısından önemli tortuları, aktif maddelere ilişkin bu
Yönetmeliğin eklerinde belirtilen ilgili şartlara uygun olması,
7) Ürünün uygun kullanım, depolama ve taşıma amaçları doğrultusunda fiziksel ve
kimyasal özelliklerinin uygun bulunması
zorunludur.
(2) Düşük riskli biyosidal ürünler içerisinde herhangi bir şüpheli madde
bulundurulamaz.
(3) Aktif maddelerden;
a) Liste-I’de listelenenleri içeren biyosidal ürünlerle ilgili müracaatlarda bu
Yönetmelikte belirlenen şartların sağlanması,
b) Liste-IA’da listelenenleri içeren biyosidal ürünlerle ilgili müracaatlarda, bu aktif
maddelerin bunlarla ilgili müracaata tabi ürünler için bu Yönetmelikte belirlenen şartları
sağlamaları,
c) Yeni olanları içeren biyosidal ürünler ile ilgili olarak, bu aktif maddenin, 29 ve 30
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
uncu maddelere göre değerlendirilmiş ve Liste-I veya Liste-IA’ya eklenmesi için gerekli
şartları haiz olması
zorunludur.
(4) Güncel bilimsel ve teknik bilgiler çerçevesinde ve ürünün doğru kullanımına tabi
olarak, 14 üncü madde ve Ek-VI’da belirtilen zorunlu bilgi ve belgelere göre;
a) Kendisinin veya kalıntılarının çevre üzerinde özellikle yeraltı ve yüzey suları olmak
üzere içme ve kullanma su kaynakları üzerinde olumsuz bir etkisinin olmaması,
b) Ürünün hedef zararlılar üzerinde yeterli etkinliğe sahip olması
durumunda birinci fıkrada belirtilen hükümlerden ayrı olarak 8 inci maddenin ikinci
fıkrasının (c) bendine göre ruhsatlandırma yapılır.
(5) Bir biyosidal ürüne 15 inci maddeye göre, ancak başka yollardan önlenmesi
mümkün olmayan, öngörülemeyen bir tehlikenin meydana gelmesi hâlinde, birinci fıkrada
belirtilen hükümlerden ayrı olarak, 8 inci maddenin ikinci fıkrasının (ç) bendine uygun
ruhsat verilir veya tescil yapılır. Bu durumda Bakanlık acil durum gerekçelerini belirterek
insanlar, hayvanlar ve çevre üzerindeki tüm muhtemel olumsuz etkileri mümkün olduğunca
sınırlamak amacıyla gerekli tüm önlemleri alır veya alınmasını sağlar.
(6) Güncel bilimsel ve teknik bilgiler çerçevesinde ve ürünün doğru kullanımına bağlı
olarak, 16 ncı madde ve Ek-VI’da belirtilen zorunlu bilgi ve belgelere göre, biyosidal ürünün
çerçeve formülasyonun ilgili ana ürünle ayrıldığı husus tespit edilmiş ise; bu biyosidal ürün 8
inci maddenin ikinci fıkrasının (d) bendine göre ruhsatlandırılır veya tescil edilir.
(7) Ruhsatlandırma veya tescil koşula bağlı yapılabilir. 5 ila 7 nci maddelerde
belirtilen hükümlere uygunluğu sağlamak için gereken pazarlama ve kullanıma ilişkin
koşullar ayrıntılı olarak belirtilir. Ayrıca, değerlendirmenin sonuçları gerektiriyorsa, ruhsat
veya tescil için
9
uncu maddede belirtilen sürelerden daha kısa bir süre
sınırı Bakanlıkça belirlenebilir.
(8) Bir ruhsat verilirken veya tescil yapılırken; biyosidal ürünlerin kullanımıyla ilgili
şartları belirleyen, insan ve hayvan sağlığı ile çevreyi korumaya ilişkin mevzuat
hükümleri Bakanlıkça dikkate alınır.
…” hükmü,
İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri”
başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan
belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında
beyan etmeleri gerekmektedir.
…
ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili
mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
Belge Adı
İhale/Kısım/Kısımlar
Açıklama
Ortak
Girişimlerde
İstekliler, WHO/WHOPES veya FAO veya
EPA ,ECHA veya Biocides 98/8 EC
Toksikolojik ve
Directive uluslararası otoritelerinden en Tek ortağın
ekotoksikolojik İhale Bazında
belgesi
az biri tarafından yayınlanmış olan
Toksikolojik veya ekotoksikolojik
sunması
yeterlidir.
çalışmalarının özetini aslını veya noter
onaylı suretini, ihale yeterlilik bilgileri
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
tablosunda sunacaktır.
Biyosidal ürünler; halk sağlığı alanında
kullanılmak üzere T.C. Sağlık Bakanlığı
tarafından ruhsatlandırılmış olmalıdır.
Eğer biyosidal ürünler ithal ise yine T.C.
Sağlık Bakanlığı tarafından ithaline
müsaade edilmiş olmalıdır. Bu belgeler
ihale yeterlik bilgileri tablosunda
sunulmalıdır.
Ruhsat Belgeleri
ve İthaline
Müsaade
Tek ortağın
sunması
yeterlidir.
İhale Bazında
Belgeleri
…
…
” düzenlemesi,
…
…
Teknik Şartname’nin “Biyosidal Ürünlerle İlgili Genel Şartlar” başlıklı 2’nci
maddesinde “2.1. T.C. Sağlık Bakanlığı ve WHO (Dünya Sağlık Örgütü) tarafından vektör
mücadelesinde kullanılmasına izin verilen biyosidal ürün grubundan olmalıdır.
2.2. Biyosidal ürünler kapsam dahilindeki vektör türlerine karşı etkili olmalıdır.
2.3..Kullanılacak
konsantrasyonunWHO
(Dünya
Sağlık
Örgütü)
toksik
sınıflandırmasına göre akut, oral ve dermal olarak LD 50 değerleri T.C. Sağlık Bakanlığı
tarafından kabul edilebilir olmalıdır.
2.4..Teslim edilen biyosidal ürünlerin idarenin belirleyeceği T.C. Sağlık Bakanlığı
tarafından yetkilendirilmiş laboratuvarlarda fiziksel, kimyasal, biyolojik etkinlik testleri ve
analizleri yaptırılacaktır.
2.5..Teslim edilen ürünün formülasyonuna uygun olup olmadığının tespiti amacıyla
idare istediği takdirde her serisinden numune alabilir veya aldırabilir. Ayrıca bir ürün ile
alakalı aynı veya farklı laboratuvarlarda birden fazla analiz yaptırabilir. Bu numunelerin
fiziksel ve kimyasal özelliklerinin ürünün sunulan spesifikasyonuyla aynı olması
gerekmektedir. Bu analizlerin ücretleri yüklenici tarafından karşılanacaktır.
2.6..Ürünün kesin kabulü T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş
laboratuvarlardan gelecek analiz sonuçlarına göre yapılacaktır. Analiz sonuçlarının uygun
bulunmaması halinde T.C. Sağlık Bakanlığına bilgi verilecek olup depo bakiyesi yükleniciye
iade edilecektir. Kullanılan miktar idaremizce irat kaydedilecektir. Bu analizlerin ücretleri
yüklenici tarafından karşılanacaktır.
2.7..Biyosidal ürünler; ürün ruhsatında yer aldığı orijinal ambalajında bulunmalıdır.
2.8. Ürün ambalajı dış etkilere karşı dayanıklı ve hava geçirmez özellikte olmalıdır.
2.9..İdare hasarlı, yırtık, patlak ve bozulmuş ambalajlı ürünleri ücretsiz olarak
değiştirebilme hakkına sahiptir. Ancak değiştirilen ürünlerin; fiziksel ve kimyasal analizleri
gerçekleştirilecek olup spesifikasyonuna ve formülasyonuna uygun bulunduktan sonra kabulü
yapılacaktır.
2.10. Biyosidal ürünlerin ambalajlarında, üzerinde koyu ve büyük punto (Arial yazı
karakterinde 20 ile 28 punto) büyük harflerle “GAZİANTEP BÜYÜKŞEHİR
BELEDİYESİ’NİN MALIDIR, SATILAMAZ.” İbaresinin yazılı olduğu etiketler yapıştırılmış
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
olmalıdır.
2.11. Biyosidal ürünlerin ambalajları üzerinde net okunur şekilde üretim ve son
kullanma tarihleri yer almalıdır.
2.12. Ürünlerin üretim tarihleri; ihale tarihi itibariyle yerli ürünlerde en fazla 6 ay,
ithal ürünlerde 8 ay olmalıdır.
2.13. Biyosidal ürünlerin son kullanım tarihi; biyosidal ürünlerin raf ömrü en az 24 ay
olmalıdır, 24 ay raf ömrü olan ürünlerde kullanım süreleri; yerli ürünlerde en az 18 ay ithal
olan ürünler en az 16 ay olması gerekmektedir. Ruhsatında uzun süreli stabilite testleri
bittiğinde süre uzatılacaktır ifadesi bulunmamalıdır.
2.14. Yüklenici tarafından temin edilen ve idare tarafından kullanılacak biyosidal
ürünlerin sözleşme süresi boyunca kullanım anında son kullanma tarihi geçmemiş olacaktır.
Sözleşme süresi içerisinde kullanım anında miadı geçen biyosidal ürünler herhangi bir bedel
ödenmeksizin aynı miktarda miadı geçmeyen ürünlerle değişimi yapılmak üzere yükleniciye
iade edilecektir. Ancak değiştirilen ürünlerin; fiziksel ve kimyasal analizleri gerçekleştirilecek
olup spesifikasyonuna ve formülasyonuna uygun bulunduktan sonra kabulü yapılacaktır.
2.15. Biyosidal ürünler taahhüt edilen evsafa, formülasyon yapısına uygun olmadığı
takdirde gerek öldürücü aktifler gerekse düşürücü ve sinerjisit ajanlar da dahil olmak üzere
kabul işlemleri yapılmayacaktır. Bu durumda; Satın alınacak 5.2.1.2 , 5.4.1 ,5.3.1. , 5.3.2
maddelerinde istenilen Biyosidal ürünler için; Uygulama esnasında veya sonrasında
oluşabilecek muhtemel çevresel risklerin yönetimi ve önlenebilmesi için; Biyosidal ürün veya
içeriğindeki aktif maddeller için aktif madde üreticisinin yapmış olduğu, Toksikolojik ve
ekotoksikolojik çalışmalarının bilimsel otoriteler tarafından kabul edilmiş olması gereklidir ve
bu amaçla biyosidal İlaç veya biyosidal ilaç içeriğindeki aktif maddeler için aktif madde
üreticisinin; WHO/WHOPES veya FAO veya EPA ,ECHA veya Biocides 98/8 EC Directive
uluslararası otoritelerinden en az biri tarafından yayınlanmış olan Toksikolojik veya
ekotoksikolojik çalışmalarının özeti aslı veya noter onaylı olarak, ihale teklif dosyasında
sunulmalıdır.Sunulan Raporlar Ürün içerisinde kullanılan aktif madde üreticisine ait
olmalıdır bu durumu belgeleyemeyen ürünler kabul edilmeyecektir.
2.16. Biyosidal ürünleri teslim eden yüklenici firma, idarenin belirleyeceği yerde,
tarihlerde ve kişilere biyosidal ürünlerin kullanımı hakkında ücretsiz pratik ve teorik eğitim
semineri düzenlemekle mükelleftir.
2.17. Biyosidal ürünlerin aktif maddesine ilişkin yeterli bilgi WHO (Dünya Sağlık
Örgütü) yayınlarında bulunmalıdır.
2.18. Biyosidal ürünler yüklenici tarafından idare deposuna teslim edilecektir.Ayrıca
Biyosidal ürünler depolamaya uygun olmalı; depolama sırasında stabilitesi bozulmamalı ve
daha toksik maddelere dönüşmemelidir.
…” düzenlemesi yer almaktadır.
İhale dokümanında alım konusu ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış
olması gerektiği, ithal ürünlerin ise yine Sağlık Bakanlığı tarafından ithaline müsaade edilmiş
olması gerektiği koşulu yer almaktadır.
İhale İlanı’nın 4.1.1.3’üncü maddesinde de toksikolojik ve ekotoksikolojik belgesinin
ihalenin tüm kısımları için yeterlik kriteri olarak belirlendiği,
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde ihalenin tüm kısımları için isteklilerden
WHO/WHOPES veya FAO veya EPA, ECHA veya Biocides 98/8 EC Directive uluslararası
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
otoritelerinden en az biri tarafından yayınlanmış olan toksikolojik veya ekotoksikolojik
çalışmalarının özeti, aslı veya noter onaylı suretinin ihalede yeterlilik kriteri olarak istenildiği
görülmüş olup, Teknik Şartname’nin 2.15’inci maddesinde biyosidal ürünler için toksikolojik
ve ekotoksikolojik çalışmalarının bilimsel otoriteler tarafından kabul edilmiş olması gerektiği
ve bu amaçla biyosidal ilaç veya biyosidal ilaç içeriğindeki aktif maddeler için aktif madde
üreticisinin; WHO/WHOPES veya FAO veya EPA, ECHA veya Biocides 98/8 EC Directive
uluslararası otoritelerinden en az biri tarafından yayınlanmış olan toksikolojik veya
ekotoksikolojik çalışmalarının özeti aslı veya noter onaylı olarak, ihale teklif dosyasında
(yeterlik bilgieri tablosunda) sunulması gerektiğinin düzenlendiği anlaşılmıştır.
Başvuru sahibi tarafından, ihale dokümanında toksikolojik ve ekotoksikolojik rapor
taleplerinin aktif madde üreticisi tarafından yaptırılması gerektiğine ilişkin düzenlemelerin
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği hükümlerine aykırı olduğu, Sağlık Bakanlığı tarafından
onaylanmış ve ruhsatlandırılmış ürünler için ihale aşamasında bu belgelerin yeniden
istenmemesi gerektiği, bu çerçevede anılan düzenlemenin rekabeti ve yerli malı teklif
edilmesini engelleyici nitelikte olduğu iddia edilmektedir.
2018 yılında bir başka ihaleye yönelik inceleme kapsamında Sağlık Bakanlığı Halk
Sağlığı Genel Müdürlüğünden görüş sorulduğu, Genel Müdürlük’ten gelen görüş yazısı
kapsamında “…Biyosidal ürünlerin piyasaya arzı sırasında Türkiye Halk Sağlığı Kurumu
tarafından Yönetmelikte belirlenmiş usullere göre verilmiş ruhsat veya tescil belgesi dışında
belge istenilmesinin yerinde olmadığı…” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.
Başvuru sahibinin iddialarına yönelik olarak 10.01.2025 tarih E-84252536-101.01.02-
64768 sayılı Kurum yazısı ile Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünden “…
2018 yılında konuya ilişkin yapılan bir itirazen şikâyet başvurusu kapsamında …
benzer hususlara yönelik olarak görüşlerinize başvurulmuş ve … yazınız ile görüşleriniz
alınmış olup bu kapsamda geçmişte cevap verilen hususların güncelliğini koruyup korumadığı
hususları ile birlikte;
1-) Biyosidal ürünlerin piyasaya arzı ve biyosidal ürünlerin piyasada kullanımının
hangi şartlara bağlı olduğu,
2-) Biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılma aşamasında biyosidal üründe kullanılan aktif
madde üreticisine ait belge istenilip istenilmediği, isteniliyor ise hangi bilgi ve/veya
belgelerin istenildiği,
3-) Biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılması aşamasında biyosidal ürünlerin içerisinde
yer alan aktif maddelere ilişkin olarak toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmaların yapılıp
yapılmadığı, yapılıyor ise bu çalışmalar hangi kurum veya kuruluş tarafından yürütüldüğü,
bu çalışmalara ilişkin bilgi ve/veya belgelerin ruhsat almak isteyen firmalarca
ruhsatlandırılma aşamasında sunulmasına gerek olup olmadığı,
4-) Biyosidal ürünlerde kullanılan aktif maddelerin, üreticisi tarafından yapılmış
ve/veya yaptırılmış toksikolojik, eko-toksikolojik çalışmalar bulunup bulunmadığı, bulunuyor
ise bu hususlara ilişkin belgelerin ruhsatlandırma aşamasında sunulup sunulmadığı veya bu
yöndeki çalışmalara ilişkin belgelerin ürünü piyasaya arz eden firmalarca temin edilip
edilemeyeceği,
5-) WHO/WHOPES, FAO, EPA ve ECHA (Biocides 98/8 EC Directive açısından) gibi
uluslararası otoriteler haricinde ülkemizde toksikolojik, eko-toksikolojik çalışmaların yapılıp
yapılmadığı,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
6-) Üretimi başka ülkeler tarafından gerçekleştirilen ve ülkemize ithal yolla getirilen
biyosidal ürünlerin üretildiği ülkelerden aldığı ruhsat veya sertifikalar ile ülkemizde
(ruhsatlandırılmadan) piyasaya arzının mümkün olup olmadığı,
…” ifadelerine yer verilerek bilgi istenilmiştir.
Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından gönderilen ve 31.01.2025
tarih ve E-19020089-105.03.99-267180339 sayılı Kurum kayıtlarına alınan cevap yazısında
ise; “Halk sağlığı alanında haşere vektör mücadelesinde kullanılan ürünler Bakanlığımız
tarafından Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında izinlendirilmekte ve ürünler
izinlendirilirken Avrupa Kimyasallar Ajansı tarafından hazırlanan ve web sayfamızda
yayınlanan aktif madde listesi kullanılmaktadır.
Genel olarak değerlendirildiğinde biyosidal ürün alım, kullanımı ve piyasaya arzı
için Biyosidal Ürün Ruhsatı ve Onaylı Etiketinin bulunması yeterlidir.
Bakanlığımız tarafından ürünler izinlendirilirken mevzuat gereği istenmesi gereken
tüm belgeler izin aşamasında istendiği için biyosidal ürün alımlarında ayrıca bilgi ve belge
(WHO/WHOPES veya FAO veya EPA ,ECHA kaydı vb.) istenmesinin gerekli olmadığı,
alınacak ürünlerin ruhsatlandırma aşmasındaki aktif madde miktarında değişim olup
olmadığına ilişkin fiziksel ve kimyasal analiz yaptırılmasının doğru olacağı
değerlendirilmektedir. Ancak kullanıcılar izinli ürünlerden kendi ihtiyaçlarına göre serbest
piyasa gereği ek bilgi ve belge talep edebilir bu husus Bakanlığımızın görev alanına
girmemektedir.
Biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılma aşamasında biyosidal üründe kullanılan aktif
madde üreticisinden aktif maddeye ait spesifikasyon belgesi ve aktif maddenin hangi ürün
üretiminde kullanılacağına ilişkin beyanı istenmektedir. Biyosidal ürünlere ilişkin olarak
toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmaların yaptırılması zorunluluğu bulunmamakta, İyi
Laboratuvar Uygulamaları Sistemi (GLP) kapsamında veri üreten ülkemizde ve
WHO/WHOPES, FAO, EPA ve ECHA gibi uluslararası otoritelerde yapılan toksikolojik,
eko-toksikolojik veriler kabul edilmektedir.
Üretimi başka ülkeler tarafından gerçekleştirilen ve ülkemize ithal yolla getirilen
biyosidal ürünlerin üretildiği ülkelerden aldığı ruhsat veya sertifikaların ülkemizde bir
geçerliliği ve önceliği bulunmamakta olup piyasaya arzı mümkün değildir” ifadelerine yer
verildiği,
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri ile Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünün cevap
yazısı birlikte değerlendirildiğinde; alım konusu malın ulusal standarda veya dengi
uluslararası standarda uygunluğu ve bu uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik
olarak ihale dokümanında düzenleme yapılabileceği, söz konusu belgelerin ihaleye katılımda
yeterlik belgesi olarak istenebileceği, bu durumda, aday veya isteklinin teklif ettiği malın
ulusal standarda veya dengi uluslararası standarda uygunluğunu gösteren belgelerden birini
sunmasının yeterli olduğu, alım konusu malın ulusal standardının bulunmaması durumunda,
sadece ilgili uluslararası standarda uygunluğu gösteren belge veya belgelere yönelik
düzenleme yapılabileceği, bu durumda isteklinin teklif ettiği malın uluslararası standarda
uygunluğunu gösteren belgeyi sunmak zorunda olduğu, ürünlere ilişkin teknik mevzuatı
hazırlamaya ve yürütmeye yetkili kılınan kamu kurum veya kuruluşlarının düzenlemelerinin
esas alınarak malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgelere yönelik ihale
dokümanında düzenleme yapılacağı, malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge
veya belgelerin, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenebileceği,
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
31.12.2009 tarihli ve 27449 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler
Yönetmeliği’nin amacının biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve
çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile
ruhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine, piyasaya arz edilmesine, ambalajlanmasına,
etiketlenmesine, sınıflandırılmasına, denetlenmesine ve biyosidal ürünlerle ilgili diğer
hususlara ilişkin usul ve esasları belirlemek olduğu, söz konusu Yönetmelik kapsamında
ruhsat verilmemiş veya tescil edilmemiş bir ürünün ülkemizde kullanılamayacağı, biyosidal
ürünlere izin verilme aşamasında, ruhsat sahibi firma, üretim yeri, ürünle ilgili bilgi ve
belgeler ile analizler bazında değerlendirme yapıldığı, ruhsatlandırılma aşamasında aktif
maddeye ilişkin olarak ilgili üreticinin adı veya unvanı ile açık adresi, aktif maddeye ait
spesifikasyon belgesi ve aktif maddenin hangi ürün üretiminde kullanılacağına ilişkin
beyanın istenildiği,
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü’nün görüş yazısı incelendiğinde; Sağlık Bakanlığı
tarafından ürünler izinlendirilirken mevzuat gereği istenmesi gereken tüm belgeler izin
aşamasında istendiği için biyosidal ürün alımlarında ayrıca bilgi ve belge (WHO/WHOPES
veya FAO veya EPA ,ECHA kaydı vb.) istenmesinin gerekli olmadığı,
Biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılma aşamasında biyosidal üründe kullanılan aktif
madde üreticisinden aktif maddeye ait spesifikasyon belgesi ve aktif maddenin hangi ürün
üretiminde kullanılacağına ilişkin beyanın istenildiği,
Biyosidal ürünlere ilişkin olarak toksikolojik ve eko-toksikolojik çalışmaların
yaptırılması zorunluluğunun bulunmadığı ifadelerine yer verildiği dikkate alındığında
yeterlik kriteri olarak toksikolojik ve ekotoksikolojik rapor taleplerinin aktif madde üreticisi
tarafından yaptırılması gerektiğine ilişkin belgenin istenilmesinin ihaleye katılımı
kısıtlayacağı, anılan belgelerin ürün ruhsatlandırması aşamasında ilgili Bakanlıkça
değerlendirildiği, bu raporların ürünün piyasa arzı için izin-ruhsat niteliğinde olmadığı
anlaşılmaktadır.
Yukarıda aktarılan hususlar çerçevesinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu
sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının
9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde,
Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir.
Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin
Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından
itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için
faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade
edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının
tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate
alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin,
iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No
Gündem No
Karar Tarihi
Karar No
: 2025/007
: 56
: 12.02.2025
: 2025/UM.II-519
iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı
bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun
53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin
iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle
giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ
edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare
Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin
iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.